Summary
Denne rapport giver en detaljeret beskrivelse af en ny fjernbetjening navigationssystem baseret på magnetisk drevne kræfter, der for nylig er blevet indført som et nyt robot værktøj til human hjertets elektrofysiologi procedurer.
Abstract
Nye fjernbetjening navigationssystemer er blevet udviklet for at forbedre de nuværende begrænsninger for konventionel manuelt guidet kateter ablation i komplekse cardiac substrater såsom venstre atrieflagren. Denne protokol beskriver alle kliniske og invasive interventionelle trin, der udføres i løbet af en menneskelig elektrofysiologiske studier og ablation at vurdere nøjagtigheden, sikkerhed og real-time navigation af kateteret Guidance, Control og Imaging (CGCI) system. Patienter, som gennemgik ablation af højre eller venstre atrium flagren substrat blev inkluderet. Konkret er data fra tre til venstre atrieflimren og to mod uret højre atrieflagren procedurer vist i denne rapport. En repræsentant venstre atrieflagren procedure er vist i filmen. Dette system er baseret på otte coil-core elektromagneter, som genererer et dynamisk magnetfelt fokuseret på hjerte. Remote navigation ved hurtige ændringer (ms) i magnetfeltet størrelsesorden og en meget fleksibel magnetiseret kateter enllow realtid lukket sløjfe integration og præcis, stabil positionering og ablation af arrytmogent substrat.
Introduction
Kateter ablation af hjertearytmi er blevet en effektiv behandling for forskellige typer af hjertearytmi. 1,2 antiarrytmilægemidler har begrænset effekt og ofte skal trækkes tilbage på grund af sekundære virkninger eller pro-arytmi. 3. Således ablation er den eneste chance for en endelige behandling hos mange patienter. Ablation procedurer kræver flytter katetre inde i karsystemet og hjertekamrene for yderligere at identificere arytmi substrat før ablation. Korrekt kateter manipulation kræver en dygtig elektrofysiolog arbejder under fluoroskopisk vejledning. Dette kan resultere i betydelige røntgenbilledet, der er en risiko for både patienter og medicinsk personale. I de sidste to årtier har forskellige navigationssystemer stand til at skabe elektro-anatomiske kort (EAM) førte til et fald i X-ray eksponering 4 samt til en bedre forståelse af underlaget af hjertearytmi. 5-8 imidlertid flytte og placere catheters i specifikke områder af hjertet stadig kræver manuel styring, hvilket gør disse procedurer meget afhængig operatør færdigheder. Derudover gør den konstante hjerteslag stabilitet en af de største problemer for radiofrekvens levering i bestemte udvalgte hjerte regioner. Nye fjernbetjening navigationssystemer er for nylig blevet udviklet med det formål at overvinde disse begrænsninger, og gør det muligt for operatørerne at være væk fra X-ray kilde, mens de bevæger sig katetre inde i hjerte-kar-systemet. 9-11 To eksterne navigationssystemer er i øjeblikket kommercielt tilgængelige ;. robot kateter kontrolsystem (Sensei system Hansen Medical) 12 og det magnetiske kateter navigationssystem (Niobe system Stereotaxis) 13,14 Førstnævnte er baseret på to styrbare skeder, hvorigennem enhver konventionel kateter kan indføres for yderligere manipulation via en pull-wire mekanisme en robotarm fastsættes til et standard gennemlysning bord. Den second system er baseret på to permanente magneter anbragt på hver side af patientens krop for at skabe en ensartet magnetfelt. Særlige katetre med magneter fastgjort til deres distale ende kan navigeres inden hjertekamrene ved at ændre orienteringen af de ydre magnetfelter. Mangler såsom sikkerhed og ligner manuel navigation eller svage væv kontaktkraft og mangel på reel tid kateter respons er til stede i Sensei og Niobe, hhv.
