Summary
إغلاق الثقبة البيضوية السالكة (PFO) هو تدخل قائم على القسطرة لمنع السكتة الدماغية المرتبطة ب PFO. يتم تطوير جهاز انسداد PFO عبر الوريد الفخذي ويتم نشره عبر الحاجز بين الأذينين باستخدام تخطيط صدى القلب عبر المريء (TEE) والتوجيه بالمنظار. يوفر البروتوكول التالي دليلا تفصيليا لتدخل إغلاق PFO باستخدام جهاز مزدوج القرص.
Abstract
تستمر الثقبة البيضوية السالكة (PFO) في حوالي ربع الأشخاص وهي مصدر ما يصل إلى 25٪ من جميع السكتات الدماغية الإقفارية ، وخاصة السكتات الدماغية لدى الشباب. يمكن تشخيص PFO بسهولة عن طريق التباين عبر الصدر و / أو تخطيط صدى القلب عبر المريء. الإغلاق التدخلي ل PFO عبر الوريد الفخذي هو إجراء قلبي شائع الاستخدام حيث أثبتت العديد من التجارب تفوق إغلاق PFO على العلاج الطبي القياسي في المرضى الذين يعانون من PFO والذين عانوا من السكتة الدماغية بعد نقص تروية الدم أو القلب أو التشفير. وتبين الورقة والفيديو الحاليان إجراء إغلاق ال PFO بطريقة تدريجية.
Introduction
الثقبة البيضوية هي بقايا من نمو القلب الجنيني الذي يغلق عادة في غضون بضع سنوات بعد الولادة1. في السابق ، تم العثور على الثقبة البيضوية السالكة (PFO) في 27.3٪ من الحالات في دراسة تشريح الجثة ل 965 قلبا طبيعيا2 وفي 25.6٪ من 581 شخصا في دراسة تخطيط صدى القلب عبر المريء (TEE)3. لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية فيما يتعلق بالجنس أو العرق / الإثنية2،3،4 ، وتظهر بيانات تشريح الجثة أن قطر PFO لدى البالغين يتراوح من 1 مم إلى 19 مم (المتوسط: 4.9 مم) ويزداد مع تقدم العمر5.
في ما يصل إلى 25٪ من جميع حالات السكتة الدماغية الإقفارية ، لا يمكن أن يعزى السبب إلى عوامل واضحة مثل تصلب الشرايين في الأوعية الكبيرة أو مرض الشريان الصغير أو الانسداد القلبي على الرغم من التقييم الوعائي والمصلي والقلبي المكثف ، ومن هنا جاءت تسمية "السكتة الدماغية المشفرة"6,7. وقد تبين هجرة الخثرة الوريدية ، من خلال PFO في الدورة الدموية الشريانية ، كسبب محتمل للسكتة الدماغية في العديد من الدراسات وأيضا عن طريق تصوير الجلطة في العبور 8,9. يمكن تشخيص PFO مع تخطيط صدى القلب بالتباين عبر الصدر عندما يظهر تباين في الأذين الأيسر للقلب بعد ملء الأذين الأيمن أو خلال ثلاث دورات نبضات قلب بعد إنهاء مناورة فالسالفا. هنا ، يمكن تصنيف التحويلة باستخدام عدد الفقاعات التي تظهر في الأذين الأيسر: الدرجة 1 (أقل من 5 فقاعات) ، الدرجة 2 (6-25 فقاعة) ، الدرجة 3 (25 فقاعة أو أكثر) ، والدرجة 4 (تصور الفقاعات في غرفة القلب بأكملها) 10. علاوة على ذلك ، يعد تخطيط صدى القلب عبر المريء (TEE) ضروريا لتقييم مورفولوجيا PFO المحددة (انظر الشكل 1). ترتبط بعض النتائج بارتفاع معدل أحداث الانصمام الخثاري. قد يكون لهذه السلفونات المشبعة بالفلور عالية الخطورة حجم كبير ، ووجود تمدد الأوعية الدموية الأذيني (يعرف بأنه رحلة لأنسجة الحاجز لأكثر من 10 مم من مستوى الحاجز الأذيني إلى الأذين الأيمن أو الأيسر) ، وصمام استاكيوس كبير ، وتحويلات عفوية من اليسار إلى اليمين ، وفرط حركة الحاجز أثناء مناورة فالسالفا11. تم إنشاء عدد من الدرجات ، مثل درجة RoPE12 ، لتحديد احتمال أن يكون PFO المكتشف مسببا للأمراض. أخيرا ، يوصى بإجراء إغلاق PFO من خلال الإرشادات الحالية للمرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية المشفرة في سن 16 عاما إلى 60 عاما في سن13 عاما. مؤشر آخر على هذا الإجراء هو الصداع النصفي المقاوم للأدوية.
