E-Patient Counseling Trial (E-PACO): Computer Based Education versus Nurse Counseling for Patients to Prepare for Colonoscopy (en)

Cancer Research

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Summary

L'objectif de cet essai est d'établir la position de l'éducation informatisée en ligne comme un outil de préparation des patients avant une coloscopie. L'éducation par ordinateur est comparée à la norme de soins, au counseling d'infirmière, à l'évaluation des mesures de qualité endoscopiques et aux mesures des résultats liés aux patients.

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Veldhuijzen, G., van Esch, A. A., Klemt-Kropp, M., Terhaar sive Droste, J. S., Drenth, J. P. E-Patient Counseling Trial (E-PACO): Computer Based Education versus Nurse Counseling for Patients to Prepare for Colonoscopy. J. Vis. Exp. (150), e58798, doi:10.3791/58798 (2019).

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Abstract

Améliorer l'éducation des patients en se concentrant sur la préparation de l'intestin avant une coloscopie conduit à des colons plus propres. Les unités d'endoscopie doivent obtenir un consentement éclairé et effectuer une évaluation des risques pour utilisation sédative avant une coloscopie. La pratique actuelle aux Pays-Bas pour atteindre ces objectifs est le conseil d'infirmière dans un cadre ambulatoire. Cela est coûteux et présente des inconvénients en termes d'uniformité et de consommation de temps pour le patient et l'hôpital. L'hypothèse est que l'éducation par ordinateur avec l'utilisation de la vidéo et des animations 3D peut remplacer le conseil d'infirmière dans la plupart des cas, sans perdre la qualité de la propreté d'entrailles pendant la coloscopie.

Cet essai clinique endoscopiste multicentrique, randomisé et endoscopiste évalue une mesure primaire des résultats (préparation de l'intestin) pendant la coloscopie. Les mesures secondaires des résultats sont l'absence de maladie, l'anxiété du patient après l'instruction et avant la coloscopie, la satisfaction du patient et l'information re-appel. L'étude sera réalisée dans quatre unités d'endoscopie de différents niveaux (rurales, urbaines et tertiaires). Les critères d'inclusion sont l'âge adulte et l'aiguillage pour une coloscopie complète. Les critères d'exclusion sont l'analphabétisme néerlandais, les handicaps audiovisuels ou les handicaps mentaux et l'absence d'accès à Internet (par les pairs).

Cet essai vise à établir l'éducation informaticien en ligne comme outil d'éducation des patients avant une coloscopie. En choisissant une comparaison directe avec la norme de soins (conseil d'infirmière), les mesures endoscopiques de qualité et les mesures de résultats relatives aux patients peuvent être évaluées.

Introduction

Une coloscopie complète est la procédure pour la détection des lésions précancéreuses dans le côlon1. Pour un examen adéquat de la muqueuse du côlon, la propreté optimale de l'intestin est cruciale. Un côlon mal préparé conduit à un taux insuffisant de détection de l'adénome et donc la nécessité de procédures répétées. Dans les études précédentes, une meilleure compréhension des patients de la façon de se préparer se traduit clairement par une meilleure qualité de préparation intestinale2. Pour atteindre un côlon propre, les patients ont un régime alimentaire restreint pendant 1-2 jours et utiliser des purgatifs pour induire la diarrhée. Cela provoque un inconfort abdominal et interrompt la routine quotidienne. Compte tenu de ces obstacles, une préparation intestinale inadéquate n'est pas rare3. La conformité optimale de patient au protocole améliore la préparation efficace d'entrailles et l'efficacité suivante de la coloscopie.

Il y a une variation appréciable dans la façon dont l'information pour une coloscopie est administrée aux patients4. Certains patients reçoivent de l'information directement de leur professionnel de la santé pendant la consultation, ou sont informés par le personnel auxiliaire (infirmières, techniciens ou administrateurs), tandis que d'autres unités fournissent des informations par le biais de dépliants imprimés5. L'effet de tout transfert d'information est aggravé par des facteurs dépendants du patient tels que le niveau d'instruction, les capacités globales et les aspects culturels. Il en résulte une compréhension mitigée de l'information qui peut nuire à la conformité aux instructions.

