פיתוח של הערכת מציאות מדומה של מיומנויות חיי היומיום

Behavior
JoVE Journal
Behavior
AccessviaTrial
 

Summary

אתגר להוכחת יעילות טיפול בליקויים קוגניטיביים בסכיזופרניה הוא למצוא את מדידת אופטימיזציה של מיומנויות הקשורות לתפקוד יומיומי. הכלי הוירטואלי המציאות פונקציונלי הערכת קיבולת (VRFCAT) הוא משחקים אינטראקטיביים המבוססים מידה ממוחשבת שמטרתם כישורים הקשורים בתפקוד יומיומי, כוללים ליקויים בסיסיים ושינויי טיפול בנושא.

Cite this Article

Copy Citation | Download Citations | Reprints and Permissions

Ruse, S. A., Davis, V. G., Atkins, A. S., Krishnan, K. R. R., Fox, K. H., Harvey, P. D., Keefe, R. S. E. Development of a Virtual Reality Assessment of Everyday Living Skills. J. Vis. Exp. (86), e51405, doi:10.3791/51405 (2014).

Please note that all translations are automatically generated.

Click here for the english version. For other languages click here.

Abstract

ליקויים קוגניטיביים משפיעים על רוב החולים עם סכיזופרניה וליקויים אלה לחזות תוצאות פסיכולוגיות לטווח ארוך עני. מחקרי טיפול שמטרתו פגיעה קוגניטיבית בחולים עם סכיזופרניה דורשים לא רק הפגנה של שיפורים במבחנים קוגניטיביים, אלא גם כל הוכחה כי שינויים קוגניטיביים להוביל לשיפור משמעותי מבחינה קלינית. מדדים של מדד "יכולת התפקודית" המידה שבה יש אנשים יש פוטנציאל לבצע מיומנויות הנדרשות לתפקוד בעולם אמיתי. הנתונים הנוכחיים אינם תומכים בהמלצתו של כל מכשיר בודד למדידת היכולת התפקודית. הכלי הוירטואלי המציאות פונקציונלי הערכת קיבולת (VRFCAT) הוא רומן, מדד המבוסס משחקים אינטראקטיביים של יכולת התפקודית המשתמש בסביבה מדומה ריאליסטית לשחזר פעילויות שגרתיות של חיי היומיום. מחקרים כרגע בעיצומו להעריך ולקבוע Sensi של VRFCATtivity, אמינות, תוקף, ומעשיות. מדד חדש זה של יכולת התפקודית הוא מעשי, רלוונטי, קל לשימוש, ויש לו כמה תכונות המשפרות את תוקפו ואת הרגישות של מדידה של תפקוד בניסויים קליניים של חולים עם הפרעות במערכת העצבים המרכזית.

Introduction

סכיזופרניה היא מחלת נפש קשה המשפיעה על יותר משני מיליון אמריקאים ועולה כ 63 מליארד דולרים בסך הכל בדולרים 22700000000 $ בשנה לטיפול ישיר ושירותים קהילתיים, עם אבטלה הכוללת עוד 32 מליארד דולרים נוספים של עלויות שאינן ישירות 1,2. הפרעה זו מלווה בדרך כלל על ידי גירעונות קוגניטיביים להקדים את תחילתה של פסיכוזה ולהישאר לאורך כל מהלך המחלה 3-8. ליקויים קוגניטיביים אלה להוביל לתוצאות שליליות, כגון הצלחה מופחתת בתחומים חברתיים, תעסוקתיים, וחיים עצמאיים. הכרה פגומה היא תורם משמעותי לנכות תפקודית בחולים עם סכיזופרניה 9. תרופות אנטי פסיכוטיות הנוכחיות הן יעילות בשליטה על התסמינים פסיכוטיים של סכיזופרניה כגון מחשבות שווא והזיות, אך טיפולים אלה מספקים יתרונות קוגניטיביים מינימאליים 10-13. treatmen התרופתי ושאינו תרופתיts כדי לשפר את התפקוד הקוגניטיבי בחולים עם סכיזופרניה נמצא בפיתוח בעת הנוכחית. תפקוד הקוגניטיבי בחולי סכיזופרניה, הן בתחילת מחקר וכפונקציה של שינויים הקשורים לטיפול, ניתן להעריך באופן מהימן על ידי אמצעים עם רגישות מוכחת 14. עם זאת, ה-FDA מנדטים הדרכה שמחקרי טיפול להדגים את המשמעות הקלינית של שינויים בתפקוד הקוגניטיבי 15,16.

נציגים ממנהל המזון והתרופות אמריקניות (ה-FDA), המכון הלאומי לבריאות נפש (NIMH), ותעשיית התרופות, כמו גם מומחים בהכרה מהאקדמיה, נפגשו כחלק מהמדידה ומחקר טיפול לשיפור בקוגניציה בסכיזופרניה ( פרויקט MATRICS) 15. מטרת פרויקט MATRICS הייתה לפתח שיטות סטנדרטיות בפיתוח הטיפולים של ליקוי קוגניטיבי הקשורים בסכיזופרניה. במהלך עבודה זו,נציגי ה-FDA קבעו כי שיפורים קוגניטיביים בלבד, כפי שהיא נמדדת על ידי ערכות נוירופסיכולוגיים סטנדרטיות, אינם מספיקים כדי להדגים את יעילות תרופה למשפרים קוגניטיביים. לכן אישור הטיפולים החדשים לליקויים קוגניטיביים ידרוש הוכחות לכך שהשיפורים קוגניטיביים הם משמעותיים 15 קליניים. כתוצאה מכך, ניסויים קליניים של טיפולי שיפור הקוגניטיבי בסכיזופרניה עם החברה חייבים להוכיח שיפור במדד סטנדרטי קוגניטיביים ושיפור במדד מצביע על כך שיש לי כל שיפורים קוגניטיביים יתרון משמעותי לתפקודו של החולה. זה ידוע בשם "דרישה העיקרית במשותף". פרויקט MATRICS המלצות מאוד ספציפיות לגבי צעדים שקוגניטיביים סטנדרטיים מצביעים שינוי קוגניטיבי, ופיתח סוללה של בדיקות לצורך זה.