يعتبر تخطيط صدى القلب عبر المريء المعيار الذهبي لتشخيص PFO ويستخدم للتخطيط الإجرائي لإغلاق PFO. يتم تنفيذ هذا الإجراء عن طريق الجلد بطريقة طفيفة التوغل في مختبر قسطرة القلب القياسي باستخدام التنظير الفلوري وتوجيه TEE والمراقبة الفسيولوجية. يمكن اعتبار تخطيط صدى القلب داخل القلب (ICE) كبديل ل TEE من قبل المشغلين ذوي الخبرة14.
نحن نصف إجراء إغلاق السلفونات المشبعة بالفلور بموجب TEE والتوجيه الفلوري باستخدام جهاز مزدوج القرص مصنوع من شبكة سلكية من النيتينول (النيكل والتيتانيوم) (أي مسد PFO)15 ، كما هو موضح في الشكل 2.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
تمت الموافقة على البروتوكول ونشر الفيديو من قبل لجنة الأخلاقيات في مستشفى جامعة جينا. أعطى المريض موافقته على نشر بياناته مجهولة المصدر لأغراض المقالة.
1. المراقبة الفسيولوجية
- بعد إحضار المريض إلى طاولة العمليات ، قم بإنشاء خط وصول وريدي محيطي والاتصال ب 500 سم مكعب من كلوريد الصوديوم. إصلاح الذراعين والساقين للمريض.
- ابدأ تخطيط القلب وتشبع الأكسجين المحيطي وقياسات النبض. إجراء تعقيم الفخذ الأيمن باستخدام محلول قائم على اليود (على سبيل المثال ، محلول Betadin).
2. إعداد المعدات المعقمة
- تجهيز المعدات المعقمة بالمواد المطلوبة من قبل مساعد القسطرة / الممرضة. قم بتغطية موقع الوصول الفخذي المعقم بجص رقائق شفاف.
3. البزل الوريدي ، مقدمة القسطرة ، وقياس الضغط الشرياني الغازي
- إعداد التوجيه بالموجات فوق الصوتية تحت ظروف معقمة.
- توفير التخدير تحت الجلد مع 10-20 مل من يدوكائين تحت الجلد فوق ثقب وريدي في الفخذ. بعد ذلك ، قم بالوصول إلى الوريد الفخذي الأيمن من خلال الجس و / أو التوجيه بالمنظار و / أو الموجات فوق الصوتية. أدخل سلكا قياسيا مزودا بطرف J وقسطرة متعددة الأغراض 5 F في الوريد الأجوف العلوي.
- إجراء ثقب شرياني للشريان الفخذي ، وإدخال غمد 4F لمراقبة الضغط. قد يجد العديد من أطباء القلب التداخلي أن مراقبة ضغط الدم غير الغازية موثوقة في المرضى المستقرين. بمجرد تحديد قياس ضغط الدم الشرياني ، ابدأ التخدير الواعي للمريض.
