Waiting
Login processing...

Trial ends in Request Full Access Tell Your Colleague About Jove
JoVE Journal Medicine
Click here for the English version

Medicine

Meta-analyse av effektiviteten og sikkerheten til Shugan Jieyu kapsler for behandling av søvnløshet

Published: February 17, 2023 doi: 10.3791/64660
Automatic Translation
*1, *2, 2, 1, 1, 1, 1
1School of Intelligent Medicine, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University
* These authors contributed equally

Summary

Den presenterte protokollen beskriver en undersøkelsesstrategi og systematisk gjennomgang for å evaluere den kliniske effektiviteten og sikkerheten til Shugan Jieyu kapsler for behandling av søvnløshet.

Abstract

En systematisk gjennomgang og metaanalyse ble utført for å evaluere den kliniske effektiviteten og sikkerheten til Shugan Jieyu kapsler for behandling av søvnløshet ved å søke i syv databaser frem til februar 21, 2022. Studien ble utført i henhold til retningslinjene Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA). Kvaliteten på studiene ble vurdert ved hjelp av vurderingsverktøyet risk of bias. Denne artikkelen beskriver i detalj hvordan du henter og screener litteraturen. De detaljerte trinnene for å gjennomføre metaanalysen er også inkludert i protokollen. Fjorten studier ble funnet å være kvalifisert, inkludert 1 283 pasienter med søvnløshet (644 med og 639 uten Shugan Jieyu kapsler ved baseline). Metaanalysen viste bedre total klinisk effekt (odds ratio [OR]: 5,71, 95 % konfidensintervall [KI]: 3,56 til 9,15) og en lavere Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score (gjennomsnittlig forskjell [MD]: −2,95, 95 % KI: −4,97 til −0,93) med kombinerte Shugan Jieyu kapsler og vestlig medisin sammenlignet med vestlig medisin alene. De sekundære utfallene viste at Shugan Jieyu kapselgruppen hadde signifikant reduserte bivirkninger og forbedringer i søvnvarighet, nattoppvåkning, mareritt med overdreven drømming, søvnighet på dagtid og lav energi. Ytterligere multisenter randomiserte studier må oppmuntres til å gi mer konkrete bevis på om Shugan Jieyu kapsler er gunstige i rutinemessig klinisk praksis.

Introduction

Søvnløshet er en søvnforstyrrelse preget av vanskeligheter med å sovne, vanskeligheter med å opprettholde søvn og for tidlig eller intermitterende oppvåkning1, noe som kan forårsake ubehag og forstyrre daglig funksjon. I følge China Sleep Study Report (2022) led over 300 millioner kinesere av søvnforstyrrelser i 2021, med en forekomst av søvnløshet blant voksne så høy som 38.2%2.

Vestlig medisin for søvnløshet behandling innebærer vanligvis psykologiske terapier eller medisiner3. Psykoterapier, som enkel søvnløshetsatferdsterapi og kognitiv søvnløshetsatferdsterapi, tar sikte på å endre atferd som bidrar til søvnvansker. Beroligende-hypnotiske legemidler, som virker raskt for å indusere søvn, brukes også ofte til å behandle søvnløshet4. Imidlertid kan disse stoffene ha giftige bivirkninger, inkludert respirasjonsdepresjon, hypotensjon og overdreven sedasjon. Langvarig bruk av disse legemidlene kan føre til avhengighet, noe som resulterer i betydelig skade og belastning for pasientene og deres familier 5,6,7. I tradisjonell kinesisk medisin (TCM) blir søvnløshet referert til som "ingen søvn" eller "søvnløshet" og antas å skyldes mangler i organer som lever, nyrer, milt og hjerte, samt dysfunksjon i hjerte og sinn8. I historien om tradisjonell kinesisk medisin har flere eksperter beskrevet mekanismene som ligger til grunn for søvnløshet; Spesielt antas søvnløshet å oppstå på grunn av forstyrrelse av funksjonen til de indre organene, tap av harmoni mellom qi og blod, og forstyrrelsen av yin og yang, noe som fører til tap av næring eller forstyrrelse av hjerte og sinn. Den grunnleggende patologiske vekslingen av søvnløshet er tapet av yang og yin9. Ved å bruke de aktive ingrediensene i TCM og følge prinsippene for TCM-sammensetning for komplekse forhold, har forskning 10,11,12,13 vist at TCM spiller en kritisk rolle i å forebygge og behandle søvnløshet. Et eksempel på en TCM-behandling for søvnløshet er Shugan Jieyu kapsel14, som består av Hypericumperforatum L15,16 og Acanthopanax senticosus17.

Acanthopanax senticosus 18,19, en tradisjonell kinesisk urt, har blitt brukt til å tonifisere midten qi og nyre og berolige sinnet. Det har vist seg å effektivt forbedre symptomer som søvnløshet, overdreven drømming og nevrasteni. Hypericum perforatum20, en annen tradisjonell kinesisk urt, har vist antidepressive egenskaper, med sine aktive komponenter som potensielt har lignende antidepressive effekter på trisykliske antidepressiva (TCAS) og selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), men med bedre toleranse. Kombinasjonen av Hypericum perforatum og Acanthopanax senticosus har vist seg å regulere nevrotransmittere, forbedre nevronal synaptisk plastisitet og klinisk lindre søvnløshet forårsaket av psykisk lidelse; Faktisk forbedrer det søvnkvaliteten og kognitiv funksjon hos pasienter med leverdepresjon type søvnløshet21,22. Syndromdifferensiering er en unik egenskap ved TCM. Shugan Jieyu kapsel inneholdende Hypericum perforatum og Acanthopanax senticosus er formulert for å behandle søvnløshet forårsaket av stagnasjon av lever qi. Det har blitt rapportert å være effektivt for å forbedre tilstanden og sikkerheten til pasienter 21,22. Kombinere disse to urter har vist seg å lindre depresjon, roe sinnet, berolige leveren, og styrke milten 23,24,25. Imidlertid må det for tiden være mer avgjørende bevis angående den kliniske effektiviteten og sikkerheten til Shugan Jieyu kapsler ved behandling av søvnløshet.

Det finnes ulike former for kinesisk urtemedisin for behandling av søvnløshet, inkludert avkok, patentmedisin, gips og auricular point stikker26. Tidligere forskning har undersøkt effekten av tradisjonelle kinesiske urter på søvnløshet ved hjelp av metaanalyser. Det har blitt funnet at tradisjonelle kinesiske urter forbedrer symptomene på pasienter med primær søvnløshet, er bedre enn placebo, og har lovende potensial for forskning og utvikling27,28. Denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske effektiviteten og sikkerheten til Shugan Jieyu-kapselen ved behandling av søvnløshet gjennom en systematisk evaluering og meta-analyse for å gi klinisk bevis og veiledning for bruk av disse kapslene.

