Summary
Her presenterer vi en protokoll for å forbedre kvaliteten på dataene fra hjem søvn testing ved å gi en metode for å forbedre instruksjoner gjennom et strukturert deltaker besøk. Denne protokollen inkluderer gjennomføringen av en trinnvis pedagogiske manuell med bilder å sikre riktig plassering av utstyr.
Abstract
Gullstandarden for søvn overvåking er deltok i-lab polysomnografi; Denne metoden kan imidlertid være kostnadseffektive uoverkommelige og upraktisk for pasienter og forskning deltakere. Hjem søvn testing har steget innen sove medisin på grunn av sin bekvemmelighet og lavere kostnader, samt å være mer naturalistisk. Nøyaktighet og kvalitet hjem søvn tester, kan imidlertid være variabel fordi studier ikke overvåket av søvn teknologer. Det har vært noen suksess i å forbedre nøyaktigheten av hjem sov studier ved å ha trent søvn teknikere hjelpe deltakere inne deres hjem med å sette på enhetene, men dette kan være påtrengende og tidkrevende for de involverte. I denne protokollen, deltakerne gjennomgå hjem søvn avlytting med flere enheter: 1) en enkanals EEG enhet. 2) en hjem søvn test for søvn sentral pust og periodiske lem bevegelser; 3) actigraphy; og 4) sove logger. En stor utfordring av denne studien er å få høy kvalitet sove overvåke data på første forsøk for å minimere deltaker byrden. Denne protokollen beskriver implementering av pedagogiske håndbøker med trinnvise instruksjoner og bilder. Målet er å forbedre kvaliteten på hjem søvn testing.
Introduction
Forholdet mellom søvn og Alzheimers sykdom (AD) er en voksende område av forskning med søvnforstyrrelser hypotesen for å ha en rolle i begge AD patogenesen og som en biomarkør for AD patologi1,2. For å studere forholdet mellom søvn og AD biomarkers, kognitivt normal eller svært mildt svekket deltakere i alderen ≥65 år er rekruttert fra en langtidsstudie av aldring på Knight Alzheimers sykdom Research Center (ADRC) på Washington University School of Medicine. Selv om denne studien var fokusert på AD forskning, har metodene presenteres her bred anvendelse hjem sove i eldre voksne. Deltok i-lab polysomnografi er gullstandarden for søvn overvåking3, men slik overvåking kan være kostnadseffektive uoverkommelige og upraktisk for deltakerne. Et alternativ er hjem søvn testing. Nøyaktigheten av hjem sov studier kan forbedres ved å ha trent søvn teknikere hjelpe deltakere inne deres hjem med enheten plassering, men dette kan også være påtrengende og tidkrevende4. Derfor ble denne protokollen utviklet for å instruere deltakerne hvordan du setter opp søvn overvåking enheter hjemme og fortsatt samle pålitelige data.
Deltakerne ble bedt om å bære en hjem søvn test (HST) for å måle søvn sentral puste (f.eks hindrende sleep apnea) og periodiske beinet bevegelser. Etter HST opptak hadde deltakerne en enkanals EEG apparat for 6 netter overvåke hjernebølger for EEG-baserte søvn regi. Tidligere funn viser at én kanal EEG enheten har høy avtale med polysomnografi for flere søvn parametre5. Hele enkanals EEG og HST overvåking periode, deltakere gjennomført en søvn logg og ble bedt om å ha actigraphy på håndleddet sitt nondominant for hele varigheten av søvn studien å spore aktivitet. Studier ble definert som akseptabelt hvis det var minst 2 netter av enkanals EEG enheten med < 10% gjenstand og minst 1 natt registrert på HST ≥4 timer med scorable data. I utgangspunktet svikten på grunn av dårlig datakvalitet var ~ 40−50%. Gjenta overvåking for deltakerne med dårlig datakvalitet ble ansett for tyngende, derfor denne protokollen ble utviklet.
Tidligere arbeid fant at mange eldre personer har problemer med å tilpasse til teknologiske intervensjonene6,7,8,9. Dette påvirker mange felt fra geriatri til utdanning og er spesielt relevant for medisinske studier som eldre voksne må bruke eller samhandle med ukjent teknologier. For å redusere hjemmet studien feil priser, opplæring manualer ble opprettet som bildene og trinnvis veiledning til angi HST og én kanal EEG enheter. Utdanning manualer var avledet fra enheten bruker manualer10,11. I tillegg ble en 24-timers hjelpelinjen gitt til deltakerne, så de kunne nå medlem av studien team helst med spørsmål.
