Waiting
Login processing...

Trial ends in Request Full Access Tell Your Colleague About Jove
JoVE Journal Medicine
Click here for the English version

Medicine

Meta-analyse van de effectiviteit en veiligheid van Shugan Jieyu-capsules voor de behandeling van slapeloosheid

Published: February 17, 2023 doi: 10.3791/64660
Automatic Translation
*1, *2, 2, 1, 1, 1, 1
1School of Intelligent Medicine, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University
* These authors contributed equally

Summary

Het gepresenteerde protocol beschrijft een onderzoeksstrategie en systematische review om de klinische effectiviteit en veiligheid van Shugan Jieyu-capsules voor de behandeling van slapeloosheid te evalueren.

Abstract

Er werden een systematische review en meta-analyse uitgevoerd om de klinische effectiviteit en veiligheid van Shugan Jieyu-capsules voor de behandeling van slapeloosheid te evalueren door tot 21 februari 2022 zeven databases te doorzoeken. Het onderzoek werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA). De kwaliteit van de onderzoeken werd beoordeeld met behulp van het beoordelingsinstrument voor het risico op bias. In dit artikel wordt uitgebreid beschreven hoe u de literatuur kunt opvragen en screenen. De gedetailleerde stappen voor het uitvoeren van de meta-analyse zijn ook opgenomen in het protocol. Veertien studies bleken in aanmerking te komen, waaronder 1 283 patiënten met slapeloosheid (644 met en 639 zonder Shugan Jieyu capsules bij aanvang). De meta-analyse toonde een betere totale klinische effectiviteit (odds ratio [OR]: 5,71, 95% betrouwbaarheidsinterval [BI]: 3,56 tot 9,15) en een lagere Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score (gemiddeld verschil [MD]: -2,95, 95% BI: -4,97 tot -0,93) met gecombineerde Shugan Jieyu-capsules en westerse geneeskunde in vergelijking met alleen westerse geneeskunde. De secundaire uitkomsten toonden aan dat de Shugan Jieyu-capsulegroep significant verminderde bijwerkingen en verbeteringen in slaapduur, nachtelijk ontwaken, nachtmerries met overmatig dromen, slaperigheid overdag en weinig energie had. Verdere multicenter gerandomiseerde onderzoeken moeten worden aangemoedigd om concreter bewijs te leveren over de vraag of Shugan Jieyu-capsules gunstig zijn in de routinematige klinische praktijk.

Introduction

Slapeloosheid is een slaapstoornis die wordt gekenmerkt door moeite om in slaap te vallen, moeite om in slaap te blijven en voortijdig of intermitterend wakker worden1, wat ongemak kan veroorzaken en het dagelijks functioneren kan verstoren. Volgens het China Sleep Study Report (2022) leden in 2021 meer dan 300 miljoen Chinezen aan slaapstoornissen, met een prevalentie van slapeloosheid onder volwassenen van maar liefst 38,2%2.

De westerse geneeskunde voor de behandeling van slapeloosheid omvat meestal psychologische therapieën of medicatie3. Psychotherapieën, zoals eenvoudige slapeloosheidsgedragstherapie en cognitieve slapeloosheidsgedragstherapie, zijn gericht op het wijzigen van het gedrag dat bijdraagt aan slaapproblemen. Kalmerende-hypnotische geneesmiddelen, die snel werken om slaap op te wekken, worden ook vaak gebruikt om slapeloosheid tebehandelen4. Deze medicijnen kunnen echter toxische bijwerkingen hebben, waaronder ademhalingsdepressie, hypotensie en overmatige sedatie. Het langdurig gebruik van deze medicijnen kan leiden tot afhankelijkheid, wat resulteert in aanzienlijke schade en last voor de patiënten en hun families 5,6,7. In de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) wordt slapeloosheid aangeduid als "geen slaap" of "slapeloosheid" en wordt aangenomen dat het het gevolg is van tekortkomingen in organen zoals de lever, nieren, milt en hart, evenals disfunctie van het hart ende geest. In de geschiedenis van de traditionele Chinese geneeskunde hebben verschillende experts de mechanismen beschreven die ten grondslag liggen aan slapeloosheid; In het bijzonder wordt aangenomen dat slapeloosheid optreedt als gevolg van een stoornis van de functie van de inwendige organen, het verlies van harmonie tussen de Qi en het bloed, en de stoornis van Yin en Yang, die leiden tot een verlies van voeding of de verstoring van het hart en de geest. De fundamentele pathologische afwisseling van slapeloosheid is het verlies van yang en yin9. Door gebruik te maken van de actieve ingrediënten van TCM en de principes van TCM-bereiding voor complexe aandoeningen te volgen, heeft onderzoek 10,11,12,13 aangetoond dat TCM een cruciale rol speelt bij het voorkomen en behandelen van slapeloosheid. Een voorbeeld van een TCM-behandeling voor slapeloosheid is de Shugan Jieyu capsule14, die bestaat uit Hypericumperforatum L15,16 en Acanthopanax senticosus17.

Acanthopanax senticosus 18,19, een traditioneel Chinees kruid, wordt gebruikt voor het versterken van de middelste qi en nieren en het kalmeren van de geest. Het is gebleken dat het symptomen zoals slapeloosheid, overmatig dromen en neurasthenie effectief verbetert. Hypericum perforatum20, een ander traditioneel Chinees kruid, heeft antidepressieve eigenschappen aangetoond, waarbij de actieve componenten mogelijk vergelijkbare antidepressieve effecten hebben als tricyclische antidepressiva (TCAS) en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), maar met een betere verdraagbaarheid. De combinatie van Hypericum perforatum en Acanthopanax senticosus blijkt neurotransmitters te reguleren, neuronale synaptische plasticiteit te verbeteren en slapeloosheid veroorzaakt door psychische aandoeningen klinisch te verlichten; Het verbetert inderdaad de slaapkwaliteit en cognitieve functie van patiënten met slapeloosheid van het type leverdepressie 21,22. Syndroomdifferentiatie is een uniek kenmerk van TCM. De Shugan Jieyu-capsule met Hypericum perforatum en Acanthopanax senticosus is geformuleerd om slapeloosheid te behandelen die wordt veroorzaakt door stagnatie van lever-qi. Er is gemeld dat het effectief is bij het verbeteren van de toestand en veiligheid van patiënten21,22. Het is bewezen dat het combineren van deze twee kruiden depressie verlicht, de geest kalmeert, de lever kalmeert en de milt versterkt 23,24,25. Er moet momenteel echter meer sluitend bewijs zijn met betrekking tot de klinische effectiviteit en veiligheid van Shugan Jieyu-capsules bij de behandeling van slapeloosheid.

