Vekteren venstre atrie vedheng Closure Enhet for atrieflimmer

Summary

Den medfølgende video beskriver en prosedyre for perkutan plassering av vekteren venstre atrie vedheng (LAA) enhet. Vekteren er en Nitinol enhet konstruert for å være permanent implantert på, eller litt distalt for, åpningen av venstre atrie vedheng (LAA) til fange blodpropp før de kommer ut av LAA, forebygge tromboembolisk hjerneslag.

Abstract

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjertearytmi, og rammer anslagsvis 6 millioner mennesker i USA ^1. Siden AF rammer først og fremst eldre mennesker, øker dens utbredelse parallelt med alderen. Som sådan er det forventet at 15,9 millioner amerikanere vil bli berørt av år 2050 ^to. Hjerneinfarkt forekommer hos 5% av ikke-antikoagulerte AF pasienter hvert år. Gjeldende behandlinger for AF inkluderer rente kontroll, rytme kontroll og forebygging av hjerneslag ^tre.

American College of Cardiology, American Heart Association, og European Society of Cardiology i dag anbefalt hastighet kontroll som det første kurset av behandlingen for AF ^tre. Rate kontroll oppnås ved administrering av farmakologiske midler, for eksempel betablokkere, at lavere hjertefrekvens til den når en mindre symptomatisk tilstand ^3. Rhythm kontroll har som mål å returnere hjertet til normal sinusrytme og er typiskoppnås gjennom bruk av antiarytmika som amiodaron, elektrisk cardioversion eller ablasjon terapi. Rhythm kontrollmetoder, men har ikke vist seg å være overlegen å rangere-kontrollmetoder ^4-6. Faktisk har visse antiarytmika er vist å være assosiert med høyere sykehusinnleggelse priser, alvorlige bivirkninger ^3, eller til og med økning i dødelighet hos pasienter med strukturelle hjertefeil ^7. Dermed er behandling med antiarytmika oftere brukt når rente-kontroll narkotika er ineffektive eller kontraindisert. Rate-kontroll og antiarytmika lindre symptomene på AF, herunder hjertebank, kortpustethet og tretthet ^8, men ikke sikkert forhindre tromboemboliske hendelser ^6.

Behandling med antikoagulantia stoffet warfarin reduserer frekvensen av hjerneslag eller emboli ^9,10. Men på grunn av problemer forbundet med bruken, færre enn 50%av pasienter blir behandlet med den. Den terapeutiske dose er påvirket av narkotika, kosttilskudd, og metabolske interaksjoner, og dermed krever detaljert overvåking. I tillegg har warfarin potensial til å forårsake alvorlige, noen ganger dødelig, blødning ^2. Som et alternativ, er aspirin ofte foreskrevet. Mens aspirin er vanligvis godt tolerert, er det langt mindre effektivt for å forhindre slag ^10. Andre alternativer til warfarin, som dabigatran ¹¹ eller rivaroxaban ¹² demonstrere non-inferiority til warfarin med hensyn til tromboemboliske hendelser (faktisk dabigatran gitt som en høy dose av 150 mg to ganger daglig har vist overlegenhet). Selv om disse stoffene har fordelen av å eliminere kosten bekymringer og eliminerer behovet for regelmessig blod overvåking, større blødninger og tilhørende komplikasjoner, mens noe mindre grad enn med warfarin, er fortsatt et problem ^13-15.

Siden 90% av AF-tilknyttede slag resultat fra emboli som Arise fra venstre atrie vedheng (LAA) ^2, har en alternativ tilnærming til warfarin vært å ekskludere LAA hjelp av en implantert enhet for å felle blodpropp før de avslutter. Her viser vi en prosedyre for implantering av Watchman venstre atrie vedheng Closure Device. En transseptal kanyle settes inn gjennom femoralvenepunksjon, og under fluoroskopisk veiledning, er inter-atrial septum krysset. Når tilgang til venstre atrium er oppnådd, en guidewire er plassert i øvre pulmonal venen og vekteren tilgang skjede og dilator fremmes over ledningen inn i venstre atrium. Guidewiren fjernes, og tilgangen skjede er nøye rykket inn den distale delen av LAA over en pigtail kateter. Vekteren Delivery System er preparert, settes inn i tilgangen skjede, og sakte avansert. Vekteren Enheten er deretter distribuert i LAA. Enheten release Kriteriene er bekreftet via gjennomlysning og transesophageal ekkokardiografi (TEE) og enheten is utgitt.

