消化不良管理における新しい援助としての消化不良教育ツール

Summary

このプロトコルは、デジタル消化不良教育ツールの開発プロセスについて説明する。満たされていないニーズと文献の評価、コンテンツ開発、ツールの構築について説明します。この方法論は、デジタル教育ツールの将来の開発のためのガイドとして使用することができます。

Abstract

デジタル教育ツールは、現在のヘルスケアにおいて確立された役割を果たしています。特に、非薬理学的に管理されている障害は、自己管理における患者の関与を可能にするので、この開発の恩恵を受ける。消化不良は、胃および十二指腸摂動、脳腸軸障害、および食事因子から生じると考えられている状態です。行動介入は消化不良治療の主要な部分であり、したがって、教育を通じて患者の関与と動機付けが不可欠である。このような教育ツールの開発プロセスを記述するプロトコルはほとんどありません。消化不良教育ツールの開発を説明する方法論を提供する。ユーザーのニーズの評価は、最初のステップであり、その後に文献検索が続きます。コンテンツは、主なテーマに基づいて開発され、プログラムを構築するために、コンテンツ管理システムに入力されます。最終的な調整は、ツールのパイロット テストの後に行われます。提示されたプロトコルは、デジタル消化不良教育ツールの開発のためのガイドとして、または同様の状況のためのツールとして使用することができます。

Introduction

患者教育はヘルスケアの重要な構成要素であり、患者の健康管理における積極的な関与を可能に^する1.医療資源の有効性と適切な使用を改善するためには、患者の関与を促進するために、現代的および疾患固有の措置が必要である。

今日、デジタルツールは、患者教育の紙バージョンをますます置き換え、持続可能性、効果的な配布、情報を視覚化する可能性の恩恵を受けています。治癒治療と生物学的基質に欠ける慢性疾患の場合、自己管理^に従事する患者の動機付けのために教育が不可欠である 2,³.消化不良は、多くの場合、長期的な苦情を引き起こす状態です。症状の正確な起源は不明であるが、証拠は、1)胃の膨張に対する過敏症、2)胃の調節障害、食事に対する反応に不十分な膨張を引き起こす、および、3つの主要な病態生理学的メカニズムを示している。3)遅れた胃の空の4.さらに、十二指腸摂動、脳腸障害、および食事因子が^役割5を果たすることが示唆されている。主な症状は、腹膜後の満腹感、上腹部の痛み、早期満腹、および上腹部の燃焼を含む。消化不良患者の上部消化管(GI)内視鏡検査は、70%以上の症状の原因を明らかにしない;これらの症例は、機能性消化不良と呼ばれる。消化不良に対する薬理学的治療の選択肢は限られており、多くの場合、患者を補完的および代替療法6、7に解決するよう誘惑する。消化不良患者の生活の質は、消化不良が睡眠の質の低下や仕事の生産性の低下などの付着問題に関連するにつれてしばしば低下する8.消化不良管理は、行動介入が消化不良治療9、10の主成分であるとして、アクティブな患者の関与から利益^を得る。これらの介入は、パーソナライズされたインタラクティブなサポートによって促進されるかもしれない患者からの多大な努力を必要とする。

消化不良の正しい管理は、医療の成果を改善し、医療資源の過剰使用を防ぐために不可欠です。消化不良に対する上部消化管(GI)内視鏡検査は、その診断収量が限られている11として、過度の使用のよく知られた形態である。いくつかの方法は、上部GI内視鏡検査の数を減らすために提案されており、主に医師の教育または薬物ベースの症状^低減12に焦点を当てた。消化不良の原因に関する不確実性は、患者にとって不十分であることが多く、結果として診断検査が過剰に行われることがある。したがって、病因、治療オプション、および保守的な管理に関する患者の教育は、上のGI内視鏡検査の数を減らすための効果的な戦略であろう。

デジタルツールは、患者教育のための優れたプラットフォームを提供する可能性がありますが、患者の採用と疾患^管理13における患者の関与を最大化するためには、デジタルツールのいくつかの機能が必要です。デジタル教育の期待される成功は、主にその開発プロセスと情報伝達を最適化するための措置に依存します。しかし、デジタル教育ツールの開発プロセスはめったに公開されず、複製、進行、および有効性と安全性の評価を損なう^1,14.