Er zijn verschillende vormen van Chinese kruidengeneeskunde voor de behandeling van slapeloosheid, waaronder afkooksel, patentgeneeskunde, gips en oorpuntplakken26. Eerder onderzoek heeft het effect van traditionele Chinese kruiden op slapeloosheid onderzocht met behulp van meta-analyses. Het is gebleken dat traditionele Chinese kruiden de symptomen van patiënten met primaire slapeloosheid aanzienlijk verbeteren, superieur zijn aan placebo en veelbelovend potentieel hebben voor onderzoek en ontwikkeling27,28. Deze studie heeft tot doel de klinische effectiviteit en veiligheid van de Shugan Jieyu-capsule bij de behandeling van slapeloosheid te evalueren door middel van een systematische evaluatie en meta-analyse om klinisch bewijs en richtlijnen te bieden voor het gebruik van deze capsules.

De inclusiecriteria voor deze studie werden gedefinieerd met behulp van het kader voor populatie, interventie of blootstelling, vergelijking, uitkomst(en) (PICO)29. De inclusiecriteria voor deze studie waren als volgt: (1) gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) of semi-RCT's die patiënten met de diagnose slapeloosheid inschreven30; (2) studies waarin de experimentele groep westerse medicijnen kreeg in combinatie met Shugan Jieyu-capsules, terwijl de controlegroep alleen westerse medicijnen kreeg (westerse medicijnen omvatten alprazolam-tabletten31, risperidon32, estazolam-tabletten33, aripiprazol oraal uiteenvallende tabletten34, mirtazapine35, escitalopram-oxalaattabletten36, eszopiclon-tabletten37, zopiclon-tabletten38 en fluoxetine dispergeerbare tabletten39); (3) studies gepubliceerd in het Chinees of Engels; (4) studies waarin de primaire uitkomsten de algehele klinische effectiviteit en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)40 waren. Volgens de "Diagnostic Effectiveness Criteria for Chinese Medicine Evidence"41 en de "Guidelines for Clinical Research on New Chinese Medicines"42 worden effectieve klinische uitkomsten gedefinieerd als patiënten die klinisch worden gedocumenteerd als genezen of die effectieve resultaten vertonen. De secundaire uitkomsten die zijn geïdentificeerd, zijn onder meer slaaplatentie, slaapduur, 's nachts wakker worden, nachtmerries met overmatig dromen, slaperigheid overdag, gebrek aan energie en slaapkwaliteit, allemaal geëvalueerd door de PSQI-schaal en de frequentie van bijwerkingen. Onder deze uitkomstmaten worden slaaplatentie, slaapduur, nachtelijk ontwaken, nachtmerries, slaperigheid overdag, gebrek aan energie en slaapkwaliteit allemaal geëvalueerd met behulp van de PSQI-schaal43.

De uitsluitingscriteria zijn gedefinieerd volgens het PICO-kader. De uitsluitingscriteria voor deze studie waren als volgt: (1) studies die geen verband hielden met slapeloosheid; (2) duplicaat van gepubliceerd onderzoek; (3) niet-gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken; (4) niet-klinische patiëntenstudies, zoals preklinische studies en diermodelstudies; en (5) casusrapporten, opmerkingen, conferenties, recensies en proefschriften.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Protocol

1. Software-installatie

  1. Installatie van RevMan-software
    1. Ga naar de officiële website van RevMan (zie Materiaaltabel) en selecteer volgens de configuratie van het computersysteem de compatibele softwareversie en download deze in de vorm van een exe-bestand.
    2. Dubbelklik om het exe-bestand uit te voeren: Volgende > Selecteer het juiste installatiepad > Volgende > Voltooien.
  2. EndNote software installatie
    1. Ga naar de officiële website van EndNote (zie Tabel met materialen) om het installatiepakket dat compatibel is met de versie van de computer als ZIP-bestand te downloaden.
    2. Decomprimeer het ZIP-bestand in een lokale map. Dubbelklik om het installatieprogramma te starten.
    3. Configureer de installatie-opties: Volgende > Welkom bij Endnote X9 > Ik wil graag een gratis proefperiode van 30 dagen > Volgende > accepteer ik de licentieovereenkomst > Next > Typical > Next > Finish.

2. Literatuuronderzoek en screening

  1. Creëer de ophaalstrategie. Bepaal de zoektermen aan de hand van de in- en uitsluitingscriteria. De details van de ophaalstrategie voor dit onderzoek zijn te vinden in aanvullend dossier 1.
  2. Voer een literatuuronderzoek uit via verschillende databases (gemeenschappelijke databases: Pubmed, CBM, Web of Science, CNKI, Cochrane Library, VIP, Embase en Wan fang; zie Tabel met materialen). Neem PubMed als voorbeeld:
    1. Ga naar de website van de PubMed-database.
    2. Voer de ophaalstrategie in op basis van de Pubmed-zoekregels.
      OPMERKING: In dit onderzoek kan de vraag zijn ("slapeloosheid" OF "rusteloosheid" OF "slapeloosheid" OF "waakzaamheid" OF "onvermogen om te slapen") EN ("Geneeskunde, Traditioneel Chinees" OF "Traditionele Chinese Geneeskunde" OF "Zhong Yi Xue" OF "Chinese Traditionele Geneeskunde" OF "Chinese patentgeneeskunde" OF "Shugan Jieyu-capsules"). In deze query geeft de operator "AND" aan dat de onderzoeken alle trefwoorden moeten bevatten, de operator "OR" geeft aan dat de onderzoeken ten minste één van de trefwoorden moeten hebben en de haakjes geven de volgorde van deze logische bewerkingen aan. De literatuurzoektijd voor dit onderzoek was tot 21 februari 2022 (aanvullende figuur 1A).
    3. Download alle opgehaalde literatuur: Bestand opslaan > PubMed > maken (aanvullende afbeelding 1B).
  3. Voer de literatuurscreening uit.
    OPMERKING: Neem Pubmed als voorbeeld met Endnote.
    1. Importeer de opgehaalde literatuur: File > Import > Options > Import Options > PubMed (NLM) > Import (Aanvullende Figuur 2A).
    2. In- en uitsluitingsgroepen maken: Mijn groepen > Groepsset maken of Groep maken. De uitsluitingsgroepen bevatten bijvoorbeeld ongepaste interventies, ongeschikte patiënten, duplicatie van literatuur, enz. (aanvullende figuur 2B).
    3. Verwijder de duplicaten: Alle referenties > Referenties > Duplicaten zoeken > annuleren. Vervolgens wordt alle dubbele literatuur geselecteerd. Sleep alle geselecteerde documenten naar de linkerkant van de prullenmand om ze uit te sluiten. Nadat u de dubbele literatuur automatisch hebt verwijderd, controleert u opnieuw handmatig of er dubbele literatuur is verwijderd (aanvullende afbeelding 2C).
    4. Lees voor literatuurscreening eerst de titels en samenvattingen van de onderzoeken om alle onderzoeken te verwijderen die niet aan de inclusiecriteria voldoen, en lees vervolgens de volledige teksten om te bepalen of elke studie is opgenomen.
  4. Overweeg een handmatige zoekopdracht uit te voeren naar de werken waarnaar wordt verwezen in de geselecteerde onderzoeken om de volledigheid van de zoekopdracht te vergroten.
  5. Overweeg om contact op te nemen met de corresponderende auteurs van de literatuur om ontbrekende of onduidelijke gegevens op te vragen om de opname van de studie te maximaliseren en onzekerheid bij het verzamelen van gegevens te voorkomen.
    LET OP: Het literatuuronderzoek en de screening moeten worden uitgevoerd door twee of meer onafhankelijke onderzoekers. Definitieve beslissingen moeten worden genomen na discussie, of een derde onderzoeker moet oordelen in geval van onenigheid.
  6. Gebruik Microsoft Word om een PRISMA-stroomdiagram44 te maken waarin het aantal studies wordt gedocumenteerd dat om elke reden is opgehaald of uitgesloten (aanvullend bestand 2).

