Summary
Здесь мы представляем протокол для улучшения качества данных от дома сна, тестирование, предоставляя метод для повышения инструкции через структурированный участник визита. Этот протокол включает в себя осуществление пошаговые учебные руководства с фотографиями для обеспечения правильного размещения оборудования.
Abstract
Золотой стандарт для контроля сна является участие в лаборатории Полисомнография; Однако этот метод может быть непомерно и неудобным для пациентов и участников исследований. Главная сна тестирование получила импульс в области медицины сна из-за его удобства и снижение расходов, а также будучи более натуралистической. Точность и качество дома сна испытаний, однако, может быть переменная потому что исследования не находятся под контролем технологов сна. Был достигнут некоторый успех в улучшении точности дома сна исследований, обучив сна техников оказания помощи участникам в их домах с вводом на устройствах, но это может быть навязчивым и трудоемким для тех, кто участвует. В этом протоколе, участники проходят на дому сна мониторинг с несколькими устройствами: 1)-одноканальный ЭЭГ устройство; 2) дом сна тест для сна расстройством дыхания и движения периодических конечностей; 3) actigraphy; и 4) спать журналы. Одной из основных задач настоящего исследования является получение высокого качества сна, мониторинга данных с первой попытки, с тем чтобы свести к минимуму бремя участник. Этот протокол описывает реализацию учебных пособий с пошаговыми инструкциями и фотографиями. Целью является улучшение качества тестирования домой спать.
Introduction
Отношения между сна и болезни Альцгеймера (AD) является развивающейся областью исследований с расстройства сна, предположили иметь определенную роль в патогенезе обоих объявлений и в качестве биомаркеров для AD патологии1,2. С целью изучения взаимосвязи между сна и AD биомаркеров, познавательно нормальной или очень мягко нарушениями участников возрасте ≥65 лет набираются из лонгитюдное исследование старения на рыцаря Альцгеймера болезнь исследовательский центр (АЦСБ) в Вашингтоне Школа медицины при университете. Хотя это исследование было сосредоточено на объявление исследований, представленные здесь методы имеют широкую применимость спать дома, тестирование в более старых взрослых. Участвовал в лаборатории Полисомнография является золотым стандартом для сна, мониторинг3, но такое наблюдение может быть непомерно и неудобным для участников. Альтернативой является дом сна тестирования. Точность исследования дома сна может быть улучшена, обучив сна техников помощь участников внутри их дома с размещением устройства, но это также может быть навязчивым и времени4. Таким образом этот протокол был разработан поручить участники как настроить сна, мониторинг устройств дома и до сих пор собирать достоверные данные.
Участникам было предложено носить дома сна тест (HST) для измерения сна расстройством дыхания (например, обструктивного апноэ сна) и периодические нога движений. После записи HST, участники носил устройство ЭЭГ-одноканальный для 6 ночей для мониторинга мозговых волн для постановки на основе ЭЭГ сна. Предыдущие результаты показывают, что устройство ЭЭГ-одноканальный имеет высокий уровень соглашения с Полисомнография для нескольких параметров сна5. На протяжении одного канала ЭЭГ и HST, период мониторинга участники завершили сна журнала и попросили носить actigraphy на их недоминантной запястье для всей продолжительности сна исследования для отслеживания активности. Исследования были определены как приемлемым, если там было по крайней мере 2 ночи, записан сингл канальный ЭЭГ устройства с < артефакт 10% и по крайней мере 1 ночь, записанные на HST с ≥4 часов орфографии данных. Первоначально, отказов из-за низкое качество данных было ~ 40−50%. Повторные наблюдения для участников с низкое качество данных было сочтено слишком обременительными, таким образом, этот протокол был разработан.
Предыдущая работа обнаружил, что многие пожилые люди имеют трудно приспособиться к технологических вмешательств6,7,8,9. Это влияет на многочисленные поля для образования от гериатрии и особенно актуальны для медицинских исследований, в которых пожилые люди должны использовать или взаимодействовать с незнакомой технологии. Для того, чтобы уменьшить на дому исследование провал ставок, образования руководства были созданы которые предоставлены фотографии и шаг за шагом инструкциям, чтобы установить HST и одноканальных устройств ЭЭГ. Обучение руководства были получены из устройства пользователя руководства10,11. Кроме того 24-часовая линия была предоставлена для участников, так что они могут достичь членом исследовательской группы в любое время с любыми вопросами или проблемами.
