Summary
이 종이 알레르기 진단에 미세 화학 카트리지 기반 시스템의 유용성 평가와 특정 혈 청 면역 글로불린 E를 탐지 하기 위한 프로토콜을 제공 합니다.
Abstract
알레르기 질환은 성인과 아이 들 둘 다에 일반적 이다. 원인이 알레르기 증상의 질병 관리 및 예방에 중요 하다. 그러나 높은 가격-성능 비율 특정 면역 글로불린 E (IgE) 측정 시스템은 주치의 병원에서 특히 중국 본토에서에서 부족 한. 이 문서에서는 미세 화학 카트리지 기반 시스템을 사용 하 여 알레르기 관련 IgE 혈 청에서 검출 하는 원리 및 운영 절차를 설명 합니다. 결과 ImmunoCAP (시스템 1), 산업 표준 비교 되었다 고 환자 일반적인 알레르기에 민감하게 감지 시스템의 재현성 평가. 결과는 ImmunoCAP (시스템 1), 비해 BioIC 시스템 (시스템 2)는 좋은 정밀도 및 감도 다양 한 흡입 및 식품 알레르기에 대 한 하지만 훨씬 저렴 한 비용으로 특정 혈 청 IgE 검출에 나타났다. 그것은 낮은 금융 경제성 있는 본토 중국에서 1 차 진료 병원 시스템 1에 좋은 대안이 될 수 있습니다.
Introduction
알레르기의 유행 지난 수십 년간에서 꾸준히 증가 하 고 세계 인구1의 20%-30%에 영향을. 원인이 알레르기 증상의 질병 관리에 중요 한 의미가 있습니다. 중국에서는, 등록 된 vivo에서 피부 자식 시험 국가에서 사용할 수 있습니다 이후, 특정 혈 청 IgE의 생체 외에서 결정은 가장 중요 한 도구 일반적으로 사용 되 나 알레르기를 입력2를진단 한다. 이것은 서방 세계에서 관행 이지만 ImmunoCAP 시스템 (시스템 1), 형광 효소 연결 된 immunosorbent 기본 시스템, 생체 외에서 알레르기 진단3골드 표준으로 인식 되, 비록 중국에 있는 그것의 사용 때문에 매우 제한 된 높은 장비 및 시 약 가격 하. 따라서 높은 가격-성능 비율을 새로운 다른 알레르기 진단 시스템은 나쁘게 필요 합니다.
BioIC 시스템 (시스템 2) 특정 혈 청 IgE의 다중화 분석 실험에 대 한 화학 원리에 따라 미세 카트리지 기반 시스템입니다. 크기는 7 cm x 4 cm, 미세 카트리지는 사출 성형 플라스틱의 3 레이어 구성 됩니다. 상단 부분은 3 m m 두꺼운 투명 폴 리 카보 네이트 열 어셈블리 프로세스 동안 좋은 안정성을 운반입니다. 3 m m 두꺼운 레이어 아크릴로 니트 릴, 부 타 디 엔, 스 티 렌 (ABS)의 공중 합체에서 건설, 함께 그것은 0.5 m m 두꺼운 중간 레이어 실리콘 고무의 만든 샌드위치. 블랙 색상에서 이기 때문에, 중간 계층 화학 탐지 동안 낮은 백그라운드를 제공 합니다. 실리 카 겔 위에 nitrocellulose 막 (NC 멤브레인)의 얇은 층 다른 allergenic 단백질의 야생 수 있는 반응 영역에 해당 하는 위치에 살포 된다. 이 연구의 목적은 혈 청 ige의 알레르기 관련의 다중화 된 결정에 대 한 미세 시스템의 임상 성과 평가 하는 것입니다.
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Protocol
이 연구와 인간의 혈 청 샘플의 사용의 첫 번째 제휴 병원의 광주 의과대학 (GYYY-2016-73)의 윤리 위원회에 의해 승인 되었다. 독립적으로 또는 (어린이)의 경우 그들의 부모를 통해 모든 참가자가 그들의 서 면된 동의 주었습니다.
1. 기본 정보 연구 그룹의
참고: 상태 키 실험실의 호흡기 질병 (공기-SKLRD)의 알레르기 정보 저장소는 광저우 연구소 호흡기 병원 (GIRH) 내의 설립 큰 혈 청 은행입니다. 지난 10 년간에서 시작, 공기 SKLRD 이미 수집 하 고 그들의 임상 정보 (표 1)4,5함께 알레르기 질환을 가진 환자에서 혈 청 샘플을 저장 하기 시작 했다. 현재 연구는 공기-SKLRD에서 세라와 함께 수행 되었다.