3. Extractie van gegevens

  1. Maak een Excel-extractiespreadsheet met een lijst met specifieke informatie die voor elke literatuur moet worden geëxtraheerd. Deze informatie kan bijvoorbeeld bestaan uit de eerste auteur, het jaar van publicatie, de steekproefomvang (experimentele groep/controlegroep), het geslacht, de leeftijd van de patiënt, de interventie, de duur van de behandeling en het medicatiegebruik in de experimentele en controlegroepen.
  2. Zorg ervoor dat twee beoordelaars onafhankelijk van elkaar de data-extractie uitvoeren en de uiteindelijke beslissing nemen na bespreking of na een oordeel van een derde onderzoeker wanneer er onenigheid is.
  3. Vat de uitkomstindicatoren samen die de effectiviteit en veiligheid van de behandeling van slapeloosheid met Shugan Jieyu-capsules in de twee groepen weerspiegelen. Extraheer de steekproefomvang en samenstellingsverhouding voor de uitkomstindicatoren van dichotome variabelen; Extraheer echter het gemiddelde en de standaarddeviatie voor continue variabelen.
    OPMERKING: Wanneer twee of meer geïncludeerde onderzoeken dezelfde uitkomstindex vermelden, extraheer dan de specifieke gegevens van die uitkomstindex. Dit kan bijvoorbeeld het totale klinische effectiviteitspercentage, de PSQI-score, bijwerkingen, enz. omvatten.

4. Risico op beoordeling van vooringenomenheid en kwaliteit van het bewijs

  1. Gebruik de Cochrane Risk Assessment Manual45 om het risico op bias (RoB) van de opgenomen literatuur te evalueren.
    1. Verdeel de evaluatiecijfers in onduidelijk, laag en hoog risico op basis van zeven aspecten: het genereren van willekeurige volgordes, blindering van deelnemers en personeel, het verbergen van toewijzingen, onvolledige uitkomstgegevens, blindering van de uitkomstbeoordeling, selectieve rapportage45 en andere vooroordelen (andere vooroordelen verwijzen naar het potentiële risico op vertekening in de geïncludeerde onderzoeken, zoals met betrekking tot de leeftijd van de deelnemers, co-interventies, enz.).
  2. Produceer kwaliteitsevaluatiegrafieken.
    1. Maak een nieuw bestand. Open de RevMan-software: Bestand > Nieuwe > Volgende en selecteer vervolgens een geschikt type systematische evaluatie: systematische evaluatie > Interventiebeoordeling > vul de titel in > Volgende > Volledige beoordeling > Voltooien (aanvullende afbeelding 3A).
    2. Voeg de bijgevoegde literatuur toe: Studies en referenties > Verwijzingen naar studies > Geïncludeerde studies > Studie toevoegen (aanvullende figuur 3B). Voer de studie-ID in (bijv. Xiao Juan 2017)24.
    3. Voer de resultaten van de kwaliteitsevaluatie in: Tabellen > Kenmerken van onderzoeken > Kenmerken van geïncludeerde onderzoeken. Selecteer de te evalueren literatuur en voer voor elk item het evaluatieresultaat en de basis in (aanvullende figuur 3C).
      OPMERKING: Als de RoB "Onduidelijk risico" is, typ dan "Onduidelijk risico" in het tekstvak erachter; anders kan het niet worden weergegeven in de kwaliteitsbeoordelingstabel.
    4. Maak een grafiek van de RoB: Figuren > Figuur toevoegen > Risico op bias grafiek of Risico op bias samenvatting > Opslaan (aanvullende figuur 4A).
  3. Gebruik de GRADE-richtlijnen46 om de kwaliteit van het bewijs te beoordelen en genereer een overzichtsblad waarin de resultaten van elk onderzoek dat in de meta-analyse is opgenomen, worden geclassificeerd op basis van de kwaliteit van het bewijsmateriaal.
    OPMERKING: De algehele kwaliteit wordt gedowngraded op basis van vijf factoren (risico op bias, indirectheid, onnauwkeurigheid, inconsistentie en publicatiebias) en geüpgraded op basis van drie factoren (grote effectgrootte, negatieve bias en dosis-effectrelaties). De GRADE-richtlijnen classificeren de kwaliteit van het bewijs als hoog, gemiddeld, laag en zeer laag, wat de mate van vertrouwen weerspiegelt dat de effectschattingen correct zijn.
  4. Zorg ervoor dat twee beoordelaars onafhankelijk van elkaar het risico op vooringenomenheid en de kwaliteit van het bewijs beoordelen en dat meningsverschillen worden opgelost door discussie of door een arbiter.

5. Meta-analyse

  1. Start de meta-analyse met behulp van RevMan-software: Gegevens en analyses > Vergelijking toevoegen, voeg vervolgens een vergelijking toe en voer de naam van de controlegroep in > Finish.
  2. Voeg de uitkomstindicatoren toe: Uitkomst toevoegen > selecteer het variabeletype ("Dichotoom" voor dichotome variabelen; "Continu" voor continue variabelen) > Volgende, en voer vervolgens de uitkomstindicatoren in (bijv. "Totale klinische effectiviteit", "PSQI algemene score") > Voltooien (aanvullende figuur 4B).
  3. Voeg de onderzoeksgegevens toe: Voeg studiegegevens toe en selecteer vervolgens de literatuur > Voltooien (aanvullende figuur 5A).
  4. Bospercelenmaken 47: Voer de geëxtraheerde gegevens > FE- of RE-> bosperceel in (aanvullende figuur 5B).
    OPMERKING: Vanwege de niet-homogeniteit van de populatie en interventie werden willekeurige effectmodellen gebruikt om alle effectgroottes in deze studie te combineren.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Representative Results

Zoekresultaten
In totaal werden 1.117 studies geïdentificeerd uit databases, waaronder 204 in het Chinees en 913 in het Engels. Na het elimineren van 392 duplicaten bleven er 725 studies over. Na het lezen van de titels en samenvattingen bleven er 31 studies over. Uiteindelijk werden 14 studies opgenomen door de volledige teksten te lezen. Het zoekproces en de selectieprocedure zijn weergegeven in figuur 1.

