Bu yenilikçi cihaz, kontrollü ortamlarda yürüyüş ve aktivite analizine izin vermek için Magneto-atalet sensörleri kullanır. Şu anda Avrupa Tıp ajansı 'nda bir sonuç ölçümü olarak yeterlilik sürecinde, uygulamalardan biri nöromüsküler hastalıklarda klinik çalışmalarda klinik bir uç olarak hizmet edecek.
Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliğiniz gereklidir. Giriş yapın veya ücretsiz denemenizi bugün başlatın.
Yöntem makalesi
Yürüyüş ve aktivite analizi için ev tabanlı monitör
Bu makalede
Özet
Özet
Nöromüsküler bozukluk klinik çalışmalarda mevcut sonuçlar motor fonksiyon terazileri, zamanlanmış testler ve eğitimli klinik değerlendiriciler tarafından gerçekleştirilen mukavemet önlemleri içerir. Bu önlemler biraz subjektif ve bir klinik veya hastane ziyareti sırasında gerçekleştirilir ve bu nedenle bir nokta değerlendirmesi oluşturmaktadır. Nokta değerlendirmelerini günlük hasta durumu veya yorgunluk, motivasyon gibi faktörler ve araya giren hastalık etkilenebilir. Yürüme ve aktivitenin ev tabanlı takibini sağlamak için, giyilebilir Magneto-atalet sensörü (WMıS) geliştirilmiştir. Bu cihaz, iki çok hafif saat benzeri sensörden ve bir yerleştirme istasyonundan oluşan bir hareket monitörünü oluşturmaktadır. Her sensör üç eksenli Accelerometer, jiroskop, manyetometre ve doğrusal ivme, açısal hız, her yöne hareket manyetik alanı ve barometrik irtifa kayıt bir barometre içerir. Sensörler gün boyunca konunun hareketlerini kaydetmek için bilek, ayak bileği veya tekerlekli sandalyeye takılabilir. Yerleştirme İstasyonu, gece boyunca sensör pillerinin veri yükleme ve şarj edilmesini sağlar. Veriler, gerçekleştirilen hareketin türünün ve yoğunluğunun parametreler temsilcisini hesaplamak için özel algoritmalar kullanılarak analiz edilir. Bu WMıS, toplam metre sayısı gibi toplu değişkenler de dahil olmak üzere, bir dizi dijital Biyomarkör kaydedebilir ve bu da hastanın en yüksek performansını temsil eden en hızlı ya da uzun adımların yüzdesi gibi açıklayıcı yürüyüş değişkenleri olabilir. önceden tanımlanmış bir süre.
Giriş
Genetik nöromüsküler hastalıkların tedavisi için bir dizi potansiyel tedavi gelişmedir. Bu hastalıklar arasında Duchenne kas distrofi (DMD) ve spinal kas atrofisi (SMA) türü 3 yer aldı. Bu hastalıklarla ilgili konularda başlangıçta ambulasyon ilerici zorluklara yol açan proksimal alt ekstremite zayıflık ile mevcut. Translasyonel araştırmada son adım, bir klinik denemeyi potansiyel bir tedavi veya yaklaşımın etkinliğini gösteridir. Spesifik, ölçülebilir, objektif ve güvenilir önlemler gereklidir. Bu tür önlemlerin önemi son aşamada IIB ataluren deneme1 ve faz III BioMarin deneme2başarısızlığı ile vurgulanmıştır. Bu arızal....
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Protokol
Cihazın herhangi bir kullanımı, Ahlak Komitesi ve ülkenin Ulusal Düzenleyici kurumları tarafından onaylanmış olan referans protokolü tarafından belirlenen kurallara uygun olarak yapılmalıdır. Cihazın kullanımı ve buna bağlı çeşitli elemanlar, hastanın kılavuzda açıklanan kullanım içinde yapılmalıdır.
Not: WMıS 'nin kullanımına uygun olmak Için, hasta 5 yaşından fazla olmalıdır, kullanım kurallarını anlayabilir ve takip edebilir, bilgilendirilmiş onay sağlayabilir, sosyal güvenlik planının bağlı veya Faydalanıcısı olabilir ve tüm protokol gereksinimlerine uyabilmelidir. Belirli bir dışlama ölçütü yoktur.
1. ....
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Sonuçlar
Burada sunulan veriler, Etik Komite ve Fransız düzenleyici ajansı tarafından onaylanmış klinik çalışmalarda elde edilmiştir. Tüm hasta temsilcileri bilgilendirilmiş bir onay imzaladı.