I denne rapport beskriver vi de funktioner og potentielle ablation kapaciteter i en nyligt udviklet navigationssystem, kateteret Vejledning, Styring og Imaging (CGCI). 15,16
Protocol
Patienter, som gennemgik ablation af højre eller venstre atrium flagren substrat blev inkluderet (tabel 1). Tilstedeværelsen af dekompenseret eller alvorlig systemisk sygdom, blodprop i venstre atrium, nyresvigt, alder <18 år, BMI> 40 og graviditet var udelukkelseskriterierne. Denne protokol er en del af den oprindelige sikkerhed og feasibility-protokol godkendt af institutionen Forskning og etiske komité. Ingen atrieflimren procedurer blev inkluderet i denne protokol. Alle patienter gav informeret samtykke.
1.. Beskrivelse af Robotic Magnetic Navigation System
Kateteret Vejledning Control og Imaging (CGCI) system anvender otte kraftige elektromagneter til at producere en meget adræt magnetfelt (til 0,16 Tesla) inden for en effektiv kontrol område optimeret til at fokusere og indeholder magnetfeltet næsten helt inden for magnetisk kammer. Den magnetiske kammer fungerer lydløst, ikke harbevægelige dele og afkøler elektromagnet spoler med giftfri mineralsk olie. Strøm-regulerede forstærkere giver strøm til de magnetiske kammer spolerne. Systemet frembringer magnetfelter 10 til 20 gange mindre i intensitet end Magnetic Resonance Imaging og ingen magnetfelter når det ikke er i magnetisk navigeringsmåde. De magnetfeltgeneratorer giver moment og kraft til at flytte, positionering og lede spidsen af et kateter udstyret med tre permanente magnet pellets knyttet til dens distale ende.
Robotic system omfatter en Operation Console, den CGCI Controller computer og en motoriseret lineær kateter avancement mekanisme. Systemet anvender en standard 3-akset joystick, som bruges til at rotere magnetfelt og manuelt frem eller trække kateteret. En 3D Controller bruges til at skubbe kateteret i enhver skærm-orienteret retning. X-Ray C-Arm kan drejes eller udvindes ved Operation Console med X-Ray Dialog. Den Operatipå Console forener visning af CGCI systemet electroanatomical mapping system, EP optagelse system, intrakardiale ultralyd (ICE), og X-Ray. Det giver mulighed for direkte tastatur og mus kontrol over electroanatomical mapping system og EP registreringssystem. Typisk er midt på skærmen bruges til electroanatomical mapping system skærmen, og CGCI overlay grafik.
2. Patientens Forberedelse
Indrøm, at patienten til hospitalet samme dag eller dagen før proceduren. Overnight fastende er påkrævet.
- Placer patienten på operationsbordet, hvor plejepersonalet cannulates en perifer intravenøs kateter før proceduren.
- Uden for den magnetiske kammer, opnår det medicinske personale højre og venstre vene femoral adgang under lokalbedøvelse med lidocain. Placer kappe introducers ind i højre og venstre femorale vener. Vi anbefaler ledende venstre forkammer substrater ved hjælp intracardIAC ekkokardiografi, som sonde indføres gennem en 9 fransk (Fr) tilbage benvenen kappe og anbragt i højre atrium.
- For venstre atrium substrater, administrere en initial intravenøs bolus og gentagne doser af heparin til at opretholde en aktiveret koagulationstid på 250-300 sek.
- Administrere en initial bolus på 2 mg midazolam, efterfulgt af kontinuerlig intravenøs propofol sedation og intermitterende intravenøs bolus af morfin-hydrochlorid under proceduren.
3. Konventionel Elektrofysiologiske Study
- Position standard katetre gennem sheath introducers i det højre hjertekamrene til konventionelt diagnostisk elektrofysiologisk undersøgelse. Brug gennemlysning vejledning under manuelt positionering.
- Placer en decapolar kateter i koronar sinus og en skrue-i kateter i højre atrium septum.
- Indføre en særlig styrbar kappe med 3 elektroder langs dens distale endegennem den højre femorale vene (figur 1A) og placer den i vena cava inferior eller nederste højre atrium.