Для анализа воздействия этого протокола, ретроспективный обзор был проведен на успех и отказ ставки для качества приемлемых данных наблюдения на дому сна до и после внедрения образования руководств. Источники данных были успешно записи и участник вызовы исследования исследования сотрудников с вопросами. Участникам было предложено вступить в центр сна, чтобы узнать о сне, оборудования для мониторинга. В ходе визита 2-часовой член команды исследование образование каждый участник об оборудовании, с использованием руководств, которые представлены пошаговые инструкции для использования устройства. После рассмотрения руководства в офисе и руководствуясь через применение и использование устройств, участники получили возможность самостоятельно практики применения дома сна, мониторинг устройств, используя руководства в качестве руководства. Обратная связь была оказана участникам во время визита, и им была предоставлена возможность задать вопросы в дополнение к повторное оборудование, при необходимости. Затем участники приняли оборудование дома, надел себя амбулаторные оборудование ночью и было предложено для вызова члена группы исследования в любое время, день или ночь, для помощи в устранении неполадок любые вопросы или проблемы.
Все исследования ЭЭГ-одноканальный забили вручную зарегистрированных сна технологи, которые были проверены, золотой стандарт бомбардиров с использованием модифицированных американской академии из медицины сна (AASM), забил5критериев. HST записей включена воздуха измеряется носовой давления датчика и термистора, дыхательные усилия измеряется грудной и брюшной дыхательных индуктивность плетизмограф ремни, положение тела, пульс оксиметрии и ноги электромиограммы (ЭМГ) с помощью Необязательный ExG ига. К тому времени, что каждый участник нажал кнопку событий на HST устройства или запись в журнале сна были определены выключенным и огни на. Технолог зарегистрированных сна вручную забил HST исследования и затем Совет сертифицированных сна врач исполнил эпохи, эпохи обзор каждого исследования.
После введения этого протокола отказов было сокращено до 19% и было получено достоверных данных. Протокол представляет собой роман, недорогой и эффективный способ увеличить показатель успеха исследования на дому сна. В то время как устройство HST был использован в некоторых исследованиях, он в основном используется как диагностический инструмент, а не для научных исследований12,13. Этот протокол также предоставляет метод, который позволяет участникам легко использовать машину положительное давление дыхательных путей (PAP), хотя они носят HST или одноканальный ЭЭГ устройства. Использование HST и канальные ЭЭГ устройств с образования пособий является особенно полезным исследовательский инструмент, который может использоваться более широко используя метод, показанный в этом протоколе.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Этот протокол был одобрен Бюро по защите человеческих исследований университета в Вашингтоне.
Инструкции были написаны для коммерчески доступных устройств и их программное обеспечение для сбора данных (см. таблицу материалы).
1. Установите сна, мониторинг устройств до участника посещения
- Подключите устройство полностью заряженный actigraphy к док-станции и откройте actigraphy программного обеспечения. Инициализация устройства actigraphy записи для нужного таймфрейма14. Используйте следующие параметры.
- Выберите длину 30 второй эпохи из раскрывающегося меню для эпохи длительности. Это позволяет для сравнения второй 30 эпох на записи ЭЭГ и HST-одноканальный.
- Выберите активность и режим света входа из раскрывающегося меню для режима входа. Свет, режим журналирования позволяет Измерение освещенности в ночное время.
- Сбор данных actigraphy для продолжительности HST и канальные ЭЭГ устройства записи. Мера actigraphy для приблизительно в одну неделю для этого протокола.
- Взимается, одноканальный ЭЭГ устройство к компьютеру. Откройте программное обеспечение устройства и выберите Управление данными и редактировать данные пациента до начала записи15.
- Для тестирования дома сна, вставьте Аккумуляторы и данные карты в HST устройство. HST устройство к компьютеру и включите устройство.
- Откройте программное обеспечение устройства и выберите Конфигурацию устройства из меню. Выберите соответствующие исследования монтаж10.
- Выберите Авто Старт. Введите время для автоматического запуска и остановки 2 часа до начала и окончания 2 часа после обычного участника перед сном чтобы убедиться, что весь сна период записывается.
- Выберите параметр, чтобы автоматически записывать на 2 ночи подряд. Перейдите на вкладку Индикатор хорошее исследование и выбрать 6 часов.
- Используйте комплект адаптера положительное давление дыхательных путей (PAP) вместо термистора и датчики для мониторинга воздуха, если участник носит Пап давления.
2. участник посетить инструкция на ношение сна, устройства контроля
- Проинструктируйте участников носить на запястье недоминирующих actigraphy устройства за период исследования, за исключением купания или плавания.
- Попросите участников нажмите кнопку события перед сном и звонок время отбоя и огни на маркер на actogram.
