Summary
A divulgação precisa de métodos e protocolos é crucial para a absorção em larga escala de terapias com células-tronco. Aqui, apresentamos um protocolo para isolar células regenerativas derivadas de adipose, usadas para uma única injeção intracavernósia como tratamento de disfunção erétil (ED) após prostatectomia radical (RP).
Abstract
As células-tronco são usadas em muitas áreas de pesquisa dentro da medicina regenerativa, em parte porque esses tratamentos podem ser curativos e não sintomáticos. Células-tronco podem ser obtidas a partir de diferentes tecidos e vários métodos de isolamento foram descritos. O método apresentado para o isolamento de células regenerativas derivadas de adiposos (ADRCs) pode ser utilizado em muitas áreas terapêuticas porque o método é um procedimento geral e, portanto, não se limita à terapia de disfunção erétil (ED). O ED é um efeito colateral comum e grave para a prostatectomia radical (RP), uma vez que o ED muitas vezes não é bem tratado com terapia convencional. O uso de ADRC's como tratamento para ED tem atraído grande interesse devido aos resultados positivos iniciais após uma única injeção de células no corpora cavernosum. O método utilizado para o isolamento do ADRC é um processo simples e automatizado, que é reprodutível e garante um produto uniforme. Além disso, a esterilidade do produto isolado é garantida porque todo o processo ocorre em sistema fechado. É importante minimizar o risco de contaminação e infecção, uma vez que as células-tronco são usadas para injeção em humanos. Todo o procedimento pode ser feito dentro de 2,5-3,5 horas e não requer um laboratório classificado que elimine a necessidade de envio de tecido para um local fora do local. No entanto, o procedimento tem algumas limitações, uma vez que a quantidade mínima de lipoaspirato drenado para o dispositivo de isolamento funcionar é de 100 g.
Introduction
As células-tronco têm a capacidade de se diferenciar em diferentes tipos de células, e secretam fatores paracrinos que são pensados para promover o processo de cura no tecido danificado 1,2,3,4. São, portanto, atraentes dentro do campo da medicina regenerativa, pois podem representar um possível tratamento curativo.
A prostatectomia radical (RP) é o tratamento curativo dourado para pacientes com câncer de próstata localizado de baixo/intermediário e uma expectativa de vida > 10 anos. O objetivo da cirurgia é a erradicação do câncer, mas tem vários efeitos colaterais. A prevalência de incontinência pós-prostatectomia varia de 2-60% e disfunção erétil (ED) é experimentada por 20-90% dos pacientes5. A técnica de poupar o nervo é uma opção em alguns pacientes (escore de Gleason < 7, baixo risco de doença extracapsular)5. Essa técnica poupa os nervos responsáveis pela ereção, mas mesmo que isso seja possível, muitos pacientes ainda relatam ED no pós-operatório.
As opções de tratamento para reabilitação peniana após RP consistem principalmente em tratamento com inibidores PDE-5, terapia de injeção ou instilação e bombas de vácuo. Os medicamentos usados para reabilitação peniana diferem farmacologicamente, mas seu mecanismo de ação inclui o relaxamento das células musculares lisas no corpus cavernoso. No entanto, muitos pacientes experimentam falha no tratamento e nunca conseguem um efeito do medicamento que permite a relação sexual6.
Acredita-se que o ED que ocorre após a RP seja devido a alterações estruturalmente irreversíveis7. Essas alterações ocorrem no tecido cavernoso e incluem apoptose das células musculares lisas e endoteliais e fibrose. O mecanismo veno-oclusivo responsável por uma parte central da ereção, é prejudicado pelas mudanças, resultando em pior obturação e dureza do pênis7.
Muitos dos pacientes relatam que o ED que experimentam tem um impacto negativo na qualidade de vida8. Eles não estão prontos para desistir de sua atividade sexual após a cirurgia e, portanto, uma terapia curativa para ED é atraente, quando os outros tratamentos disponíveis para reabilitação peniana falham.