- Indføre en 7 Fr magnetiseret kateter ind i hjertekamrene gennem særlige kappe (figur 1A, 1B). Dernæst udfører konventionelle arbejde op af arytmi mekanisme.
- Hvis det er nødvendigt (f.eks venstre forkammer flutter mekanisme), der trans-septal adgang til venstre forkammer opnået ved hjælp af en trans-septal kappe og løbende ICE overvågning. For venstre atrieflagren procedurer også placere en multipolær kateter ind i venstre atrium gennem trans-septal punkterer.
4.. Forberedelse til fjernbetjening navigation. Kateter Kappe og kateter Advancement Mechanism Assembly
- Den motoriserede lineære kateter avancement Ordningen består af steriliserbar hjulstræk gearkasse og en motor base. Det omfatter også en engangshylster klip og ben mount (figur 2A). Enheden tilføjer eller fjerners kateter slap.
- Monter hylsteret i klippet og indsætning af kateteret ind i hylsteret, og manuelt føre det ind i den højre / venstre atrium. Sidstnævnte bekræftes af mapping system og fluoroskopi. For venstre forkammer substrater position hylsteret i højre atrium i umiddelbar nærhed interatrial septum.
- Dernæst sted kateterets skaft mellem rullerne i hjulstrukne gearkasse ved at trække tilbage på tommelfinger grebet.
- X-Ray C-Arm er flyttet til sin operationelle stilling inden den magnetiske kammer. Patient tabel er nu avanceret til lokalisere thorax inden for magnetfeltet.
- Operatøren forlader operationsstuen og tager kontrol fra driften konsollen.
- Magnetic kateter og den særlige kappe med elektroder er nu vises på midten af skærmen. Alle CGCI og electroanatomical mapping system operationelle funktioner er tilgængelige på CGCI operation Console.
5.. Fjernbetjening Navigation og kortlægning
- Udfør kateter kontakt kalibrering af elektriske kobling index system. Maksimale og minimale kontakt værdier er sat op på kontrolpanelet.
- Fuld integration med electroanatomical mapping-system og et lukket kredsløb servo-system tillade fjernkørsel navigation og 3D geometriske rekonstruktion af højre / venstre hjertekamrene, som giver den procedure til at fortsætte med minimal røntgenbilledet.
- Brug en højre hånd 3D Controller at styre kateteret til specifikke steder inden for den højre / venstre atrium ved at ændre retningen af det magnetiske felt (figur 2B). En gul magnetisk pil angiver retningen af det magnetiske felt. Brug en venstre hånd 3-akset joystick til at styre mængden af kateteret slæk (figur 2C). Den motoriserede enhed placeret på patientens ben tillader tilsætning og tilbagetrækning af kateteret slæk (figur 2A).
- Hurtige ændringer i magnetfeltet størrelsesorden, direIndsatsen og gradient udbytte push / pull og / eller drejningsmoment (bøjning) bevægelser i den distale del af kateteret. Realtid fjernbetjening navigation vurderes ud på marken vektor justeringer og efterfølgende reaktion i spidsen af katetret. En magnetisk ikon viser coil magt værdier som farver. Grøn indikerer en stærk positiv felt, og rød indikerer en stærk negativ felt (figur 3).
- Kateterspidsen er rettet parallelt til vektoren retningen af det magnetiske fluxtæthed. Den magnetiske feltgradient genereret kraft kontrol af kateteret er op til 0.7T/meter, med en maksimal lodret kraft udøves på 25 g..
- Udfør geometriske punkt opkøb fra de 4 poler magnetiseret kateter mens langsomt bevæger kateteret rundt den atrielle kamre. En 3D EAM rekonstruktion kan opnås efter få minutter (fig. 3A, 3B).
- Fjernbetjening navigation med det styrbare kappe anbragt i højre atrium tillader reaching den rigtige ringere lungevene ved enten direkte at afbøje kateteret ved passage interatrial septum eller efter at en løkke i den modsatte væg og derefter pege kateteret mod højre ringere lungevene.
