We hebben een methode ontwikkeld voor lage kosten en snelle prototyping van vloeibare elastomeer rubber spuitgiet apparaten bedacht door gesmolten Deposition Modeling 3D-printers voor schimmels design en een gewijzigde exsiccator als een vloeibaar injectiesysteem.
Biologisch inerte elastomeren zoals silicone gunstig materialen voor medische apparaat fabricage, maar vormen en genezing van deze elastomeren met behulp van traditionele vloeibare spuitgietprocessen kan een duur proces te wijten zijn aan gereedschappen en apparatuur kosten. Bijgevolg heeft het traditioneel onpraktisch vloeibare spuitgieten voor goedkope, rapid prototyping toepassingen geweest. We hebben een methode bedacht voor een snelle en goedkope productie van vloeibare elastomeer spuitgiet apparaten die gesmolten Deposition Modeling 3D-printers voor schimmels design en een gewijzigde desiccator als een injectie systeem gebruikt. Lage kosten en snelle doorlooptijd in deze techniek verlagen de drempel om iteratief ontwerpen en prototyping complexe elastomeer apparaten. Bovendien kan CAD-modellen die in dit proces later worden aangepast voor metalen gietvorm tooling ontwerp, waardoor een gemakkelijke overgang naar een traditionele spuitgietproces. Wij hebben deze techniek gebruikt voor de productie intravaginal sondes met een complexe geometrie, evenals overmolding over metalen onderdelen, met behulp van instrumenten die vaker beschikbaar zijn binnen een academische onderzoekslaboratorium. Echter, deze techniek gemakkelijk worden aangepast aan vloeibare spuitgegoten inrichtingen voor vele andere toepassingen.
Vloeibare spuitgieten (LIM) (ook bekend als reactie spuitgieten) wordt vaak gebruikt om elastomeer apparaten van thermohardende elastomeren produceren, maar hoge gereedschappen en apparatuur kosten vereisen een groot deel van up-front investeringen 1. Bovendien LIM kan technisch uitdagende en duur om te implementeren in gevallen met complexe geometrie en eisen voor buitenlaag. Daardoor is het meestal onpraktisch traditionele LIM gebruik in ultra-lage hoeveelheden of met een vroeg stadium apparaat ontwerpen die vaak maken iteratieve revisies.
De typische procedure voor het spuitgieten elastomeermaterialen gaat injecteren vloeibare monomeren bij drukken ongeveer 150 psi in een mal met behulp van gespecialiseerde molding machines 2. De temperaturen en drukken worden gecontroleerd om laminaire stroming zorgen en lucht wordt opgesloten in de matrijs 3 te voorkomen. Grondstoffen zijn meestal twee delen cure systemen, zoals platina behandeling silicone, thoed worden in aparte en temperatuur gecontroleerde kamers gehouden voorafgaand aan de injectie. Beide componenten van de grondstof worden gepompt in een hoge-druk mengkamer die vervolgens voedt in de vormholte. Uitharding wordt bereikt door de aanwezigheid van een katalysator en temperaturen van 150-200 ° C 4. Mallen zijn meestal vervaardigd uit staal of aluminium om nauwkeurige toleranties om een goede afdichting te creëren rond afscheid randen 3,5. Helaas is deze werkwijze in het algemeen meer geschikt voor grootschalige productie gegeven spuitgietapparatuur hoge kosten en de vereiste gespecialiseerde injectie en feedback controlesystemen.
Bij rapid prototyping van polyurethaan (PU) delen, is het mogelijk stereolithografie (SLA) om een mal meester creëren en produceren een siliconen rubber mal 6,7. Deze techniek is niet geschikt voor buitenlaag omdat het moeilijk nauwkeurige uitlijning van omspoten onderdelen voldoen, zoals de siliconen doorontwerp, niet een stijve structuur. Bovendien productie van apparaten met complexe geometrieën, zoals invaginations of uitgeholde delen, is moeilijk of onmogelijk. De eis voor complexe of nauwkeurige mal scheidingslijnen en stijve dunne elementen zijn vaker wel dan niet, onverenigbaar is met de vloeibare rubber molding proces.
