Waiting
Login processing...

Trial ends in Request Full Access Tell Your Colleague About Jove
JoVE Journal Medicine
Click here for the English version

Medicine

Uykusuzluk Tedavisi için Shugan Jieyu Kapsüllerinin Etkinliği ve Güvenliğinin Meta-Analizi

Published: February 17, 2023 doi: 10.3791/64660
Automatic Translation
*1, *2, 2, 1, 1, 1, 1
1School of Intelligent Medicine, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University
* These authors contributed equally

Summary

Sunulan protokol, uykusuzluğu tedavi etmek için Shugan Jieyu kapsüllerinin klinik etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için bir araştırma stratejisini ve sistematik incelemeyi açıklamaktadır.

Abstract

21 Şubat 2022'ye kadar yedi veri tabanında arama yaparak uykusuzluğu tedavi etmek için Shugan Jieyu kapsüllerinin klinik etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için sistematik bir inceleme ve meta-analiz yapıldı. Çalışma, Sistematik İncelemeler ve Meta-Analizler için Tercih Edilen Raporlama Öğeleri (PRISMA) kılavuzlarına uygun olarak gerçekleştirilmiştir. Çalışmaların kalitesi, yanlılık riski değerlendirme aracı kullanılarak değerlendirildi. Bu makalede, literatürün nasıl alınacağı ve taranacağı ayrıntılı olarak açıklanmaktadır. Meta-analizin yürütülmesi için ayrıntılı adımlar da protokole dahil edilmiştir. 1.283 uykusuzluk hastası (başlangıçta Shugan Jieyu kapsülleri olan 644 ve Shugan Jieyu kapsülleri olmayan 639) dahil olmak üzere on dört çalışmanın uygun olduğu bulundu. Meta-analiz, daha iyi bir toplam klinik etkinlik gösterdi (olasılık oranı [OR]: 5.71,% 95 güven aralığı [CI]: 3.56 ila 9.15) ve daha düşük bir Pittsburgh Uyku Kalitesi İndeksi (PUKİ) skoru (ortalama fark [MD]: −2.95,% 95 CI: −4.97 ila −0.93) kombine Shugan Jieyu kapsülleri ve Batı tıbbı ile tek başına Batı tıbbına kıyasla. İkincil sonuçlar, Shugan Jieyu kapsül grubunun olumsuz reaksiyonları önemli ölçüde azalttığını ve uyku süresi, gece uyanması, aşırı rüya gören kabuslar, gündüz uykululuk ve düşük enerjideki iyileşmeleri önemli ölçüde azalttığını gösterdi. Shugan Jieyu kapsüllerinin rutin klinik uygulamada faydalı olup olmadığına dair daha somut kanıtlar sağlamak için daha fazla çok merkezli randomize çalışma teşvik edilmelidir.

Introduction

Uykusuzluk, uykuya dalmada zorluk, uykuyu sürdürmede zorluk ve rahatsızlığa neden olabilen ve günlük işleyişi bozabilen erken veya aralıklı uyanma1 ile karakterize bir uyku bozukluğudur. Çin Uyku Çalışması Raporuna (2022) göre, 2021'de 300 milyondan fazla Çinli uyku bozukluğu yaşadı ve yetişkinler arasında uykusuzluk prevalansı %38,2'ye kadar çıktı2.

Uykusuzluk tedavisi için Batı tıbbı tipik olarak psikolojik terapileri veya ilaçları içerir3. Basit uykusuzluk davranış terapisi ve bilişsel uykusuzluk davranış terapisi gibi psikoterapiler, uyku güçlüklerine katkıda bulunan davranışları değiştirmeyi amaçlar. Uykuyu tetiklemek için hızlı hareket eden yatıştırıcı-hipnotik ilaçlar da uykusuzluğu tedavi etmek için yaygın olarak kullanılmaktadır4. Bununla birlikte, bu ilaçların solunum depresyonu, hipotansiyon ve aşırı sedasyon gibi toksik yan etkileri olabilir. Bu ilaçların uzun süreli kullanımı bağımlılığa yol açarak hasta ve ailelerine önemli zararlar ve yük getirebilir 5,6,7. Geleneksel Çin tıbbında (TCM) uykusuzluk "uykusuzluk" veya "uykusuzluk" olarak adlandırılır ve karaciğer, böbrekler, dalak ve kalp gibi organlardaki eksikliklerin yanı sıra kalp ve zihnin işlev bozukluğundan kaynaklandığına inanılır8. Geleneksel Çin tıbbı tarihinde, birkaç uzman uykusuzluğun altında yatan mekanizmaları tanımlamıştır; Spesifik olarak, uykusuzluğun iç organların işlevinin bozukluğu, qi ve kan arasındaki uyumun kaybı ve yin ve yang bozukluğu nedeniyle ortaya çıktığı düşünülmektedir, bu da beslenme kaybına veya kalp ve zihnin bozulmasına yol açar. Uykusuzluğun temel patolojik değişimi, yang ve yin9'un kaybıdır. TCM'nin aktif bileşenlerini kullanan ve karmaşık koşullar için TCM bileşimi ilkelerini takip eden 10,11,12,13 araştırması, TCM'nin uykusuzluğun önlenmesinde ve tedavisinde kritik bir rol oynadığını göstermiştir. Uykusuzluk için TCM tedavisinin bir örneği, Hypericumperforatum L15,16 ve Acanthopanax senticosus17'yi içeren Shugan Jieyu kapsülü 14'tür.

Geleneksel bir Çin bitkisi olan Acanthopanax senticosus 18,19, orta qi ve böbreği tonlamak ve zihni sakinleştirmek için kullanılmıştır. Uykusuzluk, aşırı rüya görme ve nevrasteni gibi semptomları etkili bir şekilde iyileştirdiği bulunmuştur. Başka bir geleneksel Çin bitkisi olan Hypericum perforatum20, aktif bileşenleri potansiyel olarak trisiklik antidepresanlara (TCAS) ve seçici serotonin geri alım inhibitörlerine (SSRI'lar) benzer antidepresan etkilere sahip, ancak daha iyi tolere edilebilirliğe sahip antidepresan özellikler göstermiştir. Hypericum perforatum ve Acanthopanax senticosus kombinasyonunun nörotransmiterleri düzenlediği, nöronal sinaptik plastisiteyi iyileştirdiği ve akıl hastalığının neden olduğu uykusuzluğu klinik olarak hafiflettiği bulunmuştur; Gerçekten de, karaciğer depresyonu tipi uykusuzluk21,22 olan hastaların uyku kalitesini ve bilişsel işlevini iyileştirir. Sendrom farklılaşması, TCM'nin benzersiz bir özelliğidir. Hypericum perforatum ve Acanthopanax senticosus içeren Shugan Jieyu kapsülü, karaciğer qi'nin durgunluğunun neden olduğu uykusuzluğu tedavi etmek için formüle edilmiştir. Hastaların durumunu ve güvenliğini iyileştirmede etkili olduğu bildirilmiştir21,22. Bu iki bitkinin birleştirilmesinin depresyonu hafiflettiği, zihni sakinleştirdiği, karaciğeri yatıştırdığı ve dalağı güçlendirdiği kanıtlanmıştır 23,24,25. Bununla birlikte, şu anda uykusuzluğun tedavisinde Shugan Jieyu kapsüllerinin klinik etkinliği ve güvenliği ile ilgili daha kesin kanıtlara ihtiyaç vardır.

