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Medicine

अनिद्रा के उपचार के लिए शुगन जियू कैप्सूल की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मेटा-विश्लेषण

Published: February 17, 2023 doi: 10.3791/64660
Automatic Translation
*1, *2, 2, 1, 1, 1, 1
1School of Intelligent Medicine, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University
* These authors contributed equally

Summary

प्रस्तुत प्रोटोकॉल नैदानिक प्रभावशीलता और अनिद्रा के इलाज के लिए Shugan Jieyu कैप्सूल की सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए एक जांच रणनीति और व्यवस्थित समीक्षा का वर्णन करता है.

Abstract

21 फरवरी, 2022 तक सात डेटाबेस की खोज करके अनिद्रा के इलाज के लिए शुगन जियू कैप्सूल की नैदानिक प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण किया गया। अध्ययन व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण (PRISMA) दिशानिर्देशों के लिए पसंदीदा रिपोर्टिंग आइटम के बाद किया गया था। पूर्वाग्रह मूल्यांकन उपकरण के जोखिम का उपयोग करके अध्ययन की गुणवत्ता का मूल्यांकन किया गया था। यह आलेख विस्तार से वर्णन करता है कि साहित्य को कैसे पुनः प्राप्त करें और स्क्रीन करें। मेटा-विश्लेषण के संचालन के लिए विस्तृत कदम भी प्रोटोकॉल में शामिल हैं। चौदह अध्ययन पात्र पाए गए, जिनमें 1,283 अनिद्रा रोगी (बेसलाइन पर शुगन जियू कैप्सूल के साथ 644 और 639) शामिल थे। मेटा-विश्लेषण ने बेहतर कुल नैदानिक प्रभावशीलता (विषम अनुपात [या]: 5.71, 95% आत्मविश्वास अंतराल [सीआई]: 3.56 से 9.15) और कम पिट्सबर्ग स्लीप क्वालिटी इंडेक्स (पीएसक्यूआई) स्कोर (मतलब अंतर [एमडी]: -2.95, 95% सीआई: -4.97 से -0.93) अकेले पश्चिमी चिकित्सा की तुलना में संयुक्त शुगन जियू कैप्सूल और पश्चिमी चिकित्सा के साथ। माध्यमिक परिणामों से पता चला है कि शुगन जियू कैप्सूल समूह ने नींद की अवधि, रात जागृति, अत्यधिक सपने देखने, दिन की नींद और कम ऊर्जा के साथ बुरे सपने में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और सुधार को काफी कम कर दिया था। इसके अलावा बहुस्तरीय यादृच्छिक परीक्षणों को इस बात पर अधिक ठोस सबूत प्रदान करने के लिए प्रोत्साहित किया जाना चाहिए कि शुगन जियू कैप्सूल नियमित नैदानिक अभ्यास में फायदेमंद हैं या नहीं।

Introduction

अनिद्रा एक नींद विकार है जो सोते समय कठिनाई, नींद को बनाए रखने में कठिनाई, और समय से पहले या आंतरायिक जागने1 की विशेषता है, जो असुविधा पैदा कर सकता है और दैनिक कामकाज को बाधित कर सकता है। चाइना स्लीप स्टडी रिपोर्ट (2022) के अनुसार, 2021 में 300 मिलियन से अधिक चीनी लोग नींद की बीमारी से पीड़ित थे, वयस्कों में अनिद्रा की व्यापकता 38.2%2 तक थी।

अनिद्रा उपचार के लिए पश्चिमी चिकित्सा में आमतौर पर मनोवैज्ञानिक उपचार या दवाशामिल होती है 3. मनोचिकित्सा, जैसे कि सरल अनिद्रा व्यवहार चिकित्सा और संज्ञानात्मक अनिद्रा व्यवहार चिकित्सा, का उद्देश्य उन व्यवहारों को संशोधित करना है जो नींद की कठिनाइयों में योगदान करते हैं। शामक-कृत्रिम निद्रावस्था की दवाएं, जो नींद को प्रेरित करने के लिए जल्दी से कार्य करती हैं, आमतौर पर अनिद्राके इलाज के लिए भी उपयोग की जाती हैं। हालांकि, इन दवाओं के जहरीले दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिनमें श्वसन अवसाद, हाइपोटेंशन और अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया शामिल है। इन दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से निर्भरता हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप रोगियों और उनके परिवारों को महत्वपूर्ण नुकसान और बोझ हो सकता है 5,6,7. पारंपरिक चीनी चिकित्सा (टीसीएम) में, अनिद्रा के रूप में जाना जाता है "कोई नींद नहीं" या "नींद नहीं" और इस तरह के यकृत, गुर्दे, प्लीहा, और दिल के रूप में अंगों में कमी के परिणामस्वरूप माना जाता है, साथ ही दिलऔर मन 8 की शिथिलता. पारंपरिक चीनी चिकित्सा के इतिहास में, कई विशेषज्ञों ने अनिद्रा के अंतर्निहित तंत्र का वर्णन किया है; विशेष रूप से, अनिद्रा को आंतरिक अंगों के कार्य के विकार, क्यूई और रक्त के बीच सामंजस्य की हानि, और यिन और यांग के विकार के कारण माना जाता है, जिससे पोषण का नुकसान होता है या हृदय और मन की गड़बड़ी होती है। अनिद्रा का मूल रोग विकल्प यांग और यिन9 का नुकसान है। टीसीएम के सक्रिय अवयवों का उपयोग करना और जटिल परिस्थितियों के लिए टीसीएम कंपाउंडिंग के सिद्धांतों का पालन करना, अनुसंधान10,11,12,13 ने दिखाया है कि टीसीएम अनिद्रा को रोकने और इलाज करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। अनिद्रा के लिए एक टीसीएम उपचार का एक उदाहरण Shugan Jieyu कैप्सूल14 है, जो Hypericumperforatum एल15,16 और Acanthopanax senticosus17 शामिल है.