אמנם, קבוצת MATRICS תוקףסוללה תוצאות קוגניטיביות, MATRICS קונצנזוס קוגניטיבי הסוללה (MCCB), הם לא ממליצים כי שינויים בתפקוד בעולם אמיתי צריכים להיות תנאי מוקדם לאישור טיפול שמטרתו הכרה. טענה זו מבוססת על החששות הבאים: 1) ישנם תחומים רבים של עולם האמיתי בתפקוד בסכיזופרניה, כגון היכולת של המטופל להחזיק עבודה, לחיות באופן עצמאי, ולשמור על קשרים חברתיים. 2) שינויי תחומים אלה אולי לא נצפו מחקר טיפול בגלל צפויים יתארכו מעבר משך קליני טיפוסי הם. 3) יתר על כן, השינוי פונקציונלי בעולם האמיתי תלוי במגוון רחב של נסיבות שאינן קשורות לטיפול, כגון אם חולה מקבל קצבת נכות 17. כתוצאה מכך, קבוצת MATRICS לכן מומלץ כי משמעות קלינית צריכה להיות הפגינה באמצעות השימוש בכלי מדידת הפוטנציאל להפגין impro הפונקציונלי עולם האמיתיvements קשורים לשינוי קוגניטיבי. באותו זמן, קבוצת MATRICS לא עשתה שום המלצות חברה לגבי מה מידה או אמצעים אמורים לשמש כ" מדד העיקרי במשותף ", בוחרת להמליץ" רך "על סוגי אמצעים עיקריים שיתוף שעשוי לשמש בניסויים קליניים 18. אמצעים עיקריים שיתוף הנוכחיים נעשה שימוש בניסויי תרופות לסכיזופרניה הם משני סוגים: אמצעי ראיון מבוסס ומדדי ביצוע מבוסס.

צעדי ראיון מבוסס של הכרת אמצעי coprimary הושלמו בדרך כלל על ידי המטופל או מודיע. הם כוללים סכיזופרניה קוגניציה Rating Scale (SCoRS), רושם הקליני הכללי של קוגניציה בסכיזופרניה (CGI-ברגים), וראיון קוגניטיבי ההערכה (CAI) 18-20. יש אמצעים אלה רק מתאמים צנועים עם מדדי ביצוע קוגניטיבי בשעה שדיווח עצמיעל ידי חולים, בחולים שעם מחלות נפש קשות והפרעות במערכת העצבים המרכזית אחרות מוגבלים ביכולתם לדווח באופן מדויק את היכולות שלהם הקוגניטיבית 21. יתר על כן, למרות שיש לי דירוגי מודיע תוקף ניכר, אין לי חולים רבים עם מחלות נפש מודיע שיכול לספק רייטינג משמעותי 18,22. כשהמודיעים זמינים, הם יכולים להיות מוגבלים על ידי תצפיות סלקטיבית של מטופל התנהגות או מגוון של הטיות תגובה פוטנציאליות.

מדדי ביצוע על בסיס של יכולת תפקודית, אמצעים שדורשים ביצועים של מיומנויות יומיומיות קריטיות בפורמט מבוקר. אמצעים אלה נמצאו להפגין עמותה קרובה יותר לנתוני בדיקה קוגניטיבית מדיווחים עצמי שהושגו עם אמצעי הראיון מבוסס שתוארו לעיל 18,21. יש מדדי ביצוע מבוסס כמה לאחרונה דבורה n חקר. שניים מהם, הערכת מרילנד החברתית כשירות (MASC) והכישורים חברתיים ביצועי ההערכה (SSPA), למדוד חברתית אוריינטציה יכולת תפקודית באמצעות התצפית של מדרג של התנהגות מטופל במהלך משחק תפקידי 22-24. מדד מתמקד באופן רחב יותר ושימוש נרחב של יכולת התפקודית הוא אוניברסיטת קליפורניה, סן דייגו ביצועי מיומנויות מבוססות ההערכה (UPSA) 25. UPSA 30 דקות ומודד את הביצועים בכמה תחומים של חיי היומיום, כגון כספים, תקשורת, תכנון, ופעילות משק הבית. UPSA המקורי שונתה כדי ליצור שני גרסאות מורחבות ניהול טיפול תרופתי (UPSA-2) וגרסה מקוצרת בוחנת רק תקשורת וכספים (UPSA-קצר) מעורבת. כל הגרסאות של UPSA כבר נמצאו מתאמים משמעותיים עם ביצועים קוגניטיביים 26.