Em ensaios anteriores, incluindo ensaios de animais e pequenas fases 1 em humanos, as células-tronco mostraram resultados promissores como um tratamento alternativo para ed 2,9,10,11,12. Os resultados mostram que é seguro usar ADRCs, e que a função erétil é significativamente melhorada após uma única injeção no corporarnosum 2,9,10,11,12. Acredita-se que as células regenerativas derivadas do adiposo (ADRCs) apoiem a regeneração tecidual por mecanismos paracrinos através da liberação de múltiplos hormônios, fatores neurotróficos e outros fatores de crescimento, citocinas e, possivelmente, micro-RNAs13. Além disso, os ADRCs são capazes de se diferenciar em vários tipos de células maduras, incluindo células musculares endoteliais e vasculares, células de cartilagem, osteocitos e neurônios14,15. Essas propriedades tornam as células-tronco interessantes para o desenvolvimento de um novo tratamento permanente para ED.
As células-tronco são divididas em vários grupos, basicamente aqueles derivados do embrião precoce (células-tronco embrionárias) e aquelas de tecido adulto (células-tronco adultas). As células-tronco adultas incluem células-tronco mesenquimais (MSC) que são multipotentes e podem ser encontradas na medula óssea, tecido adiposo, sangue do cordão umbilical, placenta e polpa dentária17.
Células-tronco do tecido adiposo são fáceis de obter acesso, ao contrário das células-tronco derivadas da medula óssea. A colheita de células-tronco da medula óssea é um procedimento arriscado e doloroso comparado à lipoaspiração. O número de células possíveis de colheita da medula óssea será limitado, enquanto apenas os depósitos de tecido adiposo do paciente estabelecem o limite para o número de células que podem ser colhidas. É possível, portanto, isolar uma grande quantidade de células-tronco do tecido adiposo sem uma necessidade subsequente de cultivar as células para obter uma quantidade satisfatória. As células regenerativas derivadas de adiposos, também frequentemente referidas como a fração vascular estromal (SFV), é composta por muitos tipos de células, incluindo MSCs, células endoteliais, pericítes, células imunes e progenitores a partir de18. Tudo isso pode desempenhar um papel no processo regenerativo.
O objetivo do presente estudo é investigar o efeito das células-tronco em ED após RP usando 4 mL de ADRCs autólogos isolados do tecido adiposo recém-colhido após a injeção no corporarnoso.
Protocol
Todos os métodos descritos no protocolo foram aprovados pelo Comitê Nacional de Ética dinamarquês (nº 37054), pela Autoridade Dinamarquesa de Saúde e Medicamentos (EUDRA-CT número 2013-004220-11) e pela Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados (2008-58-0035). O estudo foi registrado em ClinicalTrials.gov (NCT02240823). O estudo foi realizado de acordo com a Declaração de Helsinque monitorada pela unidade de Boas Práticas Clínicas (GCP) do Hospital Universitário Odense. A preparação da ADRC foi realizada em um estabelecimento de tecidos autorizado para o manuseio de tecidos e células humanas no Hospital Universitário Odense (Autoridade Dinamarquesa de Saúde e Medicamentos, Autorização nº 29035).
1. Recrutamento de pacientes/participantes
- Para participar do teste, recrute pacientes que preencham os seguintes critérios de inclusão.
- Recrutar pacientes com mais de 18 anos, sexualmente ativos perante a RP e não infectados com as doenças sexualmente transmissíveis, por exemplo, infecção por vírus da imunodeficiência humana, sífilis ou hepatite.
- Certifique-se de que eles sofrem de disfunção erétil após um RP que foi realizado devido ao câncer de próstata.
NOTA: Neste estudo, os pacientes foram inscritos no estudo 5-18 meses após o RP e foram incluídos independentemente do método cirúrgico: aberto/robótico assistido ou nervesparing/non-nervesparing. - Certifique-se de que o valor do antígeno específico da próstata (PSA) deve ser indetectável no acompanhamento clínico após o RP.
