Summary
C密封是biofragmentable保护装订结直肠吻合口漏。在这段视频中,制造,部署和使用的详细信息显示。
Abstract
结直肠吻合口瘘(阿盟)在大肠癌手术,导致高发病率和死亡率 1严重的并发症。 AL的发病率差异2.5和20之间的 2-5% 。多年来,许多战略旨在降低吻合口瘘的的发生率已经检查6, 7。
AL的原因可能是多因素。病因包括动脉血液供应不足,吻合口的张力,血肿和/或在吻合口部位的感染,和病人共同病态的因素,如糖 尿病和动脉粥样硬化8。此外,一些吻合,可能是由于技术故障,从一开始就不足。
目前,新设备在我们的研究所,旨在保护结直肠吻合术和AL的发病率降低。所谓C型密封,这是一个biofragmentable流失,这是与圆形订书机装订吻合。它涵盖了大肠癌从而防止渗漏的吻合的管腔侧。
C密封是一个漏薄壁筒状,一个直径约4厘米,一个约25厘米(图1)的长度。它是一种可生物降解的聚氨酯组成的管状设备。管的一端用胶带襟翼发现。这些皮瓣用于连接C密封的圆形订书机砧,使吻合后的C -密封可通过肛门拉。 C密封仍然在原地至少10天。此后,它会失去强度,会降低身体分泌与胃肠道的天然内容。
C密封并不妨碍dehiscences形成。然而,它可以防止粪便外渗,进入腹膜腔。这意味着,在吻合口部位的差距不会导致泄漏。
目前,第二阶段的研究,检测了35例经历(结肠)吻合器吻合直肠切除招聘C密封。 C密封可用于在公开的程序,以及腹腔镜手术。 C密封只适用于内15厘米从肛门边缘吻合器吻合。在视频中,C密封的应用是在一个开放的扩展乙状结肠切除术,从一个狭窄的结肠憩室病病人的痛苦。
Protocol
制备的C -密封
C密封制成的可生物降解的聚氨酯软,硬的分子元件组成,。硬盘组件提供了理想的弹性和力学性能的材料。硬盘组成部分的一个DI -异氰酸酯(OCN - NCO)和丙二醇(HO - OH)。组成聚氨酯的绑定(异氰酸2)
软段决定了聚氨酯的降解行为。软段被称为预聚物和聚醚酯链组成。软段硬段被纳入。此法团被称为“链延伸”的聚合。
一旦这两个领域的互动,聚醚酯的聚氨酯合成聚合物是准备到C -密封处理:
- 稀释到浓度适于喷涂的聚合物。
- 在一个旋转的模具到一定厚度的聚氨酯溶液喷洒。
- 为了安全不造成损害的情况下从模具释放C密封模具放入水浴。
- C密封干燥。
- C密封在泰维克袋包装,并用环氧乙烷气体消毒。
- C密封消毒后,准备使用。
外科手术
病人参与的C -密封研究的知情同意。
- 病人是在仰卧位箍筋的位置,腹部及会阴部的消毒和病人用无菌窗帘覆盖。
- 建立腹或经正中切口开腹手术。
- 检查肝脏和腹腔。
- 脾曲的乙状结肠和动员动员。
- 在开放性手术:乙状结肠近端切缘的水平分工。
- 右paramedian切口腹膜,骶前飞机开放;结扎和优越的直肠中动脉和静脉分工。
- 调动直肠系膜。
- 部的直肠远端。
- 在腹腔镜设置:耻骨上切口进行提取样本。乙状结肠近端部。
- 如果直肠残端的长度是最大,可用于C密封。 15厘米。
- 肠管直径决定订书机直径;我们更愿意使用一个直径为29或33毫米的一个CEA的订书机。
- C密封和消毒12毫米不锈钢大理石解压缩在清洁和消毒,使用清洁和无菌手术手套的表面。
- 打开C密封,插入大理石,首先插入连接针砧。在开放的C -密封的两个皮瓣砧用胶带条。
- 砧是先进的C -密封,使连接针“刺破”打开C密封指出年底。轻轻地完全展开的C -密封,并确保大理石结束砧内的C -密封远离。
- 吻合的任何类型(终端到终端,到另一侧,侧高端一侧到另一侧)时,可以使用的C -密封;我们希望创建一个侧端吻合。有多个战略中插入近端肠袢砧。 C密封不干预任何与这些战略(pursestring缝合/纵向肠道切口开放排便结束)
- 推进C密封的大理石的帮助,必要时,钝钳插入砧与C - DE近端肠袢密封。确保C密封的尾巴是向上,放置在肠道检查,C密封的尾巴是捉襟见肘;检查的大理石(大理石应在足够的距离砧)的位置。然后穿透肠壁与砧的PIN,并创建一个pursestring周围针缝合。
