Vagten venstre forkammer vedhæng lukkeanordning for atrieflimren

Summary

Den ledsagende video beskriver en procedure for perkutan placering af Vagten venstre forkammer vedhæng (LAA) enhed. Vagten er en nitinol enhed designet til at blive permanent implanteret på eller lidt distalt til åbningen af ​​venstre forkammer vedhæng (LAA) at fange blodpropper, før de forlader LAA, forhindrer thromboembolisk slagtilfælde.

Abstract

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige hjertearytmi, der påvirker en anslået 6 millioner mennesker i USA ^1. Siden AF rammer primært ældre mennesker, dens udbredelse stiger parallelt med alderen. Som sådan, forventes det, at 15,9 millioner amerikanere vil blive berørt af år 2050 ^2. Iskæmisk slagtilfælde i 5% ikke-antikoaguleret AF patienter hvert år. Nuværende behandlinger for AF omfatter hastighedsstyring, rytme bekæmpelse og forebyggelse af slagtilfælde ^3.

American College of Cardiology, American Heart Association, og European Society of Cardiology i øjeblikket anbefalet hastighed kontrol som den første behandlingsforløb for AF ^3. Hastighedsstyring opnås ved indgivelse af farmakologiske midler, såsom p-blokkere, der sænker hjertefrekvensen, indtil den når en mindre symptomatisk tilstand ^3. Rytmekontrol formål at returnere hjertet til normal sinusrytme og er typiskopnås ved indgivelse af antiarytmiske lægemidler, såsom amiodaron, elektrisk kardioversion eller ablation terapi. Rytmekontrol metoder har imidlertid ikke vist sig at være overlegen i forhold til hastigheden-kontrolmetoder ^4-6. Faktisk har visse antiarrytmilægemidler blevet vist at være associeret med højere hospitalsindlæggelse rater, alvorlige bivirkninger ³ eller endog stigninger i mortalitet hos patienter med strukturelle hjertefejl ^7. Således er behandling med antiarytmika oftere, når rate-kontrol lægemidler er ineffektive eller kontraindiceret. Rate-kontrol og antiarytmika lindre symptomerne på AF, herunder hjertebanken, åndenød og træthed ^8, men ikke sikkert forhindre tromboemboliske hændelser ^6.

Behandling med blodfortyndende medicin warfarin reducerer antallet af slagtilfælde eller blodprop ^9,10. Imidlertid, på grund af problemer forbundet med dets anvendelse, mindre end 50%af patienter behandlet med det. Den terapeutiske dosis er påvirket af narkotika, kosten og metaboliske interaktioner, og dermed kræver en detaljeret overvågning. Desuden har warfarin potentiale til at forårsage alvorlig, undertiden dødelige, blødning ^2. Som et alternativ er aspirin almindeligvis ordineres. Mens aspirin typisk er veltolereret, er det langt mindre effektiv til at forhindre slagtilfælde ^10. Andre alternativer til warfarin, såsom dabigatran ¹¹ eller rivaroxaban ¹² viser non-underlegenhed i forhold til warfarin med hensyn til tromboemboliske hændelser (i virkeligheden, får dabigatran som en høj dosis på 150 mg to gange dagligt har vist overlegenhed). Mens disse stoffer har den fordel, at eliminere kosten bekymringer og eliminerer behovet for regelmæssig blod overvågning, større blødninger og tilhørende komplikationer, mens noget mindre grad end med warfarin, er fortsat et problem ^13-15.

Da 90% af AF-associerede slagtilfælde skyldes emboli, at ariSE fra venstre atriale vedhæng (LAA) ^2, har en alternativ tilgang til warfarinbehandling været at udelukke LAA ved hjælp af en implanteret enhed til fange blodpropper, før de forlader. Her viser vi en procedure for at implantere Vagten venstre forkammer vedhæng lukkeanordning. En transseptale kanyle indsættes gennem den femorale vene og under fluoroskopisk vejledning, er indbyrdes atrial septum krydses. Når adgang til det venstre atrium er blevet opnået, en styretråd er anbragt i den øvre lungevene og Vagten Access skeden og dilatatoren fremføres over tråden ind i venstre atrium. Ledetråden fjernes, og adgang hylsteret forsigtigt frem i den distale del af LAA over en grisehale kateter. Vagten Delivery System er prepped, indsat i adgang til skeden, og langsomt avancerede. Vagten enhed bliver derefter indsat i LAA. Enheden release Kriterierne er bekræftet via fluoroskopi og transesophageal ekkokardiografi (TEE), og enheden is frigives.