De hiervoor genoemde productie-omvang of laat stadium prototyping processen zijn vaak onpraktisch voor een vroeg stadium medisch hulpmiddel ontwikkeling waarbij een paar apparaten moeten worden geproduceerd voor proof-of-concept en haalbaarheid in menselijke studies, zoals vaak het geval is in de academische laboratorium en start-up bedrijf omgevingen. Het gebrek aan alternatieven betekent vaak dat zelfs de ontwikkeling in een vroeg stadium zou hoge kosten, waarvoor vele apparaat ontwikkelaars om het apparaat de functionaliteit te beperken of zet de ontwikkeling in de wacht terwijl de extra gelden worden bijeengebracht. Dit draagt bij tot een dramatische vertraging van het ontwikkelingsproces aangezien een groot deel van medische hulpmiddelen re katern implementatie van complexe functies. Het is ook moeilijk om de dure ontwikkeling van dergelijke inrichtingen financieren aangezien proof-of-concept gegevens dikwijls nog niet vastgesteld. We ondervonden deze obstructie in een recent project binnen deze lab, die de ontwikkeling van een siliconen intravaginale sonde betrokken bij omspoten elektrische en optische sensoren die welke een komvormige tip te voldoen aan bepaalde cervicale geometrieën. De in dit artikel beschreven proces documenteert onze poging om deze vicieuze cirkel te omzeilen en snel te bereiken proof-of-concept voor LIM medische hulpmiddelen.
De in figuur 1 techniek deconstrueert de LIM proces in 5 hoofdactiviteiten: (1) mould design & productie, (2) vormstelsel (3) elastomeer mengen, (4) elastomeer injectie, en (5) elastomeer uitharding & vormlosproces.
pg "width =" 600 "/>
.. Figuur 1 Protocol Overzicht Overzicht van het protocol, dat houdt in: (1a) het maken van een mal met behulp van computer-aided design tools, (1b) 3D printen van de schimmel stukken, (2) monteren van de mal stukken met behulp van draadeinden en schroeven, ( 3) het mengen van vloeibare elastomeer en laden in een injectiespuit, (4) het injecteren van het vloeibare elastomeer in de matrijs met een gemodificeerde exsiccator, (5a) uitharden van de elastomeer in een droogstoof en (5b) vormlossing het geharde elastomeer apparaat de mal stukken.
Schimmel ontwerp behelst de uitwerking van een mal meester in computer-aided design (CAD)-software, aftrekken van de mal meester uit een massief blok en definitie van schimmel scheidingslijnen. Mold stukken worden gemaakt en vervolgens geassembleerd met behulp van schroeven, staven, en noten met overmolded componenten gepositioneerd in de vormholte. Elastomeer mixing Daarbij kunnen delen A en B van grondstoffen en ontgassen aan potentiële lege ruimten in het materiaal te verwijderen. Vervolgens elastomeer injectie omvat drukgedreven vullen van de vormholte, gevolgd door elastomeer uitharding in een droogstoof chemische verknoping van de polymeerketens waarborgen.
Het afbreken van het spuitgietproces in deze stappen kunnen wij traditionele LIM apparatuur afzien ten gunste van goedkope alternatieven. Bijvoorbeeld, in plaats van bewerking van een metalen matrijs of gieten siliconenrubber mal van een mal meester, de mallen van de in dit manuscript beschreven protocol zijn gemaakt van acrylonitril butadieen styreen (ABS) plastic met een gefuseerde-Deposition Modeling (FDM) 3D printer 8,9. Vergeleken met het bouwen van metalen mallen of SLA mallen, FDM is over het algemeen een goedkoper en sneller proces. Tamelijk complexe mallen kunnen snel worden afgedrukt op een eigen 3D printer of goedkoop geproduceerd door een van de vele aan 3D printing beschikbare diensten. Zo werd een complex achtdelige 3D geprint matrijs gebruikt om de aangetoonde intravaginale sonde in de resultaten representatief deel gegoten en getoond in figuren 14 en 15. Alle onderdelen van deze vorm kan ongeveer 1,5 dagen worden afgedrukt op een eigen 3D printer. Doorlooptijden voor eenvoudiger mallen kan een paar uur. De totale tijd die nodig is om een apparaat met FDM 3D printers mallen maken prototype is vergelijkbaar met de tijd nodig om een mal gegoten uit siliconen rubber en polyurethaan prototype maken. Echter, met behulp van FDM 3D-printers om mallen te maken zorgt voor verschillende dingen die niet gemakkelijk kan worden bereikt met behulp van een siliconen mal: (1) veel thermohardende elastomeren kunnen worden gebruikt, mits de-3D geprint schimmel kan de vereiste hardingstemperaturen tolereren, (2) complexe geometrieën kan worden gemaakt met het gebruik van veel verschillende schimmels Stukjes naad, en (3) het gebruik van stijve matrijs stukken maakt nauwkeurige en reproduceerble uitlijning van overmolded componenten binnen de mal holte.