- ابدأ التخدير الواعي بالميدازولام (3-5 مجم كبلعة) والبروبوفول (1٪ بلعة 0.05-0.01 مل / كجم من وزن الجسم ، متبوعا بحوالي 0.25 مل / كجم / ساعة).
- قياس الضغط في الأذين الأيمن. يجب أن يكون الضغط الوريدي المركزي (CVP) في المعدل الطبيعي حوالي 6-12 مم زئبق. إذا كان متوسط CVP أقل من 6 مم زئبق ، فقم بإعطاء ضخ كلوريد الصوديوم حتى يتم الوصول إلى CVP البالغ 6 مم زئبق كحد أدنى لتجنب انسداد الهواء أثناء الإجراء.
4. التخدير الفموي البلعومي الموضعي وإدخال مسبار TEE
- قبل بدء التخدير الواعي ، ضع تخديرا موضعيا ، رذاذ مضخة زيلوكائين (10 مجم / نفخة) ، على منطقة البلعوم الفموي 5-10 مرات.
- تطبيق حماية لدغة.
ملاحظة: يجب أن يقوم جهاز تصوير الصدى بتطبيق هلام xylocaine على مسبار TEE. أدخل المسبار بعناية في فم المريض بعد تطبيق عامل التخدير. بدلا من ذلك ، يمكن أيضا إدخال مسبار دقيق عبر أنف المريض. - علاوة على ذلك ، قم بتقييم الانصباب التاموري المحتمل الموجود مسبقا في عرض من أربع غرف ، وقم بتعيين عرض bicaval ليشمل PFO.
5. مرور الأسلاك من خلال PFO
- قم بدفع سلك J-tip القياسي والقسطرة متعددة الأغراض (MP) إلى الأذين الأيسر (LA) عن طريق دفع السلك للأمام قليلا ، ووضعه في الوريد الرئوي العلوي الأيسر تحت التنظير الفلوري وتوجيه TEE. احصل على تصوير TEE الأمثل عن طريق المسح من 30 درجة إلى 110 درجة. تصوير الأوعية الدموية ، يتم استخدام الإسقاط الأمامي الخلفي في الغالب. احصل على عرض مائل أمامي أيسر بزاوية 45 درجة (LAO) ، حيث قد يكون ذلك مفيدا.
6. تطبيق الهيبارين وقياس ضغط الأذين الأيسر (LAP)
- بمجرد إدخال القسطرة في الأذين الأيسر ، يتم إعطاء جرعة بلعة تبلغ 100 وحدة دولية من الهيبارين / كجم من وزن الجسم للوصول إلى وقت تخثر نشط (ACT) يبلغ حوالي 250 ثانية. يجب التحكم في ACT بعد حوالي 5 دقائق بواسطة محلل ACT في نقطة الرعاية ، والذي يستخدم كمعيار في معظم مختبرات القسطرة.
- قياس ضغط الأذين الأيسر (LAP) عبر القسطرة متعددة الأغراض. إذا كان أقل من 5 مم زئبق، يتم تطبيق السائل الوريدي للوصول إلى متوسط LAP من 5-10 مم زئبق.
ملاحظة: يكون خطر انسداد الهواء المرتبط بالتنفس من خلال القسطرة مرتفعا عندما يكون الضغط أقل من 5 مم زئبق. قياس تشبع الأكسجين مع اختبار غازات الدم اختياري.
7. التقدم إلى لوس أنجلوس
- قم بدفع سلك توجيه صلب وطويل بطرف ناعم (على سبيل المثال ، Amplatz Super Stiff ، بطول 260 سم) على طول القسطرة إلى لوس أنجلوس ، مستهدفا الوريد الرئوي العلوي.
8. تحجيم البالون الموجه TEE ل PFO
ملاحظة: على الرغم من مناقشة تحجيم البالون بشكل نقدي من قبل بعض الخبراء ، فمن المستحسن استخدام بالون التحجيم لتحديد حجم PFO وفقا لتعليمات الاستخدام.