Karakteristieken van de studie
De kenmerken van de geïncludeerde onderzoeken zijn weergegeven in tabel 1. Bij de 14 studies waren 1 283 patiënten met slapeloosheid betrokken (644 behandeld met en 639 behandeld zonder Shugan Jieyu capsules), waaronder 445 vrouwen (35%), 528 mannen (41%) en 310 patiënten van onbekend geslacht. De patiënten varieerden in leeftijd van 18 tot 74 jaar, met een gemiddelde van 46 jaar. Er waren geen statistisch significante basisverschillen in geslacht, leeftijd of basisziekte van de patiënt tussen de experimentele en controlegroep in de 14 onderzoeken. Alle gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) werden uitgevoerd in China.

Methodologische kwaliteit
De methodologische resultaten van de kwaliteitsbeoordeling van de 14 studies zijn weergegeven in figuur 1 en figuur 2. Vijf onderzoeken rapporteerden specifieke randomisatiemethoden (tabel met willekeurige getallen)48,49,50,51,52 en werden dus beoordeeld als een laag risico. Eén studie53 werd beoordeeld als een hoog risico, in de volgorde van consultatie, en andere onderzoeken noemden randomisatie, maar geen specifieke methoden. Geen van de onderzoeken rapporteerde minutieuze details over het verbergen van toewijzing en blindering van de uitkomstbeoordeling. Geen van de onderzoeken maakte gebruik van placebo en het leek onwaarschijnlijk dat blindering zou worden geïmplementeerd, dus het risico op vooringenomenheid van de deelnemer en gebrek aan blindering van het personeel werd als hoog beschouwd. In alle studies was het risico op onvolledige uitkomstrapportage lager. Voor vijf 25,50,53,54,55 studies was het moeilijk om te bepalen of er een risico was op selectieve rapportage. Twee studies 47,48 hadden onduidelijke risico's als gevolg van onvolledige nulmetingen.

Primaire uitkomsten
Negen studies 24,49,50,51,52,54,56,57,58, waaronder 866 patiënten, rapporteerden het totale aantal klinisch effectieve gevallen. De totale klinische effectiviteit was 94% (406/433) in de experimentele groep vergeleken met 73% (317/433) in de controlegroep. Vergeleken met de controlegroep was de totale klinische effectiviteit significant hoger in de experimentele groep (OR: 5,71, 95% BI: 3,56 tot 9,15, I2 = 0%) (Figuur 3). Acht studies stelden dat de experimentele groep lagere algemene PSQI-scores vertoonde in vergelijking met de controlegroep, en één studie rapporteerde tegenovergestelde resultaten25. Na het samenvoegen van de gegevens was het gemiddelde verschil (MD) −2,95 (95% BI: −4,97 tot −0,93, I2= 97%) (Figuur 4).

Secundaire uitkomsten
In acht studies 24,48,49,52,53,56,57,58, waaraan 717 patiënten deelnamen, werd een aantal bijwerkingen gemeld. Het aantal bijwerkingen was 13% (45/358) in de experimentele groep vergeleken met 21% (74/359) in de controlegroep. De experimentele groep had significant minder bijwerkingen (OR: 0,56, 95% BI: 0,32 tot 0,97, I2 = 35%) (Figuur 5). De experimentele groep vertoonde geen significante vermindering van de slaaplatentie (MD: -0,26, 95% BI: -1,32 tot 0,80, I2 = 96%) (Figuur 6). Vier studies 49,50,52,55, waaronder 392 patiënten, rapporteerden de slaapduur. Drie studies toonden aan dat de experimentele groep statistisch significante verbeteringen in slaapduur vertoonde, en één studie meldde dat de experimentele groep niet significant verschilde van de controlegroep in termen vanslaapduur. Na het samenvoegen van de gegevens was de MD 1,06 (95% BI: 0,11 tot 2,01, I2 = 91%) (Figuur 7).

In vergelijking met de controlegroep werd de experimentele groep geassocieerd met een significante afname van −0,46 bij nachtelijk ontwaken (95% BI: −0,57 tot −0,35, I2 = 0%), van −0,48 bij nachtmerries met overmatig dromen (95% BI: −0,56 tot −0,39, I2 = 0%), van −0,40 bij slaperigheid overdag (95% BI: −0,69 tot −0,10, I2 = 87%), en van −0,41 bij lage energie (95% BI: −0,54 tot −0,29, I2 = 0%) (Figuur 8, Figuur 9, Figuur 10, Figuur 11). Bovendien vertoonde de experimentele groep een significant verbeterde slaapkwaliteit (MD: -0,78, 95% BI: -1,54 tot -0,02, I2 = 90%) (Figuur 12).

Kwaliteit van het bewijs
De resultaten van de GRADE46-evaluatie van de onderzoeken naar de effectiviteit en veiligheid van Shugan Jieyu-capsules uit de Chinese geneeskunde voor de behandeling van slapeloosheid toonden aan dat de bewijskwaliteiten gemiddeld, laag of zeer laag waren. De details zijn te vinden in aanvullende tabel 1.

Figure 1
Figuur 1: Beoordeling van het risico op bias volgens het oordeel van de auteurs. Deze grafiek geeft de percentages van de respectieve vertekening weer in alle opgenomen literatuur. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figure 2
Figuur 2: Samenvatting van het risico op bias. De specifieke vooroordelen die zijn geïdentificeerd voor elke studie die in de analyse is opgenomen. De rode, gele en groene cirkels vertegenwoordigen respectievelijk een hoog, onduidelijk en laag risico op vertekening. Zie tabel 1 voor meer informatie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figure 3
Figuur 3: Bosdiagram voor de gepoolde analyse van de totale klinische effectiviteit. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figure 4
Figuur 4: Bosplot voor de gepoolde analyse van de PSQI-totaalscore. Afkorting: SD = standaarddeviatie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figure 5
Figuur 5: Bosdiagram voor de gepoolde analyse van de verbetering van bijwerkingen. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figure 6
Figuur 6: Bosplot voor de gepoolde analyse van de verbetering van de slaaplatentie. Afkorting: SD = standaarddeviatie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figure 7
Figuur 7: Bosplot voor de gepoolde analyse van de verbetering van de slaapduur. Afkorting: SD = standaarddeviatie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figure 8
Figuur 8: Bosperceel voor de gepoolde analyse van nachtelijk ontwaken. Afkorting: SD = standaarddeviatie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figure 9
Figuur 9: Bosplot voor de gepoolde analyse van nachtmerries met overmatig dromen. Afkorting: SD = standaarddeviatie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figure 10
Figuur 10: Bosperceel voor de gepoolde analyse van slaperigheid overdag. Afkorting: SD = standaarddeviatie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figure 11
Figuur 11: Bosperceel voor de gepoolde analyse van lage energie. Afkorting: SD = standaarddeviatie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figure 12
Figuur 12: Bosperceel voor de gepoolde analyse van de slaapkwaliteit. Afkorting: SD = standaarddeviatie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Tabel 1: Basisinformatie van de geïncludeerde studies. *: (1) Totale klinische efficiëntie; (2) PSQI algemene score; (3) Bijwerkingen; (4) Slaaplatentie; (5) Duur van de slaap; (6) Nachtelijk ontwaken; (7) Nachtmerries met overmatig dromen; (8) slaperigheid overdag; (9) Laag energieverbruik; (10) Slaapkwaliteit. Afkortingen: T = experimentele groep; C = controlegroep; "-" = niet vermeld. Klik hier om deze tabel te downloaden.

