Waiting
Login processing...

Trial ends in Request Full Access Tell Your Colleague About Jove
JoVE Journal Medicine
Click here for the English version

Medicine

Metaanalyse af effektiviteten og sikkerheden af Shugan Jieyu kapsler til behandling af søvnløshed

Published: February 17, 2023 doi: 10.3791/64660
Automatic Translation
*1, *2, 2, 1, 1, 1, 1
1School of Intelligent Medicine, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University
* These authors contributed equally

Summary

Den præsenterede protokol beskriver en undersøgelsesstrategi og systematisk gennemgang for at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af Shugan Jieyu kapsler til behandling af søvnløshed.

Abstract

En systematisk gennemgang og metaanalyse blev udført for at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af Shugan Jieyu kapsler til behandling af søvnløshed ved at søge i syv databaser frem til 21. februar 2022. Undersøgelsen blev udført efter retningslinjerne for foretrukne rapporteringselementer til systematiske anmeldelser og metaanalyser (PRISMA). Kvaliteten af undersøgelserne blev vurderet ved hjælp af værktøjet til vurdering af risiko for bias. Denne artikel beskriver detaljeret, hvordan du henter og screener litteraturen. De detaljerede trin til udførelse af metaanalysen er også inkluderet i protokollen. Fjorten undersøgelser viste sig at være kvalificerede, herunder 1.283 søvnløshedspatienter (644 med og 639 uden Shugan Jieyu kapsler ved baseline). Metaanalysen viste en bedre total klinisk effektivitet (odds ratio [OR]: 5,71, 95% konfidensinterval [CI]: 3,56 til 9,15) og en lavere Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score (gennemsnitlig forskel [MD]: -2,95, 95% CI: -4,97 til -0,93) med kombinerede Shugan Jieyu kapsler og vestlig medicin sammenlignet med vestlig medicin alene. De sekundære resultater viste, at Shugan Jieyu kapselgruppen havde signifikant reduceret bivirkninger og forbedringer i søvnvarighed, natopvågning, mareridt med overdreven drømme, søvnighed i dagtimerne og lav energi. Yderligere multicenter randomiserede forsøg skal tilskyndes til at give mere konkrete beviser for, om Shugan Jieyu kapsler er gavnlige i rutinemæssig klinisk praksis.

Introduction

Søvnløshed er en søvnforstyrrelse karakteriseret ved vanskeligheder med at falde i søvn, vanskeligheder med at opretholde søvn og for tidlig eller intermitterende vågning1, hvilket kan forårsage ubehag og forstyrre den daglige funktion. Ifølge China Sleep Study Report (2022) led over 300 millioner kinesere af søvnforstyrrelser i 2021 med en forekomst af søvnløshed blandt voksne så høj som 38.2%2.

Vestlig medicin til søvnløshed behandling involverer typisk psykologiske terapier eller medicin3. Psykoterapier, såsom simpel søvnløshed adfærdsterapi og kognitiv søvnløshed adfærdsterapi, sigter mod at ændre de adfærd, der bidrager til søvnproblemer. Beroligende hypnotiske lægemidler, der virker hurtigt for at fremkalde søvn, bruges også ofte til behandling af søvnløshed4. Disse lægemidler kan imidlertid have toksiske bivirkninger, herunder respirationsdepression, hypotension og overdreven sedation. Den langvarige brug af disse lægemidler kan føre til afhængighed, hvilket resulterer i betydelig skade og byrde for patienterne og deres familier 5,6,7. I traditionel kinesisk medicin (TCM) kaldes søvnløshed "ingen søvn" eller "søvnløshed" og menes at skyldes mangler i organer som lever, nyrer, milt og hjerte samt dysfunktion i hjerte og sind8. I historien om traditionel kinesisk medicin har flere eksperter beskrevet mekanismerne bag søvnløshed; Specifikt menes søvnløshed at forekomme på grund af forstyrrelse af de indre organers funktion, tab af harmoni mellem qi og blod og lidelse i yin og yang, hvilket fører til tab af næring eller forstyrrelse af hjerte og sind. Den grundlæggende patologiske veksling af søvnløshed er tabet af yang og yin9. Ved hjælp af de aktive ingredienser i TCM og efter principperne for TCM-sammensætning til komplekse tilstande har forskning 10,11,12,13 vist, at TCM spiller en kritisk rolle i forebyggelse og behandling af søvnløshed. Et eksempel på en TCM-behandling for søvnløshed er Shugan Jieyu kapsel14, som omfatter Hypericumperforatum L15,16 og Acanthopanax senticosus17.

Acanthopanax senticosus 18,19, en traditionel kinesisk urt, er blevet brugt til tonificering af den midterste qi og nyre og beroligende sindet. Det har vist sig effektivt at forbedre symptomer som søvnløshed, overdreven drømme og neurasteni. Hypericum perforatum20, en anden traditionel kinesisk urt, har vist antidepressive egenskaber, med dets aktive komponenter, der potentielt har lignende antidepressive virkninger som tricykliske antidepressiva (TCAS) og selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), men med bedre tolerabilitet. Kombinationen af Hypericum perforatum og Acanthopanax senticosus har vist sig at regulere neurotransmittere, forbedre neuronal synaptisk plasticitet og klinisk lindre søvnløshed forårsaget af psykisk sygdom; Faktisk forbedrer det søvnkvaliteten og kognitiv funktion hos patienter med leverdepressionstype søvnløshed21,22. Syndromdifferentiering er et unikt kendetegn ved TCM. Shugan Jieyu kapslen indeholdende Hypericum perforatum og Acanthopanax senticosus er formuleret til behandling af søvnløshed forårsaget af stagnation af lever qi. Det er blevet rapporteret at være effektivt til at forbedre tilstanden og sikkerheden for patienter 21,22. Kombination af disse to urter har vist sig at lindre depression, berolige sindet, berolige leveren og styrke milten 23,24,25. Men, der i øjeblikket behov for mere afgørende beviser vedrørende den kliniske effektivitet og sikkerhed af Shugan Jieyu kapsler i behandling af søvnløshed.

Der er forskellige former for kinesisk urtemedicin til behandling af søvnløshed, herunder afkog, patentmedicin, gips og auricular point sticking26. Tidligere forskning har undersøgt effekten af traditionelle kinesiske urter på søvnløshed ved hjælp af metaanalyser. Det har vist sig, at traditionelle kinesiske urter forbedrer symptomerne hos patienter med primær søvnløshed betydeligt, er bedre end placebo og har lovende potentiale for forskning og udvikling27,28. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af Shugan Jieyu kapslen til behandling af søvnløshed gennem en systematisk evaluering og metaanalyse for at give klinisk bevis og vejledning til brug af disse kapsler.