Acanthopanax senticosus 18,19, एक पारंपरिक चीनी जड़ी बूटी, मध्य क्यूई और गुर्दे tonifying और मन को शांत करने के लिए इस्तेमाल किया गया है. यह अनिद्रा, अत्यधिक सपने देखने और न्यूरस्थेनिया जैसे लक्षणों को प्रभावी ढंग से सुधारने के लिए पाया गया है। हाइपरिकम पेर्फोराटम20, एक अन्य पारंपरिक चीनी जड़ी बूटी, ने एंटीडिप्रेसेंट गुणों का प्रदर्शन किया है, इसके सक्रिय घटकों में संभावित रूप से ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स (टीसीएएस) और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) के समान एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव होते हैं, लेकिन बेहतर सहनशीलता के साथ। हाइपरिकम पेर्फोराटम और एकेंथोपैनैक्स सेंटिकोसस का संयोजन न्यूरोट्रांसमीटर को विनियमित करने, न्यूरोनल सिनैप्टिक प्लास्टिसिटी में सुधार करने और मानसिक बीमारी के कारण अनिद्रा से छुटकारा पाने के लिए पाया गया है; दरअसल, यह नींद की गुणवत्ता और जिगर अवसाद प्रकार अनिद्रा21,22 के साथ रोगियों के संज्ञानात्मक समारोह में सुधार. सिंड्रोम भेदभाव टीसीएम की एक अनूठी विशेषता है। शुगन जियू कैप्सूल जिसमें हाइपरिकम पेर्फोराटम और एकेंथोपैनैक्स सेंटीकोसस होता है, यकृत क्यूई के ठहराव के कारण अनिद्रा का इलाज करने के लिए तैयार किया जाता है। यह21,22 रोगियों की स्थिति और सुरक्षा में सुधार करने में प्रभावी बताया गया है। इन दो जड़ी बूटियों के संयोजन अवसाद को दूर करने, मन को शांत करने, जिगर को शांत करने और प्लीहा23,24,25 को मजबूत करने के लिए साबित हुआ है। हालांकि, वर्तमान में अनिद्रा के इलाज में शुगन जियू कैप्सूल की नैदानिक प्रभावशीलता और सुरक्षा के बारे में अधिक निर्णायक सबूत होने की आवश्यकता है।

अनिद्रा के इलाज के लिए चीनी हर्बल दवा के विभिन्न रूप हैं, जिनमें काढ़ा, पेटेंट दवा, प्लास्टर और ऑरिकुलर पॉइंट चिपके हुए26 शामिल हैं। पिछले शोध ने मेटा-विश्लेषण का उपयोग करके अनिद्रा पर पारंपरिक चीनी जड़ी बूटियों के प्रभाव की जांच की है। यह पाया गया है कि पारंपरिक चीनी जड़ी बूटियों में काफी प्राथमिक अनिद्रा के साथ रोगियों के लक्षणों में सुधार, placebo से बेहतर हैं, और अनुसंधान और विकास27,28 के लिए आशाजनक क्षमता है. इस अध्ययन का उद्देश्य इन कैप्सूल का उपयोग करने के लिए नैदानिक साक्ष्य और मार्गदर्शन प्रदान करने के लिए एक व्यवस्थित मूल्यांकन और मेटा-विश्लेषण के माध्यम से अनिद्रा के इलाज में शुगन जियू कैप्सूल की नैदानिक प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना है।

इस अध्ययन के लिए समावेशन मानदंड जनसंख्या, हस्तक्षेप या जोखिम, तुलना, परिणाम (ओं) (पीआईसीओ) ढांचे29 का उपयोग करके परिभाषित किया गया था। इस अध्ययन के लिए समावेशन मानदंड निम्नानुसार थे: (1) यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी) या अर्ध-आरसीटी जो अनिद्रा30 के निदान वाले रोगियों को नामांकित करते हैं; (2) अध्ययन जिसमें प्रयोगात्मक समूह ने शुगन जियू कैप्सूल के साथ संयोजन में पश्चिमी चिकित्सा प्राप्त की, जबकि नियंत्रण समूह ने अकेले पश्चिमी चिकित्सा प्राप्त की (पश्चिमी दवाओं में अल्प्राजोलम टैबलेट31, रिसपेरीडोन32, एस्टाज़ोलम टैबलेट33, एरीपिप्राज़ोल मौखिक रूप से विघटित करने वाली गोलियां34, मिर्ताज़ापाइन35, एस्सिटालोप्राम ऑक्सालेट टैबलेट36, एस्ज़ोपिक्लोन टैबलेट37, ज़ोपिक्लोन टैबलेट38, और फ्लुओक्सेटिन फैलाने योग्य गोलियां शामिल हैं39); (3) चीनी या अंग्रेजी में प्रकाशित अध्ययन; (4) अध्ययन जिसमें प्राथमिक परिणाम समग्र नैदानिक प्रभावशीलता और पिट्सबर्ग स्लीप क्वालिटी इंडेक्स (पीएसक्यूआई)40थे। "चीनी चिकित्सा साक्ष्य के लिए नैदानिक प्रभावशीलता मानदंड"41 और "नई चीनी दवाओं पर नैदानिक अनुसंधान के लिए दिशानिर्देश"42 के अनुसार, प्रभावी नैदानिक परिणामों को रोगियों को चिकित्सकीय रूप से ठीक होने या प्रभावोत्पादक परिणाम दिखाने के रूप में परिभाषित किया जाता है। पहचाने गए माध्यमिक परिणामों में नींद की विलंबता, नींद की अवधि, रात के जागने, अत्यधिक सपने देखने के साथ बुरे सपने, दिन की नींद आना, ऊर्जा की कमी और नींद की गुणवत्ता शामिल है, सभी का मूल्यांकन पीएसक्यूआई पैमाने और प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति द्वारा किया जाता है। इन परिणाम उपायों में, नींद विलंबता, नींद की अवधि, रात के जागने, बुरे सपने, दिन की नींद, ऊर्जा की कमी, और नींद की गुणवत्ता सभी का मूल्यांकन पीएसक्यूआई स्केल43 का उपयोग करके किया जाता है।

बहिष्करण मानदंड को पीआईसीओ ढांचे के अनुसार परिभाषित किया गया था। इस अध्ययन के लिए बहिष्करण मानदंड निम्नानुसार थे: (1) अनिद्रा से संबंधित अध्ययन; (2) डुप्लिकेट प्रकाशित शोध; (3) गैर-यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण; (4) गैर-नैदानिक रोगी अध्ययन, जैसे प्रीक्लिनिकल और पशु मॉडल अध्ययन; और (5) केस रिपोर्ट, टिप्पणियां, सम्मेलन, समीक्षा और शोध प्रबंध।

