경비원이 심방세동 세동에 대한 심방세동 부위요 폐쇄 장치를 왼쪽

Summary

첨부된 동영상은 심방세동 부위요 (LAA) 장치를 왼쪽 경비원의 percutaneous 배치를위한 절차를 설명합니다. 경비원이 영구적으로 이식, 또는 그들이 thromboembolic 뇌졸중을 예방, LAA를 종료하기 전에 혈전를 잡는 왼쪽 심방 부위요 (LAA)의 개통에 약간 말초하도록 설계 nitinol 장치입니다.

Abstract

심방 세동 (AF)는 미국 ¹ 추산 6백만명에 영향을 미치는 가장 일반적인 심장 부정맥이다. AF는 주로 노인에 영향을 미치는 이후의 유행은 나이가 병렬로 증가합니다. 따라서, 그것은 15,900,000 미국인 년 2,050 ^2로 영향을받을 것으로 예상된다. 허혈성 뇌졸중은 매년 비 anticoagulated AF 환자의 5 %에​​서 발생합니다. AF에 대한 현재 치료 속도 제어, 리듬 제어 및 뇌졸중 ³ 방지가 포함됩니다.

심장의 미국 대학, 미국 심장 협회, 그리고 심장의 유럽 사회 AF ^3에 대한 치료의 첫 번째 과정으로 현재 권장 속도 제어. 그것이 덜 증상 주 ³ 도달할 때까지 속도 제어 등의 β-차단제, 그 낮은 심장 박동과 같은 pharmacological 요원의 관리에 의해 이루어진다. 리듬 조절은 정상 부비동 리듬에 마음을 반환하는 것을 목표로하고 일반적으로이러한 amiodarone, 전기 심장 율동이나 절제 요법 등 antiarrhythmic 약물의 관리를 통해 달성했습니다. 리듬 제어 방법은, 그러나, 속도 제어 방법 ^4-6으로 우수한 것으로 입증되지 않았습니다. 사실, 특정 antiarrhythmic 약물은 높은 입원 율, 심각한 악영향 ^3, 또는 구조적 심장 결함 ⁷ 환자의 사망률 증가와 관련된 것으로 표시되었습니다. 속도 제어 약물이 효과하거나 금기 때 따라서, antiarrhythmics 치료가 더 자주 사용됩니다. 속도 제어 및 antiarrhythmic 에이전트는 palpitations, 호흡 곤란과 피로 ⁸ 포함한 AF의 증상을 완화하지만, 안정적으로 thromboembolic 이벤트 ^6을 방지하지 않습니다.

항응고제 약물 warfarin과 치료는 크게 뇌졸중이나 색전증 ^9,10의 속도를 줄여줍니다. 그러나, 문제를 적게 50 % 이상은 그 사용과 관련된의 환자는 그것으로 취급됩니다. 치료 선량은 약물,식이, 그리고 신진 대사 상호 작용에 의해 영향을, 따라서 세부적인 모니터링이 필요합니다. 또한, warfarin ^{2를 받긴했지만,} 심각한, 때때로 치명적인 일으킬 수있는 잠재력을 가지고 있습니다. 대안으로 아스피린은 흔히 처방된다. 아스피린은 일반적으로 잘 용납되고 있지만, 뇌졸중 ¹⁰ 예방에 훨씬 효과적입니다. 같은 dabigatran ¹¹ rivaroxaban ¹² 등 warfarin에 대한 다른 대안은 thromboembolic 이벤트 (사실, dabigatran는 하루 우위를 보여주었다 회 150 밀리그램의 높은 복용으로 주어진)과 관련하여 warfarin에 비 열등감을 보여줍니다. 이러한 약물은 warfarin과보다 다소 덜하므로식이 우려를 제거하고 동시에 정기적인 혈액 모니터링, 주요 출혈과 관련된 합병증에 대한 필요성을 제거하는 장점을 가지고 있지만, 문제는 ^13-15 남아 있습니다.

