Protocol
आचार कथन: स्टोनी ब्रूक विश्वविद्यालय संस्थागत समीक्षा बोर्ड (आईआरबी) 10 फ़रवरी, 2015 को इस प्रोटोकॉल को मंजूरी दे दी।
दूर से देखरेख tDCS के लिए प्रतिभागियों की 1. भर्ती
- डिवाइस के बारे में जानकारी है और दस दिन के अध्ययन प्रोटोकॉल साथ भर्ती अध्ययन में प्रतिभागियों को प्रदान करें।
2. समावेशन / अपवर्जन मानदंड
- स्वास्थ्य
- एक चिकित्सक आधारभूत यात्रा पर सभी नामांकित प्रतिभागियों के लिए चिकित्सा मंजूरी प्रदान की गई है कि सुनिश्चित करें।
- tDCS सहनशीलता और लैपटॉप योग्यता
- प्रतिभागियों को बुनियादी एक लैपटॉप कंप्यूटर के कामकाज और कैसे वाई-फाई इंटरनेट से कंप्यूटर से कनेक्ट करने के साथ परिचित हैं कि सुनिश्चित करें। लैपटॉप का उपयोग करते हैं, और tDCS डिवाइस की स्थापना दोनों के लिए, प्रतिभागियों (या एक प्रॉक्सी), प्रक्रियाओं को पूरा करने के लिए कौशल है कि यह सुनिश्चित।
- सेटअप के अलावा, आधारभूत दौरों पर, प्रतिभागियों को 1.5 की एक 1 मिनट परीक्षण खुराक देtDCS की मा सहनशीलता का निर्धारण करने के लिए। प्रतिभागियों को इस सत्र को बर्दाश्त नहीं कर सकते, तो 1.0 मा के एक कम खुराक के लिए लागू किया जा सकता है। न सहन किया है, तो प्रतिभागी को बाहर निकाल दें।
- पर्यावरण
- प्रतिभागियों उपकरण और डिवाइस किट स्टोर करने के लिए एक सुरक्षित क्षेत्र के साथ एक व्याकुलता से मुक्त, अच्छी तरह से जलाया, स्वच्छ पर्यावरण के लिए उपयोग किया है कि पुष्टि करें।
- अनुपालन
- एक प्रतिभागी को एक समय पर फैशन में अनुसूचित वीडियो सम्मेलन सत्र का पालन नहीं करता है, तो उस प्रतिभागी को बाहर निकाल दें।
- मानदंड बंद करो
- प्रत्येक प्रतिभागी को बातचीत में, प्रतिभागियों सत्र बर्दाश्त यह सुनिश्चित करें कि अध्ययन अनुसूची का पालन करना, और सुरक्षित रूप से प्रतिकूल प्रभाव के बिना डिवाइस संचालित करने के लिए पूर्व निर्धारित "बंद करो मापदंड" की एक श्रृंखला की समीक्षा करें। इनमें से किसी भी मुलाकात की जानी चाहिए, चित्रा (1) के एक अध्ययन से प्रतिभागी शामिल नहीं है।
3. सामग्री
ध्यान दें:दूर से देखरेख के उपयोग के लिए 16 प्रकाशित दिशा निर्देशों में सिफारिश के रूप में, सटीक इलेक्ट्रोड तैयारी और प्लेसमेंट नियंत्रण और निरंतर निगरानी खुराक के लिए सम्मान के साथ क्लिनिक प्रोटोकॉल को प्रतिबिंबित करना चाहिए।
- डिवाइस किट
- हर दूरस्थ tDCS भागीदार के लिए एक ही सामग्री तैयार करें। यह सुरक्षित वीडियो कॉन्फ्रेंसिंग सॉफ्टवेयर, उपकरण, और एक डिवाइस किट के साथ एक अध्ययन प्रदान की लैपटॉप कंप्यूटर भी शामिल है।
- (चित्रा 2) के उपयोग में आसानी के लिए इस उपकरण किट डिजाइन और दिन से यह आयोजन।
- प्रत्येक स्पंज जेब के लिए खारा समाधान के 6 एमएल के साथ पहले से भरे शीर्ष पर एक छिद्र के साथ आकार 5x5cm के बीस लिपटे स्पंज जेब के साथ किट तैयार (एक 10 दिन के अध्ययन के लिए आवश्यक प्रति दिन दो), बीस सीरिंज, एक धोने बोतल भरा अतिरिक्त नमक के साथ, उपकरण, और हेडसेट आवेदन के लिए एक हाथ में दर्पण के लिए बैटरी छोड़ेगी।