- 6 월 2018 년 1 월 2015에서 수집 하는 세라에 대 한 공기-SKLRD의 데이터베이스를 검색 하 고 지역에서 일반적인 알레르기에 민감한 것을 발견 했다 알레르기 질환을 가진 환자를 선택 합니다.
- 모든 선택 된 환자는 알레르기 관련 질환, 알레르기 비 염 및 천식, 알레르기 성 피부염, 두 드러 기, 등 여러 혈 청 알레르기 항 원 특정 면역 글로불린 E (sIgE)이 환자의 혈 청에 포함 되어 있는지 확인 시스템 1에서 검색 하는이 지역에서 일반적인 알레르기의 sensitizations.
- 그 후속, 과학적 목적, 그는 확인 된 면역 결핍, immunotherapy에 현재 그에 대 한 그들의 혈 청 샘플의 사용에 관한 동의 제공을 거부 하는 사람들을 잃은 불완전 한 의료 기록, 환자 제외 또는 immunomodulatory 에이전트, 또는 그 기생 감염을 발견.
- 치료 또는 약물 처방 혈 청 컬렉션 이전 실험실 연구 결과에 간섭을 최소화 하기 위하여 주어진 확인 하십시오. 기준을 충족 하지 않는 모든 혈 청 샘플을 거부 했다.
2. 연구의 흐름과 관심의 측정
참고: 미세 시스템 19 알레르기를 확인 하기 위한 혈 청의 100 µ L를 필요 합니다. 정 맥 혈액 (5 mL) 진공 혈관을 포함 하는 분리 젤을 사용 하 여 각 환자에 게 서 수집 되었다. 1000 x g에서 10 분 동안 centrifuging 후 상위 계층 테스트를 위해 수집 되었다. 사용 되지 않는 혈 청-80 ° c.에 저장 된 테스트, 이전 혈 청 30 분 동안 실내 온도에 유지 되었다 그리고 소용돌이 믹서와 동요 되었다. 반복된 그리고 freeze-thaw 주기 피 했다.
- 주로 테스트 sIgEs Dermatophagoides pteronyssinus (d1), Dermatophagoides farinae (d2), Blomia tropicalis (d201), 고양이 비 듬 (e1), 개 비 듬 (e5), 버뮤다 잔디 (g2)의 모든 알레르기에 대 한 혈 청 샘플, 티모시 ( g6), 바퀴벌레 (i6), Aspergillus fumigatus (m3), 칸디 다 albicans (m5), ragweed (w1), 달걀 흰 자 위 (f1), 우유 (f2), 밀 (f4), 땅콩 (f13), 콩 (f14), 아몬드 (f20), 게 (f23)와 새우 (f24). 섹션 3에서에서 주어진 지침을 따르십시오.
참고: sIgE 결정 화학 분석기에 의해 분석 결과 (참조 테이블의 재료) 키트 및 측정 관련 알레르기 IgE와 수행 되었다. - 임의로 재현성 연구에 대 한 충분 한 혈 청 (적어도 900 µ L)으로 3 개의 샘플 샘플 중에서 선택 합니다. 9 일 연속에 대 한 알레르기 sIgEs에 대 한 3 세라를 매일 측정 모든 조건 변경, 유지 (즉, 100 x 9 = 900의 총 혈 청의 µ L).
3. 반 자동화 미세 시스템의 테스트 절차
참고: 시스템 2 자동 미세 기술, 단백질 microarray, 형광 분석, 병렬 ige의 분석, 및 이미지 처리 기술을 통합 이다. 테스트 프로토콜 4 부분으로 나누어져 있습니다: 장비, 샘플 로드, 부 화, 및 측정의 준비.
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장비 준비
- PC 및 분석기 전원을 켭니다.
참고: 전원 스위치는 기지의 왼쪽에. - PC에서 LabIT 프로그램을 시작 합니다. 어두운 프레임 경고 창이 팝업 경우 누설 테스트를 실행 하려면 확인 을 클릭 합니다. 그 후, 센터 로고 작업 인터페이스를 클릭 합니다.