Aanvullende figuur 1: Omgaan met de PubMed-database. (A) Het hoofdvenster van het literatuuronderzoek in Pubmed. (B) Het hoofdvenster voor het downloaden van alle opgehaalde literatuur in Pubmed. Klik hier om dit bestand te downloaden.

Aanvullende figuur 2: Werken in Eindnoot. (A) Het hoofdvenster voor het importeren van de opgehaalde literatuur in Endnote. (B) Het hoofdvenster voor het aanmaken van de in- en exclusiegroepen in Endnote. (C) Het hoofdvenster voor het verwijderen van duplicaten in Endnote. Klik hier om dit bestand te downloaden.

Aanvullende figuur 3: Onderzoek toevoegen aan RevMan. (A) Het hoofdvenster voor het maken van een nieuw bestand in RevMan. (B) Het hoofdvenster voor het toevoegen van de opgenomen literatuur in RevMan. (C) Het hoofdvenster voor het invoeren van de resultaten van de kwaliteitsevaluatie in RevMan. Klik hier om dit bestand te downloaden.

Aanvullende figuur 4: Evaluatie van de kwaliteit van de literatuur in RevMan. (A) Het hoofdvenster voor het maken van een grafiek van RoB in RevMan. (B) Het hoofdvenster voor het toevoegen van de uitkomstindicatoren in RevMan. Klik hier om dit bestand te downloaden.

Aanvullende figuur 5: Meta-analyse. (A) Het hoofdvenster voor het toevoegen van de onderzoeksgegevens in RevMan. (B) Het hoofdvenster voor het creëren van bospercelen in RevMan. Klik hier om dit bestand te downloaden.

Aanvullende tabel 1: GRADE-bewijsprofiel. 1, één niveau downgraden: de kwaliteit van de opgenomen literatuur is laag; 2, één niveau downgraden: heterogeniteit in de resultaten van de gegevenssynthese, I2 > 50%; 3, één niveau downgraden: het betrouwbaarheidsinterval is te breed; 4, één niveau downgraden: de steekproefomvang is te klein. Afkortingen: MD = gemiddeld verschil; OR = odds ratio; BI = betrouwbaarheidsinterval. *: de algemene kwaliteit van het bewijsmateriaal. Klik hier om dit bestand te downloaden.

Aanvullend dossier 1: De details van de ophaalstrategie voor dit onderzoek. Klik hier om dit bestand te downloaden.

Aanvullend dossier 2: PRISMA-checklist. In totaal werden 1.117 artikelen geïdentificeerd via het literatuuronderzoek, en 14 full-text artikelen werden beoordeeld en opgenomen in de uiteindelijke analyse. Klik hier om dit bestand te downloaden.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Discussion

In de huidige studie werd een uitgebreide evaluatie uitgevoerd van de effectiviteit en veiligheid van Shugan Jieyu-capsules voor de behandeling van slapeloosheid, en de volgende resultaten werden waargenomen. In de experimentele groep verbeterde het gebruik van Shugan Jieyu-capsules in combinatie met conventionele westerse geneeskunde de algehele klinische effectiviteit voor patiënten met slapeloosheid en resulteerde in hogere PSQI-scores. Bovendien vertoonde de Shugan Jieyu-capsulegroep verbeteringen in klinische resultaten, zoals slaaplatentie, nachtelijk ontwaken, nachtmerries, slaperigheid overdag, gebrek aan energie en slaapkwaliteit in vergelijking met de controlegroep.

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat Hypericumperforatum L de heropname van centrale neurotransmitters zoals 5-hydroxytryptamine, dopamine en noradrenaline kan remmen, waardoor de concentratie van neurotransmitters in de synaps toeneemt en antidepressieve en anxiolytische effecten worden geproduceerd59. Van Acanthopanax senticosus, aan de andere kant, is aangetoond dat het de bloedtoevoer naar het hart en de hersenen verbetert, de functie van het centrale zenuwstelsel en het endocriene systeem reguleert en de levensvatbaarheid van neuronen verhoogt60, waardoor kalmerende, vermoeidheidsverminderende en immuunversterkende effecten worden geproduceerd. Aangezien Shugan Jieyu-capsules voornamelijk uit deze twee ingrediënten bestaan, kunnen ze effectief zijn bij de behandeling van slapeloosheid61.

Wat de veiligheid betreft, resulteerde het gebruik van Shugan Jieyu-capsules in significant minder klinische bijwerkingen bij de behandeling van slapeloosheid in vergelijking met het gebruik van alleen westerse geneeskunde (inclusief alprazolam-tabletten, risperidon, dexzopiclon-tabletten, aripiprazol oraal uiteenvallende tabletten, mirtazapine, escitalopram-oxalaattabletten, eszopiclon-tabletten, zopiclon-tabletten en fluoxetine-dispergeerbare tabletten) in de controlegroep. Een eerdere studie van Shi et al.62 wees uit dat de combinatie van Shugan Jieyu-capsules en niet-benzodiazepinen (NBZD's) geassocieerd was met verbeterde klinische effectiviteit en PSQI-scores in vergelijking met NBZD's alleen voor de aanvullende behandeling van slapeloosheid, maar hun studie rapporteerde geen bevindingen over veiligheid. Een studie van Wang et al.63 over het gebruik van Shumian-capsules voor slapeloosheid wees uit dat hoewel de klinische effectiviteit niet significant was verbeterd in vergelijking met de westerse geneeskunde, de capsules een betere veiligheid vertoonden in vergelijking met de westerse geneeskunde. De resultaten van de huidige meta-analyse suggereren dat het gebruik van Shugan Jieyu capsules een hogere effectiviteit heeft dan de westerse geneeskunde alleen. Vanwege de lage kwaliteit van de literatuur zijn er echter klinische studies van hoge kwaliteit nodig om de klinische effectiviteit en veiligheid van deze twee behandelingen volledig te onderzoeken en te vergelijken.