Inklusjonskriteriene for denne studien ble definert ved hjelp av rammeverket population, intervention or exposure, comparison, outcome(s) (PICO)29. Inklusjonskriteriene for denne studien var følgende: (1) randomiserte kontrollerte studier (RCT) eller semi-RCT som inkluderte pasienter diagnostisert med insomni30; (2) studier der eksperimentgruppen fikk vestlig medisin i kombinasjon med Shugan Jieyu kapsler, mens kontrollgruppen fikk vestlig medisin alene (vestlige medisiner inkluderer alprazolam tabletter31, risperidon32, estazolam tabletter33, aripiprazol oralt desintegrerende tabletter34, mirtazapin35, escitalopramoksalattabletter36, eszopiklon tabletter37, zopiklon tabletter38 og fluoksetin dispergerbare tabletter39); (3) studier publisert på kinesisk eller engelsk; (4) studier der de primære utfallene var den generelle kliniske effekten og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)40. I henhold til "Diagnostic Effectiveness Criteria for Chinese Medicine Evidence"41 og "Guidelines for Clinical Research on New Chinese Medicines"42 er effektive kliniske resultater definert som pasienter som er klinisk dokumentert kurert eller viser effektive resultater. De sekundære utfallene som er identifisert inkluderer søvnlatens, søvnvarighet, nattlig oppvåkning, mareritt med overdreven drømming, søvnighet på dagtid, mangel på energi og søvnkvalitet, alle evaluert av PSQI-skalaen og frekvensen av bivirkninger. Blant disse utfallsmålene evalueres søvnlatens, søvnvarighet, nattlig oppvåkning, mareritt, søvnighet på dagtid, mangel på energi og søvnkvalitet ved hjelp av PSQI-skalaen43.

Eksklusjonskriteriene ble definert i henhold til PICO-rammeverket. Eksklusjonskriteriene for denne studien var følgende: (1) studier som ikke var relatert til insomni; (2) duplikat publisert forskning; (3) ikke-randomiserte kontrollerte studier; (4) ikke-kliniske pasientstudier, for eksempel prekliniske og dyremodellstudier; og (5) saksrapporter, kommentarer, konferanser, vurderinger og avhandlinger.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Protocol

1. Installasjon av programvare

  1. RevMan programvareinstallasjon
    1. Gå til RevMans offisielle nettside (se Materialfortegnelse), og velg den kompatible programvareversjonen i henhold til konfigurasjonen av datasystemet, og last den ned i form av en exe-fil.
    2. Dobbeltklikk for å kjøre exe-filen: Neste > Velg riktig installasjonsbane > Neste > Fullfør.
  2. Installasjon av EndNote programvare
    1. Gå til EndNotes offisielle hjemmeside (se Materialfortegnelse) for å laste ned den pakken som er kompatibel med maskinens versjon som en ZIP-fil.
    2. Dekomprimere ZIP-filen i en lokal mappe. Dobbeltklikk for å starte installasjonsprogrammet.
    3. Konfigurer installasjonsalternativene: Neste > Velkommen til Endnote X9 > jeg ønsker en 30-dagers gratis løype > Neste > godtar jeg lisensavtalen > Neste > Typisk > Neste > Finish.

2. Litteratursøk og screening

  1. Opprett gjenfinningsstrategien. Bestem søkeordene i henhold til inklusjons- og ekskluderingskriteriene. Detaljer om gjenfinningsstrategien for denne studien er gitt i tilleggsfil 1.
  2. Utfør et litteratursøk gjennom ulike databaser (felles databaser: Pubmed, CBM, Web of Science, CNKI, Cochrane Library, VIP, Embase og Wan fang; se Table of Materials). Ta PubMed som eksempel:
    1. Gå til nettstedet for databasen til PubMed.
    2. Angi hentingsstrategien basert på Pubmed-søkereglene.
      MERK: I denne studien kan spørringen være ("søvnløshet" ELLER "rastløshet" ELLER "søvnløshet" ELLER "våkenhet" ELLER "manglende evne til å sove") OG ("Medisin, kinesisk tradisjonell" ELLER "tradisjonell kinesisk medisin" ELLER "Zhong Yi Xue" ELLER "kinesisk tradisjonell medisin" ELLER "kinesisk patentmedisin" ELLER "Shugan Jieyu kapsler"). I denne spørringen angir operatoren "AND" at studiene må ha alle nøkkelordene, operatoren "OR" angir at studiene må ha minst ett av nøkkelordene, og parentesene angir rekkefølgen på disse logiske operasjonene. Litteratursøketiden for denne studien var frem til 21.februar 2022 (tilleggsfigur 1A).
    3. Last ned all hentet litteratur: Lagre > PubMed > Opprett fil (tilleggsfigur 1B).
  3. Utfør litteraturscreeningen.
    MERK: Ta Pubmed som et eksempel ved hjelp av Endnote.
    1. Importer hentet litteratur: File > Import > Options > Import Options > PubMed (NLM) > Import (tilleggsfigur 2A).
    2. Opprett inkluderings- og ekskluderingsgrupper: Mine grupper > Opprett gruppesett eller Opprett gruppe. For eksempel inneholder eksklusjonsgruppene uhensiktsmessige tiltak, uhensiktsmessige pasienter, duplisering av litteratur og lignende (tilleggsfigur 2B).
    3. Fjern duplikatene: Alle referanser > referanser > Finn duplikater > Avbryt. Deretter velges all duplikatlitteratur. Dra alle valgte dokumenter til venstre side av "Papirkurven" for å ekskludere dem. Etter automatisk eliminering av duplikatlitteraturen, sjekk manuelt igjen for å eliminere eventuell duplikatlitteratur (tilleggsfigur 2C).
    4. For litteraturscreening, les først titler og sammendrag av studiene for å slette alle som ikke oppfyller inklusjonskriteriene, og les deretter hele teksten videre for å avgjøre om hver studie er inkludert.
  4. Vurder å utføre et manuelt søk i de refererte verkene i de utvalgte studiene for å øke søkets grundighet.
  5. Vurder å nå ut til de tilsvarende forfatterne av litteraturen for å be om manglende eller uklare data for å maksimere studieinklusjon og unngå usikkerhet i datainnsamlingen.
    MERK: Litteratursøket og screeningen skal utføres av to eller flere uavhengige forskere. Endelige avgjørelser skal fattes etter drøfting, eller en tredje forsker skal dømme ved uenighet.
  6. Bruk Microsoft Word til å opprette et PRISMA-flytskjema44 som dokumenterer antall studier som er hentet eller ekskludert av hver årsak (tilleggsfil 2).