참고: 시스템 유휴 24 h에 대 한 누출 시험 을 실행 사용자 생각나 게 합니다. - 반응 온도 CCD (전 하 결합 소자) 온도 화면의 오른쪽 아래 모서리에 확인 합니다. 반응 온도 37 ° C ± 1 ° C에서 약 10 분, 상승 한다 그리고 CCD 온도-15 ° C ±에 드롭 해야 1 ° c.
- CCD 온도-15 ° C ± 감소 했다 후 누출 테스트 실행 1 ° c. 누설 테스트를 실행 하기 전에 다른 항목이 악기 안에 남아 있는지 확인 하 고 문을 닫습니다. 도구 | 시스템 테스트 | 누설 테스트합니다. 테스트 하는 동안 문을 열지 마십시오. 테스트가 완료 되 면 보고서 창이 팝업 됩니다.
- PC 및 분석기 전원을 켭니다.
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샘플 로딩
- 미세 카트리지에 해당 시 약 탱크를 세척 버퍼, 블로킹 버퍼의 120 µ L, A와 B 60 µ L 기판 A와 B, 그리고 혈 청 샘플의 100 µ L 어원이 같은 말의 60 µ L의 620 µ L를 추가 합니다.
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부 화
- 카트리지 ID에 클릭 하 고를 사용 하 여 바코드 스캐너 카트리지의 일련 번호를 스캔, 샘플 ID 입력, 분석기에 카트리지를 넣어 문을 닫은 분석기 및 분석을 시작 하려면 실행 을 클릭 합니다.
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측정
- 측정 후 결과를 통계 소프트웨어 (예: Excel)을 내보냅니다.
참고: 외피의 30 분 후 분석기 자동으로 측정을 수행 하 고 결과 보고.
- 측정 후 결과를 통계 소프트웨어 (예: Excel)을 내보냅니다.
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분석기의 전환
- 테스트를 마친 후 일상적인 유지 보수에 대 한 카트리지를 제거 하 고 분석기의 내부 난방 철 75% 알코올로 가볍게 전자석을 닦아.
참고: 눌러 하드 하거나 전자석 흔들 없습니다. - LabIT 창을 닫습니다. 온도 모니터링 창이 나타납니다. CCD는 5 ° C 보호 모드를 데우는 때 그것은 자동으로 닫힙니다. 다음으로, 분석기 및 PC의 전원을 꺼도 안전 합니다 것입니다.
참고: 수동으로 닫지 마십시오 CCD 온도 5 ° C에 증가 했다 전에 창 모니터링 온도 그리고 CCD 워밍업 동안 분석기도 PC의 전원을 설정 하지 마십시오.
- 테스트를 마친 후 일상적인 유지 보수에 대 한 카트리지를 제거 하 고 분석기의 내부 난방 철 75% 알코올로 가볍게 전자석을 닦아.
4입니다. sIgE 반응의 정의
참고: undiluted 혈 청 견본에 대 한 시스템 2의 탐지 범위는 0.21-100 IU/mL.
- 0.35 IU/mL의 임계값에 따라 달라 집니다, 긍정적인6,70.35 IU/mL를 초과 하는 sIgE 수준 고려. 8sIgE 테스트의 반응성을 평가: 1 클래스 (≥0.35 및 < 0.70 IU/mL), 2 클래스 (≥0.70 및 < 3.50 IU/mL), 3 클래스 (≥3.50 및 < 17.50 IU/mL), 4 클래스 (≥17.50 및 < 50.00 IU/mL), 5 클래스 (≥50.00 및 < 100.00 IU/mL) 그리고 클래스 6 (≥100.00 IU/mL).
5. 통계 분석
- 19 알레르기 (그림 1)의 긍정적인 속도 표시 Levey 제닝스 곡선을 사용 하 여 검출 시스템 (그림 2)9의 반복성을 설명 하는 히스토그램을 사용 합니다.
- 세 가지 가장 일반적인 흡입 알레르기 및 식품 알레르기 (총 6 개 알레르기)에서 선택한 나 시스템 1의 임상 진단 성능10,11평가 하는 결과 비교 합니다. 용어 색인 속도, 감도, 특이성, 긍정적이 고 부정적인 예측 값 및 평가 기준으로 운영 하는 특성 (ROC) 곡선 (AUC) 수신기 아래의 영역을 포함 합니다.