Inklusionskriterierne for denne undersøgelse blev defineret ved hjælp af populations-, interventions- eller eksponerings-, sammenlignings-, udfalds- (PICO)-rammen29. Inklusionskriterierne for denne undersøgelse var som følger: (1) randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) eller semi-RCT'er, der indskrev patienter diagnosticeret med søvnløshed30; (2) undersøgelser, hvor forsøgsgruppen modtog vestlig medicin i kombination med Shugan Jieyu kapsler, mens kontrolgruppen modtog vestlig medicin alene (vestlige lægemidler omfatter alprazolam tabletter31, risperidon32, estazolam tabletter33, aripiprazol oralt desintegrerende tabletter34, mirtazapin35, escitalopram oxalat tabletter36, eszopiclon tabletter37, zopiclon tabletter38 og fluoxetin dispergible tabletter39); 3) undersøgelser offentliggjort på kinesisk eller engelsk (4) undersøgelser, hvor de primære resultater var den samlede kliniske effektivitet og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)40. I henhold til "Diagnostic Effectiveness Criteria for Chinese Medicine Evidence"41 og "Guidelines for Clinical Research on New Chinese Medicines"42 defineres effektive kliniske resultater som patienter, der klinisk dokumenteres som helbredte eller viser effektive resultater. De sekundære resultater, der er identificeret, inkluderer søvnlatenstid, søvnvarighed, natopvågning, mareridt med overdreven drømme, søvnighed i dagtimerne, mangel på energi og søvnkvalitet, alt evalueret af PSQI-skalaen og hyppigheden af bivirkninger. Blandt disse resultatmål evalueres søvnlatenstid, søvnvarighed, natopvågning, mareridt, søvnighed i dagtimerne, mangel på energi og søvnkvalitet alle ved hjælp af PSQI-skalaen43.

Udelukkelseskriterierne blev defineret i henhold til PICO-rammen. Udelukkelseskriterierne for denne undersøgelse var som følger: (1) undersøgelser, der ikke var relateret til søvnløshed; 2) duplikere offentliggjort forskning 3) ikke-randomiserede kontrollerede forsøg 4) ikke-kliniske patientundersøgelser, såsom prækliniske undersøgelser og dyremodelundersøgelser og (5) caserapporter, kommentarer, konferencer, anmeldelser og afhandlinger.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Protocol

1. Installation af software

  1. Installation af RevMan-software
    1. Gå til RevMans officielle hjemmeside (se materialefortegnelse), og vælg den kompatible softwareversion i henhold til konfigurationen af computersystemet og download den i form af en exe-fil.
    2. Dobbeltklik for at køre exe-filen: Næste > Vælg den relevante installationssti > Næste > Udfør.
  2. Installation af EndNote-software
    1. Gå til EndNotes officielle hjemmeside (se materialefortegnelsen) for at downloade installationspakken, der er kompatibel med computerens version som en ZIP-fil.
    2. Dekomprimer ZIP-filen i en lokal mappe. Dobbeltklik for at starte installationsprogrammet.
    3. Konfigurer installationsindstillingerne: Næste > Velkommen til Endnote X9 > Jeg vil gerne have en 30-dages gratis sti > Næste > Jeg accepterer licensaftalen > Næste > Typisk > Næste > Finish.

2. Litteratursøgning og screening

  1. Opret hentningsstrategien. Bestem søgetermerne i henhold til inklusions- og ekskluderingskriterierne. Nærmere oplysninger om søgestrategien for denne undersøgelse findes i supplerende fil 1.
  2. Udfør en litteratursøgning gennem forskellige databaser (almindelige databaser: Pubmed, CBM, Web of Science, CNKI, Cochrane Library, VIP, Embase og Wan fang; se materialetabel). Tag PubMed som et eksempel:
    1. Gå til PubMed-databasens websted.
    2. Indtast hentningsstrategien baseret på Pubmed-søgereglerne.
      BEMÆRK: I denne undersøgelse kan forespørgslen være ("søvnløshed" ELLER "rastløshed" ELLER "søvnløshed" ELLER "vågenhed" ELLER "manglende evne til at sove") OG ("Medicin, kinesisk traditionel" ELLER "traditionel kinesisk medicin" ELLER "Zhong Yi Xue" ELLER "kinesisk traditionel medicin" ELLER "kinesisk patentmedicin" ELLER "Shugan Jieyu kapsler"). I denne forespørgsel angiver operatoren "OG", at undersøgelserne skal have alle nøgleordene, operatoren "ELLER" angiver, at undersøgelserne skal have mindst ét af nøgleordene, og parenteserne angiver rækkefølgen af disse logiske handlinger. Litteratursøgningstiden for denne undersøgelse var frem til 21. februar 2022 (supplerende figur 1A).
    3. Download al den hentede litteratur: Gem > PubMed > Opret fil (supplerende figur 1B).
  3. Udfør litteraturscreeningen.
    BEMÆRK: Tag Pubmed som et eksempel ved hjælp af Endnote.
    1. Importer den hentede litteratur: Fil > Import > Indstillinger > Importindstillinger > PubMed (NLM) > Import (supplerende figur 2A).
    2. Opret inklusions- og ekskluderingsgrupper: Mine grupper > Opret gruppesæt eller Opret gruppe. For eksempel indeholder eksklusionsgrupperne uhensigtsmæssige interventioner, uhensigtsmæssige patienter, dobbeltlitteratur osv. (supplerende figur 2B).
    3. Fjern dubletterne: Alle referencer > referencer > Find dubletter > Annuller. Derefter vælges al duplikatlitteraturen. Træk alle de valgte dokumenter til venstre side af "Papirkurven" for at udelukke dem. Når du automatisk har fjernet dubletlitteraturen, skal du manuelt kontrollere igen for at fjerne eventuel duplikatlitteratur (supplerende figur 2C).
    4. Til litteraturscreening skal du først læse titlerne og abstracts på undersøgelserne for at slette dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne, og derefter læse de fulde tekster yderligere for at afgøre, om hver undersøgelse er inkluderet.
  4. Overvej at foretage en manuel søgning af de refererede værker i de udvalgte undersøgelser for at øge søgningens fuldstændighed.
  5. Overvej at kontakte de tilsvarende forfattere af litteraturen for at anmode om manglende eller uklare data for at maksimere studieinklusion og undgå usikkerhed i dataindsamlingen.
    OBS: Litteratursøgningen og screeningen skal udføres af to eller flere uafhængige forskere. Endelige beslutninger skal træffes efter diskussion, eller en tredje forsker skal dømme i tilfælde af uenighed.
  6. Brug Microsoft Word til at oprette et PRISMA-rutediagram44 , der dokumenterer antallet af undersøgelser, der er hentet eller udelukket af hver årsag (supplerende fil 2).

