Waiting
Login processing...

Trial ends in Request Full Access Tell Your Colleague About Jove
JoVE Journal Medicine
Click here for the English version

Medicine

Мета-анализ эффективности и безопасности капсул Shugan Jieyu для лечения бессонницы

Published: February 17, 2023 doi: 10.3791/64660
Automatic Translation
*1, *2, 2, 1, 1, 1, 1
1School of Intelligent Medicine, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University
* These authors contributed equally

Summary

Представленный протокол описывает стратегию исследования и систематический обзор для оценки клинической эффективности и безопасности капсул Shugan Jieyu для лечения бессонницы.

Abstract

Был проведен систематический обзор и мета-анализ для оценки клинической эффективности и безопасности капсул Shugan Jieyu для лечения бессонницы путем поиска в семи базах данных по состоянию на 21 февраля 2022 года. Исследование проводилось в соответствии с рекомендациями PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses). Качество исследований оценивали с помощью инструмента оценки риска систематической ошибки. В этой статье подробно описывается, как получить и проверить литературу. Подробные шаги по проведению мета-анализа также включены в протокол. Четырнадцать исследований соответствовали критериям отбора, в том числе 1283 пациента с бессонницей (644 с капсулами Shugan Jieyu и 639 без них на исходном уровне). Мета-анализ показал лучшую общую клиническую эффективность (отношение шансов [ОШ]: 5,71, 95% доверительный интервал [ДИ]: от 3,56 до 9,15) и более низкий показатель по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) (средняя разница [МС]: −2,95, 95% ДИ: от −4,97 до −0,93) при приеме комбинированных капсул Shugan Jieyu и западной медицины по сравнению с только западной медициной. Вторичные исходы показали, что в группе, принимавшей капсулы Shugan Jieyu, значительно уменьшились побочные реакции и улучшились продолжительность сна, ночное пробуждение, ночные кошмары с чрезмерными сновидениями, дневная сонливость и упадок сил. Необходимо поощрять проведение дальнейших многоцентровых рандомизированных исследований, чтобы предоставить более конкретные доказательства того, полезны ли капсулы Shugan Jieyu в рутинной клинической практике.

Introduction

Бессонница — это расстройство сна, характеризующееся трудностями при засыпании, трудностями в поддержании сна, а также преждевременным или прерывистым пробуждением1, которое может вызывать дискомфорт и нарушать повседневное функционирование. Согласно отчету об исследовании сна в Китае (2022 г.), в 2021 году более 300 миллионов китайцев страдали от нарушений сна, при этом распространенность бессонницы среди взрослых достигала 38,2%2.

Западная медицина для лечения бессонницы, как правило, включает в себя психологическую терапию или лекарства. Психотерапия, такая как простая поведенческая терапия бессонницы и поведенческая терапия когнитивной бессонницы, направлена на изменение поведения, которое способствует проблемам со сном. Седативно-снотворные препараты, которые действуют быстро, вызывая сон, также широко используются для лечения бессонницы4. Однако эти препараты могут иметь токсические побочные эффекты, включая угнетение дыхания, гипотензию и чрезмерную седацию. Длительное применение этих препаратов может привести к зависимости, что приведет к значительному вреду и бремени для пациентов и их семей 5,6,7. В традиционной китайской медицине (ТКМ) бессонница называется «бессонницей» или «бессонницей» и, как полагают, возникает в результате дефицита таких органов, как печень, почки, селезенка и сердце, а также дисфункции сердцаи ума. В истории традиционной китайской медицины несколько экспертов описали механизмы, лежащие в основе бессонницы; В частности, считается, что бессонница возникает из-за нарушения функции внутренних органов, потери гармонии между ци и кровью, а также расстройства инь и ян, что приводит к потере питания или нарушению работы сердца и ума. Основным патологическим чередованием бессонницы является потеря ян иинь 9. Используя активные ингредиенты ТКМ и следуя принципам компаундирования ТКМ для сложных состояний, исследования 10,11,12,13 показали, что ТКМ играет решающую роль в профилактике и лечении бессонницы. Одним из примеров лечения бессонницы с помощью ТКМ является капсула Shugan Jieyu14, в состав которой входят Hypericumperforatum L15,16 и Acanthopanax senticosus17.

Acanthopanax senticosus 18,19, традиционная китайская трава, используется для тонизирования средней ци и почек и успокоения ума. Было обнаружено, что он эффективно улучшает такие симптомы, как бессонница, чрезмерные сновидения и неврастения. Зверобой продырявленный20, еще одно традиционное китайское растение, продемонстрировало антидепрессивные свойства, а его активные компоненты потенциально обладают антидепрессивным действием, аналогичным трициклическим антидепрессантам (TCAS) и селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС), но с лучшей переносимостью. Было обнаружено, что комбинация Hypericum perforatum и Acanthopanax senticosus регулирует нейротрансмиттеры, улучшает синаптическую пластичность нейронов и клинически облегчает бессонницу, вызванную психическими заболеваниями; Действительно, он улучшает качество сна и когнитивные функции пациентов с бессонницей типа депрессии печени21,22. Дифференцировка синдрома является уникальной характеристикой ТКМ. Капсула Shugan Jieyu, содержащая зверобой продырявленный и Acanthopanax senticosus, разработана для лечения бессонницы, вызванной застоем ци печени. Сообщалось, что он эффективен в улучшении состояния и безопасности пациентов21,22. Доказано, что сочетание этих двух трав облегчает депрессию, успокаивает ум, успокаивает печень и укрепляет селезенку 23,24,25. Тем не менее, в настоящее время необходимы более убедительные доказательства клинической эффективности и безопасности капсул Shugan Jieyu при лечении бессонницы.

Существуют различные формы китайской фитотерапии для лечения бессонницы, включая отвары, патентованные лекарства, пластыри и приклеивание ушных раковин26. В предыдущих исследованиях изучалось влияние традиционных китайских трав на бессонницу с помощью мета-анализа. Было установлено, что традиционные китайские травы значительно улучшают симптомы пациентов с первичной бессонницей, превосходят плацебо и имеют многообещающий потенциал для исследований и разработок27,28. Это исследование направлено на оценку клинической эффективности и безопасности капсулы Shugan Jieyu в лечении бессонницы с помощью систематической оценки и мета-анализа, чтобы предоставить клинические доказательства и рекомендации по использованию этих капсул.