emboli에서 AF-연결된 스트로크의 90 %가 결과 이​​후 그 아리SE는 왼쪽 심방 부위요에서 (LAA) ^2, warfarin 치료에 한 대안 접근 방식은 그들이 종료하기 전에 혈전 잡으 이식 장치를 사용 LAA를 제외하도록하고있다. 여기서는 심방세동 부위요 폐쇄 장치를 왼쪽 경비원을 이온 주입을위한 절차를 보여줍니다. transseptal 정맥은 대퇴 정맥을 통해 삽입되며, fluoroscopic지도하에, 남북 심방 심장들이 꼬여있다. 일단 좌심방에 접속하면 guidewire가 위쪽 폐의 혈관에에 배치되고 경비원 액세스 드레스와 팽창시키는가 와이어를 통해 좌심방으로 진출하고, 달성되었습니다. guidewire이 제거되고, 액세스 드레스는 신중 변발의 카테터 이상 LAA의 말초 부분으로 발달한다. 경비원이 전달 시스템은 준비 액세스 드레스에 삽입하고, 서서히 고도합니다. 경비원이 장치는 다음 LAA로 배포됩니다. 장치 릴리스 조건은 fluoroscopy와 transesophageal echocardiography (티)와 디바이스를 통해 확인하고 난S를 공개했다.

Protocol

1. 경비원 장치

1. 경비원 장치 프레임 nitinol (니켈 / 티타늄 합금)로 건설되며, LAA (그림 1)에서 장치를 확보하도록 설계된 장치 경계 약 10 고정 앵커로 구성되어 있습니다.

테레 패브릭 polyethyl (PET) 밖으로 지어진 직물 캡은 160 마이크론 필터의 역할과 치유 과정 종료로부터 유해 emboli를 방지할 수 있습니다.

2. 21, 24, 27, 30, 33mm, 그리고 장치에 가장 LAA 해부학을 수용의 contoured 모양 : 장치는 5 가지 크기로 제공됩니다.
3. 경비원 Transseptal 액세스 시스템은 더블 혹은 싱글 커브 스타일 (14 프랑스어 (F) 외경 (OD) 4.7 ㎜), 길이를 작동 75cm (그림 2)와 12F 내경 (ID))로 제공됩니다.
4. 장치 12F 전달 카테터 내에 (제약) 탑재합니다. 참고 : 경비원이 전달 시스템은 모든 5 장치 크기 (12F OD)과 호환(그림 3). 절차 :

2. 경비원 장치 크기 티 기반 결정

1. 이전 절차를 시작하기 transesophageal echocardiogram (티)는 LAA 이내 thrombi의 부재를 문서화하고 이식받을 수있는 적절한 크기의 경비원이 장치를 결정하기 위해 수행됩니다. 권장 국제 정상화 비율은 주입 절차를 수행하기 위해 ≥ 1.5이어야합니다.
2. 의식 진정 작용 (예 : midazolam 2-5 밀리그램)에서 환자로 식도에 초음파 프로브를 전달합니다.
3. 라 / LAA 혈전의 부재를 확인합니다.
4. ostium 크기와 모양, 엽 (叶)의 수, 위치, LAA에서 근무 길이, 빗살 모양의 특징 : 다음과 같은 LAA 기능을 평가합니다. 최대 LAA ostium 크기는 가능한 경비원이 장치 크기를 수용할> 17mm 또는 <31mm이어야합니다.
5. 이렇게하려면 최소 4 티보기에 LAA ostium을 측정합니다. 먼저 왼쪽 관상 동맥에서 0 도에 ostium을 측정왼쪽 상단 폐의 정맥 limbus의 일각에서 포인트 2cm까지 동맥. 그렇다면 90, 45에 그것을 측정하고, 2cm 왼쪽 상단 폐의 정맥 (LUPV) limbus의 끝에서 지점으로 승모판 (MV) 환대의 상단에서 135도.
6. ostium 라인에서 LAA의 꼭대기까지 대략 LAA 가능한 길이를 측정합니다. 유용한 / 가능 LAA 길이가 같거나 측정된 최대 거리보다 커야한다.
7. 접근 계획에 투입, LAA 유형을 분류 : 대부분 "ChickenWing 입력"또는 "브로콜리 유형", "WindSock 타입"으로 분류됩니다. LAA 양식 분류로 주입 절차의 어려움이 예상됩니다.
8. WindSock 유형 LAA, (그림 4, 왼쪽)은 충분한 길이 중 하나를 지배 엽은 기본 구조가되는 해부학이다. 이러한 경우 대부분의 주입 절차는 수행할 상대적으로 쉽습니다.
9. ChickenWing 타입 LAA 누구의 주된 기능 지배의 급격한 굽힘입니다 해부학이다인식 LAA ostium (그림 4, 센터)에서 일부 거리 LAA의 해부학 엽.
10. 넓은 직경보다 근위 부분이 긴 경우에는 임플란트 절차는 간단합니다. 근위 부분 LAA 오리피스의 최대 너비보다 짧은 경우에는 절차가 복잡 수 있습니다.
11. 브로콜리 유형 LAA 누구의 주요 기능은 더 복잡한 내부 특성 (그림 4, 오른쪽)와 전체 길이를 제한하고있다 LAA은 해부학이다. 이 해부학이 존재할 때, 장치가 커버하고 LAA의 길이가 제한됩니다 여러 엽 (叶)가 있기 때문에 이식하는 것이 어렵습니다.