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Protocol

1. सॉफ्टवेयर स्थापना

  1. RevMan सॉफ्टवेयर स्थापना
    1. रेवमैन की आधिकारिक वेबसाइट ( सामग्री की तालिकादेखें) पर जाएं, और कंप्यूटर सिस्टम के कॉन्फ़िगरेशन के अनुसार, संगत सॉफ़्टवेयर संस्करण का चयन करें, और इसे एक exe फ़ाइल के रूप में डाउनलोड करें।
    2. exe फ़ाइल चलाने के लिए डबल-क्लिक करें: अगला > उपयुक्त स्थापना पथ का चयन करें > अगला > समाप्त।
  2. EndNote सॉफ़्टवेयर स्थापना
    1. EndNote की आधिकारिक वेबसाइट पर जाएं ( सामग्री की तालिकादेखें) ज़िप फ़ाइल के रूप में कंप्यूटर के संस्करण के साथ संगत इंस्टॉलेशन पैकेज डाउनलोड करने के लिए।
    2. एक स्थानीय फ़ोल्डर के भीतर ज़िप फ़ाइल को डीकंप्रेस करें। इंस्टॉलर प्रारंभ करने के लिए डबल-क्लिक करें।
    3. स्थापना विकल्पों को कॉन्फ़िगर करें: अगला > एंडनोट X9 में आपका स्वागत है > मैं 30-दिन का निःशुल्क निशान चाहता हूं > अगला > मैं लाइसेंस समझौते को स्वीकार करता हूं > अगला > विशिष्ट > अगला > समाप्त करता हूं।

2. साहित्य खोज और स्क्रीनिंग

  1. पुनर्प्राप्ति रणनीति बनाएं। समावेशन और बहिष्करण मानदंड के अनुसार खोज शब्द निर्धारित करें। इस अध्ययन के लिए पुनर्प्राप्ति रणनीति का विवरण पूरक फ़ाइल 1 में प्रदान किया गया है।
  2. विभिन्न डेटाबेस (सामान्य डेटाबेस: Pubmed, CBM, Web of Science, CNKI, Cochrane Library, VIP, Embase, और Wan fang) के माध्यम से साहित्य खोज करें; सामग्री की तालिका देखें)। एक उदाहरण के रूप में PubMed लें:
    1. PubMed डेटाबेस वेबसाइट पर जाएं।
    2. Pubmed खोज नियमों के आधार पर पुनर्प्राप्ति रणनीति दर्ज करें।
      नोट: इस अध्ययन में, क्वेरी हो सकती है ("अनिद्रा" या "बेचैनी" या "नींद न आना" या "जागना" या "सोने में असमर्थता") और ("चिकित्सा, चीनी पारंपरिक" या "पारंपरिक चीनी चिकित्सा" या "झोंग यी ज़ू" या "चीनी पारंपरिक चिकित्सा" या "चीनी पेटेंट चिकित्सा" या "शुगन जियू कैप्सूल")। इस क्वेरी में, ऑपरेटर "AND" इंगित करता है कि अध्ययन में सभी कीवर्ड होने चाहिए, ऑपरेटर "OR" इंगित करता है कि अध्ययन में कम से कम एक कीवर्ड होना चाहिए, और कोष्ठक इन तार्किक कार्यों के क्रम को इंगित करते हैं। इस अध्ययन के लिए साहित्य खोज का समय 21 फरवरी, 2022 तक था (पूरक चित्र 1ए)।
    3. सभी पुनर्प्राप्त साहित्य डाउनलोड करें: PubMed > सहेजें > फ़ाइल बनाएं (पूरक चित्रा 1 बी)।
  3. साहित्य स्क्रीनिंग करें।
    नोट: Pubmed को एंडनोट का उपयोग करके एक उदाहरण के रूप में लें।
    1. पुनर्प्राप्त साहित्य आयात करें: फ़ाइल > आयात > विकल्प > आयात विकल्प > पबमेड (एनएलएम) > आयात (पूरक चित्रा 2ए)।
    2. समावेशन और बहिष्करण समूह बनाएँ: मेरे समूह > समूह सेट बनाएँ या समूह बनाएँ. उदाहरण के लिए, बहिष्करण समूहों में अनुचित हस्तक्षेप, अनुचित रोगी, साहित्य का दोहराव आदि शामिल हैं (अनुपूरक चित्रा 2 बी)।
    3. डुप्लिकेट निकालें: सभी संदर्भ > संदर्भ डुप्लिकेट ढूंढ > > रद्द कर सकते हैं। फिर, सभी डुप्लिकेट साहित्य का चयन किया जाता है। सभी चयनित दस्तावेज़ों को बाहर करने के लिए उन्हें "ट्रैश" के बाईं ओर खींचें। डुप्लिकेट साहित्य को स्वचालित रूप से समाप्त करने के बाद, किसी भी डुप्लिकेट साहित्य (अनुपूरक चित्रा 2 सी) को खत्म करने के लिए मैन्युअल रूप से फिर से जांचें।
    4. साहित्य स्क्रीनिंग के लिए, सबसे पहले, अध्ययन के शीर्षक और सार को पढ़ने के लिए जो किसी को भी शामिल नहीं करते हैं, और फिर यह निर्धारित करने के लिए पूर्ण ग्रंथों को पढ़ें कि प्रत्येक अध्ययन शामिल है या नहीं।
  4. खोज की पूर्णता बढ़ाने के लिए चयनित अध्ययनों में संदर्भित कार्यों की मैन्युअल खोज करने पर विचार करें।
  5. अध्ययन समावेशन को अधिकतम करने और डेटा संग्रह में अनिश्चितता से बचने के लिए किसी भी लापता या अस्पष्ट डेटा का अनुरोध करने के लिए साहित्य के संबंधित लेखकों तक पहुंचने पर विचार करें।
    नोट: साहित्य खोज और स्क्रीनिंग दो या दो से अधिक स्वतंत्र शोधकर्ताओं द्वारा किया जाना चाहिए। अंतिम निर्णय चर्चा के बाद किया जाना चाहिए, या तीसरे शोधकर्ता को असहमति के मामले में न्याय करना चाहिए।
  6. प्रत्येक कारण के लिए पुनर्प्राप्त या बहिष्कृत अध्ययनों की संख्या का दस्तावेजीकरण करने वाला PRISMA फ़्लोचार्ट44 बनाने के लिए Microsoft Word का उपयोग करें (पूरक फ़ाइल 2)।

