Summary
Denne rapporten gir en detaljert beskrivelse av en ny fjernkontroll navigasjonssystem basert på magnetiske drevet kreftene, som har nylig blitt introdusert som en ny robot verktøy for humane kardiale elektrofysiologiske prosedyrer.
Abstract
Nye eksterne navigasjonssystemer har blitt utviklet for å forbedre dagens begrensninger av konvensjonell manuelt guidet kateterablasjon i komplekse kardiale underlag som venstre atrieflutter. Denne protokollen beskriver alle kliniske og invasive intervensjonsradiologi trinn utført i løpet av en menneskelig elektrofysiologisk undersøkelse og ablasjon å vurdere nøyaktigheten, sikkerhet og real-time navigering av kateter Guidance, kontroll og Imaging (CGCI) system. Pasienter som gjennomgikk ablasjon av en høyre eller venstre atrium flagre underlaget ble inkludert. Spesielt er data fra tre venstre atrieflutter og to mot klokken rette atrieflutter prosedyrer vist i denne rapporten. En representant venstre atrieflutter prosedyren er vist i filmen. Dette systemet er basert på åtte coil-kjerne elektromagneter, som skaper en dynamisk magnetfelt fokusert på hjertet. Remote navigering ved raske endringer (millisekunder) i magnetfeltet magnitude og en svært fleksibel magnetisert kateter enllow sanntids lukket-sløyfe integrasjon og nøyaktig, stabil plassering og ablasjon av den arytmogene substratet.
Introduction
Kateterablasjon av hjertearytmier har blitt en effektiv behandling for ulike typer av hjertearytmier. 1,2 antiarytmika har begrenset effekt og ofte må trekkes tilbake på grunn av sekundære virkninger eller pro-arytmi. 3. Dermed er ablasjon den eneste sjansen for en definitiv behandling hos mange pasienter. Ablasjon prosedyrer krever flytting kateter inne i karsystemet og hjertestans kamre for ytterligere å identifisere arytmi underlaget før ablasjon. Riktig håndtering av kateter krever en dyktig electrophysiologist arbeider under gjennomlysning veiledning. Dette kan resultere i betydelig X-ray eksponering, som er en risiko for både pasienter og helsepersonell. I de siste to tiårene, har ulike navigasjonssystemer i stand til å lage elektro-anatomiske kart (EAM) førte til en nedgang i X-ray eksponering 4 og til en bedre forståelse av underlaget for hjertearytmier. 5-8 Men flytting og plassering cathtere i spesifikke regioner av hjertet krever fremdeles manuell veiledning, noe som gjør disse prosedyrene svært avhengig av operatørenes ferdigheter. I tillegg gjør den konstante hjerteslag stabilitet en av de viktigste problemene med radiofrekvens levering i visse mål hjertestans regioner. Nye eksterne navigasjonssystemer har nylig blitt utviklet med sikte på å overvinne slike begrensninger og tillater operatørene å være borte fra X-ray kilde mens de beveger kateter inne i blodomløpet. 9-11 To eksterne navigasjonssystemer er i dag kommersielt tilgjengelig ;. robot kateter kontrollsystem (Sensei system, Hansen Medical) 12 og den magnetiske kateter navigasjonssystem (Niobe system, Stereotaxis) 13,14 Førstnevnte er basert på to styrbare hylser, der alle konvensjonelle kateter kan innføres for videre manipulering via en pull-leder mekanisme av en robotarm fast på en standard gjennomlysning tabellen. Den second system er basert på to permanentmagneter som er plassert på hver side av pasientens kropp for å skape en ensartet magnetfelt. Spesielle katetre med magneter som er festet til sin ytre ende kan navigeres innenfor kamrene ved å endre orienteringen av de ytre magnetfelt. Mangler som sikkerhet og lignende til manuell navigasjon eller svak vev kontakt kraft og mangel på reell tid kateter respons er tilstede i Sensei og Niobe, henholdsvis.