Bu WMıS ilk olarak 2012 yılında bir klinik çalışma ayarında kullanılan-Ambulant olmayan DMD hastalarda üst ekstremite hareketlerinin kontrollü ve ev bazlı izleme için (NCT01611597), hangi göstermektedir özerklik ve cihaz kullanımı fizibilite
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Tartışma
Son on yıl içinde, enerji harcamaları ölçüm13için günlük yaşam etkinliklerini izlemek üzere accelerometrik sensörleri kullanan bir aktivite monitörü (malzeme tablosu [IV]) gibi bir dizi farklı sistem geliştirilmiştir. Tanaka ve al.14 tarafından, okul öncesi çocukların aktivitesini izlemek için bir trieksenel ivmeölçer (malzeme tablosu [V]) kullanılmıştır. Lau ve ark.15 bir çift Accelerometer kombinasyonu ile gösterdi.......
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Açıklamalar
Charlotte Lilien, Teresa Gidaro, Andreea Seferian ve Erwan Gasnier, miyoloji Enstitüsü 'nde çalışanlar ve Sysnav ile hiçbir bağlantısı yok. Laurent Servais, miyoloji Enstitüsü 'nde ve CHRMN Liège 'de çalışan ve Sysnav ile hiçbir bağlantısı yoktur. Marc Grelet, Sysnav 'ın çalışanı. David Vissière, Sysnav 'ın kurucusudur.
Teşekkürler
Yazarlar, Anne-Gaëlle Le Moing, Amélie Moreaux ve Eric Dorveaux 'un bu giyilebilir Magneto-atalet sensörünün gelişimine ve Jackie Wyatt 'ı incelememe katkısı için teşekkür ederler.
....Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Malzemeler
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| ActiMyo Sensörleri | Sysnav | SF-000080 | Hareket kaydı için hastaya takılan giyilebilir manyetoinertal sensörler |
| Helen Hayes işaretleyici seti | Vicon | NA | Önceden tanımlanmış Vicon noktalarına sahip tüm vücut tulumu |
| OrthoTrak (Hareket Analizi, Santa Rosa, CA, ABD) | Hareket Laboratuvarı Sistemleri | Yürüyüş analiz yazılımı | |
| ActiGraph | ActiGraph Corp | Araştırmacılar | tarafından sürekli, yüksek çözünürlüklü fiziksel aktivite ve uyku/uyanıklık bilgilerini yakalamak ve kaydetmek için kullanılan |
| ActivTracer GMS LTD | GMS Co. Ltd Japonya | AC-301A | Üç eksenli ivmeölçer |
| ADXL202E çift ivmeölçer | Analog Cihazlar | ADXL212AEZ | Yüksek hassasiyetli, düşük güçlü, sinyal koşullu, görev döngüsü modülasyonlu çıkışlara sahip eksiksiz çift eksenli ivmeölçer, hepsi tek bir monolitik üzerinde Ic. |
| ENC-03J jiroskop | Murata Elektronik | ENC-03J | Titreşim Sensörleri |
| DynaPort MiniMod | MCROBERTS | Üç eksenli ivmeölçer, şarj edilebilir pil, USB bağlantısı ve MicroSD kartta ham veri depolama içeren küçük ve hafif kasa | |
| MM-2860 Sunhayato | Sunhayato | MM-2860 | 3 eksenli ivmeölçer |
| MicroStone MA3-10Ac | MA3-04AC | Microstone Co. | Hızlanma sensörleri |
| RT3 Etkinlik monitörü | Abledata | NA | Üç eksenli ivmeölçer |
| Aparito | aparito | NA | , Hastane dışında hasta izleme sağlamak için giyilebilir cihazlar ve hastalığa özel mobil uygulamalar; Elin Davies, Aparito: https://www.aparito.com/ |
| Bağlantı istasyonu | Sysnav | SF-000118 | |
| Sensör | Sysnav | SF-000080 | |
| Bilezik (siyah/gri U) (siyah/gri S) (siyah/sarı L) (siyah/sarı S) | Sysnav | ZZ-000093 ZZ-000094 ZZ-000247 ZZ-0000248 | |
| Hasta kılavuzu | Sysnav | FD-000086 | |
| Ethernet kablosu (maks. 2 m) | Sysnav | IC-000458 | |
| Güç kablosu (AB) (İngiltere) (ABD) | Sysnav | ZE-000440 ZE-000441 ZE-000442 | |
| Güç kaynağı ünitesi | Sysnav | ZE-000443 | |
| Ayak bileği kayışı | Sysnav | ZZ-000462 | |
| Küçük çanta | Sysnav | ZZ-000033 |
Kaynaklar
- McDonald, C. M., et al. Ataluren in patients with nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy (ACT DMD): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 390 (10101), 1489-1498 (2017).
- Aartsma-Rus, A., et al.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Yeniden basım ve izinler
