Summary
Här beskrivs en stegvis metod för att kombinera Fiber Optic RealShape-teknik och intravaskulär ultraljud för att visa potentialen att slå samman båda teknikerna, med tanke på minskningen av strålningsexponering och förbättring av navigationsuppgifter och behandlingsframgång under en endovaskulär procedur för behandling av perifer arteriell sjukdom.
Abstract
Vaskulära kirurger och interventionella radiologer står inför kronisk exponering för lågdosstrålning under endovaskulära förfaranden, vilket kan påverka deras hälsa på lång sikt på grund av deras stokastiska effekter. Det presenterade fallet visar genomförbarheten och effekten av att kombinera Fiber Optic RealShape (FORS) -teknologi och intravaskulär ultraljud (IVUS) för att minska operatörsexponeringen under endovaskulär behandling av obstruktiv perifer arteriell sjukdom (PAD).
FORS-tekniken möjliggör tredimensionell visualisering i realtid av styrtrådarnas och katetrarnas fulla form, inbäddade med optiska fibrer som använder laserljus istället för fluoroskopi. Härigenom minskar strålningsexponeringen och rumsuppfattningen förbättras under navigering under endovaskulära procedurer. IVUS har kapacitet att optimalt definiera kärldimensioner. Kombinationen av FORS och IVUS hos en patient med iliac in-stent restenos, som visas i denna fallrapport, möjliggör passage av stenos och pre- och post-perkutan transluminal angioplastik (PTA) plackbedömning (diameterförbättring och morfologi), med en minimal dos av strålning och nollkontrastmedel. Syftet med denna artikel är att beskriva metoden att kombinera FORS och IVUS stegvis, för att visa potentialen att slå samman båda teknikerna i syfte att minska strålningsexponeringen och förbättra navigationsuppgifter och behandlingsframgång under den endovaskulära proceduren för behandling av PAD.
Introduction
Perifer arteriell sjukdom (PAD) är en progressiv sjukdom som orsakas av arteriell förträngning (stenos och / eller ocklusioner) och resulterar i minskat blodflöde mot nedre extremiteterna. Den globala prevalensen av PAD i befolkningen i åldern 25 år och äldre var 5,6% 2015, vilket indikerar att cirka 236 miljoner vuxna lever med PAD över hela världen 1,2. Eftersom förekomsten av PAD ökar med åldern kommer antalet patienter bara att öka under de kommande åren3. Under de senaste decennierna har det skett ett stort skifte från öppen till endovaskulär behandling för PAD. Behandlingsstrategier kan inkludera vanlig gammal ballongangioplastik (POBA), potentiellt kombinerad med andra tekniker som en läkemedelsbelagd ballong, stenting, endovaskulär aterektomi och klassisk öppen aterektomi (hybrid revaskularisering) för att förbättra vaskularisering mot målkärlet.
Under endovaskulär behandling av PAD tillhandahålls bildvägledning och navigering konventionellt genom tvådimensionell (2D) fluoroskopi och digital subtraktionsangiografi (DSA). Några stora nackdelar med fluoroskopiskt styrda endovaskulära ingrepp inkluderar 2D-omvandling av 3D-strukturer och rörelser och gråskalevisning av endovaskulära navigationsverktyg, vilket inte skiljer sig från gråskalevisningen av den omgivande anatomin under fluoroskopi. Dessutom, och ännu viktigare, resulterar det ökande antalet endovaskulära ingrepp fortfarande i hög kumulativ strålningsexponering, vilket kan påverka hälsan hos kärlkirurger och radiologer. Detta trots de nuvarande riktlinjerna för strålning, som bygger på ALARA-principen (as low as reasonably achievable) som syftar till att uppnå lägsta möjliga strålningsexponering när man utför en åtgärd på ett säkertsätt 4,5. För att bedöma resultaten av endovaskulär revaskularisering (t.ex. efter POBA) görs i allmänhet ett eller två 2D digitala subtraktionsangiogram med nefrotoxisk kontrast för att uppskatta den dynamiska förbättringen av blodflödet. Med detta behövs ögonboll för att bedöma ökningen av blodflödet. Vidare har denna teknik också begränsningar när det gäller bedömningar av kärlens lumendiameter, plackmorfologi och förekomsten av flödesbegränsande dissektion efter endovaskulär revaskularisering. För att övervinna dessa problem har ny bildteknik utvecklats för att förbättra enhetsnavigering och hemodynamik efter behandling och för att minska strålningsexponeringen och användningen av kontrastmaterial.
