Summary
Denne protokol beskriver identifikation og resektion af sentinel lymfeknuder for at gøre operationen så let og minimalt invasiv som muligt.
Abstract
Sentinel lymfeknude (SLN) kortlægning og biopsi er en lovende teknik til at visualisere og evaluere lymfeknude status i kræft. Denne tilgang er blevet anbefalet til lavrisiko endometriecancer (EF) patienter ved autoritative internationale retningslinjer, men det er ikke blevet udført bredt i Kina og på verdensplan. Dette arbejde har til formål at beskrive detaljerede SLN kortlægning og biopsi procedurer for at fremme den kliniske anvendelse. SLN kortlægning og postoperativ patologisk ultrastaging blev udført hos en patient med lav risiko EF ved hjælp af indoyanin grøn (ICG) farvestof til at spore SLNs under laparoskopi og omseelse dem helt for ultrastaging. Afslutningsvis beskriver denne protokol detaljer om ICG-injektion og SLN-kortlægning og biopsi hos EF-patienter baseret på erfaringerne fra klinisk praksis.
Introduction
Endometriecancer (EF) er en af de mest almindelige sygdomme i gynækologisk onkologi, og forekomsten heraf stiger1,2. Kirurgi er den første linje behandling for tidlig fase EF3,4. Evalueringen af lymfeknude metastaser er en væsentlig del af kirurgisk iscenesættelse i EF. Gynækologisk OnkologiGruppe (GOG) undersøgelse 33 viste, at lymfeknude metastaser er forbundet med dårlig prognose5.
Som en ny og væsentlig teknik til evaluering af lymfeknude metastaser, sentinel lymfeknude (SLN) kortlægning og biopsi er opstået i de seneste år og er blevet anbefalet at være ansat til patienter med tilsyneladende livmoder-begrænset EF i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer for livmoderkræft6,7,8,9,10. SLN kortlægning er også blevet grundigt anvendt i tumorer såsom brystkræft11, lungekræft12, kræft i skjoldbruskkirtlen13,og melanom14. Patologisk ultrastaging har opnået en god ydeevne inden for kolorektal og gynækologisk kræft15,16,17 og anbefales i de autoritative europæiske retningslinjer18. Selv om principperne for SLN-kortlægning for EF-iscenesættelse er blevet fastsat i internationale retningslinjer10,19, er der ingen detaljerede manipulationer af kirurgi i andre nuværende værker.
Dette arbejde præsenterer protokollen for detaljeret SLN kortlægning og biopsi med ICG i en 28-årig kvinde, der var blevet klinisk diagnosticeret med tidligt stadium EF, således, forbedre og fremme diagnosticering af patienter.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Alle kirurgiske procedurer relateret til patienten beskrevet her blev godkendt af de etiske komitéer for obstetrik &Gynækologisk Hospital i Fudan University i Shanghai, Kina. Informeret samtykke blev erhvervet fra patienten.
1. Indikationer for SLN kortlægning med ICG hos EF-patienter
- Sørg for, at patienter er klinisk diagnosticeret med primær EF begrænset til livmoderen med lavrisikofaktorer (grad 1 eller 2 endometriose karcinomer, præ-kirurgisk endometrielæsion ≤2 cm, og myometrie invasion <50%).
- Sørg for, at patienterne ikke er allergiske over for udvikleren (ICG).
- Sørg for, at patienterne ikke har oplevet retroperitoneal lymfeknude dissektion eller anden grund før sygdommen.
- Sørg for, at patienterne forstår SLN kirurgiske procedurer og har underskrevet de kirurgiske samtykkeformularer.
- Sørg for, at patienterne ikke kan udføre systematisk lymfadenektomi, men SLN kortlægning for kirurgisk iscenesættelse eller anden grund.
- Sørg for, at patienterne er indskrevet i det kliniske forsøg i SLN-kortlægningsgruppen, hvis de er med mellemhøj risiko EF.
2. Patientforberedelse
- Præoperativ tarmforberedelse
- Give afføringsmidler til tarm forberedelse og lavement til patienter, der har gennemgået flere bækken og mave operationer.
BEMÆRK: Tarmpræparat er ikke påkrævet for patienter uden tarmkirurgi historie.