= "Jove_content" ילדה> UPSA-2 ו-B UPSA כרגע אמצעי coprimary המועדפים, המבוססים על מחקר השוואתי שיטתי של מערכות היחסים שלהם עם ביצועים על MCCB 27. עם זאת, יש הגרסאות השונות של UPSA כמה מגבלות פוטנציאליות, במונחים של חסרי צורות חלופיות, חוסר יכולת לספק את הבדיקה מרחוק, ואת העובדה שפורמט הנייר והעיפרון שלהם גורם להתפתחות מהירה של צורות חלופיות ותרחישי הערכה חדשים מאתגרות. יתר על כן, השימוש בם במצבי הערכה חוזרים ונשנים כגון ניסויים קליניים מוגבל כחלק מחולים לבצע קרובים למושלמים בהערכה הראשונית שלהם. עם זאת בחשבון, קיבולת המציאות מדומה פונקציונלית כלי הערכה (VRFCAT) נועדה לענות על צורכים אלה ועל מנת להעריך באופן מהימן יכולת תפקודית בהקשר של סביבה בעולם האמיתי מדומה.

היו כמה התפתחויות קודמות בתחום הערכות מציאות ממוחשבות ווירטואליות. למשל, פרימן ועמיתים 28 פיתחו סדרה של הדמיות מציאות מדומה שנועדו לגרום למחשבות פרנואידיות. בתחום הערכת יכולת התפקודית, קורץ ועמיתים 29 פיתחו סימולציה ניהול תרופות מציאות מדומה דירה מבוססת. לבסוף, גרסה ממוחשבת של UPSA גם פותחה 30. סימולציה זו אינה הליך מציאות וירטואלי אמיתי שבבוחן הוא בהווה ובמנהל את ההערכות, שהושלמו במחשב. בדיקה זו יש את הפוטנציאל למסירה מרחוק, למרות שהוא שונה לגמרי מבחינה קונספטואלית מבחן משחקים מבוססים.

VRFCAT (המכונה עוד יותר בשם "הערכה") הוא משחק רומן מידת מציאות וירטואלית מבוססת של יכולת התפקודית המשתמש בסביבה מדומה מציאותית recreatדואר כמה פעילויות שגרתיות של חיים היום יום עם עין לכיוון הערכה של שני רמות הבסיס לירידת הערך וטיפול הקשורות לשינויים ביכולת תפקודית. הסביבה הריאליסטית, אינטראקטיבית, וimmersive של ההערכה כוללת 6 גרסאות של 4 תרחישים מיני הכוללים ניווט במטבח, עולה על אוטובוס כדי ללכת למכולת, במציאת / רכישת מזון בחנות מכולת, וחוזר הביתה באוטובוס. ההערכה מודדת את כמות הזמן שמבלים נושאים השלימו 12 מטרות שונות (המפורטים בטבלה 2), כמו גם כמה טעויות בנושא עושה. אם נושא לוקח יותר מדי זמן או מבצע טעויות רבות מדי, הנושא יהיה התקדם באופן אוטומטי ליעד הבא. נושאים להשלים את התרחישים באמצעות עיצוב לוח תכנון מתקדם. יישום תוכנה ייחודי זה ברזולוציה גבוהה פותח וטייס נבדק בפרויקט NIMH SBIR שלב 1 עם המטרות המוצהרות של קביעת הדקירהility ושימושיות של התכנית (המנה ראשונה) ומדידת מהימנות המבחן החוזר בקבוצות של נבדקים בריאים (חלק שני). לאחר הצלחה בפיתוח התוכנה בשיתוף פעולה עם גיבורים וירטואליים, Inc, חטיבה של Applied Research Associates, Inc, מימון שלב 1 גם אפשרה בדיקת פיילוט של ההערכה גם כן.

בדיקות טייס שימושיות ואמינות שלב 1 בדקו מדגם של 102 ביקורת בריאה מדורהאם, צפון קרוליינה. המחקר אושר על ידי IRB המערבי וכל המשתתפים חתמו על טופס הסכמה מדעת. הגיל הממוצע של הנבדקים שנכללו בחלק האמינות של המחקר היה 38.1 עם סטיית תקן של 12.98. המדגם היה נשים 61% ו59% קווקזי, 39% אפריקאים האמריקאי ו -2% מוצא אתני אחר. ממצאי אמינות מבדיקת פיילוט שלב 1 עמדו בציפיות עם ICC בדיקה החוזר של 0.61 ופירסון r של 0.67 למרות use של גרסאות בדיקה מרובות ומספר קטנים יחסית של משתתפי מחקר לגרסה. במחקר קודם עם מדגם הרבה יותר גדול (n = 195) של חולי סכיזופרניה, שמצאנו את טופס אמינות אחת מבחן חוזר לUPSA-B של ICC = .76 במעקב בין 6 שבועות ועד 6 חודשים ביום 31.

ההערכה היא כעת נבדקו בפרויקט 2 שלב SBIR שיאמת את ההערכה כנגד מדדים אחרים של יכולת והכרה פונקציונליות, ולבחון את יכולתו של הליך זה כדי להפלות אוכלוסייה עם סכיזופרניה מקבוצת ביקורת בריאה. חלק מהמטרות של מחקר שלב 2 הוא הפיתוח של סטנדרטים נורמטיביים לביצועים 'ביקורת בריאה והבנה של מידת הפגיעה באנשים עם סכיזופרניה.