- इसके अलावा, अध्ययन उपयोगकर्ताओं को प्रत्येक के लिए अपने कार्यक्षेत्र में एक पोर्टेबल घर फोन या मोबाइल फोन की आवश्यकता है किसत्र।
- युक्ति
- केवल एक बार उपयोग अनलॉक कोड के माध्यम से एक सत्र विज्ञप्ति कि एक tDCS डिवाइस का चयन करें। अध्ययन डिवाइस अध्ययन तकनीशियन द्वारा कोड प्रदान किए जाने के बाद प्रतिभागियों को केवल एक सत्र प्रशासन कर सकते हैं जिससे कार्यक्षमता है कि सुनिश्चित करें। इसके अलावा, एक अध्ययन डिवाइस के चयन में यह सुनिश्चित करें कि, संपर्क गुणवत्ता लगातार सुरक्षित और समुचित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए नजर रखी है।
- वीडियो निगरानी
- डिवाइस, इष्टतम संपर्क गुणवत्ता की उचित स्थापना के दूरदराज के पर्यवेक्षण के लिए अनुमति देने के लिए एक सुरक्षित वीडियो कॉन्फ्रेंसिंग सॉफ्टवेयर चुनें, और इरादा उपयोगकर्ता सत्र से लागू करने की है कि।
- प्रशिक्षण का एक और तरीका के रूप में वीडियो कॉन्फ्रेंसिंग सॉफ्टवेयर का प्रयोग करें। कैसे, उनके संपर्क गुणवत्ता को पढ़ने पर एक एक बार उपयोग अनलॉक कोड दर्ज, गरीब संपर्क गुणवत्ता के निवारण में, डिवाइस बारी है, और सुरक्षित रूप से बंद करने के बाद डिवाइस को दूर करने के लिए उपयोगकर्ताओं को हिदायत।
- टोपी
- सिम के लिए टोपी डिजाइनमिसाल और मजबूत इलेक्ट्रोड पोजीशनिंग। उपयोगकर्ता त्रुटि के लिए कमरे को खत्म करने, और असेंबल के स्थान के संरक्षण में मदद करने के लिए एक एकल स्थिति टोपी का प्रयोग करें। बाईं ओर पर रखा anodal इलेक्ट्रोड के साथ एकल स्थिति टोपी में नियुक्ति की विश्वसनीयता बढ़ाने के लिए स्पष्ट रूप से लेबल स्पंज मार्कर के साथ एक टोपी की तरह डिजाइन, विन्यास करें।
4. प्रशिक्षण
नोट: दूरस्थ अध्ययन के पहले आधारभूत सत्र के दौरान प्रतिभागी प्रशिक्षण के बहुमत को पूरा करें। मोटे तौर पर आधारभूत यात्रा के 1-2 घंटे के प्रशिक्षण पर खर्च किया जाना चाहिए। प्रतिभागियों ने अपने पहले अनुदेश के रूप में एक अनुदेशात्मक tDCS वीडियो देखने के लिए अनुमति देते हैं।
- निर्देशात्मक वीडियो
- आधारभूत यात्रा के बाद भाग लेने के लिए खेलने के लिए अनुदेशात्मक वीडियो सेट करें। देखने के दौरान, भागीदार डिवाइस और डिवाइस किट का उपयोग किया है और हर कदम पर साथ पालन करने के लिए अनुमति देते हैं।
- पहले प्रतिभागियों को पेश करने के लिए वीडियो तैयारसामग्री के लिए चींटी और फिर एक वास्तविक अध्ययन सत्र के प्रवाह mimics कि एक कदम-दर-कदम गाइड में संक्रमण।
- धीरे धीरे और स्पष्ट रूप से tDCS हेडसेट की स्थापना वर्तमान (और पुनरावृत्ति के लिए उपलब्ध करना) उपयोगकर्ता स्पष्टीकरण की जरूरत होनी चाहिए। अध्ययन भागीदार डिवाइस स्क्रीन की उम्मीद करने के लिए और कुछ रीडिंग उपलब्ध कराने जब डिवाइस प्रदर्शन कैसा दिखाई देगा की भावना हासिल कर सकते हैं, इसलिए है कि इसमें भाग दृश्य प्रदान करते हैं।
- वीडियो वर्गों