Критерии включения в данное исследование были определены с использованием системы «популяция, вмешательство или воздействие, сравнение, исход(ы)» (PICO)29. Критерии включения в это исследование были следующими: (1) рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) или полу-РКИ, в которые были включены пациенты с диагнозом бессонница30; (2) исследования, в которых экспериментальная группа получала западную медицину в комбинации с капсулами Shugan Jieyu, в то время как контрольная группа получала только западную медицину (западные препараты включают алпразоламтаблетки 31, рисперидон32, таблетки эстазолам33, таблетки арипипразола для перорального расщепления34, миртазапин35, таблетки эсциталопрама оксалата36, таблетки эсзопиклона37, таблетки зопиклона38 и диспергируемые таблетки флуоксетина39); (3) исследования, опубликованные на китайском или английском языках; (4) исследования, в которых первичными исходами были общая клиническая эффективность и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)40. В соответствии с «Критериями диагностической эффективности доказательств китайской медицины»41 и «Руководством по клиническим исследованиям новых китайских лекарственных средств»42, эффективные клинические исходы определяются как клинически задокументированные пациенты как излеченные или демонстрирующие эффективные результаты. Выявленные вторичные исходы включают латентность сна, продолжительность сна, ночное пробуждение, ночные кошмары с чрезмерными сновидениями, дневную сонливость, недостаток энергии и качество сна, которые оцениваются по шкале PSQI и частоте нежелательных явлений. Среди этих показателей оценки латентности сна, продолжительности сна, ночного пробуждения, ночных кошмаров, дневной сонливости, недостатка энергии и качества сна оцениваются по шкале PSQI43.

Критерии исключения были определены в соответствии с концепцией PICO. Критерии исключения для этого исследования были следующими: (1) исследования, не связанные с бессонницей; (2) дублирование опубликованных исследований; (3) нерандомизированные контролируемые испытания; (4) доклинические исследования пациентов, такие как доклинические исследования и исследования на животных моделях; и (5) клинические случаи, комментарии, конференции, обзоры и диссертации.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Protocol

1. Установка программного обеспечения

  1. Установка программного обеспечения RevMan
    1. Зайдите на официальный сайт RevMan (см. Таблицу материалов), и в соответствии с конфигурацией компьютерной системы выберите совместимую версию программного обеспечения, и скачайте ее в виде exe-файла.
    2. Дважды щелкните, чтобы запустить исполняемый файл: Далее > Выберите соответствующий путь установки > Далее > Готово.
  2. Установка программного обеспечения EndNote
    1. Перейдите на официальный сайт EndNote (см. Таблицу материалов), чтобы загрузить установочный пакет, совместимый с версией компьютера, в виде ZIP-файла.
    2. Распакуйте ZIP-файл в локальной папке. Дважды щелкните, чтобы запустить установщик.
    3. Настройте параметры установки: Далее > Добро пожаловать в Endnote X9 > Я хочу получить 30-дневную бесплатную пробную версию > Следующий > Я принимаю лицензионное соглашение > Next > Typical > Next > Finish.

2. Поиск и отбор литературы

  1. Создайте стратегию извлечения. Определите условия поиска в соответствии с критериями включения и исключения. Подробная информация о стратегии поиска данных для данного исследования приведена в Дополнительном файле 1.
  2. Выполните поиск литературы по различным базам данных (распространенные базы данных: Pubmed, CBM, Web of Science, CNKI, Cochrane Library, VIP, Embase и Wan fang; см. Таблицу материалов). Возьмем, к примеру, PubMed:
    1. Перейдите на веб-сайт базы данных PubMed.
    2. Введите стратегию поиска, основанную на правилах поиска Pubmed.
      ПРИМЕЧАНИЕ: В этом исследовании запрос может быть («бессонница» ИЛИ «беспокойство» ИЛИ «бессонница» ИЛИ «бодрствование» ИЛИ «неспособность заснуть») И («Медицина, китайская традиционная» ИЛИ «Традиционная китайская медицина» ИЛИ «Чжун И Сюэ» ИЛИ «Китайская традиционная медицина» ИЛИ «Китайская патентованная медицина» ИЛИ «Капсулы Шугань Цзеюй»). В этом запросе оператор «И» указывает на то, что исследования должны иметь все ключевые слова, оператор «ИЛИ» указывает на то, что исследования должны иметь хотя бы одно из ключевых слов, а круглые скобки указывают на порядок этих логических операций. Время поиска литературы для этого исследования составило до 21 февраля 2022 г. (дополнительный рисунок 1А).
    3. Загрузите всю полученную литературу: Сохраните > PubMed > Создайте файл (дополнительный рисунок 1B).
  3. Проведите скрининг литературы.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Возьмем Pubmed в качестве примера, используя Endnote.
    1. Импортируйте полученную литературу: Файл > Параметры импорта > > Параметры импорта > PubMed (NLM) > Импорт (дополнительный рисунок 2A).
    2. Создание групп включения и исключения: Мои группы > Создать набор групп или Создать группу. Например, группы исключения содержат неподходящие вмешательства, неподходящих пациентов, дублирование литературы и т.д. (дополнительный рисунок 2B).
    3. Удалите дубликаты: Все ссылки > Ссылки > Найти дубликаты > Отменить. Затем выбирается вся дублирующаяся литература. Перетащите все выбранные документы в левую часть «Корзины», чтобы исключить их. После автоматического удаления дубликатов литературы снова проверьте вручную, чтобы удалить дублирующуюся литературу (дополнительный рисунок 2C).
    4. Для скрининга литературы, во-первых, прочтите названия и аннотации исследований, чтобы удалить те, которые не соответствуют критериям включения, а затем ознакомьтесь с полными текстами, чтобы определить, включено ли каждое исследование.
  4. Рассмотрите возможность выполнения ручного поиска по работам, на которые имеются ссылки в выбранных исследованиях, чтобы повысить полноту поиска.
  5. Подумайте о том, чтобы обратиться к соответствующим авторам литературы, чтобы запросить любые отсутствующие или неясные данные, чтобы максимально включить исследование и избежать неопределенности при сборе данных.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Поиск литературы и скрининг должны выполняться двумя или более независимыми исследователями. Окончательные решения должны приниматься после обсуждения, либо в случае разногласий должен судить третий исследователь.
  6. Используйте Microsoft Word для создания блок-схемы PRISMA44 , документирующей количество исследований, извлеченных или исключенных по каждой причине (Дополнительный файл 2).