Analysere virkningen av denne protokollen, ble en Retrospektiv gjennomgang gjennomført på suksess og fiasko priser for akseptabel kvalitet fra hjem søvn overvåking før og etter gjennomføring av utdanning manualer. Datakildene var vellykket innspillinger og deltaker samtaler til forskning studere ansatte med spørsmål. Deltakerne ble bedt om å komme inn i søvn center å lære om hvilemodus overvåking. Under 2 timer besøket utdannet en studie teammedlem hver deltaker om utstyret med manualer, som gitt trinnvise instruksjoner for Enhetsbruk. Etter gjennomgang manualer på kontoret og blir veiledet gjennom programmet og bruk av enheter, fikk deltakerne muligheten til selvstendig praksis søker hjem søvnen overvåking enheter bruker manualer som en guide. Tilbakemelding ble gitt til deltakerne under besøket, og de fikk muligheten til å stille spørsmål i tillegg til at utstyret etter behov. Deltakerne tok utstyret hjem, setter ambulerende utstyret selv om natten, og ble oppmuntret til å ringe en studie teammedlem på tid, dag eller natt, for hjelp til å feilsøke spørsmål eller problemer.
Alle enkanals EEG studier ble scoret manuelt av registrerte søvn teknologer som ble validert, gull-standard scorers bruker endret American Academy av Sleep Medicine (AASM) scoring kriterier5. HST opptak inkludert luftstrømmen målt ved nasal trykktransduceren og termistor, åndedretts innsats målt ved thoracic og abdominal åndedretts Induktans plethysmograph belter, kroppsstilling, puls oximetry og Ben eletromyografi (EMG) bruke den valgfri ExG åk. Lys av og lysene på ble fastsatt av tiden at hver deltaker presset knappen hendelse for HST enhet og/eller oppføring i en logg for søvn. En registrert søvn technologist scoret manuelt HST studier og deretter en bord-sertifisert søvn lege utført en epoke av epoken gjennomgang av hver studie.
Innføring av denne protokollen, svikten ble redusert til 19% og pålitelige data ble innhentet. Protokollen representerer en roman, rimelig og effektiv måte å øke suksessraten av hjem sov studier. Mens HST enheten har vært brukt i noen studier, er det primært brukes som et diagnostisk verktøy og ikke for vitenskapelige studier12,13. Denne protokollen gir også en metode der deltakerne kan lett bruke en Positive Airway Pressure (PAP) maskin mens de bruker enten HST eller én kanal EEG apparat. Bruk HST og én kanal EEG enhetene utdanning manualer er et spesielt nyttig forskningsverktøy som kan utnyttes mer med metoden vist i denne protokollen.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Denne protokollen ble godkjent av Washington University menneskelige forskning beskyttelse Office.
Instruksjonene skrevet gjelder kommersielt tilgjengelige enheter og deres tilhørende programvare for innsamling av data (se tabell for materiale).
1. Sett opp i søvn overvåking enheter før deltaker besøket
- Koble en fulladet actigraphy enhet til dokkingstasjonen og åpne programmet actigraphy. Starte actigraphy enhet til å spille for ønsket tidsramme14. Bruk følgende parametere.
- Velg hvor 30 andre epoke fra det miste-ned menyen for epoke varighet. Dette gir sammenligning til 30 andre epoker på én kanal EEG og HST opptakene.
- Velg aktivitet og lys loggmodus fra rullegardinmenyen for loggmodus. Lyset loggingsmodus lar måling av lyseksponering natten.
- Samle inn actigraphy data for varigheten av HST og én kanal EEG apparat innspillinger. Måle actigraphy i ca en uke for denne protokollen.
- Koble en ladet, enkanals EEG enhet til datamaskinen. Åpne programvaren for enheten og velg databehandling og redigere pasientdataene før starten av opptak15.
- For hjem søvn testing inn batterier og datakort HST enheten. Koble HST enheten til datamaskinen og slår enheten på.
- Åpne programvaren for enheten og velg Enheten fra menyen. Velg passende studien montasje10.
- Velg Auto Start. Angi tider for autostart og stopp begynner 2 timer før og slutter 2 timer etter deltakerens vanlig sengetid å sikre hele søvnperioden registreres.
- Velge å automatisk registrere for 2 netter. Klikk på kategorien god studie indikator og velg 6 timer.
- Bruk en Positive Airway Pressure (PAP) adaptersettet i stedet for termistor og trykk svinger overvåke luftstrømmen hvis deltakeren bærer PAP.
2. deltakerne besøke for instruksjon kledd søvnen overvåking enheter
- Instruere deltaker å ha actigraphy enheten på ikke-dominante håndleddet for varigheten av studien unntatt bading eller svømming.
- Ber du deltakeren om å trykk på hendelsen ved sengetid og våkne tid sette en lights-out og opplyste markør på actogram.