नोट: उचित संपर्क गुणवत्ता हासिल की है, जब तक रिमोट तकनीशियनों के उपकरणों के लिए अनलॉक कोड उपलब्ध नहीं कराएगा।- विस्तार करने के लिए दबाव लागू करने और स्पंज जेब moistening सहित गरीब संपर्क गुणवत्ता समस्या निवारण के साधन अनुदेशात्मक वीडियो डिजाइन। वीडियो को भी अध्ययन सामग्री के सुरक्षित उपयोग के बारे में जानकारी, साथ ही एक सत्र को समाप्त करने के आदेश का पालन करने के लिए प्रोटोकॉल प्रदान करता है कि सुनिश्चित करें।
- एक सत्र को समाप्त करने और बराबर की आवश्यकता के लिए प्रक्रियाओं पर प्रतिभागियों को हिदायतticipants सुनिश्चित करने, सत्र की अवधि के दौरान फोन का उपयोग बनाए रखने के लिए करते हैं में क्लिनिक सुरक्षा आपात स्थिति के मामले में बनाए रखा है के एक स्तर है,
- वीडियो के बाद, भागीदार एक अध्ययन तकनीशियन की सहायता के साथ अपने स्वयं के सेट अप प्रयास करने के लिए अनुमति देते हैं।
- अनुदेश पुस्तिका
- एक पुस्तिका के रूप में, वीडियो में प्रस्तुत जानकारी, साथ ही फोटो और सामग्री के चित्र, डिवाइस स्क्रीनशॉट, और लैपटॉप के बारे में जानकारी की एक प्रतिलिपि तैयार करें।
- व्यक्ति प्रशिक्षण
- वे सेट-अप शुरू के रूप में भागीदार की निगरानी करें।
- प्रत्येक चरण (, हेडसेट, सिर पर जगह हेडसेट, केंद्र हेडसेट करने पर स्पंज जकड़ना, स्पंज में इलेक्ट्रोड डालने, स्पंज जेब गीला अध्ययन तकनीशियन के साथ की पुष्टि, और पर डिवाइस बारी) के माध्यम से प्रतिभागी कोच।
- प्रक्रिया या जहां उपकरण आवश्यक स्पष्ट करें।
- प्रतिभागियों अनुभव है कि सेट के लिए समस्या निवारणकठिनाई अप
- प्रतिभागियों को सेट अप के साथ संघर्ष है, तो विधि का प्रदर्शन दोहराने।
- प्रतिभागियों की स्थापना के बाद बार-बार प्रयास को पूरा करने में असमर्थ हैं, तो सत्र समाप्त। यह एक अध्ययन "रोक" मापदंड के रूप में परिभाषित किया गया है।
5. प्रतिभागी अध्ययन सत्र के लिए तैयारी
- एक साफ, अच्छी तरह से जलाया क्षेत्र में अपने अध्ययन लैपटॉप, मोबाइल फोन, डिवाइस किट, उपकरण और हेडसेट स्थापित करने के लिए प्रतिभागियों को हिदायत। पीठ के बाल खींचने के लिए और distractions को कम करने के लिए प्रतिभागियों को सूचित करें।
- प्रतिभागियों प्रोटोकॉल के कदम गाइड द्वारा एक कदम के लिए अनुदेशात्मक वीडियो या मैनुअल का उल्लेख करने की अनुमति दें।
- सबसे पहले अनुपालन 16 के लिए निरंतर निगरानी इतना है कि वहाँ सेटअप की शुरुआत से पहले अध्ययन भागीदार के साथ वेब सम्मेलन आरंभ करें।
अध्ययन सत्र के दौरान 6. डिवाइस सेटअप
- वीडियो सम्मेलन शुरू की है, के बाद प्रतिभागी हिदायत यू सेट शुरू करने के लिएपी।
- स्पंज जेब खोलें और 6 एमएल सीरिंज (स्पंज जेब प्रति एक सिरिंज) का उपयोग कर गीला। के बारे में 3 एमएल स्पंज जेब के प्रत्येक पक्ष को गीला करने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है।
- TDCS उत्तेजक से वर्तमान ले जाने के लिए कार्बन रबर इलेक्ट्रोड को लागू करें। स्पंज जेब में इलेक्ट्रोड डिब्बे में बंद। पूरी तरह से स्पंज जेब में प्रत्येक कार्बन रबर इलेक्ट्रोड डालें। नोट: रबर इलेक्ट्रोड के साथ सीधे त्वचा के संपर्क दर्दनाक है, इलेक्ट्रोड स्पंज जेब में रखा जाता है।