3. Извлечение данных

  1. Создайте электронную таблицу извлечения Excel, содержащую список конкретных сведений, которые необходимо извлечь для каждой литературы. Например, эта информация может включать первого автора, год публикации, размер выборки (экспериментальная группа/контрольная группа), пол, возраст пациента, вмешательство, продолжительность лечения и использование лекарств в экспериментальной и контрольной группах.
  2. Убедитесь, что два рецензента независимо друг от друга проводят извлечение данных и принимают окончательное решение после обсуждения или после суждения третьего исследователя в случае разногласий.
  3. Обобщите показатели исхода, отражающие эффективность и безопасность лечения бессонницы капсулами Shugan Jieyu в двух группах. Извлечение размера и соотношения состава выборки для показателей исхода дихотомических переменных; Однако извлеките среднее значение и стандартное отклонение для непрерывных переменных.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Если в двух или более включенных исследованиях упоминается один и тот же индекс исхода, извлеките конкретные данные этого индекса исхода. Например, это может быть общий показатель клинической эффективности, оценка PSQI, побочные эффекты и т. д.

4. Оценка риска систематической ошибки и качество доказательств

  1. Используйте Кокрановское руководство по оценке риска45 для оценки риска систематической ошибки (RoB) включенной литературы.
    1. Разделить оценки на неясные, низкие и высокие по семи аспектам: генерация случайных последовательностей, ослепление участников и персонала, сокрытие распределения, неполные данные об исходах, маскировка оценки исходов, выборочная отчетность45 и другие систематические ошибки (другие систематические ошибки относятся к потенциальному риску систематической ошибки во включенных исследованиях, например, в отношении возраста участников, сопутствующие вмешательства и т.д.).
  2. Составляйте диаграммы оценки качества.
    1. Создайте новый файл. Откройте программу RevMan: File > New > Next, а затем выберите подходящий тип систематической оценки: Систематическая оценка > Обзор вмешательства > заполните заголовок > Далее > Полный обзор > завершение » (дополнительный рисунок 3A).
    2. Добавьте включенную литературу: Исследования и ссылки > Ссылки на исследования > Включенные исследования > Добавить исследование (дополнительный рисунок 3B). Введите идентификатор исследования (например, Xiao Juan 2017)24.
    3. Введите результаты оценки качества: Таблицы > Характеристики исследований > Характеристики включенных исследований. Выберите литературу для оценки и введите результат оценки и основу для каждого пункта (дополнительный рисунок 3C).
      ПРИМЕЧАНИЕ: Если RoB — «Неясный риск», введите «Неясный риск» в текстовом поле после него; В противном случае он не может быть отображен в таблице оценки качества.
    4. Создайте график RoB: Рисунки > Добавьте рисунок > График риска смещения или Сводку по риску смещения > Сохранить (дополнительный рисунок 4A).
  3. Используйте руководящие принципы GRADE46 для оценки качества доказательств и составьте сводную таблицу, в которой результаты каждого исследования, включенного в мета-анализ, классифицируются на основе качества доказательств.
    ПРИМЕЧАНИЕ: Общее качество понижается в соответствии с пятью факторами (риск систематической ошибки, косвенность, неточность, несогласованность и систематическая ошибка публикации) и повышается в соответствии с тремя факторами (большой размер эффекта, негативная систематическая ошибка и зависимость дозы-эффекта). Руководящие принципы GRADE классифицируют качество доказательств как высокое, среднее, низкое и очень низкое, что отражает степень уверенности в правильности оценок эффекта.
  4. Убедитесь в том, что два рецензента независимо друг от друга оценивают риск предвзятости и качество доказательств, а также то, что разногласия разрешаются путем обсуждения или судьей.

5. Мета-анализ

  1. Запустите мета-анализ с помощью программы RevMan: Данные и анализы > Добавить сравнение, затем добавьте сравнение и введите название контрольной группы > Готово.
  2. Добавьте показатели результатов: Добавить результат > выберите тип переменной («Дихотомический» для дихотомических переменных; «Непрерывный» для непрерывных переменных) > Далее, а затем введите показатели исхода (например, «Общая клиническая эффективность», «Общий балл PSQI») > Finish (дополнительный рисунок 4B).
  3. Добавьте данные исследования: Добавьте данные исследования, затем выберите литературу > Finish (дополнительный рисунок 5A).
  4. Создание лесных участков47: Введите извлеченные данные > FE или RE > Лесной участок (дополнительный рисунок 5B).
    ПРИМЕЧАНИЕ: Из-за неоднородности популяции и вмешательства были использованы модели случайных эффектов для объединения всех величин эффекта в этом исследовании.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Representative Results

Результаты поиска
В общей сложности было выявлено 1117 исследований из баз данных, в том числе 204 на китайском языке и 913 на английском. После исключения 392 дубликатов осталось 725 исследований. После ознакомления с названиями и аннотациями осталось 31 исследование. В конце концов, 14 исследований были включены в обзор путем прочтения полных текстов. Процесс поиска и процедура отбора показаны на рисунке 1.

Характеристика исследований
Характеристики включенных исследований приведены в таблице 1. В 14 исследованиях приняли участие 1283 пациента с бессонницей (644 пациента, получавших капсулы Shugan Jieyu, и 639 пациентов, получавших их без них), в том числе 445 женщин (35%), 528 мужчин (41%) и 310 пациентов неизвестного пола. Возраст пациентов варьировался от 18 до 74 лет, в среднем 46 лет. В 14 исследованиях не было статистически значимых исходных различий в поле, возрасте или основном заболевании пациентов между экспериментальной и контрольной группами. Все рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) были проведены в Китае.