I det presenterade fallet beskriver vi genomförbarheten och effekten av att kombinera Fiber Optic RealShape (FORS) -teknologi och intravaskulär ultraljud (IVUS) för att minska operatörens exponering under endovaskulär behandling av PAD. FORS-tekniken möjliggör 3D-visualisering i realtid av den fulla formen av specialdesignade guidetrådar och katetrar med hjälp av laserljus, som reflekteras längs optiska fibrer istället för fluoroskopi 6,7,8. Härigenom minskar strålningsexponeringen och den rumsliga uppfattningen av endovaskulära navigationsverktyg förbättras genom att använda distinkta färger medan du navigerar under endovaskulära procedurer. IVUS har kapacitet att optimalt definiera kärldimensioner. Syftet med denna artikel är att beskriva metoden att kombinera FORS och IVUS stegvis, för att visa potentialen att slå samman båda teknikerna med tanke på minskningen av strålningsexponeringen och förbättringen av navigationsuppgifter och behandlingsframgång under endovaskulära procedurer för behandling av PAD.
Presentation av ärende
Här presenterar vi en 65-årig man med en historia av högt blodtryck, hyperkolesterolemi, kranskärlssjukdom och infrarenal bukaorta och höger gemensam iliacartäraneurysm, behandlad med endovaskulär aneurysmreparation (EVAR) i kombination med en högersidig iliac grenad enhet (IBD). År senare utvecklade patienten akut ischemi i nedre extremiteten baserat på ocklusion av vänster iliac EVAR-lem, vilket krävde embolektomi av vänster iliac EVAR-lem och ytlig femoralartär. I samma procedur eliminerades en aneurysm av den gemensamma iliacartären genom förlängning av endograften i den yttre iliacartären.
Diagnos, bedömning och planering
Under uppföljningen visade en rutinmässig duplex ultraljud en ökad maximal systolisk hastighet (PSV) inom den vänstra iliaclemmen av stenttransplantatet på 245 cm / s, jämfört med en PSV på 70 cm / s proximalt. Detta korrelerade med en signifikant stenos på >50% och ett förhållande på 3,5. En diagnos av in-stent restenosis (ISR) på över 50% bekräftades därefter av datortomografiangiografi (CTA) avbildning, med ytterligare misstanke om att stenosen orsakades av trombos. För att förhindra återkommande ocklusion av lemmar planerades en perkutan transluminal angioplastik (PTA).
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
University Medical Center Utrecht Medical Ethics Committee godkände studieprotokollet (METC 18/422), och patienten gav informerat samtycke till proceduren och protokollet.
1. Screening av patienter
- Inkludering av patienter
- Se till att patienten är >18 år gammal.
- Se till att patienten är symtomatisk för PAD och/eller ISR.
- Uteslutning av patient
- Uteslut patienter som inte kan ge informerat samtycke på grund av språkbarriär eller bristande förståelse.
2. Segmentering av fartyg
- För fartygssegmentering måste en preoperativ förvärvad CTA laddas upp i FORS-programvaran för att skapa en färdplan för navigering genom att segmentera aortan och båda iliacartärerna.
- Välj konturerna av aorta och vanlig iliacartär i segmenteringsprogramvaran genom att flytta markören över artärstrukturerna. Artärerna kommer att peka ut i en blå markerad färg och kan väljas genom att klicka på dem. Se till att endast de arteriella strukturerna av intresse väljs i detta steg.