- Certifique-se de que os pacientes eram sexualmente ativos antes do RP, e ainda expressando o desejo de permanecer sexualmente ativo após o RP. Certifique-se de que a intervenção farmacológica com um inibidor fosfodiesterase tipo 5 (inibidor PDE5 ) ou um análogo sintético de prostaglandina E1 (PGE1) tenha sido experimentada antes de participar e considerada insuficiente.
- Além disso, certifique-se de que os pacientes tenham gordura subcutânea suficiente no abdômen ou coxa.
- Exclua os pacientes do ensaio, se houver eventos graves sob a anestesia durante o RP ou se foram tratados com anticoagulantes.
2. Lipoaspiração
NOTA: A lipoaspiração é uma operação que remove gordura ou lipócitos da área subcutânea. Esta parte do protocolo é realizada como uma lipoaspiração padrão e o procedimento é realizado em condições estéreis em um centro cirúrgico. Todos os instrumentos utilizados no procedimento devem ser estéreis e o cirurgião deve usar esfregões, vestido cirúrgico estéril, luvas estéreis, máscara cirúrgica e chapéu.
- Anestesiar o paciente.
- Certifique-se de que o paciente está sob anestesia geral durante o procedimento, e esta parte é realizada por um anestesista.
- Desinfetar a pele do abdômen e do escroto com clorexidina 0,5% (espírito clorhexidine, 96% de etanol medicado clorhexidine digluconate 77% W/W = 83% v/v). Use um marcador cirúrgico para elaborar as áreas do abdômen onde a lipoaspiração será realizada. A área geralmente será a área entre a sífilis e o umbigo.
- Faça duas incisões de 6 mm de largura na pele do abdômen com um bisturi (número 11). Coloque as incisões simetricamente e lateralmente da área retraída da lipoaspiração.
- Coloque um pouco de lubrificante como geleia de petróleo nas incisões, para ter certeza de que a canânula de infiltração desliza para dentro e para fora das incisões facilmente durante a lipoaspiração.
- Introduza uma cânula de infiltração tamanho 14 G através das incisões na pele. Injete solução de Kleins modificada subcutânea nas áreas marcadas paralelamente à superfície da pele. Injete tanto da solução que o tecido alvo fique inchado e firme, ou tumescente.
NOTA: A solução modificada kleins consiste em uma solução de 1.000 mL Ringers lactato e 1 mg de adrenalina (epinefrina (1:1.000.000)). Não advoe a anestesia local para a solução, pois pode ter um impacto negativo sobre os ADRCs.- Injete um volume de solução modificada de Kleins que corresponde à razão 1:1 ao tecido adiposo.
- Aguarde 10 minutos para maximizar o efeito da adrenalina e reduzir a quantidade de sangue no tecido adiposo colhido.
- Realize uma lipoaspiração padrão usando uma lipoaspiração de infusão de jato para colher 200-300 mL de tecido adiposo. Use cânulas cegas que são ocas, às quais um tubo de infusão e um bocal são integrados. Conecte a cânula a um dispositivo de sucção para lipoaspiração.
NOTA: Uma infusão contínua de água em forma de ventilador solta o tecido adiposo em fragmentos que podem ser facilmente aspirados através da abertura na cânula.- Introduza uma seringa de 3 mm com uma ponta cega através das incisões no abdômen
- Colete o tecido adiposo em um coletor de lipoaspirato para preservar a lipoaspirata em um ambiente estéril. A lipoaspirata começará a se separar da fase da água.
- Use seringas estéreis de 50 mL para sugar o lipoaspirato do coletor de lipo.
- Minimize o volume de água sugado nas seringas e enrosque em um plugue na ponta das seringas para manter o tecido adiposo estéril.
- Coloque seringas com ponta para baixo em um saco plástico estéril para iniciar a separação da lipoaspirata da fase da água. Coloque o saco em recipiente estéril ainda com as pontas voltadas para baixo para continuar a separação.
- Cubra o recipiente com cortina estéril para proteger o ambiente estéril durante o transporte.
NOTA: De acordo com o manual do usuário da máquina usada para o isolamento, a lipoaspirata pode ser armazenada por até um máximo de 4h antes do isolamento dos ADRCs, no entanto, sempre processá-lo imediatamente.