Un élément essentiel dans la préparation du patient est que chaque patient est bien informé sur les risques et les avantages de la procédure, y compris les étapes de préparation de l'intestin pour la coloscopie. En outre, l'utilisation courante du sédatif et des analgésiques exige une évaluation de risque du patient individuel. De nombreux centres comptent sur le counseling des infirmières pour obtenir un consentement éclairé avant la procédure. Ceci a comme conséquence l'adhérence améliorée patiente aux instructions pour la préparation d'entrailles. Cependant, bien qu'efficace, il prend du temps pour l'infirmière, répétitif, et entraîne la variabilité patient-patient de l'information. Plus important encore, il exige une visite supplémentaire à l'hôpital pour le patient, impliquant l'absence du patient au travail6. En résumé, il s'agit d'une pratique économiquement difficile dans les environnements de soins de santé soucieux des coûts. Des études antérieures montrent que les parcours d'apprentissage en ligne ciblés permettent une bonne compréhension et l'apprentissage et améliorent la satisfaction des patients7. L'éducation sur le Web est utilisée avec succès pour accroître la connaissance des patients et elle est devenue un mécanisme accepté pour obtenir un consentement éclairé. Cela a conduit à l'élaboration de programmes d'enseignement sur mesure pour la préparation de l'intestin qui combine les avantages de la flexibilité dans le temps et l'environnement, tout en maintenant la cohérence dans la prestation de l'information. Auparavant, les auteurs ont développé un outil qui permet l'enseignement assisté par ordinateur (CAI) pour la coloscopie8. Cet outil utilise une animation par ordinateur qui capte l'attention des spectateurs tout en l'informant adéquatement des objectifs de coloscopie. Écrit dans un langage compréhensible dans l'ordre logique, le module éduque les patients sur les différents aspects de la coloscopie. Il fournit des points d'enseignement anatomiques de base et, étape par étape, explique au patient comment effectuer la préparation intestinale. Dans notre étude pilote, nous avons montré que l'Ica pour la coloscopie a amélioré la préparation intestinale au niveau qui est comparable au counseling d'infirmière.

Le groupe de recherche a cherché à améliorer l'efficacité de l'IAC développé. Sa limitation était qu'il s'agissait d'un outil unidirectionnel qui donnait de l'information, mais qui ne permettait pas d'obtenir des renseignements spécifiques sur les antécédents médicaux et l'utilisation des médicaments. Il s'agit d'une partie importante de la visite de counseling de l'infirmière, car elle permet une évaluation des risques avant la sédation lorsqu'elle est jugée par l'infirmière. Par conséquent, un questionnaire dédié a été élaboré, conçu pour recueillir des points de données pour l'évaluation structurée des risques. Ce questionnaire est rempli par le patient à la fin de l'IA. Cela élimine la nécessité d'une rencontre en personne avec une infirmière ou un médecin à ce moment-ci. L'utilisation de la communication bidirectionnelle (combinant l'Ica avec un questionnaire) est pratique et fournit des informations de haute qualité au patient tout en s'occupant du besoin de l'endoscopiste pour des informations sur les risques de sédation. Cet enseignement combiné et l'acquisition de l'information est connu sous le nom d'éducation par ordinateur (CBE)7.

Le but de cet essai est de tester l'utilité, la praticité, et l'utilité patient-perçue de CBE hors-centre, par rapport au conseil conventionnel d'infirmière. L'hypothèse est que CBE est non-inférieur au conseil d'infirmière en réalisant la haute qualité de préparation d'entrailles pendant la coloscopie. Ce processus est indépendant du temps et de l'espace et peut donc être vu dans le confort de la maison des patients. Par conséquent, les résultats secondaires choisis sont des mesures des résultats liés aux patients, comme une courte absence de congé, de l'anxiété, de la satisfaction et de la compréhension de l'information, car celles-ci pourraient bénéficier de la prestation par l'entremise de ce canal numérique. Les mesures de processus incluses sont l'activation des patients, la santé et la littératie en cybersanté afin de déterminer quels patients bénéficient le plus de cet outil.

Conception de l'étude
L'essai est mis en place comme un endoscopiste aveuglé multicentre randomisé conception d'essai contrôlé. Les critères d'inclusion sont l'âge adulte et une référence pour une coloscopie complète élective. Les critères d'exclusion sont l'analphabétisme en néerlandais et les handicaps audiovisuels importants et les handicaps mentaux qui empêchent la livraison de CBE. De plus, les patients ont été exclus s'il n'y a pas d'accès à Internet ou s'il n'y a pas d'accès à Internet (voir le tableau 1). Les patients seront recrutés par le personnel du back office à la clinique de l'ambulatoire dans 4 centres d'endoscopie à grand volume aux Pays-Bas. Tous les patients reçoivent un régime laxatif à dose partagée basé sur le polyéthylène glycol ou le picosulfate de sodium. Après évaluation des critères d'inclusion et d'exclusion par du personnel qualifié, les patients sont randomisés dans la distribution 1:1 par site d'essai à l'aide d'un outil de randomisation (décrit dans le protocole ci-dessous). Les raisons de refuser de participer sont enregistrées. Le diagramme d'essai est présenté à la figure 2.

Mesures des résultats
La principale mesure des résultats est la qualité de la préparation intestinale pendant l'endoscopie. Les endoscopistes sont formés pour marquer la préparation d'entrailles avec l'échelle de préparation d'entrailles de Boston (BBPS). Le BBPS est un score cumulatif de trois segments d'entrailles, allant de 0-1 "insatisfaisant", 2-3 "pauvre", 4-5 "juste", 6-7 "bon", et 8-9 "excellent". Les scores de 6 euros sont considérés comme adéquats9,10. Comme résultats secondaires, l'accent est mis sur l'absence de maladie, l'anxiété, la satisfaction et l'information re-appel. Des renseignements sont également recueillis sur l'activation des patients et la littératie en santé.