3. Uttrekk av data

  1. Lag et Excel-ekstraksjonsregneark som inneholder en liste over spesifikk informasjon som skal trekkes ut for hver litteratur. For eksempel kan denne informasjonen inkludere førsteforfatter, publiseringsår, utvalgsstørrelse (eksperimentell gruppe / kontrollgruppe), kjønn, pasientens alder, intervensjon, behandlingsvarighet og medisinbruk i eksperiment- og kontrollgruppen.
  2. Sørg for at to fagfeller uavhengig av hverandre gjennomfører datauttrekket og tar den endelige avgjørelsen etter diskusjon eller etter dom fra en tredje forsker når det er uenighet.
  3. Oppsummer utfallsindikatorene som gjenspeiler effektiviteten og sikkerheten ved behandling av søvnløshet med Shugan Jieyu kapsler i de to gruppene. Trekk ut prøvestørrelsen og sammensetningsforholdet for utfallsindikatorene for dikotome variabler; Trekk imidlertid ut gjennomsnittet og standardavviket for kontinuerlige variabler.
    MERK: Når to eller flere inkluderte studier nevner samme utfallsindeks, trekker du ut de spesifikke dataene fra den utfallsindeksen. Dette kan for eksempel inkludere total klinisk effektivitet, PSQI-score, bivirkninger, etc.

4. Vurdering av risiko for systematiske skjevheter og kvaliteten på dokumentasjonen

  1. Bruk Cochrane Risk Assessment Manual45 for å vurdere risiko for systematiske skjevheter (RoB) i den inkluderte litteraturen.
    1. Del evalueringskarakterene i uklar, lav og høy risiko basert på syv aspekter: tilfeldig sekvensgenerering, blinding av deltakere og personell, fordelingsskjuling, ufullstendige utfallsdata, blinding av utfallsvurdering, selektiv rapportering45 og andre skjevheter (andre skjevheter refererer til potensiell risiko for skjevhet i de inkluderte studiene, for eksempel i forhold til deltakernes alder, co-intervensjoner, etc.).
  2. Lag kvalitetsevalueringsdiagrammer.
    1. Opprett en ny fil. Åpne RevMan-programvaren: File > New > Next, og velg deretter en passende type systematisk evaluering: systematisk evaluering > intervensjonsgjennomgang > fyll ut tittelen > Neste > Full gjennomgang > Finish (tilleggsfigur 3A).
    2. Legg til inkludert litteratur: Studier og referanser > Referanser til studier > Inkluderte studier > tilleggsstudie (tilleggsfigur 3B). Skriv inn studie-ID (f.eks. Xiao Juan 2017) 24.
    3. Legg inn resultatene fra kvalitetsevalueringen: Tabeller > Karakteristika for studier > Karakteristika ved inkluderte studier. Velg litteraturen som skal evalueres, og skriv inn evalueringsresultat og grunnlag for hvert punkt (tilleggsfigur 3C).
      MERK: Hvis RoB er "Uklar risiko", skriv inn "Uklar risiko" i tekstboksen etter det; Ellers kan det ikke vises i kvalitetsevalueringsdiagrammet.
    4. Lag en graf over RoB: Figurer > Legg til figur > Risiko for skjevhetsgraf eller Risiko for skjevhet sammendrag > Lagre (tilleggsfigur 4A).
  3. Bruk GRADE-retningslinjene46 til å vurdere kvaliteten på dokumentasjonen, og generer et sammendrag der resultatene fra hver studie som inngår i metaanalysen, klassifiseres basert på evidenskvalitet.
    MERK: Den generelle kvaliteten nedgraderes i henhold til fem faktorer (risiko for skjevhet, indirektehet, upresisjon, inkonsekvens og publikasjonsskjevhet) og oppgraderes i henhold til tre faktorer (stor effektstørrelse, negativ skjevhet og dose-effektforhold). GRADE-retningslinjene klassifiserer kvaliteten på dokumentasjonen som høy, middels, lav og svært lav, noe som gjenspeiler graden av tillit til at effektestimatene er korrekte.
  4. Sørg for at to personer uavhengig av hverandre vurderer risikoen for partiskhet og kvalitet på dokumentasjonen, og at uenigheter løses ved diskusjon eller av en dommer.

5. Meta-analyse

  1. Start metaanalysen ved hjelp av RevMan-programvaren: Data og analyser > Legg til sammenligning, legg deretter til en sammenligning og skriv inn navnet på kontrollgruppen > Fullfør.
  2. Legg til resultatindikatorene: Legg til utfall > velg variabeltypen ("Dikotom" for dikotome variabler; "Kontinuerlig" for kontinuerlige variabler) > Neste, og skriv deretter inn utfallsindikatorene (f.eks. "Total klinisk effektivitet", "PSQI samlet skår") > Finish (tilleggsfigur 4B).
  3. Legg til studiedataene: Legg til studiedata, og velg deretter litteraturen > Finish (tilleggsfigur 5A).
  4. Opprett skogplott47: Legg inn de ekstraherte dataene > FE eller RE > Forest Plot (tilleggsfigur 5B).
    MERK: På grunn av ikke-homogenitet i befolkningen og intervensjonen ble tilfeldige effektmodeller brukt til å kombinere alle effektstørrelsene i denne studien.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Representative Results

Søkeresultater
Totalt 1.117 studier ble identifisert fra databaser, inkludert 204 på kinesisk og 913 på engelsk. Etter å ha eliminert 392 duplikater, gjensto 725 studier. Etter å ha lest titler og sammendrag, gjensto 31 studier. Til slutt ble 14 studier inkludert ved å lese fulltekstene. Søkeprosessen og utvelgelsesprosedyren er vist i figur 1.

Studiekarakteristika
Karakteristika for de inkluderte studiene er angitt i tabell 1. De 14 studiene involverte 1.283 pasienter med søvnløshet (644 behandlet med og 639 behandlet uten Shugan Jieyu kapsler), inkludert 445 kvinner (35%), 528 menn (41%) og 310 pasienter av ukjent kjønn. Pasientene varierte i alder fra 18 til 74 år, med et gjennomsnitt på 46 år. Det var ingen statistisk signifikante baselineforskjeller i pasientens kjønn, alder eller grunnsykdom mellom eksperiment- og kontrollgruppen i de 14 studiene. Alle de randomiserte kontrollerte studiene (RCT) ble utført i Kina.