- 두 시스템 간의 상관 관계를 설명 하 고 카파 값을 사용 하 여 일관성에 대 한 Spearman의 상관 관계 분석12 를 적용 합니다. 카파 값을 거의 분류 완벽 (0.8-1.0), 실질적인 (0.6-0.8), 보통 (0.4-0.6), 공정 (0.2-0.4), 또는 가난한 (< 0.2)13. SPSS 23.0 및 MedCalc 11.0 통계 분석을 사용 하 고 P 를 정의 < 0.05 통계적 인 의미.
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Representative Results
19 일반적인 알레르기 증상에 대 한 긍정적인 요금
293 세라에 대 한 결과 그림 3에 나와 있습니다. 모든 흡입 알레르기 중 D. farinae 높은 긍정적인 평가 했다 (80.89%, 273/293), 뒤에 디 pteronyssinus (78.84%, 231/293)입니다. 식품 알레르기 중 게는 긍정적인 비율 (20.48%, 60/293), 13.65% (40/293) 새우에 대 한 다음. 흡입 알레르겐에 대 한 총 긍정적인 평가 식품 알레르기에 대 한 보다 더 높았다.
미세 시스템의 반복성
반복성 결과 고양이 비 듬, 개 비 듬, 바퀴벌레에 따라 테스트, 9 라운드 했다 32.98 ± 8.94, 1.61 ± 0.48, 및 0.76 ± 0.18, 각각, 그리고 일관성 레벨은 100% (9/9), 100% (9/9), 및 67% (6/9). 결과의 분포는 그림2에서 Levey 제닝스 곡선으로 표시 됩니다. 모든 데이터는 최대 허용 가능한 임상 오류14와 일치 하는 X ± 2 x SD의 범위 내에 있습니다.
두 시스템의 비교
질적 결과 보여주었다는 고양이 비 듬 했다 시스템 1로 가장 높은 색인 (95.33%, 243/150). 가장 낮은 색인 새우에 보였다 (40.75%, 88/216). 95.33% 92.00%에서 배열 했다 흡입 알레르기 중 용어는 총 색인 식품 알레르기에 대 한 색인 범위 40.74%-72.39% 이었다. 흡입 제에 대 한 높은 감도 100%로 Dermatophagoides farinae (93.94%)에서 보였다. 식품 알레르기 가운데 가장 높은 감도 땅콩 (54.55%)에서 80.65%의 특이성으로 보였다. 표 2 는 또한 흡입 알레르겐에 대 한 모든 평가 결과 우수 식품 알레르기를 했다 보여줍니다. AUC 값을 0.984에 이르기까지 0.613 보여주었다 있기 때문에 3 개의 흡입 알레르겐에 대 한 AUC 0.950 보다 컸다, 시스템 2 시스템 1에 관하여 높은 정확도 결론 수 있습니다.
두 시스템에 대 한 일관성 분석 3 개의 흡입의 카파 값 0.727-0.876 0.876 (95 %CI, 0.786-0.965) 고양이 비 듬에서 볼 높은 값 사이 나타났다. 그들은 일반적으로 떨어졌다는 식품 알레르기에 대 한 모든 카파 값 보다 < 0.400. 카파 최소값은 0.112 새우 (95 %CI, 0.062-0.162) (표 3). 최고의 상관 관계를 보였다 spearman의 상관 관계 분석 했다 땅콩 및 고양이 비 듬에서 상관 계수 r = 0.942 (95 %CI, 0.907-0.965; p < 0.0001)와 r = 0.927 (95 %CI, 0.900-0.947; p < 0.0001), 각각.
그림 3, 점도 x따라 시스템 2의 결과 구성-축 및 y따라 시스템 1-결과를 보여주기는 sIgE의 분포 농도 두 시스템에서 D. pteronyssinus, d.에 대 한 축 화분, 고양이 비 듬, 우유, 새우, 그리고 땅콩. 색인 및 부조화 분석에 대 한 알레르기는 ± 1 클래스 차이 했다 D. pteronyssinus (91.60%, 250 대 229), D. farinae (81.25%, 112 대 91), 고양이 비 듬 (98.00%, 150 대 147), 우유 (83.58%, 112 134 대), 새우 (59.72%, 216 대 129), 그리고 땅콩 (76.56%, 64 대 49). 결합 된 총 일치 율은 81.75% (926 대 757) 이었다.
