이 원고는 가정에서 치료 세션을 받는 동안 transcranial 직류 자극 (tDCS) 임상 시험에 참여를 가능 하 게 업데이트 원격 관리 프로토콜을 제공 합니다. 프로토콜은 두 다 발성 경화 증 및 파 킨 슨 병 환자에서 성공적으로 조종 되었습니다.
원격으로 감독된 tDCS (RS-tDCS) 프로토콜 가이드 및 모니터링 tDCS 치료 임상 기준을 유지 하면서 자기 관리를 통해 가정에서 참여 수 있습니다. TDCS의 효능에 관한 현재의 합의 여러 치료 세션 관찰 대상된 행동 증상 부담 절감 하는 데 필요한입니다. 그러나, 환자 병원에 매일 자극 세션에 대 한 여행에 대 한 요구 사항은 작업 또는 가족 의무 또는 여행 제한 된 능력의 잠재적인 참가자에 대 한 주요 장애물을 선물 한다. 이 연구는 직접 클리닉 매일 세션에 대 한 여행을 하는 필요를 제거 하 여 이러한 장애물을 극복 하는 프로토콜을 제공 합니다.
이것은 임상 시험에 사용 하기 위해 컴퓨터 기반 인지 교육의 프로그램와 매일 치료 세션의 tDCS 원격으로 감독된 자체 관리를 위한 업데이트 된 프로토콜 이다. 참가자만 두 번, 기준 및 연구 종료 방문에 대 한 클리닉에 참석 해야 합니다. 기준선에 참가자 훈련 하 고 연구 자극 장치 및 작은 노트북 컴퓨터와 함께 제공 되는. 참가자 들은 다음 완료 그들의 자극의 나머지 세션 집에서 화상회의 소프트웨어를 통해 모니터링 하는 동안.
참가자는 다른 컴퓨터 기반 활동에 대 한 전산화 인지 치료 치료 역할을 제공할 수 있다 자극 세션 동안 또는 “자리 표시자”을 완료 합니다. 컴퓨터는 연구 직원에 의해 실시간 모니터링 및 원격 제어에 대 한 사용할 수 있습니다.
타당성 및 관용 평가 결과 조치는 화면 표시 됩니다 시각적 아날로그 저울의 도움으로 원격으로 관리 됩니다. 모든 RS tDCS 세션의 완료, 다음 참가자는 장비 반환 되는 모든 연구에서 연구 종료 방문에 대 한 클리닉에 반환 합니다.
결과 임상 시험에 사용 하기 위해 안전, 타당성, 및 RS-tDCS 프로토콜의 확장성을 지원합니다. 46 환자 전체 748 RS tDCS 세션 완료 되었습니다. 이 프로토콜 tDCS을 포함 하는 미래에 임상 시험을 사용 하는 모델을 제공 합니다.
Transcranial 직류 자극 (tDCS) 다양 한 잠재적인 치료 사용 비 침범 성 두뇌 자극의 유형입니다. 가벼운 전기 전류 (일반적으로 ≤2.5 mA)는 신경 분극을1을 변경 하 여 뇌 활동에 영향을 두 피에 전극을 통해 감독 이다. tDCS는 일반적으로 훈련 결과 증가 하는 노력에서 재활 전략 대응 됩니다. Neuromodulation 반복적인 transcranial 자석 자극 등의 다른 인기 있는 형태는 유사한 끝, 하지만 부족 tDCS 이동성, 간단한 적용, 상대 inexpensiveness1,2 등의 주요 장점 하는 데 사용 됩니다. .
여러 tDCS 세션은 누적 임상 혜택1,3필요 합니다. 피로나 우울증 증상의 감소 등의 행동 효과, 반복, 연속 세션에 의존. 예를 들어, 연구는 20 이상의 세션4,5후 같은 치료 효과 관찰만.
일반적으로, tDCS 클리닉에서 패싯 및 장치 및 자극 메서드의 작업에 익숙한 숙련 된 임상 또는 연구 인원에 의해 관리 된다. 이 환자와 임상 모두에 비용이 많이 드는 상당한 시간, 병원 공간, 그리고 여행 필요 합니다. 매일, 클리닉에서 tDCS 필요 솔루션으로 원격으로 감독된 tDCS (RS-tDCS)6개발 했습니다. 이 프로토콜 재택 tDCS 세션이 연구 노트북을 통해 연구 인력에 의해 제공 제어 감독 및 지도 통해 완료 될 수 있도록 하 고만 두-클리닉 방문 (기준선과 연구-엔드 방문) 참가자 요구의 이득이 있다.
조종사가이 프로토콜의 방법론을 선택 하는 환자 인구 포함 다 발성 경화 증 (MS)와 파 킨 슨 병 (PD) 환자. 두 질병 환자에 뚜렷한 적자 부과 같은 피로7 및 인지 기능 장애8, 증상을 개선 하기 위해 독특한 기회를 제공 하는 MS 환자의 피로 PD. tDCS 환자에서 운동 장애의 증상 9,10 도 모터 학습 및 제어11,12. 참가자 대표 질병 심각도의 스펙트럼으로 RS tDCS로 그들의 각각 장애 수용 단계,이 연구에 포함 됐다.