L'effet de minimisation des coûts de l'intervention est calculé de deux façons. La comparaison entre les groupes en ce qui concerne les coûts unitaires d'endoscopie se fera à l'aide d'une analyse du coût par visite. L'effet macroéconomique de l'absence de maladie est également évalué, car les patients du groupe d'intervention auront besoin de moins de visites à l'hôpital. Pour ce faire, plusieurs éléments sont évalués : le statut socio-économique, le statut professionnel et la durée de l'absence pour maladie, à l'aide d'un questionnaire adapté sur les coûts iProductivity11.

Les patients anticipant des procédures médicales invasives éprouvent souvent l'inquiétude qui peut dépasser leurs mécanismes d'adaptation. L'anxiété est évaluée à T0 et T1 avec l'inventaire d'anxiété État-Trait (STAI)12. Le STAI est un instrument d'auto-déclaration de 20 points largement utilisé avec des scores allant de 20 (absence d'anxiété) à 80 (anxiété élevée). La satisfaction des patients est notée à l'aide de deux mesures différentes. L'expérience du patient influe sur le comportement futur et donc la « volonté de retour » est évaluée au T3, allant de 1 (extrêmement réticent à revenir) à 10 (extrêmement disposé à revenir). En outre, le Net Promoter Score (NPS) est utilisé sur la question "Recommanderiez-vous cette unité d'endoscopie à vos pairs?". Les scores du patient vont de 1 (pas du tout probable) à 10 (extrêmement probable). Le NPS sera évalué à T0 et T3 et est calculé en % Promoteurs (scores 9-10) - % Détracteurs (scores 1-6)13. Pour évaluer la compréhension du patient de l'information dans le CBE patients sont invités à reproduire des éléments de l'instruction. Le nouvel appel de l'information du patient est évalué à T1 (avant la coloscopie) à l'aide d'un test en 10 points, avec des questions auxquelles il faut répondre par « oui » ou « non ». L'effet de l'éducation des patients en coloscopie est influencé par la capacité du patient à comprendre l'information médicale. L'échelle néerlandaise validée de 14 points d'alphabétisation en santé est utilisée pour évaluer cet élément, divisé en 3 sous-échelles, à T014. Un nouveau questionnaire de 21 points est ajouté à titre de mesure pour l'alphabétisation en matière de cybersanté15. Cela contient des questions concernant les compétences et l'expérience des patients dans le traitement de l'information médicale en ligne. Les patients sont confrontés à des options chaque jour qui peuvent avoir des implications majeures pour leur santé. La gestion efficace de leurs choix exige des connaissances, des compétences et de la confiance. À cette fin, ces éléments ont été cartographiés à l'échelle de mesure d'activation des patients T0 de 13 points (PAM-13)16. L'état de santé actuel des patients est évalué à l'aide de l'enquête sur la santé en 36 points de l'Étude sur les résultats médicaux (RAND-36) au T017.

analyse statistique
Pour comparer statistiquement les deux groupes sur les résultats primaires, le risque relatif pour un côlon mal préparé, défini comme un BBPS lt;6, est utilisé. Dans la littérature, un taux de réussite de 90% (pour un côlon convenablement préparé) est commun, avec une marge de non-infériorité de 10% comme différence médicalement acceptable maximale. Le calcul de puissance de non-infériorité a eu comme conséquence 180 patients par groupe, 360 patients au total. Ceci est nécessaire pour exclure une différence en faveur du groupe standard de plus de 10%. Avec une marge de 60 % de perte de patients avant de terminer le protocole, d'après des recherches antérieures, le nombre cible de patients à approcher est fixé à 1 000. En plus des analyses de non-infériorité, des analyses de supériorité seront effectuées pour étudier les effets sur les mesures des résultats secondaires.

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Protocol

L'étude est autorisée par le comité d'examen de l'éthique du Radboud University Medical Center (#2015-1742). L'approbation ultérieure des conseils exécutifs de chacun des instituts participants est obtenue (Enregistrementdu procès : Registre néerlandais des procès, NTR 5475).