- Полный журнал сна каждое утро после пробуждения. Поручить участником документа следующее:
Перед сном и времени пробуждения;
Сколько времени потребовалось, чтобы заснуть;
Количество ночных пробуждений;
Появление необычных явлений, которые могут повлиять на сон. - Поместите устройство на запястье участника во время визита и предоставляют подробные письменные инструкции к участнику.
- Проинструктируйте участников относительно домой спать тест устройства (HST) и просмотрите руководство образования.
Примечание: Следующие учебные сессии, участники получили возможность самостоятельно применить устройство с использованием пособия и затем получать устные отклики от члена команды исследования.- Позиция синий пояс с кобурой вокруг груди, прямо под мышками с пряжкой почти по центру.
- Центр кобура на груди и затянуть пояса, до тех пор, пока он достаточно плотно, так что кобура будет оставаться в центре грудной клетки, при движении в ночное время. Наведите стрелку на пряжки вниз.
- Установите черный ремень ремень вокруг шеи и затяните до тех пор, пока он комфортно уютно. Место другой синий пояс вокруг талии и затянуть пояса, до тех пор, пока он достаточно плотно, что она не скользить при движении в ночное время. Наведите стрелку на пряжки вниз.
- Защелкните белый квадратик в кобуре на нагрудного ремня. Убедитесь, что есть 2 кликов, как поле выходит в кобуре. Расположите метку устройства HST наружу.
- Откройте устройство, сдвинув кнопку в верхней части устройства. Воздерживаться от нажав на кнопку питания, так как прибор настроен на автоматический запуск и остановка. Посмотрите на окно устройства.
Примечание: Все датчики перестает мигать, когда они подключены к устройству или на теле. - Указание, что участник, линии подключены в рот (фиолетовый прямоугольник) будет мигать все время, если используется с ППА.
- Подключите провода груди (грудной) в порты на нижней части груди ремня. Повторите этот шаг и подключите к портам на нижней части живота пояса брюшной провода.
- Если ППА носится, пропустите шаги следующие вложенные действия.
- Зубцов белый провод (термистор) в нос и обернуть проволоку вокруг ушей. Поднимите пластиковый кусок сторону шеи для обеспечения.
- Разместите второй набор зубцами (очистить носовые канюли) в ноздри и оберните трубы вокруг ушей. Убедитесь, что два зубца из канюли подходят только внутри носа и позиции больше зубец напротив рта, обрезать по размеру области, открыв рот.
- Слайд вверх пластмассовую деталь к шее обеспечить. Используйте небольшой кусок ленты наносить оба набора труб каждой щеке.
- Запустите провода длинные красные и белые ноги через каждой штанины вдоль в сторону, чтобы избежать их получения запутался в ночное время. Используйте Липкие пластыри для присоединения красный и белый провод к каждой ногой.
- Положите руку на голени и flex одной ногой вверх и вниз, чтобы найти мышц передней tibialis на внешней стороне (боковые передние) Нижняя нога и место патчей непосредственно на ширину пальца мышц по крайней мере 2 отдельно друг от друга.
- Применить ленты над каждой липкие патч, достаточно для покрытия патч, проволока и кожи для защиты. С колена, Бент (чтобы дать много слабину в провода) ленточный провод выше каждое колено, чтобы предотвратить получение запутанная провода.
- Используйте оксиметр для измерения уровней кислорода в течение всей ночи.
- Щепотку верхней части оксиметр открыть клип. Совпадают картина ногтем на внешней стороне клипа в ноготь среднего или указательный палец и место оксиметр на индекс или средним пальцем.
- Оберните ленту вокруг оксиметр клипа для обеспечения. Поместите кусок ленты оксиметр провод чтобы прикрепить его в руки чуть выше запястья. Уложить дополнительный оксиметр кабель в грудной пояс во избежание получить запутаться в провод.
- Посмотрите на человек на экране и подтвердить, что сигналы не мигают. Однажды все датчики на правильно и линии твердых (если только с помощью Пап), закрыть устройство.
- Поручить участник, что если желтый свет на внешней стороне устройства начинает мигать в ночное время, устройство теряет сигнал. Если это произойдет, откройте устройство, чтобы проверить отображение окна для определения, какой сигнал был потерян. После того, как определены, присоедините датчик (датчики), которая оторваться.
- Нажмите на кнопку Круговая событий на внешней стороне устройства на отбой и снова на свет. Открыть устройство и проверьте индикатор круг хорошие исследования.