- 轻轻扩张肛门插入直肠残端吻合器。连接订书机砧。检查肠道扭转。
- 消防圆形订书机。现在,肠的两端均连接和C密封连接到斯台普斯
- 轻轻拉出肛门订书机。不要超过180度转动订书机拉出时(C密封可能扭曲)。从直肠通过消除装订器,C密封是通过肛门拉出。 C密封削减从肛门约4厘米的距离。
- 从直肠中取出的大理石。通常的大理石与C -密封出来。如果不是这样,轻轻地手动删除,这是位于C密封和肠壁之间的大理石。
- 验证吻合。或者,用生理盐水溶液充填骨盆执行空气测试,并注入肛管(C密封之间的C -密封和肠道内)的空气。 ABS的ENCE的气泡,证实了一个完整的吻合。
- 如果表示,创建一个保护造口。
- 在腹腔镜设置:exsufflation腹腔及套管提取。
- 关闭切口(S)
- 术后阶段:
术后恢复是根据9时代(手术后提高采收率)协议。 C密封应留在原地至少一个星期。病人没有限制,并且可以通过C -密封失去大便。当病人恢复良好,无吻合口并发症的怀疑,C密封可能会削减在肛门水平。其余的C -密封会降低,病人将失去C密封大便通过自然途径。
代表性的成果
当C -密封正确(图2和3)应用,它涵盖了吻合。如果裂开形成吻合口或从远端近端直肠残端吻合,防止粪便外渗,由于C -密封覆盖的缺陷和指示通过肛门的排泄物。在术后阶段,从肛门(图3)C密封突出。
图1:C密封示意图。
图2:附加C密封装订器头部示意图。
图3:订书机头插入与近端肠管和直肠残端吻合器附加C密封后,装订器发射和通过肛门轻轻拉与C -密封。
Discussion
C密封是一种技术,旨在防止装订结直肠吻合的吻合口漏。它可以使用以及在腹腔镜手术期间剖腹探查术。 C密封不防止吻合口裂开,但是,它可以防止肠道管腔外的粪便泄漏。
当应用C密封,格外小心,应采取在C密封插入近端肠袢的那一刻起。近端肠袢C密封足够的定位是很重要的,因为它理论上是可能的双主食C密封的。 C密封双吻合器时,会发生C密封的尾部折叠和装订器和装订器头部之间。大理石有助于确定在近端肠袢的C -密封的位置。大理石应定位在足够的距离订书机头部,保证C密封的尾巴是捉襟见肘,不能成为装订与吻合在一起。
C密封可定位在以不同的方式近端肠袢。如果一个侧端吻合术是首选,我们建议执行此根据以下协议:插入C密封是通过开放式的排便结束,尾其次订书机头。连接端子,然后通过肠壁渗入刺向开放排便结束的方向。随后,开放排便年底关闭和连接端子周围放置一个pursestring缝合是提供额外的支撑。该引脚连接到订书机,大理石的位置被选中和装订器发射。
如果对端吻合是首选,C密封是在开放的近端肠管结束插入,尾巴第一。一个pursestring缝合环绕周围的连接引脚排便结束。该引脚连接到订书机,大理石的位置被选中和装订器发射。
C密封在格罗宁根大学医学中心启动了一个试点研究,受聘于15个接受由吻合器吻合 10直肠切除术的患者。在这些患者被诊断为无临床或亚临床AL。目前,第二阶段的研究,测试在另外35例患者的C -密封招聘。
Disclosures
IRB批准:涉及人类受试者的程序已经由机构审查委员会(IRB)批准的格罗宁根大学医学中心和荷兰研究中央委员会INV。 (CCMO)人体实验对象。没有利益冲突的声明。
Acknowledgments
C密封的项目是一个手术大学医学中心的格罗宁根(UMCG)和Polyganics BV的部门之间的合作的一部分。该项目最初是SenterNovem荷兰经济事务部的赠款支持。 Polyganics BV的知识产权,商业利益和专利持有。智趣的UMCG举行。 Polyganics BV已经生产了这项研究的设备。这项研究是在UMCG执行。Materials
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Stainless Steel Marble | |||
C-seal | Polyganics |
References
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