Meta-analyse is een statistische methode die wordt gebruikt om de resultaten van onderzoeken naar een bepaald klinisch wetenschappelijk probleem te vergelijken en te synthetiseren, en meta-analyses worden vaak gebruikt in systematische reviews om een kwantitatieve gepoolde analyse uit te voeren. De betrouwbaarheid van de getrokken conclusies is afhankelijk van de kwaliteit van de geïncludeerde studies, waardoor het formuleren van geschikte in- en exclusiecriteria en zoekstrategieën volgens het PICO-raamwerk van cruciaal belang is. Elke vertekening of weglating van het ophalen in de literatuur kan leiden tot aanzienlijke informatievertekening in de resultaten van de meta-analyse.

Alvorens de effectgroottes te combineren, moet een meta-analyse testen op heterogeniteit. Wanneer de heterogeniteit aanzienlijk is, kunnen de resultaten van de meta-analyse minder betrouwbaar zijn en moeten technieken zoals modellen met willekeurige effecten, subgroepanalyse en metaregressie worden gebruikt om de resultaten te corrigeren, de gecombineerde effecten voor en na de correctie te vergelijken of de literatuur van lage kwaliteit te verwijderen voordat de meta-analyse opnieuw wordt uitgevoerd64. Deze correctiemethoden garanderen echter niet de eliminatie van heterogeniteit, aangezien deze studie nog steeds een hoge mate van heterogeniteit liet zien na zowel het gebruik van modellen met willekeurige effecten als het verwijderen van literatuur van lage kwaliteit. Verder onderzoek naar betere methoden om heterogeniteit aan te pakken is noodzakelijk.

De combinatie van Shugan Jieyu-capsules met westerse geneeskunde lijkt de klinische symptomen en de algehele effectiviteit voor slapeloosheidspatiënten tot op zekere hoogte te verbeteren, terwijl de bijwerkingen worden verminderd. Verdere multicenter gerandomiseerde onderzoeken naar klinische eindpunten zijn nodig om bewijs te leveren voor het nut van Shugan Jieyu-capsules in de routinematige klinische praktijk.

Beperkingen
Er zijn verschillende beperkingen in deze meta-analyse, waarmee rekening moet worden gehouden. Bovenal was de methodologische kwaliteit van de studies slecht. Geen van de onderzoeken rapporteerde specifieke details over het verbergen van toewijzing, blindering van de uitkomstbeoordeling en blindering van de deelnemers en het personeel. Ten tweede werden sommige uitkomstmaten geëvalueerd met behulp van de PSQI-schaal, en de gegevens in het evaluatieformulier waren afkomstig van de subjectieve zelfbeoordeling van patiënten, dus er kunnen gevallen zijn geweest van patiënten die de formulieren onjuist invulden of afweken tussen subjectieve evaluaties en de werkelijke situatie, wat de kwaliteit van de evaluatie zou beïnvloeden. Bovendien kan er sprake zijn van selectiebias omdat geen enkele studie negatieve resultaten liet zien in de geïncludeerde studies. De effectiviteit van Shugan Jieyu-capsules voor het bevorderen van slapeloosheid kan dus worden overschat. Ondertussen ervaren slapeloosheidspatiënten vaak ook depressie, schizofrenie, perimenopauzaal syndroom, enz. De heterogeniteit van de begeleidende ziekten van de patiënten kan de nauwkeurigheid van de resultaten beïnvloeden. Bovendien kon subgroepanalyse65 niet worden uitgevoerd, omdat het niet mogelijk was om de klinische uitkomsten van patiënten met verschillende syndromen los van de opgenomen literatuur te verzamelen. Ten slotte hadden de meeste onderzoeken een kleine steekproefomvang en follow-ups op korte termijn, dus verdere onderzoeken met hoogwaardige, grote steekproefgroottes en follow-ups op lange termijn worden aanbevolen om klinisch bewijs van hoge kwaliteit te genereren.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Disclosures

De auteurs hebben geen belangenconflicten te melden.

Acknowledgments

Dit werk werd ondersteund door de National Nature Foundation of China (subsidienummer 82004504) en de Chinese Medicine Administration van de provincie Sichuan (subsidienummer 2021MS199).

Materials

Name Company Catalog Number Comments
Endnote Clarivate Free trial version EndNote is a widely used reference management tool to help you collect, organize, and share your references. Official website: https://endnote.com/downloads
Microsoft Excel Microsoft Official Version Microsoft Excel, a spreadsheet software with an intuitive interface, excellent computing capabilities and charting tools, is one of the most popular data processing software for personal computers.
Microsoft Word Microsoft Official Version Microsoft Word offers a number of easy-to-use document creation tools, as well as a rich set of features for creating complex documents, as well as text formatting or image manipulation.
Revman Cochrane collaboration Official Version Review Manager (RevMan) is the international Cochrane Collaboration's proprietary software for systematic reviewers to produce and maintain Cochrane systematic reviews. Official website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation
Database websites
CBM http://www.sinomed.ac.cn/
CNKI https://www.cnki.net/
Cochrane Library https://www.cochranelibrary.com/
Embase https://www.embase.com/
Pubmed https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
VIP http://www.cqvip.com/
Wan fang https://www.wanfangdata.com.cn/
Web of Science http://www.webofscience.com/