- Cubra o recipiente com cortina estéril para proteger o ambiente estéril durante o transporte.
- Feche as incisões da pele com o material de sutura preferido dos cirurgiões. Coloque uma peça de compressão, uma pasta abdominal, ao redor do abdômen para reduzir o edema pós-operatório.
- Faça um bloco peniano injetando 20 mL bupivacaína 5 mg/mL contendo 5 μg de adrenalina.
- Use uma seringa de 20 mL e aplique com uma agulha de 23 G, 11/4 polegadas de comprimento.
- Aplique 5 mL de bupivacaína em cada quadrante no subcutis.
- Injete a bupivacaína em dois locais, um colocado ventrally o outro dorsalmente. Introduza a agulha em todo o seu comprimento no tecido subcutâneo apontando a agulha lateralmente para a direita e injete a anestesia à medida que a agulha é retraída. Repita a injeção apontando a agulha para a esquerda.
NOTA: O paciente agora pode ser despertado da anestesia geral pelo anestesista.
3. Isolamento de ADRCs
NOTA: O processo de isolamento dos ADRCs é realizado conforme descrito detalhadamente no manual do usuário seguindo o dispositivo (ver Tabela de Materiais). É importante que o procedimento seja realizado em condições estéreis para garantir que o lipoaspirato não seja exposto a nenhum contaminante durante a purificação dos ADRCs. O tempo necessário para o isolamento dos ADRCs depende do volume de lipoaspirato, mas todo o procedimento levará aproximadamente 2,5 h usando o dispositivo semiautomático como descrito aqui.
- Coloque todos os consumíveis e enzimas asepticamente sobre uma mesa coberta por uma toalha cirúrgica descartável estéril.
NOTA: Um kit de procedimento contém todos os materiais de consumo necessários e enzimas necessárias para o isolamento dos ADRCs de um paciente. Além disso, três sacos de infusão de um litro de 37-39 °C devem estar disponíveis, juntamente com roupas estéreis, luvas e toalhas e etanol para desinfecção. Observe todos os lotes de consumíveis e enzimas e também a temperatura dos Ringers Lactated, quando conectados ao sistema.- Limpe o dispositivo com etanol e seguindo as instruções do fabricante
- Carregue o conjunto consumível no dispositivo e conecte um saco de Ringers Lactated ao sistema.
- Realize a série de testes semiautomáticos (teste de verificação e vazamento do sistema) antes de adicionar o lipoaspirato.
- Deixe a lipoaspirata ficar em tubos de 50 mL enquanto as etapas em 3.1 são realizadas. Isso permitirá que a gordura se separe da fase líquida. Observe a quantidade total (em mL) do tecido adiposo e use-o para garantir que a quantidade de gordura carregada estará na faixa da capacidade do dispositivo.
- Carregue o tecido quando solicitado pelo dispositivo. A máquina agora drenará o excesso de fluido e pesará a quantidade de tecido adiposo carregado antes de ser lavada com Ringers Lactated.
- Quando o tecido for lavado e drenado novamente, conecte um novo saco de infusão com ringers lactados de 37-39 °C quando solicitado pela máquina.
- Reconstitua a enzima comercialmente disponível contendo colagenase e mistura de protease em Ringers Lactated de 5 mL (um frasco de enzima é suficiente para quantidades de gordura de até 270 mL).
- Certifique-se de que o dispositivo exibe a quantidade de enzima (baseada no peso do tecido) para injetar no recipiente com o tecido adiposo. Uma vez injetada, a digestão enzimática que é realizada sob agitação durará cerca de 20 minutos.
- Após a digestão do tecido, deixe o agitador parar e verifique se o conteúdo está separado em duas fases: uma fase superior que contém lipídios, uma fase amarela e uma camada rosa inferior que contém os ADRCs. Deixe que esta última camada seja drenada para a câmara de processamento de células (que entra na centrífuga incorporada do dispositivo) do conjunto consumível, deixando a camada lipídica para trás.