In plaats van een traditionele LIM machine die het samen mengen, injectie en uitharding, is het mogelijk om een laboratorium mixer homogene menging, een gemodificeerd exsiccator voor injectie, en een standaard droogstoof voor het genezen waarborgen. Het injectiesysteem werd gemaakt met behulp van off-the-shelf componenten en omvat de toevoeging van een positieve druk toevoerleiding in de exsiccator die verbinding maakt met een injectiespuit gevuld met gemengde elastomeer. Kamer onder druk in bench top exsiccatoren wordt meestal geregeld door een driewegkraan tussen de kamers, een vacuüm toevoerleiding, en de sfeer. De gewijzigde exsiccator voegt een positieve druk toevoerleiding voeden aan de achterkant van een spuitplunjer. Dit maakt de creatie van een 40-50 psi drukverschil dat voldoende is om vloeibaar materiaal injectie in de matrijsholte.
Deze techniek liet ons toe om produce siliconen intravaginale sondes met accenten van elektrische en optische sensoren om proof-of-concept gegevens te verzamelen voor een Fase I klinische studie. Silicone is gekozen vanwege de behoefte aan biologische inertheid en het vermogen te steriliseren met een verscheidenheid van methoden 10,11. Verder heeft de inrichting een vereiste complexe en onconventionele komvormige geometrie aan het uiteinde van de sonde als de sensoren zich bevinden om met de cervix. Zonder het gebruik van de beschreven techniek, zou het een veel duurder en langdurig proces om deze apparaten te produceren zijn. Deze aanpassing van de LIM proces vermindert kosten en uitrusting in vergelijking met de traditionele LIM-proces, waardoor het praktisch om een snelle en iteratieve benadering voor het ontwerpen elastomere toestellen aannemen.
Van alle stappen beschreven, voorzichtig matrijs ontwerp is het meest kritisch voor het succes. De mal master moet worden gemaakt als een vast lichaam met externe geometrieën gelijk aan het uiteindelijke apparaat. Deze geometrieën moet worden aangepast om rekening te houden met enig materiaal krimp als gevolg van de gekozen elastomeer evenals resolutie en toleranties 3D-printer. Plaatsing van schimmel scheidingslijnen en doorgaande gaten voor draadeinden en schroeven zijn van elkaar afhankelijk. Het toevoegen van sche…
The authors have nothing to disclose.
The authors thank Sungwon Lim for intellectual contributions to device and mold design as well as Jambu Jambulingam and Rebecca Grossman-Kahn for creating intravaginal silicone probes using this process. This work is supported by the Bill and Melinda Gates Foundation, the Vodafone Americas Foundation, and the FDA (2P50FD003793).
ABS Model Material | Stratasys | P430 | Model Material for uPrint Plus SE (Step: Mold Design & Production) |
Soluble Support Material | Stratasys | SR-30 | Support Material for uPrint Plus SE (Step: Mold Design & Production) |
Underwater Silicone Sealant, 2.8 Oz Tube, Clear | McMaster-Carr Supply Company | 7327A21 | Silicone RTV for sealing gaps at mold parting lines (Step: Mold Assembly) |
Tubing, 1/8" ID, 1/4" OD, 1/16" Wall Thickness, Ultra-chemical-resistant Tygon PVC, Clear | McMaster-Carr Supply Company | 5046K11 | Forms runner/sprue adapter between mold and syringe with elastomer (Step: Elastomer Mixing) |
Coupling, Adapter, Straight, Male Quick-turn (Luer lock) X 1/8" Tube Barb, Nylon | McMaster-Carr Supply Company | 51525K123 | Connect runner/sprue between mold and syringe with elastomer (Step: Elastomer Mixing) |
Coupling, Adapter, Staight, Female Quick-turn (Luer lock) X 1/8" Tube Barb, Nylon | McMaster-Carr Supply Company | 51525K213 | Connect runner/sprue between mold and syringe with elastomer (Step: Elastomer Mixing) |
Cap, Female Quick-turn (Luer lock), Nylon | McMaster-Carr Supply Company | 51525K315 | Cap to prevent silicone from leaking out of mold after injection (Step: Elastomer Mixing) |