Методологическое качество
Результаты методологической оценки качества 14 исследований представлены на рисунке 1 и рисунке 2. В пяти испытаниях сообщали о специфических методах рандомизации (таблица случайных чисел)48,49,50,51,52 и, таким образом, были оценены как низкий риск. Одно испытание53 было оценено как испытание с высоким риском в соответствии с порядком консультаций, а в других испытаниях упоминалась рандомизация, но не упоминались специфические методы. Ни в одном из испытаний не сообщали о мельчайших подробностях сокрытия распределения и ослепления оценки исходов. Ни в одном из исследований не использовалось плацебо, и ослепление казалось маловероятным, поэтому риск систематической ошибки участников и отсутствия ослепления персонала считался высоким. Во всех исследованиях риск неполной отчетности об исходах был ниже. Для пяти исследований 25,50,53,54,55 было трудно определить, существует ли риск выборочной отчетности. В двух исследованиях 47,48 были выявлены неясные риски из-за неполных исходных измерений.

Первичные критерии оценки (исходы)
В девяти исследованиях 24,49,50,51,52,54,56,57,58, включающих 866 пациентов, сообщили об общем количестве клинически эффективных случаев. Общая клиническая эффективность составила 94% (406/433) в опытной группе по сравнению с 73% (317/433) в контрольной группе. По сравнению с контрольной группой, общая клиническая эффективность была достоверно выше в опытной группе (ОШ: 5,71, 95% ДИ: 3,56–9,15,I2 = 0%) (рис. 3). В восьми исследованиях было указано, что экспериментальная группа показала снижение общих показателей PSQI по сравнению с контрольной группой, а в одном исследовании сообщалось о противоположныхрезультатах. После объединения данных средняя разность (СР) составила −2,95 (95% ДИ: от −4,97 до −0,93, I2 = 97%) (рис. 4).

Вторичные критерии оценки (исходы)
В восьми исследованиях 24,48,49,52,53,56,57,58, включавших 717 пациентов, сообщалось о ряде нежелательных явлений. Частота побочных реакций составила 13% (45/358) в опытной группе по сравнению с 21% (74/359) в контрольной группе. В экспериментальной группе было достоверно меньше побочных реакций (ОШ: 0,56, 95% ДИ: 0,32–0,97,I2 = 35%) (рис. 5). В экспериментальной группе не было выявлено достоверного снижения латентности сна (РС: −0,26, 95% ДИ: от −1,32 до 0,80,I2 = 96%) (рис. 6). В четырех исследованиях 49,50,52,55, включавших 392 пациента, сообщали о продолжительности сна. Три исследования показали, что экспериментальная группа показала статистически значимые улучшения продолжительности сна, а в одном исследовании сообщалось, что экспериментальная группа существенно не отличалась от контрольной группы с точкизрения продолжительности сна. После объединения данных РС составила 1,06 (95% ДИ: 0,11–2,01,I2 = 91%) (рис. 7).

По сравнению с контрольной группой, экспериментальная группа ассоциировалась со значимым снижением ночного пробуждения на −0,46 (95% ДИ: от −0,57 до −0,35,I2 = 0%), на −0,48 в ночных кошмарах с чрезмерным сновидением (95% ДИ: от −0,56 до −0,39, I2 = 0%), на −0,40 при дневной сонливости (95% ДИ: от −0,69 до −0,10,I2 = 87%), и −0,41 при низких энергиях (95% ДИ: от −0,54 до −0,29,I2 = 0%) (рис. 8, рис. 9, рис. 10, рис. 11). Кроме того, в экспериментальной группе наблюдалось значительное улучшение качества сна (РС: −0,78, 95% ДИ: от −1,54 до −0,02,I2 = 90%) (рис. 12).

Качество доказательств
Результаты оценки GRADE46 в исследованиях, изучающих эффективность и безопасность капсул китайской медицины Shugan Jieyu для лечения бессонницы, показали, что доказательные качества были средними, низкими или очень низкими. Подробную информацию можно найти в Дополнительной таблице 1.

Figure 1
Рисунок 1: Оценка риска систематической ошибки по мнению авторов. На этом графике представлены проценты соответствующей систематической ошибки во всей включенной литературе. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.

Figure 2
Рисунок 2: Риск систематической ошибки. Конкретные систематические ошибки, выявленные для каждого исследования, включенного в анализ. Красный, желтый и зеленый круги обозначают высокий, неясный и низкий риск смещения соответственно. Более подробная информация приведена в таблице 1. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.

Figure 3
Рисунок 3: Лесной график для сводного анализа общей клинической эффективности. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.

Figure 4
Рисунок 4: Лесной график для объединенного анализа общего балла PSQI. Аббревиатура: SD = стандартное отклонение. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.

Figure 5
Рисунок 5: Лесной график для сводного анализа улучшения побочных реакций. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы просмотреть увеличенную версию этого рисунка.

Figure 6
Рисунок 6: Лесной график для сводного анализа улучшения латентности сна. Аббревиатура: SD = стандартное отклонение. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.

Figure 7
Рисунок 7: Лесной график для сводного анализа улучшения продолжительности сна. Аббревиатура: SD = стандартное отклонение. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.

Figure 8
Рисунок 8: Лесной график для объединенного анализа ночного пробуждения. Аббревиатура: SD = стандартное отклонение. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.

Figure 9
Рисунок 9: Лесной график для объединенного анализа ночных кошмаров с чрезмерным сновидением. Аббревиатура: SD = стандартное отклонение. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.

Figure 10
Рисунок 10: Лесной график для сводного анализа дневной сонливости. Аббревиатура: SD = стандартное отклонение. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.

Figure 11
Рисунок 11: Лесной участок для объединенного анализа низких энергий. Аббревиатура: SD = стандартное отклонение. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.

Figure 12
Рисунок 12: Лесной график для объединенного анализа качества сна. Аббревиатура: SD = стандартное отклонение. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы увидеть увеличенную версию этого рисунка.

Таблица 1: Основная информация включенных исследований. *: (1) Общая клиническая эффективность; (2) общий балл PSQI; (3) Побочные реакции; (4) Латентность сна; (5) Продолжительность сна; (6) Ночное пробуждение; (7) Ночные кошмары с чрезмерным сновидением; (8) Дневная сонливость; (9) Низкое энергопотребление; (10) Качество сна. Сокращения: Т = экспериментальная группа; C = контрольная группа; "-" = не упоминается. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать эту таблицу.