- Fullføre loggen sleep hver morgen ved oppvåkning. Instruere deltakeren å dokumentere følgende:
Sengetid og oppvåkningstidspunktet;
Hvor lang tid det tok for å sovner;
Antall nattlige oppvåkninger;
Forekomst av uvanlige hendelser som kan påvirke søvn. - Plasser enheten på deltakerens håndleddet under besøket og gi detaljerte skriftlige instruksjoner til deltakeren.
- Be deltakerne om hjem sove Test enheten (HST) og i utdanning håndboken.
Merk: Etter en pedagogisk økt, deltakerne ble gitt mulighet til uavhengig søke enheten bruker manuelt og deretter får verbal tilbakemeldinger fra en studie teammedlem.- Plasser blå beltet med hylsteret rundt brystet direkte under armhulene med spennen nesten sentrert.
- Midtstiller hylster på brystet og stramme beltet før det er godt slik at hylsteret vil holde midten av brystet når du flytter om natten. Velg pilen på beltespenne vender ned.
- Plasser svart lanyard stroppen rundt halsen og stram til den er komfortabelt tettsittende. Plasser det andre blått beltet rundt midjen og stramme beltet før det er godt at det ikke skyve ved flytting i løpet av natten. Velg pilen på beltespenne vender ned.
- Snap den hvite boksen i hylsteret på brystet beltet. Kontroller at det er 2 Klikk boksen går i hylsteret. Plasser etiketten HST enheten utover.
- Åpne enheten ved å skyve knappen på toppen av enheten. Avstå fra å trykke på strømknappen siden enheten er satt til autostart og stopp. Se på enhet-vinduet.
Merk: Alle sensorer vil slutte å blinke når de er enten til enheten eller plassert på kroppen. - Instruere deltaker som linjen koblet til munnen (lilla rektangel) blinker hele tiden hvis brukt med PAP.
- Koble brystet (thorax) ledningene til portene på bunnen av brystet beltespenne. Gjenta dette trinnet og koble abdominal ledninger til portene på bunnen av abdominal beltespenne.
- Hvis PAP er slitt, kan du hoppe over trinnene følgende sub.
- Plasser prongs på den hvite ledningen (termistor) i nesen og vikle ledningen rundt ørene. Trekk plastdelen opp mot halsen å sikre.
- Plasser det andre settet med utstikkerne (klar nese kanyle) nesebor og vikle rør rundt ørene. Kontroller at to utstikkerne fra kanyle passer bare i nesen og plasser den lengre spissen foran munnen, trim å passe til område av munn åpning.
- Skyv opp plastdelen mot halsen å sikre. Bruk et lite stykke tape feste settene rør til hvert kinn.
- Kjør lange røde og hvite Ben ledningene gjennom hver buksebenet langs unngå dem å bli tangled i løpet av natten. Bruke klebrige flekker som fester en rød og hvit ledning til hver etappe.
- Plasser en hånd på shin og flex en fot opp og ned for å finne den fremre tibialis muskelen på utsiden (lateral foran) av lavere etappe og sted flekkene på muskel minst 2 fingerbredder fra hverandre.
- Bruke tape over hver klissete oppdateringen nok til å dekke oppdateringen, wire og hud å sikre. Med kneet bøyd (for å gi rikelig med slakk i ledninger), tape ledningen over hver kneet for å hindre at ledningene å bli tangled.
- Bruk en oksymeter måle oksygennivået hele natten.
- Knip toppen av oksymeter vil åpne utklippet. Matche opp bildet av en fingernegl på utsiden av klippet til fingernegl av midten eller pekefingeren og plassere oksymeter indeks eller langfingeren.
- Vikle båndet rundt utsiden av oksymeter klippet å sikre. Plass et stykke tape over oksymeter wire å feste det til hånden like over håndleddet. Tuck ekstra oksymeter kabelen i brystet beltet for å unngå å bli tangled i ledningen.
- Se på mannen på skjermen, og Bekreft at ingen signaler blinker. Når alle sensorer er på riktig og linjer er solid (med mindre bruker PAP), lukke enheten.
- Be deltakerne at hvis det gule lyset på utsiden av enheten starter blinkende i løpet av natten, enheten har mistet et signal. Hvis dette skjer, åpne opp enheten du visningsvinduet for å avgjøre hvilke signalet er brutt. Når identifisert, knytte sensor(er) som har kommet ut.
- Trykk knappen rundskriv på utsiden av enheten på lysene ut og igjen på lysene på. Åpne enheten og se god studie indikatoren for sirkelen.
Merk: Deltakere er bedt om å ringe studien team i morgen Hvis indikatoren god studie ikke viser en fullstendig undersøkelse. Enheten er satt til å registrere en andre natt på grunn. Hvis deltakeren er villig til å bære enheten en andre natt, deretter diskutere tiltak for feilsøking over telefon og oppmuntre deltakeren å ringe igjen om natten med spørsmål. - Etter waking opp om morgenen for siste gang, lage en oppføring i loggen sleep.