I denne rapporten beskriver vi egenskapene og de potensielle ablasjon mulighetene i en nylig utviklet navigasjonssystem, kateteret Veiledning, kontroll og Imaging (CGCI). 15,16
Protocol
Pasienter som gjennomgikk ablasjon av en høyre eller venstre atrium flagre underlaget ble inkludert (Tabell 1). Tilstedeværelsen av dekompensert eller alvorlig systemisk sykdom, trombe i venstre atrium, var nyresvikt, alder <18 år, kroppsmasseindeks> 40 og graviditet Utelukkelseskriteriene. Denne protokollen er del av den innledende sikkerhet og gjennomførbarhet protokoll godkjent av Institution Forskning og etisk komité. Ingen atrieflimmer prosedyrer ble inkludert i denne protokollen. Alle pasienter ga informert samtykke.
1. Beskrivelse av Robotic Magnetic navigasjonssystem
Kateteret Guidance og bildefremvisning (CGCI) system benytter åtte kraftige elektromagneter for å produsere et meget smidig magnetfelt (0,16 Tesla) innenfor en effektiv kontroll område optimalisert for å fokusere og inneholder det magnetiske feltet nesten utelukkende i den magnetiske kammeret. Den magnetiske kammer opererer lydløst, har ingenbevegelige deler og kjøler elektromagnetens spoler med ikke-toksiske mineral-olje. Current-regulerte forsterkere gir kraft til de magnetiske kammer spoler. Systemet produserer et magnetfelt 10 til 20 ganger mindre enn i intensitet Magnetic Resonance Imaging, og ingen magnetiske felt genereres når den ikke er i magnetisk veiledning modus. Det magnetiske feltet generatorer gir dreiemoment og kraft for å flytte, å posisjonere og lede spissen av et kateter utstyrt med tre permanentmagnet pellets festet til dets distale ende.
Den Robotic systemet inkluderer en operasjon Console, den CGCI Controller datamaskin og en motorisert lineær kateter avansement mekanisme. Systemet bruker en standard tre-akse-styrespak, som benyttes til å rotere det magnetiske felt og manuelt avansere eller trekke tilbake kateteret. En 3D-kontroller brukes for å presse kateteret i hver skjerm-orienterte retning. The X-Ray C-Arm kan roteres eller hentet på Operasjon Console hjelp av X-Ray Dialog. Den operatipå Console forener visningen av CGCI system, electroanatomical kartsystem, EP-opptak system, intrakardiell ultralyd (ICE), og X-Ray. Det tillater direkte tastatur og mus kontroll over electroanatomical kartsystem og EP opptakssystem. Vanligvis er midtskjermbildet brukes for electroanatomical kartsystem skjermen og CGCI overlay-grafikk.
2. Pasientens Forberedelse
Innrømme pasienten til sykehuset samme dag eller dagen før prosedyren. Natten faste tilstand er nødvendig.
- Plasser pasienten på operasjonsbordet, der pleiepersonell cannulates et perifert venekateter før prosedyren.
- Utenfor den magnetiske kammeret, får medisinsk personell høyre og venstre vene femoral tilgang under lokalbedøvelse med lidokain. Sted skjede introducers i høyre og venstre lår årer. Vi anbefaler guiding venstre atrium underlag ved hjelp intracardIAC ekkokardiografi, der sonden er innført gjennom et 9 Fransk (Fr) venstre lårvenen følerelement og plassert i høyre forkammer.
- For venstre atrium underlag, administrere en innledende intravenøs bolus og gjentatte doser av heparin for å opprettholde aktivert koagulasjonstid på 250-300 s.
- Administrere en initial bolusdose på 2 mg midazolam, etterfulgt av kontinuerlig intravenøs propofol sedasjon og intermitterende intravenøs bolus av morfin hydroklorid under prosedyren.
3. Konvensjonell Elektrofysiologisk Study
- Posisjon standard kateter gjennom femorale skjede introducers inn de riktige hjertekamrene for konvensjonell diagnostisk elektrofysiologisk undersøkelse. Bruk gjennomlysning veiledning under manuelt posisjonering.
- Plasser en decapolar kateter inn i koronar sinus og en skrue-in kateter i høyre atrie septum.