Примечание: Участникам предлагается позвонить исследовательская группа в первой половине дня, если хорошее исследование индикатор не отображается полное исследование. Прибор настроен для записи второго ночи по этой причине. Если участник желает носить устройство вторую ночь, затем обсудить меры устранения неполадок по телефону и поощрять участник позвонить снова ночью с любыми вопросами или проблемами. - После пробуждения утром в последний раз, сделать запись в журнале сна.
- Позиция синий пояс с кобурой вокруг груди, прямо под мышками с пряжкой почти по центру.
- Если участник носит пап, прикрепите комплект титрования PAP на устройство для измерения потока пап. Сделать это, поворачивая его в разъем для носовые канюли. Попросите участников приложить Пап маски к одной стороне титрования комплект адаптер и шланг к другой стороне адаптера. Предоставить участнику картину и продемонстрировать это в ходе управления посетить. Информировать участника, являются универсальными и будет соответствовать предоставленный набор всех масок и шланги.
Примечание: Если шланг не помещается в адаптер, попросите участников чувствовать конец шланга для жесткого пластика кусок. Если маска адаптер находится все еще в шланг, PAP комплект адаптер не поместится до тех пор, пока он удаляется. - Проинструктируйте участников относительно одного канала ЭЭГ устройство11 и просмотрите руководство образования.
- Поместите устройство на голову участника для демонстрации правильного размещения. Поручить участника о как настроить головных уборов для надлежащего нужным и где можно прикрепить электроды на лоб для точного размещения.
- Предоставить зарядки инструкции и демонстрации в офисе.
- Предоставления дополнительных электродов участника в случае, если они необходимы.
- Спросите участник носить Пап довести его текущую маску для посещения, как штуцер маски могут быть необходимы.
- Проверьте Пап маски для компонента лоб. Если он присутствует, предоставляют маску внеклассное время учебы для обеспечения надлежащего нужным одноканальный ЭЭГ устройства.
- Обучите участников о применении маски и головных уборов. Позволяет участнику применить маску и при необходимости измените головных уборов. Поручить участник применить устройство перед маска на ночь. Это позволит удаления маски без выбивании устройство.
Примечание: Хард оф слышания участникам предлагается вызвать линия присоединения одного канала ЭЭГ, чтобы координатор исследований может подтвердить ЭЭГ одноканальный инициализируется правильно.
3. данные загрузки и обработки
- Место actigraphy устройства на док-станции для подключения к компьютеру для загрузки.
- Откройте программное обеспечение и извлечения данных14. Конец записи и поставить часы спать до следующего использования.
- Запустите actogram для просмотра записи. Применение ранее описанных протокол для обзора и забил actigraphy устройства и спать журнала данных16.
- Удалить все автоматически забил интервалов вручную Оценка интервала сна с помощью сна журнала перед сном и звонок время17.
- Если сообщения о раз неправильно с actigraphy по более чем 30 мин и события маркер кнопка была нажата в течение 30 мин изменений деятельности, оценка интервала сна с помощью события маркеров.
- Установите следующие параметры обработки данных до создания отчетов.
- Установите Порог Звонок с низкой стоимостью 20.
- Установите Неподвижные минут для сна начала и конца сна до 10.
- Отчет врача и преобразовать данные для анализа программного обеспечения (например, Excel) для дальнейшего анализа.
- Одноканальный ЭЭГ устройства к компьютеру, откройте управление данных портала и выберите Загрузить исследование15.
- Преобразуйте исследования в Европейский формат данных (EDF) файлы в портале. Выберите запись, нажмите на действия и отчеты и выберите пункт Экспортировать файл EDF. Скачайте EDF файл на компьютер. При необходимости, использовать инструмент Сплит ЕФР для отметки времени и разделить несколько исследований на сохраненный файл.
- Установите теги сна, используя домашнее журнала сна и Звонок раз.
- Оценка EDF исследования с использованием AASM, забив5 критерии и создать отчет с помощью любого программного обеспечения системы сна.
- HST устройство к компьютеру, откройте программное обеспечение, нажмите на файл и Импорт Загрузить исследование в базу данных.
- Визуально проверьте данные после загрузки, чтобы обеспечить, что есть по крайней мере 4 часа орфографии.
- Оценка исследования в базе HST, с помощью AASM, забив критерии18. Для создания отчета, нажмите на отчет и выбрать команду Создать отчет ПРГ.
4. процедуры обеспечения качества
Примечание: Все записи проверяются технолог зарегистрированных сна и Совет сертифицированных сна врач. Конкретные маркеры качества рассматриваются следующим образом:
- Обзор actograms для обеспечения фары и фонари на раз устанавливаются точно раз журнала сна или события маркеров в протокол.