患者中心のデジタル教育ツールの開発の詳細な説明と評価が必要です。私たちは、将来の教育ツール開発のためのテンプレートとして機能するために、消化不良教育ツールの開発について説明します。

Protocol

このプロトコルに記載されているすべての手順は、ラドブー大学医療センター機関審査委員会(ファイルNo.2016-3074)によって承認されました。

1. 予備調査

1. 消化不良管理における満たされていないニーズを評価するためのフォーカスグループ
   1. 消化不良患者と一般開業医とのフォーカスグループのための構造を作成します。
   2. フォーカス グループを実行します。情報の飽和に達するまで、追加のフォーカス グループを実行し続けます。
      注:この研究では、2つのフォーカスグループが行われました。
      1. 患者組織プラットフォームおよび消化器外来診療所からの参加者を募集する。
      2. 地元の一般開業医ネットワークを通じて一般開業医を募集する。
      3. フォーカスグループの概念と目標を説明する患者情報フォームをすべての参加者に提供します。フォーカス グループの質問を情報フォームに表示しないでください。
      4. すべての参加者から書面によるインフォームド・コンセントを取得します。
         注:インフォームド・コンセントは、この研究のすべての参加者から得られました。
      5. 2人の研究者とフォーカスグループを実施する。モデレーターとオブザーバーを任命する。モデレーターとして、間違った答えがないことを強調し、すべての参加者が自分の意見を表明し、時間を監視する機会を持っていることを確認します。オブザーバーとして、参加者のグループダイナミクスとボディランゲージを観察し、メモを取ります。
      6. ボイス レコーダーを使用してセッションの録音を開始します。
      7. 各質問をグループに提示し,様々な見解について話し合いを促します。次の質問をします。「あなたが感じる症状を説明できますか?」、「症状は日常生活にどのような影響を与えますか」、「症状を和らげるためにどのような対策を講じましたか?」、「病気に関する最も多くの情報をどこで得たのか」、どの要素が欠けていたのかあなたの病気の管理?'
      8. 音声録音を書き起こす。定性データ分析ソフトウェア(ATLAS.tiバージョン8.3.16など)を使用してフォーカスグループとインタビューを処理します。
      9. 重なり合うトピックとビューを強調表示して接続します。オブザーバーノートを使用して、ディスカッションの解釈と参加者の反対の見解を行います。
      10. フォーカス グループから得られたメイン テーマを抽出して、ツールの構造を形成します。
2. 既存の科学的証拠
   1. ニーズの評価に基づいて、文献でサポートされるべきトピックの概要を説明します。例としては、消化不良の病態生理学、食事介入、薬理学的治療、および(その価値)診断がある。
   2. オンラインデータベースMedlineとEMBASEを使用して、最近の文献を検索します。検索を作成するには、MeSH 用語 (メドライン) または Emtree 用語 (EMBASE) を自由なテキストワードと組み合わせる必要があります。
   3. ツールの科学的背景として使用する最も関連性の高い記事を選択します。
   4. 消化不良の管理に関連する地域および国のガイドラインを見つけます。ターゲットオーディエンスに最も関連性の高い推奨事項を選択します。
   5. 消化不良に関する既存の国家患者情報を要約する。承認されたプライマリケアおよびセカンダリケア情報、および政府がサポートするWebベースの情報を使用します。