Metodisk kvalitet
De metodiske kvalitetsvurderingsresultatene fra de 14 studiene er vist i figur 1 og figur 2. Fem studier rapporterte spesifikke randomiseringsmetoder (tilfeldig talltabell)48,49,50,51,52 og ble dermed vurdert som lav risiko. En studie53 ble vurdert som høy risiko, ved hjelp av konsultasjonsrekkefølgen, og andre studier nevnte randomisering, men ingen spesifikke metoder. Ingen av forsøkene rapporterte små detaljer om tildeling, fortielse og blinding av utfallsvurderingen. Ingen av studiene brukte placebo, og blinding syntes lite sannsynlig å bli gjennomført, så risikoen for deltakerskjevhet og mangel på blinding av personell ble vurdert som høy. I alle studiene var risikoen for mangelfull resultatrapportering lavere. I fem 25,50,53,54,55 studier var det vanskelig å avgjøre om det var risiko for selektiv rapportering. To studier 47,48 hadde uklar risiko på grunn av ufullstendige baseline målinger.

Primære utfall
Ni studier 24,49,50,51,52,54,56,57,58, inkludert 866 pasienter, rapporterte totalt antall klinisk effektive tilfeller. Den totale kliniske effektivitetsraten var 94 % (406/433) i eksperimentgruppen sammenlignet med 73 % (317/433) i kontrollgruppen. Sammenlignet med kontrollgruppen var total klinisk effekt signifikant høyere i eksperimentgruppen (OR: 5,71, 95 % KI: 3,56 til 9,15, I2 = 0 %) (figur 3). Åtte studier uttalte at eksperimentgruppen viste reduserte totale PSQI-score sammenlignet med kontrollgruppen, og en studie rapporterte motsatte resultater25. Etter sammenslåing av dataene var gjennomsnittlig forskjell (MD) −2,95 (95 % KI: −4,97 til −0,93, I2= 97 %) (figur 4).

Sekundære utfall
Åtte studier 24,48,49,52,53,56,57,58, inkludert 717 pasienter, rapporterte en rekke bivirkninger. Bivirkningsraten var 13 % (45/358) i eksperimentgruppen sammenlignet med 21 % (74/359) i kontrollgruppen. Eksperimentgruppen hadde signifikant færre bivirkninger (OR: 0,56, 95 % KI: 0,32 til 0,97, I2 = 35 %) (figur 5). Eksperimentgruppen viste ingen signifikant reduksjon i søvnlatens (MD: −0,26, 95 % KI: −1,32 til 0,80, I2 = 96 %) (figur 6). Fire studier 49,50,52,55, inkludert 392 pasienter, rapporterte søvnvarigheten. Tre studier viste at eksperimentgruppen viste statistisk signifikante forbedringer i søvnvarighet, og en studie rapporterte at eksperimentgruppen ikke skilte seg signifikant fra kontrollgruppen når det gjelder søvnvarighet52. Etter sammenslåing av dataene var MD 1,06 (95 % KI: 0,11 til 2,01, I2 = 91 %) (figur 7).

Sammenlignet med kontrollgruppen var eksperimentgruppen assosiert med en signifikant reduksjon på −0,46 i nattoppvåkning (95 % KI: −0,57 til −0,35, I2 = 0 %), på −0,48 i mareritt med overdreven drømming (95 % KI: −0,56 til −0,39, I2 = 0 %), på −0,40 i søvnighet på dagtid (95 % KI: −0,69 til −0,10, I2 = 87 %), og av −0,41 ved lav energi (95 % KI: −0,54 til −0,29, I2 = 0 %) (figur 8, figur 9, figur 10, figur 11). I tillegg viste eksperimentgruppen signifikant forbedret søvnkvalitet (MD: −0,78, 95 % KI: −1,54 til −0,02, I2 = 90 %) (figur 12).

Kvalitet på dokumentasjonen
Resultatene av GRADE46-evalueringen av studiene som undersøkte effektiviteten og sikkerheten til kinesisk medisin Shugan Jieyu kapsler for søvnløshetsbehandling, viste at evidenskvalitetene var middels, lave eller svært lave. Opplysningene finnes i tilleggstabell 1.

Figure 1
Figur 1 Vurdering av risiko for systematiske skjevheter etter forfatternes skjønn. Denne grafen representerer prosentandelen av respektive skjevheter på tvers av all inkludert litteratur. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.

Figure 2
Figur 2: Oppsummering av risiko for systematiske skjevheter. De spesifikke skjevhetene som ble identifisert for hver studie som ble inkludert i analysen. De røde, gule og grønne sirklene representerer henholdsvis høy, uklar og lav risiko for skjevhet. For ytterligere detaljer, se tabell 1. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.

Figure 3
Figur 3: Forest plot for samleanalysen av total klinisk effekt. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.

Figure 4
Figur 4: Skogplott for samleanalysen av PSQI-totalskåren. Forkortelse: SD = standardavvik. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.

Figure 5
Figur 5: Forest plot for samleanalyse av forbedring av bivirkninger. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.

Figure 6
Figur 6: Skogplott for samlet analyse av forbedring av søvnlatens. Forkortelse: SD = standardavvik. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.

Figure 7
Figur 7: Skogplott for samlet analyse av forbedring av søvnvarighet. Forkortelse: SD = standardavvik. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.

Figure 8
Figur 8: Skogplott for samleanalyse av nattoppvåkning. Forkortelse: SD = standardavvik. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.

Figure 9
Figur 9: Skogplott for samleanalyse av mareritt med overdreven drømming. Forkortelse: SD = standardavvik. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.

Figure 10
Figur 10: Skogplott for samleanalyse av søvnighet på dagtid. Forkortelse: SD = standardavvik. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.

Figure 11
Figur 11: Skogplott for samlet analyse av lavenergi. Forkortelse: SD = standardavvik. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.

Figure 12
Figur 12: Skogplott for samleanalyse av søvnkvalitet. Forkortelse: SD = standardavvik. Klikk her for å se en større versjon av denne figuren.