- Give afføringsmidler til tarm forberedelse og lavement til patienter, der har gennemgået flere bækken og mave operationer.
- Præoperativ kostforberedelse
- Undgå fast føde i 8 timer før operationen, forhindre en semi-flydende kost i 6 timer før proceduren, og stop med at drikke i 2 timer før proceduren.
- Anæstesi
- Brug intravenøse midler (f.eks propofol) til at producere bevidstløshed og tilføje nogle neuromuskulære blokkere ved indånding eller intravenøse ruter for at opnå den nødvendige dybde af anæstesi. Brug en kombination af administrationer til bedøvelse vedligeholdelse for at sikre, at patienten er bevidstløs og helt afslappet med stabile vitale tegn under hele operationen.
BEMÆRK: Brugen af bedøvelsesmidler vil følge reglerne i anæstesiologiafdelingen i hvert center.
- Brug intravenøse midler (f.eks propofol) til at producere bevidstløshed og tilføje nogle neuromuskulære blokkere ved indånding eller intravenøse ruter for at opnå den nødvendige dybde af anæstesi. Brug en kombination af administrationer til bedøvelse vedligeholdelse for at sikre, at patienten er bevidstløs og helt afslappet med stabile vitale tegn under hele operationen.
- Position
- Når patienten er bedøvet, tillade patienten at være i lithotomi position med Trendelenburg position.
- Forbered huden på det kirurgiske sted. Udfør hudforberedelse med et antiseptisk præparat (f.eks. povidone-jod) på en organiseret måde fra det tilsigtede sted for snittet, der udstråler ud til kanterne af det tilsigtede område af hudeksponering, med den øvre grænse af flad xiphoidproces, sidekanter af midtakilllære linjer og nedre grænse af overlåret (figur 1).
3. Fluorescerende farvestofpræparat
- Indoyanin grøn (ICG) forberedelse
- 25 mg ICG opløses i 20 mL sterilt vand med en endelig koncentration på 1,25 mg/mL, og ryst forsigtigt.
4. ICG-injektion
- Brug en 2 mL sprøjte (med nålestørrelsen på 0,6 mm x 32 mm TW LB) til at injicere 0,5 mL af den forberedte ICG ved henholdsvis 3 og 9 i ectocervix ved henholdsvis den overfladiske (2-3 mm) og dybe (1-2 cm) livmoderhalsen (figur 2).
BEMÆRK: I nogle tilfælde kan ectocervix-positionerne fra klokken 6 og 12 også vælges. ICG bør undgås, når det injiceres i Nesslers cyste.
5. Intraoperativ SLN-identifikation
- Forberedelse før udvikling
- Tag fat i huden omkring navlestrengen med to håndklædetakter for at løfte bugvæggen. Lav et snit på ca. 10 mm bred i navlestrengens hud og gennem fascia og bughinden.
- Sæt en 10 mm trocar gennem navlestrengen, der producerer pneumoperitoneum med intraperitonealt tryk på ca. 13-14 mmHg. Indsæt et laparoskop (med lyskilde og kameraer) via trobilen.
- Lav tre andre små snit på ~ 5 mm bred i underlivet og indsæt 5 mm trocars gennem bugvæggen i hulrummet. Indsætte instrumenter til manipulation via de tre andre 5 mm trocars (figur 1).
- Identificer æggelederne under laparoskopi. Tag fat i og løft rørene tæt på fimbriae og binde en ligatur omkring røret med en 2-0/T silke sutur.
BEMÆRK: Dette trin bruges til at forhindre endometrietumorer i at komme ind i bughulen langs æggelederne fra livmoderhulen. - Tag peritoneal vask med 100 mL normal saltvand før nogen væsentlig håndtering eller manipulation af livmoderen. Saml vaskevæsken til cytologi.
- Åbn fluorescenstilstanden for det endoskopiske fluorescensbilleddannelsessystem (se trin 5.2). Løft ensidig bækken infundibulum ledbånd og livmoder til at afsløre den laterale bughinden og kigge efter fluorescens lymfekar.
BEMÆRK: Hvis der ikke er identificeret fluorescens lymfekar, er det tilladt at injicere ICG gentagne gange.
- SLN-tilknytning
- Endoskopisk fluorescensbilleddannelsessystempræparat (PINPOINT).