Uykusuzluğu tedavi etmek için kaynatma, patent tıbbı, alçı ve kulak noktası yapışması26 dahil olmak üzere çeşitli Çin bitkisel tıbbı biçimleri vardır. Önceki araştırmalar, geleneksel Çin bitkilerinin meta-analizler kullanarak uykusuzluk üzerindeki etkisini incelemiştir. Geleneksel Çin bitkilerinin primer uykusuzluk hastalarının semptomlarını önemli ölçüde iyileştirdiği, plasebodan üstün olduğu ve araştırma ve geliştirme için umut verici bir potansiyele sahip olduğu bulunmuştur27,28. Bu çalışma, Shugan Jieyu kapsülünün uykusuzluğun tedavisinde klinik etkinliğini ve güvenliğini, bu kapsüllerin kullanımı için klinik kanıt ve rehberlik sağlamak amacıyla sistematik bir değerlendirme ve meta-analiz yoluyla değerlendirmeyi amaçlamaktadır.

Bu çalışma için dahil edilme kriterleri, popülasyon, müdahale veya maruz kalma, karşılaştırma, sonuç(lar) (PICO) çerçevesi29 kullanılarak tanımlanmıştır. Bu çalışma için dahil edilme kriterleri aşağıdaki gibidir: (1) uykusuzluk teşhisi konan hastaları kaydeden randomize kontrollü çalışmalar (RCT'ler) veya yarı RCT'ler30; (2) deney grubunun Shugan Jieyu kapsülleri ile kombinasyon halinde Batı tıbbı aldığı, kontrol grubunun ise yalnızca Batı tıbbı aldığı çalışmalar (Batı ilaçları arasında alprazolam tabletleri31, risperidon32, estazolam tabletleri33, aripiprazol oral olarak parçalanan tabletler34, mirtazapin35, essitalopram oksalat tabletleri36, eszopiklon tabletleri37, zopiklon tabletleri38 ve fluoksetin dağılabilir tabletler bulunur39); (3) Çince veya İngilizce olarak yayınlanan çalışmalar; (4) birincil sonuçların genel klinik etkinlik ve Pittsburgh Uyku Kalitesi İndeksi (PUKİ) olduğu çalışmalar40. "Çin Tıbbı Kanıtları için Tanısal Etkinlik Kriterleri"41 ve "Yeni Çin İlaçları Üzerine Klinik Araştırma Kılavuzu"42 uyarınca, etkili klinik sonuçlar, hastaların klinik olarak iyileşmiş veya etkili sonuçlar gösterdiği belgelenmesi olarak tanımlanmaktadır. Tanımlanan ikincil sonuçlar arasında uyku gecikmesi, uyku süresi, gece uyanma, aşırı rüya gören kabuslar, gündüz uykululuk, enerji eksikliği ve uyku kalitesi yer alır ve bunların tümü PUKİ ölçeği ve advers olayların sıklığı ile değerlendirilir. Bu sonuç ölçütleri arasında uyku gecikmesi, uyku süresi, gece uyanma, kabuslar, gündüz uykululuk, enerji eksikliği ve uyku kalitesiPUKİ ölçeği 43 kullanılarak değerlendirilir.

Dışlama kriterleri PICO çerçevesine göre tanımlanmıştır. Bu çalışma için dışlama kriterleri aşağıdaki gibidir: (1) uykusuzlukla ilgisi olmayan çalışmalar; (2) mükerrer yayınlanmış araştırma; (3) randomize olmayan kontrollü çalışmalar; (4) klinik öncesi ve hayvan modeli çalışmaları gibi klinik olmayan hasta çalışmaları; ve (5) vaka raporları, yorumlar, konferanslar, incelemeler ve tezler.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Protocol

1. Yazılım kurulumu

  1. RevMan yazılım kurulumu
    1. RevMan'ın resmi web sitesine gidin ( Malzeme Tablosuna bakın) ve bilgisayar sisteminin yapılandırmasına göre uyumlu yazılım sürümünü seçin ve bir exe dosyası biçiminde indirin.
    2. Exe dosyasını çalıştırmak için çift tıklayın: Sonraki > Sonraki > Bitir'> uygun yükleme yolunu seçin.
  2. EndNote yazılım kurulumu
    1. EndNote'un resmi web sitesine gidin (bkz. Malzeme Tablosu) bilgisayar sürümüyle uyumlu kurulum paketini ZIP dosyası olarak indirmek için.
    2. ZIP dosyasını yerel bir klasör içinde açın. Yükleyiciyi başlatmak için çift tıklayın.
    3. Yükleme seçeneklerini yapılandırın: Sonraki > Endnote X9'a Hoşgeldiniz > 30 günlük ücretsiz iz istiyorum > Next > Next > Typical > Next > Finish > lisans sözleşmesini kabul ediyorum.

2. Literatür taraması ve taraması

  1. Alma stratejisini oluşturun. Arama terimlerini dahil etme ve hariç tutma kriterlerine göre belirleyin. Bu çalışma için erişim stratejisinin ayrıntıları Ek Dosya 1'de verilmiştir.
  2. Çeşitli veritabanları aracılığıyla literatür taraması yapın (ortak veritabanları: Pubmed, CBM, Web of Science, CNKI, Cochrane Library, VIP, Embase ve Wan fang ; bkz. Örnek olarak PubMed'i ele alalım:
    1. PubMed veritabanı web sitesine gidin.
    2. Pubmed arama kurallarına göre alma stratejisini girin.
      NOT: Bu çalışmada, sorgu ("uykusuzluk" VEYA "huzursuzluk" VEYA "uykusuzluk" VEYA "uyanıklık" VEYA "uyuyamama") VE ("Tıp, Geleneksel Çin" VEYA "Geleneksel Çin Tıbbı" VEYA "Zhong Yi Xue" VEYA "Geleneksel Çin Tıbbı" VEYA "Çin patentli tıbbı" VEYA "Shugan Jieyu Kapsülleri") olabilir. Bu sorguda "VE" operatörü etütlerin tüm anahtar kelimelere sahip olması gerektiğini, "VEYA" operatörü etütlerin anahtar kelimelerden en az birine sahip olması gerektiğini, parantezler ise bu mantıksal işlemlerin sırasını belirtir. Bu çalışma için literatür tarama süresi 21 Şubat 2022 tarihine kadardı (Ek Şekil 1A).
    3. Alınan tüm literatürü indirin: PubMed> kaydedin > Dosya oluşturun (Ek Şekil 1B).
  3. Literatür taraması yapın.
    NOT: Endnote kullanarak Pubmed'i örnek olarak alalım.
    1. Alınan literatürü içe aktarın: Dosya > İçe Aktarma > Seçenekleri > İçe Aktarma Seçenekleri > PubMed (NLM) > İçe Aktarma (Ek Şekil 2A).
    2. Dahil etme ve hariç tutma grupları oluşturma: Gruplarım > Grup kümesi oluştur veya Grup oluştur. Örneğin, dışlama grupları uygun olmayan müdahaleler, uygun olmayan hastalar, literatürün tekrarı vb. içerir (Ek Şekil 2B).
    3. Yinelenenleri kaldırın: Tüm Referanslar > Referanslar > Yinelenenleri Bul > İptal Et. Ardından, tüm yinelenen literatür seçilir. Seçilen tüm belgeleri hariç tutmak için "Çöp Kutusu" nun sol tarafına sürükleyin. Yinelenen literatürü otomatik olarak ortadan kaldırdıktan sonra, yinelenen literatürü ortadan kaldırmak için manuel olarak tekrar kontrol edin (Ek Şekil 2C).
    4. Literatür taraması için, öncelikle dahil edilme kriterlerini karşılamayanları silmek için çalışmaların başlıklarını ve özetlerini okuyun, ardından her bir çalışmanın dahil edilip edilmediğini belirlemek için tam metinleri okuyun.
  4. Aramanın kapsamlılığını artırmak için seçilen çalışmalarda başvurulan eserlerde manuel arama yapmayı düşünün.
  5. Çalışmaya dahil edilmeyi en üst düzeye çıkarmak ve veri toplamada belirsizliği önlemek için eksik veya net olmayan verileri talep etmek için literatürün ilgili yazarlarına ulaşmayı düşünün.
    NOT: Literatür taraması ve taraması iki veya daha fazla bağımsız araştırmacı tarafından yapılmalıdır. Nihai kararlar tartışmadan sonra verilmeli veya anlaşmazlık durumunda üçüncü bir araştırmacı karar vermelidir.
  6. Her bir nedenle alınan veya hariç tutulan çalışmaların sayısını belgeleyen bir PRISMA akış şeması44 oluşturmak için Microsoft Word'ü kullanın (Ek Dosya 2).

