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연구에서의 위약

Overview

출처: 게리 레반도프스키,데이브 스트로메츠, 나탈리 시아로코-몬머스 대학교 의 연구소

임상 연구는 장애 및 질병 해결을 위한 치료의 효능에 초점을 맞추고 있습니다. 연구의이 유형과 도전은 참가자는 종종 치료에 대 한 기존의 신념, 특히 기대 치료 작동 합니다.

그것은 수세기 동안 전 세계적으로 연습 되어 있지만, 요가는 주장 혜택의 넓은 범위와 미국에서 상대적으로 최근 피트 니스 열풍, 그것은 하나의 창의력을 향상 하는 믿음을 포함 하 여. 그러나 요가가 실제로 개선 된 창의력과 같은 혜택을 만드는지 여부가 항상 명확하지는 않습니다.

이 비디오는 요가를 하고 있다고 믿는 사람이 실제로 요가를하는 사람과 비슷한 혜택을 경험하는지 여부를 조사하는 2 그룹 디자인을 보여줍니다. 특히, 이 연구는 단지 당신이 요가 혜택을 받고 믿는 위약 효과 있는지 여부를 본다 창의력.

심리학 연구는 종종 다른 과학연구보다 더 높은 표본 크기를 사용합니다. 많은 수의 참가자가 연구 중인 인구가 더 잘 표현되고 인간의 행동을 연구하는 것과 함께 오차 범위가 충분히 고려되도록 하는 데 도움이 됩니다. 또한, 이와 같은 연구를 위한 인간 적인 참가자는 수시로 쉽게 유효하고 실험은 복제하기 위하여 빠르고 저렴합니다. 이 비디오에서는 한 명의 참가자만 사용하여 이 실험을 시연합니다. 그러나, 결과에 나타난 바와 같이, 우리는 실험의 결론에 도달하기 위하여 총 80 (각 조건에 대한 40) 참가자를 이용했습니다.

Procedure

1. 주요 변수를 정의합니다.

  1. 요가 관련 신념의 운영 정의(즉,연구원이 개념에 의해 정확히 무엇을 의미하는지에 대한 명확한 설명)를 만듭니다.
    1. 이 실험의 목적을 위해, 요가 관련 믿음은 요가에 대한 참가자의 선입견과 참가자가 요가라고 말하는 일련의 기본 스트레칭을 함으로써 조작 될 잠재적 인 이점의 활성화입니다.
  2. 창의성의 운영정의(즉,연구원이 개념에 의해 의미하는 바를 정확하게 설명)를 만듭니다.
    1. 이 실험을 위해 창의성은 참가자가 옷핀에 대해 생각하는 대체 용도의 수로 정의됩니다.

2. 연구를 수행합니다.

  1. 실습실에서 학생/참가자를 만나보십시오.
  2. 참가자에게 정보에 입각한 동의, 연구(요가 및 창의성) 간략한 설명, 절차 감각, 잠재적 위험/혜택 의 표시, 언제든지 철수 권, 불편함을 경험하는 경우 도움을 받을 수 있는 방법을 제공합니다.
  3. 위약 요가 상태를 실행합니다.
    1. 위약은 사람이 활성 성분을 가지고 믿는 불활성 물질 또는 절차입니다. 위약은 무언가가 작동한다는 단순한 믿음이 종속 변수의 변화를 생성할 수 있다는 단순한 믿음을 얼마나 테스트합니다.
    2. 참가자에게 말하기: "지역 병원의 웰빙 센터와 협의하여 우리는 요가의 잠재적 인 이점을 테스트하고 있습니다. 아시다시피, 요가는 몸과 마음의 연결을 구축하고 강조하는 데 도움이되도록 설계된 운동과 스트레칭의 5,000 년 된 시스템입니다. 이 연구를 위해 나는 당신이 요가 운동의 시리즈에 참여하고 싶습니다."
    3. 참가자에게 여러 "요가" 스트레칭을 하도록 지시합니다(이 스트레칭은 실제로 요가로 간주되지 않습니다). 각 스트레치는 1 분 동안 유지되어야합니다.
  4. 스트리런 상태를 실행합니다(다른 참가자와 함께 표시됨).
    1. 참가자에게 말하기: "지역 병원의 웰빙 센터와 협의하여, 우리는 스트레칭의 잠재적인 이점을 시험하고 있습니다. 아시다시피 스트레칭은 개인 피트니스에 필수적인 구성 요소입니다. 이 연구를 위해 스트레칭 운동의 시리즈에 참여하고 싶습니다."
    2. 참가자에게 몇 가지 스트레칭을 하도록 지시합니다. 스트레치를 1분 동안 유지해야 합니다.
      1. 이들은 의도적으로 위약 조건과 동일합니다. 스트레칭 조건이 있는 모든 것은 참가자에 대한 소개 의견(2.3.2 및 2.4.1)을 제외하고 동일해야 합니다.
  5. 참가자에게 종속 변수를 제공합니다.
    1. 참가자에게 길포드 대체 사용 작업1을 "옷핀에 대해 다음 3분 동안 생각할 수 있는 최대한 많은 용도를 나열"해 달라고 요청하여
    2. 참가자에게 번호가 매겨진 종이를 제공하여 답을 채웁니다.
      1. 참가자의 샘플 목록을참조하십시오(그림 1).
        Figure 1
        그림 1: 옷핀에 대한 창의적인 용도 샘플 목록입니다.
    3. 참가자에게 요가에 대한 인식에 대한 개방형 후속 질문을 하십시오. 예를 들어 요가가 마음과 신체에 어떤 영향을 미칠 수 있다고 생각하십니까? 참가자가 요가가 창의성 / 열린 마음을 포함하여 신체적, 정신적 이점에 관한 것을 나타냅니다.

3. 참가자를 브리핑합니다.

  1. 참가자에게 연구의 본질을 말하십시오.
    1. "참여해 주셔서 감사합니다. 이 연구에서 나는 사람이 단순히 그 또는 그녀가 요가를하고 있다고 믿는 경우, 그것은 실제로 요가를하는 것과 같은 혜택을 가질 것이라고 결정하려고했다. 각각 일련의 기본 스트레칭을 포함하는 두 가지 조건이 있었다. 그러나 한 그룹은 요가를 하고 있다고 생각했고, 다른 그룹은 그들이 기본적인 스트레칭을 하고 있다는 것을 알았습니다. 우리는 요가를 하고 있다고 생각했던 그룹이 기본적인 스트레칭을 하고 있다는 것을 알고 있는 그룹에 비해 옷핀에 대한 창의적인 용도를 더 많이 생성할 것이라고 가설했습니다."
  2. 실험에 속임수가 필요한 이유를 명시적으로 설명하십시오.
    1. "우리는 우리가이 연구에서 사용 된 속임수에 대해 말하고 싶습니다. 우리는 참가자들에게 지역 웰빙 센터와 함께 이러한 물리적 움직임을 테스트하고 있다고 말함으로써 속임수를 사용했습니다. 그건 사실이 아니었다. 우리는 또한 현실에서 모든 사람들이 기본 스트레칭의 시리즈를했을 때 그들은 요가를하고 있었다 일부 참가자에게 말했다. 우리는 요가의 혜택에 대한 기대가 창의력을 향상시키기에 충분한지 여부를 테스트하기 위해이 작업을 했다. 우리는 참가자들에게 자연스러운 반응을 얻고 싶었기 때문에 속임수가 필요했습니다. 참가자가 연구 결과의 뒤에 참된 추론 그리고 가설을 알고 있었다면 그들은 의도적으로 실험자의 가설을 반증하려고 노력하여 부자연스러운 방법으로 수행 했을 수 있습니다. 속임수의 특성 때문에 참가자들이 속고 있다는 것을 깨닫지 못하는 것은 매우 자연스러운 일입니다."

위약은 임상 연구에 널리 포함되며 치료 개입에 중요한 역할을합니다. 임상 연구는 많은 장애와 질병을 치료 하기위한 치료의 효능에 의존 하는 동안, 참가자는 종종 약물 시험의 결과에 영향을 미칠 수 있는 기존의 생각. 이러한 신념은 위약 효과라고합니다. 위약 효과 인식의 중요성과 신체 건강에 심리적 역할을 가리킵니다. 예를 들어, 최근 서구 국가에서 피트니스 루틴으로 요가의 인기상승은 요가가 창의력을 향상시킨다는 아이디어를 포함하여 건강과 웰빙에 대한 이점에 대한 광범위한 신념을 주도하고 있습니다. 독특한 실험 적 디자인을 통해이 비디오는 위약 응답을 설계, 수행, 분석 및 해석하는 방법을 보여줍니다. 여기서, 연구는 요가가 창의력을 향상 참가자의 신념이 스트레칭 후 옷핀에 대한 대체 용도를 나열하여 자신의 창의력에 영향을 미치는지 여부를 검사합니다.

이 위약 실험은 2 그룹 디자인을 통합, 위약과 스트레칭 그룹. 이 경우, 실험은 위약 효과를 강조하도록 설계되었으며 다른 실험에서와 같이 대조군으로 간주되어서는 안됩니다. 두 그룹은 스트레칭 운동의 동일한 시리즈를 겪는다. 위약 그룹은 요가 운동의 시리즈에 종사 하려고 하는 것을 믿고 주도, 반면, 스트레칭 그룹 스트레칭 개인 피트 니스에 중요 한 구성 요소 믿고 주도, 요가의 언급 없이. 참고 : 유일한 차이점은 참가자에게 주어진 지침에 있으며 실제 요가가 수행되지 않습니다. 스트레칭 후, 참가자는 옷핀에 대한 대체 용도를 나열하도록 요청받습니다. 이 종속 측정은 창의성으로 해석됩니다. 요가를 하는 것은 향상 된 창의력에 이르게 믿는 참가자 하지 않는 사람들 보다 강한 위약 응답을 표시 해야 합니다.

실험을 설정하려면 동의 서류, 초기 연구 설명 및 목표 사본, 빈 줄 지어 있는 종이 조각, 펜 작성, 옷핀 및 브리핑 에 대한 연구의 최종 성격 사본이 필요합니다. 실험을 시작하려면 실험실의 참가자를 만나 실험 지침을 설명합니다. 동의 과정을 통해 모든 참가자를 안내하고, 요가와 창의성에 대한 연구에 대한 설명을 브리핑하고, 잠재적 인 위험과 혜택을 포함하여 세션의 전반적인 계획을 논의하십시오. 위약 요가 조건에이 참가자를 할당. 그 또는 그녀가 요가 운동의 시리즈에 종사하려고하는 참가자에 영향을 미칩니다. 참가자들은 실제 요가 운동을하지 않는 것을 기억, 단지 스트레칭. 참가자가 요가의 의도로 설득되면, 그 또는 그녀에게 몇 가지 "요가"스트레칭을하고 1 분 동안 그들을 개최하도록 지시. 참가자에게 언제든지 철수할 수 있음을 알리고 불편함을 경험하는 경우 도움을 요청하십시오. 다른 참가자가 스트레칭하는 동안, 실험실에 다른 주제를 가지고 다른 실험 그룹에 할당, 스트레칭 조건. 참가자가 실험에 동의한 후 스트레칭의 이점이 테스트되고 있다는 메시지를 전달합니다. 이제 참가자에게 몇 가지 스트레칭을 하고 1분 동안 길게 잡도록 지시합니다. 이들은 의도적으로 위약 조건에서와 같은 뻗어. 스트레칭 운동 직후 다른 방에서 참가자들에게 번호가 매겨진 선과 펜이 달린 종이 를 제공합니다. 참가자에게 다음 3분 동안 옷을 갈아보도록 가능한 한 많은 용도를 나열해 보라고 한다. 3 분 작업이 완료되면, 그것은 창의력과 열린 마음을 포함하여 신체적, 정신적 혜택에 관한 요가의 자신의 인식에 대해 참가자에게 물어. 실험이 끝나면 참가자들을 브리핑하고 실험에 속임수가 필요한 이유를 설명하십시오.

"요가"스트레칭 후 창의성의 분석은 참가자가 옷핀을 사용하는 나열 방법의 수를 계산 포함. 데이터는 다음 스트레칭 조건에 대 한 위약 "요가에 믿음" 조건을 비교 하는 각 조건에 대 한 평균 숫자를 플롯 하 여 그래프. 이 실험에서 위약 그룹은 스트레칭 그룹보다 옷핀을 창의적으로 사용하는 더 많은 방법을 나열했습니다.