그림 1: 미세 분석 결과 의해 19 일반적인 알레르겐의 검출의 양성 율. d1- Dermatophagoides pteronyssinus, d2- Dermatophagoides farinae, d201- Blomia tropicalis, e1-고양이 비 듬, e5-개 비 듬, g2-버뮤다 잔디, g6-디 모 데 잔디, i6-바퀴벌레, m3- Aspergillus fumigatus, m5- Candida albicans, w1-ragweed, f1-달걀 흰 자 위, f 2-f 4-밀, 우유, f13-땅콩, f14-콩, f20-아몬드, f23-게, 그리고 f24-새우. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.
그림 2: 반복 미세 시스템에 의해 감지 하는 세 가지 알레르기 증상의 Levey 제닝스 그래프. (A) 고양이 머리, (B) 개 머리, 그리고 (C) 바퀴벌레 반복성 평가 위해 선정 됐다. 검정, 녹색, 노란색, 빨간색 라인 대표 (X), 평균 ± 표준 편차 (SD X ±) 평균 평균 + 표준 편차 (± 2SD), X 2 및 평균 + 표준 편차 시간 시간 여러 측정 (X ± 3SD) 3, 각각. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.
그림 3: 6 알레르기 sIgE 농도 측정의 음모를 피해 라 시스템 1. 시스템 1 (Y-축) 및 시스템 2 (X-축). 줄거리에 각 줄 클래스 차단 나타냅니다 (클래스 0: 0.35, 클래스 1: 0.35-0.7, 클래스 2: 0.7-3.5, 클래스 3: 3.5-17.5, 클래스 4: 17.5-50, 클래스 5시 50분-100, 및 클래스 6: > 100 IU/mL). 음영 처리 된 상자 농도 클래스에서 조화 된 지역 이다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.
| 특성 | No.(%) |
| 성별, n(%) | |
| 여성 | 123(41.98%) |
| 남성 | 170(58.02%) |
| 나이, 년, n(%) | |
| 중간값 (25%, 75%) | 23(8,36) |
| ≤ 10 | 97(33.11%) |
| 11-20 | 37(12.63%) |
| 21-40 | 101(34.47%) |
| > 41 | 58(19.80%) |
| 진단, n(%) | |
| 알레르기 비 염 | 92(31.40%) |
| 알레르기 성 천식 | 117(39.93%) |
| 천식과 알레르기 비 염 | 36(12.29%) |
| 다른 사람 | 48(16.38%) |
표 1: 환자 인구 통계 학적 특성. 총 293 과목 누가 23 (interquartile에서 범위 8 36 세)의 평균 연령 포함 기준 충족을 발견 했다. 그들, 170 (58.02%) 중 남자와 123 (41.98%) 여성 이었다입니다. 또한, 92 (31.40%) 그들의 알레르기 비 염, 117 (39.93%) 했다 알레르기 성 천식, 36 (12.29%)를 했다 비 염과 천식, 48 (16.38%) comorbidity를 했다 다른 알레르기 질환, 음식 알레르기 또는 피부 알레르기 등을 했다.
| 샘플 크기 | 모자 + | 모자- | 전체 계약 | SE | SP | PPV | NPV | AUC (95 %CI) | |||
| BioIC + | BioIC- | BioIC + | BioIC- | ||||||||
| d1 | 250 | 196 | 20 | 0 | 34 | 92.00% | 90.74% | 100.00% | 100.00% | 62.96% | 0.975 (0.947 0.991) |
| d2 | 112 | 93 | 6 | 0 | 13 | 94.64% | 93.94% | 100.00% | 100.00% | 68.42% | 0.984 (0.999 0.941) |
| e1 | 150 | 34 | 5 | 2 | 109 | 95.33% | 87.18% | 98.20% | 94.44% | 95.61% | 0.968 (0.990 하 0.925) |
| f2 | 134 | 16 | 27 | 10 | 81 | 72.39% | 37.21% | 89.01% | 61.54% | 75.00% | 0.744 (0.815에 0.661) |
| f13 | 64 | 18 | 15 | 6 | 25 | 67.19% | 54.55% | 80.65% | 75.00% | 62.50% | 0.731 (0.834에 0.606) |
| f24 | 216 | 36 | 127 | 1 | 52 | 40.74% | 22.09% | 98.11% | 97.30% | 29.05% | 0.613 (0.678에 0.545) |
| d1-Der. p1, d2-Der. f1, e1 고양이 비 듬, f2-우유, f13-땅콩, f24-새우. +-긍정, 모자 ImmunoCAP--부정, SE-감도, SP-특이성, PPV 긍정적인 예측 값, NPV 부정적인 예측 값, AUC-지역 ROC 곡선 아래. AUC 값에 대 한 95% 간격 값 (95 %CI)는 테이블에도 표시 됩니다. | |||||||||||
표 2: 두 시스템 간의 임상 성능. d1- D. pteronyssinus, d2- D. 곡 식 가루, e1-고양이 비 듬, f2-우유, f13-땅콩, 그리고 f24-새우. 모자-ImmunoCAP, +-긍정적인,--부정, SE-감도, SP-특이성, PPV-긍정적인 예측 값, NPV-부정적인 예측 값, AUC-ROC 곡선 아래의 영역. AUC 값에 대 한 95% 간격 값 (95 %CI)는 테이블에도 표시 됩니다.
