Summary
정신 분열증의인지 장애에 대한 치료의 효과를 입증하기위한 도전은 일상적인 기능에 관련된 기술의 최적화 측정을 찾는 것입니다. 가상 현실 기능 능력 평가 도구 (VRFCAT)는 대화 형 게임을 기반으로 초기 손상 및 치료 관련 변경 사항 등의 일상적인 기능과 관련된 기술, 목표 컴퓨터 척도이다.
Abstract
인지 장애, 정신 분열증 환자의 대부분 영향이 손상 불량 장기간 심리적 결과를 예측한다. 정신 분열증 환자의인지 손상을 목표로 치료 연구는인지 시험에서 개선의 데모를 필요로하지만, 또한 어떤인지 적 변화가 임상 적으로 의미있는 개선으로 이어질 증거뿐만 아니라. "기능적 용량"인덱스 개인이 실제 작동에 필요한 기술을 수행 할 수있는 잠재력을받는 정도를 측정한다. 현재 데이터 기능 용량의 측정을위한 단일 악기의 권고를 지원하지 않습니다. 가상 현실 기능 능력 평가 도구 (VRFCAT)는 일상 생활의 일상적인 활동을 다시 현실적인 시뮬레이션 환경을 사용하는 새로운 기능적인 능력의 상호 작용하는 도박을 기준으로 측정 한 것입니다. 연구는 VRFCAT의 센시을 평가하고 설정하기 위해 현재 진행되고tivity, 신뢰성, 타당성, 실용성. 기능 용량이 새로운 법안은, 실제 관련, 사용하기 쉽고, 유효성 및 중추 신경계 장애 환자의 임상 시험에서 기능의 측정 감도를 향상 여러 가지 기능을 가지고 있습니다.
Introduction
정신 분열증은 2 백만 미국인에 영향을 미치는 비 직접 비용, 2의 추가 $ 320 억 포함하는 실업과의 직접적인 치료 및 지역 사회 서비스에 대한 22,700,000,000달러 달러 연도에 총 약 6백30억달러을, 비용이 심각한 정신 질환이다. 이 장애는 일반적으로 정신병의 발병을 앞에하고 질병 3-8의 과정을 통해 남아있는인지 적 결손을 동반한다. 이러한 인식 적자는, 사회, 직업, 그리고 독립적 인 생활 영역에서 감소 성공으로 불리한 결과를 초래할. 장애인인지는 정신 분열증 9 환자의 기능 장애에 상당한 기여를합니다. 현재 항 정신병 약물은 망상과 환각 등의 정신 분열증의 정신병 적 증상을 제어에 효과가 있지만, 이러한 치료는 최소한의인지 적 편익 10-13을 제공합니다. 약물과 비 약물 학적 treatmen정신 분열증 환자의인지 기능을 개선하기 위해 TS는 현 시점에서 개발하고 있습니다. 정신 분열증의인지 기능은 초기에 치료와 관련된 변화의 함수로 모두 확실하게 검증 된 감도 (14)과 측정에 의해 평가 될 수있다. 그러나, FDA 안내 위임 치료 연구는인지 기능 (15, 16)의 변화의 임상 적 유의성을 보여 주있다.
식품의 약국 (FDA)의 대표는, 정신 건강 (NIMH)의 국립 연구소 및 제약 업계뿐만 아니라 학계의 인식의 전문가는 정신 분열증의인지를 (개선하기 위해 측정 및 치료 연구의 한 부분으로 충족 MATRICS) 프로젝트 15. MATRICS 프로젝트의 목적은 정신 분열증과 관련된인지 장애의 치료법의 개발에 표준 방법을 개발하는 것이 었습니다. 이 작업의 과정 동안,FDA 담당자가 혼자인지 개선, 표준화 된 신경 심리 평가에 의해 측정,인지 강화를위한 약물의 효능을 입증하기에 충분하지 않은 것을 주장했다. 인지 장애에 대한 새로운 치료법의 승인 그러므로인지 적 개선 (15) 임상 적으로 의미있는 것을 증거를 필요로한다. 그 결과, 정신 분열증의인지 강화 치료의 임상 시험은 지금 어떤 인식 개선이 환자의 기능에 의미있는 이점이 있음을 나타내는 측정의 표준인지 측정 및 개선에 개선을 보여 주어야합니다. 이는 '공동 기본 요구 사항'으로 알려져있다. MATRICS 프로젝트는 표준인지 조치인지 변화를 나타냅니다하는지에 대한 매우 구체적인 권고를했고,이 목적을 위해 테스트의 배터리를 개발했다.