3. Udtræk af data

  1. Opret et Excel-udtrækningsregneark, der indeholder en liste over specifikke oplysninger, der skal udtrækkes for hver litteratur. For eksempel kan disse oplysninger omfatte førsteforfatteren, udgivelsesår, stikprøvestørrelse (eksperimentel gruppe / kontrolgruppe), køn, patientens alder, intervention, behandlingsvarighed og medicinbrug i forsøgs- og kontrolgrupperne.
  2. Sørg for, at to korrekturlæsere uafhængigt udfører dataudtrækket og træffer den endelige beslutning efter diskussion eller efter en vurdering fra en tredje forsker, når der er uenighed.
  3. Opsummer resultatindikatorerne, der afspejler effektiviteten og sikkerheden ved behandling af søvnløshed med Shugan Jieyu kapsler i de to grupper. Uddrag stikprøvestørrelsen og sammensætningsforholdet for resultatindikatorerne for dikotomiske variabler; Udtræk dog middel- og standardafvigelsen for kontinuerlige variabler.
    BEMÆRK: Når to eller flere inkluderede undersøgelser nævner det samme resultatindeks, skal du udtrække de specifikke data for det pågældende resultatindeks. For eksempel kan dette omfatte den samlede kliniske effektivitetsrate, PSQI-score, bivirkninger osv.

4. Vurdering af risiko for bias og kvaliteten af evidens

  1. Brug Cochrane Risk Assessment Manual45 til at evaluere risikoen for bias (RoB) i den inkluderede litteratur.
    1. Opdel evalueringskaraktererne i uklar, lav og høj risiko baseret på syv aspekter: generering af tilfældig sekvens, blinding af deltagere og personale, allokeringsskjul, ufuldstændige resultatdata, blinding af resultatvurdering, selektiv rapportering45 og andre skævheder (andre bias henviser til den potentielle risiko for bias i de inkluderede undersøgelser, f.eks. i forhold til deltagernes alder, fælles interventioner osv.).
  2. Fremstil kvalitetsevalueringsdiagrammer.
    1. Opret en ny fil. Åbn RevMan-softwaren: File > New > Derefter, og vælg derefter en passende type systematisk evaluering: systematisk evaluering > interventionsgennemgang > udfyld titlen > Næste > Fuld gennemgang > Afslut (supplerende figur 3A).
    2. Tilføj den inkluderede litteratur: Undersøgelser og referencer > Referencer til undersøgelser > Inkluderede undersøgelser > Tilføj undersøgelse (supplerende figur 3B). Indtast studie-id'et (f.eks. Xiao Juan 2017)24.
    3. Indtast resultaterne af kvalitetsevalueringen: Tabeller > Karakteristik af undersøgelser > Karakteristika for inkluderede undersøgelser. Vælg den litteratur, der skal evalueres, og indtast evalueringsresultatet og grundlaget for hvert punkt (supplerende figur 3C).
      BEMÆRK: Hvis RoB er "Uklar risiko", skal du indtaste "Uklar risiko" i tekstfeltet efter den; Ellers kan den ikke vises i kvalitetsevalueringsdiagrammet.
    4. Opret en graf over RoB: Figurer > Tilføj figur > graf over risiko for bias eller oversigt over risiko for bias > Gem (supplerende figur 4A).
  3. Brug GRADE-retningslinjerne46 til at vurdere kvaliteten af evidens, og generer et resuméark, hvor resultaterne af hver undersøgelse, der indgår i metaanalysen, klassificeres baseret på evidenskvalitet.
    BEMÆRK: Den overordnede kvalitet nedgraderes i henhold til fem faktorer (risiko for bias, indirektehed, unøjagtighed, inkonsekvens og publikationsbias) og opgraderes i henhold til tre faktorer (stor effektstørrelse, negativ bias og dosis-effektforhold). GRADE-retningslinjerne klassificerer kvaliteten af evidens som høj, medium, lav og meget lav, hvilket afspejler graden af tillid til, at effektestimaterne er korrekte.
  4. Sørg for, at to korrekturlæsere uafhængigt vurderer risikoen for partiskhed og kvaliteten af evidensen, og at uoverensstemmelser løses ved diskussion eller af en dommer.

5. Meta-analyse

  1. Start metaanalysen ved hjælp af RevMan-software: Data og analyser > Tilføj sammenligning, tilføj derefter en sammenligning, og indtast navnet på kontrolgruppen > Udfør.
  2. Tilføj resultatindikatorerne: Tilføj resultat , > vælg variabeltypen ("Dichotomous" for dikotomiske variabler; "Kontinuerlig" for kontinuerlige variabler) > Næste, og indtast derefter resultatindikatorerne (f.eks. "Samlet klinisk effektivitet", "PSQI samlet score") > Afslut (supplerende figur 4B).
  3. Tilføj undersøgelsesdataene: Tilføj undersøgelsesdata, og vælg derefter litteraturen > Afslut (supplerende figur 5A).
  4. Opret skovområder47: Indtast de udtrukne data > FE eller RE > Forest Plot (supplerende figur 5B).
    BEMÆRK: På grund af ikke-homogeniteten af populationen og interventionen blev der anvendt tilfældige effektmodeller til at kombinere alle effektstørrelserne i denne undersøgelse.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Representative Results

Søgeresultater
I alt 1.117 undersøgelser blev identificeret fra databaser, herunder 204 på kinesisk og 913 på engelsk. Efter eliminering af 392 duplikater forblev 725 undersøgelser. Efter at have læst titlerne og abstrakterne forblev 31 undersøgelser. Til sidst blev 14 undersøgelser inkluderet ved at læse de fulde tekster. Søgeprocessen og udvælgelsesproceduren er vist i figur 1.

Undersøgelsens karakteristika
Karakteristika for de inkluderede undersøgelser fremgår af tabel 1. De 14 undersøgelser omfattede 1 283 patienter med søvnløshed (644 behandlet med og 639 behandlet uden Shugan Jieyu kapsler), herunder 445 kvinder (35 %), 528 mænd (41 %) og 310 patienter af ukendt køn. Patienterne varierede i alderen fra 18 til 74 år, med et gennemsnit på 46 år. Der var ingen statistisk signifikante baselineforskelle i patientens køn, alder eller grundlæggende sygdom mellem forsøgs- og kontrolgrupperne i de 14 studier. Alle randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) blev udført i Kina.

