In - vitro - Methoden zum Vergleich der Zielbindungs und CDC Induktion zwischen Therapeutische Antikörper: Anwendungen in Biosimilarity Analyse

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4. Mai 2017

10.3791/55542-v

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Nohemi Salinas-Jazmín¹^,² , Edith González-González¹ , Luz X. Vásquez-Bochm³ , Sonia M. Pérez-Tapia⁴^,⁵ , Marco A. Velasco-Velázquez⁶

¹Unit for Development and Research in Bioprocesses Unit (UDIBI), National School of Biological Sciences, National Polytechnic Institute (IPN), University of Mexico (UNAM), ²School of Chemistry, National Autonomous University of Mexico (UNAM), ³Graduate Program in Chemical Sciences, National Autonomous University of Mexico (UNAM), ⁴Unit for Development Research and Medical Innovation in Biotechnology (UDIMEB), National School of Biological Sciences, National Polytechnic Institute (IPN), ⁵Department of Immunology, National Scool of Biological Sciences, National Polytechnic Institute (IPN), ⁶Department of Pharmacology and Unit of Translational Biomedicine (CMN 20 de noviembre), School of Medicine, National Autonomous University of Mexico (UNAM)

Dieses Protokoll beschreibt den in vitro - Vergleich von zwei wichtigen funktionellen Eigenschaften von Rituximab: Zielbindungs und Komplement-abhängige Zytotoxizität (CDC) Induktion. Die Verfahren wurden für eine Seite-an-Seite-Vergleich zwischen Referenz Rituximab und einem Rituximab biosimilar eingesetzt. Diese Assays kann während der Biosimilar Entwicklung oder als Qualitätskontrolle in der Produktion eingesetzt werden.