MATRICS 그룹의 유효성을 검사,하지만인지 결과 배터리, MATRICS 컨센서스인지 배터리 (MCCB)는, 그들은 실제 기능의 변화가인지하기위한 치료의 승인을위한 필수 조건이 될 것을 권장하지 않았다. 이 인수는 다음과 같은 문제에 근거했다 : 1) 등의 고용을 유지 독립적으로 살고, 사회적 관계를 유지하는 환자의 능력과 같은 정신 분열증의 기능 실제 세계의 많은 영역이있다. 그들은 전형적인 임상 시험의 기간보다 더 오래 걸릴 가능성이 있기 때문에이 도메인의 2) 변경 처리 연구에서 관찰되지 않을 수 있습니다. 3) 또한, 실제 기능적인 변화는 환자가 장애 수당 17를 수신할지 여부 등 치료와 관련이없는 다양한 상황에 따라 달라집니다. 결과적으로, MATRICS 기 따라서 임상 적 유의성은 실제 기능적 impro을 입증 전위를 측정하는 도구의 사용을 통해 입증 될 것을 권고인지 적 변화와 관련된 vements. 이 때, MATRICS 그룹은 임상 시험 18에 사용될 수있는 공동 기본 조치의 유형에 대한 "소프트"권장 사항을 만들기 위해 선택하는 '협력 기본 법안'으로 사용되어야 할 조치 또는 조치에 대한 확고한 추천하지 않았다. 인터뷰를 기반 측정 및 성능 기반의 측정 : 정신 분열증의 의약품 임상 시험에 사용되는 현재 공동 기본 조치는 두 가지 유형의 수 있습니다.
인식의 인터뷰를 기반 측정은 일반적으로 환자 나 정보원에 의해 완성 coprimary 조치입니다. 그들은 정신 분열증인지 평가 척도 (SCoRS), 정신 분열증 (CGI - 매출원가)에서인지의 임상 글로벌 인상인지 평가 면접 (CAI) 18 ~ 20 (가) 있습니다. 자기가보고 할 때 이러한 조치는인지 적 성과 측정과 중간 정도의 상관 관계를 가지고환자, 심각한 정신 질환 및 기타 중추 신경계 장애를 가진 그 환자는 정확하게 자신의인지 능력 (21)를보고 할 수있는 능력이 제한되어있다. 정보원 평가는 상당한 타당성을 가지고 있지만 또한, 정신 질환을 가진 많은 환자 의미 등급 18, 22를 제공 할 수있는 정보원이 없습니다. 정보 제공자가 이용 가능한 경우, 이들은 환자의 행동이나 전위 반응 바이어스의 다양한 선택적 관측에 의해 제한 될 수있다.
기능적 용량의 성능을 기반으로 대책 제어 형식으로 중요한 일상 기술의 성능을 필요로하는 대책이다. 이러한 조치 18,21 상술 인터뷰 근거 대책 얻어진 자기 리포트보다인지 테스트 데이터에 가깝게 연관을 나타내는 것으로 밝혀졌다. 몇 가지 성능 기반 조치는 최근 꿀벌이N 조사. 이러한 두 가지, 사회 역량의 메릴랜드 평가 (MASC)과 사회적 기술 성능 평가 (SSPA)가, 사회적으로 22-24 역할 놀이 동안 환자의 행동의 평가자의 관찰을 통해 기능적인 능력을 지향 측정한다. 기능 용량의보다 광범위하게 초점을 맞추고 널리 사용되는 법안은 캘리포니아 대학, 샌디에고 성능 기반 기술 평가 (UPSA) 25. UPSA는 약 30 분 정도 소요되며 이러한 재정, 통신, 계획, 가정 활동 등 일상 생활의 여러 영역에서 성능을 측정합니다. 원래 UPSA는 약물 치료 관리 (UPSA-2) 단지 통신 및 재정 (UPSA - 개요) 검사 축약 된 버전을 포함하는 확장 된 버전 모두를 생성하도록 수정되었습니다. UPSA의 모든 버전은 인식 성능 26과 상당한 상관 관계가 발견되었습니다.