- استبدل قسطرة MP ببالون بحجم 24 مم.
- ضع البالون عبر PFO ، وقم بنفخه بمحلول كلوريد الصوديوم / عامل تباين 0.9٪ (1: 4). استخدم اثنين من إسقاطات TEE العمودية (على سبيل المثال ، 45 درجة و 135 درجة) لقياس PFO.
- تأكيد الأبعاد عن طريق صور تصوير الأوعية. في كليهما ، يعد قياس أصغر ذيل بالون أمرا بالغ الأهمية.
9. اختيار انسداد
- استخدم مخطط التحجيم لتحديد حجم ونوع جهاز انسداد PFO باستخدام حجم PFO وطول الحاجز الإجمالي الذي تم تقييمه بواسطة TEE أو TTE وفقا لتعليمات الشركة المصنعة.
10. إدخال نظام توصيل الجهاز
- قم بإعداد جهاز إغلاق بحجم مناسب وفقا لتعليمات الاستخدام ، واغسله بشكل صحيح للتخلص من فقاعات الهواء.
- قم بتفريغ بالون التحجيم ، واستبدله بغمد التسليم (على سبيل المثال ، غمد مولينز).
- أدخل غلاف التوصيل في LA عبر سلك التوجيه الصلب (7 Fr إلى 10 Fr حسب حجم الجهاز). بعد شفط الدم ، تأكد من اتصال رطب إلى رطب بين الغمد ونظام التوصيل لضمان تقدم الجهاز بدون فقاعات هواء.
11. نشر مسد PFO
- أدخل الجهاز من خلال الغلاف عبر اتصال رطب إلى رطب.
- بمجرد أن يصبح الجهاز مرئيا داخل الغلاف ، لاحظ ما إذا لم تكن هناك فقاعة هواء أمام الجهاز (ربما تصوير سينمائي) ، ثم اسحب الجهاز للخلف حوالي 2 سم لتأكيد توصيل الجهاز بكابل التسليم.
- ادفع الجهاز للأمام في لوس أنجلوس ، واسحب الغمد بعناية إلى الأذين الأوسط الأيسر (حركة الدفع والسحب) تحت توجيه تخطيط صدى القلب ، مما يسمح للقرص الأيسر بالتكشف. هنا ، إرشادات TEE بدلا من تصوير الأوعية كافية ويوصى بها لتقليل جرعة الإشعاع.
- اسحب القرص الموجود على الجانب الأيسر باتجاه الحاجز بين الأذينين حتى تشعر بمقاومة خفية ويرى القرص الأيسر على الحاجز بواسطة TEE.
- تحت التوتر المنفصل ، اسحب الغمد للخلف إلى الأذين الأيمن (RA) ، مما يؤدي إلى تمدد القرص الأيمن.
- ادفع الجهاز برفق على الحاجز بين الأذينين حتى تلتصق الأقراص.
12. تقييم موضع الجهاز الصحيح
- تقييم الموضع الصحيح للجهاز مع TEE وتصوير الأوعية. مع هذا الأخير ، يشير ما يسمى ب "علامة pacman" إلى وضع الجهاز الصحيح.
- افحص حواف الجهاز جيدا بحثا عن أي اختلالات فيما يتعلق بالشريان الأورطي أو سقف لوس أنجلوس ، مما قد يؤدي إلى تلف ضغط موضعي. يمكن أن يساعد "اختبار السحب" بالدفع والسحب في إظهار استقرار الجهاز. بجانب الموضع الصحيح للجهاز ، يجب توثيق عدم وجود فجوات (دوبلر ملون) وانصباب التامور. علاوة على ذلك ، لا ينبغي أن يتداخل الجهاز مع الهياكل المحيطة مثل صمام Eustachian و rete chiari وما إلى ذلك.
- بمجرد العثور على موضع الجهاز الصحيح ، افصل كابل التسليم وأزل الغمد.