- लाल केबल डिवाइस पर 'एनोड' लेबल लाल रिसीवर प्लग से जुड़ा है सुनिश्चित करें। काला केबल डिवाइस पर 'कैथोड' लेबल काले रिसीवर प्लग से जुड़ा है सुनिश्चित करें। इन तारों डिवाइस से हटा नहीं कर रहे हैं।
- बाईं ओर पर रखा anodal इलेक्ट्रोड (लाल तार से जुड़ा एक) के साथ आम द्विपक्षीय dorsolateral प्रीफ्रंटल कॉर्टेक्स (DLPC) का उपयोग हेडसेट करने के लिए स्पंज जेब और इलेक्ट्रोड, कनेक्ट करें। नोट: उचित सुनिश्चित करने के लिए लाल और काले रंग के साथ हेडसेट लेबलइलेक्ट्रोड नियुक्ति।
- हेडसेट पर खांचे में फिट है कि स्पंज जेब पर बटन का उपयोग हेडसेट बांधें। स्पंज जेब से चिकनी पक्ष हमेशा माथे की ओर में चेहरे।
नोट: यह विश्वसनीय इलेक्ट्रोड नियुक्ति और विस्तृत चिकित्सीय अनुप्रयोगों में आसानी प्रदान करता है। - स्पंज जेब बांधा जाता है, के बाद सिर पर हेडसेट की स्थिति। सिर के पीछे में नाली के नीचे वापस पट्टा टक और nasion के साथ केंद्र बटन पंक्ति में। इस डिवाइस किट में और वीडियो कॉन्फ्रेंसिंग सॉफ्टवेयर के माध्यम से अध्ययन तकनीशियन द्वारा आपूर्ति हाथ में दर्पण का उपयोग कर इस बात की पुष्टि की जा सकती है।
- इस बिंदु पर, डिवाइस प्रदर्शन पर संपर्क गुणवत्ता जोर से पढ़ने के लिए प्रतिभागी को हिदायत। नोट: एक उदारवादी या इष्टतम पढ़ने सत्र कोड प्रशासन के लिए आवश्यक है।
- संपर्क की गुणवत्ता में सुधार करने की जरूरत है, तो पूर्व निर्धारित समस्या निवारण प्रक्रियाओं का पालन करने के लिए प्रतिभागियों को हिदायत। सबसे पहले, स्पंज जेब के लिए दबाव लागू करने की सिफारिश। इस घ हैंOES, सफल साबित प्रतिभागियों (कागज तौलिए किसी भी बहाव के लिए प्रदान की जाती हैं) धोने बोतल का उपयोग स्पंज जेब के लिए खारा समाधान की एक छोटी राशि लागू करने का विकल्प देने के लिए नहीं।
- उचित संपर्क गुणवत्ता हासिल हो जाने के बाद के सत्र के लिए एक एक बार उपयोग कोड अनलॉक प्रशासन। नोट: ये कोड समय और आयाम की निर्धारित राशि के लिए अध्ययन के कर्मचारियों द्वारा पूर्व क्रमादेशित रहे हैं।
7. सत्र पूरा होने के
नोट: प्रतिभागी कोड अनलॉक प्रवेश करने के बाद, डिवाइस की स्क्रीन सत्र के अंत तक मिनट नीचे मायने रखता है कि एक टाइमर दिखाएगा। इस उपकरण में भी सत्र के दौरान इलेक्ट्रोड के संपर्क गुणवत्ता का संकेत होगा। 1 मिनट के टाइमर पर रहता है, सेकंड में एक उलटी गिनती हो जाएगा।
- संपर्क गुणवत्ता "मध्यम" से नीचे गिरता है 6.9 में समस्या निवारण चरणों का उपयोग कर इसे सुधारने के लिए निर्देश प्रदान करते हैं।
- जब तक हेडसेट दूर करने के लिए नहीं करने के लिए भागीदार याद दिलाएंसेकंड पूरी तरह से शून्य से नीचे गिनती है और डिवाइस (एक beeping शोर के साथ की पुष्टि की) बंद हो जाता है।
- डिवाइस beeps जब हेडसेट को दूर करने के लिए भागीदार निर्देश दें।