Protocol

1. התקנת ההערכה

  1. הכנס את תוכנת הערכה למחשב שעומד בדרישות בטבלת הציוד.
  2. אם התיקייה לא לפתוח באופן אוטומטי, עבור אל "המחשב שלי" ופתח את כונן התקליטורים
  3. לחץ לחיצה כפולה "NeuroCog.build.319"
  4. לחץ לחיצה כפולה "מתקין"
  5. לחץ לחיצה כפולה "Setup.exe"
  6. לחץ על הכפתור "הבא" בתחתית מסך ההגדרה
  7. לחץ על "מסכים" על הסכם הרישוי
  8. לחץ על "הבא"
  9. לחץ על "הבא"
  10. לחץ על "התקן"
  11. לחץ על "סיום"

חדר 2. הגדרה-up Study

  1. להתקין את ההערכה על מחשב בחדר וללא הסחות דעת שקטים. ודא כי הנושא אין לו גישה לכל חומר שיכול לשמש כדי לרשום הערות.
    1. ודא שהמחשב הוא ליד שולחן או דלפק בגובה ישיבה נוח. מקם את עכבר קווי על השולחן עם מספיק מקום לsubject לנוח על מנת למנוע עייפות זרועם.
    2. חבר את הרמקולים החיצוניים לפני תחילת התכנית.
  2. להגדיר שני כיסאות, אחד ישירות מול המחשב לנושא ואחד בצד ומעט מאחורי הכיסא האחר למנהל כדי לשבת בי מדרג צריך להיות נוכח בכל העת בתקופת הממשל של ההערכה.
  3. לפני מתן ההערכה, להגדיר את התכנית.
    1. לחץ לחיצה כפולה על הסמל שכותרתו "Play VRFCAT".
    2. אם זה נושא חוזר, להיכנס בזיהוי המטופל שנוצר בעבר וסיסמא ולחץ על "אישור". אם זה נושא חדש, לחץ על פרופיל חדש ולאחר מכן ליצור זהות חולה חדשה וסיסמא עבור הנושא ולחץ על "אישור".
    3. הקלד את מספר האתר, בחר תאריך של הנושא לידה, הסוג בגיל, בחר בנושא של Handedness ומין, סוג בראשי תיבות Rater, בחר בלימודים, * ובחר את הביקור *. לאחר מכן לחץ על "אישור".

3. ניהולה של ההערכה

  1. ליזום את הממשל של המשימה, לשבת הכפופים בכיסא ישירות מול המחשב. אם זו הפעם הראשונה של הנושא עם ההערכה, השתמש בתרחיש ברירת המחדל: "מורה" וברירת מחדל מיני תרחיש: ". דירה"
    1. אם זה לא הפעם הראשונה של הנושא עם ההערכה לבחור את גרסת הבדיקה המתאימה מתרחיש תפריט נפתחת ולחץ על "אישור". שים לב שהגרסה הקודמת בנושא הושלמה הפכה מירוק לאדום. זה יעזור להבטיח כי אותה הגרסה לא ניתנת פעמיים לנושא.
    2. מדרג צריך להישאר נוכח במהלך כל הממשל של ההערכה. אם הנושא שואל את מה שהם אמורים לעשות, לכוון את הנושא ללחץ על סמל השמעעליון השאיר את הפינה. אם הנושא מפסיק לשלם תשומת לב או בכל נקודה מפנה את מבטו מהמסך, להפנות את הנושא בחזרה למשימה.
    3. לנקוט באמצעי זהירות הדרוש כדי לנסות ולהבטיח כי הנושא לא צריך הפסקה בתקופת ממשלו של ההערכה, אך בנסיבות קיצוניות, ההערכה יכולה להיות מושהה והמשיכה במועד מאוחר יותר. לשם כך, לחץ על המקש "Esc" במקלדת, ותפריט שכותרת משחק מושהה יופיע.
      1. במקרה שהנושא הוא לוקח הפסקה קצרה, פשוט לחץ על "תפריט ראשי", הקלד את קוד Admin, "admin", ולחץ על "כן". אז ההערכה תחזור למסך כדי לבחור את מה שדרוש תרחיש המיני להתחיל את הנושא כשהם חוזרים. כל תרחישי מיני הושלמו הפכו מירוק לאדום.
      2. אם הנושא הוא לא הצליח להשלים את כל הגרסה באותו היום, וחייב לבוא ביום אחר, לחץ על "יציאה" בתפריט המשחק מושהה, הקלד את קוד Admin, "admin", ולחץ על "כן". ההוא יכבה את התכנית. ברגע שחוזר הנושא, להיכנס שוב לתכנית עם זיהוי החולה וסיסמא הנכונים, ובחר את התרחיש המתאים ותרחיש מיני מתפריטים הנפתח. כל תרחישי מיני הושלמו הפכו מירוק לאדום.
  2. ברגע שהנושא השלים את כל ארבעת תרחישי Mini (דירה, אוטובוס לחנות, חנות, ואוטובוס לדירה) מסך אומר "מזל טוב! השלמת את המשימה! אנא הודע למנהל הבדיקה שלך יודע שיש לך סיים," יופיע. לחץ על "המשך", ועל המסך הבא לחץ על "התחל ניו תרחיש". בתיבה שכותרת מסוג "Admin קוד" ב" admin "ולחץ על" כן ".
    1. אם הנושא השלים את גרסת הבדיקה במקום ההדרכה, לחץ על "יציאה מיישום." בתיבה שכותרת מסוג "Admin קוד" ב" admin ", לחץ על" כן ", והפגישה הסתיימה.
  3. בחר את גרסת הבדיקה המתאימה מתרחיש תפריט נפתחים ולחץ על "קוןחברת הערה ":. התרחיש שכותרתו מדריך צריך עכשיו השתנה מירוק לאדום, כי הנושא השלים את התסריט כולו.
  4. ברגע שהנושא השלים את כל ארבעת תרחישי מיני מסך יופיע שאומר: "מזל טוב! השלמת את המשימה! אנא הודע למנהל הבדיקה שלך יודע שיש לך סיים". לחץ על "המשך", ועל המסך הבא לחץ על "יציאה מיישום." בתיבה שכותרת מסוג "Admin קוד" ב" admin "ולחץ על" כן ", והפגישה הסתיימה.