- Välj i så fall bukaortan och båda vanliga iliacartärerna i kombination med den vänstra yttre iliacartären.
- Efter val av artärer av intresse, inspektera visuellt de segmenterade strukturerna genom att rotera de segmenterade kärlen.
3. Kirurgisk förberedelse
- Placera patienten i ryggläge på operationsbordet, med båda armarna längs patientens sidor.
- Placera dockningsstationen vid operationsbordet, på vänster sida av patienten, i nivå med överbenen.
- Desinficera det kirurgiska fältet från buken till överbenen med klorhexidin och exponera intresseområdet med sterila mantlar.
4. Ultraljudstyrd punktering av den vänstra gemensamma lårbensartären
- Skapa en ultraljudsstyrd Seldinger-arteriell tillgång till den gemensamma lårbensartären.
- Introducera en 0,035 standard guidewire inom artärens lumen.
- Introducera en 6 Fr mantel över guidetråden.
5. Volymregistrering
- För att anpassa den skapade färdplanen enligt patientpositionen i realtid, utför volymregistrering. I detta fall utförs en så kallad 2D-3D-volymregistrering för att anpassa patientens preoperativa och intraoperativa positioner.
- För att göra detta, förvärva två intraoperativa fluoroskopiska bilder med fokus på intresseområdet, vilket i detta fall är fältet för det tidigare implanterade endograft och iliaclemmen.
C-armen måste placeras i två olika riktningar för att få genomlysningsbilder med en vinkelskillnad på 90°. I det här fallet resulterar detta i en bild som tagits med en 45 ° vänster främre sned vinkel och en med en 45 ° höger främre sned vinkel. Ta och kopiera bilderna till programvaran. - Använd det synliga befintliga stenttransplantatet i båda de förvärvade fluoroskopiska bilderna för att anpassa den segmenterade kärlvolymen med fluoroskopisk avbildning i realtid.
- Översätt först den segmenterade kärlvolymen till konturerna av stenttransplantatet i de fluoroskopiska bilderna. Bestäm rätt fönster så att de höga Hounsfield-värdena för den preoperativa CTA ingår för att visualisera stenttransplantatet. Detta kan utföras genom att klicka på fönsterikonen längst upp.
- Efter att ha översatt volymen till rätt plats i de fluoroskopiska bilderna, översätt rotationscentrum till mitten av stenttransplantatet för att möjliggöra rotation av stenttransplantatet runt dess centrum. Rotera stenttransplantatet i den segmenterade kärlvolymen för att justera stenttransplantatets preoperativa och intraoperativa positioner.
- För att bekräfta inriktningen av den segmenterade kärlvolymen med fluoroskopisk avbildning i realtid, justera volymens fönster för att orientera och jämföra anatomiska strukturer, såsom beniga strukturer. Nu är volymregistreringen framgångsrik.
6. Registrering av FORS-form
OBS: FORS-enheterna är registrerade inuti operationssalen för att möjliggöra användning utan fluoroskopi.
- Placera FORS-enheterna i interventionsområdet.
- Ta två genomlysningsbilder med en vinkelskillnad på minst 30° (t.ex. en i främre bakre läge och en med 30° höger eller vänster främre sned vinkel).
- Välj önskade inspelningsvinklar i programvaran och vrid C-armen mot önskad position.
- När du har tagit en fluoroskopisk bild kopierar du bilden genom att klicka på symbolen eller ikonen som presenterar två dokument.
- Analysera den projicerade guidetråden (i gult) och den projicerade katetern (i blått) över konturerna på de fluoroskopiska bilderna.
OBS: FORS-tekniken kan nu användas autonomt.
7. Endovaskulär navigering
- Introducera FORS-guidetråden genom 6 Fr-manteln.
- Använd FORS-enheterna för att navigera genom målkärlet (vänster höftartär och endograft) och passera den stenotiska lesionen upp till bukaortan. Använd den registrerade CTA-segmenteringen som en färdplan under navigering. Den svarta bakgrunden indikerar att inga fluoroskopiska bilder tas när de passerar lesionen. Så den enda orienteringen av enhetens position tillhandahålls av den registrerade segmenterade fartygsvolymen.