- Juster fluorescenstilstanden til nær-infrarød laser (excitationslys, 805 nm) for det bedste synsfelt.
BEMÆRK: Det endoskopiske fluorescensbilledsystem har flere tilstande, såsom HD (High definition) hvidt lys, SPY fluorescens, PINPOINT fluorescens og SPY CSF-tilstand, og kirurgen kan skifte til en anden tilstand, hvis det er nødvendigt.
- Identificer SPEJLREFLEKS'er under en fluorescens laparoskopi.
- Hold en ultralyd skalpel og tandløse sammentak med hver hånd (udført af kirurgen).
BEMÆRK: Assistenten griber tandløse sammenk tvinger til at samarbejde med kirurgen. - Løft og åbn bughinden, adskille sub-peritoneal fedt og bindevæv til at afsløre de nødvendige strukturer, herunder uriner, interne iliaca fartøjer, og obturator nerver i henhold til indikation af grøn fluorescens lymfelinjer, samt at beskytte dem mod skade.
BEMÆRK: En ultralyd skalpel med aktivering bruges til at skære vævene, mens en inaktiveret skalpel kan bruges til stump dissektion. - Overhold de SLA'er, der er omfattet af bughinden ca. 5-10 min efter ICG-injektion.
BEMÆRK: Typisk, SLNs til stede sammen med fluorescens lymfekar fra begge sider af livmoderhalsen til mindst højden af den fælles iliac blodkar. Lejlighedsvis, SLNs dukke op ved siden af abdominal aorta. PINPOINT-udstyr har flere tilstande, herunder hvidt lys, fluorescens og sort-hvid tilstand. Skift mellem flere tilstande hjælper med at bestemme placeringen af SLA'er.
- Hold en ultralyd skalpel og tandløse sammentak med hver hånd (udført af kirurgen).
6. Intraoperativ SLN biopsi
- Find SLN, den første kortlagte lymfeknude langs dræning fra parametrium i hver hemi-bækken, og bruge flere tilstande til at bekræfte det. Se SLN'erne helt for fuldstændig resektion (figur 3).
- Grasp og hæve SLN af tandløse sammentrævninger og udføre en fuldstændig resektion af lymfeknude langs periferien af lymfeknuden i hvidt lys.
BEMÆRK: Undgå lymfeknudeskader, som kan forårsage forurening med tumorceller. - Placer de fjernede SLA'er i obturator fossa eller læg dem i en lille, enkel pose. Efter livmoderen er helt fjernet og taget ud gennem skeden, bilaterale SLA'er er taget ud helt gennem skeden i stedet for gennem 5 mm trocar åbning for at undgå fragmentering.
- Send de fjernede lymfeknuder til patologisk afdeling for patologisk ultrastaging.
- Under operationen, resect de forstørrede eller mistænkelige lymfeknuder samtidigt og sende dem til patologisk undersøgelse.
- Registrer placeringen af SLA'er på standardiserede formularer til dataindsamling.
- Hvis SLN kortlægning mislykkes på den ene eller begge sider, udføre side-specifikke lymfektomi i henhold til NCCN retningslinjer.
BEMÆRK: Hvis der ikke er fluorescerende knude i hemipelvis, fortsætte med at søge den kortlagte knude langs lymfekarrene, indtil den para-aorta region på grund af muligheden for kortlægning i uventede steder. En mislykket SLN kortlægning på begge sider betyder, at enhver fluorescerende grøn knude ikke er synlig med eller uden fluorescerende grønne lymfekar under fluorescens laparoskop system på hver side af bækkenet og para-aorta region. - Udfør en total hysterektomi plus bilateral salpingectomy.
BEMÆRK: Da dette var en 28-årig patient med tidligt stadium endometrioskræft, der havde et stærkt ønske om fertilitet bevarelse og normal-vises kræft i æggestokkene og havde ingen tilsyneladende familie historie af brystkræft / kræft i æggestokkene eller Lynch syndrom, æggestokkene bevarelse kunne overvejes. - Indwell et drænrør for potentiel restvæske i bækkenet.
- Fjern laparoskopet og slip gassen fra maven. Luk indsnit i navlestrengen og underlivet med en enkelt søm med 2-0/T silke sutur.