4. סטיות פוטנציאליות

  1. אם הנושא מנסה להשלים את כל המטרות מקולקלת, להזכיר להם שהם חייבים להשלים את המשימה המתוארת בהוראות בחלק העליון של המסך, לפני שעברו אל המשימה הבאה.
  2. אם הנושא לא כל השינוי הווירטואלי שלהם בשימוש במהלך תרחיש הדרכה, ואינו מסוגל להשלים את המטרה הסופית, לברוח מחוץ למשחק באמצעות t השיטות המפורטים לעילo לחזור לתפריט בחירת תרחיש. עודד את הנושא כדי לנסות ולא לכל המטבעות שלהם להשתמש במהלך המטרות המוקדמות, וreadminster כל ההדרכה.
  3. אם הנושא לא כל השינוי הווירטואלי שלהם המשמש במהלך כל אחד מהתרחישים האחרים, ואינו מסוגל להשלים את המטרה הסופית, לברוח מחוץ למשחק תוך שימוש בשיטות המפורטות לעיל כדי לחזור לתפריט בחירת תרחיש. נקודת נתונים זה תיחשב חסר, ולא readminister כל אחד מהתרחישים.

Representative Results

במהלך שלב הפיתוח, 102 ביקורת בריאה נבדקו עם 1 מתוך 6 גרסאות שנבחרו באקראי מתוך ההערכה ולאחר מכן ביקשה לחזור למבחן חוזר עם גרסה שנבחרה באקראי שונה 7-14 ימים לאחר מכן. 90 של 102 אלה חזרו לבדיקה עם גרסה שונה של היישום. בשל בעיה ראשונית לניהול נתונים שלאחר מכן תוקנה, רק 69 של 90 חזרו שהיו להם ערכות נתונים מלאים. נתון חריג משמעותי התגלה והוצא מניתוח הנתונים, והשאיר 68 ערכות נתונים הושלמו.

במהלך הניתוח הראשוני של הנתונים, זה היה ציין כי אחת מהגרסאות של היישום, 4 תרחיש, היה נתונים מרוחקים משמעותיים ולא לבצע באופן שוויוני לחמש גרסאות האחרות. כתוצאה מכך, 4 תרחיש לא נכלל בניתוחים לנתוני הטייס ומנתח הסופיים למדד זה לא כולל נתונים מגירסה זו. גודל המדגם הסופי היה n = 46 (ראה טבלת מס '1

. ביצענו ניתוח גורמים (מרכיבים עיקריים unrotated) של ביצועים ב12 המטרות של ההערכה שמוצגות בטבלה 2 טבלה 3 מציגה את ניתוח הגורמים שהסביר 91% מהשונות וחשפו שלושה גורמים שתויגו: חשיבה והבעיה פתרון, מהירות העיבוד, וזכרון עבודה. תחומים שולבו מרוכבים ואת נתוני בדיקה החוזרות הניבו מתאם intraclass (ICC) של 0.61 ונמצאים מתאם פירסון של 0.67. Scatterplot המתאר את הביצועים בשני הביקורים מוצג באיור 1 להלן.

לקראת סוף המחקר את הנתונים נבדקו ונקבע כי היו טעויות שנבדקים עושים ב -1 בביקור, אך לא לבקר 2. ל13 נושאים שנותרו לנו הנהגנו שיש את הנושא "ים להשלים את ההדרכה לפני גרסת הבדיקה והנתונים מראים הבטחה כי ההדרכה סייעה לשטוף את חלק מתופעות התרגול העיקריות שתראינה. בגלל זה אנו ממליצים כי בפעם הראשונה ההערכה היא מנוהלת שההדרכה תמיד צריכה להינתן לפני גרסת בדיקה.

נבדקים (N = 46)
גיל 38.1 (SD = 12.98; טווח = 19-68)
מין נקבה - 28 (61%)
זכר - 18 (39%)
מירוץ קווקזי - 27 (59%)
אפריקאי אמריקאי - 18 (39%)
אחר - 1 (2%)

טבלה 1. מידע דמוגרפי מחקר פיילוט

מטרה תיאור
1 להריםהמתכון
2 לחפש את מצרכים
3 לחצות את המרכיבים נכונות וירים אוטובוס לוח זמנים
4 להרים את הארנק
5 צא מהדירה
6 לתפוס את האוטובוס
7 לשלם עבור האוטובוס
8 בחר המעבר
9 לקנות מצרכים
10 לשלם עבור מצרכים
11 לתפוס את האוטובוס
12 לשלם עבור האוטובוס

