Summary
सी सील एक biofragmentable stapled है कोलोरेक्टल सम्मिलन रक्षा नाली है. इस वीडियो में, विनिर्माण, तैनाती, और उपयोग का विवरण से पता चला रहे हैं.
Protocol
सी मुहर का निर्माण
सी सील, हार्ड और सॉफ्ट आणविक घटकों से बना है biodegradable polyurethane से बना है. कड़ी घटक सामग्री वांछनीय लोचदार और यांत्रिक गुणों प्रदान करता है. हार्ड घटक polyurethane बाइंडिंग (2 HNCO) (OCN - NCO) di-isocyanate और diol (प्र.का.-OH) की रचना की होते हैं
नरम खंड polyurethane से गिरावट व्यवहार निर्धारित करता है. नरम खंड prepolymer कहा जाता है और polyether एस्टर चेन के होते हैं. हार्ड खंड नरम खंड में शामिल है. इस polymerization के समावेश 'चेन एक्सटेंशन' कहा जाता है.
एक बार इन दो क्षेत्रों बातचीत, एक पाली - ईथर एस्टर-urethane संश्लेषित और बहुलक एक सी - सील में संसाधित किया जा के लिए तैयार है:
- बहुलक एक स्प्रे कोटिंग के लिए उपयुक्त एकाग्रता के लिए पतला है.
- polyurethane समाधान एक निश्चित मोटाई के लिए एक rotating मोल्ड पर छिड़काव किया जाता है.
- एक पानी के स्नान में ढालना क्रम में सी मुहर सुरक्षित रूप से क्षति कारण के बिना मोल्ड से जारी रखा गया है.
- सी मुहर सूख रहा है.
- सी सील Tyvek थैली में पैक किया जाता है और ईटीओ गैस का उपयोग कर निष्फल.
- नसबंदी के बाद, सी - सील उपयोग के लिए तैयार है.
शल्य चिकित्सा की प्रक्रिया
रोगी सी मुहर अध्ययन में भाग लेने के लिए सूचित सहमति दे दी है.
- रोगी रकाब में ढालुआं स्थिति में तैनात है, पेट और perineum कीटाणुरहित है और मरीज को बाँझ पर्दे के साथ कवर किया जाता है.
- Pneumoperitoneum या midline चीरा के माध्यम से laparotomy की स्थापना.
- जिगर और उदर गुहा का निरीक्षण.
- अवग्रह बृहदान्त्र और प्लीहा - संबंधी वंक की लामबंदी के संघटन.
- खुला सर्जरी में: प्रॉक्सिमल लकीर मार्जिन के स्तर पर अवग्रह बृहदान्त्र के विभाजन.
- Peritoneum के सही paramedian चीरा, presacral विमान के खोलने, और बेहतर गुदा धमनी और शिरा ligation विभाजन.
- Mesorectum के संघटन.
- Distally मलाशय के डिवीजन.
- एक लेप्रोस्कोपिक स्थापित करने में है: एक suprapubic चीरा नमूने निकालने के लिए किया जाता है. समीपस्थ अवग्रह बृहदान्त्र के डिवीजन.
- सी सील अगर गुदा स्टंप के अधिकतम लंबाई है इस्तेमाल किया जा सकता है. 15 सेंटीमीटर.
- आंत्र व्यास ऊन बेचनेवाला व्यास निर्धारित करता है, हम 29 या 33 मिमी की एक व्यास के साथ एक सीईए ऊन बेचनेवाला का उपयोग करना पसंद करते हैं.
- सी मुहर और एक निष्फल 12mm स्टेनलेस स्टील संगमरमर एक स्वच्छ और बाँझ स्वच्छ और बाँझ सर्जिकल दस्ताने का उपयोग कर सतह पर unpacked हैं.
- सी मुहर खोलें, संगमरमर सम्मिलित निहाई और कनेक्शन पिन के साथ पहली बार सम्मिलित है. सी सील खोलने में दो फ्लैप चिपकने वाला टेप के दो स्ट्रिप्स का उपयोग निहाई से जुड़ी हैं.
- निहाई सी मुहर में उन्नत है इतना है कि कनेक्शन पिन 'punctures' सी मुहर के खुले अंत बताया. धीरे सी सील पूरी तरह उधेड़ना और यकीन है कि संगमरमर सी मुहर दूर अंदर निहाई से समाप्त होता है.