Protocol

1. Vagten Device

1. Vagten indretningen ramme er fremstillet af nitinol (en nikkel / titan-legering) og er sammensat af 10 fikseringspunkter ankre omkring indretningen perimeter, der er beregnet til at fastgøre indretningen i LAA (figur 1).

Et stof hætte, som er bygget ud af stof polyethylenoxidpolylysin terephthalat (PET) fungerer som en 160-mikron filter og forhindrer skadelige emboli fra forlade under helingsprocessen.

2. Indretningen kommer i 5 forskellige størrelser: 21, 24, 27, 30, 33 mm, og den afrundede form af indretningen optager mest LAA anatomi.
3. Vagten transseptal Access System fås i enkelt-eller dobbeltsenge kurve stilarter (14 Fransk (F) Udvendig diameter (OD) 4,7 mm), 12F indre diameter (ID)) med en 75 cm arbejder længde (figur 2).
4. Enheden er forudindlæst (begrænset) i 12F forsyningskatetret. Bemærk: Vagten levering Systemet er kompatibelt med alle 5 enhed størrelser (12F OD)(Figur 3). Fremgangsmåde:

2. TEE-Based Bestemmelse af Vagten Device størrelse

1. Før påbegyndelse af proceduren, der er en transøsophag ekkokardiografi (TEE) udført for at dokumentere fravær af thrombi i LAA og at bestemme den passende størrelse Vagten indretningen skal implanteres. Den anbefalede international normaliseret ratio skulle være ≥ 1,5 for at udføre implantation procedure.
2. Med patienten under lokalbedøvelse (midazolam 2-5 mg), passerer ultralydsonden i spiserøret.
3. Bekræfte fraværet af LA / LAA thrombus.
4. Vurdere følgende LAA funktioner: ostium størrelse og form, antallet af lapper, beliggenhed, arbejder længde i LAA, og pecti funktioner. Den maksimale LAA ostium størrelse bør være> 17 mm eller <31 mm til at rumme tilgængelige Vægterens enhed størrelser.
5. For at gøre dette, måle LAA ostium i mindst 4 TEE synspunkter. Først måle ostium ved 0 grader fra den venstre coronarearterien til et punkt 2 cm fra spidsen af ​​den øverste venstre lungevene limbus. Derefter måles den ved 45, 90 og 135 grader fra toppen af ​​mitralklappen (MV) ringformede til et punkt 2 cm fra spidsen af ​​den øverste venstre lungevenen (LUPV) limbus.
6. Mål omtrentlige LAA nyttelængde fra ostium linje til toppen af ​​LAA. Den tilgængelige / anvendelige LAA længde skal være lig med eller større end den største målte afstand.
7. For at hjælpe med at planlægge den tilgang, kategorisere LAA typen: de fleste kan kategoriseres som "vindpose type", "ChickenWing Type" eller "Broccoli Type". Med LAA formularen kategoriseret, kan den vanskelige implantation procedure estimeres.
8. Vindposen Type LAA (figur 4, til venstre) er en anatomi, hvori et dominerende lap af tilstrækkelig længde er den primære struktur. Implantationsproceduren i de fleste af disse tilfælde er relativt let at udføre.
9. Den ChickenWing Type LAA er en anatomi, hvis vigtigste funktion er en skarp bøjning i den dominerendelap af LAA anatomi i nogen afstand fra den opfattede LAA ostium (figur 4, i midten).
10. Hvis proximale del længere end den bredeste diameter implantationsproceduren er ligetil. Hvis den proximale del er kortere end den maksimale bredde af LAA åbningen, kan proceduren kompliceret.
11. Den Broccoli Type LAA er en anatomi, hvis vigtigste funktion er en LAA, der har begrænset samlede længde med mere komplekse interne egenskaber (Figur 4, højre). Når denne anatomi er til stede, indretningen er ofte vanskeligt at implantere da der er flere knaster til at dække og længden af ​​LAA er begrænset.