Tabell 1: Grunnleggende informasjon om de inkluderte studiene. *: (1) Total klinisk effektivitet; (2) PSQI samlet poengsum; (3) Bivirkninger; (4) Søvnforsinkelse; (5) Søvn varighet; (6) Nattoppvåkning; (7) Mareritt med overdreven drømming; (8) Søvnighet på dagtid; (9) Lav energi; (10) Søvnkvalitet. Forkortelser: T = eksperimentell gruppe; C = kontrollgruppe; "-" = ikke nevnt. Klikk her for å laste ned denne tabellen.

Tilleggsfigur 1: Håndtering av PubMed-databasen. (A) Hovedvinduet for litteratursøket i Pubmed. (B) Hovedvinduet for nedlasting av all hentet litteratur i Pubmed. Klikk her for å laste ned denne filen.

Tilleggsfigur 2: Arbeid i sluttnote. (A) Hovedvinduet for import av hentet litteratur i Endnote. (B) Hovedvinduet for å opprette inkluderings- og ekskluderingsgruppene i Endnote. (C) Hovedvinduet for fjerning av duplikater i Endnote. Klikk her for å laste ned denne filen.

Tilleggsfigur 3: Legge til forskning i RevMan. (A) Hovedvinduet for å opprette en ny fil i RevMan. (B) Hovedvinduet for å legge til den inkluderte litteraturen i RevMan. (C) Hovedvinduet for å legge inn kvalitetsevalueringsresultatene i RevMan. Klikk her for å laste ned denne filen.

Tilleggsfigur 4: Kvalitetsevaluering av litteratur i RevMan. (A) Hovedvinduet for å lage en graf over RoB i RevMan. (B) Hovedvinduet for å legge til utfallsindikatorene i RevMan. Klikk her for å laste ned denne filen.

Tilleggsfigur 5: Metaanalyse. (A) Hovedvinduet for å legge til studiedata i RevMan. (B) Hovedvinduet for å lage skogplott i RevMan. Klikk her for å laste ned denne filen.

Tilleggstabell 1: GRADE evidensprofil. 1, nedgradere ett nivå: kvaliteten på inkludert litteratur er lav; 2, nedgradere ett nivå: heterogenitet i datasynteseresultatene, I2 > 50%; 3, nedgrader ett nivå: konfidensintervallet er for bredt; 4, nedgradere ett nivå: prøvestørrelsen er for liten. Forkortelser: MD = gjennomsnittlig forskjell; OR = oddsratio; CI = konfidensintervall. *: Den generelle kvaliteten på bevisene. Klikk her for å laste ned denne filen.

Tilleggsfil 1: Detaljer om gjenfinningsstrategi for denne studien. Klikk her for å laste ned denne filen.

Tilleggsfil 2: PRISMA sjekkliste. Totalt ble 1 117 artikler identifisert innledningsvis gjennom litteratursøket, og 14 fulltekstartikler ble gjennomgått og lagt inn i den endelige analysen. Klikk her for å laste ned denne filen.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Discussion

I denne studien ble det gjennomført en omfattende evaluering av effektiviteten og sikkerheten til Shugan Jieyu kapsler for behandling av søvnløshet, og følgende resultater ble observert. I den eksperimentelle gruppen forbedret bruk av Shugan Jieyu-kapsler i kombinasjon med konvensjonell vestlig medisin den generelle kliniske effektiviteten for pasienter med søvnløshet og resulterte i høyere PSQI-score. I tillegg viste Shugan Jieyu kapselgruppen forbedringer i kliniske utfall, for eksempel søvnforsinkelse, nattoppvåkning, mareritt, søvnighet på dagtid, mangel på energi og søvnkvalitet sammenlignet med kontrollgruppen.

Tidligere forskning har vist at Hypericumperforatum L kan hemme gjenopptaket av sentrale nevrotransmittere som 5-hydroksytryptamin, dopamin og noradrenalin, og dermed øke konsentrasjonen av nevrotransmittere i synapsen og produsere antidepressiva og angstdempende effekter59. Acanthopanax senticosus, derimot, har vist seg å forbedre blodstrømmen til hjertet og hjernen, regulere funksjonen til sentralnervesystemet og endokrine systemer, og øke levedyktigheten til nevroner60, og dermed produsere beroligende, tretthetsreduserende og immunforsterkende effekter. Siden Shugan Jieyu kapsler hovedsakelig består av disse to ingrediensene, kan de være effektive i behandling av søvnløshet61.

Når det gjelder sikkerhet, resulterte bruk av Shugan Jieyu kapsler i signifikant færre kliniske bivirkninger ved behandling av søvnløshet sammenlignet med bruk av vestlig medisin alene (inkludert alprazolam tabletter, risperidon, dexzopiklon tabletter, aripiprazol oralt desintegrerende tabletter, mirtazapin, escitalopram oksalattabletter, eszopiklontabletter, zopiklontabletter og fluoksetin dispergerbare tabletter) i kontrollgruppen. En tidligere studie av Shi et al.62 fant at kombinasjonen av Shugan Jieyu kapsler og ikke-benzodiazepiner (NBZD) var assosiert med forbedret klinisk effektivitet og PSQI-score sammenlignet med NBZD alene for tilleggsbehandling av søvnløshet, men studien rapporterte ingen funn om sikkerhet. En studie av Wang et al.63 om bruk av Shumian kapsler for søvnløshet fant at mens den kliniske effektiviteten ikke var signifikant forbedret sammenlignet med vestlig medisin, viste kapslene bedre sikkerhet sammenlignet med vestlig medisin. Resultatene av denne meta-analysen antyder at bruk av Shugan Jieyu kapsler har høyere effektivitet enn vestlig medisin alene. Likevel, på grunn av den lave kvaliteten på litteraturen, er det nødvendig med kliniske studier av høy kvalitet for å fullt ut utforske og sammenligne den kliniske effektiviteten og sikkerheten til disse to behandlingene.

Meta-analyse er en statistisk metode som brukes til å sammenligne og syntetisere resultatene av studier på et bestemt klinisk vitenskapelig problem, og meta-analyser brukes ofte i systematiske oversikter for å utføre en kvantitativ pooled analyse. Reliabiliteten av konklusjonene som trekkes er avhengig av kvaliteten på de inkluderte studiene, noe som gjør formulering av hensiktsmessige inklusjons- og eksklusjonskriterier og gjenfinningsstrategier i henhold til PICO-rammeverket avgjørende. Enhver gjenfinningsskjevhet eller utelatelse i litteraturen kan føre til betydelig informasjonsskjevhet i metaanalyseresultatene.