Metodisk kvalitet
Resultaterne af den metodologiske kvalitetsvurdering af de 14 undersøgelser er vist i figur 1 og figur 2. Fem forsøg rapporterede specifikke randomiseringsmetoder (tilfældig taltabel)48,49,50,51,52 og blev derfor vurderet som lav risiko. Et forsøg53 blev bedømt som høj risiko ved hjælp af konsultationsrækkefølgen, og andre forsøg nævnte randomisering, men ingen specifikke metoder. Ingen af forsøgene rapporterede minutiøse detaljer om allokering, fortielse og blinding af resultatvurderingen. Ingen af undersøgelserne anvendte placebo, og blinding syntes usandsynligt at blive implementeret, så risikoen for deltagerbias og manglende personaleblinding blev betragtet som høj. I alle undersøgelserne var risikoen for ufuldstændig resultatrapportering lavere. I femundersøgelser på 25,50,53,54,55 var det vanskeligt at afgøre, om der var risiko for selektiv rapportering. To studier 47,48 havde uklare risici på grund af ufuldstændige baselinemålinger.

Primære resultater
Ni undersøgelser 24,49,50,51,52,54,56,57,58, herunder 866 patienter, rapporterede det samlede antal klinisk effektive tilfælde. Den totale kliniske virkningsgrad var 94 % (406/433) i forsøgsgruppen sammenlignet med 73 % (317/433) i kontrolgruppen. Sammenlignet med kontrolgruppen var den totale kliniske effektivitet signifikant højere i forsøgsgruppen (OR: 5,71; 95% CI: 3,56 til 9,15, I2 = 0%) (figur 3). Otte undersøgelser viste, at den eksperimentelle gruppe viste reducerede samlede PSQI-score sammenlignet med kontrolgruppen, og en undersøgelse rapporterede modsatte resultater25. Efter pooling af dataene var den gennemsnitlige forskel (MD) -2,95 (95% CI: -4,97 til -0,93, I2= 97%) (figur 4).

Sekundære resultater
Otte undersøgelser 24,48,49,52,53,56,57,58, herunder 717 patienter, rapporterede en række bivirkninger. Bivirkningsraten var 13 % (45/358) i forsøgsgruppen sammenlignet med 21 % (74/359) i kontrolgruppen. Forsøgsgruppen havde signifikant færre bivirkninger (OR: 0,56; 95% CI: 0,32 til 0,97, I2 = 35%) (figur 5). Den eksperimentelle gruppe viste ikke en signifikant reduktion i søvnlatens (MD: -0,26, 95% CI: -1,32 til 0,80, I2 = 96%) (figur 6). Fire undersøgelser 49,50,52,55, herunder 392 patienter, rapporterede søvnvarigheden. Tre undersøgelser viste, at forsøgsgruppen viste statistisk signifikante forbedringer i søvnvarighed, og en undersøgelse rapporterede, at forsøgsgruppen ikke adskilte sig signifikant fra kontrolgruppen med hensyn til søvnvarighed52. Efter pooling af data var MS 1,06 (95 % CI: 0,11 til 2,01, I2 = 91 %) (figur 7).

I sammenligning med kontrolgruppen var forsøgsgruppen forbundet med et signifikant fald på -0,46 i natopvågning (95% CI: -0,57 til -0,35, I2 = 0%), af -0,48 i mareridt med overdreven drømme (95% CI: -0,56 til -0,39, I2 = 0%), af -0,40 i søvnighed i dagtimerne (95% CI: -0,69 til -0,10, I2 = 87%), og af -0,41 i lav energi (95% CI: -0,54 til -0,29, I2 = 0%) (figur 8, figur 9, figur 10, figur 11). Derudover viste forsøgsgruppen signifikant forbedret søvnkvalitet (MD: -0,78, 95% CI: -1,54 til -0,02, I2 = 90%) (figur 12).

Evidensens kvalitet
Resultaterne af GRADE46-evalueringen af undersøgelserne, der undersøgte effektiviteten og sikkerheden af kinesisk medicin Shugan Jieyu kapsler til søvnløshedsbehandling, viste, at beviskvaliteten var medium, lav eller meget lav. Nærmere oplysninger findes i supplerende tabel 1.

Figure 1
Figur 1: Vurdering af risikoen for bias efter forfatternes vurdering. Denne graf repræsenterer procentdelene af respektive bias på tværs af al den inkluderede litteratur. Klik her for at se en større version af denne figur.

Figure 2
Figur 2: Oversigt over risiko for bias. De specifikke bias, der er identificeret for hver undersøgelse, der indgår i analysen. De røde, gule og grønne cirkler repræsenterer henholdsvis høj, uklar og lav risiko for bias. Yderligere oplysninger findes i tabel 1. Klik her for at se en større version af denne figur.

Figure 3
Figur 3: Skovplot til den samlede analyse af den samlede kliniske effektivitet. Klik her for at se en større version af denne figur.

Figure 4
Figur 4: Skovplot til den samlede analyse af den samlede PSQI-score. Forkortelse: SD = standardafvigelse. Klik her for at se en større version af denne figur.

Figure 5
Figur 5: Skovplot til den samlede analyse af forbedringen af bivirkninger. Klik her for at se en større version af denne figur.

Figure 6
Figur 6: Skovplot til den samlede analyse af forbedring af søvnlatenstid. Forkortelse: SD = standardafvigelse. Klik her for at se en større version af denne figur.

Figure 7
Figur 7: Skovplot til den samlede analyse af forbedring af søvnvarigheden. Forkortelse: SD = standardafvigelse. Klik her for at se en større version af denne figur.

Figure 8
Figur 8: Skovplot til den samlede analyse af natteopvågning. Forkortelse: SD = standardafvigelse. Klik her for at se en større version af denne figur.

Figure 9
Figur 9: Skovplot til samlet analyse af mareridt med overdreven drømme. Forkortelse: SD = standardafvigelse. Klik her for at se en større version af denne figur.

Figure 10
Figur 10: Skovplot til den samlede analyse af søvnighed i dagtimerne. Forkortelse: SD = standardafvigelse. Klik her for at se en større version af denne figur.

Figure 11
Figur 11: Skovplot til den samlede analyse af lavenergi. Forkortelse: SD = standardafvigelse. Klik her for at se en større version af denne figur.