3. डेटा निष्कर्षण

  1. एक एक्सेल निष्कर्षण स्प्रेडशीट बनाएं जिसमें प्रत्येक साहित्य के लिए निकाली जाने वाली विशिष्ट जानकारी की एक सूची हो। उदाहरण के लिए, इस जानकारी में पहला लेखक, प्रकाशन का वर्ष, नमूना आकार (प्रयोगात्मक समूह / नियंत्रण समूह), लिंग, रोगी की आयु, हस्तक्षेप, उपचार की अवधि और प्रयोगात्मक और नियंत्रण समूहों में दवा का उपयोग शामिल हो सकता है।
  2. सुनिश्चित करें कि दो समीक्षक स्वतंत्र रूप से डेटा निष्कर्षण का संचालन करते हैं और चर्चा के बाद या असहमति होने पर तीसरे शोधकर्ता द्वारा निर्णय के बाद अंतिम निर्णय लेते हैं।
  3. परिणाम संकेतकों को संक्षेप में प्रस्तुत करें जो दो समूहों में शुगन जियू कैप्सूल के साथ अनिद्रा के उपचार की प्रभावशीलता और सुरक्षा को दर्शाते हैं। द्विबीजपत्री चर के परिणाम संकेतकों के लिए नमूना आकार और संरचना अनुपात निकालें; हालांकि, निरंतर चर के लिए माध्य और मानक विचलन निकालें।
    नोट: जब दो या दो से अधिक शामिल अध्ययन एक ही परिणाम सूचकांक का उल्लेख करते हैं, तो उस परिणाम सूचकांक के विशिष्ट डेटा को निकालें। उदाहरण के लिए, इसमें कुल नैदानिक प्रभावशीलता दर, पीएसक्यूआई स्कोर, प्रतिकूल प्रभाव आदि शामिल हो सकते हैं।

4. पूर्वाग्रह मूल्यांकन और साक्ष्य की गुणवत्ता का जोखिम

  1. शामिल साहित्य के पूर्वाग्रह (आरओबी) के जोखिम का मूल्यांकन करने के लिए कोक्रेन जोखिम मूल्यांकन मैनुअल45 का उपयोग करें।
    1. सात पहलुओं के आधार पर मूल्यांकन ग्रेड को अस्पष्ट, कम और उच्च जोखिम में विभाजित करें: यादृच्छिक अनुक्रम पीढ़ी, प्रतिभागियों और कर्मियों की अंधा, आवंटन छिपाना, अपूर्ण परिणाम डेटा, परिणाम मूल्यांकन की अंधा, चयनात्मक रिपोर्टिंग45, और अन्य पूर्वाग्रह (अन्य पूर्वाग्रह शामिल अध्ययनों में पूर्वाग्रह के संभावित जोखिम को संदर्भित करते हैं, जैसे प्रतिभागियों की उम्र के संबंध में, सह-हस्तक्षेप, आदि)।
  2. गुणवत्ता मूल्यांकन चार्ट तैयार करें।
    1. एक नई फ़ाइल बनाएँ। RevMan सॉफ़्टवेयर खोलें: फ़ाइल > नया > अगला, और फिर एक उपयुक्त प्रकार के व्यवस्थित मूल्यांकन का चयन करें: व्यवस्थित मूल्यांकन > हस्तक्षेप समीक्षा > शीर्षक भरें > अगले > पूर्ण समीक्षा > समाप्त करें (अनुपूरक चित्रा 3 ए)।
    2. शामिल साहित्य जोड़ें: अध्ययन और संदर्भ > अध्ययन के संदर्भ > अध्ययन > अध्ययन जोड़ें (पूरक चित्रा 3 बी)। अध्ययन आईडी दर्ज करें (जैसे, जिओ जुआन 2017)24।
    3. गुणवत्ता मूल्यांकन परिणाम दर्ज करें: तालिकाएं > अध्ययन के लक्षण > शामिल अध्ययन के लक्षण। मूल्यांकन किए जाने वाले साहित्य का चयन करें, और प्रत्येक आइटम के लिए मूल्यांकन परिणाम और आधार दर्ज करें (पूरक चित्रा 3 सी)।
      नोट: यदि आरओबी "अस्पष्ट जोखिम" है, तो इसके बाद टेक्स्ट बॉक्स में "अस्पष्ट जोखिम" दर्ज करें; अन्यथा, इसे गुणवत्ता मूल्यांकन चार्ट में प्रदर्शित नहीं किया जा सकता है।
    4. आरओबी का एक ग्राफ बनाएं: आंकड़े > आंकड़ा जोड़ें >पूर्वाग्रह ग्राफ का जोखिम या पूर्वाग्रह सारांश का जोखिम > सहेजें (अनुपूरक चित्रा 4ए)।
  3. साक्ष्य की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए ग्रेड दिशानिर्देशोंका उपयोग करें, और एक सारांश शीट उत्पन्न करें जिसमें मेटा-विश्लेषण में शामिल प्रत्येक अध्ययन के परिणामों को साक्ष्य गुणवत्ता के आधार पर वर्गीकृत किया जाता है।
    नोट: समग्र गुणवत्ता को पांच कारकों (पूर्वाग्रह, अप्रत्यक्षता, अशुद्धता, असंगतता, और प्रकाशन पूर्वाग्रह का जोखिम) के अनुसार डाउनग्रेड किया गया है और तीन कारकों (बड़े प्रभाव आकार, नकारात्मक पूर्वाग्रह और खुराक-प्रभाव संबंधों) के अनुसार अपग्रेड किया गया है। ग्रेड दिशानिर्देश साक्ष्य की गुणवत्ता को उच्च, मध्यम, निम्न और बहुत कम के रूप में वर्गीकृत करते हैं, जो विश्वास की डिग्री को दर्शाते हैं कि प्रभाव अनुमान सही हैं।
  4. सुनिश्चित करें कि दो समीक्षक स्वतंत्र रूप से पूर्वाग्रह और साक्ष्य की गुणवत्ता के जोखिम का आकलन करते हैं और यह कि असहमति चर्चा द्वारा या एक अधिनिर्णायक द्वारा हल की जाती है।