- Обзор одноканальной записи ЭЭГ во время сна журнала и actigraphy. Записи отклоняются по следующим причинам: есть > 10% артефакт в одноканальной записи ЭЭГ и движение на actogram не выровнен артефакта; или записи ЭЭГ начали 30 минут поздно или закончилась 30 минут раньше по сравнению с actogram.
- Отклонить HST записи, если есть < 4 часа орфографии данных. Совет сертифицированных сна врач обзоры каждого исследования эпохи, эпохи для обеспечения точности скоринга.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Одноканальный ЭЭГ
В начале исследования, приемлемым ночь записи с устройством ЭЭГ-одноканальный был определен как 1) согласования с периода сна, определяется сна журнала или actigraphy устройство и 2) < 10% unscorable из-за движения, миогенных, записи электрод, или другие артефакты. Каждому участнику необходимо минимум 2 ночи, соответствующие этим критериям. До осуществления руководства ЭЭГ-одноканальный 14 участников носили одноканальный ЭЭГ устройства. Из этих 14 участников 42% (6) необходимо повторить тестирование из-за неадекватной сбора приемлемых данных, как определено выше. После реализации протокола с инструкцией по эксплуатации, только 2 из 15 участников (13%) необходимо повторить мониторинг с устройством ЭЭГ-одноканальный за низкое качество данных (Таблица 1). Hypnograms пример приемлемой хорошие и неприемлемым бедных одноканальный ЭЭГ записи отображаются (рис. 1).
Главная сна тест
Для HST запись приемлемого был определен как 4 или более часов данных орфографии для дыхательной событий и периодических нога движений. Низкое качество данных, как правило, из-за одного или нескольких датчиков, невозможность записи, такие как из артефактов или потери контакта. В этом исследовании одним из общих признаков unscorable данных было перерывов в канале SpO2 . Прежде чем пользоваться Инструкция по эксплуатации HST, 3 7 участников (42%) не отвечают этому стандарту для одного HST записи. 16 участников носили HST через 2 месяца после реализации Инструкция по эксплуатации с только 3 участников (19%), не соответствует приемлемым» хорошая» запись стандарт (Таблица 1). Hypnograms пример приемлемой хорошие и неприемлемым бедных HST записей отображаются и SpO2 канал подчеркнул (рис. 2).
Таблицы 1. Участники с приемлемым сна исследования до и после протокол реализации. Перед реализацией этот протокол исследования, четырнадцать участников носили устройство ЭЭГ-одноканальный и семь участников носили дома сна тест (HST). Для одного канала ЭЭГ и HST 43% участников были недопустимо исследование. После осуществления протокола это было сокращено до 13% участников с неприемлемым одноканальный ЭЭГ исследования и 19% участников с неприемлемым HSTs. Ни один из этих различий были значительными.
Рисунок 1 . Приемлемого и неприемлемого hypnograms от 1-ночной записи на устройстве ЭЭГ-одноканальный. (A) ЭЭГ одноканальный Гипнограмма показаны бездефектной данных коллекции. Эта цифра показывает данные за одну ночь-одноканальный ЭЭГ записи на основе Почасовая. Ось x указывает количество часов, начиная с самого начала (погаснет) окончание (лампы на) записи. Ось y указывает стадий сна. Движение (MT) указывает артефакт во время записи от движения, мышцы, электроды или из других источников. Бездефектной данных был записан в течение исследования (показано зеленым) и забили для сна различных этапов. (B) ЭЭГ одноканальный Гипнограмма показаны unscorable данных благодаря артефакт. Эта цифра показывает данные за одну ночь одноканальной записи ЭЭГ на основе Почасовая с той же оси x и оси y как (A). Эти данные представляют Гипнограмма, в течение которого ЭЭГ одноканальный Записанная артефакт, обозначается MT (показано красным цветом). Датчики на ЭЭГ одноканальный смогли записать мозга волновой активности, что забили для различных сна этапах в течение этих периодов времени. W: Звонок; R: быстрого движения глаз сна; N1: не быстрое движение глаз (NREM) этап 1; N2: NREM этап 2; N3: NREM этап 3. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы посмотреть большую версию этой фигуры.
