Это инновационное устройство использует магнито-инерционные датчики, чтобы позволить походку и анализ активности в неконтролируемой среде. В настоящее время в процессе квалификации в качестве меры результата в Европейском медицинском агентстве, одна из приложений будет служить в качестве клинической конечной точки в клинических испытаниях в нервно-мышечных заболеваний.
Для просмотра этого контента требуется подписка на JoVE. Войдите или начните свой бесплатный пробный период.
Методическая статья
Домашний монитор для анализа gait и деятельности
В этой статье
Краткое содержание
Аннотация
Текущие результаты в нервно-мышечных испытаний расстройства клинических испытаний включают моторные шкалы функции, приурочен испытаний, и силовые меры, выполняемые обученных клинических оценщиков. Эти меры являются несколько субъективными и выполняются во время посещения клиники или больницы и поэтому представляют собой точечную оценку. На точечные оценки могут влиять ежедневное состояние пациента или такие факторы, как усталость, мотивация и межконтрактные заболевания. Для обеспечения домашнего мониторинга походки и активности был разработан носимый магнито-инерционный датчик (WMIS). Это устройство представляет собой монитор движения, состоящий из двух очень легких часовоподобных датчиков и стыковочного ясли. Каждый датчик содержит трехосевой акселерометр, гироскоп, магнитометр и барометр, которые фиксируют линейное ускорение, угловую скорость, магнитное поле движения во всех направлениях и барометрическую высоту, соответственно. Датчики можно носить на запястье, лодыжке или инвалидной коляске для записи движений субъекта в течение дня. Док-станция позволяет загружать данные и подзаряжать сенсорные батареи в ночное время. Данные анализируются с помощью запатентованных алгоритмов для вычисления параметров, репрезентативных типа и интенсивности выполняемого движения. Это WMIS может записывать набор цифровых биомаркеров, в том числе кумулятивные переменные, такие как общее количество метров пройденных, и описательные переменные походки, такие как процент наиболее быстрого или длинного шага, который представляет максимальную производительность пациента в течение предопределенный период времени.
Введение
Ряд потенциальных методов лечения находятся в разработке для лечения генетических нервно-мышечных заболеваний. Эти заболевания включают мышечную дистрофию Дюшенна (DMD) и спинальной мышечной атрофии (SMA) типа 3. Субъекты с этими заболеваниями присутствуют первоначально с проксимальной нижней конечности слабость, что приводит к прогрессивным трудностям в амбуляции. Последним шагом в трансляционных исследованиях является демонстрация эффективности потенциального лечения или подхода в клинических испытаниях. Требуются конкретные, поддающихся количественной оценке, объективные и надежные меры. Важность таких мер была недавно подчеркнута провалом фазы IIb ataluren суда
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Протокол
Любое использование устройства должно осуществляться в соответствии с правилами, установленными справочным протоколом, утвержденными комитетом по этике и национальными регулирующими органами страны. Использование устройства и различных элементов, прилагаемых к нему, должно осуществляться в рамках предполагаемого использования, описанного в руководстве пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы иметь право на использование WMIS, пациент должен быть старше 5 лет, быть в состоянии понять и следовать правилам использования, предоставить информированное согласие, быть партнером или бенефициаром системы социального обеспечения, и быть в состоянии соблюдать все ....
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Результаты
Данные, представленные здесь, были получены в ходе клинических испытаний, одобренных комитетом по этике и Французским регулирующим агентством. Все представители пациентов подписали информированное согласие.
Это WMIS был впервые использован в клинических условиях исследования в 2012 году для контролируемого и домашнего мониторинга верхних конечностей движений в неамбулаторных пациентов DMD (NCT01611597), который продемонстрировал.......
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Обсуждение
В последнее десятилетие, ряд различных систем были разработаны, такие, как монитор активности(Таблица материалов IV), который использует акселерометрические датчики для мониторинга деятельности повседневной жизни для количественной оценки затрат энергии13. Триаксиальный акселерометр(Таблица материалов) был использован Танакой и др.14 для мониторинга активности детей дошкольного возраста. Lau et al.15 показали через к.......