- Deixe os ADRCs se concentrarem na câmara de processamento celular durante várias rodadas de centrifugação. Agora adicione 10 mL de Intravase (contém DNase, que ajuda a evitar a aglomeração na suspensão final do ADRC) reconstituída em Ringers Lactated. A reação enzimática dura 10 minutos após a qual os ADRCs são lavados.
NOTA: Esta etapa é totalmente automática, e a máquina informará quando o processo é feito. - Quando o isolamento dos ADRCs estiver concluído, resuspenque as células em 5 mL de Ringer Lactate. Aspire a solução em uma seringa de 5 mL.
- Monte uma torneira de 3 vias luer-lock fêmea na seringa de 5 mL contendo os ADRCs, e aspire 4 mL de ADRCs em outra seringa estéril de 5 mL.
- Transfira os últimos 1 mL para uma seringa de 1 mL. Use este 1 mL para caracterização ADRC, por exemplo, contagem de células, viabilidade celular, análise de marcadores de superfície por citometria de fluxo e capacidade de diferenciação do ADRC.
- Coloque uma agulha de 25 G na seringa de 5 mL contendo os 4 mL de ADRC antes de ser embalada em uma cortina estéril. Use os ADRCs para injeção no receptor. Neste caso, a solução dos ADRCs conterá, em média, 8,4-32,7 milhões de células.
4. Implantação dos ADRCs em corpora cavernosum
NOTA: Este é um procedimento estéril. Todos os instrumentos devem ser estéreis, e a pessoa que injeta a solução contendo as células-tronco no cavernoso corpora deve usar luvas estéreis. O paciente está acordado durante este procedimento e receberá suas próprias células-tronco. Os ADRCs são injetados sem contar as células antes da injeção.
- Mantenha a solução de ADRCs homogênea, inclinando a seringa suavemente até que ela seja injetada no corporatório.
- Coloque uma cortina de abertura sobre o pênis. Coloque um torniquete na raiz do pênis usando um laço de vaso de silicone. Aperte o laço e fixe-o com peã curvado. Faça o torniquete apertado o suficiente para parar o fluxo sanguíneo do pênis.
- Use duas trocas antissépticas para desinfetar a pele peniana no local da injeção (local lateral da corpora cavernosum). Injete 1 mL da solução contendo ADRCs, em um ângulo direto no cavernoso corporador no lado direito em dois lugares diferentes, repita este passo depois no corporarnoso esquerdo. O volume total de ADRCs injetados é de 4 mL.
- Espere por 30 minutos e depois remova o torniquete.
- Alta do paciente após 2h de observação após a injeção de ADRCs, para garantir que o paciente esteja bem recuperado após a anestesia.
5. Cuidados pós-operatórios
- Recomendo que o paciente não faça qualquer desempenho físico que possa elevar a pressão arterial na primeira semana, para evitar o desenvolvimento de hematomas.
- Recomendo que o paciente use a pasta abdominal por 24h nos primeiros 14 dias após a cirurgia e daqui para cá por 14 dias durante o dia.
- Tratar dor pós-púsplica com acetaminofeno oral (por exemplo, paracetamol; 1.000 mgs, 4 vezes por dia) e anti-inflamatório oral (por exemplo, ibuprofeno; 400 mgs 3 vezes por dia).
Representative Results
O procedimento apresentado foi utilizado para um ensaio clínico de fase 1 de rótulo aberto, incluindo 21 pacientes19. O ponto final principal do ensaio foi a segurança do uso de ADRC's em humanos e o ponto final secundário foi o efeito do ADRC na função erétil.
Vinte e um homens foram incluídos no estudo com idade média de 60 anos (faixa 46-69) e uma ereção normal e vida sexual ativa antes do RP devido ao câncer de próstata. Todos sofreram de ED após o RP, sem sinais de recuperação de medicamentos disponíveis para reabilitação peniana. Seis homens sofreram de incontinência como efeito colateral para o RP. Todos os homens receberam uma única injeção intracavernousa de ADRC's isolada com o método apresentado.