Protocol

1. Vekteren Device

1. Vekteren Enheten rammen er laget av Nitinol (en nikkel / titan legering) og består av 10 fiksering anker rundt enheten omkretsen som er utformet for å sikre enheten i LAA (figur 1).

Et stoff cap, konstruert ut av stoff polyethyl terephthalate (PET) fungerer som en 160-mikron filter og forhindrer skadelig emboli fra spennende under healing prosessen.

2. Enheten leveres i 5 forskjellige størrelser: 21, 24, 27, 30, 33 mm, og den avrundede formen på enheten rommer mest LAA anatomi.
3. Vekteren transseptal Access System er tilgjengelig i enkelt-eller dobbeltrom kurve stiler (14 fransk (F) Ytre diameter (OD) 4,7 mm), 12F indre diameter (ID)) med en 75 cm arbeidslengde (figur 2).
4. Enheten er forhåndslastet (begrenset) i 12F levering kateteret. Merk: Vekteren levering Systemet er kompatibelt med alle 5 enheten størrelser (12F OD)(Figur 3). Fremgangsmåte:

2. TEE-Based Fastsettelse av Watchman Device størrelse

1. Før du starter prosedyren, er en transesophageal ekkokardiogram (TEE) er utført for å dokumentere fravær av tromber i LAA og å finne riktig størrelse Watchman enheten som skal implanteres. Den anbefalte internasjonal normalisert ratio bør være ≥ 1,5 utføre implantasjonsprosedyren.
2. Med pasient under bevisst sedering (f.eks midazolam 2-5 mg), bestå ultralydprobe i spiserøret.
3. Bekreft fravær av LA / LAA trombe.
4. Vurdere følgende Laa funksjoner: ostium størrelse og form, antall lobes, plassering, arbeidslengde i LAA, og pectinate funksjoner. Den maksimale LAA ostium størrelse bør være> 17mm eller <31mm for å imøtekomme tilgjengelige vakttårn enhet størrelser.
5. For å gjøre dette, måle LAA ostium i minst 4 Tee visninger. Først måler ostium ved 0 grader fra venstre koronararterien til et punkt 2 cm fra tuppen av venstre øvre pulmonal vene Limbus. Deretter måler den på 45, 90, og 135 grader fra toppen av mitralklaffen (MV) ringrommet til et punkt 2 cm fra tuppen av venstre øvre pulmonal vene (LUPV) Limbus.
6. Mål omtrentlig LAA brukbar lengde fra ostium linje til apex av LAA. Den tilgjengelige / brukbare LAA lengde skal være lik eller større enn den største avstanden målt.
7. For å hjelpe i planleggingen av tilnærming, kategorisere LAA typen: de fleste kan kategoriseres som "vindpølse Type", "ChickenWing Type" eller "Broccoli Type". Med LAA skjemaet kategoriseres, kan vanskelighetsgrad implantasjonsprosedyren anslås.
8. Vindpølsen Type LAA, (figur 4, venstre), er en anatomi som en dominerende flik av tilstrekkelig lengde er den primære struktur. Implantasjonsprosedyren i de fleste av disse tilfellene er relativt enkel å utføre.
9. Den ChickenWing Type LAA er en anatomi hvis viktigste funksjon er en skarp sving i den dominerendelapp av LAA anatomi ved en viss avstand fra det som oppfattes LAA ostium (figur 4, senter).
10. Dersom den proksimale delen lengre enn den bredeste diameter implantatet prosedyren er enkel. Men hvis den proksimale delen er kortere enn den maksimale bredden på LAA orifice, kan prosedyren være komplisert.
11. Den Broccoli Type LAA er en anatomi hvis viktigste funksjon er en LAA som har begrenset lengde med mer komplekse indre kjennetegn (figur 4, høyre). Når dette anatomi er til stede, er enheten ofte vanskelig å implantere siden det er flere lapper å dekke og lengden på LAA er begrenset.