| Kappa(95%,CI) | Spearman'rho(95%,CI) | |
| d1 | 0.727 (0.838에 0.617) | 0.896 (0.918에 0.869) |
| d2 | 0.783 (0.617 0.948로) | 0.731 (0.807에 0.631) |
| e1 | 0.876 (0.786 0.965에) | 0.927 (0.900 0.947로) |
| f2 | 0.293 (0.463 0.122) | 0.681 (0.763에 0.579) |
| f13 | 0.349 (0.569에 0.129) | 0.969 (0.949 0.981에) |
| f24 | 0.112 (0.062 0.162에) | 0.833 (0.788 0.870에) |
표 3: 상관 관계와 두 시스템 간의 계약. d1- D. pteronyssinus, d2- D. 곡 식 가루, e1-고양이 비 듬, f2-우유, f13-땅콩, 그리고 f24-새우. 카파 Spearman의로 값에 대해 95% 간격 값 (95 %CI)는 테이블에도 표시 됩니다.
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Discussion
많은 다른 연구 결과 유사15,16,17, 293 알레르기 환자 보여주었다 그 집에서에서 세라에 따라 미세 시스템에서 결과 먼지 진드기 ( D. pteronyssinus를 포함 하 여 D. farinae, 그리고 B. tropicalis)는 주요 흡입 알레르기 음식, 우유, 땅콩, 새우, 고 게 흔히 알레르기 알레르기 증상을 일으키는 원인이 되는 남쪽 중국에 있는 알레르기 질환을 선도. 재현성 연구 3 알레르기에 관하여 그들 모두 최대 허용 오차를 만난 즉 88.89%의 전반적인 반복 속도와 좋은 결과 보여주었다.
참고로 시스템 1을 사용 하 여, 현재 연구 평가 시스템 2의 임상 진단 효능. 컷오프20.35 IU/ml 혈 청 sIgE 수준으로 sIgE > 0.35 IU/mL과 샘플 환자는 알레르기와 높은 titer, 환자의 증상18에 상관 하는 더 나은 관계 임을 의미 합니다. 결과 쇼는 3 개의 흡입 알레르기의 일치 율 90% 이상 모든 했다. ~40.74%-72.39 %의 일치 했다, 식품 알레르기에 대 한 결과 뿐만 아니라 총 색인 81.75% (757/926) 이었다. D. pteronyssinus, D. 곡 식 가루, 고양이 비 듬의 카파 값 되었고 0.778, 0.663, 0.860 (p < 0.001), 각각. 식품 알레르기에 대 한 카파 값 0.4 아래 모든 했다. 3 주요 흡입 및 식품 알레르기, 양적 결과의 중요 한 상관 관계 (rSpearman ≈ 0.681 0.969, p < 0.01)는 두 시스템 간의 보였다.
그것은 rS 계수 동안 땅콩은 0.969, 일관성 평가 색인의 카파 값 이었다고만 발견 했다 0.349 (95 %CI, 0.129 0.569). 이러한 불일치의 지역에서 땅콩 감도 낮은 보급 한 것 그리고, 따라서, 대부분의 채용된 세라 그 특정 IgE에 대 한 부정 했다. 많은 연구는 sIgE titer 및 식품 알레르기의 임상 증상 사이 상당한 불일치를 볼 수 표시 했습니다. 음식 관련 ige의 결정에 대 한 다른 분석 결과 시스템의 사용 또한19큰 변화 만들 수 있습니다. 이 원시 섭취 음식 알레르기 증상을 트리거 아니에요 사실 수도 있지만 요리 또는 소화 하는 동안 생성 된 수정 된 구성 요소. 알레르기 증상을 다른 제조 업체에 의해 다른 원료를 사용 하 여도 결과 차이가20에 기여할 수 있다.