3. Veri çıkarma

  1. Her literatür için çıkarılacak belirli bilgilerin bir listesini içeren bir Excel çıkarma elektronik tablosu oluşturun. Örneğin, bu bilgiler deney ve kontrol gruplarında ilk yazar, yayın yılı, örneklem büyüklüğü (deney grubu/kontrol grubu), cinsiyet, hasta yaşı, girişim, tedavi süresi ve ilaç kullanımını içerebilir.
  2. İki gözden geçirenin veri çıkarma işlemini bağımsız olarak yürüttüğünden ve tartışmadan sonra veya anlaşmazlık olduğunda üçüncü bir araştırmacı tarafından yapılan bir karardan sonra nihai kararı verdiğinden emin olun.
  3. İki grupta Shugan Jieyu kapsülleri ile uykusuzluk tedavisinin etkinliğini ve güvenliğini yansıtan sonuç göstergelerini özetleyin. İkili değişkenlerin sonuç göstergeleri için örneklem büyüklüğünü ve kompozisyon oranını çıkarın; Ancak, sürekli değişkenler için ortalama ve standart sapmayı çıkarın.
    NOT: Dahil edilen iki veya daha fazla çalışma aynı sonuç indeksinden bahsettiğinde, bu sonuç indeksinin spesifik verilerini çıkarın. Örneğin, bu toplam klinik etkinlik oranını, PUKİ skorunu, yan etkileri vb. içerebilir.

4. Önyargı değerlendirmesi riski ve kanıt kalitesi

  1. Dahil edilen literatürün yanlılık riskini (RoB) değerlendirmek için Cochrane Risk Değerlendirme Kılavuzu45'i kullanın.
    1. Değerlendirme notlarını yedi hususa göre belirsiz, düşük ve yüksek riskli olarak ayırın: rastgele dizi oluşturma, katılımcıların ve personelin körleştirilmesi, tahsis gizleme, eksik sonuç verileri, sonuç değerlendirmesinin körleştirilmesi, seçici raporlama45 ve diğer önyargılar (diğer önyargılar, katılımcıların yaşı ile ilgili olarak dahil edilen çalışmalardaki potansiyel önyargı riskini ifade eder, ortak müdahaleler, vb.).
  2. Kalite değerlendirme çizelgeleri üretin.
    1. Yeni bir dosya oluşturun. RevMan yazılımını açın: Yeni > Sonraki > Dosya ve ardından uygun bir sistematik değerlendirme türü seçin: sistematik değerlendirme > Müdahale incelemesi > > Sonraki > Tam inceleme > Bitiş başlığını doldurun (Ek Şekil 3A).
    2. Dahil edilen literatürü ekleyin: Çalışmalar ve referanslar > Çalışmalara referanslar > Dahil edilen çalışmalar > Çalışma Ekle (Ek Şekil 3B). Çalışma kimliğini girin (örneğin, Xiao Juan 2017)24.
    3. Kalite değerlendirme sonuçlarını girin: Tablolar > Çalışmaların özellikleri > Dahil edilen çalışmaların özellikleri. Değerlendirilecek literatürü seçin ve her bir madde için değerlendirme sonucunu ve temelini girin (Ek Şekil 3C).
      NOT: RoB "Belirsiz risk" ise, arkasındaki metin kutusuna "Belirsiz risk" girin; aksi takdirde kalite değerlendirme tablosunda görüntülenemez.
    4. RoB'nin bir grafiğini oluşturun: Şekiller > Ekle Şekil > Yanlılık riski grafiği veya Yanlılık riski özeti > Kaydet (Ek Şekil 4A).
  3. Kanıtların kalitesini değerlendirmek için GRADE yönergelerini46 kullanın ve meta-analize dahil edilen her çalışmanın sonuçlarının kanıt kalitesine göre sınıflandırıldığı bir özet sayfası oluşturun.
    NOT: Genel kalite, beş faktöre (yanlılık riski, dolaylılık, belirsizlik, tutarsızlık ve yayın yanlılığı) göre düşürülür ve üç faktöre (büyük etki boyutu, olumsuz yanlılık ve doz-etki ilişkileri) göre yükseltilir. GRADE yönergeleri, kanıt kalitesini yüksek, orta, düşük ve çok düşük olarak sınıflandırır ve etki tahminlerinin doğru olduğuna dair güven derecesini yansıtır.
  4. İki hakemin yanlılık riskini ve kanıtların kalitesini bağımsız olarak değerlendirdiğinden ve anlaşmazlıkların tartışılarak veya bir yargıç tarafından çözüldüğünden emin olun.