1. Inscription des patients à l'essai/randomisation

  1. Approchez tous les patients référés par des médecins généralistes, des chirurgiens ou des spécialistes en médecine interne pour la coloscopie, afin d'obtenir un échantillon diversifié.
  2. Communiquez avec tous les patients admissibles pour les inclure par l'assistant de la clinique externe par appel téléphonique ou en contact en personne avec le patient d'une manière axée sur le protocole (décrit ci-dessous).
    1. Dites ce qui suit: Bonjour / après-midi, vous parlez au département de gastroentérologie du centre d'essai. Vous avez été référé pour coloscopie, n'est-ce pas ? Nous devons vous informer avant l'examen. Avez-vous un ordinateur / tablette / téléphone intelligent avec accès Internet? (Si ce n'est pas le cas, avez-vous un pair qui le fait?) Nous avons la possibilité de vous donner les informations à l'aide d'une application sur Internet. Ceci est soumis à nos recherches scientifiques, comparant la nouvelle méthode à une visite traditionnelle de la clinique de l'ambulatoire. Si vous coopérez à cet essai, vous devrez répondre à plusieurs questionnaires dans le processus. Nous utilisons également les informations de votre dossier patient. Si vous êtes d'accord, nous allons randomiser la méthode d'éducation; conseil numérique ou infirmière. Si non, la raison de la baisse est notée. Les réponses négatives sont classées dans les raisons de refuser la participation. Si oui, puis-je avoir votre adresse e-mail?
  3. Randomisez les patients au groupe d'intervention ou de contrôle par centre après avoir obtenu la permission.
    REMARQUE: Ceci est lié à l'invitation qui est envoyée; les patients sont invités à leur adresse e-mail, liée à leur numéro d'identification du patient. Le script HTML automatisé décide alors au hasard quelle invitation est envoyée (visite d'infirmière ou éducation informatisée). Le résultat est visible par l'assistant.
  4. Assurez-vous que le patient lit le courriel envoyé automatiquement avec des instructions concernant plus d'informations sur l'essai. En l'espèce, le consentement numérique éclairé à la participation au procès est obtenu.

2. Questionnaire de base

  1. Soumettre le patient au groupe d'intervention ou de contrôle après randomisation. Assurez-vous que le patient remplile le premier questionnaire, contenant des caractéristiques de base, plusieurs outils validés tels que le RAND-36, le PAM-13, l'échelle d'alphabétisation en santé électronique et le STAI.