Дополнительный рисунок 1: Работа с базой данных PubMed. (A) Главное окно поиска литературы в Pubmed. (B) Главное окно для загрузки всей найденной литературы в Pubmed. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.

Дополнительный рисунок 2: Работа в концевой сноске. (A) Главное окно для импорта найденной литературы в Endnote. (B) Главное окно для создания групп включения и исключения в Endnote. (C) Главное окно для удаления дубликатов в Endnote. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.

Дополнительный рисунок 3: Добавление исследований в RevMan. (A) Главное окно для создания нового файла в RevMan. (Б) Главное окно для добавления включенной литературы в RevMan. (C) Главное окно для ввода результатов оценки качества в RevMan. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.

Дополнительный рисунок 4: Оценка качества литературы в RevMan. (A) Главное окно для построения графика RoB в RevMan. (B) Главное окно для добавления показателей результата в RevMan. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.

Дополнительный рисунок 5: Мета-анализ. (A) Главное окно для добавления данных исследования в RevMan. (Б) Главное окно создания лесных участков в RevMan. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.

Дополнительная таблица 1: Профиль доказательной базы GRADE. 1, понижение на один уровень: качество включенной литературы низкое; 2, понижение на один уровень: неоднородность в результатах синтеза данных, I2 > 50%; 3, понижение на один уровень: доверительный интервал слишком широк; 4, понижение на один уровень: размер выборки слишком мал. Сокращения: MD = разность средних; ИЛИ = отношение шансов; CI = доверительный интервал. *: общее качество доказательств. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.

Дополнительный файл 1: Подробная информация о стратегии поиска для данного исследования. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.

Дополнительный файл 2: Контрольный список PRISMA. Всего в ходе поиска литературы было выявлено 1 117 статей, а 14 полнотекстовых статей были рассмотрены и включены в окончательный анализ. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы скачать этот файл.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Discussion

В настоящем исследовании была проведена комплексная оценка эффективности и безопасности капсул Shugan Jieyu для лечения бессонницы, и наблюдались следующие результаты. В экспериментальной группе использование капсул Shugan Jieyu в сочетании с традиционной западной медициной улучшило общую клиническую эффективность для пациентов с бессонницей и привело к более высоким показателям PSQI. Кроме того, группа, принимавшая капсулы Shugan Jieyu, показала улучшение клинических исходов, таких как латентность сна, ночное пробуждение, ночные кошмары, дневная сонливость, недостаток энергии и качество сна по сравнению с контрольной группой.

Предыдущие исследования показали, что Hypericumperforatum L может ингибировать обратный захват центральных нейротрансмиттеров, таких как 5-гидрокситриптамин, дофамин и норадреналин, тем самым увеличивая концентрацию нейротрансмиттеров в синапсе и вызывая антидепрессивный и анксиолитическийэффекты. С другой стороны, было показано, что Acanthopanax senticosus улучшает приток крови к сердцу и мозгу, регулирует функцию центральной нервной и эндокринной систем и повышает жизнеспособностьнейронов, тем самым оказывая успокаивающее, снижающее усталость и повышающее иммунитет действие. Поскольку капсулы Shugan Jieyu в основном состоят из этих двух ингредиентов, они могут быть эффективны при лечении бессонницы61.

С точки зрения безопасности, применение капсул Shugan Jieyu привело к значительно меньшему количеству клинических побочных реакций при лечении бессонницы по сравнению с использованием только западной медицины (включая таблетки алпразолама, рисперидон, таблетки дексзопиклона, таблетки арипипразола для перорального расщепления, миртазапин, таблетки оксалата эсциталопрама, таблетки эсзопиклона, таблетки зопиклона и диспергируемые таблетки флуоксетина) в контрольной группе. Предыдущее исследование, проведенное Shi et al.62 , показало, что комбинация капсул Shugan Jieyu и небензодиазепинов (NBZD) была связана с улучшением клинической эффективности и показателей PSQI по сравнению с моноблоками NBZD для дополнительного лечения бессонницы, но в их исследовании не сообщалось о каких-либо выводах о безопасности. Исследование, проведенное Wang et al.63 по использованию капсул Шумиана при бессоннице, показало, что, хотя клиническая эффективность не была значительно улучшена по сравнению с западной медициной, капсулы продемонстрировали лучшую безопасность по сравнению с западной медициной. Результаты данного мета-анализа свидетельствуют о том, что использование капсул Shugan Jieyu имеет более высокую эффективность, чем только западная медицина. Тем не менее, из-за низкого качества литературы необходимы высококачественные клинические исследования для полного изучения и сравнения клинической эффективности и безопасности этих двух методов лечения.

Мета-анализ - это статистический метод, используемый для сравнения и синтеза результатов исследований по конкретной клинической научной проблеме, а мета-анализ часто используется в систематических обзорах для выполнения количественного объединенного анализа. Надежность сделанных выводов зависит от качества включенных исследований, что делает критически важной формулировку надлежащих критериев включения и исключения, а также стратегий поиска в соответствии с концепцией PICO. Любая ошибка или упущение в литературе может привести к существенной информационной ошибке в результатах мета-анализа.

Прежде чем объединять размеры эффектов, мета-анализ должен проверить их на гетерогенность. Когда гетерогенность значительна, результаты мета-анализа могут быть менее надежными, и для корректировки результатов, сравнения комбинированных эффектов до и после коррекции или удаления литературы низкого качества перед повторным проведениеммета-анализа следует использовать такие методы, как модели случайных эффектов, анализ подгрупп и метарегрессия.. Тем не менее, эти методы коррекции не гарантируют устранения гетерогенности, поскольку это исследование все еще показало высокий уровень гетерогенности как после использования моделей случайных эффектов, так и после удаления литературы низкого качества. Необходимы дальнейшие исследования более совершенных методов решения проблемы гетерогенности.