- Generer aktivering, spænding og første post-stimuleringsinterval maps til at karakterisere tilbagevendende kredsløb (figur 4A, 4B). Identificer ablation mål og lokalisere dem på 3D geometri.
6.. Ablation. Manuel og automatisk kateter Positionering i målet Sites
- I Automatiseret Magnetic navigering, kan operatøren automatisk guide kateteret til specifikke mål ved at dobbeltklikke på et electroanatomical mapping system etiket. Dette repræsenterer et væsentligt element til at skabe fjernbetjening og automatisk ablationslinier.
- For hvert enkelt mål, og med CGCI systemet virker i automatiserede tilstand køre kateteret til målpunkter (figur 4C). I Automatiseret tilstand viser systemet en målrettet dialog. Dette indikerer den tilsigtede mål, rækkevidde, tid og målretning søgestatus.
- Nøjagtighed til automatisk at placere kateteret på målet er også målt ved afstanden af den endelige placering af katetret til den oprindelige manuel positionering. Afstanden måles i mm og væsentlig, hvis større end 3 mm. Kateter navigationsnøjagtigheden kræver bruger field-skalering redskab i electroanatomical mapping system.
- Manuel indgriben en automatisk søgning er mulig ved hjælp af joysticket eller 3D-controller.
- For at afslutte arytmi levere radiofrekvens energi til bestemte websteder mærket som målpunkter, enten manuelt eller automatisk styret. Arytmi afslutter og sinus rytme genoprettes ved afbrydelse af indadgående kredsløb (fig. 4C, 4D). Ingen re-induktion ved hurtig atrial pacing bekræfter eliminering af arytmi.
Representative Results
Denne nye fjernbetjening magnetisk navigationssystem giver real-time fjernbetjening kateter navigation inde i højre og venstre forkammer kamre, enten i operatørens eller automatisk tilstand. Sidstnævnte opnås efter næsten øjeblikkelige feltvektor justeringer af retningen og intensiteten af drejningsmoment, bøjning, rotation og feltgradient til aksial push-pull bevægelse (See video til illustration).
Systemet giver mulighed for arytmi opsigelse ved radiofrequency levering i fravær af store komplikationer (hjertetamponade, lungeemboli eller større blødninger) i løbet af denne indledende ablation erfaring (Figur 4).
Den automatiserede kateter remote navigation er meget reproducerbar, præcis og hurtig at placere og holder kateterspidsen på det ønskede mål. Baseret på fem indledende eksperimentelle procedurer navigationen var 95,7% reproducerbar den gennemsnitlige nøjagtighed var 1,9 ± 0,9 mm, og den gennemsnitlige tid tilnå målet var 23.28 ± 14,8 sek. Vi overvejede ni mål i højre atrium (koronar sinus, 2 steder i den høje højre atrium, 3 lokationer på tricuspid annulus, His, overlegen vena cava og vena cava inferior), ni mål i venstre forkammer (2 steder i det venstre atrial vedhæng, 3 steder ved mitralannulus og en placering på hver enkelt af de pulmonale vener), seks målsteder i højre hjertekammer (2 steder på den højre ventrikel udstrømning tarmkanalen, spids, højre ventrikel fri væg, ringere væg og skillevæggen) og yderligere fem mål i den venstre ventrikel (APEX, forreste væg, lateral væg, skillevæg og venstre ventrikel udstrømning tarmkanalen). Hverken tid, nøjagtighed eller reproducerbarhed at nå et mål websted var signifikant forskellig mellem kamre og mål.
| Type af arytmi | Atrial Substrat | Type af ablation | Procedure-afledte komplikationer *** | Gentagelser | |
| LA flagren (n = 3) | Right solceller | Posterior væg line | Ja | Ingen | No 6 måneder FU |
| Venstre solceller | Taglinje | Ja * | Ingen | No 4 måneder FU | |
| Ringere sidevæg | Focal RF levering | Ja ** | Ingen | No 3 måneder FU | |
| RA flagren (N = 2) | Venstrerotation Cavo-tricuspidIsthmus afhængig RA flagren | Cavo-tricuspidIsthmus line | Ja | Ingen | No 10 måneder FU |
| Ja | Ingen | No 11 måneder FU |
Figur 1. Agilis ES kappe (A) og MedFact magnetiseret og vandede guldspids kateter (B), der anvendes til geometrisk genopbygning og ablation i højre og venstre forkammer kamre.