3. 사전 주입 준비

1. 경비원 LAA 폐쇄 장치 배치 절차 catheterization 절차를 지원하는 데 사용 진단 이미징 장비 catheterization 연구실에 로컬 또는 전신 마취하에 수행하여야한다.
2. 프로에 대한 catheterization 연구실을 준비하여 시작cedure. 다음과 같은 장비를 사용할 수 있어야합니다 :
3. 정맥 introducer, 표준 transseptal 액세스 시스템 (TAS), 교환 기간 / 추가 지원, 변발의 카테터 (4-5 F), 콘트라스트 주사기 (60CC)와 0.035 "guidewire (뻣뻣한 예 Amplatz 슈퍼 260cm), 그리고 똑 챔버 / 멸균 라인 필수 가압 염분 가방.
4. 해당 확장시키는, 싱글 또는 더블, 경비원 전달 시스템, 그리고 급성 벤드와 LAA anatomies에 도움이 선택적 경비원 폐색물와 적절한 경비원 액세스 드레스.
5. 그것은 필요한 경우 5F 동맥 액세스 드레스는, transseptal 펑크, 그리고 빠른 합병증 관리하는 동안 대동맥 뿌리를 마킹, 압력 측정에 사용하는 것이 좋습니다.
6. 또한 합병증의 경우 다음과 같은 자료를 사용할 수 있어야합니다 pericardiocentesis 트레이, 장치 검색을 위해 14-16F 칼집, 루프, bioptome, 관상 지침의 카테터, thrombectomy 장치 (예 : Medtronic 수출 고양이heter) 및 관상 동맥 guidewire.
7. 또한, 절차는 혈압 모니터, electrocardiography (심전도) 장치, 그리고 의식적 진정 작용에 대한 최소와 같은 펄스 산소 농도계을 필요로 플러스, 이러한 후두 마스크기도 (LMA), endotracheal (동부 표준시) 튜브와 같은 보조기도 디바이스 비상용 laryngoscopes.
8. echocardiographic 이미징의 사용이 필요하고, transesophageal의 echocardiography을 권장합니다. 그것이 가능한지 복엽 비행기 fluoroscopy를 사용해야합니다.
9. 객실이 준비되면, 환자가 자신의 뒤쪽 아래로 평평하게 누워 있습니다. 팔을 머리 뒤에 환자의 장소가 있습니다. 그런 스트랩 환자의 팔, 다리 장소로이 무기의 신경 얼기에 부상을 피하기 위해 관리 하는것.
10. analgosedation 내용은 환자의 체중에 따라 5 midazolam MG와 1 % propofol을 관리할 수 있습니다. 그런 다음, propofol의 MG / kg이 정맥 시간당 5-10 밀리그램 / kg bodyweight의 지속적인 주입 다음에 1 bolus를 관리할 수 있습니다.
11. 프로 시저 시작 바로 전에 사타구니 지역에서 국소 마취제로 lidocaine 1 % 20 ML을 관리할 수 있습니다.