5. Meta-analiz

  1. RevMan yazılımını kullanarak meta-analizi başlatın: Karşılaştırma Ekle'> veri ve analizler, ardından bir karşılaştırma ekleyin ve Bitir'> kontrol grubunun adını girin.
  2. Sonuç göstergelerini ekleyin: Sonuç Ekle > değişken türünü seçin (ikili değişkenler için "İkili; Sürekli değişkenler için "Sürekli") > Sonra ve ardından sonuç göstergelerini (örneğin, "Toplam klinik etkinlik", "PUKİ genel puanı") > Bitir'i girin (Ek Şekil 4B).
  3. Çalışma verilerini ekleyin: Çalışma Verilerini Ekleyin, ardından Bitir > literatürü seçin (Ek Şekil 5A).
  4. Orman parselleri oluşturma47: Orman Arazisi > FE veya RE > çıkarılan verileri girin (Ek Şekil 5B).
    NOT: Popülasyonun ve müdahalenin homojen olmaması nedeniyle, bu çalışmada tüm etki büyüklüklerini birleştirmek için rastgele etki modelleri kullanılmıştır.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Representative Results

Arama sonuçları
Veri tabanlarından 204'ü Çince ve 913'ü İngilizce olmak üzere toplam 1.117 çalışma tespit edilmiştir. 392 kopya ortadan kaldırıldıktan sonra 725 çalışma kaldı. Başlıklar ve özetler okunduktan sonra geriye 31 çalışma kaldı. Sonunda, tam metinler okunarak 14 çalışma dahil edildi. Arama süreci ve seçim prosedürü Şekil 1'de gösterilmektedir.

Çalışma özellikleri
Dahil edilen çalışmaların özellikleri Tablo 1'de verilmiştir. 14 çalışma, 445 kadın (% 35), 528 erkek (% 41) ve cinsiyeti bilinmeyen 310 hasta dahil olmak üzere uykusuzluk çeken 1.283 hastayı (644'ü Shugan Jieyu kapsülleri olmadan tedavi edilen 639'u ve 41'u Shugan Jieyu kapsülleri olmadan tedavi edilen) içeriyordu. Hastaların yaşları 18 ile 74 arasında değişmekte olup, ortalama 46 yıl idi. 14 çalışmada deney ve kontrol grupları arasında hasta cinsiyeti, yaşı veya temel hastalığı açısından istatistiksel olarak anlamlı bir başlangıç farkı yoktu. Tüm randomize kontrollü çalışmalar (RCT'ler) Çin'de gerçekleştirildi.

Metodolojik kalite
14 çalışmanın metodolojik kalite değerlendirme sonuçları Şekil 1 ve Şekil 2'de gösterilmiştir. Beş çalışmada spesifik randomizasyon yöntemleri bildirilmiştir (rastgele sayı tablosu)48,49,50,51,52 ve bu nedenle düşük riskli olarak değerlendirilmiştir. Bir deneme53, konsültasyon sırası kullanılarak yüksek riskli olarak değerlendirildi ve diğer denemeler randomizasyondan bahsetti, ancak belirli bir yöntem yoktu. Denemelerin hiçbiri, tahsis, gizleme ve sonuç değerlendirmesinin körleştirilmesi ile ilgili en küçük ayrıntıları bildirmedi. Çalışmaların hiçbirinde plasebo kullanılmadı ve körlemenin uygulanması pek olası görünmüyordu, bu nedenle katılımcı yanlılığı ve personel körlemesi eksikliği riski yüksek kabul edildi. Tüm çalışmalarda, eksik sonuç raporlama riski daha düşüktü. Beş 25,50,53,54,55 çalışma için, seçici raporlama riski olup olmadığını belirlemek zordu. İki çalışmada 47,48 eksik başlangıç ölçümleri nedeniyle belirsiz riskler vardı.

Birincil sonuçlar
866 hasta dahil olmak üzere 24,49,50,51,52,54,56,57,58 olmak üzere dokuz çalışmada klinik olarak etkili toplam vaka sayısı bildirilmiştir. Toplam klinik etkinlik oranı deney grubunda% 94 (406/433), kontrol grubunda% 73 (317/433) idi. Kontrol grubu ile karşılaştırıldığında, deney grubunda toplam klinik etkinlik anlamlı olarak daha yüksekti (OR: 5.71,% 95 CI: 3.56 ila 9.15, I2 =% 0) (Şekil 3). Sekiz çalışma, deney grubunun kontrol grubuna kıyasla genel PUKİ puanlarında azalma gösterdiğini ve bir çalışmada zıt sonuçlar bildirdiğibelirtilmiştir 25. Verileri bir araya getirdikten sonra, ortalama fark (MD) −2.95 idi (% 95 CI: −4.97 ila −0.93, I2 = % 97) (Şekil 4).

İkincil sonuçlar
717 hasta dahil olmak üzere 24,48,49,52,53,56,57,58 yapılan sekiz çalışmada bir dizi advers olay bildirilmiştir. Advers reaksiyon oranı, deney grubunda% 13 (45/358) iken, kontrol grubunda% 21 (74/359) idi. Deney grubunda önemli ölçüde daha az advers reaksiyon vardı (OR: 0.56,% 95 CI: 0.32 ila 0.97, I2 =% 35) (Şekil 5). Deney grubu uyku gecikmesinde anlamlı bir azalma göstermedi (MD: -0.26,% 95 CI: -1.32 ila 0.80, I2 =% 96) (Şekil 6). 49,50,52,55 hastayı içeren dört çalışmada uyku süresi bildirilmiştir. Üç çalışma, deney grubunun uyku süresinde istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gösterdiğini göstermiş, bir çalışmada ise deney grubunun uyku süresi açısından kontrol grubundan anlamlı olarak farklı olmadığı bildirilmiştir52. Verileri bir araya getirdikten sonra, MD 1.06 idi (% 95 CI: 0.11 ila 2.01, I2 =% 91) (Şekil 7).

Kontrol grubu ile karşılaştırıldığında, deney grubu gece uyanmasında -0.46 (% 95 CI: -0.57 ila -0.35, I2 =% 0), aşırı rüya gören kabuslarda −0.48 (% 95 CI: -0.56 ila −0.39, I2 =% 0), gündüz uykululukta −0.40 (% 95 CI: -0.69 ila -0.10, I2 =% 87) anlamlı bir azalma ile ilişkilendirildi. ve düşük enerjide −0.41 (%95 CI: −0.54 ila −0.29, I2 =% 0) (Şekil 8, Şekil 9, Şekil 10, Şekil 11). Ek olarak, deney grubu önemli ölçüde iyileştirilmiş uyku kalitesi gösterdi (MD: -0.78,% 95 CI: -1.54 ila -0.02, I2 =% 90) (Şekil 12).

Kanıt kalitesi
Uykusuzluk tedavisi için Çin tıbbı Shugan Jieyu kapsüllerinin etkinliğini ve güvenliğini inceleyen çalışmalara ilişkin GRADE46 değerlendirmesinin sonuçları, kanıt niteliklerinin orta, düşük veya çok düşük olduğunu gösterdi. Ayrıntılar Ek Tablo 1'de bulunabilir.