3. Pre-Implantasjon Forberedelse

1. Vekteren LAA Closure Device plassering prosedyren skal utføres under lokal eller generell anestesi i en kateterisering laboratorium med bildediagnostikk utstyr som brukes til å støtte kateterisering prosedyre.
2. Begynn med å forberede kateterisering lab for procedure. Følgende utstyr skal være tilgjengelig:
3. En venøs introducer, en standard transseptal tilgang system (TAS), en 0,035 "guidewire (f.eks Amplatz Super stiv 260cm) med utveksling lengde / ekstra støtte, en pigtail kateter (4-5 F), en kontrast sprøyte (60c), og en obligatorisk trykksatt saltvann pose med dråpekammeret / steril linje.
4. Den aktuelle Vekteren Adgang Slire med tilsvarende dilator, enkel eller dobbel, vekteren Delivery System, og den valgfrie Watchman obturator, noe som er nyttig i LAA anatomi med en akutt bend.
5. Det anbefales at en 5F arteriell tilgang innføringshylsen brukes for trykkmåling, markerte aortarot under transseptal punktering, og rask komplikasjon ledelse, om nødvendig.
6. Også i tilfelle komplikasjoner følgende materialer skal være tilgjengelig: en pericardiocentesis skuff, en 14-16F slire for enheten henting, en loop, bioptome, koronar guiding katetre, en thrombectomy enhet (f.eks Medtronic eksport kattHeterocyc), og en koronar guidewire.
7. I tillegg krever prosedyren en blodtrykksmåler, en EKG (EKG) enhet, og en pulsoksymeter som et minimum for bevisst sedering, pluss supplerende luftpassasjeinnretninger som en laryngeal maske luftveiene (LMA), en endotrakeal (ET) røret og Laryngoskop for nødhjelp.
8. Bruken av ekkokardiografisk avbildning er nødvendig, og transesophageal ekkokardiografi anbefales. Biplane gjennomlysning bør brukes hvis det er tilgjengelig.
9. Når rommet er ferdig, har pasienten la seg flat på hans eller hennes rygg. Har pasienten sted armene bak hodet. Så stropp pasientens armer og ben på plass, ta vare å unngå skade på plexus av armene.
10. For analgosedation administrere 5 mg midazolam og 1% propofol etter pasientens kroppsvekt. Deretter administrere en bolus av 1 mg / kg av propofol etterfulgt av kontinuerlig infusjon av 5 til 10 mg / kg kroppsvekt per time intravenøst.
11. Umiddelbart før prosedyren starter, administrere 20 ml 1% lidokain som lokalbedøvelse i lysken regionen.