3. Bras d'intervention : le patient est préparé avec l'éducation informatisée

  1. Assurez-vous que le patient reçoit le CBE interactif par e-mail.
    REMARQUE : Les meilleures pratiques actuelles sont mises en œuvre dans la conception, y compris l'utilisation d'un langage clair, une bonne accessibilité et une interaction obligatoire pour engager les utilisateurs7. Le CBE utilisé est une plate-forme web, imitant le voyage du patient avec une vidéo spécifique guidée par la voix off, soutenue par des photos, une animation en trois dimensions et des textes instructifs.
  2. Effectuez une vidéo et une séance photo dédiées spécifiques pour chaque unité d'endoscopie distincte dans l'essai suivant un script uniforme. (Figure 1, le CBE utilisé dans l'un des sites d'essai est accessible par https://trials.medify.eu/cbe-colonoscopy). Divisez la vidéo en clips courts, d'une durée maximale de 45 secondes. Mettre en œuvre un clic de souris obligatoire après chaque élément pour vérifier l'interaction dans le CBE. Assurez-vous que l'outil contient tous les éléments qui sont obligatoires pour un consentement éclairé, comme les risques, les avantages et les solutions de rechange pour la coloscopie.
  3. Demandez au patient de compléter le CBE.
    REMARQUE : Les étapes suivantes (sous l'onglet 3.3) sont obligatoires pour le patient à suivre dans le CBE.
    1. Cliquez sur le lien dans l'e-mail: https://trials.medify.eu/cbe-colonoscopy.
    2. Entrez le menu principal du CBE. Tout d'abord, lisez le pop-up avec des instructions sur la façon d'utiliser le CBE.
    3. Cliquez sur l'onglet Explication de la procédure de coloscopie.
    4. Lire le texte sur diapositive (1/21): Comment vous préparez-vous pour l'examen? Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    5. Lire la vidéo sur diapositive (2/21): Juste avant l'examen. La voix off vidéo dira: "Bienvenue à l'hôpital, où l'examen de votre gros intestin aura lieu. Il est important que vous soyez ici 30 minutes avant le début de l'examen. Vous vous enregistrez à la réception du centre d'endoscopie et prenez place dans la salle d'attente. Un membre du personnel du ministère viendra vous chercher dans la salle d'attente. Le numéro de téléphone de votre personne-ressource est noté pour lui faire savoir quand vous pouvez être repris. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    6. Lire la vidéo sur diapositive (3/21): Préparation à l'examen. La voix off vidéo dira: «Dans la salle de préparation, vous aurez une discussion d'entrée avec une infirmière avec l'aide de la COW (ordinateur sur roues). Votre nom et votre date de naissance sont vérifiés et vos renseignements médicaux sont vérifiés. Vous recevrez un bracelet avec vos informations patientes à ce sujet. Ensuite, une aiguille IV est insérée dans votre bras. L'analgésique et, le cas échéant, le sédatif seront administrés via cette aiguille IV. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    7. Lire la vidéo sur diapositive (4/21): Préparation à l'examen. La voix off vidéo dira: "L'infirmière vous demandera d'enlever votre pantalon / jupe / robe et sous-vêtements. Vous pouvez placer vos affaires sous le lit. Tu t'es couché sur le lit. Vous êtes maintenant prêt à être emmené à la salle d'endoscopie. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    8. Lire la vidéo sur diapositive (5/21): L'endoscope. La voix off vidéo dira: "Le tube avec lequel nous allons effectuer l'examen est appelé un endoscope. Il est d'abord soigneusement nettoyé et conservé dans un placard propre spécial. L'endoscope propre est introduit dans une boîte dont la couverture est fermée par une cravate de câble. Conformément aux exigences, l'endoscope est toujours vérifié avant le début de l'examen.". Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    9. Lire la vidéo sur diapositive (6/21): Rencontrer le médecin. La voix off vidéo dira: «En relation avec le sédatif, il est important de surveiller votre tension artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène dans votre sang. Vous aurez un petit clip sur votre doigt et un compteur de pression artérielle sur votre bras. Ensuite, vous rencontrerez le gastroentérologue ou gastro-entérologue résident qui effectuera l'endoscopie. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    10. Lire la vidéo sur diapositive (7/21): Procédure de temps d'arrêt. La voix off vidéo dira: "Avant que la procédure ne commence réellement, une procédure de temps d'arrêt a lieu. Le médecin et l'infirmière vous présenteront une liste de questions de contrôle. Vous pouvez également poser des questions en ce moment. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    11. Lire la vidéo sur diapositive (8/21): Sédatif. La voix off vidéo dira: «Pour soulager la douleur, vous recevrez un médicament analgésique, parfois en combinaison avec un sédatif, administré par l'intermédiaire de l'aiguille IV. Vous aurez un peu sommeil, ce qui vous aidera à vous détendre et à vous faciliter l'examen. Ce n'est pas un anesthésique. Il peut vous faire être un peu oublieux pour le reste de la journée. En raison du médicament administré, il est important que vous ne conduisiez pas de véhicule ou que vous ne buviez pas d'alcool pendant vingt-quatre heures après l'examen. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    12. Lire le texte sur diapositive (9/21): Localisation des intestins. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    13. Regardez l'animation 3D automatisée en arrière-plan, en centreant l'intestin. Faites glisser pour faire pivoter l'image 3D. Lire le texte sur diapositive (10/21): Petit intestin. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    14. Faites glisser pour faire pivoter l'image 3D. Lire le texte sur diapositive (11/21): Gros intestin. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    15. Faites glisser pour faire pivoter l'image 3D. Lire le texte sur diapositive (12/21): Poursuite de l'examen du gros intestin. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    16. Regardez l'animation 3D automatisée en arrière-plan, en centreant l'anus. Lire le texte sur diapositive (13/21): Examen alternatif. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    17. Regardez l'animation 3D automatisée en arrière-plan, en entrant dans le côlon. Lire la vidéo sur diapositive (14/21): Infusion d'air. La voix off vidéo dira: "L'examen prend généralement une demi-heure. Vous vous allongez sur le côté gauche et les lumières sont tamisées pendant l'examen. L'endoscope est inséré avec soin. Ensuite, l'air, ou en fait le gaz de dioxyde de carbone, est soufflé dans l'intestin. L'endoscope est poussé vers l'avant à l'extrémité du gros intestin. Pendant le retrait de l'endoscope, la paroi intestinale est soigneusement inspectée. Le médecin peut enlever de petits morceaux de tissu intestinal ou de polypes. Il peut être nécessaire que vous changiez de position pendant l'examen. L'infirmière peut parfois appuyer sur votre estomac pour empêcher l'endoscope de glisser hors de sa place. Afin de s'assurer que vos crampes intestinales aussi peu que possible, un médicament est souvent donné pour détendre l'intestin. Cela peut vous faire avoir une bouche sèche et votre cœur peut battre plus vite. Après l'examen, nous plaçons l'endoscope utilisé dans la boîte et il est recouvert d'un couvercle avant que la portée ne soit enlevée à la désinfection. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    18. Lire le texte sur diapositive (15/21): Technique d'examen. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    19. Regardez l'animation 3D automatisée en arrière-plan, en centreant un polype. Lire la vidéo sur diapositive (16/21): Suppression du polype. La voix off vidéo dira: «Ici, vous voyez l'enlèvement d'un polype du gros intestin. C'est aussi ce qu'on appelle une polypiectomie. Le médecin inspectera d'abord le polype. Un polype a généralement entre 5 et 15 millimètres de diamètre. Ensuite, le médecin mettra un nœud coulant autour de la base du polype. C'est serré. À l'aide de l'étau, la base du polype est continuellement chauffée, ce qui cautérise la base. Le polype est conservé pour un examen plus approfondi. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    20. Lire la vidéo sur diapositive (17/21): Après l'examen. La voix off vidéo dira: "Après l'examen, nous vous radrirons à la salle de réveil. Vous serez reconnecté à l'équipement de surveillance. L'infirmière gardera un œil sur cette question et vérifiera régulièrement comment vous allez. Pendant cette période, la pression artérielle, la douleur et la perte de sang possible sont surveillés. Vous pouvez avoir des douleurs abdominales après la procédure, à savoir des crampes, en raison du gaz carbonique qui a été soufflé dans votre gros intestin au cours de l'examen. Il est important de libérer le gaz que vous ressentez et de ne pas le garder. Quand vous êtes assez éveillé, vous recevrez quelque chose à manger et à boire. L'aiguille IV sera enlevée. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    21. Lire la vidéo sur diapositive (18/21): Rapport d'examen et rendez-vous de suivi. La voix off vidéo dira: «Lorsque vous avez considérablement récupéré, votre compagnon sera informé que vous pouvez être ramassé. Tu peux t'habiller. Lorsque vous quittez, vous recevrez une lettre du médecin avec les résultats préliminaires de l'examen et les numéros de téléphone que vous pouvez appeler si vous rencontrez des complications après la procédure. Le médecin traitant ou une infirmière de votre chirurgie vous donnera les résultats définitifs de l'examen et les résultats de la biopsie tissulaire. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    22. Lire le texte sur diapositive (19/21): Avoir un beau voyage. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    23. Lire le texte sur diapositive (20/21): Risques de l'examen. Après avoir terminé, cliquez sur Suivant.
    24. Remplissez le questionnaire sur les antécédents médicaux et l'utilisation des médicaments sur diapositive (21/21) : Questionnaire et consentementéclairé. Après la finition, cliquez sur Envoyer.
      REMARQUE : Ce module sert d'évaluation des risques avant la sédation. Il vérifie le consentement éclairé. Après l'approbation finale par le patient, l'information est envoyée par e-mail à l'unité d'endoscopie.
    25. Cliquez sur l'onglet Préparation pour la coloscopie qui est maintenant disponible. Suivez les étapes et lisez toutes les informations sur l'utilisation des laxatifs de la même manière pas à pas.
    26. Cliquez sur l'onglet Itinéraire vers le département pour le routage vers l'unité d'endoscopie.
  4. Pour l'infirmière endoscopique formée : évaluer les informations reçues envoyées par le patient. Utilisez le protocole automatisé par action par action sont liés aux réponses fournies par les patients.
    REMARQUE : Ce système étiquette automatiquement les réponses « vertes » (sans action), « orange » (l'action peut être nécessaire) et « rouge » (l'action est nécessaire). En cas de doute, l'évaluation des risques sera effectuée par un gastroentérologue consultant.