Figure 1
Şekil 1: Yazarların kararına göre yanlılık riskinin değerlendirilmesi. Bu grafik, dahil edilen tüm literatürdeki ilgili önyargı yüzdelerini temsil eder. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Figure 2
Şekil 2: Önyargı riski özeti. Analize dahil edilen her çalışma için belirlenen spesifik önyargılar. Kırmızı, sarı ve yeşil daireler sırasıyla yüksek, belirsiz ve düşük önyargı riskini temsil eder. Daha fazla ayrıntı için lütfen Tablo 1'e bakın. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Figure 3
Şekil 3: Toplam klinik etkinliğin havuzlanmış analizi için orman grafiği. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Figure 4
Şekil 4: PUKİ toplam puanının havuzlanmış analizi için orman grafiği. Kısaltma: SD = standart sapma. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Figure 5
Şekil 5: Advers reaksiyonların iyileştirilmesinin havuzlanmış analizi için orman grafiği. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Figure 6
Şekil 6: Uyku gecikmesi iyileştirmesinin havuzlanmış analizi için orman grafiği. Kısaltma: SD = standart sapma. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Figure 7
Şekil 7: Uyku süresi iyileştirmesinin havuzlanmış analizi için orman grafiği. Kısaltma: SD = standart sapma. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Figure 8
Şekil 8: Gece uyanışının havuzlanmış analizi için orman grafiği. Kısaltma: SD = standart sapma. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Figure 9
Şekil 9: Aşırı rüya gören kabusların havuzlanmış analizi için orman arsası. Kısaltma: SD = standart sapma. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Figure 10
Şekil 10: Gündüz uykululuğunun havuzlanmış analizi için orman grafiği. Kısaltma: SD = standart sapma. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Figure 11
Şekil 11: Düşük enerjinin havuzlanmış analizi için orman arsası. Kısaltma: SD = standart sapma. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Figure 12
Şekil 12: Uyku kalitesinin havuzlanmış analizi için orman grafiği. Kısaltma: SD = standart sapma. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Tablo 1: Dahil edilen çalışmalara ait temel bilgiler. *: (1) Toplam klinik etkinlik; (2) PUKİ genel puanı; (3) Advers reaksiyonlar; (4) Uyku gecikmesi; (5) Uyku süresi; (6) Gece uyanma; (7) Aşırı rüya gören kabuslar; (8) Gündüz uykululuk; (9) Düşük enerji; (10) Uyku kalitesi. Kısaltmalar: T = deney grubu; C = kontrol grubu; "-" = bahsedilmedi. Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Ek Şekil 1: PubMed veritabanının işlenmesi. (A) Pubmed'deki literatür taramasının ana penceresi. (B) Pubmed'de alınan tüm literatürü indirmek için ana pencere. Bu Dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Ek Şekil 2: Endnote'ta Çalışma. (A) Endnote'ta alınan literatürü içe aktarmak için ana pencere. (B) Endnote'ta dahil etme ve hariç tutma gruplarını oluşturmak için ana pencere. (C) Endnote'ta kopyaları kaldırmak için ana pencere. Bu Dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Ek Şekil 3: RevMan'a araştırma ekleme. (A) RevMan'de yeni bir dosya oluşturmak için ana pencere. (B) RevMan'a dahil edilen literatürü eklemek için ana pencere. (C) RevMan'da kalite değerlendirme sonuçlarına girmek için ana pencere. Bu Dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Ek Şekil 4: RevMan'da literatür kalitesi değerlendirmesi. (A) RevMan'de bir RoB grafiği oluşturmak için ana pencere. (B) RevMan'de sonuç göstergelerini eklemek için ana pencere. Bu Dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Ek Şekil 5: Meta-analiz. (A) RevMan'de çalışma verilerini eklemek için ana pencere. (B) RevMan'da orman arazileri oluşturmak için ana pencere. Bu Dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Ek Tablo 1: GRADE kanıt profili. 1, bir seviye düşürün: dahil edilen literatürün kalitesi düşük; 2, bir seviye düşürme: veri sentezi sonuçlarında heterojenlik, I2 >% 50; 3, bir seviye düşürün: güven aralığı çok geniş; 4, bir seviye düşürün: örneklem boyutu çok küçük. Kısaltmalar: MD = ortalama fark; VEYA = olasılık oranı; CI = güven aralığı. *: kanıtların genel kalitesi. Bu Dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Ek Dosya 1: Bu çalışma için geri alma stratejisinin ayrıntıları. Bu Dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Ek Dosya 2: PRISMA kontrol listesi. Genel olarak, literatür taraması ile başlangıçta 1.117 makale tespit edildi ve 14 tam metin makale gözden geçirildi ve son analize girdi. Bu Dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Discussion

Bu çalışmada, uykusuzluğun tedavisinde Shugan Jieyu kapsüllerinin etkinliği ve güvenliğinin kapsamlı bir değerlendirmesi yapılmış ve aşağıdaki sonuçlar gözlenmiştir. Deney grubunda, Shugan Jieyu kapsüllerinin geleneksel Batı tıbbı ile kombinasyon halinde kullanılması, uykusuzluk hastaları için genel klinik etkinliği iyileştirdi ve daha yüksek PUKI skorları ile sonuçlandı. Ek olarak, Shugan Jieyu kapsülleri grubu, kontrol grubuna kıyasla uyku gecikmesi, gece uyanması, kabuslar, gündüz uykululuğu, enerji eksikliği ve uyku kalitesi gibi klinik sonuçlarda iyileşmeler gösterdi.

Önceki araştırmalar, Hypericumperforatum L'nin 5-hidroksitriptamin, dopamin ve norepinefrin gibi merkezi nörotransmiterlerin geri alımını engelleyebileceğini, böylece sinapstaki nörotransmiterlerin konsantrasyonunu artırabileceğini ve antidepresan ve anksiyolitik etkiler üretebileceğini göstermiştir59. Öte yandan Acanthopanax senticosus'un kalbe ve beyne giden kan akışını iyileştirdiği, merkezi sinir ve endokrin sistemlerin işlevini düzenlediği ve nöronların60 canlılığını arttırdığı, böylece sakinleştirici, yorgunluğu azaltıcı ve bağışıklık güçlendirici etkiler ürettiği gösterilmiştir. Shugan Jieyu kapsülleri esas olarak bu iki bileşenden oluştuğundan, uykusuzluğun tedavisinde etkili olabilirler61.

Güvenlik açısından, Shugan Jieyu kapsüllerinin kullanımı, uykusuzluk tedavisinde tek başına Batı tıbbının kullanımına kıyasla önemli ölçüde daha az klinik advers reaksiyonla sonuçlandı (alprazolam tabletleri, risperidon, dekszopiklon tabletleri, aripiprazol oral olarak parçalanan tabletler, mirtazapin, essitalopram oksalat tabletleri, eszopiklon tabletleri, zopiklon tabletleri ve fluoksetin dağılabilir tabletler dahil) kontrol grubunda. Shi ve ark.62 tarafından yapılan önceki bir çalışmada, Shugan Jieyu kapsülleri ve benzodiazepin olmayanların (NBZD'ler) kombinasyonunun, uykusuzluğun yardımcı tedavisi için tek başına NBZD'lere kıyasla gelişmiş klinik etkinlik ve PSQI skorları ile ilişkili olduğu bulunmuştur, ancak çalışmaları güvenlik konusunda herhangi bir bulgu bildirmemiştir. Wang ve ark.63 tarafından uykusuzluk için Shumian kapsüllerinin kullanılması üzerine yapılan bir araştırma, klinik etkinliğin Batı tıbbına kıyasla önemli ölçüde iyileşmemesine rağmen, kapsüllerin Batı tıbbına kıyasla daha iyi güvenlik gösterdiğini buldu. Mevcut meta-analizin sonuçları, Shugan Jieyu kapsüllerinin kullanılmasının tek başına Batı tıbbından daha yüksek etkinliğe sahip olduğunu göstermektedir. Yine de, literatürün düşük kalitesi nedeniyle, bu iki tedavinin klinik etkinliğini ve güvenliğini tam olarak araştırmak ve karşılaştırmak için yüksek kaliteli klinik çalışmalara ihtiyaç vardır.