4. 경비원이 장치의 주입

1. 일단 환자 cannulation을위한 대퇴 정맥 지역 완전히 anesthetized 깨끗하고 준비입니다.
2. 대퇴 정맥을 찾은 다음 대퇴 정맥의 내측과 대퇴 정맥으로 표준 transseptal 액세스 시스템의 정맥 introducer를 삽입합니다. 일단 자리에, 마음에 액세스 대퇴 정맥에 0.035 "guidewire과 선박 팽창시키는를 삽입합니다.
3. 그런 다음, 대퇴 정맥으로 5F의 드레스를 소개합니다. 랜드마크로서 및 압력 모니터링 대동맥 루트에 변발 카테터를 놓습니다.
4. 위 대정 맥으로 transseptal 칼집과 바늘을 전진. 중앙 정맥 압력을 모니터링합니다. 심방 심장에 바늘의 tenting이 티에서 볼 때까지 그런 다음 바늘로 칼집을 뒤로 당기십시오.
5. 티 사용 중반을 식별후부 심장의 한 부분을 낮출합니다. 이것은 transseptal 건널목을위한 최적의 장소입니다. 측면보기를 사용 fluoroscopy 하에서 다시 확인 위치는 다음 좌심방으로 바늘과 칼집을 진행하고 위쪽 폐의 혈관에 찔러 칼집을 향상.
6. 진행 0.0035 '' 성실히 guidewire (예 : Amplatz 슈퍼 뻣뻣한 260cm) 왼쪽 상단 폐동맥 혈관에 찔러과 장소에 guidewire두고, transseptal 액세스 시스템을 제거합니다.에게
7. 200-300초의 활성 응고 시간 (ACT)을 구하는 데 100 IU / kg bodyweight에서 헤파린을 관리할 수 있습니다. 매 30 분 필요에 ACT 수준을 모니터링합니다.
8. 무균 조건에서 포장에서 경비원 액세스 시스템 및 팽창시키는을 제거하고 손상에 대해서는 전체 시스템을 검사한다.
9. 경비원 액세스 드레스의 측면 포트에 식염수에 주사기를 삽입합니다. 식염수 단위를 플러시. 사이드 포트에서 주사기를 제거하고 확장시키는의 끝 부분에 삽입하고 다시 남은 s와 플러시일직선으로하다.
10. 다음, LUPV에 칼집 위치를 유지하면서 왼쪽 안마당 guidewire여 경비원 액세스 드레스와 팽창시키는가 팽창시키는을 제거 향상.
11. 변발의 카테터를 플러시하고 전선을 극복하고 경비원 액세스 드레스를 통해 그것을 부활시켰습니다. 다음 guidewire를 제거하고 변발과는 달리 색소를 주사기를 연결합니다.
12. 칼집 안에 공기를 도입에 대한 가능성을 최소화하기 위해 과다 출혈로 - 다시 허용하고 액세스 칼집에 밸브를 조입니다.
13. echocardiographic 제어에서 LUPV에서 돌아 변발 카테터로 칼집을 당겨하고 LAA에 도달할 때까지 반시계 켜십시오. 참고 : 액세스 시스템에서 반시계 토크는 칼집 더 앞쪽에 정렬. 액세스 시스템의 회전 토크는 칼집 더 후부 정렬.
14. 변발의 카테터는 LAA에 도달되면 20-30 °, 꼬리 20-30 °의 오른쪽 앞부분은 경사 (라오)에서 혈관 조영술을 구하십시오.
15. 와 티 수행0-135 학위 스윕의 최소. 칼집은 벽이나 LAA의 꼭대기 근처에 진출하는 경우와 해부학에 더 distally 발전하면서 이것이 가장 중요하다.
16. 조심스럽게 티 135 ° 가장 오른쪽 엽에서 2 시방향 주위 혈관 조영술에서 가장 뛰어난 엽의 카테터 / 칼집을 조작할.
17. LAA 크기를 확인하려면, 0, 45, 90 및 135 ° 전과 4 전망의 최대 LAA 치수를 측정 티를 사용합니다.
18. fluoroscopic지도하에 LAA의 말초 부분으로 변발 카테터를 전진. 가이드로 접속 칼집에 마커 밴드를 사용하여, 변발의 카테터를 통해 액세스 드레스를 신중을 부활시켰습니다. 장치의 착륙 지점은 33mm, 27mm의 중간 마커, 또는 21mm 경비원이 장치의 근위 마커의 가장 근위 마커 밴드로 표시됩니다. 24mm와 30mm 장치의 경우, 방문 지역은 마커 사이에 있습니다.