Figure 12
Figur 12: Skovplot til den samlede analyse af søvnkvaliteten. Forkortelse: SD = standardafvigelse. Klik her for at se en større version af denne figur.

Tabel 1: Grundlæggende oplysninger om de inkluderede undersøgelser. *: (1) Samlet klinisk effektivitet; 2) samlet score for PSQI (3) bivirkninger; (4) Søvnforsinkelse; (5) Søvnvarighed; (6) Natopvågning; (7) Mareridt med overdreven drøm; (8) søvnighed i dagtimerne; (9) Lav energi; (10) Søvnkvalitet. Forkortelser: T = eksperimentel gruppe; C = kontrolgruppe; "-" = ikke nævnt. Klik her for at downloade denne tabel.

Supplerende figur 1: Håndtering af PubMed-databasen. (A) Hovedvinduet for litteratursøgningen i Pubmed. (B) Hovedvinduet til download af al den hentede litteratur i Pubmed. Klik her for at downloade denne fil.

Supplerende figur 2: Arbejde i slutnote. (A) Hovedvinduet til import af den hentede litteratur i slutnote. (B) Hovedvinduet til oprettelse af inklusions- og ekskluderingsgrupper i slutnote. (C) Hovedvinduet til fjernelse af dubletter i slutnote. Klik her for at downloade denne fil.

Supplerende figur 3: Tilføjelse af forskning til RevMan. (A) Hovedvinduet til oprettelse af en ny fil i RevMan. (B) Hovedvinduet for tilføjelse af den inkluderede litteratur i RevMan. (C) Hovedvinduet for indtastning af kvalitetsevalueringsresultaterne i RevMan. Klik her for at downloade denne fil.

Supplerende figur 4: Litteraturkvalitetsevaluering i RevMan. (A) Hovedvinduet til oprettelse af en graf over RoB i RevMan. (B) Hovedvinduet for tilføjelse af resultatindikatorerne i RevMan. Klik her for at downloade denne fil.

Supplerende figur 5: Metaanalyse. (A) Hovedvinduet for tilføjelse af undersøgelsesdata i RevMan. (B) Hovedvinduet til oprettelse af skovområder i RevMan. Klik her for at downloade denne fil.

Supplerende tabel 1: GRADE-evidensprofil. 1, nedgrader et niveau: kvaliteten af inkluderet litteratur er lav; 2, nedgrader et niveau: heterogenitet i datasynteseresultaterne, I2 > 50%; 3, nedgrader et niveau: konfidensintervallet er for bredt; 4, nedgrader et niveau: stikprøvestørrelsen er for lille. Forkortelser: MD = middelforskel; ELLER = odds ratio; CI = konfidensinterval. *: bevismaterialets overordnede kvalitet. Klik her for at downloade denne fil.

Supplerende fil 1: Detaljerne i hentningsstrategien for denne undersøgelse. Klik her for at downloade denne fil.

Supplerende fil 2: PRISMA-tjekliste. Samlet set blev 1.117 artikler identificeret i første omgang gennem litteratursøgningen, og 14 fuldtekstartikler blev gennemgået og indgik i den endelige analyse. Klik her for at downloade denne fil.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Discussion

I denne undersøgelse blev der foretaget en omfattende evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Shugan Jieyu kapsler til behandling af søvnløshed, og følgende resultater blev observeret. I den eksperimentelle gruppe forbedrede brugen af Shugan Jieyu kapsler i kombination med konventionel vestlig medicin den samlede kliniske effektivitet for patienter med søvnløshed og resulterede i højere PSQI-score. Derudover viste Shugan Jieyu kapselgruppen forbedringer i kliniske resultater, såsom søvnlatenstid, natopvågning, mareridt, søvnighed i dagtimerne, mangel på energi og søvnkvalitet sammenlignet med kontrolgruppen.

Tidligere forskning har vist, at Hypericumperforatum L kan hæmme genoptagelsen af centrale neurotransmittere såsom 5-hydroxytryptamin, dopamin og noradrenalin og derved øge koncentrationen af neurotransmittere i synapsen og producere antidepressive og angstdæmpende virkninger59. Acanthopanax senticosus har på den anden side vist sig at forbedre blodgennemstrømningen til hjertet og hjernen, regulere funktionen af centralnervesystemet og endokrine systemer og øge levedygtigheden af neuroner60 og dermed producere beroligende, træthedsreducerende og immunforstærkende virkninger. Da Shugan Jieyu kapsler hovedsageligt består af disse to ingredienser, kan de være effektive til behandling af søvnløshed61.

Med hensyn til sikkerhed resulterede brugen af Shugan Jieyu kapsler i signifikant færre kliniske bivirkninger i behandlingen af søvnløshed sammenlignet med brugen af vestlig medicin alene (inklusive alprazolam tabletter, risperidon, dexzopiclon tabletter, aripiprazol oralt desintegrerende tabletter, mirtazapin, escitalopram oxalat tabletter, eszopiclon tabletter, zopiclon tabletter og fluoxetin dispergible tabletter) i kontrolgruppen. En tidligere undersøgelse af Shi et al.62 viste, at kombinationen af Shugan Jieyu kapsler og ikke-benzodiazepiner (NBZD'er) var forbundet med forbedret klinisk effektivitet og PSQI-score sammenlignet med NBZD'er alene til supplerende behandling af søvnløshed, men deres undersøgelse rapporterede ikke nogen fund om sikkerhed. En undersøgelse af Wang et al.63 om brug af shumiske kapsler til søvnløshed viste, at mens den kliniske effektivitet ikke var signifikant forbedret sammenlignet med vestlig medicin, viste kapslerne bedre sikkerhed sammenlignet med vestlig medicin. Resultaterne af den nuværende metaanalyse tyder på, at brug af Shugan Jieyu kapsler har højere effektivitet end vestlig medicin alene. På grund af litteraturens lave kvalitet er der stadig behov for kliniske undersøgelser af høj kvalitet for fuldt ud at udforske og sammenligne den kliniske effektivitet og sikkerhed ved disse to behandlinger.

Metaanalyse er en statistisk metode, der bruges til at sammenligne og syntetisere resultaterne af undersøgelser af et bestemt klinisk videnskabeligt problem, og metaanalyser bruges ofte i systematiske anmeldelser til at udføre en kvantitativ poolet analyse. Pålideligheden af de konklusioner, der drages, afhænger af kvaliteten af de inkluderede undersøgelser, hvilket gør formuleringen af passende inklusions- og eksklusionskriterier og hentningsstrategier i henhold til PICO-rammen afgørende. Enhver hentningsbias eller udeladelse i litteraturen kan føre til betydelig informationsbias i metaanalyseresultaterne.