3. Præ-implantation Fremstilling

1. Vagten LAA Lukkeindretningen placering procedure bør udføres under lokal eller generel anæstesi i en kateterisation laboratorium med diagnostisk billeddannelse udstyr, der anvendes til at understøtte kateterisation procedure.
2. Begynd med at forberede kateterisation laboratoriet for proprocedure. Følgende udstyr bør være til rådighed:
3. En venøs indføringsorgan, en standard transseptal adgang til systemet (TAS), en 0,035 "guidewire (f.eks Amplatz Super stiv 260cm) med udveksling af længde / ekstra støtte, en grisehale kateter (4-5 F), en kontrast sprøjte (60cc), og en obligatorisk tryk saltvand pose med dråbekammeret / steril linie.
4. Den relevante Vagten Access kappe med tilsvarende dilator, enkelt eller dobbelt, det Vagten Delivery System, og den valgfri Vagten obturatoren, hvilket er nyttigt i LAA anatomiske med en akut bøjning.
5. Det anbefales, at en 5F arterielle sheath anvendes til trykmåling, der markerer aortaroden under transseptale punktur, og hurtig komplikationer styring, hvis det er nødvendigt.
6. Også i tilfælde af komplikationer følgende materialer bør være til rådighed: en pericardiocentesis bakke, en 14-16F kappe for enhed hentning, en løkke, bioptome, koronare styrekatetere, et thrombektomiapparatur (f.eks Medtronic eksport katstates) og en coronar styretråd.
7. Desuden kræver fremgangsmåden en blodtryksmonitor, en elektrokardiografi (EKG)-enhed, og et pulsoximeter som minimum for bevidst sedering, plus yderligere luftvejsindhold indretninger såsom en laryngal maske luftvej (LMA), et endotrachealt (ET) rør og Laryngoskoper til nødsituationer.
8. Anvendelsen af ​​ekkokardiografisk billeddannelse er påkrævet, og transesofageal ekkokardiografi anbefales. Biplane fluoroskopi bør bruges, hvis den er tilgængelig.
9. Når værelset er klar, har patienten lå fladt ned på hans eller hendes ryg. Har patienten sted armene bag hovedet. Så rem patientens arme og ben på plads, idet man undgår skade på plexus af armene.
10. For analgosedation administrere 5 mg midazolam og 1% propofol ifølge patientens kropsvægt. Derefter gives en bolus på 1 mg / kg propofol, efterfulgt af kontinuerlig infusion af 5 til 10 mg / kg legemsvægt per time intravenøst.
11. Umiddelbart før proceduren begynder, administrerer 20 ml 1% lidocain som et lokalanæstetikum i lysken region.