4. Implantasjon av Vekteren Device

1. Når pasienten er fullt bedøves, ren og prep femoralvenepunksjon regionen for kanylering.
2. Finn femoralvenepunksjon, og deretter sette den venøse introducer av en standard transseptal tilgang system medial til femoralvenepunksjon og inn i femoralvenepunksjon. Når den er på plass, setter du inn 0,035 "guidewiren og fartøy dilator inn femoralvenepunksjon å få tilgang til hjertet.
3. Deretter innføre en 5F skjede i femoralvenepunksjon. Plasser en pigtail kateter i aortarot som et landemerke og for press overvåking.
4. Avansere transseptal skjede og nål inn i øvre vena cava. Overvåk sentralt venetrykk. Deretter trekker tilbake skjede med nålen til en telting av nålen på atrial septum er sett i TEE.
5. Bruk TEE, identifisere midtentil nedre del av bakre septum. Dette er den optimale stedet for transseptal krysset. Kontroller den posisjon under gjennomlysning med delvis utsikt, deretter avansere nålen og skjede inn i venstre atrium og fremme skjede i den øvre pulmonal blodåre.
6. Avansere 0.0035'' stiv guidewire (f.eks Amplatz Super stive 260 cm) inn i venstre øvre pulmonal blodåre og fjerne transseptal tilgang system, slik guidewiren på plass.
7. Administrer heparin ved 100 IE / kg kroppsvekt for å få en aktivert koagulasjonstid (ACT) av 200-300 sekunder. Overvåk ACT nivå hvert 30. minutt etter behov.
8. Under sterile forhold, fjerne vekteren Access System og dilator fra emballasjen og kontroller hele systemet for skade.
9. Sett en sprøyte med saltvann inn i siden porten vekteren tilgang sliren. Skyll enheten med saltvann. Fjern sprøyten fra siden havnen, og sett den inn i slutten av dilator og igjen flukter med resten rAline.
10. Deretter videre vekteren tilgang skjede og dilator over guidewiren inn i venstre atrium fjerne dilator samtidig opprettholde skjede posisjon i LUPV.
11. Skyll pigtail kateter og fremme den over ledningen og gjennom vekteren tilgang sliren. Deretter fjerner guidewiren og koble en sprøyte med kontrastvæske til pigtail.
12. For å minimalisere potensialet for å innføre luft i skjeden, tillater blø-back og stram ventilen på tilgangen sliren.
13. Under ekkokardiografisk kontroll, trekke sliren med pigtail kateter tilbake fra LUPV og vri den mot klokken til den når LAA. Merk: Mot dreiemoment på tilgangen systemet justerer sliren mer anterior. Medurs dreiemoment på tilgangen systemet justerer sliren mer posterior.
14. Når pigtail kateter har nådd LAA, få angiografi i rett anterior oblique (RAO) på 20-30 °, 20-30 kaudal °.
15. Utfør TEE med enminimum en 0-135 grad sveip. Dette er viktigst når skjede er avansert nær veggen eller toppen av LAA og mens fremme mer distalt i noen anatomi.
16. Forsiktig manipulere kateteret / skjede i den mest overlegne lapp i angiografi rundt to, i TEE 135 ° det mest riktig lapp.
17. For å bekrefte Laa dimensjoner, bruker TEE å måle de maksimale Laa dimensjoner i 4 visninger på 0, 45, 90 og 135 ° som før.
18. Avansere pigtail kateter inn i distale delen av LAA henhold fluoroskopisk veiledning. Nøye fremme tilgang skjede over pigtail kateter, bruke markøren band på adgangen skjede som en guide. Den landingssone for enheten vises med den mest proksimale markør bandet av 33 mm, midt markør på 27 mm, eller den proksimale markør av 21 mm Watchman enhet. For 24 mm og 30 mm-enheter, de landing sonene er i mellom markører.
19. Velg riktig størrelse Watchman enhet basert på TEE measuremeNTS tatt. Så, under sterile forhold, fjerne passende størrelse Watchman enhet fra emballasjen inspisere den for skader. Åpne hemostatic ventilen og trekke enheten ca 1 cm for å bekrefte at enheten er koblet til kjernen wire.
20. Juster den distale spissen av enheten med markør bandet, og skyv deretter enheten til den distale spissen er innretta på levering kateteret. Pass på at vekteren enheten ikke stikker.
21. Fest en stor 60 cc sprøyte og spyl systemet med saltvann flere ganger for å fjerne luft væske gjennom hele systemet. Deretter dypp tuppen av kateter i saltvann og trykk på det for å fjerne bobler.
22. Når enheten er forberedt, plasseringen av tilgangen skjede ved angiografi kontrollere på nytt. Løsne tilgang skjede ventilen og langsomt fjerne pigtail kateter fra sliren. Introduser vekteren enheten systemet.
23. For å unngå å introdusere luft, senk tilgang skjede hub i saltvann eller la kappe til ryggen blø. Thno injisere saltvann gjennom flush porten slik at det drypper fra levering kateteret under innføring i tilgang sliren.
24. Under gjennomlysning veiledning, sakte avansere levering kateter inn i tilgangen slire til den mest distale markør bandet på tilgang kappe på linje med markøren bandet på levering kateteret. Deretter stabilisere levering kateteret.
25. Trekk tilgangen skjede og fest den på levering kateteret. Ikke fremme tilgangen skjede når levering systemet har blitt smekket inn i tilgangen sliren. Ved hjelp av gjennomlysning, bekrefte plasseringen av leveransen kateterspissen.
26. Dersom omplassering er nødvendig, fjerne levering systemet og sette inn pigtail kateter for å fremme tilgangen kappe på plass.
27. Løsne ventilen på vekteren levering kateteret. For å distribuere enheten, observere den distale enden av enheten for å sikre at ingen frem avansement eller omplassering i forhold til ostium oppstår. Hold distribusjon knotten stationary, sakte trekke tilgangen skjede / levering kateter montasje med en langsom stabil bevegelse over en periode på 3-5 sekunder.
28. Leaving kjerneledningen festet, trekke tilbake tilgangen skjede / bærekateter montering noen centimeter fra enheten til å justere det med LAA.
29. Når enheten har vært deployert, bruke gjennomlysning og TEE å bekrefte enhetens release kriteriene er oppfylt. Disse er: Posisjon, Anchor, størrelse og Seal (PASS.)
30. POSISJON: For å bekrefte at enheten ble plassert riktig, sørge for at flyet av maksimal diameter av enheten er på eller bare distalt for åpningen av LAA, og at det dekker hele LAA ostium.
31. ANCHOR: For å bekrefte enheten er forankret på plass, trekke tilbake tilgangen skjede / levering kateter montering 1 - 2 cm fra ansiktet av enheten. Forsiktig trekke og slipp distribusjon knotten. Enheten og LAA skal bevege seg i unison.
32. STØRRELSE: For å bekrefte enheten størrelse, måle flyet av maksimalt diameter av enheten ved hjelp av TEE i standard 4 visninger 0, 45, 90 og 135 grader, sikre gjengehylse er synlig. Enheten bør være 80-92% av den opprinnelige størrelsen.
33. SEAL: Bruke farge Doppler, sørge for at alle de lobes distale til enheten er forseglet. Ideelt sett bør ingen farge flyt bli oppdaget i nærheten av enheten. Hvis en veldig liten åpning er synlig mellom veggen av venstre atrial vedheng og enheten, er ingen justering nødvendig.
34. Hvis det er et gap eller jet rundt enheten som er større enn 5 mm, må enheten plasseres eller fullt gjenerobret og erstattes.
35. Hvis alle release kriteriene er oppfylt, flytte tilgang skjede / levering kateter opp til ansiktet av enheten og roter distribusjon knotten 3-5 snur mot klokka for å løsne.
36. Etter utgivelsen, utføre angiografi med kontrastvæske for å dokumentere at enheten er fortsatt på plass. Deretter bruker TEE, sjekker størrelsen og segl. Fjern skjede forsamlingen fra venstre atrium.