- أوقف دواء التخدير الواعي وأزل مسبار الصدى.
13. ختم ثقب وضمادة الضغط
- أغلق الوريد الفخذي بخياطة ممتصة باستخدام غرزة من ثمانية من مادة الأنسجة تحت الجلد أو جهاز إغلاق الوعاء. استخدم ضمادة ضغط ضيقة لمنع النزيف الموضعي.
- بعد إزالة جهاز مراقبة ضغط الدم الشرياني ، قم بإجراء ضغط يدوي للشريان الفخذي المشترك أو استخدم جهاز إغلاق متبوعا بتطبيق ضمادة ضيقة.
14. الفحص والرعاية بعد التدخل
- استمر في المراقبة غير الغازية لضغط الدم ومعدل ضربات القلب لمدة 24 ساعة.
- توفير الهيبارين (عن طريق الوريد) لمدة 24 ساعة في وقت الثرومبوبلاستين الجزئي المستهدف PTT من مرتين إلى ثلاث مرات فوق المستوى الأعلى الطبيعي.
ملاحظة: توصي الإرشادات الدولية بالعلاج المزدوج المضاد للصفيحات لمدة تصل إلى 3 أشهر ، يليه العلاج الأحادي ASA لمدة تصل إلى 9-21 شهرا13.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
في هذه الدراسة ، تم إجراء إغلاق PFO بنجاح. كان الصدى المباشر قادرا على إظهار إغلاق الحاجز بين الأذينين دون تحويلة متبقية مع الجهاز المستخدم (انظر جدول المواد). يعد التحكم في وضع الحاجز بين الأذينين بين القرصين الأيسر والأيمن للجهاز أمرا مهما لضمان استقرار الجهاز ، ويتم فحص ذلك بواسطة TEE في عدة طائرات قبل إطلاق الجهاز. يوضع الجهاز بسلاسة على الحاجز بين الأذينين دون لمس سقف الأذينين. نظرا لهيكل الجهاز السلس ، فإن انتشار الجهاز حول جذر الأبهر الذي يتم ملاحظته أحيانا أمر مقبول. في غضون الأشهر التالية ، تغلق بطانة الجهاز الحاجز تماما.
نتائج التجارب التي بحثت في فعالية إغلاق PFO موضحة في الشكل 3. هنا ، يمكن ملاحظة أنه في المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية المشفرة و PFO ذات الصلة ، كان المرضى الصغار (أي <65 عاما) بعد إغلاق PFO التدخلي أقل عرضة للإصابة بالسكتات الدماغية المتكررة والوفيات مقارنة بالعلاج الطبي فقط.
المضاعفات المحيطة بالتداخلية في إغلاق PFO نادرة. ترجع معظم المضاعفات إلى الورم الدموي في موقع الوصول أو التحويلة الأذينية البطينية في حالات نادرة. يتراوح معدل النزيف كمضاعفات من 0٪ إلى 2.5٪ 12،16،18،19،20. المضاعفات المركزية ، بما في ذلك المضاعفات العصبية مثل النوبة الإقفارية العابرة (TIA) أو السكتة الدماغية ، والتي ترجع في الغالب إلى انسداد الهواء ، نادرة جدا. بالإضافة إلى ذلك ، يعد الانصباب / السدادة التامورية من المضاعفات النادرة جدا. نادرا ما حدث دكاك التامور في تجارب RESPECT و REDUCE بمعدل 0.4٪ و 0.2٪ على التوالي16,21. وفي تجارب أخرى، لم يتم وصف أي انصباب تأموري بعد إجرائه. كان الانثقاب القلبي من المضاعفات الشديدة التي حدثت في 0.25٪ من المرضى في تجربة CLOSURE-I وفي 0.2٪ من المرضى في تجربة RESPECT20,22. يحدث الرجفان الأذيني المرتبط بالجهاز في كثير من الأحيان (في 0.5٪ إلى 5.4٪ من المرضى)23; يعتمد هذا أيضا على الجهاز المستخدم ويمكن أن يحدث إما على الفور أو بعد عدة أيام16،18،19،20،21،24. تحدث الجلطة المرتبطة بالجهاز في 0٪ إلى 1.1٪ من المرضى.