Meta-analiz, belirli bir klinik bilimsel problem üzerindeki çalışmaların sonuçlarını karşılaştırmak ve sentezlemek için kullanılan istatistiksel bir yöntemdir ve meta-analizler genellikle nicel bir havuzlanmış analiz gerçekleştirmek için sistematik incelemelerde kullanılır. Çıkarılan sonuçların güvenilirliği, dahil edilen çalışmaların kalitesine bağlıdır ve PICO çerçevesine göre uygun dahil etme ve hariç tutma kriterlerinin ve erişim stratejilerinin formülasyonunu çok önemli hale getirir. Literatürdeki herhangi bir geri alma yanlılığı veya ihmal, meta-analiz sonuçlarında önemli bilgi yanlılığına yol açabilir.

Etki büyüklüklerini birleştirmeden önce, bir meta-analiz heterojenliği test etmelidir. Heterojenlik önemli olduğunda, meta-analizin sonuçları daha az güvenilir olabilir ve sonuçları düzeltmek, düzeltmeden önceki ve sonraki birleşik etkileri karşılaştırmak veya meta-analizi yeniden çalıştırmadan önce düşük kaliteli literatürü kaldırmak için rastgele etki modelleri, alt grup analizi ve meta-regresyon gibi teknikler kullanılmalıdır64. Bununla birlikte, bu düzeltme yöntemleri heterojenliğin ortadan kaldırılmasını garanti etmemektedir, çünkü bu çalışma hem rastgele etki modelleri kullandıktan hem de düşük kaliteli literatürü çıkardıktan sonra hala yüksek düzeyde heterojenlik göstermiştir. Heterojenliği ele almak için daha iyi yöntemlerin daha fazla araştırılması gereklidir.

Shugan Jieyu kapsüllerinin Batı tıbbı ile kombinasyonu, yan etkileri azaltırken uykusuzluk hastaları için klinik semptomları ve genel etkinlik oranını bir dereceye kadar iyileştiriyor gibi görünmektedir. Shugan Jieyu kapsüllerinin rutin klinik uygulamada kullanışlılığı hakkında kanıt sağlamak için klinik sonlanım noktalarını inceleyen daha fazla çok merkezli randomize çalışmaya ihtiyaç vardır.

Sınırlama
Bu meta-analizde dikkate alınması gereken çeşitli sınırlamalar vardır. Her şeyden önce, çalışmaların metodolojik kalitesi zayıftı. Denemelerin hiçbiri, tahsisin gizlenmesi, sonuç değerlendirmesinin körleştirilmesi ve katılımcıların ve personelin körleştirilmesi ile ilgili belirli ayrıntıları bildirmedi. İkinci olarak, bazı sonuç ölçütleri PUKİ ölçeği kullanılarak değerlendirilmiştir ve değerlendirme formundaki veriler hastaların öznel öz değerlendirmelerinden alınmıştır, bu nedenle hastaların formları yanlış doldurması veya öznel değerlendirmeler ile fiili durum arasında sapma olması değerlendirmenin kalitesini etkileyebilir. Ek olarak, dahil edilen çalışmalarda hiçbir çalışma olumsuz sonuç vermediği için seçim yanlılığı mevcut olabilir. Bu nedenle, Shugan Jieyu kapsüllerinin uykusuzluğu teşvik etmedeki etkinliği fazla tahmin edilebilir. Bu arada, uykusuzluk hastaları sıklıkla depresyon, şizofreni, perimenopozal sendrom vb. Hastaların eşlik eden hastalıklarının heterojenliği sonuçların doğruluğunu etkileyebilir. Ayrıca, farklı sendromlu hastaların klinik sonuçlarını literatürden ayrı olarak toplamak mümkün olmadığı için alt grup analizi65 yapılamamıştır. Son olarak, çoğu çalışmada küçük örneklem büyüklükleri ve kısa süreli takipler vardı, bu nedenle yüksek kaliteli klinik kanıtlar oluşturmak için yüksek kaliteli, büyük örneklem büyüklükleri ve uzun süreli takiplerle daha ileri denemeler önerilmektedir.

Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.

Disclosures

Yazarların beyan edecek herhangi bir çıkar çatışması yoktur.

Acknowledgments

Bu çalışma, Çin Ulusal Doğa Vakfı (hibe numarası 82004504) ve Sichuan Eyaleti Çin Tıbbı İdaresi (hibe numarası 2021MS199) tarafından desteklenmiştir.

Materials

Name Company Catalog Number Comments
Endnote Clarivate Free trial version EndNote is a widely used reference management tool to help you collect, organize, and share your references. Official website: https://endnote.com/downloads
Microsoft Excel Microsoft Official Version Microsoft Excel, a spreadsheet software with an intuitive interface, excellent computing capabilities and charting tools, is one of the most popular data processing software for personal computers.
Microsoft Word Microsoft Official Version Microsoft Word offers a number of easy-to-use document creation tools, as well as a rich set of features for creating complex documents, as well as text formatting or image manipulation.
Revman Cochrane collaboration Official Version Review Manager (RevMan) is the international Cochrane Collaboration's proprietary software for systematic reviewers to produce and maintain Cochrane systematic reviews. Official website: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation
Database websites
CBM http://www.sinomed.ac.cn/
CNKI https://www.cnki.net/
Cochrane Library https://www.cochranelibrary.com/
Embase https://www.embase.com/
Pubmed https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
VIP http://www.cqvip.com/
Wan fang https://www.wanfangdata.com.cn/
Web of Science http://www.webofscience.com/