Liquid Silicone Rubber (LSR) 30 – 10:1, Implant Grade | Applied Silicone Corporation | PN40029 | Substitute with the elastomer of your choice. This is the one used for the intravaginal probe (Step: Elastomer Mixing) |
Syringes (BD), 1mL Slip-Tip, non-sterile clean, bulk | Cole-Parmer | WU-07945-00 | Syringes for transfering elastomer material (Step: Elastomer Mixing) |
Syringes (BD), 1mL Slip-Tip, non-sterile clean, bulk | Cole-Parmer | WU-07945-04 | Syringes for transfering elastomer material (Step: Elastomer Mixing) |
Syringe, 20mL, Open Bore, Solid Ring Plunger and Grip | Qosina Corporation | C1200 | Syringes for transfering elastomer material. Open bore is used for very viscous elastomers. (Step: Elastomer Mixing) |
Needle (BD), Non-sterile Clean with Shields, 18 gauge X 1.5" Lg., Stainless Steel, BD Bulk | Cole-Parmer | WU-07945-76 | Used for removing air column between syringe plunger and elastomer (Step: Elastomer Mixing) |
Plastic Cups, 12 Oz., Clear | Safeway | N/A | Used for mixing silicone in THINKY Mixer (Step: Elastomer Mixing) |
Polyethylene Bag, Open-Top, Flat, 5" Width X 6" Height, 2-MIL Thk. | McMaster-Carr Supply Company | 1928T68 | Used for mixing silicone in THINKY Mixer (Step: Elastomer Mixing) |
Rubber Band, Latex Free, Orange, Size 64, 3-1/2" L X 1/4" W | McMaster-Carr Supply Company | 12205T96 | Used for mixing silicone in THINKY Mixer (Step: Elastomer Mixing) |
Parafilm Wrap, 4"W | Cole-Parmer | EW-06720-40 | Used for mixing silicone in THINKY Mixer (Step: Elastomer Mixing) |
Syringe Barrels with Stoppers, Luer Lock, Air Operated, 50mL | EWD Solutions | JEN-JG50A-15 | Smaller syringes can be used if less elastomer is required, but make sure it is compatible with Air Operated Syringe Adapter in injection chamber (Step: Elastomer Mixing) |
Sealant Tape, Pipe Thread, 50'Lg X 1/4" W, .0028" Thk, 0.5 G/CC Specific Gravity | McMaster-Carr Supply Company | 4591K11 | Teflon Tape for air-tight seals around at threads (Step: Elastomer Injection) |
Scalpel Blades, Disposable, No. 22 | VWR | 21909-646 | Used for cutting tubing and demolding (Step: Curing & Demolding) |
Kimwipes | VWR | 21903-005 | (Step: Curing & Demolding) |
2-Propanol, J. T. Baker | VWR | JT9334-3 | (Step: Curing & Demolding) |
uPrint Plus SE 3D Printer | Stratasys | uPrint Plus SE | Other 3D printers can be used (Step: Mold Design & Production) |
Screw, Cap, Hex Head, 1/4"-28 , 2-1/2" Lg, 18-8 Stainless Steel | McMaster-Carr Supply Company | 92198A115 | Screws used with nuts to compress mold (Step: Mold Assembly) |
Nut, Hex, 1/4"-28, 7/16" Wd, 7/32" Height, 18-8 Stainless Steel | McMaster-Carr Supply Company | 91845A105 | Screws used with nuts to compress mold (Step: Mold Assembly) |
Stud, Fully Threaded, 1/4"-28, 1" Lg, 18-8 Stainless Steel | McMaster-Carr Supply Company | 95412A567 | Threaded-rods can be cut to desired length and are used with nutes to compress mold (Step: Mold Assembly) |
Planetary Centrifugal Mixer | THINKY USA Inc. | ARE-310 | Mixers are strongly recommended for fine mixing and to reduce degassing time, but hand mixing is fine (Step: Elastomer Mixing) |
Laboratory Weigh Scale | Mettler-Toledo International Inc. | EL602 | (Step: Elastomer Mixing) |
Desiccant Vacuum Canister, Reusable, 10-3/4" OD | McMaster-Carr Supply Company | 2204K7 | This desiccator is used for degassing the elastomer (Step: Elastomer Mixing) |
Custom 3D-Printed Mixer-to-Cup Adapter | N/A | N/A | Modeled in Solidworks CAD and 3D printed (Step: Elastomer Mixing) |
Tubing, Smooth Bore, 1/4" ID, 1/2" OD, 1/8" Wall Thickness, High Purity Tygon PVC, Clear | McMaster-Carr Supply Company | 5624K51 | Tubing outside of Desiccator (Step: Elastomer Injection) |
Tubing, Smooth Bore, 3/8" ID, 5/8" OD, 1/8" Wall Thickness, High Purity Tygon PVC, Clear | McMaster-Carr Supply Company | 5624K52 | Tubing to adapt to Air/Vacuum Supply (Step: Elastomer Injection) |