4. Implantering af Vagten Device

1. Når patienten er fuldt bedøvet, ren og prep den femorale vene region kanyle.
2. Find lårvenen, og derefter indsætte den venøse indføreren på en standard transseptal adgangssystem medialt til lårvenen og i femoralvenen. Når det er på plads, indsætte 0,035 "guidewire og fartøj dilatatoren i femoralvenen at få adgang til hjertet.
3. Derefter anbringes en 5F kappe i den femorale vene. Placer en grisehale kateter i aorta roden som et vartegn og tryk overvågning.
4. Før transseptale skede og nålen ind i den øvre vena cava. Overvåg centrale venetryk. Derefter trækkes tilbage kappen med nålen, indtil en tenting af nålen på den atriale skillevæg ses i TEE.
5. Ved hjælp af TEE, identificere midtenat sænke en del af den bageste septum. Dette er den optimale sted for transseptal passage. Kontrollér stilling under fluoroskopi under anvendelse af sidebillede, så videre nålen og hylsteret i det venstre atrium, og fremføre kappen i den øvre lungevenen.
6. Advance en 0,0035'' stiv guidewire (f.eks Amplatz Super stive 260 cm) i øverste venstre lungevene, og fjern den transseptale adgang systemet, forlader ledetråden på plads.
7. Administrere heparin ved 100 IU / kg legemsvægt til opnåelse af en aktiveret størkningstid (ACT) på 200-300 sekunder. Overvågning af ACT-niveau hver 30 minutter efter behov.
8. Under sterile forhold, fjerne Vagten Access System og dilatatoren fra emballagen, og kontrollere hele systemet for skader.
9. Sæt en sprøjte med saltvand i siden porten af ​​Vagten adgang til skeden. Skyl enhed med saltvand. Fjern sprøjten fra side havnen, og indsætte det i slutningen af ​​dilatatoren og igen flugter med de resterende sAline.
10. Dernæst fremføre Vagten adgang skeden og dilatatoren over ledetråden ind i venstre atrium fjernes dilator under opretholdelse sheath position i LUPV.
11. Skyl pigtail kateter og fremføre det over wiren og gennem Vagten adgang til skeden. Fjern derefter den ledetråd og tilslutte en sprøjte med kontrast farve til grisehale.
12. For at minimere risikoen for at indføre luft i skeden, kan bløder-back og stram derefter ventilen på adgang til skeden.
13. Under ekkokardiografisk kontrol, trække kappen med pigtail kateter tilbage fra LUPV og drej den mod uret, indtil den når LAA. Bemærk: Venstrerotation drejningsmoment på adgang systemet justerer skeden mere forreste. Uret drejningsmoment på adgang systemet justerer skeden mere posterior.
14. Når pigtail kateter har nået LAA, få angiografi i en ret anterior oblique (RAO) på 20-30 °, hale 20-30 °.
15. Udfør TEE med etmindst en 0-135 grader sweep. Dette er meget vigtigt, når hylsteret fremføres i nærheden af ​​væggen eller spidsen af ​​ALA og samtidig fremme mere distalt i nogen anatomi.
16. Omhyggeligt manipulere kateteret / kappe i den mest overlegne lap i angiografi omkring 2:00 i TEE 135 ° mest højre lap.
17. For at bekræfte LAA dimensioner, bruge TEE til at måle de maksimale LAA dimensioner i 4 visninger ved 0, 45, 90 og 135 ° som før.
18. Før grisehale kateteret ind i den distale del af LAA under fluoroskopisk vejledning. Omhyggeligt fremme adgang kappe over grisehale kateter, ved hjælp af markørbånd om adgang hylsteret som en guide. For afsatszonen for indretningen er angivet ved den proksimale markør bånd af 33 mm, den midterste markering af 27 mm, eller den proximale markør for 21 mm Vagten enhed. For 24 mm og 30 mm indretninger, er de landing zoner mellem markører.
19. Vælg den passende størrelse Vagten enhed baseret på TEE Måleperiodents taget. Derefter, under sterile forhold, fjerne passende størrelse Vagten enhed fra emballagen undersøg for skader. Åbne hæmostatiske ventil og trække indretningen omkring 1 cm for at bekræfte anordningen er fastgjort til kernetråden.
20. Juster den distale spids af enheden med markøren bandet, og derefter skubbe enheden, indtil den distale spids er justeret på forsyningskatetret. Sørg for, at Vagten enheden ikke stikker.
21. Vedhæfte en stor 60 ml sprøjte og skylle systemet med saltvand flere gange for at fjerne luft fluidum gennem systemet. Derefter nedsænkes spidsen af ​​indføringskateteret i saltvand og trykke på det fjerne bobler.
22. Når enheden er forberedt, position adgang skeden ved angiografi kontrollere igen. Løsn adgang til skeden ventilen og langsomt fjerne pigtail kateter fra skeden. Indføre Vagten enhedens system.
23. For at undgå at indføre luft, nedsænkes adgang skeden hub i saltvand eller tillade kappe til ryggen bløder. Then injicere saltvand gennem flush porten, så det drypper fra leveringen kateteret under indføring i adgang til skeden.
24. Under fluoroskopisk vejledning, gå langsomt forsyningskatetret i adgangen skeden, indtil den mest distale markør band på adgang kappe linjer op med markøren bandet om levering kateter. Derefter stabilisere forsyningskatetret.
25. Træk adgang skeden og fastgør den på forsyningskatetret. Må ikke videre adgang skeden, når levering systemet er klikket ind adgangen skeden. Ved hjælp af fluoroskopi, bekræfter placeringen af ​​leveringen kateterspidsen.
26. Hvis repositionering er nødvendigt, fjernes afgivelsessystemet og genindsætte grisehale kateteret til at fremme adgang hylsteret på plads.
27. Løsn ventilen på Vagten forsyningskatetret. Hvis du vil installere enheden, observere den distale ende af enheden for at sikre, at ingen frem avancement eller repositionering i forhold til ostium sker. Hold indsættelsen knappen stationensRy, langsomt trækkes adgang kappe / levering katetersamling med en langsom stabil bevægelse over en periode på 3-5 sekunder.
28. Forlader kernen wire monteret, trække adgang skede / levering katetersamling nogle få centimeter fra enheden til at tilpasse den til LAA.
29. Når enheden er blevet indsat, skal du bruge fluoroskopi og TEE at bekræfte enhedens frigørelse kriterier er opfyldt. Disse er: Position, Anker, Størrelse og Seal (pass.)
30. POSITION: For at bekræfte, at anordningen blev korrekt anbragt, at planet af maksimal diameter af anordningen er ved eller umiddelbart distalt til åbningen af ​​LAA, og at det spænder over hele LAA ostium.
31. ANCHOR: For at bekræfte, at enheden er forankret på plads, tilbagekalde adgang skede / levering katetersamling 1 - 2 cm fra forsiden af ​​enheden. Forsigtigt trække og slippe indsættelsen knappen. Enheden og LAA bør bevæge sig i fællesskab.
32. STØRRELSE: at bekræfte enheden størrelse, måle planet af den maksimale diameter af indretningen ved hjælp TEE i standard 4 visninger 0, 45, 90 og 135 grader, sikrer gevindindsats er synlig. Enheden skal være 80-92% af den oprindelige størrelse.
33. SEAL: Brug af farve Doppler, sikre, at alle de lapper distale til enhed er forseglet. Ideelt set bør ingen farve flow blive opdaget i nærheden af ​​apparatet. Hvis en meget lille spalte er synlig mellem væggen af ​​den venstre atriale vedhæng og anordningen er justering nødvendig.
34. Hvis der er et hul eller jet omkring indretningen, der er større end 5 mm, bør enheden flyttes eller fuldt generobrede og erstattes.
35. Hvis alle release kriterier er opfyldt, flytte adgang skede / levering kateter op til forsiden af ​​enheden, og drej indsættelsen knappen 3-5 vender mod uret for at frigive.
36. Efter frigivelse, udføre angiografi med kontrast farve for at dokumentere, at enheden er stadig på plads. Derefter bruger TEE, kontrolleres størrelse og segl. Fjerne hylsterkonstruktionen fra venstre atrium.