- सम्मिलन के किसी भी प्रकार (अंत करने के लिए अंत, अंत करने के लिए पक्ष, पक्ष को अंत और पक्ष की ओर) जब सी सील का उपयोग किया जा सकता है है, हम के लिए एक ओर करने के लिए अंत सम्मिलन बनाने पसंद करते हैं . प्रॉक्सिमल आंत्र पाश में विचाराधीन सम्मिलित वहाँ कई रणनीतियों रहे हैं. सी सील किसी भी इन रणनीतियों का (pursestring सीवन / अनुदैर्ध्य आंत्र चीरा के साथ खुला आंत्र अंत) के साथ हस्तक्षेप नहीं करता है
- निहाई के साथ पहले सी संगमरमर की मदद के साथ सील को आगे बढ़ाने और यदि आवश्यक हो, एक कुंद संदंश सी डे प्रॉक्सिमल आंत्र पाश में सील के साथ सम्मिलित है. सुनिश्चित सी मुहर की पूंछ ऊपर की ओर मल में रखा जाता है और जाँच लें कि सी मुहर की पूंछ फैला है, संगमरमर (संगमरमर निहाई की पर्याप्त दूरी पर होना चाहिए) की स्थिति की जाँच. फिर निहाई पिन के साथ आंत्र दीवार घुसना और पिन के चारों ओर एक pursestring सीवन बनाने.
- धीरे गुदा चौड़ा करना है और गुदा स्टंप में ऊन बेचनेवाला सम्मिलित. ऊन बेचनेवाला के साथ निहाई कनेक्ट. आंत की मरोड़ के लिए जाँच करें.
- आग परिपत्र ऊन बेचनेवाला. अब, आंत्र समाप्त होता है जुड़ा हुआ है और सी मुहर स्टेपल से जुड़ी है
- धीरे गुदा के बाहर ऊन बेचनेवाला खींच. ऊन बेचनेवाला जब बाहर खींच (सी सील कर सकते हैं मोड़) अधिक से अधिक 180 डिग्री बारी मत करो. मलाशय से ऊन बेचनेवाला को दूर करके, सी मुहर गुदा के माध्यम से खींचा जाता है. गुदा से लगभग 4 सेमी की दूरी पर सी - सील कट.
- मलाशय से संगमरमर निकालें. अक्सर संगमरमर सी मुहर के साथ साथ आता है. यदि नहीं, तो धीरे मैन्युअल रूप से जो सी मुहर और आंतों की दीवारों के बीच स्थित है संगमरमर निकाल.
- सम्मिलन सत्यापित करें. वैकल्पिक रूप से, एक नमकीन घोल के साथ श्रोणि भरने के द्वारा एक हवा परीक्षण प्रदर्शन और गुदा नहर (सी मुहर के भीतर और सी मुहर और आंत्र के बीच) में हवा इंजेक्षन. पेटबुलबुले के खिलाडि़यों पूरा सम्मिलन की पुष्टि करता है.
- यदि संकेत दिया, एक सुरक्षात्मक stoma बनाएँ.
- एक लेप्रोस्कोपिक सेटिंग में: उदर गुहा और trocars निष्कर्षण के exsufflation.
- चीरा (एस) बंद
- पश्चात चरण:
पश्चात की वसूली युग (सर्जरी के बाद बढ़ाया वसूली) 9 प्रोटोकॉल के अनुसार है. सी मुहर बगल में कम से कम एक सप्ताह के लिए छोड़ दिया जाना चाहिए . मरीज को कोई प्रतिबंध नहीं है और सी सील के माध्यम से मल खो सकते हैं. जब मरीज को अच्छी तरह से बरामद किया है और कोई शाखामिलन संबंधी जटिलताओं संदिग्ध हैं, सी मुहर गुदा के स्तर में कटौती हो सकता है. शेष सी मुहर नीचा और मरीज को खो देंगे प्राकृतिक मार्ग के माध्यम से मल के साथ साथ सी मुहर जाएगा.
प्रतिनिधि परिणाम
जब सी मुहर सही ढंग से लागू किया जाता है (2 आंकड़ा और 3), यह सम्मिलन शामिल हैं. यदि एक dehiscence शाखामिलन संबंधी साइट या प्रॉक्सिमल गुदा स्टंप में सम्मिलन से बाहर का गठन किया है, मल के extravasation के बाद सी मुहर दोष को शामिल किया गया है और गुदा के माध्यम से fecal मामला निर्देश रोका है. पश्चात चरण में, सी मुहर गुदा (आंकड़ा 3) से protrudes.
चित्रा 1: सी मुहर की योजनाबद्ध ड्राइंग.
चित्रा 2: ऊन बेचनेवाला सिर सी सील संलग्न की योजनाबद्ध प्रतिनिधित्व.
चित्रा 3: ऊन बेचनेवाला सिर प्रॉक्सिमल और मलाशय स्टंप में ऊन बेचनेवाला आंत्र में संलग्न सी मुहर के साथ एक साथ डालने के बाद, ऊन बेचनेवाला और निकाल दिया और धीरे से खींच गुदा के माध्यम से सी मुहर के साथ एक साथ.