- Se till att iliacstenosen skapar ett motstånd mot guidetråden, vilket inducerar ett tryck på guidetråden vilket resulterar i en prickad visualisering.
- Använd inte fluoroskopi under navigering.
- Byt ut FORS-guidetråden mot en 0,014 arbetshästguidetråd. Eftersom denna arbetshäststyrtråd inte stöds av FORS-systemet; Fluoroskopi måste användas för att erhålla trådens position.
- Dra ut FORS-katetern.
8. Mätningar av IVUS-diameter före PTA
- Använd ett fristående IVUS-system, introducera IVUS-katetern över 0,014 arbetshästens styrtråd mot aortaförgreningen.
- Visualisera de intraluminala diametrarna från aortabifurkationen mot den gemensamma iliacartären distal av den stenotiska lesionen genom att dra tillbaka IVUS-katetern.
- Kvantifiera lumendiametern och tvärsnittsarean vid lesionsnivån och det icke-stenotiska området i iliaclemmen.
- Byt ut 0,014 arbetshästens guidewire mot en 0,035 standardguidewire med hjälp av fluoroskopi.
9. Transluminal perkutan angiografi (PTA) behandling
- Använd röntgen för att introducera 8 mm x 40 mm PTA-ballongen över standardguidetråden och placera ballongen vid den stenotiska lesionen. Utför fluoroskopistyrd ballonginflation i 2 minuter.
- Dra tillbaka PTA-ballongen.
- Blås upp PTA-ballongen för att behandla den skyldige lesionen för andra gången. Inflationsprocessen är synlig genom kontrastförbättring av ballongen.
- Ta bort PTA-ballongen och inför FORS-katetern. Ersätt sedan 0,035 guidewire med 0,014 workhorse guidewire.
10. Mätningar av IVUS-diameter efter PTA
- Använd ett fristående IVUS-system, introducera IVUS-katetern över 0,014 arbetshästguidetråden.
- Avbilda de intraluminala diametrarna från aortaförgreningen mot den gemensamma iliacartären distal i den stenotiska lesionen genom att dra tillbaka IVUS-katetern från aortabifurkationen mot den gemensamma iliacartären.
- Kvantifiera lumendiametern och tvärsnittsarean vid nivån av den stenotiska lesionen och ta bort IVUS-katetern.
11. Tryckmätningar
- För in FORS-katetern över 0,014 arbetshästens guidewire genom målkärlet proximalt till den behandlade stenotiska lesionen och dra tillbaka standardguidetråden.
- Placera FORS-katetern proximalt mot den stenotiska lesionen och anslut baksidan av FORS-katetern till en tryckgivare. Nivå och noll tryckgivaren för att säkerställa att blodtrycksmätningarna är korrekta. Mät blodtrycket.
- Dra tillbaka FORS-katetern och mät blodtrycket distalt till den behandlade stenotiska lesionen.
- Dra ut FORS-katetern, standardstyrkabeln och manteln och stäng med en perkutan stängningsanordning.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Protokollet som används för det presenterade fallet visar möjligheten att kombinera FORS-tekniken och IVUS, i syfte att minska strålningsexponering och kontrastanvändning vid en endovaskulär procedur för PAD. Majoriteten av proceduren utförs utan röntgen, och nollkontrast används. Passage genom lesionen utförs med hjälp av FORS-teknik (guidewire och kateter). Stegen där röntgen används beskrivs i protokollet; fyra fluoroskopiska bilder (behövs för volym- och formregistrering), byte av styrtrådar (0,035 standard och 0,014 arbetshäst) och under uppblåsning av PTA-ballongen (tabell 1).