Комбинация капсул Shugan Jieyu с западной медициной, по-видимому, в определенной степени улучшает клинические симптомы и общий уровень эффективности для пациентов с бессонницей, уменьшая при этом побочные эффекты. Необходимы дальнейшие многоцентровые рандомизированные исследования, изучающие клинические конечные точки, чтобы предоставить доказательства полезности капсул Shugan Jieyu в рутинной клинической практике.

Ограничения
В этом мета-анализе существует несколько ограничений, которые необходимо учитывать. Прежде всего, методологическое качество исследований было низким. Ни в одном из испытаний не сообщали о конкретных подробностях сокрытия распределения в группы, ослепления оценки исходов и ослепления участников и персонала. Во-вторых, некоторые показатели исходов оценивались по шкале PSQI, а данные в оценочной форме были взяты из субъективной самооценки пациентов, поэтому могли быть случаи неправильного заполнения анкет пациентами или отклонения субъективных оценок от реальной ситуации, что могло повлиять на качество оценки. Кроме того, может существовать систематическая ошибка отбора, поскольку ни одно из испытаний не показало отрицательных результатов во включенных исследованиях. Таким образом, эффективность капсул Shugan Jieyu для борьбы с бессонницей может быть переоценена. Между тем, пациенты с бессонницей часто также испытывают депрессию, шизофрению, перименопаузальный синдром и т.д. Гетерогенность сопутствующих заболеваний у пациентов может повлиять на точность результатов. Более того, анализ в подгруппах65 не мог быть выполнен, так как не представлялось возможным собрать клинические исходы пациентов с различными синдромами отдельно от включенной литературы. Наконец, в большинстве исследований были небольшие размеры выборки и краткосрочные наблюдения, поэтому для получения высококачественных клинических доказательств рекомендуются дальнейшие исследования с высококачественными выборками большого размера и долгосрочным наблюдением.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Disclosures

У авторов нет конфликта интересов, о котором можно было бы заявлять.

Acknowledgments

Работа выполнена при поддержке Национального фонда природы Китая (грант No 82004504) и Управления китайской медицины провинции Сычуань (грант No 2021MS199).

Materials

Name Company Catalog Number Comments
Endnote Clarivate Free trial version EndNote is a widely used reference management tool to help you collect, organize, and share your references. Official website: https://endnote.com/downloads
Microsoft Excel Microsoft Official Version Microsoft Excel, a spreadsheet software with an intuitive interface, excellent computing capabilities and charting tools, is one of the most popular data processing software for personal computers.
Microsoft Word Microsoft Official Version Microsoft Word offers a number of easy-to-use document creation tools, as well as a rich set of features for creating complex documents, as well as text formatting or image manipulation.
Revman Cochrane collaboration Official Version Review Manager (RevMan) is the international Cochrane Collaboration's proprietary software for systematic reviewers to produce and maintain Cochrane systematic reviews. Official website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation
Database websites
CBM http://www.sinomed.ac.cn/
CNKI https://www.cnki.net/
Cochrane Library https://www.cochranelibrary.com/
Embase https://www.embase.com/
Pubmed https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
VIP http://www.cqvip.com/
Wan fang https://www.wanfangdata.com.cn/
Web of Science http://www.webofscience.com/