- डिवाइस से स्पंज जेब को हटाने और उन्हें त्यागने के लिए भागीदार प्रत्यक्ष। सीरिंज के रूप में अच्छी तरह से एक समय का उपयोग कर रहे हैं और यह भी खारिज किया जाना चाहिए।
- प्रतिभागी किट में डिवाइस और हेडसेट कि स्टोर किया जाता है।
- सुरक्षित रूप से लैपटॉप, डिवाइस में स्टोर करने के लिए भागीदार को याद दिलाना है, और अगले सत्र के लिए सभी सामग्री।
अध्ययन विश्लेषण 8. अंत
- एक प्रतिभागी पर नजर रखने का उपयोग कर प्रत्येक अध्ययन भागीदार का आकलन करें। यह रिकॉर्डिंग अध्ययन अनुपालन, प्रतिकूल घटनाओं, और सत्र पूरा होने के एक तरीके के रूप में कार्य करता है। अध्ययन के अंत में, अध्ययन सफलता का निर्धारण करने के लिए प्रत्येक भागीदार के डेटा की समीक्षा करें। इस प्रोटोकॉल के प्रयोजन के लिए, अध्ययन सफलता प्रतिभागियों में से 80% से परिभाषित किया जाएगा अध्ययन सत्र के 24 में से 80% पूरा कर रही है।
- सत्र मान्यप्रतिकूल घटनाओं के लिए उत्तेजना प्रश्नावली दैनिक दर्द तराजू के दैनिक सत्र उपस्थिति, समीक्षा के रिकॉर्ड के माध्यम से और पहले और बाद में सायन सफलता नमूना प्रश्नावली के लिए पूरक कोड फ़ाइलें देखें।
नोट: उत्तेजना के 20 मिनट के लिए पूरी तरह से अध्ययन के अंत में समीक्षा की जा सकती दिया गया था कि मान्यकरण। अध्ययन तकनीशियन पुष्टि के रूप में पूरा होने के कोड के लिए उपकरण का उपयोग कर सकते हैं।
Representative Results
हम एमएस में इस्तेमाल के लिए इस प्रोटोकॉल ढाल लिया है। हम दस में से 9,10 पहले दो सत्रों में व्यक्ति प्रशिक्षण सत्रों थे। दस tDCS उत्तेजना सत्र का वितरण दो सप्ताह से अधिक वितरित लक्षित और निम्न आठ दूर से (चित्रा 3)। दूसरे सत्र एक पर्यावरण उपयुक्तता के होते देखरेख कर रहे थे अध्ययन तकनीशियनों उचित सेट-अप की पुष्टि करने के लिए भागीदार के घर का दौरा किया जहां मूल्यांकन।
निम्नलिखित दूर से देखरेख सत्र पूरा करने के लिए, प्रतिभागियों को दूरदराज के उपयोग के लिए विशेष रूप से डिजाइन tDCS डिवाइस और सटीक इलेक्ट्रोड नियुक्ति मार्गदर्शन करने के लिए उपयोग में आसानी के लिए संशोधित किया गया था कि एक हेडसेट के साथ प्रदान किया गया। एक डिवाइस किट प्रदान की है और अलग-अलग दिन और अंग द्वारा लेबल सभी वस्तुओं के साथ डिवाइस और हेडसेट, प्रत्येक स्पंज के लिए आवश्यक खारा की मापा राशि के साथ भरा इलेक्ट्रोड और सीरिंज के लिए एक बार उपयोग स्पंज जेब, शामिल किया गया थाइस्तेमाल में आसानी के लिए ized। इलेक्ट्रोड बाईं ओर पर रखा anodal इलेक्ट्रोड के साथ द्विपक्षीय dorsolateral प्रीफ्रंटल कॉर्टेक्स (DLPC) की स्थिति में रखा गया था। 10 यह विश्वसनीय इलेक्ट्रोड नियुक्ति में आसानी, विस्तृत चिकित्सीय अनुप्रयोगों प्रदान करता है। 9,10 हम 20 मिनट के लिए 1.5 मा लक्षित पूर्व के अध्ययन के आधार पर सत्र। इस समग्र विषय सहनशीलता को बेहतर बनाता है, तो प्रोटोकॉल 9,10 आधारभूत में 1.0 मा के लिए एक मौजूदा कमी के लिए अनुमति दी।