1. Hvis enheten er for distal i LAA, fremme tuppen av tilgang skjede / levering kateter montering opp til enheten. Ikke Løsne.
2. Hold distribusjon knotten med høyre hånd, forsiktig fremme tilgang skjede / bærekateter montering over skuldrene på enheten. Deretter plassere høyre tommel mot bærekateter knutepunkt for stabilitet.
3. Fortsett å avansere forsamlingen opp til, men ikke forbi fiksering ankere. Motstand vil bli følt som enheten skuldre kollapsen. Når du kjenner motstand en andre gang indikerer anker kontakt, stoppe, og stram hemostaseventil.
4. Under gjennomlysning observasjon, trekke tilbake den enheten og skjede noen få millimeter. Når enheten er trukket tilbake, nyutplassering det som før.
5. Sjekk å se om de release kriteriene er oppfylt. Hvis release kriteriene er oppfylt, slipper enheten.

6. Full Implant Gjenfangst

1. Hvis enheten ble plassert altfor proksimalt for LAA ostium eller enheten release kriteriene ikke er oppfylt, fullt gjenfangst enheten.
2. Advance tuppen av forsamlingen opp til ansiktet av enheten. Igjen, ikke Løsne. Hold distribusjon knotten med høyre hånd, forsiktig videre forsamlingen over skuldrene for enheten. Plasser høyre tommel mot levering kateter for stabilitet.
3. Fortsett å fremme enheten til enheten er helt kollapset og gjenerobret. Motstand vil bli følt som enhet skuldre kollaps.
4. Trekk enheten inntil distale tindene er proksimalt for markør band. Stram deretter hemostaseventil.
5. Samtidig opprettholde posisjonen, Løsne innsettingssystemet fra tilgangspunktet sliren. Deretter sakte fjerne levering systemet. Sett inn en pigtail kateter og / eller obturator å omplassere tilgang skjede i LAA om nødvendig.