Coupling, Reducer, Straight, Vacuum Barb 3/8" Tube ID X Vacuum Barb 1/4" Tube ID, Brass | McMaster-Carr Supply Company | 44555K188 | Adapt Tubing outside Desiccator to Tubing leading to Air/Vacuum Supply (Step: Elastomer Injection) |
Clamp, Hose & Tube, Worm-Drive, for 7/32" to 5/8" OD tube, 5/16" Wd., 316 SS | McMaster-Carr Supply Company | 5011T141 | Used on tubing to create Air/Vacuum-tight seal at junctions (Step: Elastomer Injection) |
Clamp, Hose, Smooth-Band Worm-Drive, for 1/2" to 3/4" OD tube, 3/8" Wd., 304 SS | McMaster-Carr Supply Company | 5574K13 | Used on tubing to create Air/Vacuum-tight seal at junctions (Step: Elastomer Injection) |
Coupling, Tee, Vacuum Barb 1/4" Tube ID, Brass | McMaster-Carr Supply Company | 44555K138 | Tee Junction between Vacuum, Three-way T-valve on Desiccator, and Three-way L-valve (Step: Elastomer Injection) |
Coupling, Tee, 1/4 NPT Female X Female X Male, Brass | McMaster-Carr Supply Company | 50785K222 | Tee Junction between Pressure Gauge, Chamber, and Three-way L-valve (Step: Elastomer Injection) |
Valve, Ball, Straight, T-Handle, 1/4 NPT Female X Male, Brass | McMaster-Carr Supply Company | 4082T42 | Three-way L-valve (Step: Elastomer Injection) |
Coupling, Adapter, Straight, Vacuum Barb 1/4" ID Tube X 1/4 NPT Male, Brass | McMaster-Carr Supply Company | 44555K132 | Adapter for Three-way L-valve-to-Tubing (Step: Elastomer Injection) |
Saw, Hole, Bimetal. 1-3/8" OD, 1-1/2" Cutting Depth | McMaster-Carr Supply Company | 4066A25 | Used to cut holes in Desiccator for throughwall fittings (Step: Elastomer Injection) |
Arbor, 9/16" to 1-3/16" Saw, 1/4" Hex | McMaster-Carr Supply Company | 4066A76 | Used to cut holes in Desiccator for throughwall fittings (Step: Elastomer Injection) |
Arbor Adapter for 1-1/4" Thru 6" Dia Hole Saws | McMaster-Carr Supply Company | 4066A77 | Used to cut holes in Desiccator for throughwall fittings (Step: Elastomer Injection) |
Coupling, Straight, Through-Wall, 1/2 NPT Female, Polypropylene | McMaster-Carr Supply Company | 36895K141 | Throughwall fittings leading to Pressure/Vacuum Gauges (Step: Elastomer Injection) |
Coupling, Adapter, Straight, Reducing, Bushing, Hex, 1/2 NPT Male X 1/4 NPT Female, Brass | McMaster-Carr Supply Company | 4429K422 | Reducing tube diameter inside the Desiccator to adapt to Air-operated Syringe System (Step: Elastomer Injection) |
Coupling, Adapter, Straight, Reducing, Bushing, Hex, 1/4 NPT Male X 1/8 NPT Female, Brass | McMaster-Carr Supply Company | 4757T91 | Reducing tube diameter inside the Desiccator to adapt to Air-operated Syringe System (Step: Elastomer Injection) |
Coupling, Adapter, Straight, Vacuum Barb 1/4" ID Tube X 1/8 NPT Female, Brass | McMaster-Carr Supply Company | 44555K124 | Reducing tube diameter inside the Desiccator to adapt to Air-operated Syringe System (Step: Elastomer Injection) |
Syringe Adapters, Air Operated, 30/50mL | EWD Solutions | JEN-JG30A-X6 | Air operated syringe adapter on the inside of the Desiccator; must be compatible with syringes used to hold elastomer (Step: Elastomer Injection) |
Gauge, Dual-Scale Vacuum, 2-1/2" Dial, 1/4 NPT Male, Bottom Connector, 30" Hg-0, Steel Case | McMaster-Carr Supply Company | 4002K11 | Vacuum Gauge (Step: Elastomer Injection) |
Gauge, Dual-Scale Vacuum and Compound, 3-1/2" Dial, 1/4 NPT Male, Center Back, 30" Hg-0, 100 PSI, Steel Case | McMaster-Carr Supply Company | 4004K616 | Pressure Gauge leading to Air-operated Syringe System (Step: Elastomer Injection) |
Oven, Vacuum, Isotemp, Economy | Fisher Scientific | 280A | Standard non-vacuum oven can be used (Step: Curing & Demolding) |
Solidworks CAD | Dassault Systèmes | Solidworks Research Subscription | Other CAD Software can be used for mold master and mold design (Step: Mold Design & Production) |