5. मेटा-विश्लेषण

  1. RevMan सॉफ़्टवेयर का उपयोग करके मेटा-विश्लेषण शुरू करें: डेटा और विश्लेषण > तुलना जोड़ें, फिर एक तुलना जोड़ें और समाप्त > नियंत्रण समूह का नाम दर्ज करें।
  2. परिणाम संकेतक जोड़ें: परिणाम जोड़ें > चर प्रकार का चयन करें (द्विबीजपत्री चर के लिए "डाइकोटोमस"; निरंतर चर के लिए "निरंतर") > अगला, और फिर परिणाम संकेतक (जैसे, "कुल नैदानिक प्रभावशीलता", "पीएसक्यूआई समग्र स्कोर") > समाप्त करें (पूरक चित्रा 4 बी)।
  3. अध्ययन डेटा जोड़ें: अध्ययन डेटा जोड़ें, फिर साहित्य का चयन करें > समाप्त करें (पूरक चित्रा 5 ए)।
  4. वन भूखंड47 बनाएँ: FE या RE > वन प्लॉट (अनुपूरक चित्रा 5B) > निकाले गए डेटा दर्ज करें।
    नोट: जनसंख्या और हस्तक्षेप की गैर-समरूपता के कारण, इस अध्ययन में सभी प्रभाव आकारों को संयोजित करने के लिए यादृच्छिक प्रभाव मॉडल का उपयोग किया गया था।

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Representative Results

खोज परिणाम
डेटाबेस से कुल 1,117 अध्ययनों की पहचान की गई, जिनमें चीनी में 204 और अंग्रेजी में 913 शामिल हैं। 392 डुप्लिकेट को खत्म करने के बाद, 725 अध्ययन बने रहे। शीर्षक और सार पढ़ने के बाद, 31 अध्ययन बने रहे। आखिरकार, पूर्ण ग्रंथों को पढ़ने के माध्यम से 14 अध्ययन शामिल किए गए। खोज प्रक्रिया और चयन प्रक्रिया चित्रा 1 में दिखाया गया है.

अध्ययन की विशेषताएं
शामिल अध्ययनों की विशेषताएं तालिका 1 में प्रदान की जाती हैं। 14 अध्ययनों में अनिद्रा के साथ 1,283 रोगी शामिल थे (644 का इलाज किया गया और 639 शुगन जियू कैप्सूल के बिना इलाज किया गया), जिसमें 445 महिलाएं (35%), 528 पुरुष (41%), और अज्ञात लिंग के 310 रोगी शामिल थे। रोगियों की उम्र 18 से 74 वर्ष तक थी, जिसका औसत 46 वर्ष था। 14 अध्ययनों में प्रयोगात्मक और नियंत्रण समूहों के बीच रोगी लिंग, आयु या बुनियादी बीमारी में कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण आधारभूत अंतर नहीं थे। सभी यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी) चीन में आयोजित किए गए थे।

पद्धतिगत गुणवत्ता
14 अध्ययनों के पद्धतिगत गुणवत्ता मूल्यांकन परिणाम चित्र 1 और चित्र 2 में दिखाए गए हैं। पांच परीक्षणों ने विशिष्ट यादृच्छिककरण विधियों (यादृच्छिक संख्या तालिका)48,49,50,51,52 की सूचना दी और इस प्रकार, कम जोखिम के रूप में मूल्यांकन किया गया। परामर्श के क्रम का उपयोग करते हुए एक परीक्षण53 को उच्च जोखिम के रूप में आंका गया था, और अन्य परीक्षणों में यादृच्छिककरण का उल्लेख किया गया था लेकिन कोई विशिष्ट तरीके नहीं थे। किसी भी परीक्षण में आवंटन के सूक्ष्म विवरण, छुपाने और परिणाम मूल्यांकन को अंधा करने की सूचना नहीं दी गई। किसी भी अध्ययन में प्लेसबो का उपयोग नहीं किया गया था, और अंधा करने की संभावना नहीं दिखाई दी, इसलिए प्रतिभागी पूर्वाग्रह और कर्मियों के अंधापन की कमी का जोखिम उच्च माना जाता था। सभी अध्ययनों में, अपूर्ण परिणाम रिपोर्टिंग का जोखिम कम था। पांच 25,50,53,54,55 अध्ययनों के लिए, यह निर्धारित करना मुश्किल था कि चयनात्मक रिपोर्टिंग का जोखिम था या नहीं। दो अध्ययन 47,48 अपूर्ण आधारभूत माप के कारण अस्पष्ट जोखिम था.

प्राथमिक परिणाम
866 रोगियों सहित नौ अध्ययनोंमें 24,49,50,51,52,54,56,57,58 ने नैदानिक रूप से प्रभावी मामलों की कुल संख्या की सूचना दी। नियंत्रण समूह में 94% (406/433) की तुलना में प्रयोगात्मक समूह में कुल नैदानिक प्रभावशीलता दर 73% (317/433) थी। नियंत्रण समूह की तुलना में, प्रयोगात्मक समूह (या: 5.71, 95% सीआई: 3.56 से 9.15, आई2 = 0%) (चित्रा 3) में कुल नैदानिक प्रभावशीलता काफी अधिक थी। आठ अध्ययनों में कहा गया है कि प्रयोगात्मक समूह ने नियंत्रण समूह की तुलना में समग्र पीएसक्यूआई स्कोर को कम कर दिया है, और एक अध्ययन ने विपरीत परिणाम25 की सूचना दी है। डेटा को पूल करने के बाद, औसत अंतर (एमडी) -2.95 (95% सीआई: -4.97 से -0.93, आई2 = 97%) (चित्रा 4) था।

माध्यमिक परिणाम
717 रोगियों सहित आठ अध्ययनों में 24,48,49,52,53,56,57,58 ने कई प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी। नियंत्रण समूह में 21% (74/359) की तुलना में प्रयोगात्मक समूह में प्रतिकूल प्रतिक्रिया दर 13% (45/358) थी। प्रयोगात्मक समूह में काफी कम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं (या: 0.56, 95% सीआई: 0.32 से 0.97, मैं2 = 35%) (चित्रा 5)। प्रयोगात्मक समूह ने नींद विलंबता (एमडी: -0.26, 95% सीआई: -1.32 से 0.80, आई2 = 96%) (चित्रा 6) में महत्वपूर्ण कमी नहीं दिखाई। 392 रोगियों सहित चार अध्ययनोंमें 49,50,52,55 ने नींद की अवधि की सूचना दी। तीन अध्ययनों से पता चला है कि प्रयोगात्मक समूह ने नींद की अवधि में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, और एक अध्ययन में बताया गया है कि प्रयोगात्मक समूह नींद की अवधि52 के मामले में नियंत्रण समूह से काफी भिन्न नहीं था। डेटा पूल करने के बाद, एमडी 1.06 (95% सीआई: 0.11 से 2.01, आई2 = 91%) (चित्रा 7) था।