Discussion
सी मुहर stapled कोलोरेक्टल anastomoses में शाखामिलन संबंधी रिसाव को रोकने के उद्देश्य तकनीक है. यह एक laparotomy के दौरान के रूप में अच्छी तरह के रूप में लेप्रोस्कोपिक सर्जरी में इस्तेमाल किया जा सकता है. सी मुहर शाखामिलन संबंधी dehiscence को रोकने नहीं करता है, तथापि, यह आंत्र लुमेन बाहर मल का रिसाव को रोकता है.
जब सी मुहर लागू करने, अतिरिक्त देखभाल क्षण सी मुहर प्रॉक्सिमल आंत्र पाश में डाला जाता है पर लिया जाना चाहिए. समीपस्थ आंत्र पाश में सी मुहर की पर्याप्त स्थिति महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह सैद्धांतिक रूप से संभव है स्टेपल सी - सील डबल. सी मुहर की डबल स्टैपल जब सी मुहर की पूंछ मुड़ा हुआ है होता है और ऊन बेचनेवाला और ऊन बेचनेवाला सिर के बीच समाप्त होता है. संगमरमर प्रॉक्सिमल आंत्र पाश में सी मुहर की स्थिति का निर्धारण में मदद करता है है. संगमरमर ऊन बेचनेवाला सिर के पर्याप्त दूरी पर तैनात किया जाना चाहिए, गारंटी है कि सी - सील पूंछ फैला है और हो सम्मिलन के साथ एक साथ stapled नहीं कर सकते.
सी मुहर अलग अलग तरीकों में प्रॉक्सिमल आंत्र पाश में तैनात किया जा सकता है. यदि एक ओर करने के लिए अंत सम्मिलन पसंद है, हम यह निम्नलिखित प्रोटोकॉल के अनुसार प्रदर्शन की सलाह: सी मुहर खुला आंत्र अंत के माध्यम से डाला जाता है, पूंछ पहले ऊन बेचनेवाला सिर के द्वारा पीछा किया. कनेक्शन पिन तो यह खुला आंत्र अंत की दिशा में छुरा द्वारा आंत्र दीवार के माध्यम से प्रवेश. इसके बाद, खुला आंत्र अंत बंद है और एक pursestring सीवन कनेक्शन पिन के आसपास अतिरिक्त समर्थन के लिए रखा गया है. पिन ऊन बेचनेवाला के लिए जुड़ा हुआ है, संगमरमर की स्थिति की जाँच की है और ऊन बेचनेवाला निकाल दिया है.
यदि एक अंत करने के लिए अंत सम्मिलन पसंद है, सी मुहर खुला प्रॉक्सिमल आंत्र अंत में डाला जाता है, पूंछ पहली. एक pursestring सीवन कनेक्शन पिन के आसपास आंत्र अंत घेरे रहते हैं. पिन ऊन बेचनेवाला के लिए जुड़ा हुआ है, संगमरमर की स्थिति की जाँच की है और ऊन बेचनेवाला निकाल दिया है.
एक पायलट अध्ययन में यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर ग्रोनिंगन द्वारा शुरू, सी मुहर 15 द्वारा एक stapled 10 anastomoses बाद मलाशय के लकीर के दौर से गुजर रोगियों में नियोजित किया गया था. कोई नैदानिक या subclinical अल इन रोगियों में निदान किया गया. वर्तमान में, द्वितीय चरण एक और 35 रोगियों में सी - सील परीक्षण अध्ययन भर्ती है.
Disclosures
आईआरबी अनुमोदन: मानव विषयों को शामिल प्रक्रिया यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर ग्रोनिंगन और रिसर्च डच केन्द्रीय समिति निवेश संबंधी निर्णय पर संस्थागत समीक्षा बोर्ड (आईआरबी) के द्वारा अनुमोदित किया गया है. मानव विषयों (CCMO). ब्याज की कोई संघर्ष की घोषणा की.
Acknowledgments
सी मुहर परियोजना यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर (UMCG) ग्रोनिंगन और Polyganics BV की सर्जरी विभाग के बीच सहयोग का एक हिस्सा है. परियोजना के शुरू में आर्थिक मामलों के डच मंत्रालय के एक SenterNovem अनुदान द्वारा समर्थित किया गया. बौद्धिक संपदा, व्यावसायिक हित और पेटेंट Polyganics BV द्वारा आयोजित कर रहे हैं. बौद्धिक ब्याज UMCG द्वारा आयोजित किया जाता है. Polyganics BV इस अध्ययन के लिए उपकरणों का निर्माण किया है. अध्ययन UMCG में प्रदर्शन किया गया था.Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Stainless Steel Marble | |||
| C-seal | Polyganics |
References
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