4. Bras de contrôle : Le patient visite la clinique externe

  1. Planifiez une visite pour le patient à la clinique externe pour l'instruction par une infirmière formée. Suivez la procédure d'opération standard pendant le counseling.
    REMARQUE: Cela fournit des informations sur la façon d'utiliser les purgatifs, les instructions diététiques, les effets de la sédation avec des benzodiazépines et les questions pratiques pertinentes. Enfin, l'infirmière vérifie en même temps qu'un consentement éclairé et dépose des renseignements sur les antécédents médicaux.

5. Journée de coloscopie

  1. Planifiez le patient environ 2-8 semaines à partir de la ligne de base pour la coloscopie. Demandez au patient de remplir le questionnaire, contenant le test de connaissances en 10 points, le STAI et les mesures de satisfaction du patient avant la coloscopie (T1).
  2. Marquer la propreté de l'intestin pendant la coloscopie (T2) en ligne et dans le rapport d'endoscopie; remplissez également les plusieurs éléments pertinents concernant la coloscopie ici (indication, type de sédation et analgésique, classification ASA).
  3. Demandez au patient de remplir le questionnaire post-coloscopie, contenant des mesures pour la satisfaction du patient (T3), juste avant le congé.

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Representative Results

L'étude pilote mentionnée précédemment a comparé l'instruction des infirmières à l'ICA en utilisant le même outil interactif que celui utilisé dans le présent protocole8. Comme les objectifs de cette étude étaient comparables aux résultats utilisés dans ce protocole, une brève explication des résultats du projet pilote est fournie ici plus en détail. Voir aussi Tableau 28.

Dans cette étude pilote, 385 patients ont été inscrits. Le groupe CAI contenait 188 sujets. Le groupe témoin recevant le conseil d'infirmière a eu 197 patients. Les caractéristiques de base ont été réparties uniformément entre l'ICA et le counseling d'infirmière. Aucune différence significative n'a été trouvée comparant des groupes sur des scores de préparation d'entrailles, utilisant deux échelles différentes. Dans l'analyse BBPS infirmière vs CAI scores du groupe étaient adéquats: 6,54 -1,69 vs 6,42 -1,62. Dans l'échelle de préparation de l'intestin d'Ottawa, les scores étaient de 6,07 , 2,53 contre 5,80 et 2,90 respectivement. Sur des mesures secondaires, le confort de patient interrogé était sensiblement plus haut dans le groupe de CAI peu de temps avant la coloscopie. Aar cinq points Likert échelle a été utilisé, allant de 1 (faible) à 5 (élevé). Les résultats ont été de 4,29, soit 0,62 dans le groupe de l'ICA contre 4,42, 0,68 dans le groupe de counseling des infirmières. Comme cette cote était plus élevée directement après le counseling des infirmières, il y a une influence du facteur humain pour le contact personnel et l'offre de soutien émotionnel. Les scores de rappel de l'anxiété et de l'information n'ont révélé aucune différence statistique (voir le tableau 38).