Istället för att göra ett (kontrast) 2D digitalt subtraktionsangiogram kvantifieras effekten av POBA i detta fall med hjälp av IVUS. Lumendiametern ökade från 4,8 mm före POBA till 7,0 mm efter POBA och tvärsnittsarean ökade från 27,7 mm 2 respektive 43,8 mm2 (figur 1). Efter POBA visade blodtrycksmätningar ingen signifikant minskning distalt till det aktuella området jämfört med aortaområdet (blodtryck på 103/73 respektive 106/73 mmHg), vilket bekräftar en adekvat behandling.
Den totala fluoroskopiska tiden var 1 min 53 s, med en total luftkerma (AK) på 28,4 mGy och en dosisareaprodukt (DAP) på 7,87 Gy/cm2. Uppföljande duplex ultraljudsundersökning visade ingen kvarvarande stenotisk lesion, och patienten indikerade att gångavståndet förbättrades. En översikt över alla IVUS-mätningar, blodtrycksmätningar och total strålningsexponering presenteras i tabell 2.
Kombinationen av FORS och IVUS visar sig vara genomförbar för att minska strålningsexponering och kontrastanvändning, och möjliggör en noggrann behandling av en stenotisk lesion och kvantifiering av resultatet.
| Presenterat protokoll | Konventionell terapi | |
| Segmentering av fartygsvolymer | Ingen strålning | Ej tillämpligt |
| Volymregistrering | 2x Exponeringar för enstaka skott | Ej tillämpligt |
| Registrering av FORS-form | 2x Exponeringar för enstaka skott | Ej tillämpligt |
| Endovaskulär navigering | Ingen strålning (FORS) | Genomlysning |
| Byta guidekablar | Genomlysning | Genomlysning |
| Kvantifiering av stenotisk lesion | Ingen strålning, ingen kontrast (IVUS) | 2x DSA med kontrast |
| PTA-behandling | Genomlysning | Genomlysning |
| Kvantifiering av behandlingsframgång | Ingen strålning, ingen kontrast (IVUS) | 2x DSA med kontrast |
| Tryckmätningar | Ingen strålning (FORS) | Genomlysning |
Tabell 1: Översikt över det presenterade protokollet och användningen av strålningsexponering, FORS och IVUS under proceduren jämfört med konventionell PTA-behandling av en stenotisk lesion. PTA = perkutan transluminal angioplastik; FORS = Fiberoptisk Realshape; IVUS = intravaskulär ultraljud; DSA = digital subtraktionsangiografi.
| IVUS Lumen diameter | ||
| Förbehandling | 4,0 mm | |
| Efter behandling | 7,0 mm | |
| IVUS Tvärsnittslumen | ||
| Förbehandling | 27,7 mm2 | |
| Efter behandling | 43,8 mm2 | |
| Tryckmätning efter behandling | ||
| Kranial till skyldige område | 103/73 mmHg | |
| Distalt till skyldigt område | 106/73 mmHg | |
| Parametrar för strålningsexponering | ||
| Fluoroskopi tid | 00:01:53 (HH:MM:SS) | |
| Luft Kerma (AK) | 28,4 mGy | |
| Dosis Area Product (DAP) | 7,87 Gy*cm2 | |
Tabell 2: Översikt över IVUS-uppmätt lumendiameter och tvärsnittslumenarea före och efter behandling, tryckmätningar efter behandling och utfall av strålningsexponering. IVUS = intravaskulärt ultraljud.