1. Hvis indretningen er for distal i LAA, fremme spids adgang hylster / levering kateterindretning til enheden. Må ikke Tag holderen.
2. Hold indsættelse knappen med højre hånd, forsigtigt fremme adgangen skede / levering katetersamling over skuldrene af enheden. Derefter placerer højre tommelfinger mod levering kateternavets for stabilitet.
3. Fortsæt med at fremme samlingen op til, men ikke forbi fiksering ankre. Modstand vil kunne mærkes som enheden skuldre sammenbrud. Når modstand en anden gang angiver anker kontakt, stop, og stram hæmostaseventil.
4. Under fluoroskopisk observation, trækkes tilbage i enheden, og kappen nogle få millimeter. Når enheden er tilbagetrukket, omfordele den som før.
5. Kontroller at se, om frigørelse kriterier er opfyldt. Hvis afgivelsen kriterier er opfyldt, skal du slippe enheden.

6. Fuld Implant Recapture

1. Hvis enheden er placeret for proksimalt til LAA ostium eller enheden release kriterier ikke er opfyldt, er fuldt generobre enheden.
2. Før spidsen af ​​anordningen op til fladen af ​​indretningen. Igen, ikke Tag holderen. Hold indsættelse knappen med højre hånd, forsigtigt fremme samling over skuldre enhed. Anbring højre tommelfinger mod levering kateter for stabilitet.
3. Fortsæt med at fremme forsamling, indtil enheden er fuldstændig kollapset og generobrede. Modstand vil kunne mærkes som enhed skuldre kollaps.
4. Træk enheden, indtil de distale tænder er nærmest markør band. Spænd derefter hæmostaseventil.
5. Fastholder positionen, Tag holderen levering systemet fra adgang skeden. Derefter langsomt fjernes afgivelsessystemet. Indsæt en grisehale kateter og / eller obturator at flytte adgang kappe i LAA hvis det er nødvendigt.