Før effektstørrelserne kombineres, bør en metaanalyse teste for heterogenitet. Når heterogeniteten er betydelig, kan resultaterne af metaanalysen være mindre pålidelige, og teknikker såsom modeller for tilfældige effekter, undergruppeanalyse og metaregression bør anvendes til at korrigere resultaterne, sammenligne de kombinerede effekter før og efter korrektionen eller fjerne litteratur af lav kvalitet, før metaanalysen køres igen64. Disse korrektionsmetoder garanterer imidlertid ikke eliminering af heterogenitet, da denne undersøgelse stadig viste høje niveauer af heterogenitet efter både brug af tilfældige effektmodeller og fjernelse af litteratur af lav kvalitet. Der er behov for yderligere undersøgelser af bedre metoder til håndtering af heterogenitet.

Kombinationen af Shugan Jieyu kapsler med vestlig medicin synes at forbedre kliniske symptomer og den samlede effektivitet for søvnløshed patienter til en vis grad samtidig reducere bivirkningerne. Yderligere multicenter randomiserede forsøg, der undersøger kliniske endepunkter, er nødvendige for at tilvejebringe bevis for nytten af Shugan Jieyu kapsler i rutinemæssig klinisk praksis.

Begrænsninger
Der findes flere begrænsninger i denne metaanalyse, som skal overvejes. Frem for alt var den metodologiske kvalitet af undersøgelserne dårlig. Ingen af forsøgene rapporterede specifikke detaljer om allokeringsskjul, blinding af resultatvurderingen og blinding af deltagere og personale. For det andet blev nogle af resultatmålene evalueret ved hjælp af PSQI-skalaen, og dataene i evalueringsskemaet var fra patienternes subjektive selvvurdering, så der kan have været tilfælde, hvor patienter udfyldte formularerne forkert eller afvigelse mellem subjektive evalueringer og den faktiske situation, hvilket ville påvirke kvaliteten af evalueringen. Derudover kan selektionsbias eksistere, fordi ingen forsøg viste negative resultater i de inkluderede studier. Således kan effektiviteten af Shugan Jieyu kapsler til fremme af søvnløshed overvurderes. I mellemtiden oplever søvnløshedspatienter ofte også depression, skizofreni, perimenopausalt syndrom osv. Heterogeniteten af patienternes ledsagende sygdomme kan påvirke nøjagtigheden af resultaterne. Desuden kunne undergruppeanalyse65 ikke udføres, da det ikke var muligt at indsamle de kliniske resultater af patienter med forskellige syndromer separat fra den inkluderede litteratur. Endelig havde de fleste undersøgelser små prøvestørrelser og kortvarige opfølgninger, så yderligere forsøg med store prøvestørrelser af høj kvalitet og langsigtede opfølgninger anbefales for at generere klinisk dokumentation af høj kvalitet.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Disclosures

Forfatterne har ingen interessekonflikter at erklære.

Acknowledgments

Dette arbejde blev støttet af National Nature Foundation of China (bevillingsnummer 82004504) og Chinese Medicine Administration of Sichuan-provinsen (bevillingsnummer 2021MS199).

Materials

Name Company Catalog Number Comments
Endnote Clarivate Free trial version EndNote is a widely used reference management tool to help you collect, organize, and share your references. Official website: https://endnote.com/downloads
Microsoft Excel Microsoft Official Version Microsoft Excel, a spreadsheet software with an intuitive interface, excellent computing capabilities and charting tools, is one of the most popular data processing software for personal computers.
Microsoft Word Microsoft Official Version Microsoft Word offers a number of easy-to-use document creation tools, as well as a rich set of features for creating complex documents, as well as text formatting or image manipulation.
Revman Cochrane collaboration Official Version Review Manager (RevMan) is the international Cochrane Collaboration's proprietary software for systematic reviewers to produce and maintain Cochrane systematic reviews. Official website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation
Database websites
CBM http://www.sinomed.ac.cn/
CNKI https://www.cnki.net/
Cochrane Library https://www.cochranelibrary.com/
Embase https://www.embase.com/
Pubmed https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
VIP http://www.cqvip.com/
Wan fang https://www.wanfangdata.com.cn/
Web of Science http://www.webofscience.com/