प्रतिभागियों को अध्ययन तकनीशियन के साथ सुरक्षित वीडियो सम्मेलन कनेक्शन के लिए आसानी से सुलभ अनुदेशात्मक वीडियो और लिंक सहित अध्ययन के लिए विन्यस्त एक अध्ययन-प्रदान की लैपटॉप कंप्यूटर दिए गए थे। लैपटॉप भी सभी कंप्यूटर गतिविधि के दूरदराज के निगरानी के लिए एक कार्यक्रम है, और दूर से तकनीकी सहायता के लिए कंप्यूटर का उपयोग करने के लिए एक कार्यक्रम में शामिल थे। आपरेशन के लिए विस्तृत नियम पुस्तिका भागीदार और अध्ययन तकनीशियन, और आत्म अनुसंधान के लिए एक बांधने की मशीन दोनों द्वारा प्रयोग किया गया Eport उपायों प्रदान किया गया।
एन के एक कुल = 20 एमएस प्रतिभागियों अध्ययन पूरा कर लिया है। समावेशन मानदंड डिवाइस संचालित करने के लिए कम से कम मोटर आवश्यकताओं को सुनिश्चित करने के लिए 25 * 6.0 की या नीचे या 6.5 या प्रॉक्सी के साथ ऊपर एक विस्तारित विकलांगता स्थिति स्केल (EDSS) निर्दिष्ट। नामांकन एमएस में हानि की एक सीमा (मोटर हानि, संज्ञानात्मक हानि, या दोनों) के प्रतिनिधि कर दिया गया है। सभी 20 प्रतिभागियों, एन = 4 प्रॉक्सी के साथ सफलतापूर्वक करने के लिए प्रशिक्षित किया गया एक tDCS सत्र आत्म लागू करते हैं और 192 कुल सत्र पूरा कर रहे थे। चित्रा 4 में दिखाया गया है, the192 सत्र के 40 प्रशिक्षण शामिल; शेष 152 विशेष रूप से दूर से देखरेख सत्र थे। दूर से देखरेख सत्रों में से 100% सफलतापूर्वक इलेक्ट्रोड की नियुक्ति, डिवाइस संचालन और उत्तेजना की अच्छी तरह से सहन वितरण के साथ सही ढंग से क्रियान्वित किया गया।
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चित्रा 1. बंद करो मानदंड फ़्लोचार्ट। चार्ट नहीं रह गया है आगे बढ़ना या एक दूर-देखरेख tDCS अध्ययन में भाग ले सकते हैं एक प्रतिभागी से संकेत मिलता है कि विभिन्न मानदंडों का विवरण। यह आंकड़ा का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहां क्लिक करें।
चित्रा 2. डिवाइस किट। यह दृश्य व्यक्तिगत लिपटे स्पंज जेब के साथ डिवाइस किट को दर्शाता है, प्रति दिन स्पंज प्रति एक खारा-भरा सिरिंज, एक हाथ में दर्पण एक डिवाइस धारक, स्पेयर खारा समाधान है, और टोपी के साथ डिवाइस। देखने के लिए यहां क्लिक करें यह आंकड़ा का एक बड़ा संस्करण।
चित्रा एन = 20 प्रतिभागियों भर 4. आत्म लागू किया tDCS सत्र। यह आंकड़ा एन भर में पूरा कर लिया है, आत्म लागू किया सत्रों दर्शाता = 20 प्रतिभागियों को अध्ययन में दाखिला लिया। शेष नौ सत्रों भागीदार के घर में दूरदराज के पर्यवेक्षण के माध्यम से पूरा कर रहे हैं, जबकि प्रारंभिक सत्र में क्लिनिक पूरा हो गया है। एक बड़ी वी देखने के लिए यहां क्लिक करेंयह आंकड़ा की ersion।
Discussion
प्रोटोकॉल के भीतर महत्वपूर्ण कदम
के रूप में दूर-देखरेख tDCS प्रतिभागी कोई contraindicated स्वास्थ्य की स्थिति या पर्यावरण के distractions है कि यह सुनिश्चित करने के लिए एक चिकित्सक, शामिल किए जाने और अपवर्जन मानदंड तैयार कर रहे हैं के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण से दूर दिलाई, और अनुकूली के साथ उन सहित एक लैपटॉप कंप्यूटर (उपयोग करने के लिए पूरी तरह से सक्षम हैं शोध टीम के साथ संचार के लिए प्रौद्योगिकी)। इसके अलावा, प्रतिभागियों अध्ययन की अवधि के लिए निर्धारित सत्र समय के लिए एक tDCS सत्र सहन और प्रतिबद्ध करने में सक्षम होना चाहिए।