Todos os 21 homens foram acompanhados com 4 atendimentos no ambulatório em 1,3,6 e 12 meses após a injeção. A função sexual foi avaliada com questionários validados – o Índice Internacional de Função Erétil-5 (IIEF-5) e escore de Dureza de Ereção (EHS) (Anexados como apêndices).
Não houve eventos graves durante o momento da observação. Oito homens relataram vermelhidão transitória e inchaço nos locais de injeção, três relataram reação na área peniana. Oito eventos reversíveis relacionados à lipoaspiração foram relatados, como desconforto abdominal leve e hematomas abdominais menores. Nenhum paciente relatou desconforto no seguimento de 1 mês. Oito em cada quinze (53%) no grupo continente relataram que a função erétil foi suficiente para a relação sexual aos 12 meses. O grupo de 6 homens incontinentes não mostrou melhora da função erétil.
| Continente | Incontinente | |
| Pacientes incluídos | 15 | 6 |
| Efeito significativo | 8 | 0 |
Tabela 1: A tabela mostra as diferenças no efeito significativo do tratamento entre pacientes do continente e do incontinente.
Discussion
O procedimento apresentado para isolar ADRCs não se limita a ser utilizado apenas para terapia de ED, mas pode ser usado em várias outras formas de tratamento e experimentos. Nosso estudo mostrou que ADRCs autólogos e recém-isolados são seguros de usar, e o tratamento é bem tolerável em um acompanhamento de 12 meses.
Antes do procedimento ser utilizado, existem algumas considerações a serem feitas. Uma desvantagem deste procedimento é que o paciente deve estar sob anestesia geral durante a lipoaspiração. A lipoaspiração é possível de realizar sob anestesia local, mas um estudo anterior mostrou que uma combinação de anestésicos locais e adrenalina pode ter um impacto negativo no crescimento celular dos fibroblastos20. O risco de estar sob anestesia geral é geralmente baixo, mas um resultado negativo ainda é visto. Esse risco deve ser levado em conta quando os pacientes são selecionados para o tratamento. A lipoaspiração é um procedimento cirúrgico e, portanto, sempre terá risco de complicações. Como em todos os outros procedimentos cirúrgicos, há risco de hemorragia pós-operatória resultando em formação de hematomas e risco de infecção. Alguns de nossos pacientes também relataram uma redução transitória da sensibilidade da pele abdominal. Uma complicação imediata da lipoaspiração é sangramento. Sabe-se que os pacientes correm o risco de ter complicações sistêmicas quando grandes quantidades de tecido são removidas. A lipoaspiração neste procedimento foi relativamente pequena e, portanto, não considerada um fator de risco.
Complicações para a injeção de células são relatadas como vermelhidão transitória, ternura e hematomas.
O dispositivo utilizado para o isolamento dos ADRCs, foi escolhido porque o sistema é aprovado pela CE. Na Dinamarca, é obrigatório usar equipamentos aprovados pela CE porque as autoridades classificam o tratamento com células-tronco como um teste de drogas, quando o ADRC é usado para injeção em humanos.
O dispositivo tem vantagens como todo o procedimento sendo padronizado e realizado em ambiente fechado estéril sem exigir um laboratório altamente classificado. O risco de contaminação é, portanto, reduzido. Isso garante que o procedimento seja uniforme e reprodutível, e que a qualidade do produto final seja sempre a mesma de cada vez (no entanto, também depende da qualidade do tecido de entrada). Realizar o isolamento no dispositivo é fácil e não requer operadores especialmente educados.
Uma limitação do dispositivo é que a entrada mínima na máquina é lipoaspirata drenada de 100 g. Como a lipoaspiração é completamente concluída antes do início do processamento celular (e no nosso caso, em um local diferente, não no OR) em nossa experiência, isso exigirá que a quantidade de lipoaspirato seja de pelo menos 125 mL usando a medida aproximada das seringas de 50 mL. Caso contrário, há o risco de não haver material suficiente para a máquina prosseguir. Além disso, usar o limite superior (entrada máxima é de 425 mL) resultaria em um procedimento de isolamento muito longo.