27의 성능과의 관계의 체계적인 비교 연구를 기반으로 선호 coprimary 조치입니다. 그러나, UPSA의 다른 버전은 다른 형태, 원격으로 테스트를 제공 할 수없는, 그들의 종이와 연필 형식에 도전 대체 양식과 새로운 평가 시나리오의 신속한 개발을 수행하는 사실을 결여의 관점에서, 몇 가지 잠재적 인 제한이 있습니다. 일부 환자들은 초기 평가에 완벽하게 가까운 수행 할 때 또한, 이러한 임상 시험으로 반복 평가 상황에서의 사용은 제한됩니다. 이 염두에두고, 가상 현실 기능 능력 평가 도구 (VRFCAT)는 이러한 문제를 해결하기 위해 안정적으로 시뮬레이션 실제 환경의 컨텍스트 내에서 기능적인 능력을 평가하기 위해 설계되었습니다.
여러 이전 개발되어졌다컴퓨터와 가상 현실 평가의 영역입니다. 예를 들어, 프리먼와 동료 (28)는 편집증을 유도하기 위해 설계된 가상 현실 시뮬레이션 시리즈를 개발. 기능 용량 평가의 영역에서 커츠와 동료 (29)는 아파트를 기반으로 가상 현실 약물 관리 시뮬레이션을 개발했다. 마지막으로, UPSA의 전산화 버전도 30을 개발되었다. 심사관이 존재하는 컴퓨터에 완료 평가를 관리하는 점에서이 시뮬레이션은 진정한 가상 현실 절차가 아닙니다. 개념적으로는 게임 기반 테스트 상당히 다르다하더라도이 테스트는, 원격 전달을위한 잠재력을 가지고있다.
(상기 "종합 평가"라고 함)는 VRFCAT recreat하는 현실적인 시뮬레이션 된 환경을 사용하는 신규 한 게임 기능적 용량을 기반으로 가상 현실 측정은전자베이스 라인 손상의 수준과 기능 용량에서 치료 관련 변경 사항의 평가를 향해 눈을 가진 일상 생활의 여러 가지 일상적인 활동. 평가의 사실적인 상호 작용, 몰입 환경, 주방을 탐색 식료품 가게에 가서 버스를 받고, 찾는 / 식료품 점에서 음식을 구입하고 버스에 집으로 돌아 포함 4 미니 시나리오 6 버전으로 구성되어 있습니다. 평가는 대상이 만드는 얼마나 많은 오류 과목 (표 2) 12 가지 목표를 완료 보내는 시간의 양뿐만 아니라 측정합니다. 피사체가 너무 많은 오류가 너무 많은 시간이 걸리거나 저지른 경우, 피사체가 자동으로 다음 목표로 진행됩니다. 주제는 진보적 인 스토리 보드 디자인을 통해 시나리오를 완성합니다. 이 독특한 고해상도 소프트웨어 응용 프로그램 개발 및 파일럿 찌르기를 결정 명시된 목표와 NIMH SBIR 1 단계 프로젝트에서 테스트되었습니다ility 프로그램 (제 1 부분)의 유용성과 건강한 컨트롤 그룹에서 테스트 재검사 신뢰도 (제 2 부분)를 측정. 후 성공적으로 가상 히어로즈와 공동으로 소프트웨어를 개발, 주식, 응용 연구 어소 시에이 츠, 주식 회사의 사업부는 1 단계 자금 조달은 또한뿐만 아니라 평가의 파일럿 테스트를 가능하게했다.