7. Post-procedure

1. Når korrekt placering af device er blevet bekræftet, at fjerne kappen. Lokal hæmostase skal opnås.
2. Efter den procedure, for hæmatom og / eller blødning check med jævne mellemrum i henhold til de institutionelle retningslinjer. Patienten bør overvåges intensivt.
3. Kontinuerlig blodtryk, hjertefrekvens, _O2 mætning skal måles, indtil patienten er vågen.
4. Når patienten er vågen, udføre en neurologisk undersøgelse. Patienten bør overvåges i mindst 6 timer med blodtryk og hjertefrekvens overvågning.
5. Patienten bør forblive på warfarin og 81mg aspirin i mindst 45 dage efter indgrebet (intern normaliseret ratio (INR) 2,0 til 3,0). Patienten skal gives antibiotisk profylakse pr American Heart Association retningslinjer. BEMÆRK: Indlæg procedure heparin anbefales ikke.
6. Patienten kan blive indlagt natten over, og udledes den næste dag. Atte er typisk udføres før afskedigeal.
7. På 45 dage, vurderer Vagten enhedens placering ved hjælp af TEE. Ophør af warfarin er lægens skøn, hvis LAA er helt lukket, og trombe på enheden blev udelukket. Hvis strømmen bemærkes omkring enheden større end 5 mm, bør det overvejes at holde patienten på warfarin, indtil det er faldet til mindre end 5 mm.
8. Patienterne ophører med warfarin bør begynde clopidogrel 75 mg og acetylsalicylsyre dagligt gennem 6 måneder efter implantation og fortsætte med at tage aspirin dagligt på ubestemt tid.
9. Foreskrive passende endocarditis profylakse i 6 måneder efter implantation. Fortsat endocarditis profylakse ud over 6 måneder er lægens skøn.

8. Outcome / repræsentant Resultater

PROTECT-AF klinisk forsøg blev udført for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​implantation af Vagten enhed, som i warfarin behandling. 707 egnede patienter blev randomiseret i enForholdet 2:1 til enten perkutan lukning af LAA med efterfølgende ophør af warfarin (intervention, n = 463) eller warfarin behandling (kontrolgruppe, n = 244).

Som det ses i figur 5, blev den primære effekt begivenheden sats (vurderet af sammensatte primære endepunkt for apopleksi, kardiovaskulær død, og systemisk emboli) sammenlignet med patienter, der gennemgår LAA lukning med Vagten enheden (interventionsgruppen) og patienter, der gennemgår warfarin behandling (kontrol gruppe). Den primære effekt var forekomsten 3,0 per 100 patient-år (95% troværdig interval [CRI] 1,9-4,5) i interventionsgruppen og 4,9 per 100 patient-år (2,8-7,1) i kontrolgruppen. Den iskæmisk slagtilfælde sats var 2,2 (1,2-3,5) i interventionsgruppen og 1,6 (0,6-3,0) i kontrolgruppen. Den kardiovaskulære / uforklarlig død lå på 0,7 (0,2-1,5) i interventionsgruppen og 2,7 (1,2-4,4) i kontrolgruppen. Den hæmoragisk slagtilfælde rente var 0,1 (0,0-0,5) i interventionsgruppen og 1,6 (0.6-3,1) i kontrolgruppen. Den systemiske embolier rente var 0,3 (0,0-0,8) i interventionsgruppen og 0 i kontrolgruppen. Tilsammen afspejler dette en 38% reduktion i kardiovaskulære bivirkninger viser, at LAA lukningen ikke er ringere end warfarin behandling.

Video 1. http://www.atritech.net/animation.html~~V

Figur 1. Vagten Device. Vagten indretning er en nitinol bur med en polytetrafluorethylen-membran på overfladen, og fiksering ankre omkring omkredsen

Figur 2. Transseptal Access System. Vagten Indførelsen kappe fås med dobbelt og en enkelt kurve for forskellige anatomiske situationer.

Figur 3. Vagten afgivelsessystem. Vagten Enheden er begrænset inden levering system, der er kompatibel med alle 5 enhed størrelser.

Figur 4. LAA Typing. (Venstre) vindposen Type LAA er en anatomi, hvori et dominerende lap af tilstrækkelig længde er den primære struktur. (Center) Den ChickenWing Type LAA er en anatomi, hvis vigtigste funktion er en skarp bøjning i den dominerende lap af LAA anatomi i nogen afstand fra den opfattede LAA ostium. (Højre) broccolien Type LAA er en anatomi, hvis vigtigste funktion er en LAA, der har begrænset den samlede længde med mere komplekse interne egenskaber.