טבלה 2. יעדי VRFCAT

מטרה גורמים
1 2
(חשיבה /
פתרון בעיות)
(מהירות העיבוד) (זיכרון עבודה)
זמן להוסיף דמי נסיעה באוטובוס 0.92 0.19 0.14
שגיאות והוסיפו מחיר נסיעה באוטובוס 0.92 0.12 0.16
זמן להוסיף כסף מכולת 0.87 0.16 0.09
שגיאות הוספת כסף מכולת 0.79 0.13 0.12
לוח הזמנים של אוטובוס מס 'פעמים לגשת 0.5 0.34 0.25
שגיאות והוסיפו מחיר נסיעה באוטובוס 0.48 0.24 0.08
זמן לקנות פריטים 0.29 0.82 0.28
שגיאות קניות עבור פריטים 0.11 0.82 0.21
זמן לעלות על אוטובוס 0.25 0.78 0.01
זמן לעלות על אוטובוס 0.13 0.69 -0.06
זמן לחצות את פריטים 0.21 0.04 0.9
שגיאות שחצו את פריטים 0.31 0.01 0.86
מתכון פעמים מס לגשת 0 0.2 0.68

לוח 3. ניתוח גורמי מחקר פיילוט

איור 1
איור 1. קשר בין ביצועים בביקור 1 וביקור 2 לפי מין

Discussion

מחקר הפיילוט הראה תוצאות מעודדות עם נתונים הבדוקים שוב בדיקה הניבו מתאם intraclass (ICC) של 0.61 ונמצאים מתאם פירסון של 0.67.

במהלך הניתוח הראשוני של הנתונים, זה היה ציין כי אחת מהגרסאות של היישום, 4 תרחיש, היה נתונים מרוחקים משמעותיים ולא לבצע באופן עקבי עם חמש גרסאות האחרות. בגלל המידע האיכותי שהתקבל שערנו כי מיקומו של אחד מהמרכיבים במתכון ב4 תרחיש גרם נתונים המרוחקים. המרכיב עודכן לדומה יותר לגרסות האחרות. אימות של גרסה זו מתנהלת כיום כחלק מגרנט NIMH SBIR שלב II.

לפתרון בעיות תוכנה, אנא צור קשר עם החברה שפיתחה את ההערכה.

אוהל "> יש הפרוטוקול לניהול ההערכה מספר מגבלות. ההערכה דורשת שימוש במחשב. הטכניקה כמו מוגדרת כעת תהיה התוצאה המוצלחת ביותר, אם יש מנהל נוכח במהלך כל הממשל של ההערכה. הנושא ש משלים את ההערכה לא צריך להיות לבד בכל נקודה. כמו כן, המסקנות ממחקר הפיילוט מוגבלות על ידי מספר גורמים. המדגם היה קבוצה של נבדקים בריאים מאתר אחד בדורהאם, צפון קרוליינה. מדגם זה כלל בעיקר נקבות קווקזי (59%) (61%). מדגם זה אינו מייצג של האוכלוסייה של אנשים עם סכיזופרניה. גודל המדגם היה גם קטן יחסית (n = 46).

נכון לעכשיו ההערכה היא שתוקף במספר מחקרים שונים. המכון הלאומי לבריאות הנפש סיפק מימון כדי לאמתהערכה במדגם של 160 חולים ו160 ביקורת בריאה. מחקר האימות יהיה להסתכל על התוקף, רגישות, ואמינות של ההערכה כאמצעי עיקרי של יכולת התפקודית בחולי סכיזופרניה. כמו גם את יכולתה של ההערכה לכמת שינויים ביכולת תפקודית על ידי השוואתה לUPSA-2-VIM, קביעת הקשר בין ביצועים על ההערכה וביצועים על MCCB, ובוחן את הקשר בין ההערכה וסכיזופרניה קוגניציה סולם דירוג (SCoRS).

ההערכה היא גם חלק מהאימות של תוצאות בעולם אמיתי כל יום (Valero) מחקר, שלב 2. המחקר ולירו גייס חולים עם סכיזופרניה, שבנוסף להערכה קיבל גרסה שונה של MCCB 32, מבחן הישגי מגוון הרחב, 3 מהדורה שלישית (WRAT-3) 33, וUPSA-B 34. יתר על כן, asse זהssment נבדק בשיתוף עם קבוצה של תרחישים פונקציונליים משלימים (באמצעות כספומט, מילוי מרשם; והבנת הוראות מרופא), במחקר נוסף שנערכים במימון פדרלי של אנשים מבוגרים עם סכיזופרניה.

לאחר אימות, הוא מטרה להערכה להפוך למידת תקן זהב של יכולת תפקודית, במיוחד עבור חולים עם סכיזופרניה בניסויים קליניים בתרופה. הממשל קל גם יאפשר ההערכה לשימוש בסביבה קלינית המאפשרת לרופאים להיות מסוגלים למדוד את השינוי במטופל לאורך זמן. לבסוף, משלוח מרוחק אינו ריאלי ויאפשר להערכה בבתים של המשתתף, במקרה שהם היו עצמי ניהול התערבות בלי ביקורים במרפאה.