DOWNLOAD MATERIALS LIST

References

  1. Burman, D. Sleep disorders: Insomnia. Fp Essentials. 460, 22-28 (2017).
  2. Guo, L. Improving the quality of people's sleep should become a "livelihood project". Xiaokang. 488 (5), 28-31 (2022).
  3. Ebben, M. R., Narizhnaya. M. Cognitive and behavioral treatment options for insomnia. Mount Sinai Journal of Medicine. 79 (4), 512-523 (2012).
  4. Sun, Y. K., et al. Effects of sedative-hypnotic pharmacotherapy on cognitive function in patients with insomnia. Chinese Journal of Neuropsychiatric Disorders. 43 (11), 701-704 (2017).
  5. Chapoutot, M. et al. Cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for the discontinuation of long-term benzodiazepine use in insomnia and anxiety disorders. International Journal of Environmental Research and Public Health. 18 (19), 10222 (2017).
  6. Atkin, T., Comai., S., Gobbi. G. Drugs for insomnia beyond benzodiazepines: Pharmacology, clinical applications, and discovery. Pharmacological Reviews. 70 (2), 197-245 (2018).
  7. Singh, A., Zhao. K. Treatment of insomnia with traditional Chinese herbal medicine. International Review of Neurobiology. 135, 97-115 (2017).
  8. Weidong, W., Tao, L., Xue, Z., Xueyu, L. V. Clininal practice guidelines of insomnia disorder. World Journal of Sleep Medicine. 3 (2), 65-79 (2016).
  9. Xu, X. W., Lv, W., Xiao, P. Q., Sun, Q., Liu, F. L. Overview of theoretical and clinical research on insomnia with Chinese medicine. World Journal of Sleep Medicine. 6 (7), 1001-1008 (2019).
  10. Hou, J. J., Lu, Y., Lv, Y., Yang, Q. Y., Xue, R. W. Clinical research progress of Chinese medicine for insomnia. Shaanxi Journal of Traditional Chinese Medicine. 40 (2), 270-272 (2019).
  11. Liang, J. H., Guan, B. H., Wu, L. M., Wang, B., Gu, W. X. Clinical research progress of traditional Chinese medicine in treating insomnia. Chinese Medicine Modern Distance Education of China. 20 (16), 198-201 (2022).
  12. Yu, Q. M., Chen, W. Y., Wang, Q., Li, M., Research progress of Chinese herbal medicines commonly used in the treatment of insomnia in Chinese medicine. Acta Chinese Medicine and Pharmacology. 50 (3), 102-107 (2022).
  13. Zhao, Q., Li, J. C., Huang, T., He, Q., Li, Y. P. Research progress of the classic prescription Tianwang Buxin Dan in the treatment of insomnia. China Pharmacy. 33 (18), 2295-2298, 2304 (2022).
  14. Expert panel of the Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Psychosomatic Medicine Branch. Expert consensus on the clinical application of Shu liver relief capsules for mild to moderate depressive disorders. Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine. 44 (11), 969-977 (2021).
  15. Sun, S. B. et al. A review of studies on the improvement of sleep function by Schisandra chinensis, Acanthopanax spp. and Ziziphi jujubae. Medical Food Therapy and Health. 19 (05), 196-198 (2021).
  16. Liu, H., Dai, Q. M., Zhong, L. L., Li, J. Advances in the mechanism of antidepressant effects of Guan Ye Lian Qiao. Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 23 (07), 40-44 (2021).
  17. Lv, Y., et al. Overview of clinical research on the treatment of depression with Shuhelian Jieyu capsule. Journal of Shanxi College of Traditional Chinese Medicin.e. 19 (5), 74-77 (2018).
  18. Liu, H. D. et al. Exploring potential mechanism of ciwujia tablets for insomnia by UPLC-Q-TOF-MS/MS, network pharmacology, and experimental validation. Frontiers in Pharmacology. 13, 990996 (2022).
  19. Zhou L., Wang, M. N., Zhu, X., Cheng, H. M., Wang, Y. X. Active ingredients, pharmacological actions, and clinical applications of Acanthopanax senticosus in the central nervous system. Journal of Hunan University of Chinese Medicine. 38 (8), 961-964 (2018).
  20. Kumar, V. et al. Hypericum perforatum: Nature's mood stabilizer. Indian Journal of Experimental Biology. 38 (11), 1077-1085 (2000).
  21. Dang, J. J. et al. Study on the evidence of chronic insomnia. Chinese Journal of Basic Chinese Medicine. 28 (9), 1547-1550 (2022).
  22. Zhou, J. B., Yu, Z. J., Mai, S. Z., Lu, X. X., Liang, M. M. A randomized controlled trial of ShuMian capsule and ShuLiver relief capsule in the treatment of primary insomnia with liver qi stagnation evidence. China Medical Innovation. 16 (19), 120-123 (2019).
  23. Li, L., Zhao, Q. L. Clinical observation on the treatment of post-stroke depression with Shuhelian Xieyu capsule. Chinese Journal of Practical Neurological Disorders. 14 (9), 18-20 (2011).
  24. Xiao, J., Wang, C. J., Kong, X. F., Wang, L., Ping, H. K. Observation on the efficacy of combining liver detoxification capsule with western medicine in the treatment of perimenopausal insomnia. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 26 (23), 2584-2586 (2017).
  25. Xu, X. Q., Zheng, Y. Q., Xu, Q. W., Cai, Q. J. Efficacy of Shuhelian Xieyu capsule combined with risperidone in the treatment of schizophrenia with insomnia in the elderly and the effect on patients' sleep quality and cognitive ability. World Journal of Sleep Medicine. 8 (6), 997-998 (2021).
  26. Zhang, Z. C., Li, S., Chen, Y., Liu, H., Zhang, Z. Progresson traditional Chinese medicine in the treatment of insomnia. Guangming Journal of Chinese Medicine. 37 (15), 2740-2743 (2022).
  27. Ni, X. et al. Traditional use of Chinese herbal medicine for insomnia and priorities setting of future clinical research. Journal of Alternative and Complementary Medicine. 25 (1), 8-15 (2019).
  28. Zhang, H., Liu, P., Wu, X., Zhang, Y., Cong, D. Effectiveness of Chinese herbal medicine for patients with primary insomnia: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine. 98 (24), e15967 (2019).
  29. Patterson, P. D., et al. Evidence-based guidelines for fatigue risk management in EMS: Formulating research questions and selecting outcomes. Prehospital Emergency Care. 21 (2), 149-156 (2017).
  30. Gao, H. Diagnostic criteria for chronic insomnia disorder in the International Classification of Sleep Disorders (3rd edition). World Journal of Sleep Medicine. 5 (5), 555-557 (2018).
  31. Alprazolam is initially effective in the treatment of insomnia. InPharma. 610 (1), 9 (1987).
  32. Yin, Y., et al. Low-dose atypical antipsychotic risperidone improves the 5-year outcome in Alzheimer's disease patients with sleep disturbances. Pharmacology. 96 (3-4) 155-162 (2015).
  33. Post, G. L. et al. Estazolam treatment of insomnia in generalized anxiety disorder: A placebo-controlled study. Journal of Clinical Psychopharmacology. 11 (4), 249-253 (1991).
  34. Takaki, M. Aripiprazole as monotherapy at bedtime was effective for treatment of two cases of obsessive-compulsive disorder and insomnia. American Psychiatric Publishing. 26 (3), E64 (2014).
  35. Dolev, Z. Case series of perimenopausal women with insomnia treated with mirtazapine followed by prolonged-release melatonin add-on and monotherapy. Archives of Women's Mental Health. 14 (3), 269-273 (2011).
  36. Guthrie, K. A. et al. Effects of pharmacologic and nonpharmacologic interventions on insomnia symptoms and self-reported sleep quality in women with hot flashes: A pooled analysis of individual participant data from four MsFLASH trials. Sleep. 41 (1), zsx190 (2018).