7. Postoperativ SLN ultrastaging20
- Skær SLN langs den maksimale diameter og mikro-sektionsafsnittet 50 μm fra hinanden for at få tre hæmatoxylin-eosin (H&E) dias og en immunohistochemistry (IHC) dias med anti-cytokeratin antistof (AE1/AE3).
BEMÆRK: Ultrastaging indebærer tynd seriel sektion af brutto SLN. Cytokeratin IHC er ikke afgørende. Ingen standardprotokol er til ultrastaging. - Lymfeknudemetastaser blev beskrevet som makrometastaser (>2 mm), mikromekanik (0,2-2,0 mm) eller isolerede tumorceller (ITCs) i henhold til klassificeringen af American Joint Committee on Cancer (AJCC)21.
- Rapportér den postoperative patologi med detaljer om tumorstørrelse, histologisk type og kvalitet, myometrieinvasion, lymfovaskulær ruminddragelse, cervikal stromal involvering, antal og status for per lymfeknuder og cytologien af peritoneale vask.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Patienten i dette tilfælde var en 28-årig kvinde med uregelmæssig vaginal blødning i 2 år, og hun blev diagnosticeret med en abnormitet i endometriet for 4 måneder siden. Transvaginale ultralyd undersøgelse afslørede en heterogen endometrie tykkelse med en adnexal masse. Abdominopelvic magnetisk resonans imaging (MRI) demonstreret en 51 mm x 56 mm x 88 mm masse med en klar grænse i livmoderhulen under et højt T2WI signal i et lokalt hospital. Derefter blev hun evalueret af hysteroskopi, og endometrielæsionen blev dissekeret. De patologiske resultater viste grad 1 endometriecancer. Denne patient kom til hospitalet for yderligere behandling med et stærkt fertilitetskrav. Efter en omfattende evaluering (herunder en anden MR-undersøgelse, der viste et uregelmæssigt signal om endometrium på hospitalet, figur 4) og underskrive informeret samtykke, oplevede hun fertilitetsbevarelsesbehandling. Men den anden hysteroskopi på hospitalet afslørede overfladisk myometrieinvasion, en kontraindikation af fertilitetsbevarelse. I sidste ende, efter at patienten blev informeret om hendes tilstand, besluttede hun at gennemgå en total hysterektomi + bilateral salpingectomy + SLN kortlægning.
Livmoderhalsen blev injiceret med fortyndet ICG ved henholdsvis 3 og 9-tidens positioner overfladisk og dybt (figur 2). Derefter blev lymfekarrene og SLA'erne fluorescerende mærket, hvilket gjorde det muligt for deres anerkendelse under forskellige farvetilstande (grøn for fluorescenstilstand og blå og rød for farvesegmenteret tilstand) i Pinpoint Endoscopic Fluorescens Imaging system (Figur 3). Efterfølgende gennemførte patologisk afdeling H&E og IHC farvning af SLN (figur 5 og figur 6) og ultrastaging af SLN. De iscenesættelsesresultater afslørede et negativt metastaseoutput.
Figur 1: Antiseptisk forberedelsesområde for SLN-kortlægning i EF med laparoskopi. Den sorte pil angiver midt i aksillære linjer. De nummererede røde cirkler angiver stederne for fire trocars på bugvæggen. Circle No. 2 er til 10 mm trocar. Resten af cirklerne er til 5 mm trocars. Afstanden mellem cirkler nr. 2 og 3 er omkring fire fingerbreadths. Klik her for at se en større version af dette tal.
Figur 2: Illustration af SLN-kortlægningen i EF. (A) Anatomisk diagram over SLN i bækkenet. Den mørkegrønne linje repræsenterer retningen af lymfedrænage. Pile angiver SLN lymfeknuder i dette tilfælde (gul pil præsenterer lymfeknude placeret mellem højre eksterne og interne iliac fartøjer, brun pil demonstrerer SLN i venstre obturator foramen, og sort pil viser forstørret lymfeknude på venstre iliac vene). Blå flad linje angiver ur retninger. (B) Injektionssteder i livmoderhalsen. ICG = indokrinepin grøn. Grønne prikker angiver injektionspunkterne. Den blå firkant viser ectocervix's 3 og 9-placering. (C) Forstørret livmoderhalsdiagram: grønne prikker indikerer overfladiske og dybe cervikal injektioner. Klik her for at se en større version af dette tal.