- Innføre en spesiell styrbar slire med tre elektroder langs den distale endengjennom høyre femoralvenepunksjon (figur 1A) og plasser den i nedre vena cava eller nedre høyre atrium.
- Innføre en 7 Fr magnetisert kateter inn i hjertekamrene gjennom det spesielle slire (figur 1A, 1B). Deretter utfører vanlig arbeid opp av arytmi mekanismen.
- Om nødvendig (f.eks venstre forkammer flutter mekanisme), er trans-septal tilgang til venstre atrium oppnås ved hjelp av en trans-septal kappe og kontinuerlig overvåking av ICE. For venstre atrieflutter prosedyrer også plassere en multipolar kateter inn i venstre atrium gjennom trans-septal punktering.
4. Forberedelse til Remote Navigation. Kateter, skjede, og kateter Advancement Mechanism Assembly
- Den motoriserte lineær kateter avansement mekanismen består av en steriliserbart wheel drive girkasse og en motor basen. Det inkluderer også en engangs skjede klipp og ben mount (Figur 2A). Enheten legger til eller fjerners kateter slakk.
- Monter kappen i klippet og sett kateter inn i skjeden, og manuelt avansere den inn i høyre / venstre atrium. Sistnevnte bekreftes av kartsystem og gjennomlysning. For venstre atrial substrater stilling i hylsen i det høyre atrium i umiddelbar nærhet til den interatrial septum.
- Deretter sted kateteret akselen mellom rullene til wheel drive girkassen ved å trekke tilbake på tommelen spaken.
- Den Røntgen-C-armen beveges til sin operative stilling i det magnetiske kammeret. Pasientens tabell er nå avansert å lokalisere thorax innenfor det magnetiske felt.
- Føreren forlater operasjonsrom og tar kontroll ved driften konsollen.
- De magnetiske kateteret og den spesielle slire med elektroder vises nå på midtskjermbildet. Alle CGCI og electroanatomical kartsystem operative funksjoner er tilgjengelig på CGCI drift Console.
5. Remote Navigation og kartlegging
- Utfør kateter kontakt kalibrering av den elektriske kopling indeks system. Maksimum og minimum kontakt verdiene er satt opp på kontrollpanelet.
- Full integrasjon med electroanatomical kartsystem og et lukket servo system tillate ekstern navigasjon og 3D geometriske rekonstruksjon av høyre / venstre hjertekamrene, noe som gjør at prosedyren for å fortsette med minimal X-ray eksponering.
- Bruk en høyre hånd 3D kontrolleren for å styre kateteret til bestemte steder innenfor den høyre / venstre atrium ved å forandre retningen av det magnetiske felt (figur 2B). En gul magnetisk pil angir retningen av det magnetiske felt. Bruk en venstre hånd tre-akse joystick til å kontrollere mengden av kateter slakk (figur 2C). Den motoriserte enhet plassert på pasientens ben tillater tilsetning og tilbaketrekning av kateteret slakk (figur 2A).
- Raske endringer i det magnetiske felt størrelsesorden, direDette skjer, og gradient utbytte push / pull og / eller moment (bend) bevegelser i den distale delen av kateteret. Sanntidsfjerndrift navigasjon er vurdert ut feltvektor justeringer og påfølgende reaksjon i spissen av kateteret. En magnetisk ikonet viser Spoleeffekt verdier som farger. Grønn indikerer en sterk positiv felt, og rødt vil si en sterk negativ felt (figur 3).
- Den kateterspiss parallell med vektoren retning av den magnetiske fluks. Det magnetiske feltgradient genereres for kraftstyring av kateteret er opp til 0.7T/meter, med en maksimal kraft som utøves vinkelrett på 25 g.
- Utføre geometriske punkt oppkjøp fra de fire polene på magnetisert kateteret mens sakte beveger kateteret alle rundt atrie kamre. En 3D EAM rekonstruksjon kan oppnås etter noen minutter (figur 3A, 3B).