- Plasser blå beltet med hylsteret rundt brystet direkte under armhulene med spennen nesten sentrert.
- Hvis deltakeren bærer PAP, knytte en PAP titrering kit til enheten for å måle PAP flyt. Dette gjør du ved å vri det inn i kontakten som er angitt for den nese kanyle. Ber du deltakeren om å knytte PAP masken til én side av titrering kit adapteren og slangen til den andre siden av kortet. Gi et bilde til deltakeren og demonstrerer dette under kontor besøk. Informere deltakerne at alle masker og slanger er universelle og passer den angitte kit.
Merk: Hvis slangen ikke passer i adapteren, be deltakerne å føle slutten av slangen etter en hard-plast. Hvis maske kortet er fortsatt i slangen, passer ikke PAP kit kortet før det fjernes. - Be deltakerne om enkanals EEG apparat11 og i utdanning håndboken.
- Plass enheten over deltakerens hodet å vise riktig plassering. Be deltakerne om hvordan du justerer til hodeplagg for riktig passform og hvor feste elektroder på pannen for nøyaktig plassering.
- Gi lading instruksjoner og en demonstrasjon på kontoret.
- Gir ekstra elektroder til deltaker i tilfelle det er behov.
- Spør deltaker iført PAP å bringe sin nåværende maske til besøket som en maske passende kan være nødvendig.
- Sjekk PAP masker for en panne komponent. Hvis gir en utlånsobjektet maske for varigheten av studien å sikre ordentlig enkanals EEG enheten.
- Utdanne deltakeren om anvendelsen av masken og hodeutstyret. Kan deltakerne bruke masken og justere til hodeplagg etter behov. Be deltakerne bruke enheten før masken natten. Dette vil tillate fjerning av maske uten dislodging enheten.
Merk: Hard-of-hørsel deltakerne oppfordres til å ringe hjelpelinjen når feste enkanals EEG slik at koordinatoren kan bekrefte enkanals EEG er riktig initialisert.
3. data nedlasting og behandling
- Plass actigraphy enheten på dokkingstasjonen til å koble til datamaskinen for nedlasting.
- Åpne programvaren og hente data14. Avslutt innspilling og legge klokken i dvale til neste bruk.
- Start actogram for å vise opptak. Bruke en tidligere beskrevet protokoll for gjennomgang og scoring actigraphy enhet og sove Logg data16.
- Fjern alle automatisk scoret intervaller og manuelt score søvn intervall med søvn Logg sengetid og våkne tid17.
- Hvis den rapporterte er forskjøvet med actigraphy av mer enn 30 min og hendelsen markør-knappen ble trykket i 30 min av aktivitetsendringer, score søvn intervallet bruker hendelsen markører.
- Angi parameterne for følgende databehandling før generering av rapporter.
- Angi Våkne terskelen med en verdi på 20.
- Angi Immobile minutter for søvn utbruddet og sove slutt 10.
- Generere et klinikerens rapport og konvertere data analyseprogramvare (f.eks Excel) for videre analyse.
- Koble én kanal EEG enheten til datamaskinen, åpne portalen og velg databehandling å sende studie15.
- Konvertere studien til en europeisk Data Format (EDF) filer i portalen. Velg post, klikk på handlinger og rapporter og velg Eksporter EDF fil. Last ned EDF filen til datamaskinen. Hvis nødvendig, bruk en delt EDF verktøyet til tidsstempel og dele flere undersøkelser på en lagret fil.
- Angir søvn koder med søvn Logg bedtimes og vekke ganger.
- Score EDF studie med AASM scoring kriterier5 og generere en rapport med søvn systemprogramvare.
- Koble HST enheten til datamaskinen, åpne programvaren, klikk på fil og importere laste opp studie til databasen.
- Visuelt inspisere dataene etter dataoverføre å sikre at det er minst 4 timer av scorable data.
- Score studie i HST databasen ved hjelp AASM scoret kriterier18. Generere en rapport, klikk på rapporten og velg Generer PSG rapport.
4. kvalitetssikring prosedyrer
Merk: Alle innspillingene er gjennomgått av en registrert søvn teknolog og en bord-sertifisert søvn lege. Spesifikke indikatorer for kvalitetssikring vurderes som følger:
- Gjennomgang av actograms å sikre lysene ut og lysene på times ligger nøyaktig Logg sove eller hendelse markører hver protokoll.
- Gjennom én kanal EEG innspillingen mens refererer søvn logg og actigraphy. Opptak er avvist av følgende årsaker: det er > 10% gjenstand i én kanal EEG opptak og bevegelse på actogram ikke align med gjenstand; eller EEG innspillingen startet 30 minutter for sent eller endte 30 minutter tidlig i forhold til actogram.