2. コンテンツ開発

1. ソフトウェア開発パートナー
   1. 開発に関与するソフトウェア生産のパートナーを選択します。3D ビジュアライゼーション、ビデオ録画、ユーザーフレンドリーなコンテンツ管理システム、パイロット テスト後に調整を行う可能性など、利用可能な製品に基づいて選択します。
      注:この研究では、メディフィーメディアB.V.は、ソフトウェア開発のために契約されました。
2. データの編成
   1. 収集したすべてのデータを 1 つのファイルに結合し、関連するトピックをマージします。ツールで対処する必要があるすべての項目の概要を明確に作成します。
   2. 情報を管理可能な章に分類します。
   3. 各章のフローと内容、チャプター間の相互接続を示すフローチャートを作成するなど、ツールで維持される論理フローに項目を編成します。
   4. チャプターを非線形構造で編成し、チャプターをランダムな順序で完了できるようにします。
3. プロセス セッション
   1. 関与する研究者、医師、ソフトウェア開発者、ビジュアルデザイナーなど、すべての関係者とのプロセス セッションを開催します。
   2. プロセス セッション内で、実際のビデオやアニメーションを通じて視覚化できるすべての要素、またはテキストとして表示するすべての要素を識別します。
4. コンテンツの作成
   1. 章の概要を説明する各章を開始し、重要な項目と用語を紹介します。
   2. すべての章の最後に、章の要約を与えます。注意をそらす可能性のある冗長な情報を提供はご遠慮ください。
   3. 箇条書きや太字のテキストを使用して重要な情報を強調表示します。
   4. テキストを書くときには、平易な言語の書き込みを使用します。
      1. ターゲットオーディエンスを明確に検討し、その観点から書きます。
      2. 7^年生から8年生の読書レベルを維持します。
      3. 受動的な文章ではなくアクティブな文章を使用し、質問や個人的な代名詞の頻繁な使用を含む会話スタイルで書き込みます(例えば、通常の大きさの食事の後に定期的に満腹感を感じますか?「普通の大きさの食事の後に完全な感覚が定期的に遭遇した場合、脂肪の多い食べ物を避けることを試みるかもしれません」ではなく、脂肪の多い食品を避けるようにしてください。
      4. 段落ごとのテキストの量を最大 10 文に制限します。
   5. ビデオの場合:
      1. 現実のビデオに必要な人々のリストを作成します (例えば、患者、医師、栄養士)。
      2. すべてのビデオの詳細なスクリプトとログ ファイルを記述します。
      3. ビデオの撮影、ビデオの被写体に適した動画の撮影、およびノイズレベルの低下に関する側近を選択します。
   6. コンテンツの要素の 3D ビジュアライゼーションの場合:
      1. 目的の 3D アニメーションの各ステップに対して視覚的な参照を使用します。
      2. アニメーションを 8~12 秒のクリップに分割します。クリップの前後に、クリップに関する情報をテキスト ブロックに入力します。

3. デジタル教育ツールの構築

1. すべてのコンテンツをコンテンツ管理システムに追加して、順序と外観を調整します。
   注:この研究では、メディフィーB.V.コンテンツ管理システムが使用されました。
2. すべてのテキストとビデオをパネルに追加します。背景イメージまたは 3D ビジュアライゼーションを選択します。カスタマイズされたアンケートを追加します。
3. すべてがツールに正しく組み込まれているかどうかを確認します。
4. すべてのコンテンツがコンテンツ管理システムに組み込まれている場合は、教育ツールのパイロット バージョンを作成します。

4. ユーザーエクスペリエンスと検証

1. パイロット教育ツールを2人の患者と2人の一般開業医に管理し、レイアウト、コンテンツ、使いやすさに関するフィードバックを求めます。
2. テストコメントに基づいてツールを調整します。
3. 無作為化対照試験で教育ツールの有効性と使いやすさを検証します。

Representative Results

フォーカスグループの結果

患者ネットワーク(n=2)または外来診療所(n=3)を通じて募集された5人の患者は、フォーカスグループに参加するように招待された。全ての焦点群患者は消化器科医の意見に基づいて消化不良と診断された。含まれる患者の特徴を表1に示す。

ほとんどの参加者は、症状の原因と起源に関する不確実性が大きな問題であると合意した。参加者は、消化不良の有病率などのより多くの情報を受け取っていれば助けになるだろうと合意した。症状は、ほぼすべての患者の食事に関連していました。広範な食事のアドバイスは、いくつかの参加者によって見逃されました。上部GI内視鏡検査に関する2つの見解が表現された。最も重篤な病気を排除し、心配を軽減するのに有用な上部GI内視鏡検査と考えられ、上部GI内視鏡検査は彼らの症状のために冗長であると考える人はほとんどいなかった。参加者が使用する情報源は、プライベートウェブページ、オンライン患者ネットワーク、一般開業医、栄養士、友人や家族で、同様の苦情を受けました。