الشكل 1: الثقبة البيضوية المستمرة عالية الخطورة. يشير السهم إلى صمامات استاكيوس بارزة. تشير العلامة النجمية إلى تمدد الأوعية الدموية في الحاجز الأذيني (ASA). يشير المثلث إلى تحويلة تلقائية من اليمين إلى اليسار. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.
الشكل 2: انسداد PFO. جهاز انسداد PFO عبارة عن جهاز مزدوج القرص قابل للتوسيع ذاتيا مصنوع من شبكة سلكية Nitinol. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.
الشكل 3: نسب المخاطر من تجارب السلفونات المشبعة بالفلور العشوائية التمثيلية . (أ) محاكمة RESPECT ، (ب) تقليل التجربة ، (ج) تجربة CLOSURE-I. يرجى النقر هنا لعرض نسخة أكبر من هذا الرقم.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
الإغلاق التدخلي ل PFO بسيط نسبيا مقارنة بالإجراءات الأخرى في أمراض القلب التداخلية. من المهم إجراء ذلك دون مضاعفات لأن المرضى في الغالب من الشباب ولا يعانون من أي فائدة قصيرة الأجل من الإجراء بسبب طبيعته الوقائية ، على عكس العلاجات التي يحتمل أن تنقذ الحياة أثناء احتشاء عضلة القلب الحاد.
تتمثل الخطوات الحاسمة للإجراء من وجهة نظرنا في الثقب الآمن للفخذ لتجنب مضاعفات النزيف ، والتنظيف الكافي لجميع القسطرة والجهاز لتجنب الانصمام الهوائي ، واختيار حجم الجهاز المناسب لضمان ختم كامل ل PFO. تحجيم البالون من PFO مثير للجدل. نوصي بإجراء تحجيم البالون على أساس روتيني لجمع أكبر قدر ممكن من المعلومات لاختيار الجهاز المناسب ، نظرا لأن PFOs ، وخاصة PFOs النفقية ، تختلف اختلافا كبيرا في الحجم. يتم إجراء القياس في مستويين عموديين من TEE (على سبيل المثال ، 45 درجة و 135 درجة) ويتم تأكيده من خلال التقييم الوعائي لأنحف ذيل بالون. يساعد هذا في اختيار أصغر جهاز يغلق PFO تماما.
هناك جدل مستمر حول ما إذا كانت هناك حاجة إلى إرشادات TEE ، لأن التنظير الفلوري وحده قد يكفي للتوجيه في كثير من الحالات ، ويتطلب TEE تخديرا مستمرا طوال الإجراء لتحسين تحمل TEE. نوصي باستخدام مزيج من طريقتي التصوير لجمع أفضل معلومات التصوير والحفاظ على التعرض للإشعاع منخفضا قدر الإمكان في هؤلاء المرضى الصغار في الغالب. علاوة على ذلك ، يسمح TEE بمراقبة وتوثيق الإغلاق الكامل ل PFO والموضع المناسب للجهاز قبل إطلاقه النهائي. قد يكون من الصعب جدا تمرير بعض PFOs الصغيرة دون توجيه TEE. في مثل هذه الحالات ، يوصى باستخدام جهاز أكثر صلابة من السلك الروتيني (على سبيل المثال ، غمد عبر الحاجز).
يمكن أن يكون TEE مفيدا أيضا في وجود اختلافات تشريحية. بعض المرضى لديهم صمام استاكيوس بارز وشبكة خيارية واسعة ، والتي يمكن أن تعيق مرور السلك والجهاز وتؤدي إلى إغلاق غير كامل لانسداد PFO أو RA. باستخدام التصوير باستخدام TEE ، يمكن تجنب هذا السيناريو.