  37. Huo, S. et al. Effects of eszopiclone on sleep quality and cognitive function in elderly patients with Alzheimer's disease and sleep disorder: A randomized controlled trial. Brain and Behavior. 12 (2), e2488 (2022).
  38. Teaima, M. et al. Construction of sublingual trilaminated Eszopiclone fast dissolving film for the treatment of Insomnia: Formulation, characterization and in vivo clinical comparative pharmacokinetic study in healthy human subjects. PLoS One. 17 (6), e0266019 (2022).
  39. Satterlee, W. G., Faries, D. The effects of fluoxetine on symptoms of insomnia in depressed patients. Psychopharmacology Bulletin. 31 (2), 227-237 (1995).
  40. Lu, T. Y., Li, Y., Xia, P., Zhang, G. Q., Wu, D. R. Reliability and validity analysis of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Chongqing Medicine. (3), 260-263 (2014).
  41. Diagnostic efficacy criteria for Chinese medicine illnesses by the State Administration of Traditional Chinese Medicine.31.-32. Nanjing University Press. Nanjing (1994).
  42. State Administration of Traditional Chinese Medicine. Guiding principles for clinical research of new Chinese medicines. Beijing: China Pharmaceutical Science and Technology Press. 135-139 (2002).
  43. Buysse, D. J., Reynolds, C. F. 3rd, Monk, T. H., Berman, S. R., Kupfer, D. J. The Pittsburgh Sleep Quality Index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research. 28 (2), 193-213 (1989).
  44. Moher, D., Liberati, A., Tetzlaff, J., Altman, D. G. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA statement. PLoS Medicine. 6 (7), e1000097 (2010).
  45. Higgins, J. P. T., Alterman, D. G., Sterne J. A. C. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, Version 5.1.0., edited by Higgins, J. P. T., Green, S. The Cochrane Collaboration. London, UK (2011).
  46. Guyatt, G. H. et al. GRADE: An emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. The British Medical Journal. 336 (7650), 924-926 (2008).
  47. Lewis, S., Clarke, M. Forest plots: Trying to see the wood and the trees. The British Medical Journal. 322 (7300), 1479-1480 (2001).
  48. Lu, F., Lan, Y., Wang, Y., Zhou, Y. Observation of the efficacy of combining dexzopiclone with Shuhebeijiao capsule on patients with post-stroke depression with insomnia. World Journal of Sleep Medicine. 8 (09), 1495-1497 (2021).
  49. Bao, S. H., Guo, T., Zhang, K., Yuan, Z. L., Tang, L. Efficacy and mechanism of action of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram in the treatment of depression with insomnia in the elderly. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 29 (30), 3385-3389 (2020).
  50. Gao, C., Zhang, J. H. Effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on sleep and cognition in patients with liver depression and qi stagnation type insomnia. World Traditional Chinese Medicine. 13 (05), 1127-1130 (2018).
  51. Xie, N., Zhang, J. C., Wang, C. J., Liu, Y. C., Wang, L. Effect of liver detoxification treatment on the psychological and BDNF effects of perimenopausal sleep disorder (anxiety-depression type). Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 19 (10), 135-138 (2017).
  52. Wang, J., Hu, Y. L. Efficacy of combined Chinese and Western medicine in the treatment of insomnia in depressive disorders. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 42 (06), 1275-1277 (2015).
  53. Lv, X., Guo, S. S. Clinical study on the treatment of post-stroke sleep disorder with Shuhelian Xieyu capsule combined with dexzopiclone. Journal of Integrated Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases of Chinese and Western Medicine. 14 (13), 1543-1544+1568 (2016).
  54. Guo, C. H., He, X. Q., He, X. Y. Clinical observation on the treatment of insomnia in depressive disorder by combining Shuhelian Xiezhu capsule with mirtazapine. Ningxia Medical Journal. 42 (2), 179-181 (2020).
  55. Li, X. B., Wang, A. H. Analysis of the effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on patients' sleep and cognition in treating liver-depression and qi-stagnation type insomnia. Medical Theory and Practice. 32(11), 1675-1676 (2019).
  56. Chen, J., Huang, H. Y., Zhou, W. D., Liu, Q. J. Effects of liver detoxification capsule on sleep index and mental status of patients with schizophrenia combined with chronic insomnia. International Journal of Psychiatry. 44 (06), 1038-1040+1044 (2017).
  57. Zhang, M. X., Wang, L. N., Wang, X. J., Sun, Q. Q., Wang, C. H. Efficacy and safety observation of fluoxetine combined with Shuhelian Xiezhu capsule in the treatment of depression with insomnia. Journal of Xinxiang Medical College. 33 (06), 489-491, 496 (2016).
  58. Wen, X. Clinical efficacy and safety of liver detoxification capsule for schizophrenia with chronic insomnia. Journal of Clinical Rational Drug Use. 13 (12), 67-68 (2020).
  59. Chen, J. B., Jia, X. N., Quan, W., Zhang, X. H. A clinical study on the efficacy of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram oxalate on anxiety and depression status in depressed patients. International Journal of Psychiatry., 44 (4), 635-637 (2017).
  60. Jia, J. M., Wang, H. T., Wang, Z. Q., Song, J., Zhao, S. H. Advances in the pharmacological activity of Acanthopanax spinosus. China Modern Traditional Chinese Medicine. 12 (2), 7-10+18 (2010).
  61. Huang, W., Teng, H. Y., Mao, Y. Y. Efficacy of combining liver detoxification capsule with eszopiclone in the treatment of post-stroke sleep disorder. Journal of Integrative Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases. 16 (8), 1105-1107 (2018).
  62. Shi, M. L. et al. Meta-analysis of the effectiveness and safety of proprietary Chinese medicines in the treatment of insomnia. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 46 (20), 5403-5417 (2021).
  63. Wang, C. et al. Efficacy and safety of Shumian capsules in treating insomnia: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 100 (50), e28194 (2021).
  64. Wang, D. et al. Discussing on the research of heterogeneity in meta-analysis.Chinese Journal of Evidence-Based Medicine. 9 (10), 1115-1118 (2009).
  65. Wang, Y. Z., Wang, J., Huang, Q. The use of subgroup analysis in drug clinical trials. Chinese Journal of Clinical Pharmacology. 28 (6), 477-480 (2012).

Tags

Medicin udgave 192 Metaanalyse Klinisk effektivitet Sikkerhed Systematisk gennemgang PRISMA-retningslinjer Vurdering af risiko for bias Litteraturhentning Screening Protokol Pittsburgh søvnkvalitetsindeks Total klinisk effektivitet Bivirkninger Søvnvarighed Natopvågning Mareridt med overdreven drømme søvnighed i dagtimerne Lav energi Randomiserede forsøg
Metaanalyse af effektiviteten og sikkerheden af Shugan Jieyu kapsler til behandling af søvnløshed
Play Video
PDF DOI DOWNLOAD MATERIALS LIST

Cite this Article

Wang, J., Du, P., Zhong, L. L., Ren, … More

Wang, J., Du, P., Zhong, L. L., Ren, Y., Feng, L., Yang, S., Song, H. Meta-Analysis of the Effectiveness and Safety of Shugan Jieyu Capsules for the Treatment of Insomnia. J. Vis. Exp. (192), e64660, doi:10.3791/64660 (2023).

Less
Copy Citation Download Citation Reprints and Permissions
View Video

Get cutting-edge science videos from JoVE sent straight to your inbox every month.

Waiting X
Simple Hit Counter