5人の一般開業医がフォーカスグループに参加することに合意した。いずれも現在、ナイメーヘン(オランダ)地域で練習を行っています。消化不良患者が遭遇した主な問題は、疾患(患者だけでなく医師)の恐怖、および症状の原因と起源に関する不確実性であった。全員が患者に「何か」を提供したいという願望を持つことに同意したが、その選択肢は限られている。多くの場合、上GI内視鏡検査は、異常が予想されないにもかかわらず、管理プロセスのステップとして使用されます。議論は安心し、管理プロセスの「最後の部分」として使用されました。酸還元薬の効果を持つ経験は様々であった。

両方のフォーカスグループから抽出されたテーマは、1)安心でした。2)消化不良の病態生理学;3)消化不良の有病率、症状、および予後;4)ライフスタイルの介入;5)治療と診断の可用性と価値;6)消化不良の心理社会的要因;そして7)症状および治療を伴う他の消化不良患者の経験。すべてのテーマについて文献検索を行い、得られたデータは5つの章にまたがって配布されました。各章には、コンテンツの概要、マルチメディア情報、および最終要約ステートメントが並び、配置されました。すべてのテキスト ブロックには、以下のテキストのコア メッセージを表すタイトルが与えられました。テキスト ブロックは、画面上の交互の場所に表示されるように編成され、動的なフローが作成されます。該当する場合は、イラストを背景として挿入しました。各章には、いくつかの自己テストが組み込まれました。自己テストには3~4つの質問と答えが含まれていました。動画は最小長に保たれ、最大 1 分間でした。

章ごとのデジタル消化不良教育ツールの概要

第1章消化不良のための上部消化管内視鏡検査。

第 1 章では、蔓延とさまざまな種類の症状に関する情報を提供します。有病率は、3D アニメーション (図1) とテキストを使用して説明します。症状の通常良性の性質に関する安心と生活の質への影響の認知は、いくつかの短いテキストブロックで与えられています。上GI内視鏡検査の価値と機能をテキストで説明し、3Dアニメーションは内視鏡検査手順を示しています(図2)。上部GI内視鏡検査の結果は円グラフに描かれている。この章は、消化不良患者のいくつかの経験で終わり、そのうちの1つは患者のビデオクリップを含む。

第2章症状と潜在的な原因に関する情報

第2章では、正常な胃機能について説明する。ビデオでは、消化器科医がこの機能を解明します。ビデオの後、3Dアニメーション(図3)は、テキストを伴って、胃の胃と自然食品処理の解剖学を描写する。この自然な機能の後、胃のいくつかの障害が症状を引き起こす方法が説明されます。これらは、テキストと背景のイラスト(図4)、またはテキストと3Dアニメーション(図5)で交互に説明されています。

第3章胃の炎症による症状

第3章は胃腸炎を説明する消化器科医のビデオから始まります(図6)。3Dアニメーション(図7)とテキストは、アルコール、薬物、喫煙、ヘリコバクターピロリが胃に与える影響を示しています。

第4章症状に対してどのような対策を講じることができますか?

第4章では、食事の役割について説明する。食品日記へのハイパーリンクが提供されています (図8)この日記では、患者は自分の食事を追跡し、彼らの苦情を報告することが奨励されています。栄養士は、症状を引き起こすことが知られている食品のリストを含む2つのビデオで食事のアドバイスを与えます。このテキストでは、ストレス軽減が症状を軽減する方法と、セラピストが果たすことができる役割について説明します。健康的な体重、定期的な身体活動、十分な睡眠を含む一般的な健康の関連性が説明されます。

第5章。医師は症状を緩和するために何ができますか?