الطريقة الموضحة في هذا المنشور هي الطريقة القياسية لإغلاق PFO الحديث ، ويمكن استخدامها في جميع المرضى تقريبا. تحدث قيود على هذا الإجراء عندما يكون الوصول إلى PFO عبر الوريد الأجوف غير ممكن بسبب ، على سبيل المثال ، عيوب خلقية إضافية في القلب.
هناك العديد من الأجهزة المختلفة المتاحة لإغلاق PFO ، ولكن جميعها أجهزة ذات قرصين لها وظيفة مماثلة. توصي الإرشادات الحالية باستخدام أجهزة الأقراص هذه. تهدف الأجهزة الأحدث إلى تقليل كمية المواد الغريبة. يحاول نظام NobleStitch إغلاق PFO بخياطة واحدة عبر نظام قائم على القسطرة. حتى الآن ، لا توجد بيانات متاحة فيما يتعلق بفعالية مثل هذا النظام بدون أجهزة مقارنة بأنظمة القرص المزدوج. أنظمة أخرى مع أجهزة قابلة للامتصاص قيد التطوير. تظهر البيانات المبكرة من الأجهزة المختلفة ملفات تعريف أمان جيدة ولكن فعالية قابلة للتحسين25,26.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
تم دفع رسوم مقالة الفيديو بمنحة غير مقيدة من Occlutec SA. لم يكن للشركة أي تأثير على محتوى المقالة.
Acknowledgments
اي.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| 50 ml syringe- Perfusor syringe Luer-Lock 50 cc | B. Braun | 8728844F | Flush syringe |
| Amplatz Super stiff Guide wire 260 cm | Boston Scientific | M001465021 | exchange wire |
| Amplatzer Sizing ballon II 24 mm | Abbott | 9-SB-024 | sizing |
| catheter set- Angiodyn Set Uni Jena | B. Braun | 6010111-0 | cover set |
| Figulla Flex II PFO Occluder Procedure Pack | Occlutech | 19PFO25DP | various sizes available |
| Mullins Sheat 7-11 fr.- Check Flow Performer Introducer- 9F 75 cm | Cook Medical | RCFW-9.0-38-75-RB-MTS | delivery sheath |
| Multi purpose catheter 5 F - Impulse MPA 1 | Boston scientific | H749163911171 | atrial septal passage |
| Sheath 4 F- Radiofocus Introducer II 4 Fr. 10 cm | Terumo | RS*B40K10MR | arterial blood pressure measurement |
| Sheath 7-11 Fr- Radiofucus Introducer II 9 F 10 cm | Terumo | RS*B90N10MRD | Device Loading |
References
- Moore, K. L., Persaud, T. V. N., Torchia, M. G. The Developing Human: Clinically Oriented Embryology., 10th Edition. , Saunders. Philadelphia. (2015).
- Hagen, P. T., Scholz, D. G., Edwards, W. D. Incidence and size of patent foramen ovale during the first 10 decades of life: An autopsy study of 965 normal hearts. Mayo Clinic Proceedings. 59 (1), 17-20 (1984).
- Meissner, I., et al. Prevalence of potential risk factors for stroke assessed by transesophageal echocardiography and carotid ultrasonography: The SPARC study. Mayo Clinic Proceedings. 74 (9), 862-869 (1999).
- Rodriguez, C. J., et al. Race-ethnic differences in patent foramen ovale, atrial septal aneurysm, and right atrial anatomy among ischemic stroke patients. Stroke. 34 (9), 2097-2102 (2003).
- Hara, H., et al. Patent foramen ovale: Current pathology, pathophysiology, and clinical status. Journal of the American College of Cardiology. 46 (9), 1768-1776 (2005).
- Saver, J. L.