7. Post-Prosedyre

1. Når riktig plassering av device er bekreftet, fjerne kappe. Lokal hemostase skal innhentes.
2. Etter prosedyren, sjekk for hematom og / eller blødning ved jevne mellomrom i henhold til institusjonelle retningslinjer. Pasienten bør overvåkes intensivt.
3. Kontinuerlig blodtrykk, puls, ₂ O metning bør måles inntil pasienten er våken.
4. Når pasienten er våken, utføre en nevrologisk undersøkelse. Pasienten bør overvåkes i minst 6 timer med blodtrykk og puls.
5. Pasienten bør bli værende på warfarin og 81mg aspirin i minimum 45 dager etter implantasjonen (interne normalisert ratio (INR) 2,0 til 3,0). Pasienten bør gis antibiotikaprofylakse per American Heart Association retningslinjer. MERK: Innlegg prosedyre heparin anbefales ikke.
6. Pasienten kan bli innlagt på sykehus over natten og slippes neste dag. Åtte er vanligvis utføres før avskjedigeal.
7. På 45 dager, vurdere vekteren enhet plassering ved hjelp av TEE. Opphør av warfarin er på lege skjønn, hvis LAA er helt lukket og trombe på enheten var utelukket. Hvis strømmen er notert rundt enheten større enn 5 mm, bør det vurderes å holde pasienten på warfarin før den har sunket til mindre enn 5 mm.
8. Pasienter opphører warfarin bør begynne klopidogrel 75mg og acetylsalisylsyre daglig gjennom 6 måneder etter implantat og fortsette å ta aspirin daglig på ubestemt tid.
9. Foreskrive riktig endokarditt profylakse i 6 måneder etter implantasjon. Fortsetter endokarditt profylakse utover 6 måneder er på lege skjønn.

8. Utfallet / representant Resultater

Beskytt-AF kliniske studien ble utført for å sammenligne sikkerheten og effektiviteten av implantasjon av vekteren enheten til at av warfarin behandling. 707 kvalifiserte pasienter ble randomisert i en2:1 til enten perkutan lukking av LAA med påfølgende seponering av warfarin (intervensjon, n = 463) eller warfarin behandling (kontroll, n = 244).

Som sett i Figur 5, ble det primære effekt hendelsen rate (vurdert av en primære sammensatte endepunktet av hjerneslag, kardiovaskulær død, og systemisk emboli) sammenlignet hos pasienter som gjennomgår LAA lukking med vekteren enheten (intervensjonsgruppen) og pasienter som gjennomgår behandling med warfarin (kontroll gruppe). Den primære effekt arrangementet var på 3,0 per 100 pasient-år (95% troverdig intervallet [SFI] 01.09 til 04.05) i intervensjonsgruppen og 4,9 per 100 pasient-år (02.08 til 07.01) i kontrollgruppen. Den hjerneinfarkt var på 2.2 (1.2 til 3.5) i intervensjonsgruppen og 1,6 (0,6 til 3,0) i kontrollgruppen. Det kardiovaskulære / uforklarlig død var på 0,7 (0,2 til 1.5) i intervensjonsgruppen og 2,7 (01.02 til 04.04) i kontrollgruppen. Den hjerneslag var på 0,1 (0,0 til 0,5) i intervensjonsgruppen og 1,6 (0.6 til 3,1) i kontrollgruppen. Den systemisk emboli var på 0,3 (0,0 til 0,8) i intervensjonsgruppen og 0 i kontrollgruppen. Til sammen reflekterer dette en 38% reduksjon i kardiovaskulære bivirkninger viser at LAA nedleggelse er ikke dårligere enn warfarin.

Video 1. http://www.atritech.net/animation.html~~V

Figur 1. Vekteren Device. Vekteren enheten er en Nitinol bur med en polytetrafluoretylen membran på overflaten, og fiksering ankere rundt omkretsen

Figur 2. Transseptal Access System. Vekteren Innføringen sliren er tilgjengelig med dobbel og enkel kurve for ulike anatomiske situasjoner.

Figur 3. Watchman Levering system. Vekteren enheten er begrenset innenfor levering system, som er kompatibel med alle 5 enheter størrelser.

Figur 4. LAA Typing. (Venstre) Vindpølsen Type LAA er en anatomi som en dominerende flik av tilstrekkelig lengde er den primære struktur. (Center) Den ChickenWing Type LAA er en anatomi hvis viktigste funksjon er en skarp sving i den dominerende lapp av LAA anatomi ved en viss avstand fra det som oppfattes LAA ostium. (Høyre) Broccoli Type LAA er en anatomi hvis viktigste funksjon er en LAA som har begrenset lengde med mer komplekse indre egenskaper.