第5章では、プロトンポンプ阻害剤、ヒスタミン2受容体アンタゴニスト、および抗酸の薬理学的メカニズムを3Dアニメーション(図9)で示し、テキストを用いた。また、プロキネティクスや抗うつ薬など、他のいくつかの薬物が存在することをテキストで説明していますが、適応症はより厳しいです。テキストでは、一般開業医が潜在的に参照できるセラピスト、すなわち、栄養士、心理学者、またはストレス軽減に焦点を当てたセラピストに関する情報も与えられます。

図 1:消化不良有病率の3Dイラスト。消化不良の有病率は40%であり、10人中4人が強調表示されている。この図のより大きなバージョンを表示するには、ここをクリックしてください。

図 2:内視鏡検査手順の3Dアニメーション。内視鏡は食道および胃を通過し、透明に表示される。この図のより大きなバージョンを表示するには、ここをクリックしてください。

図 3:自然食品加工の3Dアニメーション。食品は、食品加工のための胃と胃の収縮に入ります。胃酸は胃に存在する。この図のより大きなバージョンを表示するには、ここをクリックしてください。

図 4:胃刺激物のテキストブロックと背景図。テキストブロックは、スパイシーな食べ物の効果を説明します。背景画像は、様々なスパイスを示しています。この図のより大きなバージョンを表示するには、ここをクリックしてください。

図 5:天然胃機能障害の3Dアニメーション。ストレスは、青い線として示され、胃の空を遅らせることによって、胃に影響を与える。これは、胃の中で停滞した食べ物によって描かされています。この図のより大きなバージョンを表示するには、ここをクリックしてください。

図 6:胃の炎症を説明する消化器科医のビデオ。ビデオでは、胃腸科医は、いくつかの要因が胃を刺激する方法を説明します。テキストでは、説明の要約が与えられます。この図のより大きなバージョンを表示するには、ここをクリックしてください。

図 7:胃の粘膜損傷の3Dアニメーション。いくつかの潰瘍は、胃粘膜に示されています。この図のより大きなバージョンを表示するには、ここをクリックしてください。

図 8:食べ物日記。食品日記では、患者は1日、食物消費の時間、食物の説明、食物の量、症状の説明、症状の持続時間、症状に対する対策、および対策が有効であったかどうかを記入することができます。この図のより大きなバージョンを表示するには、ここをクリックしてください。

図 9:抗酸の薬理学的メカニズムの3Dアニメーション。分解された錠剤は胃の内層に達するように示される。この図のより大きなバージョンを表示するには、ここをクリックしてください。

	n = 5
年齢 (中央値 [IQR])	44 (39から59)
性別(男性の%)	20歳
上部消化管内視鏡検査 (%)	80歳
症状の持続時間 (n) 12-24ヶ月 >24 ヶ月	2 3
症状の種類 上腹部の痛み 早期飽和またはポストプラニアル満力 上腹部燃焼 吐き気	100パーセント 40パーセント 20パーセント 20パーセント

表1:(患者)フォーカス群参加者の特徴。5人の患者をフォーカスグループに招待し、消化不良管理におけるアンメットニーズを評価した。

Discussion

上記のプロトコルを使用して開発されたデジタル消化不良教育ツールは、消化不良の管理に患者や医師を支援するための新しいマルチメディア教育ツールです。このツールは、患者の関与を刺激し、医療リソースの不適切な使用を減らしながら、健康上の結果を改善するために展開することができます。

線維筋痛^アプリ15の開発についても同様の手順が記載されている。消化不良と同様に、線維筋痛の管理は、最初は非薬理学療法に焦点を当て、患者の関与の重要性を強調する。このアプリの予備調査は、別のアプローチを使用し、フォーカスグループではなく、半構造化されたインタビューに基づいていました。その結果、ディスカッションを通じて情報が欠落するリスクがあります。線維筋痛アプリのインタビューの質問は、文献検索に基づいていました。私たちの文献検索は、フォーカスグループの結果に基づいており、テーマは文献の可用性によって制限されませんでした。私たちの教育ツールと同様に、患者と臨床医は、ツールの開発に関与していました。臨床医を含むツール14、16の有効性と安全性のために重要です。これは、慢性呼吸器疾患のための112利用可能なデジタルツールのレビューとして常にそうであるとは限らず、開発^{プロセス14}に医療スタッフが関与したアプリのわずか18%しか明らかにされていない。