Figur 2. Komponenter til remote navigation.A, motoriseret lineær kateter avancement mekanisme med en steriliserbar hjulstræk gearkasse og en motor base. Det omfatter en engangs kappe klip og ben mount. Magnetiseret kateter indsættes i hylsteret og manuelt avancerede ind i højre / venstre atrium. B, højre hånd 3D controller bruges til at styre kateteret til specifikke steder inden for de atrielle kamre ved at ændre retningen af det magnetiske felt. C, venstre hånd 3 -akset joystick til at kontrollere mængden af kateteret slap.
Figur 3. 3D elektro-anatomisk kortlægning geometri venstre atrium og pulmonale vener. A, geometriske punkt erhvervelser venstre atrium ved hjælp af magnetiseret kateter, som er repræsenteret med den hvide spids og den overliggende gule pil. Den magnetiske ikonet viser spolen power valdier som farver: grøn indikerer en stærk positiv felt og rød indikerer en stærk negativ felt. I blåt et kateter ind i koronar sinus. I rød en skrue-in kateter placeret i højre atrium septum. Den multipolære kateter er vist i gul. B, endelig visning af 3D anatomiske rekonstruktion af venstre forkammer. MA; mitralannulus.
Figur 4.. Afbrydelse af en venstre atrieflagren kredsløb omkring højre lungevener efter automatisk styret radiofrekvensenergi leveres til specifikke steder i den bageste væg af venstre atrium. A, spænding kort viser en tæt ar i den bageste væg af venstre forkammer (grå farve) . B, første post-stimuleringsinterval map genereret at karakterisere reentrant kredsløb, som er lokaliseret omkring højre lungevener (posterior view er shown). Hvid og rød indikerer første post-pacing intervaller <30 msek. C og D, i automatiseret tilstand kateteret er drevet til målpunkter og arytmi slutter efter afslutning af en linje i den bageste væg af venstre atrium, der afbryder den indadgående kredsløb . Klik her for at se større figur .
Discussion
Dette er den første kliniske rapporten ved hjælp af CGCI remote navigationssystem. Det viser vigtige tekniske funktioner, der kunne lette både navigation og ablation i højre og venstre forkammer substrater. Systemet kan potentielt overvinde nogle af de begrænsninger af den tidligere magnetiske-baserede Niobe system. 10. Således endokardielle kontaktkraft og navigation inde i hjertekamrene væsentligt kan forbedres ved at øge styrken af det magnetiske felt størrelsesorden op til 0,16 Tesla sammenlignet med 0,08 Tesla i Niobe system. Kontinuerlig og hurtig formning og omlægning af det magnetiske felt, snarere end at flytte eksterne magneter til at ændre magnetfeltet, 13,14 giver øjeblikkeligt overførte ændringer spidsen af magnetiseret kateter fører til næsten realtid fjernbetjening navigation. I automatiseret tilstand CGCI Systemet giver også en ægte lukket kredsløb servo system, der har evnen til at holde kateterspidsen på et ønsket anatomiskmålet ved løbende at justere retningen og intensiteten af de magnetiske felter. 17.