Figure 1
Figure 1. Un aperçu de l'éducation informatisé avant la coloscopie utilisée dans cet essai, illustrant toutes les étapes du parcours des patients. L'écran inférieur droit représente le questionnaire pour l'évaluation des risques avant la sédation et le consentement éclairé écrit. Veuillez cliquer ici pour voir une version plus grande de ce chiffre.

Figure 2
Figure 2. Flowchart trial with time points Please click here to view a larger version of this figure.

Critères d'inclusion Critères d'exclusion
Age adulte L'analphabétisme pour les Néerlandais
Référence pour une coloscopie complète nécessitant une préparation intestinale Handicaps audiovisuels
Capable de fournir un consentement éclairé Incapacités mentales
Ne voulant pas participer
Pas d'accès à Internet (ou parents ayant accès à Internet)

Tableau 1. Critères d'exclusion et d'exclusion

Conseils d'infirmière Enseignement assisté par ordinateur Enseignement assisté par l'infirmière contre l'informatique (Mann-Whitney)
(n, taux de notation en %) (n, taux de notation en %)
Score de confort après consultation/CAI (T1)
(1 'très bas, 5 'très élevé)
Moyenne 4,54, 0,56 Moyenne 4,17, 0,51 p 0,000
(n-193, 98,0 %) (n-188, 100%)
Score de confort avant l'endoscopie (T2)
(1 'très bas, 5 'très élevé)
Moyenne 4,29, 0,62 Moyenne 4,42, 0,68 p 0,039
(n 162, 82,2 %) (n-124, 66,0 %)
Score de confort après l'endoscopie (T3)
(1 'très bas, 5 'très élevé)
Moyenne 4,16, 0,93 Moyenne 4,28, 0,84 P 0,322
(n-150, 76,1 %) (n-117, 62,2 %)
Score d'anxiété après consultation/CAI (T1)
(5 'très bas, 1 'très élevé)
Moyenne 3,16, 1,30 Moyenne 2,92, 1,22 p 0,071
(n-193, 98,0 %) (n-188, 100%)
Score d'anxiété avant l'endoscopie (T2)
(5 'très bas, 1 'très élevé)
Moyenne 2,80, 1,32 (n 162, 82,2 %) Moyenne 2,90, 1,27 (n 124, 66,0%) p 0,451
(n 162, 82,2 %) (n-124, 66,0 %)
Connaissance et compréhension 10 points de test avant l'endoscopie Moyenne 7,08, 1,17 euro (n 164, 83,2 %) Moyenne 7,31, 1,11 (n 127, 67,6 %) p 0,112
(n-164, 83,2 %) (n-127, 67,6 %)

Tableau 2. Scores de préparationde l'intestin dans notre étude pilote antérieure8

Conseils d'infirmière Enseignement assisté par ordinateur Enseignement assisté par l'infirmière contre l'informatique (Mann-Whitney)
(n, taux de notation en %) (n, taux de notation en %)
Échelle de préparation de l'intestin d'Ottawa (moyenne, SD) 6,07, 2,53 euros 5,80, 2,90 euros p 0,418
(n-115, 58,4 %) (n-87, 46,3 %)
Échelle de préparation de l'intestin de Boston (moyenne, SD) 6,54, 1,69 euros 6,42, 1,62 euros p 0,576
(n-129, 65,5 %) (n-88, 46,8 %)

Tableau 3. Résultats secondaires dans notre étude pilote antérieure8

Vidéo supplémentaire: Une vidéo instructive sur la façon dont l'éducation informatisée est mise en œuvre dans l'unité d'endoscopie peut être trouvée ici: https://vimeo.com/141342029

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Discussion

L'essai E-Patient Counseling (E-PACO) vise à étudier l'utilité, la praticité et l'utilité perçue par le patient de l'éducation par ordinateur (CBE), par rapport au counseling conventionnel des infirmières. Dans ce manuscrit, le CBE est démontré avec la méthodologie utilisée pour évaluer les hypothèses.