Рисунок 2 . Приемлемого и неприемлемого hypnograms от 1-ночной записи на дом сна test. (A) A дома сна тест (HST) Гипнограмма показаны бездефектной данных коллекции на одну ночь. Ось x указывает время в часах, что запись была сделана, а ось y сердечного ритма, насыщение кислородом, расстройством сна дыхание и положение тела. Обратите внимание, что есть без перерывов в SpO2 канала (показано зеленым) свидетельствует о потере данных, артефакт или иначе unscorable данных. (B) A HST Гипнограмма показаны записи недопустимо «бедные» на одну ночь с большой долей артефакт в ходе исследования. Оси x и y аналогичны (A). Есть перерывы или недостающие данные в SpO2 канала (показано красным) свидетельствует о unscorable данных от артефакт или других потерь данных. HR: сердечного ритма; BPM: ударов в минуту; SpO2: процент кислородного насыщения; CA: центральное апноэ; ОА: обструктивного апноэ; Ма: смешанных апноэ; HYPO: hypopnea сна; S: секунд; POS: позиция; B: обратно; R: право; L: слева. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы посмотреть большую версию этой фигуры.
Дополнительного файла. Выбранные страницы от образования домой спать тест ручной показаны инструкции шаг за шагом установки приведены в качестве примера. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы загрузить этот файл.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
Этот протокол является роман применение учебных пособий совместно с участником образования для наблюдения на дому амбулаторного сна. На основе результатов осуществления протокола с руководства улучшает возможности на дому сна, тестирование в более старых взрослых. Полисомнографии в лаборатории остается золотым стандартом для сна мониторинга, но может быть ограничена стоимостью, а также нарушается сон из-за новой среде (то есть, это19«первая ночь» эффект). Этот протокол показал, что это возможно, чтобы получить высокое качество сна мониторинг дома в пожилого населения с устройством ЭЭГ-одноканальный для постановки сна и HST экран для расстройства сна, таких как обструктивного апноэ сна. Кроме того этот протокол предоставляет метод, который позволяет участникам использовать машину ППА в сочетании с обоих каналов ЭЭГ и HST системой.
Участники были осведомлены об использовании всех контрольных устройств во время визита в лицо с членом команды исследования сна. Кроме того письменные инструкции были предоставлены для устройства actigraphy и сна журнала и пошаговые учебные пособия предоставляются для одного канала ЭЭГ и HST устройств. Подробные инструкции были специально разработаны для выбранного устройства (см. таблицу материалы) и может варьироваться с альтернативного оборудования. HST инструкции были разбиты в пошаговые инструкции и фотографии были вставлены предоставлять ссылку для правильной датчик размещения (Дополнительный файл).
В ходе ознакомительной поездки участники получили возможность применить все оборудование исследование, чтобы получить обратную связь на размещение сенсора и убедиться, что все вопросы были даны ответы до вылета. Участникам были предоставлены 24-часовая линия позвонить с любыми вопросами или проблемами, если они возникают во время тестирования. Члены команды исследования отметили, что использование горячей линии, по-видимому, различаются по возрасту, когнитивные способности и участник системы поддержки (например, если супруга или партнера присутствовал визита и был готов помочь с устройствами). И наконец участникам было предложено применять устройства у себя дома без присутствия члена группы исследования.
Сила протокола являются роман решений, разработанных для решения конкретных проблем с домашней сна, мониторинг в более старых взрослых. Одним из примеров является что HST устройство имеет несколько датчиков, которые должны применяться участником, и это может показаться подавляющим сначала. Разбивая инструкции на пошаговые инструкции с картинками и ликвидации шаги, когда возможно помогает упростить процедуру. Например Отправка участников дома с кобурой, придает нагрудного ремня устраняет риск, что участник может открыть отсек питания и выбить карты памяти. Протокол имеет целью ознакомить участников о HST на посещения офиса, следуя инструкциям руководства при размещении оборудования на теле участника. После этого HST удаляется, и участники имеют возможность поставить на HST без посторонней помощи при использовании руководства. На практике сессии помогает прояснить любые шаги, которые участник не понимает. Кроме того член команды исследование обеспечивает обратную связь о участника HST самостоятельно подключить потом.
Все участники были представлены 24-часовой контактный номер для вызова с любыми вопросами. Им было предложено звонить как только чтобы избежать разочарования с оборудованием обнаружена проблема. Участники призвали для целого ряда причин, но оно было общим для участников, чтобы вызвать для помощи в устранении неполадок оборудования перед сном. Некоторые участники дополнительные указания с применением датчиков и необходимы другие вызывается, когда свет по-прежнему мигает на устройстве HST после всех датчиков на теле. Член команды исследования по вызову будет задавать вопросы и ходить участника через любые шаги, необходимые для решения этой проблемы. Порой ответы были в руководстве и в других случаях необходима дополнительная информация для устранения проблемы. Если участники имели трудности применения датчиков на посещения офиса, исследовательская группа предложила поговорить через процесс весь контакт по телефону в ночное время. Участник попросили позвонить, когда готовы применять датчики и член команды исследования будет говорить через каждый шаг руководства как участник размещены каждый провод на теле.