19. 티의 measureme에 따라 적절한 크기의 경비원이 장치를 선택국세청 알겠어. 그런 다음, 멸균 조건, 포장에서 적절한 크기의 경비원이 장치를 제거한 손상을 검사한다. hemostatic 밸브를 열고 약 1cm 장치를 확인하기 위해이 핵심 와이어에 연결된 장치를 접어야합니다.
20. 마커 밴드가있는 장치의 말초 팁을 정렬하고, 말초 팁이 전달 카테터에 정렬되는 때까지 장치를 밀어. 경비원이 장치가 내다 있지 않은지 확인하십시오.
21. 대형 60 CC 주사기를 부착하고 시스템 전반에 걸쳐 공기 유체를 제거하는 염분 여러 번 함께 시스템을 플러시. 그런 다음, 잠수함 식염수에 전달 카테터의 끝부분하고 거품을 제거하기 위하여 그것을 누릅니다.
22. 일단 장치가 다시 확인은 혈관 조영술에 의한 액세스 칼집의 위치 준비가되어 있습니다. 액세스 드레스 밸브를 풀어 천천히 칼집에서 변발 카테터를 제거합니다. 경비원 장치 시스템을 소개합니다.
23. 식염수에 공기, 잠수함 액세스 드레스 허브를 도입 피하거나 칼집 다시 출혈이 일어날 수 있도록한다. 일그것이 액세스 드레스로 소개하는 동안 전달 카테터에서 drips 있도록 욕실이 빠질때 포트를 통해 식염수를 주입.
24. fluoroscopic지도하에 천천히 전달 카테터에 마커 밴드 액세스 드레스 라인에서 가장 말초 마커 밴드까지 접근 칼집에 전달 카테터를 전진. 다음 배달 카테터를 안정.
25. 액세스 드레스를 철회하고 전달 카테터에 그냥 털어 버리면 되잖아. 배달 시스템이 액세스 드레스에 떠오르는 후에는 액세스 드레스를 진행하지 마십시오. fluoroscopy를 사용하여 배달 카테 테르 팁의 위치를​​ 재확인.
26. 위치 조정이 필요한 경우 전달 시스템을 제거하고 위치로 접근 드레스 발전을 변발 카테터를 다시 삽입.
27. 경비원 전달 카테터의 밸브를 풀어. 장치를 배포하려면 ostium에 대한 어떤 기대 승진 또는 재배치 상대가 발생하지 않도록 장치의 말초 끝을 관찰합니다. 배포 노브 stationa을 들고공예는​​ 천천히 3-5초의 기간 동안 슬로우 모션과 안정적인 액세스 드레스 / 배달 카테 테르 어셈블리를 철회.
28. 심선이 첨부두면, 액세스 드레스 / 배달 카테 테르 어셈블리 장치에서 몇 센티미터가 LAA으로 정렬을 철회.
29. 장치가 보급되면 장치 릴리스 기준이 충족되어 확인 fluoroscopy와 티를 사용합니다. 이들은 다음과 같습니다 위치, 앵커, 크기 및 인감 (PASS.)
30. 포지션 : 장치가 제대로 배치되었는지 확인하려면 장치의 최대 직경 비행기 혹은 LAA의 오리피스에 단지 말초하고, 그것이 전체 LAA의 ostium에 걸쳐 그 것을 보장합니다.
31. 앵커 : - 장치의 표면으로부터 2cm 장치를 확인하기 위해이 자리에 고정되고, 액세스 드레스 / 배달 카테 테르 조립 1 철회. 부드럽게 철회 및 배포 노브를 놓습니다. 장치와 LAA 한마음으로 이동합니다.
32. SIZE : 장치 크기를 확인하려면 최대 diamete의 비행기를 측정나사 삽입을 보장, 표준 4 플레이 0, 45, 90, 그리고 135 도의 온도에서 티 사용하는 장치의 R은 볼 수 있습니다. 장치는 원래 크기의 80-92% 있어야합니다.
33. 특전 : 색 도플러를 사용하여, 장치에 대한 말초 엽 (叶)의 모든 밀폐된임을 보장합니다. 이상적으로, 어떤 컬러 흐름은 장치 근처에 감지되지 않을 것입니다. 매우 작은 차이가 왼쪽 심방 부위요 및 장치의 벽 사이에 눈에 띄는 경우에는 조정이 필요하지 않습니다.
34. 5mm보다 큰 장치 주위 간극이나 제트기가있는 경우 장치 재설정하거나 완전히 유전적 예외 실험 및 대체되어야합니다.
35. 모든 릴리스 기준을 충족하는 경우, 기기의 얼굴까지 접근 드레스 / 납품 카테터를 이동 및 배포 손잡이 3-5가 출시될 시계 반대 밝혀졌 돌린다.
36. 릴리스 후, 장치가 제자리에 아직 것을 문서화하는 대조 염색으로 혈관 조영술을 수행합니다. 그런 다음, 티, 재확인 크기와 인감을 사용합니다. 좌심방에서 칼집 어셈블리를 제거합니다.