- Avvise HST opptak hvis < 4 timer av scorable data. En bord-sertifisert søvn lege av hver studie epoke av epoken å sikre nøyaktigheten av scoring.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Enkanals EEG
I begynnelsen av studien, en akseptabel overnatting med én kanal EEG enheten ble definert som 1) samkjøre med søvnperioden definert av søvn logg og/eller actigraphy enhet og 2) < 10% av innspillingen unscorable på grunn av bevegelse, myogenic, elektrode, eller andre gjenstander. Hver deltaker trenger minst 2 netter møte disse kriteriene. Før gjennomføringen av enkanals EEG manualen hadde 14 deltakerne enkanals EEG enheten. De 14 deltakere, 42% (6) måtte gjenta testing på grunn av utilstrekkelig samling akseptable data som definert ovenfor. Etter gjennomføring av protokollen med bruksanvisningen, kun 2 av 15 (13%) deltakere måtte gjenta overvåking med én kanal EEG enheten på grunn av dårlig datakvalitet (tabell 1). Eksempel hypnograms for en akseptabel god og uakseptabel dårlig enkanals EEG innspillingen vises (figur 1).
Hjem søvn Test
HST, var et akseptabelt opptak definert som 4 eller flere timer av data scorable for åndedretts arrangementer og periodiske beinet bevegelser. Dårlig datakvalitet skyldes vanligvis én eller flere av sensorer til posten, som fra gjenstander eller miste. I denne studien var en vanlig indikasjon på unscorable data bryter i SpO2 kanalen. Før HST bruksanvisningen, klarte 3 av 7 (42%) deltakerne å møte denne standarden for en HST opptak. 16 deltakerne hadde HST over 2 måneder etter implementering bruksanvisningen med bare 3 (19%) deltakere ikke oppfyller det akseptable" god"opptak standard (tabell 1). Eksempel hypnograms av en akseptabel god og uakseptabel dårlig HST innspillinger vises og SpO2 kanalen er markert (figur 2).
Tabell 1. Deltakerne med akseptabel søvn studier før og etter protokollen. Før du implementerer denne studien protokollen, fjorten deltakerne hadde enkanals EEG enheten og syv deltakere hadde hjem søvn testen (HST). Enkanals EEG og HST hadde 43% av deltakerne en uakseptabel studie. Etter gjennomføring av protokollen, ble dette redusert til 13% av deltakerne uakseptabelt enkanals EEG studier og 19% av deltakerne uakseptable HSTs. Ingen av disse forskjellene var betydelig.
Figur 1 . Akseptabel og uakseptabel hypnograms fra 1 natts opptak på én kanal EEG apparat. (A) en enkanals EEG hypnogram viser gjenstand-fri datainnsamling. Denne illustrasjonen viser data for en natt med én kanal EEG opptak på en time for time basis. X-aksen angir antall timer fra begynnelsen (bakgrunnsbelysningen) til slutt (lys-på) på opptaket. Y-aksen angir søvn stadier. Bevegelse (MT) angir gjenstand under innspillingen fra bevegelse, muskel, elektrodene eller andre kilder. Gjenstand uten data ble innspilt i studien (vist i grønt) og ble scoret for ulike søvn stadier. (B) en enkanals EEG hypnogram viser unscorable data på grunn av gjenstand. Denne illustrasjonen viser data for en natt med én kanal EEG opptak på time for time basis med samme x- og y-aksen som (A). Disse dataene representerer en hypnogram i under som én kanal EEG registrert gjenstand angitt av MT (vises i rødt). Sensorene på én kanal EEG kunne ikke registrere hjernen wave aktivitet som ble scoret for under forskjellige søvn stadier disse tidsperioder. W: Våkn; R: raske øyebevegelser søvn; N1: ikke-REM (NREM) 1. etappe; N2: NREM trinn 2; N3: NREM trinn 3. Klikk her for å se en større versjon av dette tallet.
Figur 2 . Akseptabel og uakseptabel hypnograms fra 1 natts recording på hjem sove test (A) A hjem søvn test (HST) hypnogram viser gjenstand-fri datainnsamling over en natt. X-aksen angir tiden i timene innspillingen ble tatt, og y-aksen angir hjertefrekvens, oksygenmetning, sove sentral puste og kroppsstilling. Legg merke til at det er ingen pauser i SpO2 kanalen (vist inne grønn) indikativ av datatap, gjenstand eller ellers unscorable data. (B) A HST hypnogram viser et uakseptabelt "dårlig" opptak over en kveld med en stor andel av gjenstand i løpet av studiet. X- og y-aksen er de samme som (A). Det er linjeskift eller manglende data i SpO2 kanalen (vist inne rød) indikativ av unscorable data fra gjenstand eller andre tap av data. HR: hjertefrekvens; BPM: slag per minutt; SpO2: prosent oksygenmetning; CA: sentrale apnea; OA: hindrende apnea; MA: blandet apnea; HYPO: hypopnea; S: sekunder. POS: posisjon; B: tilbake; R: høyre; L: igjen. Klikk her for å se en større versjon av dette tallet.
Ekstra fil. Valgt sider fra forsiden sove Test utdanning manuell viser trinnvise Oppsett instruksjonene tilbys som et eksempel. Klikk her for å laste ned denne filen.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
Denne protokollen er romanen bruk av instruksjonssøster manualer i forbindelse med deltaker utdanning for hjemmet ambulerende søvn overvåking. Basert på resultatene, forbedrer gjennomføringen av protokollen med bruksanvisninger muligheten for hjemmet søvn i eldre voksne. I-lab polysomnografi forblir gullstandarden for søvn overvåking, men kan være begrenset av kostnader som forstyrret søvn på grunn av det nye miljøet (dvs. den "første natt" effekt19). Denne protokollen har vist at det er mulig å få høy kvalitet sove overvåking hjemme i en eldre befolkningen med en enkanals EEG apparat for søvn regi og en HST til skjermen for søvnforstyrrelser som hindrende sleep apnea. I tillegg inneholder denne protokollen en metode som gjør at deltakerne til å bruke en PAP-maskin i forbindelse med både én kanal EEG og HST systemet.
Deltakerne ble utdannet på bruk av alle sove overvåking enheter under et personlig besøk med en studie teammedlem. Dessuten skrevet instruksjoner ble gitt for actigraphy enheten og sove logg og trinnvis opplæring manualer gis for én kanal EEG og HST enhetene. De detaljerte instruksjonene ble tilpasset den enheter valgt (se tabell for materiale) og kan variere med alternative utstyr. HST instruksjonene ble brutt i trinnvise instruksjoner og bilder ble satt inn for å gi en referanse for riktig sensor plassering (Ekstra fil).
Under studere besøket fikk deltakerne mulighet til å bruke alt studie utstyr for å få tilbakemelding på sensoren plassering og sikre alle spørsmål ble besvart før avreise. Deltakerne ble gitt en 24-timers hjelpelinjen syne med spørsmål bør de oppstår under testing. Studien gruppemedlemmene bemerket at utnyttelse av hjelpelinjen syntes å variere etter alder, kognitiv evne og deltaker støttesystem (f.eks hvis ektefelle eller partner deltok besøket og var tilgjengelig for å hjelpe med enheter). Til slutt, ble deltakerne bedt om å bruke enhetene hjemme uten en studie teammedlem å være tilstede.
En styrke for protokollen er romanen løsninger utviklet for å løse problemer med hjem søvn overvåking i eldre voksne. Ett eksempel er at HST enheten har flere sensorer som må brukes av deltakeren og dette kan virke overveldende først. Folsom instruksjonene i trinnvise instruksjonene med bilder og eliminere trinn når mulig hjelper for å forenkle fremgangsmåten. For eksempel eliminerer sender deltakerne hjem med hylsteret knyttet til brystet beltet risikoen for at deltakeren kan åpne batterirommet og fjerne minnekortet. Protokollen er designet for å utdanne deltakeren om HST ved kontor besøk ved å følge trinnene i manualen mens plassere utstyret på deltakerens kroppen. Etterpå HST fjernes og deltakerne får mulighet til å sette på HST unassisted mens du bruker manuelt. Øvelsen hjelper for å avklare eventuelle trinn som deltakeren ikke forstår. I tillegg gir gruppemedlemmet studie tilbakemelding om deltakerens HST selv hekte etterpå.
Alle deltakerne ble gitt et 24-timers kontakt nummer å ringe med spørsmål. De ble oppmuntret til å ringe så snart ble det identifisert et problem for å unngå frustrasjon med utstyret. Deltakerne kalt for en rekke årsaker, men det var vanlig for deltakere å ringe for hjelp til å feilsøke utstyret før sengetid. Noen deltakere nødvendig ekstra veiledning med sensor program og andre kalles når et lys forble blinkende på HST enheten tross alt av sensorene var på kroppen. Gruppemedlemmet studie på samtalen vil stille spørsmål og gå deltakeren gjennom alle trinnene for å løse problemet. Til tider, svarene var i håndboken og andre ganger tilleggsinformasjon var nødvendig for å feilsøke problemet. Hvis deltakerne hadde problemer med å bruke sensorer på kontor besøk, tilbudt studien team snakke gjennom hele oppkobling prosessen over telefon om natten. Deltakerne ble bedt om å ringe når du er klar til å bruke sensorer og gruppemedlemmet studie ville snakke gjennom hvert trinn i manualen som deltakeren plassert hver ledning på kroppen.