Figur 5. Kaplan-Meier kurvene i forekomst av study endepunkter i intervensjon og kontrollgrupper. RR = rente forhold. Insidensrate sannsynligheter for intention-to-treat analyser er vist med tiden regnet som dagene siden randomisering for det primære endepunkt (A), den primære sikkerhet endepunkt (b), alle slag (C), og totaldødelighet (D ). Klikk her for større figur .

Maksimum LAA Ostium (mm)	Enhet Størrelse (mm) (Ukomprimert diameter)
17-19	21
20-22	24
23-25	27
26-28	30
29-31	33

Tabell 1. Fastsettelse riktig valg av enhet. Enheten sizing er basert på maksimal LAA diameter. Den maksimale LAA ostium størrelse bør være> 17mm eller <31mm for å imøtekomme tilgjengelig enhet størrelser. Den tilgjengelige / brukbare LAA lengde skal være lik eller større enn ostium.

Discussion

Prosedyren for perkutan implantasjon av vekteren venstre atrie vedheng nedleggelse enheten som er beskrevet her, har vært vist i kliniske studier å være mulig ^16, ikke dårligere enn warfarin ^to, og sikkert ^17. Selv i alle studier var det en høyere rate av komplikasjoner i gruppen som fikk implantatet ^2,16,17, antyder data fra PROTECT AF trial og CAP register studien, som vurderte sikkerheten, at komplikasjoner forbundet med implantering av Vekteren kan være i stor grad tilskrives operatøren uerfarenhet. Hyppigheten av sikkerhetsmessige hendelse priser var i utgangspunktet høy, men redusert over tid ^17.

Metoden som presenteres her fremhever flere kritiske trinn i å forebygge komplikasjoner. Under pilotstudien, skjedde tre uønskede hendelser som følge av feil med enheten. I to fag enheten embolized, og i ett fag ledningen brukket under implantasjon prosedyre. Selv om disse hendelsene fant sted i første generasjons enheter, og har ikke skjedd i andre-generasjons enhet, bør vekteren systemet alltid undersøkes grundig før bruk ^16.

De vanligste komplikasjonene forbundet med inngrepet er perikardiale effusions trenger intervensjon og luftemboli. Analyse av bildebehandling data tyder på at alvorlige perikardiale effusions Beskytt i AF rettssaken ble forårsaket av operatørfeil under transseptal punktering, ved manipulering av vekteren enheten eller ved manipulasjon innen LAA med slire å nå en optimal implantasjonsprosedyren. Ved å bruke en pigtail kateter risikoen for perforasjon av LAA ved spissen av skjeden kan bli sterkt redusert. En perikardeffusjon mest sannsynlig skyldtes en kraftig «slepebåt test" utført for å kontrollere stabiliteten av enheten i LAA. Av denne grunn er det viktig å bruke TEE og gjennomlysning hele prosedyren for å overvåke implantation prosess. Når du sjekker for stabilitet, bør kontrasten injiseres i LAA å visualisere kammeret, eller prosessen må kontinuerlig overvåkes med TEE. Med observasjon, har ingen ytterligere taubåt-relaterte effusions blitt observert. Prosedyre-relatert slag skjedde i 3 tilfeller som et resultat av luftemboli fra den store 12F transseptal tilgang kappe. Derfor er det avgjørende å være flittig i riktig spyle skjeden sikre at luften ikke blir fanget innenfor skjede ^17. Dessuten kan faste før prosedyren føre til dehydrering som resulterer i et lavt venstre atrie press under implantasjonsprosedyren, noe som kan føre til luftemboli. Derfor, før distribusjon til enheten, skal saltvann infunderes for å øke pasientens venstre atrie press til ca 10 mmHg.

Til tross for høyere rate av sikkerhetskritiske hendelser med LAA okklusjon sammenlignet med warfarin behandling, var den samlede utfallet med hensyn til sykelighet / dødelighet med LAA okklusjon imviste ^17. Stenging av venstre atrie vedheng er derfor en lovende effektivt alternativ til kontinuerlig behandling med warfarin hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer.