Enrichment of Host Cell Proteins in Monoclonal Antibody Drug Products

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提出了一种从药物产品（DP）中富集宿主细胞蛋白（HCP）和使用蛋白质组富集珠检测肽的方案。该方法使用内部制造的单克隆抗体 （mAb） 原料药 （DS） 进行演示，该物质是一种表征良好的参考物质，用于评估和比较不同方法的性能。