DOWNLOAD MATERIALS LIST

References

  1. Burman, D. Sleep disorders: Insomnia. Fp Essentials. 460, 22-28 (2017).
  2. Guo, L. Improving the quality of people's sleep should become a "livelihood project". Xiaokang. 488 (5), 28-31 (2022).
  3. Ebben, M. R., Narizhnaya. M. Cognitive and behavioral treatment options for insomnia. Mount Sinai Journal of Medicine. 79 (4), 512-523 (2012).
  4. Sun, Y. K., et al. Effects of sedative-hypnotic pharmacotherapy on cognitive function in patients with insomnia. Chinese Journal of Neuropsychiatric Disorders. 43 (11), 701-704 (2017).
  5. Chapoutot, M. et al. Cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for the discontinuation of long-term benzodiazepine use in insomnia and anxiety disorders. International Journal of Environmental Research and Public Health. 18 (19), 10222 (2017).
  6. Atkin, T., Comai., S., Gobbi. G. Drugs for insomnia beyond benzodiazepines: Pharmacology, clinical applications, and discovery. Pharmacological Reviews. 70 (2), 197-245 (2018).
  7. Singh, A., Zhao. K. Treatment of insomnia with traditional Chinese herbal medicine. International Review of Neurobiology. 135, 97-115 (2017).
  8. Weidong, W., Tao, L., Xue, Z., Xueyu, L. V. Clininal practice guidelines of insomnia disorder. World Journal of Sleep Medicine. 3 (2), 65-79 (2016).
  9. Xu, X. W., Lv, W., Xiao, P. Q., Sun, Q., Liu, F. L. Overview of theoretical and clinical research on insomnia with Chinese medicine. World Journal of Sleep Medicine. 6 (7), 1001-1008 (2019).
  10. Hou, J. J., Lu, Y., Lv, Y., Yang, Q. Y., Xue, R. W. Clinical research progress of Chinese medicine for insomnia. Shaanxi Journal of Traditional Chinese Medicine. 40 (2), 270-272 (2019).
  11. Liang, J. H., Guan, B. H., Wu, L. M., Wang, B., Gu, W. X. Clinical research progress of traditional Chinese medicine in treating insomnia. Chinese Medicine Modern Distance Education of China. 20 (16), 198-201 (2022).
  12. Yu, Q. M., Chen, W. Y., Wang, Q., Li, M., Research progress of Chinese herbal medicines commonly used in the treatment of insomnia in Chinese medicine. Acta Chinese Medicine and Pharmacology. 50 (3), 102-107 (2022).
  13. Zhao, Q., Li, J. C., Huang, T., He, Q., Li, Y. P. Research progress of the classic prescription Tianwang Buxin Dan in the treatment of insomnia. China Pharmacy. 33 (18), 2295-2298, 2304 (2022).
  14. Expert panel of the Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Psychosomatic Medicine Branch. Expert consensus on the clinical application of Shu liver relief capsules for mild to moderate depressive disorders. Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine. 44 (11), 969-977 (2021).
  15. Sun, S. B. et al. A review of studies on the improvement of sleep function by Schisandra chinensis, Acanthopanax spp. and Ziziphi jujubae. Medical Food Therapy and Health. 19 (05), 196-198 (2021).
  16. Liu, H., Dai, Q. M., Zhong, L. L., Li, J. Advances in the mechanism of antidepressant effects of Guan Ye Lian Qiao. Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 23 (07), 40-44 (2021).
  17. Lv, Y., et al. Overview of clinical research on the treatment of depression with Shuhelian Jieyu capsule. Journal of Shanxi College of Traditional Chinese Medicin.e. 19 (5), 74-77 (2018).
  18. Liu, H. D. et al. Exploring potential mechanism of ciwujia tablets for insomnia by UPLC-Q-TOF-MS/MS, network pharmacology, and experimental validation. Frontiers in Pharmacology. 13, 990996 (2022).
  19. Zhou L., Wang, M. N., Zhu, X., Cheng, H. M., Wang, Y. X. Active ingredients, pharmacological actions, and clinical applications of Acanthopanax senticosus in the central nervous system. Journal of Hunan University of Chinese Medicine. 38 (8), 961-964 (2018).
  20. Kumar, V. et al. Hypericum perforatum: Nature's mood stabilizer. Indian Journal of Experimental Biology. 38 (11), 1077-1085 (2000).
  21. Dang, J. J. et al. Study on the evidence of chronic insomnia. Chinese Journal of Basic Chinese Medicine. 28 (9), 1547-1550 (2022).
  22. Zhou, J. B., Yu, Z. J., Mai, S. Z., Lu, X. X., Liang, M. M. A randomized controlled trial of ShuMian capsule and ShuLiver relief capsule in the treatment of primary insomnia with liver qi stagnation evidence. China Medical Innovation. 16 (19), 120-123 (2019).
  23. Li, L., Zhao, Q. L. Clinical observation on the treatment of post-stroke depression with Shuhelian Xieyu capsule. Chinese Journal of Practical Neurological Disorders. 14 (9), 18-20 (2011).
  24. Xiao, J., Wang, C. J., Kong, X. F., Wang, L., Ping, H. K. Observation on the efficacy of combining liver detoxification capsule with western medicine in the treatment of perimenopausal insomnia. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 26 (23), 2584-2586 (2017).
  25. Xu, X. Q., Zheng, Y. Q., Xu, Q. W., Cai, Q. J. Efficacy of Shuhelian Xieyu capsule combined with risperidone in the treatment of schizophrenia with insomnia in the elderly and the effect on patients' sleep quality and cognitive ability. World Journal of Sleep Medicine. 8 (6), 997-998 (2021).
  26. Zhang, Z. C., Li, S., Chen, Y., Liu, H., Zhang, Z. Progresson traditional Chinese medicine in the treatment of insomnia. Guangming Journal of Chinese Medicine. 37 (15), 2740-2743 (2022).
  27. Ni, X. et al. Traditional use of Chinese herbal medicine for insomnia and priorities setting of future clinical research. Journal of Alternative and Complementary Medicine. 25 (1), 8-15 (2019).
  28. Zhang, H., Liu, P., Wu, X., Zhang, Y., Cong, D. Effectiveness of Chinese herbal medicine for patients with primary insomnia: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine. 98 (24), e15967 (2019).
  29. Patterson, P. D., et al. Evidence-based guidelines for fatigue risk management in EMS: Formulating research questions and selecting outcomes. Prehospital Emergency Care. 21 (2), 149-156 (2017).
  30. Gao, H. Diagnostic criteria for chronic insomnia disorder in the International Classification of Sleep Disorders (3rd edition). World Journal of Sleep Medicine. 5 (5), 555-557 (2018).
  31. Alprazolam is initially effective in the treatment of insomnia. InPharma. 610 (1), 9 (1987).
  32. Yin, Y., et al. Low-dose atypical antipsychotic risperidone improves the 5-year outcome in Alzheimer's disease patients with sleep disturbances. Pharmacology. 96 (3-4) 155-162 (2015).
  33. Post, G. L. et al. Estazolam treatment of insomnia in generalized anxiety disorder: A placebo-controlled study. Journal of Clinical Psychopharmacology. 11 (4), 249-253 (1991).
  34. Takaki, M. Aripiprazole as monotherapy at bedtime was effective for treatment of two cases of obsessive-compulsive disorder and insomnia. American Psychiatric Publishing. 26 (3), E64 (2014).
  35. Dolev, Z. Case series of perimenopausal women with insomnia treated with mirtazapine followed by prolonged-release melatonin add-on and monotherapy. Archives of Women's Mental Health. 14 (3), 269-273 (2011).
  36. Guthrie, K. A. et al. Effects of pharmacologic and nonpharmacologic interventions on insomnia symptoms and self-reported sleep quality in women with hot flashes: A pooled analysis of individual participant data from four MsFLASH trials. Sleep. 41 (1), zsx190 (2018).
  37. Huo, S. et al. Effects of eszopiclone on sleep quality and cognitive function in elderly patients with Alzheimer's disease and sleep disorder: A randomized controlled trial. Brain and Behavior. 12 (2), e2488 (2022).
  38. Teaima, M. et al. Construction of sublingual trilaminated Eszopiclone fast dissolving film for the treatment of Insomnia: Formulation, characterization and in vivo clinical comparative pharmacokinetic study in healthy human subjects. PLoS One. 17 (6), e0266019 (2022).
  39. Satterlee, W. G., Faries, D. The effects of fluoxetine on symptoms of insomnia in depressed patients. Psychopharmacology Bulletin. 31 (2), 227-237 (1995).
  40. Lu, T. Y., Li, Y., Xia, P., Zhang, G. Q., Wu, D. R. Reliability and validity analysis of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Chongqing Medicine. (3), 260-263 (2014).
  41. Diagnostic efficacy criteria for Chinese medicine illnesses by the State Administration of Traditional Chinese Medicine.31.-32. Nanjing University Press. Nanjing (1994).
  42. State Administration of Traditional Chinese Medicine. Guiding principles for clinical research of new Chinese medicines. Beijing: China Pharmaceutical Science and Technology Press. 135-139 (2002).
  43. Buysse, D. J., Reynolds, C. F. 3rd, Monk, T. H., Berman, S. R., Kupfer, D. J. The Pittsburgh Sleep Quality Index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research. 28 (2), 193-213 (1989).
  44. Moher, D., Liberati, A., Tetzlaff, J., Altman, D. G. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA statement. PLoS Medicine. 6 (7), e1000097 (2010).
  45. Higgins, J. P. T., Alterman, D. G., Sterne J. A. C. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, Version 5.1.0., edited by Higgins, J. P. T., Green, S. The Cochrane Collaboration. London, UK (2011).
  46. Guyatt, G. H. et al. GRADE: An emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. The British Medical Journal. 336 (7650), 924-926 (2008).
  47. Lewis, S., Clarke, M. Forest plots: Trying to see the wood and the trees. The British Medical Journal. 322 (7300), 1479-1480 (2001).
  48. Lu, F., Lan, Y., Wang, Y., Zhou, Y. Observation of the efficacy of combining dexzopiclone with Shuhebeijiao capsule on patients with post-stroke depression with insomnia. World Journal of Sleep Medicine. 8 (09), 1495-1497 (2021).
  49. Bao, S. H., Guo, T., Zhang, K., Yuan, Z. L., Tang, L. Efficacy and mechanism of action of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram in the treatment of depression with insomnia in the elderly. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 29 (30), 3385-3389 (2020).
  50. Gao, C., Zhang, J. H. Effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on sleep and cognition in patients with liver depression and qi stagnation type insomnia. World Traditional Chinese Medicine. 13 (05), 1127-1130 (2018).
  51. Xie, N., Zhang, J. C., Wang, C. J., Liu, Y. C., Wang, L. Effect of liver detoxification treatment on the psychological and BDNF effects of perimenopausal sleep disorder (anxiety-depression type). Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 19 (10), 135-138 (2017).
  52. Wang, J., Hu, Y. L. Efficacy of combined Chinese and Western medicine in the treatment of insomnia in depressive disorders. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 42 (06), 1275-1277 (2015).
  53. Lv, X., Guo, S. S. Clinical study on the treatment of post-stroke sleep disorder with Shuhelian Xieyu capsule combined with dexzopiclone. Journal of Integrated Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases of Chinese and Western Medicine. 14 (13), 1543-1544+1568 (2016).
  54. Guo, C. H., He, X. Q., He, X. Y. Clinical observation on the treatment of insomnia in depressive disorder by combining Shuhelian Xiezhu capsule with mirtazapine. Ningxia Medical Journal. 42 (2), 179-181 (2020).
  55. Li, X. B., Wang, A. H. Analysis of the effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on patients' sleep and cognition in treating liver-depression and qi-stagnation type insomnia. Medical Theory and Practice. 32(11), 1675-1676 (2019).
  56. Chen, J., Huang, H. Y., Zhou, W. D., Liu, Q. J. Effects of liver detoxification capsule on sleep index and mental status of patients with schizophrenia combined with chronic insomnia. International Journal of Psychiatry. 44 (06), 1038-1040+1044 (2017).
  57. Zhang, M. X., Wang, L. N., Wang, X. J., Sun, Q. Q., Wang, C. H. Efficacy and safety observation of fluoxetine combined with Shuhelian Xiezhu capsule in the treatment of depression with insomnia. Journal of Xinxiang Medical College. 33 (06), 489-491, 496 (2016).
  58. Wen, X. Clinical efficacy and safety of liver detoxification capsule for schizophrenia with chronic insomnia. Journal of Clinical Rational Drug Use. 13 (12), 67-68 (2020).
  59. Chen, J. B., Jia, X. N., Quan, W., Zhang, X. H. A clinical study on the efficacy of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram oxalate on anxiety and depression status in depressed patients. International Journal of Psychiatry., 44 (4), 635-637 (2017).
  60. Jia, J. M., Wang, H. T., Wang, Z. Q., Song, J., Zhao, S. H. Advances in the pharmacological activity of Acanthopanax spinosus. China Modern Traditional Chinese Medicine. 12 (2), 7-10+18 (2010).
  61. Huang, W., Teng, H. Y., Mao, Y. Y. Efficacy of combining liver detoxification capsule with eszopiclone in the treatment of post-stroke sleep disorder. Journal of Integrative Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases. 16 (8), 1105-1107 (2018).
  62. Shi, M. L. et al. Meta-analysis of the effectiveness and safety of proprietary Chinese medicines in the treatment of insomnia. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 46 (20), 5403-5417 (2021).
  63. Wang, C. et al. Efficacy and safety of Shumian capsules in treating insomnia: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 100 (50), e28194 (2021).
  64. Wang, D. et al. Discussing on the research of heterogeneity in meta-analysis.Chinese Journal of Evidence-Based Medicine. 9 (10), 1115-1118 (2009).
  65. Wang, Y. Z., Wang, J., Huang, Q. The use of subgroup analysis in drug clinical trials. Chinese Journal of Clinical Pharmacology. 28 (6), 477-480 (2012).