- Remote navigering med styrbare skjede plassert i høyre forkammer tillater reaching retten mindreverdig pulmonary vein ved enten direkte avlede kateteret ved krysset interatrial septum eller etter at en sløyfe i motsatt vegg og deretter peke kateteret mot høyre mindreverdig pulmonary vein.
- Generere aktivering, spenning og første post-paceintervall kart for å karakterisere den innadgående krets (4A Figur 4B). Identifiser ablasjon mål og lokalisere dem på 3D-geometri.
6. Ablasjon. Manuell og automatisert kateter Posisjonering i målet nettsteder
- I Automated Magnetic Guidance modus, kan operatøren automatisk lede kateteret til konkrete mål ved å dobbeltklikke på en electroanatomical kartsystem etiketten. Dette representerer en viktig funksjon for å lage eksterne og automatisk ablasjon linjer.
- For hvert enkelt mål, og med CGCI system som opererer i den automatiske modusen, kjøre kateteret til målet punkter (Figur 4C). I Automated modus, viser systemet en målretting dialog. Dette indikerer tiltenkte målet, rekkevidde, tid og målretting søk status.
- Nøyaktighet for automatisk å plassere kateteret på skiven blir også målt ved avstanden av den endelige plassering av kateteret til den innledende manuell posisjonering. Avstanden måles i mm og som betydelig hvis den er større enn 3 mm. Kateter navigasjon nøyaktighet krever bruk av felt-skalering verktøy for electroanatomical kartsystem.
- Manuell inngripen av et automatisk søk er mulig ved hjelp av joystick eller 3D Controller.
- For å avslutte arytmi levere radiofrekvens energi til bestemte nettsteder som er merket som målpunkter, enten manuelt eller automatisk styrt. Arytmien terminerer og sinusrytme gjenopprettes ved avbrudd i innadgående kretsen (Figur 4C, 4D). Ingen re-induksjon ved rask atriepacing bekrefter eliminering av arytmi.
Representative Results
Denne nye fjernkontrollen magnetisk navigasjon systemet tillater sanntids fjerndrift kateter navigasjon inne høyre og venstre atrie kamre, enten i operatør eller automatisk modus. Det sistnevnte blir oppnådd etter nesten momentant feltvektor justering av retningen og intensiteten av dreiemoment, bøying, rotering og feltgradient for aksial push-pull-bevegelse (se video for illustrasjon).
Systemet tillater arytmi avslutning ved radiofrekvens levering i fravær av store komplikasjoner (hjertetamponade, lungeemboli eller store blødninger) under denne innledende ablasjon erfaring (figur 4).
Den automatiserte kateter ekstern navigasjon og reproduserbar, nøyaktig og hurtig til stilling og holder kateterspiss på det ønskede målet. Basert på de fem første eksperimentelle prosedyrer navigeringen var 95,7% reproduserbar, gjennomsnittlig nøyaktighet var 1,9 ± 0,9 mm og gjennomsnittlig tid tilnå målet var 23,28 ± 14,8 sek. Vi vurderte ni mål i høyre forkammer (koronar sinus, to steder på den høye høyre atrium, tre steder på trikuspidalklaff ringrommet, Hans, superior vena cava og mindreverdig vena cava), ni mål i venstre atrium (2 steder til venstre atrial vedheng, tre steder på mitralannulus og en plassering på hver enkelt av de lungevenene), seks målområder i høyre ventrikkel (2 steder på høyre ventrikkel utstrømningen tarmkanalen, apex, høyre ventrikkel fri vegg, mindreverdig vegg og septum) og fem flere mål i venstre ventrikkel (apex, fremre vegg, lateral veggen, septum og venstre ventrikkel utløp tarmkanalen). Verken tid, nøyaktighet eller reproduserbarhet å nå et målområde var signifikant forskjellig mellom kamre og mål.
| Type arytmi | Atrial substrat | Type ablasjon | Prosedyre-derived Komplikasjoner *** | Tilbakefall | |
| LA flagre (n = 3) | Høyre musikkvideoer | Bakre veggen linjen | Ja | Ingen | No 6 måneder FU |
| Venstre musikkvideoer | Taklinjen | Ja * | Ingen | No 4 måneder FU | |
| Underlegne lateral veggen | Focal RF levering | Ja ** | Ingen | No 3 måneder FU | |
| RA flagre (n = 2) | Mot klokken cavo-tricuspidIsthmus avhengig RA flagre | Cavo-tricuspidIsthmus linjen | Ja | Ingen | No 10 måneder FU |
| Ja | Ingen | No 11 måneder FU |
Figur 1. Agilis ES slire (A) og MedFact magnetisert og vannes gull tips kateter (B) brukes for geometrisk gjenoppbygging og ablasjon i høyre og venstre atrie kamre.