Участникам было предложено звонить в первой половине дня, если устройство HST не отображать полное исследование. Были обсуждены вопросы, которые возникли в ночное время, и участникам было предложено, если они были готовы носить устройство вторую ночь. Устранение неполадок меры были рассмотрены при необходимости, и участникам было предложено звонить с любыми вопросами, во время процесса подключения или в ночное время. Было также принято для участников позвонить утром с вопросами о кнопку на устройстве actigraphy. Кнопка не шуметь при нажатии, и участники выразили озабоченность по поводу случайно выключения устройства. Участники были уверены что оборудование запись, и они были после протокол исследования.
Еще одним новым аспектом является успех в том, чтобы участники, которые используют PAP для лечения обструктивного апноэ сна носить HST и канальные устройства ЭЭГ. Это требует адаптер для измерения потока воздуха на HST. Для участников с помощью Пап маска с насадкой-лоб Аренда маска была предоставлена если участник согласился. Используя этот протокол, для оценки с помощью Пап в их нормального сна условиях как с точки зрения постановки сна с одного канала ЭЭГ и обструктивного апноэ сна тяжести с HST участников.
Одним из основных ограничений протокола является применение в клинических условиях. Участник посещений Обзор оборудования, инструкции и практика выполняется настройка устройств взять ~ 2 часа. Кроме того участники способны вызвать технолога сна в ночное время для устранения проблем, с которыми они могут столкнуться. Это будет сложно осуществить этот протокол в клинических условиях из-за этих ограничений.
Этот протокол предоставляет метод для успешного использования нескольких на дому сна, мониторинга устройств, включая одного канала ЭЭГ и HST в более старых взрослых. На сегодняшний день > 300 участников исследований завершили этот протокол. Хотя эти устройства являются проверенные, экономически эффективные инструменты, они не являются заменой присутствовал Полисомнография. Этот протокол продемонстрировать, что простой и низкотехнологичных введение руководства и образования может улучшить успех исследования на дому сна. Этот же протокол может быть адаптирована для использования с другими типами технологии и демонстрирует важность коммуникации и доступность для поощрения использования технологических исследовательских инструментов в исследованиях, особенно с участием пожилых людей. Это также отвечает на растущую потребность в диагностических инструментов для решения расстройства сна и улучшения сна в общей численности населения20. Однако это исследование только считается пожилых лиц и была ограничена к трем типам сна, устройства контроля. Необходимы дальнейшие протокол изменения могут быть необходимы различные домашние амбулаторного оборудованием.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
CDT, JSM, CMS, IRB, JB и BPL: авторы имеют ничего не разглашать.
DMH соучредителем и на научно-консультативного совета C2N диагностики. DMH консультирует Genentech, AbbVie, Proclara и Денали. Университет Вашингтона получает гранты на исследования в лабораторию DMH от C2N диагностики, AbbVie и Денали.
Доктор Моррис, ни его семья владеет акций или долевого участия (за пределами взаимных фондов или других внешне направленных счетов) в любой компании, фармацевтические или биотехнологии. Моррис д-р в настоящее время участие в клинических испытаниях antidementia препаратов Eli Lilly and Company и Biogen. Он получает поддержку исследований от Эли Лилли/алчный радиофармпрепаратов и финансируется NIH грантов # P50AG005681; P01AG003991; P01AG026276 и UF01AG032438.
Acknowledgments
Мы благодарим участников за их время.