Før en metaanalyse kombineres effektstørrelsene, bør den teste for heterogenitet. Når heterogeniteten er betydelig, kan resultatene av metaanalysen være mindre pålitelige, og teknikker som tilfeldige effektmodeller, subgruppeanalyse og metaregresjon bør brukes til å korrigere resultatene, sammenligne de kombinerte effektene før og etter korreksjonen, eller fjerne litteraturen av lav kvalitet før metaanalysen kjørespå nytt. 64. Disse korreksjonsmetodene garanterer imidlertid ikke eliminering av heterogenitet, da denne studien fortsatt viste høye nivåer av heterogenitet etter både bruk av tilfeldige effektmodeller og fjerning av litteratur av lav kvalitet. Videre utredning av bedre metoder for å håndtere heterogenitet er nødvendig.

Kombinasjonen av Shugan Jieyu kapsler med vestlig medisin ser ut til å forbedre kliniske symptomer og den totale effektivitetsgraden for søvnløshetspasienter til en viss grad, samtidig som bivirkningene reduseres. Ytterligere multisenter randomiserte studier som undersøker kliniske endepunkter er nødvendig for å gi bevis på nytten av Shugan Jieyu kapsler i rutinemessig klinisk praksis.

Begrensninger
Det finnes flere begrensninger i denne metaanalysen, som må vurderes. Fremfor alt var den metodiske kvaliteten på studiene dårlig. Ingen av studiene rapporterte spesifikke detaljer om tildelingsfortielse, blinding av utfallsvurderingen og blinding av deltakere og personell. For det andre ble noen av utfallsmålene evaluert med PSQI-skalaen, og dataene i evalueringsskjemaet var fra pasientenes subjektive egenvurdering, slik at det kan ha vært tilfeller der pasienter fylte ut skjemaene feil eller avvik mellom subjektive vurderinger og den faktiske situasjonen, noe som ville påvirke kvaliteten på evalueringen. I tillegg kan seleksjonsskjevhet foreligge fordi ingen studier viste negative resultater i de inkluderte studiene. Dermed kan effektiviteten av Shugan Jieyu kapsler for å fremme søvnløshet bli overvurdert. I mellomtiden opplever søvnløshetspasienter ofte også depresjon, schizofreni, perimenopausalt syndrom, etc. Heterogeniteten til pasientenes medfølgende sykdommer kan påvirke nøyaktigheten av resultatene. Videre kunne ikke subgruppeanalyse65 utføres, da det ikke var mulig å samle de kliniske resultatene fra pasienter med forskjellige syndromer separat fra den inkluderte litteraturen. Til slutt hadde de fleste studier små utvalgsstørrelser og kortsiktige oppfølginger, så ytterligere studier med høy kvalitet, store utvalgsstørrelser og langsiktige oppfølginger anbefales for å generere klinisk bevis av høy kvalitet.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Disclosures

Forfatterne har ingen interessekonflikter å oppgi.

Acknowledgments

Dette arbeidet ble støttet av National Nature Foundation of China (tilskuddsnummer 82004504) og Chinese Medicine Administration of Sichuan Province (tilskuddsnummer 2021MS199).

Materials

Name Company Catalog Number Comments
Endnote Clarivate Free trial version EndNote is a widely used reference management tool to help you collect, organize, and share your references. Official website: https://endnote.com/downloads
Microsoft Excel Microsoft Official Version Microsoft Excel, a spreadsheet software with an intuitive interface, excellent computing capabilities and charting tools, is one of the most popular data processing software for personal computers.
Microsoft Word Microsoft Official Version Microsoft Word offers a number of easy-to-use document creation tools, as well as a rich set of features for creating complex documents, as well as text formatting or image manipulation.
Revman Cochrane collaboration Official Version Review Manager (RevMan) is the international Cochrane Collaboration's proprietary software for systematic reviewers to produce and maintain Cochrane systematic reviews. Official website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation
Database websites
CBM http://www.sinomed.ac.cn/
CNKI https://www.cnki.net/
Cochrane Library https://www.cochranelibrary.com/
Embase https://www.embase.com/
Pubmed https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
VIP http://www.cqvip.com/
Wan fang https://www.wanfangdata.com.cn/
Web of Science http://www.webofscience.com/