नियंत्रण समूह की तुलना में, प्रयोगात्मक समूह रात के जागरण में -0.46 की महत्वपूर्ण कमी के साथ जुड़ा हुआ था (95% सीआई: -0.57 से -0.35, आई2 = 0%), अत्यधिक सपने देखने के साथ बुरे सपने में -0.48 (95% सीआई: -0.56 से -0.39, आई2 = 0%), दिन की नींद में -0.40 (95% सीआई: -0.69 से -0.10, आई2 = 87%), और कम ऊर्जा में -0.41 (95% सीआई: -0.54 से -0.29, आई2 = 0%) (चित्र 8, चित्र 9, चित्र 10, चित्र 11)। इसके अतिरिक्त, प्रयोगात्मक समूह ने नींद की गुणवत्ता में काफी सुधार दिखाया (एमडी: -0.78, 95% सीआई: -1.54 से -0.02, मैं2 = 90%) (चित्रा 12)।

साक्ष्य की गुणवत्ता
अनिद्रा उपचार के लिए चीनी दवा शुगन जियू कैप्सूल की प्रभावशीलता और सुरक्षा की जांच करने वाले अध्ययनों पर ग्रेड46 मूल्यांकन के परिणामों से पता चला है कि साक्ष्य गुण मध्यम, कम या बहुत कम थे। विवरण पूरक तालिका 1 में पाया जा सकता है।

Figure 1
चित्रा 1: लेखकों के फैसले के अनुसार पूर्वाग्रह के जोखिम का आकलन। यह ग्राफ सभी शामिल साहित्य में संबंधित पूर्वाग्रह के प्रतिशत का प्रतिनिधित्व करता है। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

Figure 2
चित्रा 2: पूर्वाग्रह सारांश का जोखिम। विश्लेषण में शामिल प्रत्येक अध्ययन के लिए पहचाने गए विशिष्ट पूर्वाग्रह। लाल, पीले और हरे रंग के घेरे क्रमशः पूर्वाग्रह के उच्च, अस्पष्ट और कम जोखिम का प्रतिनिधित्व करते हैं। अधिक जानकारी के लिए, कृपया तालिका 1 देखें। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

Figure 3
चित्रा 3: कुल नैदानिक प्रभावशीलता के पूल किए गए विश्लेषण के लिए वन प्लॉट। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

Figure 4
चित्रा 4: पीएसक्यूआई कुल स्कोर के पूल किए गए विश्लेषण के लिए वन प्लॉट। संक्षिप्त: SD = मानक विचलन। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

Figure 5
चित्रा 5: प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के सुधार के पूल विश्लेषण के लिए वन भूखंड। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

Figure 6
चित्रा 6: नींद विलंबता सुधार के पूल किए गए विश्लेषण के लिए वन प्लॉट। संक्षिप्त: SD = मानक विचलन। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

Figure 7
चित्रा 7: नींद की अवधि में सुधार के पूल किए गए विश्लेषण के लिए वन भूखंड। संक्षिप्त: SD = मानक विचलन। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

Figure 8
चित्रा 8: रात जागृति के पूल विश्लेषण के लिए वन साजिश। संक्षिप्त: SD = मानक विचलन। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

Figure 9
चित्रा 9: अत्यधिक सपने देखने के साथ बुरे सपने के पूल विश्लेषण के लिए वन साजिश। संक्षिप्त: SD = मानक विचलन। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

Figure 10
चित्रा 10: दिन की नींद के पूल विश्लेषण के लिए वन भूखंड। संक्षिप्त: SD = मानक विचलन। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

Figure 11
चित्रा 11: कम ऊर्जा के पूल किए गए विश्लेषण के लिए वन भूखंड। संक्षिप्त: SD = मानक विचलन। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

Figure 12
चित्रा 12: नींद की गुणवत्ता के पूल किए गए विश्लेषण के लिए वन प्लॉट। संक्षिप्त: SD = मानक विचलन। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

तालिका 1: शामिल अध्ययनों की बुनियादी जानकारी। *: (1) कुल नैदानिक दक्षता; (2) पीएसक्यूआई समग्र स्कोर; (3) प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं; (4) नींद विलंबता; (5) नींद की अवधि; (6) रात्रि जागरण; (7) अत्यधिक सपने देखने के साथ बुरे सपने; (8) दिन की नींद आना; (9) कम ऊर्जा; (10) नींद की गुणवत्ता। संक्षिप्ताक्षर: टी = प्रयोगात्मक समूह; सी = नियंत्रण समूह; "-" = उल्लेख नहीं किया गया है। कृपया इस तालिका को डाउनलोड करने के लिए यहां क्लिक करें।

अनुपूरक चित्रा 1: PubMed डेटाबेस को संभालना। (ए) पबमेड में साहित्य खोज की मुख्य खिड़की। (बी) पबमेड में सभी पुनर्प्राप्त साहित्य डाउनलोड करने के लिए मुख्य विंडो। कृपया इस फ़ाइल को डाउनलोड करने के लिए यहाँ क्लिक करें.

अनुपूरक चित्र 2: एंडनोट में कार्य करना। (ए) एंडनोट में पुनर्प्राप्त साहित्य आयात करने के लिए मुख्य विंडो। (बी) एंडनोट में समावेशन और बहिष्करण समूह बनाने के लिए मुख्य विंडो। (सी) एंडनोट में डुप्लिकेट को हटाने के लिए मुख्य विंडो। कृपया इस फ़ाइल को डाउनलोड करने के लिए यहाँ क्लिक करें.

अनुपूरक चित्रा 3: रेवमैन में अनुसंधान जोड़ना। (ए) RevMan में एक नई फ़ाइल बनाने के लिए मुख्य विंडो। (बी) रेवमैन में शामिल साहित्य को जोड़ने के लिए मुख्य खिड़की। (सी) रेवमैन में गुणवत्ता मूल्यांकन परिणामों में प्रवेश करने के लिए मुख्य विंडो। कृपया इस फ़ाइल को डाउनलोड करने के लिए यहाँ क्लिक करें.

अनुपूरक चित्रा 4: रेवमैन में साहित्य गुणवत्ता मूल्यांकन। (ए) रेवमैन में आरओबी का ग्राफ बनाने के लिए मुख्य विंडो। (बी) रेवमैन में परिणाम संकेतक जोड़ने के लिए मुख्य विंडो। कृपया इस फ़ाइल को डाउनलोड करने के लिए यहाँ क्लिक करें.