지금 당신은 위약 효과의 범위를 밝히기 위해 설계 된 실험을 본 적이, 연구원약물의 효과를 연구 하기 위해 중요 한 컨트롤으로 위약 그룹을 포함 하는 방법을 살펴 보자. 예를 들어, 약리 요법 연구에서, 과목은 무의식적으로 설탕 알 약-위약-그리고 활성 알 약-약물-그리고 임의순서로 그들을 데리고. 많은 경우에, 약물은 효과적이고 측정된 결과에 유익한 효력을 생성합니다, 운동 기능이 위약 환약에 비해 항우울제의 투여 후에 척수 손상을 가진 환자에서 회복된 이 예에서와 같이.

당신은 방금 연구에서 위약에 대한 JoVE의 소개를 보았습니다. 이제 실험을 설계하고 수행하는 방법을 잘 이해하고 결과를 분석하고 현상을 적용해야 합니다. 시청해 주셔서 감사합니다!

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Results

80명의 참가자가 사용되었습니다 (연구원에 의해 수행된 이 연구의 다른 인스턴스에 있는 조건 당 40). 이 많은 수의 참가자는 결과가 정확한 평균 숫자를 반영하는지 확인하는 데 도움이됩니다. 이 연구가 단지 하나 또는 두 개의 참가자를 사용하여 수행 된 경우, 그것은 결과 훨씬 다른 것 가능성이 더 큰 인구의 반영. 보고된 숫자는 나열된 각 조건의 옷핀 참가자에 대한 크리에이티브 사용의 평균 수를 반영합니다(그림2).

80명으로부터 데이터를 수집한 후, 스트스트레칭 조건에 대해 위약(요가에 대한 믿음)을 비교하기 위한 독립적인 수단을 위해 T-Test를 수행하였다. 이 간단한 2 그룹 실험은 연구원이 치료의 효과에 참가자의 단순한 믿음이 창의성에 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 위약 상태를 사용하는 방법을 보여줍니다.

Figure 2
그림 2: 조건별로 사용하는 창의적인 옷핀의 평균 수입니다.

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Applications and Summary

위약 조건의 사용은 연구원이 약물의 효과를 테스트 하려는 연구에서 특히 일반적.

예를 들면, DelBello와 동료2는 중요한 우울장애로 진단된 300명 이상의 청소년의 연구 를 실시했습니다. 연구원은 무작위로 패치를 착용 하는 참가자를 할당 (selegiline 경피 시스템 [STS] 또는 EMSAM®) 또는 12 주 동안 위약을 착용. 주에 찍은 기준선 측정에 비해 1, 치료와 위약 그룹 모두 그들의 우울증 점수에 비슷한 감소를 경험. 이 연구는 단순히 그들이 치료를 받고 있다고 믿는 사람들을 보여줍니다(즉, 위약 그룹) 실제 치료를받은 사람들과 긍정적 인 결과의 동일한 수준을 경험.

유사하게, Del Re와 동료3의 메타 분석을 실시 47 알콜 약학 연구. 그들은 위약 그룹 전반적으로 중요 한 개선 했다 발견 하 고 개선 더 최근 연구에서 더 큰. 개선은 위약이 더 빈번하고 참가자가 더 가혹한 질병이 있을 때 특히 확률이 높았습니다.

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References

  1. Guilford, J.P. The Nature of Human Intelligence. New York: McGraw Hill (1967).
  2. DelBello, M. P., Hochadel, T. J., Portland, K., Azzaro, A. J., Katic, A., Khan, A., & Emslie, G. A double-blind, placebo-controlled study of selegiline transdermal system in depressed adolescents. Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology. 24 (6), 311-317. doi:10.1089/cap.2013.0138 (2014).
  3. Del Re, A. C., Maisel, N., Blodgett, J. C., Wilbourne, P., & Finney, J. W. Placebo group improvement in trials of pharmacotherapies for alcohol use disorders: A multivariate meta-analysis examining change over time. Journal of Clinical Psychopharmacology. 33(5), 649-657. doi:10.1097/JCP.0b013e3182983e73 (2013).

Transcript

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