Figur 2. Komponenter for ekstern navigasjon.A, motorisert lineær kateter avansement mekanisme med en steriliserbart wheel drive girkasse og en motor basen. Det inkluderer en engangs skjede klipp og ben mount. Den magnetiserte kateter settes inn i hylsen og manuelt føres inn i høyre / venstre atrium. B, høyre hånd 3D-regulatoren for å styre kateteret til bestemte steder innenfor de atriale kamre ved å endre retningen av det magnetiske felt. C, venstre 3 -akse joystick til å kontrollere mengden av kateter slakk.
Figur 3. 3D elektro-anatomisk kartlegging geometrien til venstre atrium og lungevener. A, geometriske punkt kjøp innenfor venstre atrium ved hjelp av magnetiserte kateter, som er representert med den hvite tuppen og den overliggende gul pil. Den magnetiske ikonet viser spolen strøm valverdier som farger: grønn indikerer en sterk positiv felt, og rødt indikerer en sterk negativ felt. I blått et kateter inn i koronar sinus. I rødt en skrue-in kateter plassert i høyre atrie septum. Den multipolar kateter er vist i gult. B, siste visning av 3D anatomisk rekonstruksjon av venstre atrium. MA; mitralannulus.
Figur 4. Avbrudd av en venstre atrieflutter kretsen rundt de riktige lungevenene etter automatisk guidet radiofrekvens energi levert til bestemte nettsteder i bakre vegg av venstre atrium. A, viser spenning kartet en tett arr i bakre vegg av venstre atrium (grå farge) . B, første post-paceintervall kartet generert å karakterisere innadgående krets, som er lokalisert rundt de riktige lungevenene (posterior view er shown). Hvitt og rødt indikerer første post-paceintervallene <30 millisekunder. C og D, i automatisert modus kateteret er kjørt til målpunkter og arytmi opphører etter å ha fullført en linje i bakre vegg av venstre atrium, som avbryter innadgående krets . Klikk her for å se større figur .
Discussion
Dette er den første kliniske rapport ved hjelp av CGCI eksterne navigasjonssystem. Det viser viktige tekniske funksjoner som kan legge til rette for både navigasjon og ablasjon i høyre og venstre atrie underlag. Systemet kan potensielt overvinne noen av begrensningene i den tidligere magnetisk baserte Niobe system. 10. Dermed endokardiale kontakt kraft og navigasjon inne i kamrene kan vesentlig forbedre ved å øke styrken på det magnetiske feltet størrelsesorden opp til 0,16 Tesla sammenlignet med 0,08 Tesla i Niobe system. Kontinuerlig og hurtig forming og omforming av det magnetiske felt, i stedet for å flytte eksterne magneter til å endre det magnetiske feltet, gir 13,14 momentant overføres endringer i spissen av kateteret magnetisert fører til nesten sanntids fjerndrift navigasjon. I den automatiserte modus CGCI Systemet gir også en sann lukket sløyfe servo-system som har evnen til å holde kateterspissen på en ønsket anatomiskMålet ved kontinuerlig å justere retningen og intensiteten av det magnetiske felt. 17.