חשוב מאוד לשים לב לצעד 3.1.1 של הפרוטוקול.ההדרכה תמיד צריכה להינתן בפעם הראשונה נושא מקבל את ההערכה, ועל מנת למנוע השפעות בפועל, קיים הכרח כי הגרסה הנכונה של ההערכה להינתן. שלב 3.1.3 נקודות מתוך חשיבות הבטחה שהפסקות מוגבלות ככל האפשר על מנת להבטיח את ההערכה מנוהלת באופן עקבי עם הפסקות קטנות. כצעדי 4.1 ו4.2 נקודה החוצה, אם הנושא יש את כל המטבעות שלהם בשימוש במהלך תרחיש הדרכה, ואינו מסוגל להשלים את המטרה הסופית, לברוח מחוץ למשחק תוך שימוש בשיטות המפורטות לעיל כדי לחזור לתפריט בחירת תרחיש. עודד את הנושא כדי לנסות ולא לכל המטבע הווירטואלי שלהם להשתמש במהלך המטרות המוקדמות, וreadminster כל ההדרכה. אם הנושא לא כל המטבע הווירטואלי שלהם בשימוש במהלך כל אחד מהגרסאות האחרות, ואינו מסוגל להשלים את המטרה הסופית, לברוח מחוץ למשחק באמצעות metho המפורט לעילds כדי לחזור לתפריט בחירת תרחיש. נקודת נתונים זה תיחשב חסר, ולא readminister כל אחד מהתרחישים.

Disclosures

המחבר, ריצ'רד SE קיף, הוא המייסד והמנכ"ל של ניסויים NeuroCog, Inc ופרוף למדעי התנהגות פסיכיאטריה במרכז רפואי של אוניברסיטת דיוק.

המחבר, פיליפ ד 'הארווי, הוא פרופסור לפסיכיאטריה ומדעי התנהגות, ראש חטיבה לפסיכולוגיה, מחלקה למדעי ההתנהגות ופסיכיאטריה, בית הספר למילר אוניברסיטת מיאמי לרפואה ומדען מחקר קליני בכיר, מערכת בריאות לענייני ותיקי מיאמי.

המחבר, ק Ranga ראמה קרישנאן, הוא פרופסור לפסיכיאטריה ומדעי התנהגות במרכז רפואי של אוניברסיטת דיוק ודיקן המרכז הרפואי בוגר Duke-NUS.

המחבר, סטייסי א רוסה, הינה עובד NeuroCog ניסויים, Inc

המחבר, ויקי ג דייוויס, הנו עובד NeuroCog ניסויים, Inc

המחבר, אלכסנדרה ס אטקינס, הנו עובד NeuroCog Trials, Inc

המחבר, Kolleen ה פוקס הוא עובד לשעבר של ניסויים NeuroCog, Inc

Acknowledgments

עבודה זו נתמכה על ידי המכון הלאומי לבריאות נפש גרנט מספר 1 R43MH0842-01A2 והמכון הלאומי לבריאות נפש גרנט מספר 2 R44MH084240-02.

Materials

Name Company Catalog Number Comments
Computer N/A N/A Computer requirements:
· Windows 2000/XP or compatible system · 3-D graphics card with 128 MB memory
· 1.6 GHz processor or equivalent
· 512 MB RAM
· 3.5 GB of uncompressed hard disk space
· DirectX 9.0 or compatible soundcard
· 56 kbps modem or better network connection
· Motherboard/ soundcard containing Dolby Digital
· Interactive Content Encoder
Hard Wired Mouse N/A N/A Any functional hard wired mouse that fits comfortably into the subject’s hand will suffice
External Speakers N/A N/A Any functional external speakers that allow the volume to be adjusted will suffice
VRFCAT Software NeuroCog Trials, Inc. N/A Visit www.neurocogtrials.com for further information