Det Sensei system baseret på styrbare skeder manipuleret i hjertet ved en mekanisk robotarm, giver real-time kateter bevægelser. 12. Men brugen af mekaniske kræfter til at drive kateteret repræsenterer ikke et teknologisk fremskridt i forhold manuel manipulation. Indledende rapporter ved hjælp af Sensei systemet havde rejst bekymring for højere hjertetamponade end konventionel manuel radiofrekvens levering, 18,19, som kunne have været relateret til remote manipulation af stive styrbare Artisan kateter (Hansen Medical, Mountain View, CA, USA) . Yderligere erfaringer og indførelse af en særlig funktion i systemet til indirekte at estimere kateter kontakt kraft på væv (IntelliSense), har vist, at tamponade satser ikke er overlegen i forhold til konventionelle manuelle fremgangsmåde og kan være mere relateret til forskellige temperatur og magtradiofrequency indstillinger. 20.
Det CGCI kræver ikke et laboratorium med specifik magnetisk isolation siden magnetfeltet er stærkt fokuseret på patientens torso. Desuden kan elektrofysiologi rum kan anvendes enten som en konventionel elektrofysiologi laboratoriet eller som en magnetisk laboratorium ved at flytte patientens bord fra den almindelige holdning til den magnetiske kammer. Sidstnævnte kan ske enten manuelt eller med fjernbetjening. Selvom ingen større komplikationer har været til stede i denne første erfaringer, i tilfælde af alvorlige komplikationer, såsom perikardieekssudat og tamponade, ville det være muligt at fjerne patienten fra den magnetiske kammer i ≈ 15 sek.
Generelle ulemper såsom manglende realtid kontakt force overvågning eller læsion visualisering stadig gælder for CGCI systemet. Ved at kombinere robot navigation med realtid kontaktkraft katetre og direkte visualisering af de atrielle hulrum kan være en fremtidiggennemførlig fremgangsmåde at øge den langsigtede succes ablation læsioner og mindske risikoen for komplikationer. Til dato har eksperimentelle data ved hjælp af CGCI systemet hos svin viste reproducerbar navigation og præcis og hurtig kateter positionering på de valgte ablation mål inden den atrielle kamre. 17. Når ablation målet er lokaliseret, systemet har evnen til at navigere i kateterspidsen til det valgte mål trods hjertets bevægelse og anatomiske uregelmæssigheder. Desuden sektionsfund studier i de samme dyr afslørede, at størstedelen af radiofrekvens læsioner var transmural. 17. I denne første rapport i mennesker systemet viser også reproducerbar navigation og præcis og hurtig kateter positionering på de udvalgte ablation mål inden højre eller venstre atrielle kamre. Brugen af hurtige magnetfelt justeringer kan forbedre kateterspidsen stabilitet og resultere i færre radiofrequency applikationer samt færre store komplikationer.Selvom resultaterne og følge op i denne første erfaringer er opmuntrende, fremtidige store og randomiserede kliniske forsøg i patienter, der gennemgår komplekse kateter-guidede ablationsprocedurer er nødvendige for at demonstrere disse potentielle fordele.
Disclosures
Dr. José L. Merino modtaget tilskud til klinisk forskning fra Magnetecs Inc. og Boston Scientific. Dr. José L. Merino tjente som en højttaler til St. Jude Medical. Dr. Gang og Yehoshua Shachar har ejerandel i Magnetecs Corp
Acknowledgments
Delvist understøttet af Magnetecs Inc. (Inglewood, Californien, USA) i samarbejde med Comunidad de Madrid og La Paz Universitetshospital. Vi takker Iván Filgueiras-Rama og Jaime Palomo-Cousido for deres hjælp i illustrationen af de tal og videoredigering.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
| Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
| Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson Johnson | 504-609X | |
| Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
| Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
| Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
| BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
| Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
| Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
| BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
| BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
| Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
| Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
| Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
| Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
| Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
| Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
| I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
| Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
| Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
| Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
| Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
| Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
| Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
| Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
| Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
| Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
| Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
| Midazolam | B. Braun | 602567 | |
| Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
| Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
| Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
| Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
| Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
| Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
| Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
| Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
| Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
| Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
| Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
| Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
| Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
| Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
| Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
| Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
| Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE Co. | 363270 | |
| External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
| X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
| Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
| IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
| Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
| Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
| Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
| NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
| Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
| Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
| Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
| ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
| HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
| CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
|
References
- Evans, G. T. Jr, et al. The Percutaneous Cardiac Mapping and Ablation Registry: final summary of results. Pacing Clin. Electrophysiol. 11, 1621-1626 (1988).