教育目的でマルチメディアを使用すると、情報をインタラクティブに配信し、詳細に視覚化できるため、印刷テキスト内の情報よりも大きな利点があります。不適切に適用された場合、マルチメディア教育にもいくつかの落とし穴があります。マルチメディア命令の設計のための原則は、^{マルチメディア17}の落とし穴および正しい適用を含む、説明されている。効果的なマルチメディア教育のための主な原則は、「無関係な処理の削減」、すなわち、焦点をそらす覚醒剤を最小限に抑えます。「本質的な処理の管理」、すなわち、複雑で大量の情報を通じて学習者を導く。そして「生成処理の促進」、すなわち、提示された情報を処理する学習者を刺激する。消化不良教育ツールでは、これらの原則の選択が実装されています。まず、重要な情報を表示し、重要な情報を強調表示し、頻繁に概要を追加することで、無関係な処理が削減されました。第二に、本質的な処理は、分割された注意を避けるために、アニメーション中にテキストを表示することを控えることによって管理されました。また、アニメーションは連続的ではなくセグメント化されました。その後の情報は「次のボタン」を介してアクセスすることができ、ユーザーは情報処理のペースを制御することができます¹⁸.チャプターはランダムな順序で利用でき、患者自身のニーズに基づいて情報を選択またはバイパスすることができます。これはまた、潜在的に関連する情報が欠落するリスクを課しますが、ユーザー満足度に貢献した重要なコンポーネントです。最後に、テキスト、ビデオ、3D アニメーションを交互に使用することで、ジェネレーティブ処理が促進されました。テキストは、個人代名詞を頻繁に使用して、会話の書き方の使用を伴うパーソナライゼーションの原則に従って書かれました。

マルチメディア原理に加えて、インタラクティビティは学習者の^{パフォーマンス19}と正の相関を持つことがわかった。私たちのプロトコルでは、インタラクティブ性は、断続的に答えに直接フィードバックと、コンテンツを反映する質問を提起することによって導入されました。

このプロトコルにもいくつかの制限があります。フォーカスグループのサイズに関する厳格なガイドラインは存在しませんが、6~8人の参加者は、グループ形成のリスクなしに、十分な異なる意見と平等な発言機会を可能^にします。両フォーカスグループの参加者は5名で、限られた視点の概要を達成するリスクを課しました。また、単一フォーカスグループ演習は重要な情報を提供しますが、情報飽和が達成されるまでフォーカスグループを実施することで、満たされていないニーズの最適な評価が行われます。フォーカスグループを通じてより広範なステークホルダーから情報を収集することも、消化器内科医であってもよい。さらに、医療従事者や同僚との直接的または間接的な接触、ゲームの側面の追加など、患者の関与をさらに刺激するために、さらに大きな対話性要素を導入することができます。最後に、提供された情報はすべての患者に対して等しかった。患者の採用は、事前に入力された症状を使用してパーソナライズされた情報とフィードバックを作成することによって、さらに強化された可能性があります。

教育ツールの検証が進行中です。現在、消化不良の教育ツールを用いて試験を行い、不適切な上部GI内視鏡検査を防ぐために使用できるかどうかを判断する(ClinicalTrials.gov識別子NCT03205319)。

本研究では、消化不良教育ツールの開発に関するプロトコルを提示し、評価した。このプロトコルは、健康の結果とヘルスケアの効率的な使用を改善するために、同様の消化不良ツールだけでなく、同様の管理戦略を持つ疾患のためのツールを作成するために採用することができます。

Materials

Name	Company	Catalog Number	Comments
Dyspepsia e-learning	Dyspepsia e-learning		Digital educational tool for dyspepsia management
Paper Food Diary	Any		Schedule to record food consumption and symptoms
Computer	Any		A computer or tablet should be used to complete the e-learning
Medify Content Management System	Medify BV		A content management system to process the e-learning content