DOWNLOAD MATERIALS LIST

References

  1. Burman, D. Sleep disorders: Insomnia. Fp Essentials. 460, 22-28 (2017).
  2. Guo, L. Improving the quality of people's sleep should become a "livelihood project". Xiaokang. 488 (5), 28-31 (2022).
  3. Ebben, M. R., Narizhnaya. M. Cognitive and behavioral treatment options for insomnia. Mount Sinai Journal of Medicine. 79 (4), 512-523 (2012).
  4. Sun, Y. K., et al. Effects of sedative-hypnotic pharmacotherapy on cognitive function in patients with insomnia. Chinese Journal of Neuropsychiatric Disorders. 43 (11), 701-704 (2017).
  5. Chapoutot, M. et al. Cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for the discontinuation of long-term benzodiazepine use in insomnia and anxiety disorders. International Journal of Environmental Research and Public Health. 18 (19), 10222 (2017).
  6. Atkin, T., Comai., S., Gobbi. G. Drugs for insomnia beyond benzodiazepines: Pharmacology, clinical applications, and discovery. Pharmacological Reviews. 70 (2), 197-245 (2018).
  7. Singh, A., Zhao. K. Treatment of insomnia with traditional Chinese herbal medicine. International Review of Neurobiology. 135, 97-115 (2017).
  8. Weidong, W., Tao, L., Xue, Z., Xueyu, L. V. Clininal practice guidelines of insomnia disorder. World Journal of Sleep Medicine. 3 (2), 65-79 (2016).
  9. Xu, X. W., Lv, W., Xiao, P. Q., Sun, Q., Liu, F. L. Overview of theoretical and clinical research on insomnia with Chinese medicine. World Journal of Sleep Medicine. 6 (7), 1001-1008 (2019).
  10. Hou, J. J., Lu, Y., Lv, Y., Yang, Q. Y., Xue, R. W. Clinical research progress of Chinese medicine for insomnia. Shaanxi Journal of Traditional Chinese Medicine. 40 (2), 270-272 (2019).
  11. Liang, J. H., Guan, B. H., Wu, L. M., Wang, B., Gu, W. X. Clinical research progress of traditional Chinese medicine in treating insomnia. Chinese Medicine Modern Distance Education of China. 20 (16), 198-201 (2022).
  12. Yu, Q. M., Chen, W. Y., Wang, Q., Li, M., Research progress of Chinese herbal medicines commonly used in the treatment of insomnia in Chinese medicine. Acta Chinese Medicine and Pharmacology. 50 (3), 102-107 (2022).
  13. Zhao, Q., Li, J. C., Huang, T., He, Q., Li, Y. P. Research progress of the classic prescription Tianwang Buxin Dan in the treatment of insomnia. China Pharmacy. 33 (18), 2295-2298, 2304 (2022).
  14. Expert panel of the Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Psychosomatic Medicine Branch. Expert consensus on the clinical application of Shu liver relief capsules for mild to moderate depressive disorders. Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine. 44 (11), 969-977 (2021).
  15. Sun, S. B. et al. A review of studies on the improvement of sleep function by Schisandra chinensis, Acanthopanax spp. and Ziziphi jujubae. Medical Food Therapy and Health. 19 (05), 196-198 (2021).
  16. Liu, H., Dai, Q. M., Zhong, L. L., Li, J. Advances in the mechanism of antidepressant effects of Guan Ye Lian Qiao. Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 23 (07), 40-44 (2021).
  17. Lv, Y., et al. Overview of clinical research on the treatment of depression with Shuhelian Jieyu capsule. Journal of Shanxi College of Traditional Chinese Medicin.e. 19 (5), 74-77 (2018).
  18. Liu, H. D. et al. Exploring potential mechanism of ciwujia tablets for insomnia by UPLC-Q-TOF-MS/MS, network pharmacology, and experimental validation. Frontiers in Pharmacology. 13, 990996 (2022).
  19. Zhou L., Wang, M. N., Zhu, X., Cheng, H. M., Wang, Y. X. Active ingredients, pharmacological actions, and clinical applications of Acanthopanax senticosus in the central nervous system. Journal of Hunan University of Chinese Medicine. 38 (8), 961-964 (2018).
  20. Kumar, V. et al. Hypericum perforatum: Nature's mood stabilizer. Indian Journal of Experimental Biology. 38 (11), 1077-1085 (2000).
  21. Dang, J. J. et al. Study on the evidence of chronic insomnia. Chinese Journal of Basic Chinese Medicine. 28 (9), 1547-1550 (2022).
  22. Zhou, J. B., Yu, Z. J., Mai, S. Z., Lu, X. X., Liang, M. M. A randomized controlled trial of ShuMian capsule and ShuLiver relief capsule in the treatment of primary insomnia with liver qi stagnation evidence. China Medical Innovation. 16 (19), 120-123 (2019).
  23. Li, L., Zhao, Q. L. Clinical observation on the treatment of post-stroke depression with Shuhelian Xieyu capsule. Chinese Journal of Practical Neurological Disorders. 14 (9), 18-20 (2011).
  24. Xiao, J., Wang, C. J., Kong, X. F., Wang, L., Ping, H. K. Observation on the efficacy of combining liver detoxification capsule with western medicine in the treatment of perimenopausal insomnia. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 26 (23), 2584-2586 (2017).
  25. Xu, X. Q., Zheng, Y. Q., Xu, Q. W., Cai, Q. J. Efficacy of Shuhelian Xieyu capsule combined with risperidone in the treatment of schizophrenia with insomnia in the elderly and the effect on patients' sleep quality and cognitive ability. World Journal of Sleep Medicine. 8 (6), 997-998 (2021).
  26. Zhang, Z. C., Li, S., Chen, Y., Liu, H., Zhang, Z. Progresson traditional Chinese medicine in the treatment of insomnia. Guangming Journal of Chinese Medicine. 37 (15), 2740-2743 (2022).
  27. Ni, X. et al. Traditional use of Chinese herbal medicine for insomnia and priorities setting of future clinical research. Journal of Alternative and Complementary Medicine. 25 (1), 8-15 (2019).
  28. Zhang, H., Liu, P., Wu, X., Zhang, Y., Cong, D. Effectiveness of Chinese herbal medicine for patients with primary insomnia: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine. 98 (24), e15967 (2019).
  29. Patterson, P. D., et al. Evidence-based guidelines for fatigue risk management in EMS: Formulating research questions and selecting outcomes. Prehospital Emergency Care. 21 (2), 149-156 (2017).
  30. Gao, H. Diagnostic criteria for chronic insomnia disorder in the International Classification of Sleep Disorders (3rd edition). World Journal of Sleep Medicine. 5 (5), 555-557 (2018).
  31. Alprazolam is initially effective in the treatment of insomnia. InPharma. 610 (1), 9 (1987).
  32. Yin, Y., et al. Low-dose atypical antipsychotic risperidone improves the 5-year outcome in Alzheimer's disease patients with sleep disturbances. Pharmacology. 96 (3-4) 155-162 (2015).
  33. Post, G. L. et al. Estazolam treatment of insomnia in generalized anxiety disorder: A placebo-controlled study. Journal of Clinical Psychopharmacology. 11 (4), 249-253 (1991).
  34. Takaki, M. Aripiprazole as monotherapy at bedtime was effective for treatment of two cases of obsessive-compulsive disorder and insomnia. American Psychiatric Publishing. 26 (3), E64 (2014).
  35. Dolev, Z. Case series of perimenopausal women with insomnia treated with mirtazapine followed by prolonged-release melatonin add-on and monotherapy. Archives of Women's Mental Health. 14 (3), 269-273 (2011).
  36. Guthrie, K. A. et al. Effects of pharmacologic and nonpharmacologic interventions on insomnia symptoms and self-reported sleep quality in women with hot flashes: A pooled analysis of individual participant data from four MsFLASH trials. Sleep. 41 (1), zsx190 (2018).