1. 장치가 LAA에 너무 말초 경우 장치까지 접근 칼집 / 배달 카테 테르 어셈블리의 일각을 향상. unsnap하지 마십시오.
2. 오른손으로 배포 노브를 개최하는 것은 부드럽게 장치의 어깨 위에 접근 드레스 / 배달 카테 테르 어셈블리를 진행. 그런 다음, 안정성에 대한 전달 카테터 허브에 대한 올바른 엄지손가락 위치를.
3. 어셈블리를 위해 발전을 계속하지만 고정 앵커 과거. 저항은 장치 어깨의 붕괴로 생각됩니다. 저항은 앵커 연락을 나타내는 두 번째 시간을 생각하면, 중지하고, hemostasis 밸브를 조입니다.
4. fluoroscopic 관찰에서 장치와 칼집 몇 mm를 걷으. 장치가 철회되면, 전개가 전처럼.
5. 릴리스 기준이 충족되었는지 확인하십시오. 릴리스 기준이 충족되었을 경우, 장치를 놓습니다.

6. 전체 임플란트는 탈환

1. 장치가 LAA ostium 또는 장치 분리 기준에 너무 근위 배치되었다 충족되지 않으면 완전히 장치를 탈환.
2. 기기의 얼굴까지 어셈블리의 팁을 사전. 다시 unsnap하지 않습니다. 오른손으로 배포 노브를 개최하는 것은, 부드럽게 장치의 어깨 위에 조립을 향상. 안정성을위한 전달 카테터로부터 오른쪽 엄지를 둡니다.
3. 장치가 완전히 붕괴된 및 유전적 예외 실험 때까지 어셈블리 발전을 계속합니다. 저항은 장치 어깨의 붕괴로 생각됩니다.
4. 말초 tines는 마커 밴드에 근위 때까지 장치를 철회할. 그런 다음 hemostasis 밸브를 조입니다.
5. 지위를 유지하면서, 액세스 칼집에서 전달 시스템을 unsnap. 그런 다음 천천히 전달 시스템을 제거합니다. 필요한 경우 LAA에 액세스 칼집을 재배치 변발 카테터 및 / 또는 폐색물를 삽입합니다.

7. 이후 절차

1. D의 일단 적절한 배치evice이 확정되었고, 칼집을 제거합니다. 지역 hemostasis을 취득해야합니다.
2. 절차에 따라 기관의 지침에 따라 일정한 간격으로 혈종 및 / 또는 출혈을 확인합니다. 환자가 집중적으로 모니터링해야합니다.
3. 환자가 깨어 때까지 지속적인 혈압, 심장 박동, O ₂ 채도가 측정되어야한다.
4. 환자가 깨어되면, 신경학적인 검사를 수행합니다. 환자는 혈압과 심장 박동을 모니터링에 적어도 6 시간 동안 모니터해야합니다.
5. 환자는 임플란트 절차 (내부 정상화 비율 (INR) 2.0-3.0) 다음 45일의 최소한 warfarin과 아스피린 81mg에 남아 있습니다. 환자는 미국 심장 협회의 지침에 따라 항생제 예방을 투여해야한다. 참고 : 우편 절차 헤파린은 권장되지 않습니다.
6. 환자는 하룻밤 사이에 입원하고 다음날 퇴원 수 있습니다. ATTE은 일반적으로 해고되기 전에 수행됩니다알.
7. 45일에서 티 사용 경비원 장치 배치를 평가. LAA이 완전히 닫히고 장치에 혈전이 배제 되었다면 warfarin의 중단은 의사의 재량입니다. 흐름이 5mm 이상의 장치 주위에 언급되는 경우는 미만 5mm로 감소하기 전까지는, 고려는 warfarin에 환자를 유지 부여하여야한다.
8. warfarin을 중단 환자 6 개월 후 임플란트를 통해 매일 clopidogrel 75mg과 아스피린을 시작하고 무기한 매일 아스피린을 복용을 계속해야합니다.
9. 이식에 따라 6 개월 적절한 심내막염의 예방을 처방. 육개월 이상 심내막염의 예방을 계속하는 것은 의사의 재량입니다.