DOWNLOAD MATERIALS LIST

References

  1. Murray, C. J., Lopez, A. D. Evidence-based health policy-Lessons from the global burden of disease study. Science. 274, 740-743 (1996).
  2. Wu, E. Q., et al. The economic burden of schizophrenia in the United States in. J Clin Psychiatry. 66, (9), 1122-1129 (2002).
  3. Saykin, A. J., et al. Neuropsychological deficits in neuroleptic naïve patients with first-episode schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 51, (2), 124-131 (1994).
  4. Fuller, R., Nopoulos, P., Arndt, S., O'Leary, D., Ho, B. C., Andreasen, N. C. Longitudinal assessment of premorbid cognitive functioning in patients with schizophrenia through examination of standardized scholastic test performance. Am J Psychiatry. 159, (7), 1183-1189 (2002).
  5. Hawkins, K. A., et al. Neuropsychological status of subjects at high risk for a first episode of psychosis. Schizophr Res. 67, (2-3), 115-122 (2004).
  6. Green, M. F., Braff, D. L. Translating the basic and clinical cognitive neuroscience of schizophrenia to drug development and clinical trials of antipsychotic medications. Biol Psychiatry. 49, (4), 374-384 (2001).
  7. Heinrichs, R. W., Zakzanis, K. K. Neurocognitive deficit in schizophrenia: A quantitative review of the evidence. Neuropsychology. 12, (3), 426-445 (1998).
  8. Bilder, R. M., et al. Neuropsychology of first-episode schizophrenia: Initial characterization and clinical correlates. Am J Psychiatry. 157, (4), 549-559 (2000).
  9. Green, M. F. What are the functional consequences of neurocognitive deficits in schizophrenia. Am J Psychiatry. 153, (3), 321-330 (1996).
  10. Harvey, P. D., Keefe, R. S. E. Studies of cognitive change in patients with schizophrenia following novel antipsychotic treatment. Am J Psychiatry. 158, (2), 176-184 (2001).
  11. Keefe, R. S. E., Silva, S. G., Perkins, D. O., Lieberman, J. A. The effects of atypical antipsychotic drugs on neurocognitive impairment in schizophrenia: A review and meta-analysis. Schizophrenia Bull. 25, (2), 201-222 (1999).
  12. Woodward, N. D., Purdon, S. E., Meltzer, H. Y., Zald, D. H. A meta-analysis of neuropsychological change to clozapine, olanzapine, quetiapine, and risperidone in schizophrenia. Int J Neuropsychopharmacol. 8, (3), 457-472 (2005).
  13. Keefe, R. S. E., et al. Neurocognitive effects of antipsychotic medications in patients with chronic schizophrenia in the CATIE trial. Arch Gen Psychiatry. 64, (6), 633-647 (2007).
  14. Keefe, R. S. E., Fox, K. H., Harvey, P. D., Cucchiaro, J., Siu, C., Loebel, A. Characteristics of the MATRICS consensus cognitive battery in a 29-site antipsychotic schizophrenia clinical trial. Schizophr Res. 125, (2-3), 161-168 (2011).
  15. Buchanan, R. W., et al. A summary of the FDA-NIMH-MATRICS workshop on clinical trial designs for neurocognitive drugs for schizophrenia. Schizophrenia Bull. 31, (6), 5-19 (2005).
  16. Buchanan, R. W., et al. The 2009 schizophrenia PORT psychopharmacological treatment recommendations and summary statements. Schizophrenia Bull. 36, (1), 71-93 (2010).
  17. Rosenheck, R., et al. Barriers to employment for people with schizophrenia. Am J Psychiatry. 163, (3), 411-417 (2006).
  18. Green, M. F., et al. Functional co-primary measures for clinical trials in schizophrenia: Results from the MATRICS psychometric and standardization study. Am J Psychiatry. 165, (2), 221-228 (2008).
  19. Keefe, R. S. E., Poe, M., Walker, T. M., Harvey, P. D. The relationship of the Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) to functional capacity and real-world functional outcome. J Clin Exp Neuropsychol. 28, (2), 260-269 (2006).
  20. Ventura, J., et al. The cognitive assessment interview (CAI): Development and validation of an empirically derived, brief interview-based measure of cognition. Schizophr Res. 121, (1-3), 24-31 (2010).
  21. Bowie, C. R., Twamley, E. W., Anderson, H., Halpern, B., Patterson, T. L., Harvey, P. D. Self-assessment of functional status in schizophrenia. J Psychiatr Res. 41, (12), 1012-1018 (2007).
  22. Harvey, P. D., Velligan, D. I., Bellack, A. S. Performance-based measures of functional skills: Usefulness in clinical treatment studies. Schizophrenia Bull. 33, (5), 1138-1148 (2007).
  23. Bellack, A. S., Sayers, M., Mueser, K. T., Bennett, M. Evaluation of social problem solving in schizophrenia. J Abnorm Psychol. 103, (2), 371-378 (1994).
  24. Patterson, T. L., Moscona, S., McKibbin, C. L., Davidson, K., Jeste, D. V. Social skills performance assessment among older patients with schizophrenia. Schizophr Res. 48, (2-3), 351-2001 (2001).
  25. Patterson, T. L., Goldman, S., McKibbin, C. L., Hughs, T., Jeste, D. V. UCSD performance-based skills assessment: Development of a new measure of everyday functioning for severely mentally ill adults. Schizophrenia Bull. 27, (2), 235-245 (2001).
  26. Leifker, F. R., Patterson, T. L., Heaton, R. K., Harvey, P. D. Validating measures of real-world outcome: the results of the VALERO Expert Survey and RAND Panel. 37, (2), (2011).
  27. Green, M. F., et al. Evaluation of functionally-meaningful measures for clinical trials of cognition enhancement in schizophrenia. Am J Psychiatry. 168, (4), 400-407 (2011).
  28. Freeman, D. Studying and treating schizophrenia using virtual reality: a new paradigm. Schizophr Bull. 34, (4), 605-610 (2008).
  29. Kurtz, M. M., Baker, E., Pearlson, G. D., Astur, R. S. A virtual reality apartment as a measure of medication management skills in patients with schizophrenia: a pilot study. Schizophr Bull. 33, (5), 1162-1170 (2007).
  30. Moore, R. C., et al. Initial validation of a computerized version of the UCSD Performance-Based Skills Assessment (C-UPSA) for assessing functioning in schizophrenia. Schizophr Res. 144, (1-3), 87-92 (2013).
  31. Harvey, P. D., et al. Factor structure of neurocognition and functional capacity in schizophrenia: A multidimensional examination of temporal stability. J Int Neuropsychol Soc. 19, (6), 656-663 (2013).
  32. Nuechterlein, K. H., et al. The MATRICS Consensus Cognitive Battery, part 1: Test selection, reliability, and validity. Am J Psychiatry. 165, (2), 214-220 (2008).
  33. Wilkinson, G. S. Wide Range Achievement Test: Third Edition. Wide Range. Wilmington, United States of America. (1993).
  34. Mausbach, B. T., et al. Usefulness of the UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA) for predicting residential independence in patients with chronic schizophrenia. J Psychiatr Res. 42, (4), 320-327 (2008).

Comments

0 Comments


    Post a Question / Comment / Request

    You must be signed in to post a comment. Please or create an account.

    Usage Statistics