1 단계 유용성과 신뢰성 파일럿 테스트는 더럼, 노스 캐롤라이나에서 102 건강한 대조군의 샘플을 조사했다. 이 연구는 서양 IRB의 승인을 모든 참가자는 동의 양식을 체결했다. 연구의 신뢰성 부에 포함 된 주제의 평균 연령은 12.98 표준 편차 38.1이었다. 샘플은 61 %의 여성과 59 % 백인, 39 % 아프리카 계 미국인과 2 % 다른 민족이었다. 1 단계 파일럿 테스트의 신뢰성 연구 결과는 U에도 불구하고 0.67 0.61 피어슨 R의 검사 - 재검사 ICC와 기대를 충족여러 테스트 버전 및 버전 당 상대적으로 적은 연구 참여자의 자체. 훨씬 더 큰 샘플 정신 분열증 환자 (N = 195)로 이전의 연구에서, 우리는 육주 6 개월 31 일 사이에 수행에서 ICC의 UPSA-B = 0.76에 대한 단일 양식 시험 재검사 신뢰도를 발견했다.
이 평가는 현재 기능적인 능력과인지의 기타 조치에 대한 평가를 확인하고, 건강한 대조군에서 정신 분열증 인구를 구별하려면이 절차의 기능을 검사합니다 SBIR 2 단계 프로젝트에서 테스트되고 있습니다. 2 단계 연구의 목표 중 일부는 정상 대조군의 성능에 대한 규범 적 표준의 개발과 정신 분열증을 가진 사람에서 장애의 정도를 이해하는 것입니다.
Protocol
1. 평가 설치
- 장비 테이블의 요구 사항을 충족하는 컴퓨터에 평가 소프트웨어를 삽입합니다.
- 폴더가 자동으로 열리지 않으면 "내 컴퓨터"로 이동하여 CD 드라이브에게 열 경우
- 두 번 클릭 "NeuroCog.build.319"
- 두 번 클릭 "설치"
- 두 번 클릭 "Setup.exe를"
- 설정 화면의 하단에 "다음"버튼을 클릭하십시오
- 라이센스 계약에 "동의"를 클릭하십시오
- "다음"을 클릭합니다
- "다음"을 클릭합니다
- "설치"를 클릭합니다
- "마침"을 클릭하여
2. 설정까지 연구 룸
- 조용한 룸과 정신을 무료로 컴퓨터에 대한 평가를 설치합니다. 피사체가 메모를하는 데 사용할 수있는 모든 자료에 액세스 할 수 없습니다 있는지 확인합니다.
- 컴퓨터가 편안한 좌석 높이에서 테이블이나 책상에 있는지 확인합니다. subje위한 충분한 공간과 테이블에 유선 마우스를 놓고피로를 방지하기 위해 자신의 팔을 쉴 CT.
- 이전에 프로그램을 시작하기에 외부 스피커를 연결합니다.
- 두 개의 의자, 대상의 컴퓨터 앞에 직접 하나 옆으로 한 약간 평가자 안으로 앉아 관리자가 평가의 관리 중에 항상 존재해야합니다에 대한 다른 의자 뒤에을 설정합니다.
- 이전에 평가를 관리하려면 프로그램을 설정합니다.
- 표시된 아이콘을 더블 클릭하여 "VRFCAT을 재생합니다."
- 이 반환 될 경우, 이전에 생성 된 환자 ID와 비밀번호를 입력하고 "확인을." 이 새로운 될 경우, 새로운 프로필을 클릭 한 다음 대상에 대한 새로운 환자 ID와 비밀번호를 작성하고 "확인을."
- 사이트 번호를 입력, 시대의 탄생, 유형의 제목의 날짜를 선택, 피사체의 왼손잡이와 성별을 입력 평가자 이니셜,이 연구를 선택, *를 선택하고 * 방문을 선택합니다. 다음 "확인."
3. 평가 관리
- 작업의 관리를 시작 직접 컴퓨터 앞의 의자에 제목을 앉아합니다. "튜토리얼"기본 미니 시나리오 :이 평가에 피사체의 처음 사용하는 경우, 기본 시나리오 사용 ". 아파트를"
- 평가는 시나리오에서 해당 테스트 버전 드롭 다운 메뉴를 클릭하여 선택과이 주제의 첫 번째 시간이 아닌 경우에 "확인을." 피사체가 완료 이전 버전이 녹색에서 빨간색으로되어있을 것이라는 점을 양해 해 주시기 바랍니다. 이 같은 버전이 주제에 두 번 투여되지 않도록하는 데 도움이 될 것입니다.