8. 결과 / 대표 결과

보호 - AF 임상 시험은 warfarin 치료의 대한 안전과 경비원이 장치의 주입의 효과를 비교하기 위해 수행되었다. 707 대상 환자는 무작위로 배정했다2시 1분 warfarin의 후속 중지와 LAA 중 percutaneous 폐쇄에 대한 비율 (개입, n은 = 463) 또는 warfarin 치료까지 (제어, N = 244).

그림 5에서 볼 수 있듯이, 기본 효능 이벤트 율 (뇌졸중, 심혈관 사망, 전신 색전증의 일차 복합 종말점에 의해 평가) 경비원 장치 (개입 그룹)과 warfarin 치료 (제어를 겪고 환자와 LAA 폐쇄를 겪고 환자에서 비교되었다 그룹). 일차 효능 이벤트 율은 100 환자 - 년 당 3.0이었다 (95% 신뢰할 수있는 구간 [CrI] 1.9-4.5) 개입 그룹과 통제 그룹에서 100 환자 - 년 당 4.9 (2.8-7.1). 허혈성 뇌졸중 속도 제어 그룹의 개입 그룹과 1.6 (0.6-3.0)에서 2.2 (1.2-3.5)이었다. 원인 불명 / 심혈관 사망률은 컨트롤 그룹의 개입 그룹과 2.7 (1.2-4.4)에서 0.7 (0.2-1.5)이었다. 출혈성 뇌졸중의 비율이 개입 그룹과 1.6 (0에서 0.1 (0.0-0.5)이었다.컨트롤 그룹에서 6-3.1). 전신 색전증 속도 제어 그룹의 개입 그룹과 0에서 0.3 (0.0-0.8)이었다. 함께 찍은,이 LAA 폐쇄는 warfarin 요법에 대한 열등 아니라는 것을 보여주는 심혈관 불리한 사건의 38 %의 감소를 반영합니다.

비디오 1. http://www.atritech.net/animation.html~~V

그림 1. 경비원 장치. 경비원이 장치는 표면에 polytetrafluoroethylene 막과 nitinol 케이지, 그리고 주변에 둘러서 고정 앵커입니다

그림 2. Transseptal 교통 시스템. 경비원 소개 드레스는 다른 해부 학적 상황에 더블 및 싱글 커브로 사용할 수 있습니다.

3. 경비원이 배달 시스템을 그림. 경비원이 장치는 모두 5 장치 크기와 호환 전달 시스템 내에서 제한됩니다.

그림 4. LAA를 입력하면. (왼쪽) WindSock 유형 LAA는 충분한 길이의 하나 지배 엽은 기본 구조가되는 해부학이다. (센터) ChickenWing 유형 LAA 누구의 주된 기능 인식 LAA의 ostium에서 일부 거리 LAA의 해부학 지배 엽의 급격한 굽힘입니다 해부학이다. (오른쪽) 브로콜리 유형 LAA 누구의 주요 기능은 더 복잡한 내부 특성과 전체 길이를 제한하고있다 LAA은 해부학이다.

스투의 발병률의 그림 5. 카플란 - 마이어 곡선개입과 통제 그룹에 마구 종점. RR = 속도 비율. 의도 - 투 - 치료 분석에 대한 입사 확률은 기본 효험 종점 (), 기본 안전 끝점 (B), 모든 스트로크 (C)에 대해 임의화 이후 시대로 계산 시간이 표시되고 있습니다 모든 원인의 사망률 (D ). 큰 그림을 보시려면 여기를 클릭하세요 .