DOWNLOAD MATERIALS LIST

References

  1. Burman, D. Sleep disorders: Insomnia. Fp Essentials. 460, 22-28 (2017).
  2. Guo, L. Improving the quality of people's sleep should become a "livelihood project". Xiaokang. 488 (5), 28-31 (2022).
  3. Ebben, M. R., Narizhnaya. M. Cognitive and behavioral treatment options for insomnia. Mount Sinai Journal of Medicine. 79 (4), 512-523 (2012).
  4. Sun, Y. K., et al. Effects of sedative-hypnotic pharmacotherapy on cognitive function in patients with insomnia. Chinese Journal of Neuropsychiatric Disorders. 43 (11), 701-704 (2017).
  5. Chapoutot, M. et al. Cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for the discontinuation of long-term benzodiazepine use in insomnia and anxiety disorders. International Journal of Environmental Research and Public Health. 18 (19), 10222 (2017).
  6. Atkin, T., Comai., S., Gobbi. G. Drugs for insomnia beyond benzodiazepines: Pharmacology, clinical applications, and discovery. Pharmacological Reviews. 70 (2), 197-245 (2018).
  7. Singh, A., Zhao. K. Treatment of insomnia with traditional Chinese herbal medicine. International Review of Neurobiology. 135, 97-115 (2017).
  8. Weidong, W., Tao, L., Xue, Z., Xueyu, L. V. Clininal practice guidelines of insomnia disorder. World Journal of Sleep Medicine. 3 (2), 65-79 (2016).
  9. Xu, X. W., Lv, W., Xiao, P. Q., Sun, Q., Liu, F. L. Overview of theoretical and clinical research on insomnia with Chinese medicine. World Journal of Sleep Medicine. 6 (7), 1001-1008 (2019).
  10. Hou, J. J., Lu, Y., Lv, Y., Yang, Q. Y., Xue, R. W. Clinical research progress of Chinese medicine for insomnia. Shaanxi Journal of Traditional Chinese Medicine. 40 (2), 270-272 (2019).
  11. Liang, J. H., Guan, B. H., Wu, L. M., Wang, B., Gu, W. X. Clinical research progress of traditional Chinese medicine in treating insomnia. Chinese Medicine Modern Distance Education of China. 20 (16), 198-201 (2022).
  12. Yu, Q. M., Chen, W. Y., Wang, Q., Li, M., Research progress of Chinese herbal medicines commonly used in the treatment of insomnia in Chinese medicine. Acta Chinese Medicine and Pharmacology. 50 (3), 102-107 (2022).
  13. Zhao, Q., Li, J. C., Huang, T., He, Q., Li, Y. P. Research progress of the classic prescription Tianwang Buxin Dan in the treatment of insomnia. China Pharmacy. 33 (18), 2295-2298, 2304 (2022).
  14. Expert panel of the Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Psychosomatic Medicine Branch. Expert consensus on the clinical application of Shu liver relief capsules for mild to moderate depressive disorders. Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine. 44 (11), 969-977 (2021).
  15. Sun, S. B. et al. A review of studies on the improvement of sleep function by Schisandra chinensis, Acanthopanax spp. and Ziziphi jujubae. Medical Food Therapy and Health. 19 (05), 196-198 (2021).
  16. Liu, H., Dai, Q. M., Zhong, L. L., Li, J. Advances in the mechanism of antidepressant effects of Guan Ye Lian Qiao. Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 23 (07), 40-44 (2021).
  17. Lv, Y., et al. Overview of clinical research on the treatment of depression with Shuhelian Jieyu capsule. Journal of Shanxi College of Traditional Chinese Medicin.e. 19 (5), 74-77 (2018).
  18. Liu, H. D. et al. Exploring potential mechanism of ciwujia tablets for insomnia by UPLC-Q-TOF-MS/MS, network pharmacology, and experimental validation. Frontiers in Pharmacology. 13, 990996 (2022).
  19. Zhou L., Wang, M. N., Zhu, X., Cheng, H. M., Wang, Y. X. Active ingredients, pharmacological actions, and clinical applications of Acanthopanax senticosus in the central nervous system. Journal of Hunan University of Chinese Medicine. 38 (8), 961-964 (2018).
  20. Kumar, V. et al. Hypericum perforatum: Nature's mood stabilizer. Indian Journal of Experimental Biology. 38 (11), 1077-1085 (2000).
  21. Dang, J. J. et al. Study on the evidence of chronic insomnia. Chinese Journal of Basic Chinese Medicine. 28 (9), 1547-1550 (2022).
  22. Zhou, J. B., Yu, Z. J., Mai, S. Z., Lu, X. X., Liang, M. M. A randomized controlled trial of ShuMian capsule and ShuLiver relief capsule in the treatment of primary insomnia with liver qi stagnation evidence. China Medical Innovation. 16 (19), 120-123 (2019).
  23. Li, L., Zhao, Q. L. Clinical observation on the treatment of post-stroke depression with Shuhelian Xieyu capsule. Chinese Journal of Practical Neurological Disorders. 14 (9), 18-20 (2011).
  24. Xiao, J., Wang, C. J., Kong, X. F., Wang, L., Ping, H. K. Observation on the efficacy of combining liver detoxification capsule with western medicine in the treatment of perimenopausal insomnia. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 26 (23), 2584-2586 (2017).
  25. Xu, X. Q., Zheng, Y. Q., Xu, Q. W., Cai, Q. J. Efficacy of Shuhelian Xieyu capsule combined with risperidone in the treatment of schizophrenia with insomnia in the elderly and the effect on patients' sleep quality and cognitive ability. World Journal of Sleep Medicine. 8 (6), 997-998 (2021).
  26. Zhang, Z. C., Li, S., Chen, Y., Liu, H., Zhang, Z. Progresson traditional Chinese medicine in the treatment of insomnia. Guangming Journal of Chinese Medicine. 37 (15), 2740-2743 (2022).
  27. Ni, X. et al. Traditional use of Chinese herbal medicine for insomnia and priorities setting of future clinical research. Journal of Alternative and Complementary Medicine. 25 (1), 8-15 (2019).
  28. Zhang, H., Liu, P., Wu, X., Zhang, Y., Cong, D. Effectiveness of Chinese herbal medicine for patients with primary insomnia: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine. 98 (24), e15967 (2019).
  29. Patterson, P. D., et al. Evidence-based guidelines for fatigue risk management in EMS: Formulating research questions and selecting outcomes. Prehospital Emergency Care. 21 (2), 149-156 (2017).
  30. Gao, H. Diagnostic criteria for chronic insomnia disorder in the International Classification of Sleep Disorders (3rd edition). World Journal of Sleep Medicine. 5 (5), 555-557 (2018).
  31. Alprazolam is initially effective in the treatment of insomnia. InPharma. 610 (1), 9 (1987).
  32. Yin, Y., et al. Low-dose atypical antipsychotic risperidone improves the 5-year outcome in Alzheimer's disease patients with sleep disturbances. Pharmacology. 96 (3-4) 155-162 (2015).
  33. Post, G. L. et al. Estazolam treatment of insomnia in generalized anxiety disorder: A placebo-controlled study. Journal of Clinical Psychopharmacology. 11 (4), 249-253 (1991).
  34. Takaki, M. Aripiprazole as monotherapy at bedtime was effective for treatment of two cases of obsessive-compulsive disorder and insomnia. American Psychiatric Publishing. 26 (3), E64 (2014).
  35. Dolev, Z. Case series of perimenopausal women with insomnia treated with mirtazapine followed by prolonged-release melatonin add-on and monotherapy. Archives of Women's Mental Health. 14 (3), 269-273 (2011).
  36. Guthrie, K. A. et al. Effects of pharmacologic and nonpharmacologic interventions on insomnia symptoms and self-reported sleep quality in women with hot flashes: A pooled analysis of individual participant data from four MsFLASH trials. Sleep. 41 (1), zsx190 (2018).