DOWNLOAD MATERIALS LIST

References

  1. Burman, D. Sleep disorders: Insomnia. Fp Essentials. 460, 22-28 (2017).
  2. Guo, L. Improving the quality of people's sleep should become a "livelihood project". Xiaokang. 488 (5), 28-31 (2022).
  3. Ebben, M. R., Narizhnaya. M. Cognitive and behavioral treatment options for insomnia. Mount Sinai Journal of Medicine. 79 (4), 512-523 (2012).
  4. Sun, Y. K., et al. Effects of sedative-hypnotic pharmacotherapy on cognitive function in patients with insomnia. Chinese Journal of Neuropsychiatric Disorders. 43 (11), 701-704 (2017).
  5. Chapoutot, M. et al. Cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for the discontinuation of long-term benzodiazepine use in insomnia and anxiety disorders. International Journal of Environmental Research and Public Health. 18 (19), 10222 (2017).
  6. Atkin, T., Comai., S., Gobbi. G. Drugs for insomnia beyond benzodiazepines: Pharmacology, clinical applications, and discovery. Pharmacological Reviews. 70 (2), 197-245 (2018).
  7. Singh, A., Zhao. K. Treatment of insomnia with traditional Chinese herbal medicine. International Review of Neurobiology. 135, 97-115 (2017).
  8. Weidong, W., Tao, L., Xue, Z., Xueyu, L. V. Clininal practice guidelines of insomnia disorder. World Journal of Sleep Medicine. 3 (2), 65-79 (2016).
  9. Xu, X. W., Lv, W., Xiao, P. Q., Sun, Q., Liu, F. L. Overview of theoretical and clinical research on insomnia with Chinese medicine. World Journal of Sleep Medicine. 6 (7), 1001-1008 (2019).
  10. Hou, J. J., Lu, Y., Lv, Y., Yang, Q. Y., Xue, R. W. Clinical research progress of Chinese medicine for insomnia. Shaanxi Journal of Traditional Chinese Medicine. 40 (2), 270-272 (2019).
  11. Liang, J. H., Guan, B. H., Wu, L. M., Wang, B., Gu, W. X. Clinical research progress of traditional Chinese medicine in treating insomnia. Chinese Medicine Modern Distance Education of China. 20 (16), 198-201 (2022).
  12. Yu, Q. M., Chen, W. Y., Wang, Q., Li, M., Research progress of Chinese herbal medicines commonly used in the treatment of insomnia in Chinese medicine. Acta Chinese Medicine and Pharmacology. 50 (3), 102-107 (2022).
  13. Zhao, Q., Li, J. C., Huang, T., He, Q., Li, Y. P. Research progress of the classic prescription Tianwang Buxin Dan in the treatment of insomnia. China Pharmacy. 33 (18), 2295-2298, 2304 (2022).
  14. Expert panel of the Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Psychosomatic Medicine Branch. Expert consensus on the clinical application of Shu liver relief capsules for mild to moderate depressive disorders. Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine. 44 (11), 969-977 (2021).
  15. Sun, S. B. et al. A review of studies on the improvement of sleep function by Schisandra chinensis, Acanthopanax spp. and Ziziphi jujubae. Medical Food Therapy and Health. 19 (05), 196-198 (2021).
  16. Liu, H., Dai, Q. M., Zhong, L. L., Li, J. Advances in the mechanism of antidepressant effects of Guan Ye Lian Qiao. Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 23 (07), 40-44 (2021).
  17. Lv, Y., et al. Overview of clinical research on the treatment of depression with Shuhelian Jieyu capsule. Journal of Shanxi College of Traditional Chinese Medicin.e. 19 (5), 74-77 (2018).
  18. Liu, H. D. et al. Exploring potential mechanism of ciwujia tablets for insomnia by UPLC-Q-TOF-MS/MS, network pharmacology, and experimental validation. Frontiers in Pharmacology. 13, 990996 (2022).
  19. Zhou L., Wang, M. N., Zhu, X., Cheng, H. M., Wang, Y. X. Active ingredients, pharmacological actions, and clinical applications of Acanthopanax senticosus in the central nervous system. Journal of Hunan University of Chinese Medicine. 38 (8), 961-964 (2018).
  20. Kumar, V. et al. Hypericum perforatum: Nature's mood stabilizer. Indian Journal of Experimental Biology. 38 (11), 1077-1085 (2000).
  21. Dang, J. J. et al. Study on the evidence of chronic insomnia. Chinese Journal of Basic Chinese Medicine. 28 (9), 1547-1550 (2022).
  22. Zhou, J. B., Yu, Z. J., Mai, S. Z., Lu, X. X., Liang, M. M. A randomized controlled trial of ShuMian capsule and ShuLiver relief capsule in the treatment of primary insomnia with liver qi stagnation evidence. China Medical Innovation. 16 (19), 120-123 (2019).
  23. Li, L., Zhao, Q. L. Clinical observation on the treatment of post-stroke depression with Shuhelian Xieyu capsule. Chinese Journal of Practical Neurological Disorders. 14 (9), 18-20 (2011).
  24. Xiao, J., Wang, C. J., Kong, X. F., Wang, L., Ping, H. K. Observation on the efficacy of combining liver detoxification capsule with western medicine in the treatment of perimenopausal insomnia. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 26 (23), 2584-2586 (2017).
  25. Xu, X. Q., Zheng, Y. Q., Xu, Q. W., Cai, Q. J. Efficacy of Shuhelian Xieyu capsule combined with risperidone in the treatment of schizophrenia with insomnia in the elderly and the effect on patients' sleep quality and cognitive ability. World Journal of Sleep Medicine. 8 (6), 997-998 (2021).
  26. Zhang, Z. C., Li, S., Chen, Y., Liu, H., Zhang, Z. Progresson traditional Chinese medicine in the treatment of insomnia. Guangming Journal of Chinese Medicine. 37 (15), 2740-2743 (2022).
  27. Ni, X. et al. Traditional use of Chinese herbal medicine for insomnia and priorities setting of future clinical research. Journal of Alternative and Complementary Medicine. 25 (1), 8-15 (2019).
  28. Zhang, H., Liu, P., Wu, X., Zhang, Y., Cong, D. Effectiveness of Chinese herbal medicine for patients with primary insomnia: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine. 98 (24), e15967 (2019).
  29. Patterson, P. D., et al. Evidence-based guidelines for fatigue risk management in EMS: Formulating research questions and selecting outcomes. Prehospital Emergency Care. 21 (2), 149-156 (2017).
  30. Gao, H. Diagnostic criteria for chronic insomnia disorder in the International Classification of Sleep Disorders (3rd edition). World Journal of Sleep Medicine. 5 (5), 555-557 (2018).
  31. Alprazolam is initially effective in the treatment of insomnia. InPharma. 610 (1), 9 (1987).
  32. Yin, Y., et al. Low-dose atypical antipsychotic risperidone improves the 5-year outcome in Alzheimer's disease patients with sleep disturbances. Pharmacology. 96 (3-4) 155-162 (2015).
  33. Post, G. L. et al. Estazolam treatment of insomnia in generalized anxiety disorder: A placebo-controlled study. Journal of Clinical Psychopharmacology. 11 (4), 249-253 (1991).
  34. Takaki, M. Aripiprazole as monotherapy at bedtime was effective for treatment of two cases of obsessive-compulsive disorder and insomnia. American Psychiatric Publishing. 26 (3), E64 (2014).
  35. Dolev, Z. Case series of perimenopausal women with insomnia treated with mirtazapine followed by prolonged-release melatonin add-on and monotherapy. Archives of Women's Mental Health. 14 (3), 269-273 (2011).
  36. Guthrie, K. A. et al. Effects of pharmacologic and nonpharmacologic interventions on insomnia symptoms and self-reported sleep quality in women with hot flashes: A pooled analysis of individual participant data from four MsFLASH trials. Sleep. 41 (1), zsx190 (2018).