Il est établi que la coloscopie de haute qualité est la norme d'or pour la prévention du cancer colorectal. Une préparation intestinale inadéquate est liée à l'absence de néoplasme et à l'augmentation du besoin d'examens répétés avec des coûts accrus et un inconfort cumulatif pour les patientsde 18,19,20. La propreté du côlon ou de la préparation intestinale est la principale mesure de qualité et donc utilisé comme mesure des résultats primaires. Les études qui mettent l'accent sur l'éducation des patients avant la coloscopie ont donné de meilleurs résultats dans la propreté de l'intestin pour leur intervention (dessins animés, appels de rappel jour avant-coloscopie et conseils d'infirmière)21,22 ,23. Cependant, certains de ces essais sont dérivés de populations non occidentales, de sorte que les différences culturelles pourraient entraver la généralisation de ces résultats dans la population occidentale.

L'étude pilote n'a pas trouvé de différences significatives, de sorte qu'une conception de non-infériorité est choisie. Si cette intervention s'avère non inférieure, les avantages opérationnels du counseling à domicile (réduction des coûts du personnel et des installations) l'emportent encore sur l'investissement pour les unités d'endoscopie. Il pourrait y avoir un gain potentiel dans les mesures des résultats liés au patient comme l'anxiété et la satisfaction. À des fins de généralisation, il est d'une grande importance d'acquérir un grand échantillon hétérogène qui est représentatif de tous les patients dans une unité d'endoscopie (occidentale). En utilisant quatre unités d'endoscopie dans plusieurs provinces néerlandaises (basées dans des hôpitaux ruraux, urbains et universitaires), l'objectif est d'optimiser la diversité.

Les influences possibles de l'éducation des patients sont la littératie en santé, le niveau d'éducation et le temps entre l'éducation et la procédure. Lorsque l'intervention a été conçue, le point de vue des groupes de patients, des infirmières et des médecins a été incorporé. Des leçons apprises dans d'autres pratiques exemplaires, comme la visualisation 3D, ont été mises en œuvre. Cela tient compte de la possibilité de variation des styles d'apprentissage entre les individus et augmente le potentiel d'acquisition et de conservation des connaissances. L'utilisation de la voix off en adjonction à la vidéo accueille les patients ayant un faible niveau d'alphabétisation. Du point de vue des utilisateurs âgés, des fonctionnalités de programme facilement accessibles sont ajoutées, telles que des polices agrandies par option et l'utilisation de l'écran tactile. L'accès illimité à l'information est garanti par un lien Web réutilisable, de sorte que les patients sont autorisés à afficher leur CBE à la demande. Enfin, les barrières linguistiques sont facilement surmontées avec la disponibilité dans le menu pour choisir la langue.

La double vérification de l'information tirée du questionnaire renforce également les patients à d'importantes constructions d'information fournies précédemment. Bien que guidé par des transitions logiques à la première fois l'affichage, le contrôle de l'utilisateur sur la séquence du programme pour l'apprentissage répété est autorisé. Avant la mise en œuvre, une analyse minutieuse a été effectuée afin d'assurer une intégration transparente du CBE dans le processus actuel de l'unité d'endoscopie.

Un essai multicentrique dans la vie réelle a des obstacles à l'inclusion. Pour les questionnaires cliniquement recueillis, les moments de contact habituels ont été choisis pour distribuer les questionnaires par le personnel opérationnel de l'unité d'endoscopie. Des questionnaires manquants peuvent en résulter. Néanmoins, ce procès vise à recueillir toutes les informations pertinentes à tout moment.

Les patients sont éligibles à l'essai et peuvent exploiter le CBE même avec des compétences informatiques de base. Mais dans la catégorie d'alphabétisation la plus faible, il n'est pas possible de tester les hypothèses. À ce titre, il est important de maintenir la possibilité d'une éducation en personne des patients sur la voie vers la suite d'endoscopie pour ce groupe.

Comme l'avenir offrira plus de défis en matière d'éducation des patients, il est important d'avoir plus de recherche dans ce domaine. La méthode présentée convient à l'évaluation de l'utilisation de l'ECE dans d'autres procédures endoscopiques, ainsi que dans d'autres départements.

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Disclosures

Le procès E-PACO est un procès initié par l'enquêteur. Les auteurs déclarent qu'ils n'ont pas d'intérêts contradictoires.

Le financement est soutenu par ZonMW (Organisation néerlandaise pour la recherche et le développement en santé) par le biais d'une subvention dans le cadre du programme "Actieplan eHealth", numéro de projet 430000016. Medify (producteur du logiciel) n'a joué aucun rôle dans le financement de cet essai, ni dans la conception et la conduite de l'étude ou dans l'écriture et la soumission du manuscrit.

Acknowledgments

Les auteurs remercient le Dr Wietske Kievit pour son soutien méthodologique et ses commentaires sur le manuscrit.

Materials

Name Company Catalog Number Comments
Computer Based Education Medify BV n/a Computer Based Education tool for patient instruction prior to colonoscopy
Computer / tablet Any A computer or tablet should be used to complete the e-learning and fill out the questionnaires
Medify Content Management System Medify BV n/a A content management system to process the e-learning content

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