Figur 3: Intraoperativ billeddannelse af SLN i EF. (A) Fluorescenstilstand. Den grønne pil angiver SLN under fluorescenstilstand. (B) Farvesegmenteret fluorescenstilstand. Den gule pil angiver lymfeknuden under farvesegmenteret tilstand. (C) Florescence tilstand af sentinel lymfeknuder i denne sag. (D) Farve-segmenteret fluorescens tilstand af sentinel lymfeknuder i denne sag. HD: High definition; CSF: Farvesegmenteret fluorescens. Klik her for at se en større version af dette tal.
Figur 4: EC-patientens MR-scanning. (A) Uregelmæssigt signal om endometriet placeret i den nedre livmoderhule (pile) på T1WI. (B) Uregelmæssigt signal af endometrium (pile) på T2WI. Klik her for at se en større version af dette tal.
Figur 5: H&E farvning af farvning af EF og IHC af SLN. (A) H&E farvning af myoinvasion i EF. (B) H&E farvning af SLN. (C) IHC farvning af AE1/AE3 (AE1/AE3 kan plette myoksbroblaster og glatte muskelceller og angive de resterende tumorceller) i SLN. 2,5x og 5x henviser til forstørrelsen under mikroskopet. Klik her for at se en større version af dette tal.
Figur 6: IHC-farvning af EF-patienter. (A) IHC farvning af østrogen receptor (ER) med fem forstørrelser. (B) IHC farvning af progesteronreceptor (PR). (C) IHC farvning af P53. (D) IHC farvning af Ki67. (E) IHC farvning af MLH1. (F) IHC farvning af MSH2. (G) IHC farvning af PMS2. (H) IHC farvning af MSH6. Alle billederne er taget med 5x forstørrelse. Klik her for at se en større version af dette tal.
Tabel 1: Sammenligning mellem sporstoffer af blåt farvestof, ICG og Tc99. Klik her for at downloade denne tabel.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
SLN kortlægning og biopsi er en mere selektiv og skræddersyet lymfeknude dissektion tilgang, der er blevet anvendt i klinikken i næsten 20 år. Inden for EF er SLN-kortlægning og biopsi i stigende grad blevet anbefalet af flere retningslinjer på grund af deres høje diagnostiske effektivitet i det tidlige EF, idet de har opnået en samlet og bilateral påvisningsgrad på henholdsvis 89 %-95 % og 52 %-82 %, med en følsomhed på 84-100 % og en negativ prædiktiv værdi på henholdsvis 97 %-100 %22% . Denne undersøgelse rapporterer en typisk EF-patient, der udførte SLN-kortlægning og beskrev SLN-protokollen i detaljer fra ICG-injektion til SLN biopsi.
SLN kortlægning er mulig med forskellige farvestoffer. Tidligere forskning i lymfeknude iscenesættelse af bryst-og endometriecancer anvendt blå farvestof (normalt methylenblå eller isosulfan blå (ISB), radiocolloid, eller begge23,24,25,26), nå god ydeevne og nøjagtighed. Som vist i hvidt lys er de blå farvestoffer, der er nævnt ovenfor, blevet flittigt brugt på grund af deres bekvemmelighed og det mindst komplekse udstyrskrav. ICG-farvestoffet havde dog højere SLN-detektionshastigheder (83 %) end ISB (64 %)26. Således betragtes ICG som en bedre mulighed for vellykket detektion. Sammenligning mellem forskellige farvestoffer er angivet i tabel 1 i henhold til SGO-konsensus27.