  37. Huo, S. et al. Effects of eszopiclone on sleep quality and cognitive function in elderly patients with Alzheimer's disease and sleep disorder: A randomized controlled trial. Brain and Behavior. 12 (2), e2488 (2022).
  38. Teaima, M. et al. Construction of sublingual trilaminated Eszopiclone fast dissolving film for the treatment of Insomnia: Formulation, characterization and in vivo clinical comparative pharmacokinetic study in healthy human subjects. PLoS One. 17 (6), e0266019 (2022).
  39. Satterlee, W. G., Faries, D. The effects of fluoxetine on symptoms of insomnia in depressed patients. Psychopharmacology Bulletin. 31 (2), 227-237 (1995).
  40. Lu, T. Y., Li, Y., Xia, P., Zhang, G. Q., Wu, D. R. Reliability and validity analysis of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Chongqing Medicine. (3), 260-263 (2014).
  41. Diagnostic efficacy criteria for Chinese medicine illnesses by the State Administration of Traditional Chinese Medicine.31.-32. Nanjing University Press. Nanjing (1994).
  42. State Administration of Traditional Chinese Medicine. Guiding principles for clinical research of new Chinese medicines. Beijing: China Pharmaceutical Science and Technology Press. 135-139 (2002).
  43. Buysse, D. J., Reynolds, C. F. 3rd, Monk, T. H., Berman, S. R., Kupfer, D. J. The Pittsburgh Sleep Quality Index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research. 28 (2), 193-213 (1989).
  44. Moher, D., Liberati, A., Tetzlaff, J., Altman, D. G. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA statement. PLoS Medicine. 6 (7), e1000097 (2010).
  45. Higgins, J. P. T., Alterman, D. G., Sterne J. A. C. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, Version 5.1.0., edited by Higgins, J. P. T., Green, S. The Cochrane Collaboration. London, UK (2011).
  46. Guyatt, G. H. et al. GRADE: An emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. The British Medical Journal. 336 (7650), 924-926 (2008).
  47. Lewis, S., Clarke, M. Forest plots: Trying to see the wood and the trees. The British Medical Journal. 322 (7300), 1479-1480 (2001).
  48. Lu, F., Lan, Y., Wang, Y., Zhou, Y. Observation of the efficacy of combining dexzopiclone with Shuhebeijiao capsule on patients with post-stroke depression with insomnia. World Journal of Sleep Medicine. 8 (09), 1495-1497 (2021).
  49. Bao, S. H., Guo, T., Zhang, K., Yuan, Z. L., Tang, L. Efficacy and mechanism of action of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram in the treatment of depression with insomnia in the elderly. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 29 (30), 3385-3389 (2020).
  50. Gao, C., Zhang, J. H. Effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on sleep and cognition in patients with liver depression and qi stagnation type insomnia. World Traditional Chinese Medicine. 13 (05), 1127-1130 (2018).
  51. Xie, N., Zhang, J. C., Wang, C. J., Liu, Y. C., Wang, L. Effect of liver detoxification treatment on the psychological and BDNF effects of perimenopausal sleep disorder (anxiety-depression type). Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 19 (10), 135-138 (2017).
  52. Wang, J., Hu, Y. L. Efficacy of combined Chinese and Western medicine in the treatment of insomnia in depressive disorders. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 42 (06), 1275-1277 (2015).
  53. Lv, X., Guo, S. S. Clinical study on the treatment of post-stroke sleep disorder with Shuhelian Xieyu capsule combined with dexzopiclone. Journal of Integrated Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases of Chinese and Western Medicine. 14 (13), 1543-1544+1568 (2016).
  54. Guo, C. H., He, X. Q., He, X. Y. Clinical observation on the treatment of insomnia in depressive disorder by combining Shuhelian Xiezhu capsule with mirtazapine. Ningxia Medical Journal. 42 (2), 179-181 (2020).
  55. Li, X. B., Wang, A. H. Analysis of the effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on patients' sleep and cognition in treating liver-depression and qi-stagnation type insomnia. Medical Theory and Practice. 32(11), 1675-1676 (2019).
  56. Chen, J., Huang, H. Y., Zhou, W. D., Liu, Q. J. Effects of liver detoxification capsule on sleep index and mental status of patients with schizophrenia combined with chronic insomnia. International Journal of Psychiatry. 44 (06), 1038-1040+1044 (2017).
  57. Zhang, M. X., Wang, L. N., Wang, X. J., Sun, Q. Q., Wang, C. H. Efficacy and safety observation of fluoxetine combined with Shuhelian Xiezhu capsule in the treatment of depression with insomnia. Journal of Xinxiang Medical College. 33 (06), 489-491, 496 (2016).
  58. Wen, X. Clinical efficacy and safety of liver detoxification capsule for schizophrenia with chronic insomnia. Journal of Clinical Rational Drug Use. 13 (12), 67-68 (2020).
  59. Chen, J. B., Jia, X. N., Quan, W., Zhang, X. H. A clinical study on the efficacy of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram oxalate on anxiety and depression status in depressed patients. International Journal of Psychiatry., 44 (4), 635-637 (2017).
  60. Jia, J. M., Wang, H. T., Wang, Z. Q., Song, J., Zhao, S. H. Advances in the pharmacological activity of Acanthopanax spinosus. China Modern Traditional Chinese Medicine. 12 (2), 7-10+18 (2010).
  61. Huang, W., Teng, H. Y., Mao, Y. Y. Efficacy of combining liver detoxification capsule with eszopiclone in the treatment of post-stroke sleep disorder. Journal of Integrative Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases. 16 (8), 1105-1107 (2018).
  62. Shi, M. L. et al. Meta-analysis of the effectiveness and safety of proprietary Chinese medicines in the treatment of insomnia. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 46 (20), 5403-5417 (2021).
  63. Wang, C. et al. Efficacy and safety of Shumian capsules in treating insomnia: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 100 (50), e28194 (2021).
  64. Wang, D. et al. Discussing on the research of heterogeneity in meta-analysis.Chinese Journal of Evidence-Based Medicine. 9 (10), 1115-1118 (2009).
  65. Wang, Y. Z., Wang, J., Huang, Q. The use of subgroup analysis in drug clinical trials. Chinese Journal of Clinical Pharmacology. 28 (6), 477-480 (2012).

Tags

Medisin utgave 192 meta-analyse klinisk effektivitet sikkerhet systematisk gjennomgang PRISMA-retningslinjer risiko for skjevhetsvurdering litteraturinnhenting screening protokoll Pittsburgh søvnkvalitetsindeks total klinisk effektivitet bivirkninger søvnvarighet nattoppvåkning mareritt med overdreven drømming søvnighet på dagtid lav energi randomiserte studier
Meta-analyse av effektiviteten og sikkerheten til Shugan Jieyu kapsler for behandling av søvnløshet
Play Video
PDF DOI DOWNLOAD MATERIALS LIST

Cite this Article

Wang, J., Du, P., Zhong, L. L., Ren, … More

Wang, J., Du, P., Zhong, L. L., Ren, Y., Feng, L., Yang, S., Song, H. Meta-Analysis of the Effectiveness and Safety of Shugan Jieyu Capsules for the Treatment of Insomnia. J. Vis. Exp. (192), e64660, doi:10.3791/64660 (2023).

Less
Copy Citation Download Citation Reprints and Permissions
View Video

Get cutting-edge science videos from JoVE sent straight to your inbox every month.

Waiting X
Simple Hit Counter