अनुपूरक चित्रा 5: मेटा-विश्लेषण। (ए) रेवमैन में अध्ययन डेटा जोड़ने के लिए मुख्य विंडो। (बी) रेवमैन में वन भूखंड बनाने के लिए मुख्य खिड़की। कृपया इस फ़ाइल को डाउनलोड करने के लिए यहाँ क्लिक करें.

अनुपूरक तालिका 1: ग्रेड साक्ष्य प्रोफ़ाइल। 1, डाउनग्रेड एक स्तर: शामिल साहित्य की गुणवत्ता कम है; 2, डाउनग्रेड एक स्तर: डेटा संश्लेषण परिणामों में विषमता, मैं2 > 50%; 3, डाउनग्रेड एक स्तर: विश्वास अंतराल बहुत व्यापक है; 4, डाउनग्रेड एक स्तर: नमूना आकार बहुत छोटा है। संक्षिप्ताक्षर: एमडी = मतलब अंतर; या = ऑड्स अनुपात; CI = विश्वास अंतराल। *: साक्ष्य की समग्र गुणवत्ता। कृपया इस फ़ाइल को डाउनलोड करने के लिए यहाँ क्लिक करें.

अनुपूरक फ़ाइल 1: इस अध्ययन के लिए पुनर्प्राप्ति रणनीति का विवरण। कृपया इस फ़ाइल को डाउनलोड करने के लिए यहाँ क्लिक करें.

अनुपूरक फ़ाइल 2: PRISMA चेकलिस्ट। कुल मिलाकर, साहित्य खोज के माध्यम से शुरू में 1,117 लेखों की पहचान की गई थी, और 14 पूर्ण-पाठ लेखों की समीक्षा की गई और अंतिम विश्लेषण में प्रवेश किया गया। कृपया इस फ़ाइल को डाउनलोड करने के लिए यहाँ क्लिक करें.

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Discussion

वर्तमान अध्ययन में, अनिद्रा के इलाज के लिए शुगन जियू कैप्सूल की प्रभावशीलता और सुरक्षा का व्यापक मूल्यांकन किया गया था, और निम्नलिखित परिणाम देखे गए थे। प्रयोगात्मक समूह में, पारंपरिक पश्चिमी चिकित्सा के साथ संयोजन में शुगन जियू कैप्सूल का उपयोग करने से अनिद्रा के रोगियों के लिए समग्र नैदानिक प्रभावशीलता में सुधार हुआ और इसके परिणामस्वरूप उच्च पीएसक्यूआई स्कोर हुआ। इसके अतिरिक्त, शुगन जियू कैप्सूल समूह ने नैदानिक परिणामों में सुधार दिखाया, जैसे कि नियंत्रण समूह की तुलना में नींद विलंबता, रात जागृति, बुरे सपने, दिन की नींद, ऊर्जा की कमी और नींद की गुणवत्ता।

पिछले शोध से पता चला है कि Hypericumperforatum एल ऐसे 5-hydroxytryptamine, डोपामाइन, और norepinephrine के रूप में केंद्रीय न्यूरोट्रांसमीटर के फटने को रोक सकते हैं, जिससे synapse में न्यूरोट्रांसमीटर की एकाग्रता में वृद्धि और अवसादरोधी और anxiolytic प्रभाव59. दूसरी ओर, एकेंथोपैनैक्स सेंटिकोसस को हृदय और मस्तिष्क में रक्त के प्रवाह में सुधार करने, केंद्रीय तंत्रिका और अंतःस्रावी तंत्र के कार्य को विनियमित करने और न्यूरॉन्स60 की व्यवहार्यता बढ़ाने के लिए दिखाया गया है, इस प्रकार शांत, थकान-कम करने और प्रतिरक्षा-बढ़ाने वाले प्रभाव पैदा करते हैं। चूंकि शुगन जियू कैप्सूल मुख्य रूप से इन दो अवयवों से बने होते हैं, इसलिए वे अनिद्रा61 के इलाज में प्रभावी हो सकते हैं।

सुरक्षा के संदर्भ में, शुगन जियू कैप्सूल के उपयोग के परिणामस्वरूप अकेले पश्चिमी चिकित्सा (अल्प्राजोलम टैबलेट, रिसपेरीडोन, डेक्सज़ोपिक्लोन टैबलेट, एरीपिप्राज़ोल मौखिक रूप से विघटित करने वाली गोलियां, मिर्टाज़ापाइन, एस्सिटालोप्राम ऑक्सालेट टैबलेट, एस्ज़ोपिक्लोन टैबलेट, ज़ोपिक्लोन टैबलेट, और फ्लुओक्सेटिन डिस्पर्सिबल टैबलेट) के उपयोग की तुलना में अनिद्रा के उपचार में काफी कम नैदानिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हुईं। शि एट अल 62 के एक पिछले अध्ययन में पाया गया कि शुगन जियू कैप्सूल और गैर-बेंजोडायजेपाइन (एनबीजेडडी) का संयोजन अनिद्रा के सहायक उपचार के लिए अकेले एनबीजेडडी की तुलना में बेहतर नैदानिक प्रभावशीलता और पीएसक्यूआई स्कोर से जुड़ा था, लेकिन उनके अध्ययन ने सुरक्षा पर किसी भी निष्कर्ष की रिपोर्ट नहीं की। अनिद्रा के लिए शुमियन कैप्सूल का उपयोग करने पर वांग एट अल 63 द्वारा किए गए एक अध्ययन में पाया गया कि पश्चिमी चिकित्सा की तुलना में नैदानिक प्रभावशीलता में काफी सुधार नहीं हुआ था, लेकिन कैप्सूल ने पश्चिमी चिकित्सा की तुलना में बेहतर सुरक्षा का प्रदर्शन किया। वर्तमान मेटा-विश्लेषण के परिणाम बताते हैं कि शुगन जियू कैप्सूल का उपयोग अकेले पश्चिमी चिकित्सा की तुलना में अधिक प्रभावी है। फिर भी, साहित्य की निम्न गुणवत्ता के कारण, इन दो उपचारों की नैदानिक प्रभावशीलता और सुरक्षा का पूरी तरह से पता लगाने और तुलना करने के लिए उच्च गुणवत्ता वाले नैदानिक अध्ययन की आवश्यकता है।