Ud over trackerfarvestoffer påvirker injektionspositioner også detektionshastighederne for SLN-kortlægning. Farvestof injektion i livmoderhalsen kan ikke helt afspejle lymfedrænage, selv om proceduren er relativt enkel og populær i kliniske forsøg28,29. En hysteroscopic injektion kræver mere dygtighed og er placeret i nærheden af tumor læsion. Myometriestedet er udfordrende at få adgang til intraoperativt, hvilket resulterer i en lav negativ forudsigelsesrate på 87,50% og en falsk negativ sats på 33,30%30. I undersøgelser ved hjælp af cervikal injektion var følsomhedsområdet 62,5%-97,5%, mens myometriuminjektionen var 66,70%-94,10%31. En systematisk gennemgang med 55 støtteberettigede undersøgelser viste en samlet påvisningsgrad på 81 % (95 % konfidensinterval er fra 77 til 84)32. Dobbeltdetektering fungerer bedre end enkeltdetektering, uanset injektionsstedet33. I den igangværende kliniske undersøgelse (NCT04276532), hvor 92 EF-patienter blev indskrevet, var SLN-kortlægningsdetekteringsraten så høj som 91,3 % med en samlet følsomhed på 73,3 %. Kombinationen af cervikal og fundus injektioner nåede en højere para-aorta detektion sats (40,4%) end livmoderhalskræft injektioner alene (4,4%), hvilket indikerer, at den kombinerede injektion er mere effektiv.
Der er mange mulige årsager til utilstrækkelig SLN-detektion. Anatomisk påvirker Naboth cyste og postkirurgiske unormale bækken kortlægning nøjagtighed. Overdreven fedtvæv nær livmoderhalsen og livmoderhalskræft stenose på grund af aldring også føre til mislykkede kortlægning. Faktorer som BMI (Body Mass Index), ISB-farvestofbrug og forstørrede noder er knyttet til SLN-tilknytningsfejl34. Kontroversielt, en prospektiv undersøgelse, herunder 110 EF-patienter rapporterede, at fedme og tilstedeværelsen af lymfeknude metastaser ikke var forbundet med påvisning fiasko35. Lymphovascular ruminvasion kan føre til svigt af SLN kortlægning samt.
Internationale retningslinjer betragter SLN-kortlægning og biopsi som nødvendige procedurer10,18. Der er dog diskussioner om, hvorvidt sln-kortlægning skal foretages hos MELLEMLIGGENDE EF-patienter med risiko. Patienter med alvorligt karcinom, klartcellekarcinom og karcinosarcoma har en højere risiko for nodemetastase36. Tværtimod har nogle forsøg fastslået, at SLN-kortlægning er et sikkert alternativ til systematisk lymfadenktomi på grund af lavere komplikationsforekomst37,38 og tilsvarende samlet overlevelse37. Flere kliniske forsøg af høj kvalitet er nødvendige for at bestemme de optimale inklusionsstandarder.
Afslutningsvis, SLN kortlægning og biopsi er bedre muligheder end systematisk lymfadenectomy at gøre operationen så enkel og minimalt invasiv som muligt. Det kan endda forbedre sygdommens patologiske stadium ved at bruge en patologisk ultrastagingsmetode til at guide den postoperative adjuvansterapi mere præcist. For at maksimere specificiteten og følsomheden af SLN-detektion giver denne protokol tips til SLN-kortlægning og biopsi for at sikre et bedre resultat af operationen.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
Forfatterne har intet at afsløre.
Acknowledgments
Dette arbejde blev delvist støttet af tilskud fra National Natural Science Foundation of China (81772777), Shanghai Science and Technology Commission Medical Guidance Project (18411963700), Clinical Research Plan of SHDC (Nr. SHDC2020CR4079); Shanghai Pujiang Talents Project (17PJ1401400). Vi takker rettidig hjælp fra Fenghua Ma fra radiologisk afdeling for MR-billeder og Chao Wang fra patologisk afdeling for patologiske billeder fra Obstetrik og Gynækologisk Hospital i Fudan University.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| 2-mL syringe | Becton, Dickinson and Company, USA | 301940 | |
| Coagulation forceps | Shanghai Medical Instrument (Group) Co., Ltd. Surgical Instrument Factory | D0A010 | |
| Fluorescence microscope | Olympus | IX73 | |
| Harmonic scalpel | Soering GmbH | SONOCA190 | |
| Hematoxylin-eosin staining | Beyotime Biotechnologies Corporation,CN | C0107 | |
| Immunohistochemical cytokeratin staining | MXB Biotechnologies Corporation, CN | Kit-0020 | |
| Indocyanine green (ICG) | Dandong Medical Innovation Pharmaceutical Corporation. | 3599-32-4 | |
| Pararaffin | Sangon biotech Co., Ltd. | A601889 | |
| Pinpoint Endoscopic Fluorescence Imaging system | Novadaq Technoloies Bonita, Springs, FL | NA | |
| Propofol Injection | Fresenius Kabi Deutschland GmbH D-61346 Bad Homburg v.d.H., Germany | H20030124 | |
| Silk Braided non-absorbable suture | Shanghai Ethicon | SA854G | |
| Silk thread | Beijing AKIN AIEN International Medical Technology Co.,Ltd. | VCPP71D | |
| Suction-Irrigation Tube | Shanghai SMAF | YX980D | |
| Toothless forceps | Shanghai Medical Instrument (Group) Co., Ltd. Surgical Instrument Factory | J41010 | |
| Trocar | ETHICON Co,. Ltd, USA | B10LT, B5LT |
References
- Siegel, R. L., Miller, K. D., Jemal, A.