- Cappato, R., et al. Updated worldwide survey on the methods, efficacy, and safety of catheter ablation for human atrial fibrillation. Circ. Arrhythm. Electrophysiol. 3, 32-38 (2010).
- Lafuente-Lafuente, C., Mouly, S., Longas-Tejero, M. A., Mahe, I., Bergmann, J. F. Antiarrhythmic drugs for maintaining sinus rhythm after cardioversion of atrial fibrillation: a systematic review of randomized controlled trials. Arch. Intern. Med. 166, 719-728 (2006).
- Reddy, V. Y., et al. Catheter ablation of atrial fibrillation without the use of fluoroscopy. Heart Rhythm. 7, 1644-1653 (2010).
- Knackstedt, C., Schauerte, P., Kirchhof, P.
- Merino, J. L., Guzman, G., Fernandez-Cuadrado, J. Atrial fibrillation ablation guided by computed tomography. Rev. Esp. Cardiol. 62, 13133308 (2009).
- Merino, J. L., Refoyo, E., Peinado, R., Cuesta, E. Real-time representation of multielectrode ablation catheters by integration of computed tomographic geometry with three-dimensional electroanatomic mapping of left atrium and pulmonary veins. Heart Rhythm. 5, 628-629 (2008).
- Piorkowski, C., et al. Computed tomography model-based treatment of atrial fibrillation and atrial macro-re-entrant tachycardia. Europace. 10, 939-948 (2008).
- Ernst, S. Magnetic and robotic navigation for catheter ablation: "joystick ablation". J. Interv. Card. Electrophysiol. 23, 41-44 (2008).
- Nguyen, B. L., Merino, J. L., Gang, E. S. Remote Navigation for Ablation Procedures - A New Step Forward in the Treatment of Cardiac Arrhythmias. European Cardiology. 6, 50-56 (2010).
- Schmidt, B., et al.
- Al-Ahmad, A., Grossman, J. D., Wang, P. J. Early experience with a computerized robotically controlled catheter system. J. Interv. Card. Electrophysiol. 12 (3), 199-202 (2005).
- Ray, I. B., et al. Initial experience with a novel remote-guided magnetic catheter navigation system for left ventricular scar mapping and ablation in a porcine model of healed myocardial infarction. J. Cardiovasc. Electrophysiol. 18, 520-525 (2007).
- Ernst, S., et al. Initial experience with remote catheter ablation using a novel magnetic navigation system: magnetic remote catheter ablation. Circulation. 109, 1472-1475 (2004).
- Nguyen, B. L., Farkas, L., Marx, B., et al. Heart Rhythm Society's 30th Annual Scientific Sessions. , Boston, MA. (2009).
- Nguyen, B. L., Merino, J. L., Gang, E. S. Remote Navigation for Ablation Procedures - A New Step Forward in the Treatment of Cardiac Arrhythmias. European Cardiology. 6, 50-56 (2010).
- Gang, E. S., et al. Dynamically shaped magnetic fields: initial animal validation of a new remote electrophysiology catheter guidance and control system. Circ. Arrhythm. Electrophysiol. 4, 770-777 (2011).
- Bernabei, M. A., Ugarte, R. C., Martin, D. T., et al. Heart Rhythm Society's 30th Annual Scientific Sessions. , Boston, MA. (2009).
- Saliba, W., et al. Atrial fibrillation ablation using a robotic catheter remote control system: initial human experience and long-term follow-up results. J. Am. Coll. Cardiol. 51, 2407-2411 (2008).
- Hlivak, P., et al. Robotic navigation in catheter ablation for paroxysmal atrial fibrillation: midterm efficacy and predictors of postablation arrhythmia recurrences. J. Cardiovasc. Electrophysiol. 22, 534-540 (2011).