Células-tronco adultas tanto do tecido adiposo quanto da medula óssea parecem ter capacidade de auto-renovação e diferenciação como células-tronco embrionárias. Uma das vantagens dos ADRCs sobre células-tronco hemopoiéticas é um rendimento 100-500 vezes maior por volume de tecido em comparação com a medula óssea 21,22, e, portanto, os ADRCs não precisam ser cultivados. Além disso, as células-tronco hemopoiéticas são mais difíceis e mais dolorosas de colher do paciente do que o tecido adiposo. Em muitas situações, o tecido adiposo é apenas um produto de resíduo após a cirurgia. É possível cultivar células-tronco para dar um rendimento maior adequado para angiogênese, porém os ADRC's recém-isolados podem ter um potencial angiogênico maior do queo cultivado 23.
Disclosures
O autor Søren P. Sheikh é CEO da Blue Cell Therapeutics, Copenhague, Dinamarca.
Acknowledgments
Este trabalho foi fundado pelo Hospital Universitário Odense (11/31936), Centro Dinamarquês de Medicina Regenerativa (14/50427) e pela Sociedade Dinamarquesa de Câncer.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Liposuction | |||
| Abdominal Binder | Dale | Size depent of the patient | |
| Adhessive OP-towel | Mölnlycke Health Care | 906677 | 90x75 cm |
| Adrenalin 1 mg/ml | Amgros I/s | 74 44 23 | 1 ml |
| Basic OP supplies | Mölnlycke Health Care | 97010873-07 | |
| Carbon Steel blade 11 | Swann-Morton | ||
| Chlorhixidine Ethanol | Faarborg Pharma | 5% colored | |
| Disposable set Lipocollector 3 | Human Med | 670200 | |
| Extension hoses | Extrudan | 5.8/8.3 mm, Ch 25, 3,5 M long | |
| Gaze Rags | Barrier | 175201 | 30x45 cm |
| Jelonet | Smith and Nephew Medical Ltd | 90509225 | 10 x 10 cm |
| Marcaine 5 mg/ml + Adrenaline 5 micrigram | Astra Zeneca | 20 mL | |
| Mesorb Bandage | Mölnlycke Health Care | 677001 | 10x13 cm |
| Microlance | Becton Dickinson | 304622 | 18 G + 23 G |
| Monocryl suture | Ethicon | 04:00 | |
| Ringer-lactat | Fresinus Kabi | ||
| Sterile gloves | Gammex | 330052065 | |
| Surgical Gown | Mölnlycke Health Care | 690103-01 | |
| Surgical Marker | Richard-Allan | ||
| Surgical Mask | 3M | ||
| Syringe | Codan Medical | 6,28,402 | 50/60 ml cath tip |
| Syringe | Becton Dickinson | 700016181 | 1 ml |
| WAL- Applikator for cannulae 25/30 cm | Human Med | REF 500001 | |
| Isolation of ADRC's | |||
| 1 ml Syringe | Becton Dickinson | REF 303172 | |
| 3 way stopcock | One Med | REF 10554-01 | |
| Adhesive OP-towel | Mölnlycke Health Care AB | REF 906677 | 90x75 cm |
| Cytori Celution 800IV device | Cytori | ||
| Desinfection swaps | Mediq Danmark | 3340010 | |
| Microlance | Becton Dickinson | 25G (0,5*25 mm) | |
| Nitril Gloves | Abena | Powder free | |
| OR drape Sheet, 2 layers | Lohmann & Rauscher | REF 33005 | |
| Ringers Lactate | Fresinus Kabi | 06756 (DK) | |
| Sterile gloves | |||
| Sterile gown | |||
| Supplemental kit for Cytori Celution 800IV devise | Cytori | ||
| Termometer | Thomas Scientific | traceable | |
| Injection of ADRC's | |||
| Aperture drape | One Med | REF1565-01 | 75*90 cm |
| Desinfection swap | Mediq Danmark | 3340010 | |
| Pean | Leibinger | 32-01257 | |
| Silicone Vessel Loop | Purple Surgical | REF PS3203 | |
| Sterile gloves | Sempermed | Or Use your favorite |
References
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