- Bray, F., et al. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA: A Cancer Journal for Clinicians. 68 (6), 394-424 (2018).
- Morice, P., Leary, A., Creutzberg, C., Abu-Rustum, N., Darai, E.
- de Boer, S. M., et al. Adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): final results of an international, open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. The Lancet. Oncology. 19 (3), 295-309 (2018).
- Creasman, W. T., et al. Surgical pathologic spread patterns of endometrial cancer. A Gynecologic Oncology Group Study. Cancer. 60 (8), 2035-2041 (1987).
- Bodurtha Smith, A., Fader, A., Tanner, E. Sentinel lymph node assessment in endometrial cancer: a systematic review and meta-analysis. American Journal of Obstetrics Gynecology. 216 (5), 459-476 (2017).
- Rossi, E. C., et al. A comparison of sentinel lymph node biopsy to lymphadenectomy for endometrial cancer staging (FIRES trial): a multicentre, prospective, cohort study. The Lancet. Oncology. 18 (3), 384-392 (2017).
- Holloway, R. W., et al. Sentinel lymph node mapping and staging in endometrial cancer: A Society of Gynecologic Oncology literature review with consensus recommendations. Gynecologic Oncology. 146 (2), 405-415 (2017).
- Gezer, S., et al. Cervical versus endometrial injection for sentinel lymph node detection in endometrial cancer: a randomized clinical trial. International Journal of Gynecological Cancer. 30 (3), 325-331 (2020).
- McMillian, N., Motter, A. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology of Uterine Neoplasms 2021 v1. , Available from: www.nccn.org (2021).
- Manca, G., et al. Sentinel lymph node biopsy in breast cancer: Indications, contraindications, and controversies. Clinical Nuclear Medicine. 41 (2), 126-133 (2016).
- Digesu, C. S., Weiss, K. D., Colson, Y. L. Near-infrared sentinel lymph node identification in non-small cell lung cancer. JAMA Surgery. 153 (5), 487-488 (2018).
- Garau, L. M., et al. Sentinel lymph node biopsy in small papillary thyroid cancer. A review on novel surgical techniques. Endocrine. 62 (2), 340-350 (2018).
- Gonzalez, A. Sentinel lymph node biopsy: Past and present implications for the management of cutaneous melanoma with nodal metastasis. American Journal of Clinical Dermatology. 19, Suppl 1 24-30 (2018).
- Levenback, C. F., et al. Lymphatic mapping and sentinel lymph node biopsy in women with squamous cell carcinoma of the vulva: a gynecologic oncology group study. Journal of Clinical Oncology. 30 (31), 3786-3791 (2012).
- Protic, M., et al. Prognostic effect of ultra-staging node-negative colon cancer without adjuvant chemotherapy: A prospective national cancer institute-sponsored clinical trial. Journal of the American College of Surgeons. 221 (3), 643-651 (2015).
- Price, P. M., Badawi, R. D., Cherry, S. R., Jones, T. Ultra staging to unmask the prescribing of adjuvant therapy in cancer patients: the future opportunity to image micrometastases using total-body 18F-FDG PET scanning. The Journal of Nuclear Medicine. 55 (4), 696-697 (2014).
- Concin, N., et al. ESGO/ESTRO/ESP Guidelines for the management of patients with endometrial carcinoma. Virchows Archiv: An International Journal of Pathology. 478 (2), 153-190 (2021).