Deltakerne ble bedt om å ringe i morgen hvis HST enheten ikke vise en fullstendig undersøkelse. Problemer som oppsto i løpet av natten ble diskutert, og deltakerne ble spurt om de var villig til å bære enheten en andre kveld. Feilsøking tiltak ble gjennomgått etter behov og deltakerne ble oppmuntret til å ringe med spørsmål oppkobling eller i løpet av natten. Det var også vanlig for deltakerne å ringe i morgen med spørsmål om knappen på actigraphy enheten. Knappen gjør ikke støy når trykket og deltakerne hadde bekymringer om utilsiktet slår enheten av. Deltakerne var forsikret at utstyret var innspillingen, og de var følge studie protokollen.
En annen roman aspekt er suksessen i at deltakerne som bruker PAP for å behandle hindrende sleep apnea bruke både HST og én kanal EEG enheten. Dette krever en adapter for å måle luftstrøm på HST. For deltakerne bruker en PAP maske med en panne vedlegg, fikk en utlånsobjektet maske hvis deltakeren avtalt. Bruker denne protokollen tillatt for vurdering av deltakerne bruker PAP under deres normal sove forhold både søvn iscenesettelse med én kanal EEG og obstruktiv søvnapné alvorlighetsgrad med HST.
En stor begrensning av protokollen er program i klinisk setting. Deltaker besøk for å gjennomgå utstyr, bruksanvisninger, og praksis går sette opp enhetene ta ~ 2 timer. Dessuten, er deltakere ringe en søvn technologist natten feilsøke problemer de kan oppleve. Det ville være utfordrende for å implementere denne protokollen i en klinisk setting på grunn av disse begrensningene.
Denne protokollen inneholder en metode til vellykket bruk flere hjemmet søvn overvåking enheter, inkludert en enkanals EEG og HST i eldre voksne. Hittil > 300 forskning deltakere som har fullført denne protokollen. Disse enhetene er validert, kostnadseffektive verktøy, men de er ikke en erstatning for deltok polysomnografi. Denne protokollen har viser at en enkel og low-tech innføring bruksanvisninger og utdanning kan forbedre suksessen av hjemmet sov studier. Denne protokollen kan tilpasses for bruk med andre typer teknologi og viser betydningen av kommunikasjon og tilgjengelighet for oppmuntrende bruk av teknologisk forskningsverktøy i studier, spesielt de som involverer eldre. Dette svar også økende behovet for diagnoseverktøy å ta søvnforstyrrelser og bedre søvn i befolkningen generelt20. Men denne studien bare vurdert eldre personer og var begrenset til tre typer sove overvåking enheter. Ytterligere protokoll endringer kan være nødvendig med forskjellige hjemmet ambulerende utstyr er nødvendig.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
CDT, JSM, CMS, IRB, JB og BPL: forfatterne ikke avsløre.
DMH medgrunnlegger og er den vitenskapelige advisory board av C2N diagnostikk. DMH konsulterer for Genentech, AbbVie, Proclara og Denali. Washington University mottar forskningsmidler til laboratoriet av DMH fra C2N diagnostikk, AbbVie og Denali.
Dr. Morris verken familien eier aksjer eller har eierandel (utenfor verdipapirfond eller andre eksternt regissert kontoer) i farmasøytisk eller bioteknologi selskap. Dr. Morris er for tiden deltar i kliniske studier av antidementia stoffer fra Eli Lilly and Company og Biogen. Han mottar forskningsstøtte fra Eli Lilly/Avid Radiopharmaceuticals og er finansiert av NIH tilskudd # P50AG005681; P01AG003991; P01AG026276 og UF01AG032438.
Acknowledgments
Vi takker deltakerne for sin tid.