Tags

Tıp Sayı 192 Meta-analiz Klinik Etkililik Güvenlik Sistematik Derleme PRISMA Kılavuzları Yanlılık Riski Değerlendirmesi Literatür Erişimi Tarama Protokol Pittsburgh Uyku Kalitesi İndeksi Toplam Klinik Etkinlik Advers Reaksiyonlar Uyku Süresi Gece Uyanması Aşırı Rüya Gören Kabuslar Gündüz Uykululuk Düşük Enerji Randomize Çalışmalar
Uykusuzluk Tedavisi için Shugan Jieyu Kapsüllerinin Etkinliği ve Güvenliğinin Meta-Analizi
Play Video
PDF DOI DOWNLOAD MATERIALS LIST

Cite this Article

Wang, J., Du, P., Zhong, L. L., Ren, … More

Wang, J., Du, P., Zhong, L. L., Ren, Y., Feng, L., Yang, S., Song, H. Meta-Analysis of the Effectiveness and Safety of Shugan Jieyu Capsules for the Treatment of Insomnia. J. Vis. Exp. (192), e64660, doi:10.3791/64660 (2023).

Less
Copy Citation Download Citation Reprints and Permissions
View Video

Get cutting-edge science videos from JoVE sent straight to your inbox every month.

Waiting X
Simple Hit Counter