- FIGO Committee on Gynecologic Oncology. FIGO staging for carcinoma of the vulva, cervix, and corpus uteri. International journal of gynaecology and obstetrics: the official organ of the International Federation of Gynaecology and Obstetrics. 125 (2), 97-98 (2014).
- Barlin, J. N., et al. The importance of applying a sentinel lymph node mapping algorithm in endometrial cancer staging: beyond removal of blue nodes. Gynecologic Oncology. 125 (3), 531-535 (2012).
- Amin, M. B., et al. AJCC Cancer Staging Manual, 8th edition. , Springer. (2017).
- Eriksson, A. G. Z., et al. Update on sentinel lymph node biopsy in surgical staging of endometrial carcinoma. Clinical Medicine. 10 (14), (2021).
- Kelley, M. C., Hansen, N., McMasters, K. M. Lymphatic mapping and sentinel lymphadenectomy for breast cancer. The American Journal of Surgery. 188 (1), 49-61 (2004).
- Sakorafas, G. H., Peros, G. Sentinel lymph node biopsy in breast cancer: what a physician should know, a decade after its introduction in clinical practice. European Journal of Cancer Care. 16 (4), 318-321 (2007).
- Niikura, H., et al. Tracer injection sites and combinations for sentinel lymph node detection in patients with endometrial cancer. Gynecologic Oncology. 131 (2), 299-303 (2013).
- Backes, F. J., et al. Prospective clinical trial of robotic sentinel lymph node assessment with isosulfane blue (ISB) and indocyanine green (ICG) in endometrial cancer and the impact of ultrastaging (NCT01818739). Gynecologic Oncology. 153 (3), 496-499 (2019).
- Holloway, R. W., et al. Sentinel lymph node mapping and staging in endometrial cancer: A Society of Gynecologic Oncology literature review with consensus recommendations. Gynecologic Oncology. 146 (2), 405-415 (2017).
- Ballester, M., et al. Detection rate and diagnostic accuracy of sentinel-node biopsy in early stage endometrial cancer: a prospective multicentre study (SENTI-ENDO). The Lancet. Oncology. 12 (5), 469-476 (2011).
- Rossi, E. C., et al. A comparison of sentinel lymph node biopsy to lymphadenectomy for endometrial cancer staging (FIRES trial): a multicentre, prospective, cohort study. The Lancet. Oncology. 18 (3), 384-392 (2017).
- Mayoral, M., et al. F-FDG PET/CT and sentinel lymph node biopsy in the staging of patients with cervical and endometrial cancer. Role of dual-time-point imaging. Revista Espanola de Medicina Nuclear e Imagen Molecular. 36 (1), 20-26 (2017).
- Lecointre, L., et al. Diagnostic accuracy and clinical impact of sentinel lymph node sampling in endometrial cancer at high risk of recurrence: A meta-analysis. Journal of Clinical Medicine. 9 (12), (2020).
- Bodurtha Smith, A. J., Fader, A. N., Tanner, E. J. Sentinel lymph node assessment in endometrial cancer: a systematic review and meta-analysis. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 216 (5), 459-476 (2017).
- Bonneau, C., Bricou, A., Barranger, E. Current position of the sentinel lymph node procedure in endometrial cancer. Bulletin du Cancer. 98 (2), 133-145 (2011).
- Tanner, E. J., et al. Factors associated with successful bilateral sentinel lymph node mapping in endometrial cancer. Gynecologic Oncology. 138 (3), 542-547 (2015).
- Ianieri, M. M., et al. Sentinel lymph node biopsy in the treatment of endometrial cancer: Why we fail? Results of a prospective multicenter study on the factors associated with failure of node mapping with indocyanine green. Gynecologic and Obstetric Investigation. 84 (4), 383-389 (2019).
- Naoura, I., Canlorbe, G., Bendifallah, S., Ballester, M., Daraï, E. Relevance of sentinel lymph node procedure for patients with high-risk endometrial cancer. Gynecologic Oncology. 136 (1), 60-64 (2015).
- Schiavone, M. B., et al. Survival of patients with uterine carcinosarcoma undergoing sentinel lymph node mapping. Annals of Surgical Oncology. 23 (1), 196-202 (2016).
- Soliman, P. T., et al. A prospective validation study of sentinel lymph node mapping for high-risk endometrial cancer. Gynecologic Oncology. 146 (2), 234-239 (2017).