दूरस्थ tDCS चिकित्सा के अध्ययन और प्रशासन के लिए एक सुविधा प्रदान करता है, आत्म निर्देशित भागीदार उपयोग के कारण सुरक्षा चिंताओं को और दिया है कि उत्तेजना पर नजर रखने और मानकीकृत करने के लिए असमर्थता दोनों के लिए उचित नहीं है। इसके बजाय, हमारे प्रोटोकॉल सीएल का विस्तार करने के लिए दूर-देखरेख tDCS 16 के लिए मानकों और दिशा निर्देशों के बादएक दूरस्थ स्थान में वितरण के माध्यम से inic मानकों। दिशा निर्देशों के उपयोगकर्ताओं को दूरस्थ tDCS में भाग लेने के लिए उचित क्षमता है कि, अनुसंधान स्टाफ ठीक से भागीदार बातचीत के लिए प्रशिक्षित किया जाता है कि यह सुनिश्चित करने के लिए, और अध्ययन के प्रत्येक कदम पर प्रतिभागी का बना चल रहे प्रशिक्षण सामग्री के रूप में अच्छी तरह से आकलन कर रहे हैं कि। उत्तेजना सत्र या व्यक्तियों भर में किसी भी रुकावट या बदलाव के बिना हर सत्र में दिया 1.5 मा के ठीक 20 मिनट के साथ वर्दी और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य था।
प्रोटोकॉल और समस्या निवारण युक्तियों के लिए संशोधन
प्रोटोकॉल कई छोटे संशोधनों भी शामिल है। सबसे पहले, हम प्रत्येक खुराक प्रशासन के लिए सुलभ एक प्रॉक्सी है, जहां उदाहरण में 6.5 ऊपर एक EDSS स्कोर है कि एमएस प्रतिभागियों को इस प्रोटोकॉल के उपयोग का विस्तार किया। इसके अलावा, हम हम दूर से वेब confe आरंभ करने के लिए भागीदार के अध्ययन प्रदान की लैपटॉप का उपयोग जिससे एक प्रक्रिया को लागू किया हैसहनशीलता की अतिरिक्त सहायता और समीक्षा के उपायों की जरूरत है और एक साझा दस्तावेज के माध्यम से अनुभवों का अध्ययन करने वाले लोगों के लिए Rence। मौजूदा प्रोटोकॉल के लिए एक भविष्य संशोधन तकनीक के साथ सबसे अधिक सक्षम साबित करने वाले प्रतिभागियों को केवल डिवाइस की स्थापना की पुष्टि करने के लिए जल्दी पर्यवेक्षण की आवश्यकता होगी और अनलॉक कोड प्राप्त करने के लिए इतना है कि दूरदराज के पर्यवेक्षण के विभिन्न डिग्री के लिए अनुमति देता है शामिल है।
तकनीक की सीमाएं
हमारे प्रारंभिक परिणाम इस प्रोटोकॉल की व्यवहार्यता का समर्थन करते हैं, नमूने का आकार सीमित है। नामांकन फैलता है, प्रशिक्षण में अंतराल के लिए, सत्र को कारगर अनुदेशात्मक वीडियो बढ़ाने, और मोटर हानि के साथ उन लोगों के लिए तकनीक को और अधिक सुलभ बनाने के लिए तरीके बनाया जाएगा विश्लेषण (यानी, आगे करने के लिए कंप्यूटर के उपयोग, स्पंज जेब / हेडसेट संशोधन के लिए अनुकूली चूहों ) आवेदन आसानी। EDSS में कुछ प्रतिभागियों अभी भी कुछ अलग अनुभव हो सकता है, (प्रॉक्सी की आवश्यकता नहीं) 6.5 नीचे की सीमा होती हैहेडसेट तैयार करने और समस्या निवारण कंप्यूटर से संबंधित मुद्दों में ficulty। इस अध्ययन के सभी सत्रों के दौरान प्रतिभागियों का पूरा दूरस्थ निगरानी की सिफारिश की गई है, जबकि इसके अलावा, भविष्य के अध्ययन के लिए पर्याप्त रूप से एक सत्र की सम्पूर्णता के लिए पर्यवेक्षण के बिना डिवाइस संचालित करने के लिए प्रशिक्षित कुछ प्रतिभागियों समझे।