  37. Huo, S. et al. Effects of eszopiclone on sleep quality and cognitive function in elderly patients with Alzheimer's disease and sleep disorder: A randomized controlled trial. Brain and Behavior. 12 (2), e2488 (2022).
  38. Teaima, M. et al. Construction of sublingual trilaminated Eszopiclone fast dissolving film for the treatment of Insomnia: Formulation, characterization and in vivo clinical comparative pharmacokinetic study in healthy human subjects. PLoS One. 17 (6), e0266019 (2022).
  39. Satterlee, W. G., Faries, D. The effects of fluoxetine on symptoms of insomnia in depressed patients. Psychopharmacology Bulletin. 31 (2), 227-237 (1995).
  40. Lu, T. Y., Li, Y., Xia, P., Zhang, G. Q., Wu, D. R. Reliability and validity analysis of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Chongqing Medicine. (3), 260-263 (2014).
  41. Diagnostic efficacy criteria for Chinese medicine illnesses by the State Administration of Traditional Chinese Medicine.31.-32. Nanjing University Press. Nanjing (1994).
  42. State Administration of Traditional Chinese Medicine. Guiding principles for clinical research of new Chinese medicines. Beijing: China Pharmaceutical Science and Technology Press. 135-139 (2002).
  43. Buysse, D. J., Reynolds, C. F. 3rd, Monk, T. H., Berman, S. R., Kupfer, D. J. The Pittsburgh Sleep Quality Index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research. 28 (2), 193-213 (1989).
  44. Moher, D., Liberati, A., Tetzlaff, J., Altman, D. G. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA statement. PLoS Medicine. 6 (7), e1000097 (2010).
  45. Higgins, J. P. T., Alterman, D. G., Sterne J. A. C. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, Version 5.1.0., edited by Higgins, J. P. T., Green, S. The Cochrane Collaboration. London, UK (2011).
  46. Guyatt, G. H. et al. GRADE: An emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. The British Medical Journal. 336 (7650), 924-926 (2008).
  47. Lewis, S., Clarke, M. Forest plots: Trying to see the wood and the trees. The British Medical Journal. 322 (7300), 1479-1480 (2001).
  48. Lu, F., Lan, Y., Wang, Y., Zhou, Y. Observation of the efficacy of combining dexzopiclone with Shuhebeijiao capsule on patients with post-stroke depression with insomnia. World Journal of Sleep Medicine. 8 (09), 1495-1497 (2021).
  49. Bao, S. H., Guo, T., Zhang, K., Yuan, Z. L., Tang, L. Efficacy and mechanism of action of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram in the treatment of depression with insomnia in the elderly. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 29 (30), 3385-3389 (2020).
  50. Gao, C., Zhang, J. H. Effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on sleep and cognition in patients with liver depression and qi stagnation type insomnia. World Traditional Chinese Medicine. 13 (05), 1127-1130 (2018).
  51. Xie, N., Zhang, J. C., Wang, C. J., Liu, Y. C., Wang, L. Effect of liver detoxification treatment on the psychological and BDNF effects of perimenopausal sleep disorder (anxiety-depression type). Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 19 (10), 135-138 (2017).
  52. Wang, J., Hu, Y. L. Efficacy of combined Chinese and Western medicine in the treatment of insomnia in depressive disorders. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 42 (06), 1275-1277 (2015).
  53. Lv, X., Guo, S. S. Clinical study on the treatment of post-stroke sleep disorder with Shuhelian Xieyu capsule combined with dexzopiclone. Journal of Integrated Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases of Chinese and Western Medicine. 14 (13), 1543-1544+1568 (2016).
  54. Guo, C. H., He, X. Q., He, X. Y. Clinical observation on the treatment of insomnia in depressive disorder by combining Shuhelian Xiezhu capsule with mirtazapine. Ningxia Medical Journal. 42 (2), 179-181 (2020).
  55. Li, X. B., Wang, A. H. Analysis of the effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on patients' sleep and cognition in treating liver-depression and qi-stagnation type insomnia. Medical Theory and Practice. 32(11), 1675-1676 (2019).
  56. Chen, J., Huang, H. Y., Zhou, W. D., Liu, Q. J. Effects of liver detoxification capsule on sleep index and mental status of patients with schizophrenia combined with chronic insomnia. International Journal of Psychiatry. 44 (06), 1038-1040+1044 (2017).
  57. Zhang, M. X., Wang, L. N., Wang, X. J., Sun, Q. Q., Wang, C. H. Efficacy and safety observation of fluoxetine combined with Shuhelian Xiezhu capsule in the treatment of depression with insomnia. Journal of Xinxiang Medical College. 33 (06), 489-491, 496 (2016).
  58. Wen, X. Clinical efficacy and safety of liver detoxification capsule for schizophrenia with chronic insomnia. Journal of Clinical Rational Drug Use. 13 (12), 67-68 (2020).
  59. Chen, J. B., Jia, X. N., Quan, W., Zhang, X. H. A clinical study on the efficacy of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram oxalate on anxiety and depression status in depressed patients. International Journal of Psychiatry., 44 (4), 635-637 (2017).
  60. Jia, J. M., Wang, H. T., Wang, Z. Q., Song, J., Zhao, S. H. Advances in the pharmacological activity of Acanthopanax spinosus. China Modern Traditional Chinese Medicine. 12 (2), 7-10+18 (2010).
  61. Huang, W., Teng, H. Y., Mao, Y. Y. Efficacy of combining liver detoxification capsule with eszopiclone in the treatment of post-stroke sleep disorder. Journal of Integrative Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases. 16 (8), 1105-1107 (2018).
  62. Shi, M. L. et al. Meta-analysis of the effectiveness and safety of proprietary Chinese medicines in the treatment of insomnia. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 46 (20), 5403-5417 (2021).
  63. Wang, C. et al. Efficacy and safety of Shumian capsules in treating insomnia: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 100 (50), e28194 (2021).
  64. Wang, D. et al. Discussing on the research of heterogeneity in meta-analysis.Chinese Journal of Evidence-Based Medicine. 9 (10), 1115-1118 (2009).
  65. Wang, Y. Z., Wang, J., Huang, Q. The use of subgroup analysis in drug clinical trials. Chinese Journal of Clinical Pharmacology. 28 (6), 477-480 (2012).

Tags

Geneeskunde Nummer 192 Meta-analyse Klinische effectiviteit Veiligheid Systematische review PRISMA-richtlijnen Beoordeling van het risico op vooringenomenheid Literatuur ophalen Screening Protocol Pittsburgh Sleep Quality Index Totale klinische effectiviteit Bijwerkingen Slaapduur Nachtelijk ontwaken Nachtmerries met overmatig dromen Slaperigheid overdag Weinig energie Gerandomiseerde onderzoeken
Meta-analyse van de effectiviteit en veiligheid van Shugan Jieyu-capsules voor de behandeling van slapeloosheid
Play Video
PDF DOI DOWNLOAD MATERIALS LIST

Cite this Article

Wang, J., Du, P., Zhong, L. L., Ren, … More

Wang, J., Du, P., Zhong, L. L., Ren, Y., Feng, L., Yang, S., Song, H. Meta-Analysis of the Effectiveness and Safety of Shugan Jieyu Capsules for the Treatment of Insomnia. J. Vis. Exp. (192), e64660, doi:10.3791/64660 (2023).

Less
Copy Citation Download Citation Reprints and Permissions
View Video

Get cutting-edge science videos from JoVE sent straight to your inbox every month.

Waiting X
Simple Hit Counter