Figur 1: Bilder före och efter behandling. (A) Förbehandlingsbedömning av den stenotiska lesionen och (B) kvantifiering efter behandling av behandlingsframgång med IVUS. Den minimala lumendiametern ökar från 4,8 mm till 7,0 mm och tvärsnittslumenarean från 27,7 mm 2 till 43,8 mm2 efter PTA-behandling. Klicka här för att se en större version av denna figur.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
Såvitt vi vet är denna fallrapport den första som diskuterar kombinationen av FORS och IVUS för att begränsa strålningsexponeringen och utesluta användningen av ett kontrastmedel under endovaskulär intervention för PAD. Kombinationen av båda teknikerna under behandlingen av denna specifika lesion verkar vara säker och genomförbar. Dessutom gör kombinationen av FORS och IVUS det möjligt att begränsa strålningsexponeringen (AK = 28,4 mGy; DAP = 7,87 Gy * cm2) och eliminerar användningen av kontrastmedel under proceduren. Den presenterade mängden strålningsexponering och kontrastvolym är mycket lägre jämfört med de från procedurer i samma anatomiska region som rapporterats i litteraturen; Direkt jämförelse av dessa resultat är dock svår 9,10,11. Strålningsexponering och relaterade parametrar vid perifera endovaskulära interventioner påverkas signifikant av patientrelaterade parametrar (t.ex. kroppsmassindex) och lesionsegenskaper (längd, svårighetsgrad och morfologi). I allmänhet måste dock den skyldige lesionen visualiseras för navigationsändamål och för att kvantifiera effekten den endovaskulära behandlingen (i detta fall POBA), som representerar en relativt stor andel av den totala processuella strålningsexponeringen12. Eftersom FORS används i kombination med en färdplan under navigering och IVUS för bedömning av behandlingsresultat är det inte nödvändigt att erhålla digitala subtraktionsangiogram i detta fall. Det är därför mycket troligt att betydligt mindre strålning används i detta fall än vad som skulle ha använts i ett konventionellt tillvägagångssätt med fluoroskopisk och DSA-avbildning.
En begränsning av det presenterade fallet är att det rör sig om en relativt låg komplex lesion (kort och icke-förkalkad/TASC A), vilket gör denna procedur till en relativt enkel intervention. Klaassen et al.13 visade dock att användning av en FORS-styrtråd och kateter är möjlig för rekanalisering av långa och komplexa ytliga femorala artärskador (TASC D). Mervärdet av att kombinera FORS och IVUS har ännu inte beskrivits.
Dessutom förenklas 2D-volymregistreringen av färdplanen i detta fall på grund av det befintliga EVAR-endograftet. Aortabifurkationen och båda iliacartärerna är ganska fasta när det gäller den anatomiska positionen, så skillnaderna mellan den segmenterade CTA och den faktiska anatomiska positionen på operationssalen (OR) bordet är relativt små. Artärer i övre och särskilt nedre benet har omvänt mycket mer rörelsefrihet. Detta ökar möjligheten till skillnader i anatomisk orientering och rotation mellan den preoperativa CTA och den faktiska positionen på operationsbordet, vilket gör det mer utmanande att exakt positionera den skapade färdplanen via 2D-volymregistrering. I dessa fall måste färdplanens placering anpassas till den faktiska situationen under förfarandet.
Slutligen kräver volym- och formregistrering ytterligare och komplicerade uppgifter, och den nuvarande versionen av den FORS-aktiverade guidetråden och katetern behöver vidareutvecklas. FORS-guidekabeln kan inte laddas tillbaka på grund av dess bundna anslutning till systemet. Detta gör det omöjligt att byta kateter över tråden när styrtråden är placerad i kroppen, och många ytterligare steg krävs för närvarande för att byta från FORS till IVUS och vice versa. Att ta itu med dessa problem i framtida versioner av denna guidewire kommer att göra det lättare att använda dessa tekniker samtidigt.