이러한 인구 가운데 MS 또는 PD 사람들이 편리 하 게 병원에 도달에서 그들을 방지 하는 독특한 장애물 있을 수 있습니다. 휠체어 또는 자율성의 손실 귀착되는 인식 적자를 감 금 등 모터 장애 임상 시험 또는 다른 인지 연구에 그들의 포함을 제한할 수 있습니다. 또한, 가족 및 전문 의무 참석 클리닉, 클리닉13에 인지 치료 실험에 대 한 가용성을 제한 시간을 줄일. 이러한 환자 인구, 그들의 다양 한 장애 때문 모델 인구 제한 및 RS tDCS의 타당성을 테스트 하려면 역할을 합니다.
RS tDCS 프로토콜 때문에 가정에서 환자 치료에 관리 될 것으로 그것은 자극의 사용을 연구 tDCS 분야에서 중요 한 단계를 표시 합니다. 프로토콜 모집, 시험 완료 율의 비율을 강화, 환자 부담을 해소 하 고 임상 비용을 최소화 합니다. 여기 우리는 프로토콜 뿐만 아니라 타당성, 안전성, 및 장치를 원격으로 관리 하는 경우의 내성에 관한 예비 연구 결과의 구체적인 내용을 보고 합니다.
이 연구 고용 DLPFC 왼쪽된 anodal 몽타주24, 하지만이 쉽게 다른 몽타주에 대 한 교류 수와 자극의 효과 그에 따라 변경 될 수 있습니다. 자극의 위치에 따라 뇌 효과 부작용 경험1을 변경할 수 있습니다. 흥분 대신 의도 저해 등 자극 유형 효과 뿐만 영향을 미칠 수 있습니다. 마찬가지로, 자극에 대응 하는 치료의 형태 연구31의 결과 영향을 미칠 수 있습니다. 미래 실험와 RS-tDCS의 구체적인 영향을 식별 하는 다른 치료 전략 실시 해야 합니다.
RS tDCS 프로토콜 tDCS 그들의 가정에 있는 환자에 게 제공에 초점을 맞추고, 하는 동안 여전히 임상 설정에서 제공 하는 자극에 대 한 장소 수 있습니다. 예를 들어 HD tDCS 사용과 같은 더 복잡 한 몽타주 수 없습니다 가능한 가정에서 적절 한 훈련32도 함께. RS tDCS 프로토콜 홈 텔 레-재활 프로토콜을 사용 하 여 자극을 제공 하면서 치료 세션 및 투약 제어의 임상 시험 기준 되도록 자세한 절차를 제공 합니다. Uniform 간단 스폰지 전극 기술의 설립을 포함 하 여 단순화 된 절차 뿐만 아니라 전극 준비 및 배치, 참가자에 걸쳐 일관성을 보장 합니다. RS tDCS 프로토콜 그렇지 않으면 큰 어려움을 매일 병원에 도달 했을 cognitively 및 육체적으로 장애가 있는 개인에 의해 자극 세션의 완료에 대 한 수 있습니다.
모든 문제 해결 재택 자극 세션 동안 라이브 비디오 회의 참가자는 연구 인력에 의해 즉시 해결할 수 있습니다. 연구 노트북 오작동 하는 경우, 컴퓨터를 간단 하 게 다시 시작 기술 문제를 해결할 수 있습니다. 장비를 연구 하는 경우에 노트북 이나 tDCS 장치에서 오작동 하지 다음 기술 지원, 다음 연구 인원의 새로운, 제대로 작동 장비 납품에 대 한 정렬 해야 해결 됩니다.
프로토콜은 기본적으로 방법의 가장 큰 한계는 인터넷 액세스에 의존. 현재, 그 인터넷 없이 RS tDCS을 사용 하 여 어떤 재판에 등록할 수 없습니다. 함께 우리의 프로토콜 활용 인터넷 우리의 RS tDCS 프로토콜에서 원격 감독이 있습니다.
RS tDCS tDCS33의 재택 배달에 대 한 몇 가지 인식 하 고 가능한 프로토콜 중 하나 남아 있다. 세션 프로토콜 (1 년 이상 약간에 748), 완료의 큰 볼륨으로 다른 센터 작고 underpowered 연구 보고가 프로토콜의 효과를 말한다. RS tDCS 프로토콜 tDCS를 제공 하는 다양 한 장애 환자에 게 직접 효과가 있다. RS tDCS 프로토콜 임상 시험 함으로써 신속한 채용 및 신속한 재판 완료 가능 하다.
RS tDCS 프로토콜은 다른 신경학 상 조건에 generalizable입니다. 같이 여기, 우리 경찰을 우리의 프로토콜 일반화 된 이미가지고 하 고 다른 조건에 프로토콜의 적용을 설명 하려는. 자극과 치료 전략의 두 매개 변수는 대상 특정 치료 결과를 조정할 수 있습니다.
The authors have nothing to disclose.
저자는 그들의 지원 및 지원에 대 한 뉴욕의 도시 대학 그리고 Soterix 의료에서 공동 작업자를 감사 하 고 싶습니다.
tDCS Mini-CT device | Soterix | Provides direct current stimulation | |
EASYstrap with conducting cables | Soterix | Sponges attach to the strap and the strap lays on the head | |
EASYpad sponges | Soterix | Premoistened sponges with 5mL of saline. Snaps into electodes. | |
Stream laptop | Hewlett Packard | Used for videoconferencing and cognitive remediation. | |
Device Charger | Soterix | Recharges the Mini-CT. | |
TeamViewer Software | Teamviewer | Remote desktop software that enable remote control of participant's computers. | |
Vsee Software | VSee Lab, Inc. | Enables HIPAA compliant video-conferencing | |
Lumosity | Lumos Labs | Online platform used for cognitive remediation |