미세 카트리지는 5 개의 주요 부분으로 구성: 5 저장 탱크, 5 시 배달 채널, 5 개의 단방향 펌프, 어떤 알레르기에서 추출 물을 움직일 수 있다, 단 하나 반응 영역 및 모든 반응 부산물 수집 하 폐기물 탱크. 추출 반응 영역에 점선 수 40 알레르기까지 분석 결과 필요에 따라. PC에 의해 제어 5 단방향 펌프 가이드 혈 청 샘플, 세척 버퍼, 차단 시 약, 어원이 같은 말의 흐름을 조정 하 고 완료 한 2 단계 효소 연결 된 immunosorbent 분석 결과를 뺍니다. 반응이 완료 되 면 화학 반응 이미지는 저해상도 냉각된 CCD 카메라에 의해 캡처하고 양적 및 semiquantitative sIgE 결과 계산 하 고 보정 곡선을 설정 하는 PC에서 신호를 처리 하는 합니다.
현재 연구는 두 시스템 좋은 일관성을 보여 보여줍니다. 그러나, 시스템 1과 비교해, 시스템 2은 쉽게 사용할 수 있으며 작업자 교육에 대 한 낮은 수요 있습니다. 이후 각 미세 카트리지에 자체 품질 관리 곡선, 시스템의 안정성은 크게 향상. 시스템의 다른 장점은 빛 및 소형 풋프린트, 확장 가능한 모듈형 설치 및 작업 제어에 대 한 PC에 연결 되어 있는 용이성을 포함 합니다. 이러한 모든 장점을 크게 설치 및 운영 비용 감소와 같은 시간에 그들은 매일 임상 연습, 주치의 병원에서 알레르기 검사에 특히 적합 시키는 시스템의 정확성과 속도 요구를 위태롭게 할 하지 않을 중국에서. 그럼에도 불구 하 고, 미세 시스템의 1 개의 주요 결점은 아니에요 완전 자동 시스템 작업 중 빈번한 개입이 필요 하다. 그것은 아직도 매일 샘플의 큰 숫자를 처리 하는 데 필요한 시스템을 대체할 수 없습니다.
특정 알레르기 증상에 대 한 충분 한 긍정적인 세라의 부족,이 연구에서는 미세 카트리지, 그러나 단지 6 개의 일반적인 것 들 남부 중국에서 사용할 수 있는 모든 19 알레르기 커버 하지 않았다. 더 많은 연구 평가 인지 다른 알레르기에 적용 또한 정교 하 게 필요 하다.
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Disclosures
저자는 공개 없다.
Acknowledgments
저자는 원고 준비에 교수 메이 장 통계 분석에서 그녀의 도움 및 씨 망치 추이 감사합니다. 이 연구는 광주 과학 기술 재단 (201804020043) 및 국가 자연 과학 재단의 중국 (NSFC 81572063와 NSFC 81802076)에 의해 지원 되었다. 자금 그룹 연구 디자인, 데이터 분석, 원고 준비 및 게시 하기로 동의 했다. 다른 자금이 연구에 대 한 받았습니다.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Agnitio BioIC Analyzer | Agnitio Science & Technology(Taiwan, China) | BA-G2000 | |
| BioIC Allergen specific-IgE Detection Kit | Agnitio Science & Technology(Taiwan, China) | DR17A12 | |
| BioIC Cartrideg Placement plate | Agnitio Science & Technology(Taiwan, China) | T20SET | |
| BioIC Reagent Dispenser | Agnitio Science & Technology(Taiwan, China) | DS-1 | |
| Image two-dimensional barcode machine | Agnitio Science & Technology(Taiwan, China) | NLS-HR200 | |
| Software Package, LabIT | Agnitio Science & Technology(Taiwan, China) | Version 2.4.12 | |
| VORTEX-5 Vortex Mixer | Haimen Kylinbell Lab Lastruments Co., Ltd. | VORTEX-5 |
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