Figur 5. Kaplan-Meier-kurver for forekomst af STUdy endepunkter i interventions-og kontrolgrupper. RR = ratio. Forekomst sandsynligheder for intention-to-treat analyser vist med tiden beregnes som de dage siden randomisering for det primære effektmål (A), den primære sikkerhed endpoint (b), alle slagtilfælde (C), og samlet mortalitet (D ). Klik her for større figur .

Maksimal LAA ostium (mm)	Enhed Størrelse (mm) (Ukomprimeret diameter)
17-19	21
20-22	24
23-25	27
26-28	30
29-31	33

Tabel 1. Bestemmelse korrekt valg af enhed. Enheden sders er baseret på den maksimale LAA diameter. Den maksimale LAA ostium størrelse bør være> 17 mm eller <31mm til at rumme tilgængelige enhed størrelser. Den tilgængelige / anvendelige LAA længde skal være lig med eller større end ostium.

Discussion

Proceduren for perkutane implantering af Vagten venstre forkammer vedhæng lukkemekanisme beskrives her, har vist sig i kliniske forsøg skal være mulig ^16, ikke ringere end warfarin terapi ^2, og sikkert ^17. Selv i alle undersøgelser var der en højere komplikationer i gruppen, der fik implantatet ^2,16,17, data fra PROTECT AF forsøg og den fælles landbrugspolitik register undersøgelse, som vurderede sikkerhed, tyder på, at komplikationer forbundet med implantation af Vagten kan være hovedsageligt henføres til brugeren erfaring. Hyppigheden af sikkerhedsmæssige hændelser i begyndelsen var høj, men faldt over tid ^17.

Metoden præsenteres her fremhæver flere kritiske trin i at forebygge komplikationer. Under pilotundersøgelse forekom tre sikkerhed hændelser som følge af funktionsfejl. I to fag på emboliseres enheden, og i en emne tråden brækkede under implantacedure. Selv om disse begivenheder fandt sted i første generation enheder, og ikke har fundet sted i den anden generation enhed, skal Vagten systemet altid undersøges grundigt før brug ^16.

De mest almindelige komplikationer i forbindelse med den procedure, der er perikardieeffusioner behov for intervention og luftemboli. Analyse af imaging data tyder på, at de alvorlige perikardieeffusioner i PROTECT AF forsøget var forårsaget af operatøren fejl under transseptal punktere, ved manipulation af Vagten enhed eller ved manipulation i LAA med skede at opnå en optimal implantation procedure. Ved anvendelse af en grisehale kateter risikoen for perforering af LAA ved spidsen af ​​hylsteret kan være stærkt reduceret. En perikardial effusion sandsynligvis skyldes en kraftig "slæbebåd test" udføres for at kontrollere stabiliteten af ​​anordningen i LAA. Af denne grund er det vigtigt at anvende TEE og fluoroskopi under hele proceduren til at overvåge implantation proces. Når du kontrollerer for stabilitet, bør kontrasten injiceres i LAA at visualisere kammeret, eller processen skal løbende overvåges med TEE. Med observation, har ikke yderligere tug-relaterede udgydelser blevet observeret. Procedure-relateret slagtilfældet i 3 tilfælde som et resultat af luftemboli fra store 12F transseptale skede adgang. Derfor er det vigtigt at være omhyggelig i korrekt skylle skeden sikre, at luften ikke er fanget inden i hylsteret ^17. Desuden kan faste forud for proceduren føre til dehydrering resulterer i en lav venstre atrielt tryk under implantationsproceduren, hvilket kan forårsage luftemboli. Derfor før implementering af anordningen bør saltvand infunderes at forøge patientens venstre atrielt tryk til omkring 10 mm Hg.

På trods af den højere sikkerheds-arrangementer med LAA okklusion i forhold til warfarin behandling, var det samlede resultat med hensyn til sygelighed / dødelighed med LAA okklusion imviste ^17. Lukning af den venstre atriale vedhæng er derfor et lovende alternativ til kontinuerlig warfarin hos patienter med non-valvulær atrieflimren.