मेटा-विश्लेषण एक सांख्यिकीय पद्धति है जिसका उपयोग किसी विशेष नैदानिक वैज्ञानिक समस्या पर अध्ययन के परिणामों की तुलना और संश्लेषण करने के लिए किया जाता है, और मात्रात्मक पूल विश्लेषण करने के लिए मेटा-विश्लेषण का उपयोग अक्सर व्यवस्थित समीक्षाओं में किया जाता है। निकाले गए निष्कर्षों की विश्वसनीयता शामिल अध्ययनों की गुणवत्ता पर निर्भर है, जिससे पीआईसीओ ढांचे के अनुसार उपयुक्त समावेशन और बहिष्करण मानदंड और पुनर्प्राप्ति रणनीतियों का निर्माण महत्वपूर्ण हो जाता है। साहित्य में किसी भी पुनर्प्राप्ति पूर्वाग्रह या चूक से मेटा-विश्लेषण परिणामों में महत्वपूर्ण सूचना पूर्वाग्रह हो सकता है।

प्रभाव आकारों के संयोजन से पहले, एक मेटा-विश्लेषण को विषमता के लिए परीक्षण करना चाहिए। जब विषमता काफी होती है, तो मेटा-विश्लेषण के परिणाम कम विश्वसनीय हो सकते हैं, और यादृच्छिक-प्रभाव मॉडल, उपसमूह विश्लेषण और मेटा-प्रतिगमन जैसी तकनीकों का उपयोग परिणामों को सही करने के लिए किया जाना चाहिए, सुधार से पहले और बाद में संयुक्त प्रभावों की तुलना करें, या मेटा-विश्लेषण64 को फिर से चलाने से पहले निम्न-गुणवत्ता वाले साहित्य को हटा दें. हालांकि, ये सुधार विधियां विषमता के उन्मूलन की गारंटी नहीं देती हैं, क्योंकि इस अध्ययन ने अभी भी यादृच्छिक-प्रभाव मॉडल का उपयोग करने और निम्न-गुणवत्ता वाले साहित्य को हटाने के बाद उच्च स्तर की विषमता दिखाई। विषमता को संबोधित करने के लिए बेहतर तरीकों की आगे की जांच आवश्यक है।

पश्चिमी चिकित्सा के साथ शुगन जियू कैप्सूल का संयोजन नैदानिक लक्षणों और अनिद्रा रोगियों के लिए समग्र प्रभावशीलता दर में कुछ हद तक सुधार करता है, जबकि साइड इफेक्ट्स को कम करता है। नियमित नैदानिक अभ्यास में शुगन जियू कैप्सूल की उपयोगिता पर सबूत प्रदान करने के लिए नैदानिक समापन बिंदुओं की जांच करने वाले आगे बहुस्तरीय यादृच्छिक परीक्षणों की आवश्यकता होती है।

सीमाओं
इस मेटा-विश्लेषण में कई सीमाएँ मौजूद हैं, जिन पर विचार किया जाना चाहिए। इन सबसे ऊपर, अध्ययन की पद्धतिगत गुणवत्ता खराब थी। किसी भी परीक्षण में आवंटन छिपाने, परिणाम मूल्यांकन को अंधा करने और प्रतिभागियों और कर्मियों को अंधा करने के विशिष्ट विवरण की सूचना नहीं दी गई। दूसरे, पीएसक्यूआई पैमाने का उपयोग करके कुछ परिणाम उपायों का मूल्यांकन किया गया था, और मूल्यांकन फॉर्म में डेटा रोगियों के व्यक्तिपरक आत्म-मूल्यांकन से थे, इसलिए रोगियों के गलत तरीके से फॉर्म भरने या व्यक्तिपरक मूल्यांकन और वास्तविक स्थिति के बीच विचलन के मामले हो सकते हैं, जो मूल्यांकन की गुणवत्ता को प्रभावित करेगा। इसके अलावा, चयन पूर्वाग्रह मौजूद हो सकता है क्योंकि शामिल अध्ययनों में किसी भी परीक्षण ने नकारात्मक परिणाम नहीं दिखाए। इस प्रकार, अनिद्रा को बढ़ावा देने के लिए शुगन जियू कैप्सूल की प्रभावशीलता को कम करके आंका जा सकता है। इस बीच, अनिद्रा रोगियों को अक्सर अवसाद, सिज़ोफ्रेनिया, पेरिमेनोपॉज़ल सिंड्रोम आदि का भी अनुभव होता है। रोगियों के साथ आने वाली बीमारियों की विविधता परिणामों की सटीकता को प्रभावित कर सकती है। इसके अलावा, उपसमूह विश्लेषण65 नहीं किया जा सका, क्योंकि शामिल साहित्य से अलग विभिन्न सिंड्रोम वाले रोगियों के नैदानिक परिणामों को एकत्र करना संभव नहीं था। अंत में, अधिकांश अध्ययनों में छोटे नमूना आकार और अल्पकालिक अनुवर्ती थे, इसलिए उच्च गुणवत्ता वाले नैदानिक साक्ष्य उत्पन्न करने के लिए उच्च गुणवत्ता वाले, बड़े नमूना आकार और दीर्घकालिक अनुवर्ती के साथ आगे के परीक्षणों की सिफारिश की जाती है।

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Disclosures

लेखकों के पास घोषित करने के लिए हितों का कोई टकराव नहीं है।

Acknowledgments

इस काम को नेशनल नेचर फाउंडेशन ऑफ चाइना (अनुदान संख्या 82004504) और सिचुआन प्रांत के चीनी चिकित्सा प्रशासन (अनुदान संख्या 2021MS199) द्वारा समर्थित किया गया था।

Materials

Name Company Catalog Number Comments
Endnote Clarivate Free trial version EndNote is a widely used reference management tool to help you collect, organize, and share your references. Official website: https://endnote.com/downloads
Microsoft Excel Microsoft Official Version Microsoft Excel, a spreadsheet software with an intuitive interface, excellent computing capabilities and charting tools, is one of the most popular data processing software for personal computers.
Microsoft Word Microsoft Official Version Microsoft Word offers a number of easy-to-use document creation tools, as well as a rich set of features for creating complex documents, as well as text formatting or image manipulation.
Revman Cochrane collaboration Official Version Review Manager (RevMan) is the international Cochrane Collaboration's proprietary software for systematic reviewers to produce and maintain Cochrane systematic reviews. Official website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation
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Wang, J., Du, P., Zhong, L. L., Ren, Y., Feng, L., Yang, S., Song, H. Meta-Analysis of the Effectiveness and Safety of Shugan Jieyu Capsules for the Treatment of Insomnia. J. Vis. Exp. (192), e64660, doi:10.3791/64660 (2023).

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