최대 LAA Ostium (㎜)	장치 크기 (㎜) (비압축 직경)
17-19	21
20-22	24
23-25	27
26-28	30
29-31	33

표 1. 적절한 장치 선택을 결정. 장치의izing는 최대 LAA 직경에 따라 달라집니다. 최대 LAA ostium 크기는 사용 가능한 디바이스 크기를 수용할> 17mm 또는 <31mm이어야합니다. 유용한 / 가능 LAA 길이가 같거나 ostium보다 커야한다.

Discussion

경비원의 percutaneous 주입에 대한 절차는 심방 부위요 폐쇄 장치가 여기에 설명된 남아, ¹⁷ warfarin 치료 ^{2 ~} 비 열등하고, 안전하고, 가능한 ^16으로 임상 실험에 표시되었습니다. 모든 연구에서 임플란트 ^{2,16,17를받은} 그룹에서 합병증의 높은 비율있었습니다지만, 안전을 부과 보호 AF 시범 및 CAP 레지스트리 연구, 데이터는 경비원의 주입과 관련된 합병증이 될 수 있다고 제안합니다 주로 운영자 무경험에 기인. 안전 이벤트 요금의 빈도는 우선 높은했지만 시간이 ¹⁷ 이상 감소했다.

여기에 제시된 방법은 절차적 합병증을 예방 몇 가지 중요한 단계를 보여줍니다. 파일럿 연구 기간 동안, 세 안전 이벤트는 장치 실패의 결과로 발생했습니다. 두 과목에서 embolized 장치는 하나의 주제에 와이어가 implanta 동안 골절기 절차. 이러한 이벤트가 먼저 발생 장치에서 발생하고, 2 세대 장치에서 발생되지는 않았지만, 경비원이 시스템은 항상 철저하게 사용하기 ¹⁶ 전에 검사해야합니다.

절차와 관련된 가장 흔한 합병증은 개입과 공기 색전증을 필요로 pericardial effusions 있습니다. 영상 데이터의 분석 보호 AF 재판에 심각한 pericardial effusions가 경비원이 장치의 조작에 의해 transseptal 펑크 중 운영자 오류 또는 최적의 주입 절차에 도달하는 칼집과 LAA 내에서 조작에 의한 원인이 제안합니다. 변발 카테터를 사용하면 칼집 끝에 의한 LAA의 천공의 위험을 강력하게 줄일 수 있습니다. 한 pericardial 유출 가능성이 높습 LAA에서 장치의 안정성을 확인하는 수행 활발한 "예인선 시험"에서 결과. 이러한 이유로, 그것은 i를 모니터링하는 절차 전반에 걸쳐 티와 fluoroscopy를 사용하는 중요mplantation 과정. 안정성을 확인할 때, 대비는 챔버를 시각화하는 LAA로 주입해야하거나 프로세스는 지속적으로 티로 모니터링해야합니다. 관찰을 통해 더 이상의 예인선 관련 effusions은 관찰되지 않았다. 절차 관련 스트로크가 크고 12F transseptal 액세스 드레스에서 공기 색전증의 결과로 삼가지 경우에 발생했습니다. 따라서 제대로 칼집은 공기가 칼집 ¹⁷ 안에 갇혀되지 않도록 홍조에 부지런 것이 중요합니다. 또한, 이전 절차 금식하는 것은 공기 색전증을 일으킬 수 임플랜테이션 절차 동안 낮은 왼쪽 심방 압력, 그 결과 탈수로 이어질 수 있습니다. 따라서 사전에 장치를 배포까지, 염분 10 mmHg에 대해 환자의 왼쪽 심방 압력을 증가 풍의해야합니다.

warfarin 치료에 비해 LAA 폐색과 안전 이벤트의 높은 속도에도 불구하고, 병적 상태 / LAA 폐색과 사망률에 관한 전반적인 결과는 메신저였다^17이었다. 왼쪽 심방 부위요의 폐쇄 따라서 비 밸브 모양의 심방 세동 환자에서 지속적인 warfarin 치료에 유망한 효과적인 대안입니다.