- 평가자는 평가의 전체 관리를 진행하는 동안 유지해야한다. 피사체가 그들이 일을 할 해야하는지 묻는 경우에 오디오 아이콘을 클릭하여 주제를 직접상단 왼쪽. 피사체가 관심을 지불하지 않거나 어느 시점에서 화면에서 멀리 보이는 경우에, 작업에 제목을 리디렉션합니다.
- 피사체가 평가의 관리 동안 휴식이 필요하지 않습니다,하지만 극단적 인 상황에서, 평가는 나중에 일시 중지 및 계속 될 수 있도록 노력하기 위해 필요한 조치를 취할. 이렇게하려면 키보드의 "Esc를"키를 누르면, 게임 일시 중지라는 메뉴가 나타납니다.
- 피사체가 짧은 휴식을 복용하는 경우, 단순히 관리 코드의 "메인 메뉴"형, "관리"를 클릭하고 "예." 평가는 미니 시나리오는 그들이 돌아 왔을 때의 주제를 시작하는 데 필요한 것을 선택하는 화면에 다시 갈 것입니다. 완성 된 모든 미니 시나리오가 녹색에서 빨간색으로 설정해야합니다.
- 피사체가 그 날의 전체 버전을 완료 할 수 있으며, 다른 날 다시 와서해야하는 경우에는 게임 일시 중지 메뉴에서 "끝내기", 관리 코드를 입력, "관리자"를 클릭하고 "예." 일프로그램을 종료합니다됩니다. 피사체가 반환되면, 다시 정확한 환자 ID 및 암호를 사용하여 프로그램에 로그인하고 드롭 다운 메뉴에서 적절한 시나리오와 미니 시나리오를 선택합니다. 완성 된 모든 미니 시나리오가 녹색에서 빨간색으로 설정해야합니다.
- 피사체가 말하는 화면 (아파트, 상점, 그리고 버스를 저장하는 아파트, 버스) 네 미니 시나리오 완료되면 "축하합니다! 당신은 작업을 완료 한이! 테스트 관리자가 작업을 마친 것으로 알려주세요"를 나타납니다. "계속"을 클릭하고 다음 화면에서 "관리"의 "관리 코드"형이라고 표시된 상자에서 ". 새로운 시나리오 시작"을 클릭하고 "예."
- 피사체가 대신 튜토리얼의 테스트 버전을 완료 한 경우, "응용 프로그램 종료"를 클릭하십시오. 의 "관리 코드"형식으로 표시된 상자에서 "관리자"클릭 "예"세션이 완료됩니다.
- 드롭 다운 메뉴 시나리오에서 해당 테스트 버전을 선택하고 "콘을 클릭. 회사 "참고 : 피사체가 전체 시나리오를 완료하기 때문에 튜토리얼 표시된 시나리오는 지금 녹색에서 빨간색으로 변경해야합니다.
- 피사체가 네 개의 미니 시나리오를 완료하면 화면이 말한다, 그 나타납니다 "축하합니다! 당신은 작업을 완료 한이! 테스트 관리자가 완료되었는지 알려주십시오." "계속"을 클릭하고 다음 화면에서 클릭 "종료 응용 프로그램을." "관리자"의 "관리 코드"형 표시된 상자에서 클릭하십시오 "예"세션이 완료됩니다.
4. 잠재적 편차
- 주제 순서가 목표 중 하나를 완료하려고하면, 그들은 다음 작업에 이동하기 전에 화면 상단의 지침에 설명 된 작업을 완료해야 그들을 생각 나게 해요.
- 피사체가 튜토리얼 시나리오 동안 가상의 변화 모두를 사용하고 최종 목적을 완료 할 수없는 경우, 위에 나열된 방법 (T)를 사용하여 게임에서 탈출O 시나리오 선택 메뉴로 돌아갑니다. 초기 목표 동안 자신의 모든 동전을 사용하고 전체 자습서를 readminster하지하려고 주제를 격려한다.
- 피사체가 다른 시나리오의 어떤 기간 동안 가상의 변화 모두를 사용하고 시나리오 선택 메뉴로 돌아갑니다 위에 나열된 방법을 사용하여 게임에서 탈출, 최종 목적을 완료 할 수없는 경우. 이 데이터 포인트가 누락 된 것으로 간주되며, 모든 시나리오를 readminister하지 않습니다.
Representative Results
개발 단계에서, 102 건강한 컨트롤은 평가의 1 ~ 6의 무작위로 선택된 버전으로 테스트 한 후 7-14일 나중에 다른 무작위로 선택된 버전으로 재시험 반환했다. 이들 102 90은 애플리케이션의 서로 다른 버전의 테스트에 돌려 보냈다. 인해 나중에 정류 된 초기 데이터 관리 문제, 단지 69 돌아온 90 건은 완전한 데이터 세트를 가지고 있었다. 상당한 라이어는 68 완료 데이터 세트를 남겨 데이터 분석으로부터 발견하고 제거 하였다.
데이터의 초기 분석에서, 그것은 애플리케이션의 버전 중 하나는, 시나리오 4는 상당한 외곽 데이터가 있고 다른 오 버전 공평한 방식으로 수행하지 않은 것을 관찰 하였다. 그 결과, 시나리오 4는 파일럿 데이터에 대한 분석에서 제외하고, 최종 측정 값이이 버전의 데이터를 포함하지 않았다 대해 분석한다. 최종 표본의 크기가 N = 46이었다 (표 1 참조
. 추론과 문제 : 우리는 표 2에 제시되어 평가의 12 목표에 대한 성과의 요인 분석 (회전하지 않은 주요 구성 요소)를 수행 표 3은 분산의 91 %를 설명하고 표시 한 세 가지 요소를 밝혀 요인 분석을 보여줍니다 , 처리 속도, 작업 기억을 해결. 도메인은 합성에 합하고 검사 - 재검사 데이터 급내 0.61의 상관 관계 (ICC) 및 0.67의 피어슨 상관 관계를 수득 하였다. 모두 방문에서 성능을 묘사 한 산점도는 아래의 그림 1에 나타내었다.
연구의 끝으로 데이터를 검토했다 그리고 그것은이 주제는 방문 1 만들고 있었다는 오류가 있지만, 2를 방문하지. 나머지 13 과목의 경우 우리가 주제를 가지고 제정 '고 결정 하였다테스트 버전과 데이터가 튜토리얼을 볼되고 있었다 주 연습 효과의 일부를 씻어하는 데 도움이 그 약속을 표시되기 전에의 튜토리얼을 완료합니다. 그 때문에 우리는 처음으로이 등급은이 튜토리얼은 항상 테스트 버전 전에 투여해야 함을 투여하는 것이 좋습니다.
| 주제 (N = 46) | |
| 나이 | 38.1 (SD = 12.98, 범위 = 19-68) |
| 성 | 여성 - 28 (61 %) 남성 - 18 (39 %) |
| 레이스 | 백인 - 27 (59 %) 아프리카 계 미국인 - 18 (39 %) 기타 - 1 (2 %) |
표 1. 파일럿 연구 인구 통계 학적 정보
| 목표 | 기술 |
| 1 | 픽업레시피 |
| 2 | 재료 검색 |
| 3 | 올바른 재료를 그어 & 버스 일정을 선택 |
| 4 | 지갑을 주워 |
| 5 | 아파트를 종료 |
| 6 | 버스를 잡아라 |
| 7 | 버스에 대한 지불 |
| 8 | 통로를 선택 |
| 9 | 식료품 쇼핑을 |
| 10 | 식료품에 대한 지불 |
| 11 | 버스를 잡아라 |
| 12 | 버스에 대한 지불 |
표 2. VRFCAT 목표보기
| 목표 | 요인 | ||
| 1 | 2 | ||
| (추론 / 문제 해결) | (처리 속도) | (작업 기억) | |
| 버스 요금을 추가하기 위해 시간 | 0.92 | 0.19 | 0.14 |
| 버스 요금을 추가 오류 | 0.92 | 0.12 | 0.16 |
| 식료품 돈을 추가하기 위해 시간 | 0.87 | 0.16 | 0.09 |
| 식료품 돈을 추가 오류 | 0.79 | 0.13 | 0.12 |
| 제 시간에 버스 일정에 액세스 | 0.5 | 0.34 | 0.25 |
| 버스 요금을 추가 오류 | 0.48 | 0.24 | 0.08 |
| 상품에 대한 쇼핑 시간 | 0.29 | 0.82 | 0.28 |
| 상품에 대한 쇼핑 오류 | 0.11 | 0.82 | 0.21 |
| 승차 시간 | 0.25 | 0.78 | 0.01 |
| 승차 시간 | 0.13 | 0.69 | -0.06 |
| 항목을 교차하는 시간 | 0.21 | 0.04 | 0.9 |
| 항목을 건너 오류 | 0.31 | 0.01 | 0.86 |
| 제 시간 레시피 액세스 | 0 | 0.2 | 0.68 |
표 3. 파일럿 연구 요인 분석
성별 방문 1 및 방문 2의 성능 사이의 그림 1. 관계
Discussion
파일럿 연구는 시험 재시험 데이터와 놀라운 결과가 급내 0.61의 상관 관계 (ICC)와 0.67의 피어슨의 상관 관계를 산출했다.
데이터의 초기 분석에서, 그것은 애플리케이션의 버전 중 하나는, 시나리오 4는 상당한 외곽 데이터가 있고 다른 오 버전과 일치하는 방식으로 수행하지 않은 것을 관찰 하였다. 때문에 수신 된 질적 데이터의 우리는 시나리오 4의 조리법의 성분 중 하나의 위치가 외곽 데이터를 일으키는 것을 가정. 성분은 더 밀접하게 다른 버전 닮은 업데이트되었습니다. 이 버전의 유효성 검사는 NIMH SBIR 단계 II 그랜트의 일환으로 현재 진행 중입니다.
소프트웨어 문제 해결을 위해 평가를 개발 한 회사에 문의하십시오.
십t "> 평가를 관리하기위한 프로토콜은 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 평가는 컴퓨터의 사용을 필요로한다.로 현재 평가의 전체 관리를 진행하는 동안 관리자가있는 경우 가장 성공적인 결과를해야합니다 구성 기술을. 주제 사람 평가를 완료하는 모든 지점에서 방치해서는 안된다. 또한, 파일럿 연구에서 도출 된 결론은 여러 가지 요인에 의해 제한됩니다. 샘플 더럼, 노스 캐롤라이나에있는 하나의 사이트에서 건강한 컨트롤의 그룹이었다.이 샘플은 주로 구성 백인 (59 %), 여성 (61 %).이 샘플은 정신 분열증이있는 사람들의 인구를 대표하지 않습니다. 표본의 크기는 상대적으로 작은 (N = 46)이었다.현재 평가는 여러 연구에서 확인되고있다. 정신 건강의 국립 연구소의 유효성을 검사하기위한 자금을 제공 한160 환자와 160 건강한 컨트롤의 샘플 평가. 검증 연구는 정신 분열증의 기능 용량의 주요 수단으로 평가의 타당성, 감도 및 안정성을 살펴볼 것입니다. 뿐만 아니라, UPSA-2-VIM과 비교 MCCB의 평가 및 성능에 대한 성능 사이의 관계를 결정하고, 평가 및 정신 분열증인지 평가 척도 사이의 관계를 조사하여 기능 용량의 변화를 정량화 할 수있는 평가의 능력 (SCoRS).
평가는 평소 현실 세계 결과의 유효성 검사 (VALERO)의 일부 연구, 2 단계. VALERO의 연구 평가에 추가하여 MCCB (32), 넓은 범위의 성취도 시험의 수정 된 버전을받은 정신 분열증 환자를 모집, 제 3 판 (WRAT-3) (33) 및 UPSA-B 34. 또한,이 ASSE(, 처방전 리필, 자동 인출기를 사용하고 의사의 지시 이해) ssment 보완 기능 일련의 시나리오와 함께 검토되고있는 정신 분열증 세 사람의 또 다른 연방 정부의 재정 지원 연구를.
정품 확인이 완료되면, 그것은 특별히 약물 임상 시험에서 정신 분열증 환자에 대한 기능적 용량의 황금 표준 측정되고 평가를위한 목표입니다. 락 투여는 또한 평가는 임상의가 시간이 지남에 따라 환자의 변화를 측정 할 수 있도록 임상 환경에서 사용할 수 있도록 허용 할 것이다. 마지막으로, 원격 배달이 가능하고 그들이 병원을 방문하지 않고 개입을 관리하는자가 있다고하는 경우, 참가자의 가정에서 평가를 할 수있다.
이 프로토콜의 3.1.1 단계에주의하는 것이 매우 중요합니다.튜토리얼 항상 피사체 평가를받는 처음 투여되어야하고, 연습 효과를 방지하기 위해서는, 평가의 정확한 버전이 투여되는 것이 필수적이다. 휴식이 평가는 약간의 중단과 일관된 방식으로 관리되는 보장하기 위해 가능한 한 제한됩니다 보장의 중요성 중 3.1.3 점을 단계. 4.1과 4.2 점을 단계로, 피사체가 튜토리얼 시나리오 동안 자신의 모든 동전을 사용 시나리오 선택 메뉴로 돌아갑니다 위에 나열된 방법을 사용하여 게임에서 탈출, 최종 목적을 완료 할 수없는 경우. 초기 목표 동안 가상 통화의 모두를 사용하고 전체 자습서를 readminster하지하려고 주제를 격려한다. 피사체가 다른 버전의 도중 그들의 가상 화폐의 모두를 사용하여 최종 목적을 완성 할 수없는 경우, 위에 나열된 메 톡시를 이용한 게임에서 탈출DS는 시나리오 선택 메뉴로 돌아갑니다. 이 데이터 포인트가 누락 된 것으로 간주되며, 모든 시나리오를 readminister하지 않습니다.
Disclosures
저자 리처드 SE 키프는 NeuroCog 재판, 주식 회사와 듀크 대학 의료 센터 정신과 행동 과학 교수의 설립자이자 CEO이다.
저자 필립 D. 하비, 정신과 및 행동 과학 교수, 수석, 심리학 전공, 정신과 및 행동 과학의 의과 대학 마이애미 밀러 학교 수석 임상 연구 과학자, 마이애미 재향 군인 의료 시스템입니다.
저자 K. 랑가 라마시 Krishnan는 듀크 대학 의료 센터 정신과 및 행동 과학 교수와 듀크-NUS 대학원 의료 센터의 학장이다.
저자 스테이시 A. 루스는 NeuroCog 시험, 주식 회사의 직원입니다
저자 비키 G. 데이비스, NeuroCog 시험, 주식 회사의 직원입니다
저자 알렉산드라 S. 앳킨스는 NeuroCog TR의 직원입니다IALS, 주식 회사
저자는 박칼린 H. 폭스 NeuroCog 재판, 주식 회사의 전 직원이다
Acknowledgments
이 작품은 정신 건강 그랜트 번호 1 R43MH0842-01A2의 국립 연구소와 정신 건강의 국립 연구소 부여 번호 2 R44MH084240-02에 의해 지원되었다.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Computer | N/A | N/A | Computer requirements: · Windows 2000/XP or compatible system · 3-D graphics card with 128 MB memory · 1.6 GHz processor or equivalent · 512 MB RAM · 3.5 GB of uncompressed hard disk space · DirectX 9.0 or compatible soundcard · 56 kbps modem or better network connection · Motherboard/ soundcard containing Dolby Digital · Interactive Content Encoder |
| Hard Wired Mouse | N/A | N/A | Any functional hard wired mouse that fits comfortably into the subject’s hand will suffice |
| External Speakers | N/A | N/A | Any functional external speakers that allow the volume to be adjusted will suffice |
| VRFCAT Software | NeuroCog Trials, Inc. | N/A | Visit www.neurocogtrials.com for further information |
References
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