- Collado, F. M. S., Poulin, M. F., Murphy, J. J., Jneid, H., Kavinsky, C. J. Patent foramen ovale closure for stroke prevention and other disorders. Journal of the American Heart Association. 7 (12), 007146 (2018).
- Choong, C. K., et al. Life-threatening impending paradoxical embolus caught "red-handed": Successful management by multidisciplinary team approach. Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 136 (2), 527-528 (2008).
- Madani, H., Ransom, P. A. Paradoxical embolus illustrating speed of action of recombinant tissue plasminogen activator in massive pulmonary embolism. Emergency Medicine Journal. 24 (6), 441 (2007).
- Akagi, T. Transcatheter closure of patent foramen ovale: Current evidence and future perspectives. Journal of Cardiology. 77 (1), 3-9 (2021).
- Nakayama, R., et al. Identification of high-risk patent foramen ovale associated with cryptogenic stroke: Development of a scoring system. Journal of the American Society of Echocardiography. 32 (7), 811-816 (2019).
- Kent, D. M., et al. An index to identify stroke-related vs incidental patent foramen ovale in cryptogenic stroke. Neurology. 81 (7), 619-625 (2013).
- Diener, H. -C., et al. Kryptogener Schlaganfall und offenes Foramen ovale, S2eLeitlinie, 2018. Deutsche Gesellschaft für Neurologie (Hrsg.), Leitlinien für Diagnostik und Therapie in der Neurologie. , (2021).
- Zanchetta, M., et al. Catheter closure of perforated secundum atrial septal defect under intracardiac echocardiographic guidance using a single amplatzer device: Feasibility of a new method. Journal of Invasive Cardiology. 17 (5), 262-265 (2005).
- Krizanic, F., et al. The Occlutech Figulla PFO and ASD occluder: A new nitinol wire mesh device for closure of atrial septal defects. Journal of Invasive Cardiology. 22 (4), 182-187 (2010).
- Søndergaard, L., et al. Patent foramen ovale closure or antiplatelet therapy for cryptogenic stroke. New England Journal of Medicine. 377 (11), 1033-1042 (2017).
- Saver, J. L., et al. Long-term outcomes of patent foramen ovale closure or medical therapy after stroke. New England Journal of Medicine. 377 (11), 1022-1032 (2017).
- Mas, J. -L., et al. Patent foramen ovale closure or anticoagulation vs. antiplatelets after stroke. New England Journal of Medicine. 377 (11), 1011-1021 (2017).
- Furlan, A. J., et al. Closure or medical therapy for cryptogenic stroke with patent foramen ovale. New England Journal of Medicine. 366 (11), 991-999 (2012).
- Lee, P. H., et al. Cryptogenic stroke and high-risk patent foramen ovale: The DEFENSE-PFO trial. Journal of the American College of Cardiology. 71 (20), 2335-2342 (2018).
- Carroll, J. D., et al. Closure of patent foramen ovale versus medical therapy after cryptogenic stroke. New England Journal of Medicine. 368 (12), 1092-1100 (2013).
- Lock, J. E., et al. Transcatheter umbrella closure of congenital heart defects. Circulation. 75 (3), 593-599 (1987).
- Maloku, A., et al. Patent foramen ovale-When to close and how. Herz. 46 (5), 445-451 (2021).
- Meier, B., et al. Percutaneous closure of patent foramen ovale in cryptogenic embolism. New England Journal of Medicine. 368 (12), 1083-1091 (2013).
- Vanden Branden, B. J., Post, M. C., Plokker, H. W., ten Berg, J. M., Suttorp, M. J. Patent foramen ovale closure using a bioabsorbable closure device: Safety and efficacy at 6-month follow-up. JACC Cardiovascular Interventions. 3 (9), 968-973 (2010).
- Sievert, K., et al. Transcatheter closure of atrial septal defect and patent foramen ovale with Carag bioresorbable septal occluder: First-in-man experience with 24-month follow-up. EuroIntervention. 17 (18), 1536-1537 (2021).