मौजूदा तरीकों के संबंध में विधि का महत्व
इन प्रारंभिक परिणामों को सुरक्षित करने के लिए नियोजित किया जाना चाहिए कि दिशा निर्देशों और मानकों का एक सेट निम्नलिखित चिकित्सीय परीक्षण के लिए दूर से देखरेख tDCS वितरण, के लिए हमारे प्रोटोकॉल की व्यवहार्यता का प्रदर्शन, और प्रभावी ढंग से दूरस्थ देखरेख में tDCS प्रशासन। प्रोटोकॉल हर कदम पर आगे बढ़ने के लिए मंजूरी दे दी जानी चाहिए कि "बंद करो" मापदंड (ऊपर धारा 2.5.1) के साथ चौकियों के एक निर्णय के पेड़ श्रृंखला है करने के लिए डिजाइन किया गया था (चित्रा 1 देखें)। इन चौकियों में दर्द या प्रतिकूल प्रभाव की सहनशीलता (अनुभवों को संबोधित कियाइलाज के लिए एस) और अनुपालन (समय पर सत्र उपस्थिति और उचित तकनीक)। 10 के माध्यम से प्रत्येक सत्र के लिए 1, प्रतिभागियों से पहले और उनके सत्र के बाद (पिछले परीक्षणों में सबसे आम tDCS दुष्प्रभाव की एक सूची से निकाली गई वस्तुओं के साथ) संक्षिप्त प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट पूरी की। इसके अलावा, प्रतिभागियों (सत्र से पहले और बाद) सहनशीलता को संबोधित करने के लिए और साथ ही लक्षण माल पूरा कर सकते हैं आत्म रिपोर्ट उपायों पूरा किया। इस अध्ययन में यह भी tDCS उपचार के लिए व्यापक पहुंच प्रदान करते हुए पर्याप्त शक्ति के साथ एमएस में एक चिकित्सा जांच के लिए एक तकनीक है कि स्थापित करने में महत्वपूर्ण है।
तकनीक का भविष्य अनुप्रयोगों
दूर से देखरेख tDCS के लिए विधि पूरी तरह से एमएस आबादी में पेश किया गया है, एक बड़ा, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण लक्षण प्रबंधन को लक्षित करने के लिए शुरू किया जा सकता है। दैनिक भागीदार intera चारों ओर शिक्षण प्रशिक्षण सामग्री के उपयोग और संरचना के माध्यम सेctions, दूर-देखरेख tDCS रोगी आबादी का एक व्यापक रेंज से पहुँचा और तकनीक के नैदानिक अध्ययन का विस्तार किया जा सकता है।
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Mini-CT transcranial direct current stimulation device | Soterix | Device to deliver direct current stimultion in a remote manner | |
| Study Kit | Provided to participant with all required setup items - device, headset, sponge pockets, pre-filled syringes, Kleenex, handheld mirro, spare batteries | ||
| Laptop | Provided to allow secure video conferecing during device setup and headset placement | ||
| Instruction Manual | Transcription of instructional video and detailed instructions for protocol |
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