The Sensei system, basert på styrbare hylser manipulert i hjertet av en mekanisk robotarm, tillater sanntids kateter bevegelser. 12. Men ikke bruken av mekaniske krefter for å drive kateteret ikke representerer et teknologisk fremskritt i forhold til manuell manipulering. Innledende rapporter ved hjelp av Sensei systemet hadde reist bekymring for høyere rate av hjertetamponade enn konvensjonell manuell radiofrekvens levering, 18,19 som kan ha vært knyttet til ekstern manipulasjon av stiv styrbare Artisan kateter (Hansen Medical, Mountain View, CA, USA) . Ytterligere erfaring og innføring av en spesiell funksjon i systemet til indirekte anslå kateter kontakt kraft på vev (IntelliSense) har vist at tamponade priser er ikke bedre enn konvensjonell manuell tilnærming og kan være mer knyttet til forskjellig temperatur og effektradiofrekvente innstillinger. 20
Den CGCI systemet krever ikke en lab med spesifikk magnetisk isolering siden det magnetiske feltet er sterkt fokusert på pasientens torso. I tillegg kan den elektrofysiologiske rom brukes enten som en konvensjonell elektrofysiologiske laboratoriet eller som en magnetisk laboratoriet ved å bevege pasientens bord fra dens første stilling mot den magnetiske kammeret. Sistnevnte kan gjøres enten manuelt eller med fjernkontroll. Selv om ingen store komplikasjoner har vært til stede i denne første erfaring, i tilfelle av alvorlige komplikasjoner, som perikardialvæske tamponade, ville det være mulig å fjerne pasienten fra magnet-kammeret i ≈ 15 sek.
Generelle demerits som mangel på real-time kontakt kraft overvåking eller lesjon visualisering fortsatt gjelde for CGCI system. Kombinere robot navigasjon med sanntids kontakt kraft katetre og direkte visualisering av atrie hulrom kan være en fremtidigmulig tilnærming for å øke den langsiktige suksess for ablasjon lesjoner og redusere risikoen for komplikasjoner. Hittil har eksperimentelle data ved hjelp av CGCI system hos gris demonstrert reproduserbar navigasjon og nøyaktig og hurtig kateter posisjonering på de valgte ablasjon mål innenfor de atrie kamre. 17. Når ablasjon målet er lokalisert, har systemet evnen til å navigere katetertuppen til det valgte målet til tross for hjerte-motion og anatomiske uregelmessigheter. Videre viste obduksjon studier i de samme dyrene at flertallet av Radiofrekvenslesjonene var transmural. 17. I denne første rapporten i mennesker systemet også viser reproduserbar navigasjon og nøyaktig og hurtig kateter posisjonering på de valgte ablasjon mål innenfor høyre eller venstre atrie kamre. Bruk av rapid magnetfeltfølere justeringer kan forbedre kateterspiss stabilitet og resultere i færre radiofrekvente applikasjoner samt færre store komplikasjoner.Selv om resultater og oppfølging i denne første erfaringen er oppmuntrende, fremtidige store og randomiserte kliniske studier på pasienter som gjennomgår komplekse kateter-guidede ablasjon prosedyrer for å demonstrere disse potensielle fordeler.
Disclosures
Dr. José L. Merino mottatt tilskudd til klinisk forskning fra Magnetecs Inc. og Boston Scientific. Dr. José L. Merino fungert som en høyttaler for St. Jude Medical. Dr. Gang og Yehoshua Shachar har eierandel i Magnetecs Corp
Acknowledgments
Støttet delvis av Magnetecs Inc. (Inglewood, California, USA) i samarbeid med Comunidad de Madrid og La Paz universitetssykehus. Vi takker Iván Filgueiras-Rama og Jaime Palomo-Cousido for deres hjelp i illustrasjonen av tallene og videoredigering.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
| Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
| Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson Johnson | 504-609X | |
| Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
| Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
| Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
| BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
| Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
| Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
| BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
| BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
| Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
| Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
| Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
| Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
| Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
| Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
| I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
| Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
| Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
| Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
| Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
| Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
| Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
| Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
| Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
| Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
| Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
| Midazolam | B. Braun | 602567 | |
| Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
| Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
| Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
| Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
| Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
| Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
| Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
| Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
| Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
| Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
| Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
| Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
| Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
| Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
| Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
| Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
| Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE Co. | 363270 | |
| External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
| X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
| Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
| IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
| Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
| Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
| Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
| NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
| Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
| Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
| Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
| ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
| HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
| CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
|
References
- Evans, G. T. Jr, et al. The Percutaneous Cardiac Mapping and Ablation Registry: final summary of results. Pacing Clin. Electrophysiol. 11, 1621-1626 (1988).