Finansiering: Denne studien ble støttet av følgende tilskudd fra National Institutes of Health: P01 AG03991; P01 AG026276; P50 AG05681; K76 AG054863; UL1 TR000448; KL2 TR000450. Ellison medisinsk Foundation og en lege forsker Training Award fra American sove medisin Foundation også støttet denne studien. Finansieringskilder ikke hadde noen rolle i studien design, innsamling, behandling, analyse, tolkning av data eller manuskriptet forberedelse.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Actigraph | Phillips Respironics | 1048090 | Actiwatch 2 |
| Actiware site license | Phillips Respironics | 1114828 | Actigraphy software |
| Actigraphy docking station | Phillips Respironics | 1048092 | Actiwatch charger |
| Home Sleep Test (HST) | Phillips Respironics | 1043941 | Alice PDX device |
| Sleepware G3 software | Phillips Respironics | 1082462 | Alice PDX software |
| CPAP titration kit | Pro-tech | P1391 | Connects PAP to HST |
| 3-foot SpO2 Extension Cable (Nonin) | Phillips Respironics | 927-3 | Oximeter cable for HST |
| SpO2 Sensor (Nonin) | Phillips Respironics | 936 | Oximeter finger clip for HST |
| SD Card Reader | Phillips Respironics | 1047300 | card reader for HST |
| EXG yoke | Phillips Respironics | 1040808 | HST cable for leg leads |
| Dual Snap Leg Lead Wires | MVAP | TLC0048 | leg leads for HST |
| Small Foam Electrodes | MVAP | 5000ZT | electrodes for leg leads |
| Thermistor Airflow Sensor | Pro-tech | P1388 | HST thermoistor |
| Oral/Nasal Air flow Pressure Cannula | Saltar Labs | 5760-7 | Pressure Transducer |
| Zrip DuraBelt kit | Phillips Respironics | P1837 | HST Thoracic and Abdominal belt kit |
| Single-channel EEG | Advanced Brain Monitoring | SP40-1001 | Sleep Profiler device |
| SP Sensor EEG kit | Advanced Brain Monitoring | SP40-4225.1 | Sleep Profiler electrodes |
| CPAP masks | Resmed | 62925, 63504, 63506, 63507, 63445, 63446, 63447 |
References
- Ju, Y. -E., Lucey, B. P., Holtzman, D. M. Sleep and Alzheimer disease pathology-a bidirectional relationship. Nature Reviews Neurology. 10 (2), 115-119 (2014).
- Musiek, E. S., Holtzman, D. M. Mechanisms linking circadian clocks, sleep, and neurodegeneration. Science. 354 (6315), 1004-1008 (2016).
- Kushida, C. A., et al. Practice parameters for the indications for polysomnography and related procedures: an update for 2005. Sleep. 28 (4), 499-521 (2005).
- Drogos, L. L., et al. Evidence of association between sleep quality and APOE.ε4 in healthy older adults: a pilot study. Neurology. 87 (17), 1836-1842 (2016).
- Lucey, B. P., et al. Comparison of a single-channel EEG sleep study to polysomnography. Journal Sleep Research. 25 (6), 625-635 (2016).
- Bertera, E. M., Tran, B. Q., Wuertz, E. M., Bonner, A. A study of the receptivity to telecare technology in a community-based elderly minority population. Journal of Telemedicine and Telecare. 13 (7), 327-332 (2007).
- Ramon-Jeronimo, M. A., Peral-Peral, B., Arenas-Gaitan, J. Elderly Persons and Internet Use. Social Science Computer Review. 31 (4), 389-403 (2013).
- Cohen-Mansfield, J., et al. Electronic memory aids for community-dwelling elderly persons: attitudes, preferences, and potential utilization. Journal of Applied Gerontology. 24 (1), 3-20 (2005).
- Lin, C. I. C., Tang, W. -h, Kuo, F. -Y. "Mommy wants to learn the computer": how middle-aged and elderly women in Taiwan learn ICT through social support. Adult Education Quarterly. 62 (1), 73-90 (2012).
- Alice PDX Provider Manual. , Koninklijke Philips Electronics N.V. (2013).
- Sleep Profiler Patient Instructions. , Advanced Brain Monitoring. (2012).
- Altaf, Q. -aA., Ali, A., Piya, M. K., Raymond, N. T., Tahrani, A. A. The relationship between obstructive sleep apnea and intra-epidermal nerve fiber density, PARP activation and foot ulceration in patients with type 2 diabetes. Journal of Diabetes Complications. 30 (7), 1315-1320 (2016).
- Nilius, G., et al. A randomized controlled trial to validate the Alice PDX ambulatory device. Nature and Science of Sleep. 9, 171-180 (2017).
- Actiwatch technicial guide. , Koninklijke Philips N.V. (2015).
- Sleep profiler portal technical manual. , Advanced Brain Monitoring. (2013).
- Ju, Y. -E., et al. Sleep quality and preclinical Alzheimer's disease. JAMA Neurolgy. 70 (5), 587-593 (2013).
- Acitwatch clinician guide. , Koninklijke Philips N.V. (2015).
- Berry, R. B., et al. The AASM manual for the scoring of sleep and associated events: rules, terminology and technical specifications. Version 2.4. American Academy of Sleep Medicine. , (2017).
- Agnew, H., Webb, W. B., Williams, R. L. The first night effect: an EEG study of sleep. Psychophysiology. 2 (3), 263-266 (1966).
- Barnes, C. M., Drake, C. L. Prioritizing sleep health: public health policy recommendations. Perspectives on Psychological Science. 10 (6), 733-737 (2015).