Финансирование: Это исследование поддержали следующие гранты от национальных институтов здоровья: P01 AG03991; P01 AG026276; P50-AG05681; K76 AG054863; УЛ1 TR000448; КЛ2 TR000450. Медицинский фонд Эллисон и врач ученый подготовки награду от американского фонда медицины сна также поддержали это исследование. Источники финансирования имел никакой роли в дизайн исследования, сбор данных, управления, анализа, интерпретации данных, или подготовка рукописи.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Actigraph | Phillips Respironics | 1048090 | Actiwatch 2 |
| Actiware site license | Phillips Respironics | 1114828 | Actigraphy software |
| Actigraphy docking station | Phillips Respironics | 1048092 | Actiwatch charger |
| Home Sleep Test (HST) | Phillips Respironics | 1043941 | Alice PDX device |
| Sleepware G3 software | Phillips Respironics | 1082462 | Alice PDX software |
| CPAP titration kit | Pro-tech | P1391 | Connects PAP to HST |
| 3-foot SpO2 Extension Cable (Nonin) | Phillips Respironics | 927-3 | Oximeter cable for HST |
| SpO2 Sensor (Nonin) | Phillips Respironics | 936 | Oximeter finger clip for HST |
| SD Card Reader | Phillips Respironics | 1047300 | card reader for HST |
| EXG yoke | Phillips Respironics | 1040808 | HST cable for leg leads |
| Dual Snap Leg Lead Wires | MVAP | TLC0048 | leg leads for HST |
| Small Foam Electrodes | MVAP | 5000ZT | electrodes for leg leads |
| Thermistor Airflow Sensor | Pro-tech | P1388 | HST thermoistor |
| Oral/Nasal Air flow Pressure Cannula | Saltar Labs | 5760-7 | Pressure Transducer |
| Zrip DuraBelt kit | Phillips Respironics | P1837 | HST Thoracic and Abdominal belt kit |
| Single-channel EEG | Advanced Brain Monitoring | SP40-1001 | Sleep Profiler device |
| SP Sensor EEG kit | Advanced Brain Monitoring | SP40-4225.1 | Sleep Profiler electrodes |
| CPAP masks | Resmed | 62925, 63504, 63506, 63507, 63445, 63446, 63447 |
References
- Ju, Y. -E., Lucey, B. P., Holtzman, D. M. Sleep and Alzheimer disease pathology-a bidirectional relationship. Nature Reviews Neurology. 10 (2), 115-119 (2014).
- Musiek, E. S., Holtzman, D. M. Mechanisms linking circadian clocks, sleep, and neurodegeneration. Science. 354 (6315), 1004-1008 (2016).
- Kushida, C. A., et al. Practice parameters for the indications for polysomnography and related procedures: an update for 2005. Sleep. 28 (4), 499-521 (2005).
- Drogos, L. L., et al. Evidence of association between sleep quality and APOE.ε4 in healthy older adults: a pilot study. Neurology. 87 (17), 1836-1842 (2016).
- Lucey, B. P., et al. Comparison of a single-channel EEG sleep study to polysomnography. Journal Sleep Research. 25 (6), 625-635 (2016).
- Bertera, E. M., Tran, B. Q., Wuertz, E. M., Bonner, A. A study of the receptivity to telecare technology in a community-based elderly minority population. Journal of Telemedicine and Telecare. 13 (7), 327-332 (2007).
- Ramon-Jeronimo, M. A., Peral-Peral, B., Arenas-Gaitan, J. Elderly Persons and Internet Use. Social Science Computer Review. 31 (4), 389-403 (2013).
- Cohen-Mansfield, J., et al. Electronic memory aids for community-dwelling elderly persons: attitudes, preferences, and potential utilization. Journal of Applied Gerontology. 24 (1), 3-20 (2005).
- Lin, C. I. C., Tang, W. -h, Kuo, F. -Y. "Mommy wants to learn the computer": how middle-aged and elderly women in Taiwan learn ICT through social support. Adult Education Quarterly. 62 (1), 73-90 (2012).
- Alice PDX Provider Manual. , Koninklijke Philips Electronics N.V. (2013).
- Sleep Profiler Patient Instructions. , Advanced Brain Monitoring. (2012).
- Altaf, Q. -aA., Ali, A., Piya, M. K., Raymond, N. T., Tahrani, A. A. The relationship between obstructive sleep apnea and intra-epidermal nerve fiber density, PARP activation and foot ulceration in patients with type 2 diabetes. Journal of Diabetes Complications. 30 (7), 1315-1320 (2016).
- Nilius, G., et al. A randomized controlled trial to validate the Alice PDX ambulatory device. Nature and Science of Sleep. 9, 171-180 (2017).
- Actiwatch technicial guide. , Koninklijke Philips N.V. (2015).
- Sleep profiler portal technical manual. , Advanced Brain Monitoring. (2013).
- Ju, Y. -E., et al. Sleep quality and preclinical Alzheimer's disease. JAMA Neurolgy. 70 (5), 587-593 (2013).
- Acitwatch clinician guide. , Koninklijke Philips N.V. (2015).
- Berry, R. B., et al. The AASM manual for the scoring of sleep and associated events: rules, terminology and technical specifications. Version 2.4. American Academy of Sleep Medicine. , (2017).
- Agnew, H., Webb, W. B., Williams, R. L. The first night effect: an EEG study of sleep. Psychophysiology. 2 (3), 263-266 (1966).
- Barnes, C. M., Drake, C. L. Prioritizing sleep health: public health policy recommendations. Perspectives on Psychological Science. 10 (6), 733-737 (2015).