- Cappato, R., et al. Updated worldwide survey on the methods, efficacy, and safety of catheter ablation for human atrial fibrillation. Circ. Arrhythm. Electrophysiol. 3, 32-38 (2010).
- Lafuente-Lafuente, C., Mouly, S., Longas-Tejero, M. A., Mahe, I., Bergmann, J. F. Antiarrhythmic drugs for maintaining sinus rhythm after cardioversion of atrial fibrillation: a systematic review of randomized controlled trials. Arch. Intern. Med. 166, 719-728 (2006).
- Reddy, V. Y., et al. Catheter ablation of atrial fibrillation without the use of fluoroscopy. Heart Rhythm. 7, 1644-1653 (2010).
- Knackstedt, C., Schauerte, P., Kirchhof, P. Electro-anatomic mapping systems in arrhythmias. Europace. 10, Suppl 3. iii28-iii34 (2008).
- Merino, J. L., Guzman, G., Fernandez-Cuadrado, J. Atrial fibrillation ablation guided by computed tomography. Rev. Esp. Cardiol. 62, 13133308 (2009).
- Merino, J. L., Refoyo, E., Peinado, R., Cuesta, E. Real-time representation of multielectrode ablation catheters by integration of computed tomographic geometry with three-dimensional electroanatomic mapping of left atrium and pulmonary veins. Heart Rhythm. 5, 628-629 (2008).
- Piorkowski, C., et al. Computed tomography model-based treatment of atrial fibrillation and atrial macro-re-entrant tachycardia. Europace. 10, 939-948 (2008).
- Ernst, S. Magnetic and robotic navigation for catheter ablation: "joystick ablation". J. Interv. Card. Electrophysiol. 23, 41-44 (2008).
- Nguyen, B. L., Merino, J. L., Gang, E. S. Remote Navigation for Ablation Procedures - A New Step Forward in the Treatment of Cardiac Arrhythmias. European Cardiology. 6, 50-56 (2010).
- Schmidt, B., et al. Remote navigation systems in electrophysiology. Europace. 10, Suppl 3. iii57-iii61 (2008).
- Al-Ahmad, A., Grossman, J. D., Wang, P. J. Early experience with a computerized robotically controlled catheter system. J. Interv. Card. Electrophysiol. 12 (3), 199-202 (2005).
- Ray, I. B., et al. Initial experience with a novel remote-guided magnetic catheter navigation system for left ventricular scar mapping and ablation in a porcine model of healed myocardial infarction. J. Cardiovasc. Electrophysiol. 18, 520-525 (2007).
- Ernst, S., et al. Initial experience with remote catheter ablation using a novel magnetic navigation system: magnetic remote catheter ablation. Circulation. 109, 1472-1475 (2004).
- Nguyen, B. L., Farkas, L., Marx, B., et al. Heart Rhythm Society's 30th Annual Scientific Sessions. , Boston, MA. (2009).
- Nguyen, B. L., Merino, J. L., Gang, E. S. Remote Navigation for Ablation Procedures - A New Step Forward in the Treatment of Cardiac Arrhythmias. European Cardiology. 6, 50-56 (2010).
- Gang, E. S., et al. Dynamically shaped magnetic fields: initial animal validation of a new remote electrophysiology catheter guidance and control system. Circ. Arrhythm. Electrophysiol. 4, 770-777 (2011).
- Bernabei, M. A., Ugarte, R. C., Martin, D. T., et al. Heart Rhythm Society's 30th Annual Scientific Sessions. , Boston, MA. (2009).
- Saliba, W., et al. Atrial fibrillation ablation using a robotic catheter remote control system: initial human experience and long-term follow-up results. J. Am. Coll. Cardiol. 51, 2407-2411 (2008).
- Hlivak, P., et al. Robotic navigation in catheter ablation for paroxysmal atrial fibrillation: midterm efficacy and predictors of postablation arrhythmia recurrences. J. Cardiovasc. Electrophysiol. 22, 534-540 (2011).