I det här fallet beskriver vi en framgångsrik behandling av en stenotisk lesion i den proximala delen av en iliaclem i ett EVAR-endograft, där kombinationen av bildfusion, FORS och IVUS-teknik leder till minimal strålningsexponering och ingen kontrastmedelanvändning. I en tid med ökande antal endovaskulära procedurer och korrelerad ökande kumulativ strålningsexponering för både patienter och behandlingsteam visar kombinationen av dessa tekniker en säker vändning mot möjligheten att minimera eller till och med eliminera strålningsexponering och kontrastanvändning under dessa procedurer. Dessutom ger användningen av IVUS för att kvantifiera stenotiska lesioner och den direkta behandlingseffekten perioperativt ett mer objektivt utfallsmått jämfört med kirurgens bedömning av kontrastflödet under DSA. Framtida utveckling bör syfta till att slå samman båda teknikerna i en kateter, med samma gränssnitt och programvara som en lösning. Dessutom måste framtida forskning inkludera fler patienter med mer komplexa lesioner för att visa effekten på strålningsexponering och kontrastanvändning och för att visa om sammanslagning av båda teknikerna i en enhet har potential.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
Philips Medical Systems Netherlands B.V. gav ett forskningsbidrag enligt verkligt marknadsvärde till avdelningen för kirurgiska specialiteter vid University Medical Center Utrecht för att stödja FORS Learn-registret. Avdelningen för kirurgiska specialiteter vid University Medical Center Utrecht har ett forsknings- och konsultavtal med Philips.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| AltaTrack Catheter Berenstein | Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands | ATC55080BRN | |
| AltaTrack Docking top | Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands | ||
| AltaTrack Guidewire | Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands | ATG35120A | |
| AltaTrack Trolley | Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands | ||
| Armada 8x40mm PTA balloon | Abbott laboratories, Illinois, United States | B2080-40 | |
| Azurion X-ray system | Philips Medical Systems Nederland B.V, Best, Netherlands | ||
| Core M2 vascular system | Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands | 400-0100.17 | |
| Hi-Torque Command guidewire | Abbott laboratories, Illinois, United States | 2078175 | |
| Perclose Proglide | Abbott laboratories, Illinois, United States | 12673-03 | |
| Rosen 0.035 stainless steel guidewire | Cook Medical, Indiana, United States | THSCF-35-180-1.5-ROSEN | |
| Visions PV .014P RX catheter | Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands | 014R |
References
- Song, P., et al. national prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2015: an updated systematic review and analysis. The Lancet. Global Health. 7 (8), e1020-1030 (2019).
- Aday, A. W., Matsushita, K. Epidemiology of peripheral artery disease and polyvascular disease. Circulation Research. 128 (12), 1818-1832 (2021).
- Meijer, W. T., et al. Peripheral arterial disease in the elderly: The Rotterdam Study. Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology. 18 (2), 185-192 (1998).
- Modarai, B., et al. European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2023 clinical practice guidelines on radiation safety. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 65 (2), 171-222 (2022).
- Ko, S., et al. Health effects from occupational radiation exposure among fluoroscopy-guided interventional medical workers: a systematic review. Journal of Vascular and Interventional Radiology. 29 (3), 353-366 (2018).
- Jansen, M., et al. Three dimensional visualisation of endovascular guidewires and catheters based on laser light instead of fluoroscopy with fiber optic realshape technology: preclinical results. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 60 (1), 135-143 (2020).
- van Herwaarden, J. A., et al. First in human clinical feasibility study of endovascular navigation with Fiber Optic RealShape (FORS) technology. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 61 (2), 317-325 (2021).
- Froggatt, M. E., Klein, J. W., Gifford, D. K., Kreger, S. T. Optical position and/or shape sensing - Google Patents. US8773650B2. , Available from: https://patents.google.com/patent/US8773650B2/en (2014).
- Pitton, M. B., et al. Radiation exposure in vascular angiographic procedures. Journal of Vascular and Interventional Radiology. 23 (11), 1487-1495 (2012).
- Sigterman, T. A., et al. Radiation exposure during percutaneous transluminal angioplasty for symptomatic peripheral arterial disease. Annals of Vascular Surgery. 33, 167-172 (2016).
- Segal, E., et al. Patient radiation exposure during percutaneous endovascular revascularization of the lower extremity. Journal of Vascular Surgery. 58 (6), 1556-1562 (2013).
- Goni, H., et al. Radiation doses to patients from digital subtraction angiography. Radiation Protection Dosimetry. 117 (1-3), 251-255 (2005).
- Klaassen, J., van Herwaarden, J. A., Teraa, M., Hazenberg, C. E. V. B. Superficial femoral artery recanalization using Fiber Optic RealShape technology. Medicina. 58 (7), 961 (2022).