  37. Huo, S. et al. Effects of eszopiclone on sleep quality and cognitive function in elderly patients with Alzheimer's disease and sleep disorder: A randomized controlled trial. Brain and Behavior. 12 (2), e2488 (2022).
  38. Teaima, M. et al. Construction of sublingual trilaminated Eszopiclone fast dissolving film for the treatment of Insomnia: Formulation, characterization and in vivo clinical comparative pharmacokinetic study in healthy human subjects. PLoS One. 17 (6), e0266019 (2022).
  39. Satterlee, W. G., Faries, D. The effects of fluoxetine on symptoms of insomnia in depressed patients. Psychopharmacology Bulletin. 31 (2), 227-237 (1995).
  40. Lu, T. Y., Li, Y., Xia, P., Zhang, G. Q., Wu, D. R. Reliability and validity analysis of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Chongqing Medicine. (3), 260-263 (2014).
  41. Diagnostic efficacy criteria for Chinese medicine illnesses by the State Administration of Traditional Chinese Medicine.31.-32. Nanjing University Press. Nanjing (1994).
  42. State Administration of Traditional Chinese Medicine. Guiding principles for clinical research of new Chinese medicines. Beijing: China Pharmaceutical Science and Technology Press. 135-139 (2002).
  43. Buysse, D. J., Reynolds, C. F. 3rd, Monk, T. H., Berman, S. R., Kupfer, D. J. The Pittsburgh Sleep Quality Index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research. 28 (2), 193-213 (1989).
  44. Moher, D., Liberati, A., Tetzlaff, J., Altman, D. G. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA statement. PLoS Medicine. 6 (7), e1000097 (2010).
  45. Higgins, J. P. T., Alterman, D. G., Sterne J. A. C. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, Version 5.1.0., edited by Higgins, J. P. T., Green, S. The Cochrane Collaboration. London, UK (2011).
  46. Guyatt, G. H. et al. GRADE: An emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. The British Medical Journal. 336 (7650), 924-926 (2008).
  47. Lewis, S., Clarke, M. Forest plots: Trying to see the wood and the trees. The British Medical Journal. 322 (7300), 1479-1480 (2001).
  48. Lu, F., Lan, Y., Wang, Y., Zhou, Y. Observation of the efficacy of combining dexzopiclone with Shuhebeijiao capsule on patients with post-stroke depression with insomnia. World Journal of Sleep Medicine. 8 (09), 1495-1497 (2021).
  49. Bao, S. H., Guo, T., Zhang, K., Yuan, Z. L., Tang, L. Efficacy and mechanism of action of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram in the treatment of depression with insomnia in the elderly. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 29 (30), 3385-3389 (2020).
  50. Gao, C., Zhang, J. H. Effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on sleep and cognition in patients with liver depression and qi stagnation type insomnia. World Traditional Chinese Medicine. 13 (05), 1127-1130 (2018).
  51. Xie, N., Zhang, J. C., Wang, C. J., Liu, Y. C., Wang, L. Effect of liver detoxification treatment on the psychological and BDNF effects of perimenopausal sleep disorder (anxiety-depression type). Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 19 (10), 135-138 (2017).
  52. Wang, J., Hu, Y. L. Efficacy of combined Chinese and Western medicine in the treatment of insomnia in depressive disorders. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 42 (06), 1275-1277 (2015).
  53. Lv, X., Guo, S. S. Clinical study on the treatment of post-stroke sleep disorder with Shuhelian Xieyu capsule combined with dexzopiclone. Journal of Integrated Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases of Chinese and Western Medicine. 14 (13), 1543-1544+1568 (2016).
  54. Guo, C. H., He, X. Q., He, X. Y. Clinical observation on the treatment of insomnia in depressive disorder by combining Shuhelian Xiezhu capsule with mirtazapine. Ningxia Medical Journal. 42 (2), 179-181 (2020).
  55. Li, X. B., Wang, A. H. Analysis of the effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on patients' sleep and cognition in treating liver-depression and qi-stagnation type insomnia. Medical Theory and Practice. 32(11), 1675-1676 (2019).
  56. Chen, J., Huang, H. Y., Zhou, W. D., Liu, Q. J. Effects of liver detoxification capsule on sleep index and mental status of patients with schizophrenia combined with chronic insomnia. International Journal of Psychiatry. 44 (06), 1038-1040+1044 (2017).
  57. Zhang, M. X., Wang, L. N., Wang, X. J., Sun, Q. Q., Wang, C. H. Efficacy and safety observation of fluoxetine combined with Shuhelian Xiezhu capsule in the treatment of depression with insomnia. Journal of Xinxiang Medical College. 33 (06), 489-491, 496 (2016).
  58. Wen, X. Clinical efficacy and safety of liver detoxification capsule for schizophrenia with chronic insomnia. Journal of Clinical Rational Drug Use. 13 (12), 67-68 (2020).
  59. Chen, J. B., Jia, X. N., Quan, W., Zhang, X. H. A clinical study on the efficacy of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram oxalate on anxiety and depression status in depressed patients. International Journal of Psychiatry., 44 (4), 635-637 (2017).
  60. Jia, J. M., Wang, H. T., Wang, Z. Q., Song, J., Zhao, S. H. Advances in the pharmacological activity of Acanthopanax spinosus. China Modern Traditional Chinese Medicine. 12 (2), 7-10+18 (2010).
  61. Huang, W., Teng, H. Y., Mao, Y. Y. Efficacy of combining liver detoxification capsule with eszopiclone in the treatment of post-stroke sleep disorder. Journal of Integrative Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases. 16 (8), 1105-1107 (2018).
  62. Shi, M. L. et al. Meta-analysis of the effectiveness and safety of proprietary Chinese medicines in the treatment of insomnia. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 46 (20), 5403-5417 (2021).
  63. Wang, C. et al. Efficacy and safety of Shumian capsules in treating insomnia: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 100 (50), e28194 (2021).
  64. Wang, D. et al. Discussing on the research of heterogeneity in meta-analysis.Chinese Journal of Evidence-Based Medicine. 9 (10), 1115-1118 (2009).
  65. Wang, Y. Z., Wang, J., Huang, Q. The use of subgroup analysis in drug clinical trials. Chinese Journal of Clinical Pharmacology. 28 (6), 477-480 (2012).

Tags

Медицина Выпуск 192 Мета-анализ Клиническая эффективность Безопасность Систематический обзор Рекомендации PRISMA Оценка риска систематической ошибки Поиск литературы Скрининг Протокол Питтсбургский индекс качества сна Общая клиническая эффективность Побочные реакции Продолжительность сна Ночное пробуждение Ночные кошмары с чрезмерными сновидениями Дневная сонливость Упадок сил Рандомизированные испытания
Мета-анализ эффективности и безопасности капсул Shugan Jieyu для лечения бессонницы
Play Video
PDF DOI DOWNLOAD MATERIALS LIST

Cite this Article

Wang, J., Du, P., Zhong, L. L., Ren, … More

Wang, J., Du, P., Zhong, L. L., Ren, Y., Feng, L., Yang, S., Song, H. Meta-Analysis of the Effectiveness and Safety of Shugan Jieyu Capsules for the Treatment of Insomnia. J. Vis. Exp. (192), e64660, doi:10.3791/64660 (2023).

Less
Copy Citation Download Citation Reprints and Permissions
View Video

Get cutting-edge science videos from JoVE sent straight to your inbox every month.

Waiting X
Simple Hit Counter