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Раскрытие информации
Шарлотта Лилиен, Тереза Гидаро, Андрея Сефериан и Эрван Гаснье являются сотрудниками Института миологии и не имеют никакого отношения к Сыснаву. Лоран Серве является сотрудником Института миологии и CHRMN Льеж и не имеет никакого отношения к Sysnav. Марк Грелет является сотрудником Sysnav. Давид Виссьер является основателем Компании Sysnav.
Благодарности
Авторы благодарят Анн-Гаэль Ле Моинг, Амели Моро и Эрика Дорво за их вклад в развитие этого носимого магнито-инерционного датчика и Джеки Уайатт за обзор.
....Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Материалы
| Имя | Компания | Каталожный номер | Комментарии |
|---|---|---|---|
| ActiMyo Sensors | Sysnav | SF-000080 | Носимые магнитоинертальные датчики, прикрепленные к пациенту для регистрации движений |
| Набор маркеров Хелен Хейс | Vicon | NA | Комбинезон для всего тела с предопределенными точками Викона |
| OrthoTrak (Анализ движения, Санта-Роза, Калифорния, США) | Motion Lab Systems | Программное обеспечение для анализа походки | |
| ActiGraph | ActiGraph Corp | Монитор активности GTM1 | , используемый исследователями для захвата и записи непрерывной физической активности с высоким разрешением и информации о сне/бодрствовании |
| ActivTracer GMS LTD | GMS Co. Ltd Япония | AC-301A | Трехосевой акселерометр |
| ADXL202E двойным акселерометром | Analog Devices | ADXL212AEZ | Высокоточный, малопотребляющий, полный двухосевой акселерометр с выходами с формированием сигнала, модулированными по рабочему циклу, все на одном монолитном устройстве IC. |
| ENC-03J Гироскоп | Murata Electronics | ENC-03J | Датчики вибрации |
| DynaPort MiniMod | MCROBERTS | Небольшой и легкий корпус, содержащий трехосевой акселерометр, аккумуляторную батарею, USB-соединение и хранилище необработанных данных на карте MicroSD | |
| MM-2860 Sunhayato | Sunhayato | MM-2860 | 3-осевой акселерометр |
| MicroStone MA3-10Ac | MA3-04AC | Microstone Co. | Датчики ускорения, |
| монитор активности RT3 | трехосевой акселерометр | Abledata NA, | |
| Aparito | aparito | NA | и мобильные приложения для мониторинга пациентов за пределами больницы; Элин Дэвис, Aparito: https://www.aparito.com/ |
| Док-станция | Sysnav | SF-000118 | |
| Датчик | Sysnav | SF-000080 | |
| Браслет (черный/серый L) (черный/серый S) (черный/желтый L) (черный/желтый L) | Sysnav | ZZ-000093 ZZ-000094 ZZ-000247 ZZ-000248 | |
| Руководство пациента | Sysnav | FD-000086 | |
| Кабель Ethernet (макс. 2 м) | Sysnav | IC-000458 | |
| Кабель питания (EU) (UK) (US) | Sysnav | ZE-000440 ZE-000441 ZE-000442 | |
| Блок питания | Sysnav | ZE-000443 | |
| Ремешок на щиколотке | Sysnav | ZZ-000462 | |
| Маленькая сумка | Sysnav | ZZ-000033 |
Ссылки
- McDonald, C. M., et al. Ataluren in patients with nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy (ACT DMD): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 390 (10101), 1489-1498 (2017).
- Aartsma-Rus, A., et al.
Доступ ограничен. Войдите в систему или начните пробный период, чтобы просмотреть этот контент.
Перепечатки и разрешения
Больше статей
Носимый магнито-инерциальный датчиканализ активности походкидомашний мониторингнервно-мышечные заболеванияконфигурация размещения датчиковзагрузка данных и подзарядкавычисление цифровых биомаркерованализ скорости и длины шагапоказатель исхода клинического исследованиявалидация оптокинетической системы
