Summary
구조화 된 프로토콜은 비판적으로 아픈 환자에 있는 연구 질문에 답변을 제공 해야 합니다. 간단한 집중 치료 연구 (SICS) 임상 검사, 초음파 검사, 생 화 확 적인 분석 등 비판적으로 아픈 환자에서 반복된 측정을 위한 인프라를 제공 합니다. SICS 프로젝트 특정 초점 하지만 구조는 다른 조사 유연.
Abstract
비판적으로 아픈 환자 임상 시험, 생화학 분석 및 중요 관리 초음파 (CCUS)의 조합에 의해의 경도 평가 개입 초기 단계에서 액체 오버 로드 등의 부작용을 검색할 수 있습니다. 간단한 집중 치료 연구 (SICS)는 임상 변수의 조합의 전조와 진단 가치에 초점을 맞추고 연구 선입니다.
SICS-특히 심장 출력 (CO)와 사망률의 예측에 대 한 급성 입 하의 24 시간 이내 얻은 임상 변수의 사용에 초점을 맞춘. 그것의 속 편, SICS-II, ICU 입 동안 반복된 평가에 초점을 맞추고. 훈련 된 연구원에 의해 첫 번째 임상 시험 입학 신체 검사를 이루어진 후 3 시간 이내 수행 되 고 교육을 추측. 두 번째 임상 시험 입학 후 24 시간 내에서 수행 하 고 신체 검사를 포함 하 고 추측, 생 화 확 적인 분석 및 심장, 폐, 열 등 한 베 나 정 맥 (IVC) 및 신장 CCUS 평가 교육. 이 평가 입학 후 3-5 일에 반복 됩니다. CCUS 이미지는 독립적인 전문가 의해 유효성을 검사 하 고 모든 데이터를 온라인 보안된 데이터베이스에 등록. 90 일에 후속 합병증 및 생존 상태 환자의 의료 차트와 시 사람 레지스트리 등록을 포함 한다. SICS II의 주요 초점이 이다 정 맥 혼잡과 기관 역 기능 사이 협회.
이 프로토콜을 게시의 목적 구조에 정보를 제공 하 고이 예비 관측 코 호트의 방법을 공부 여러 연구 질문에 대답을 허용. 결합 된 임상 시험 및 비판적으로 아픈 환자에 있는 CCUS 평가 데이터 수집의 디자인은 explicated. SICS II 다른 센터 참여를 위해 열려 이며 우리의 데이터와 응답 될 수 있다 다른 연구 질문에 대 한 열려 있습니다.
Introduction
환자 실 (ICU)에 입원 환자는 가장 긴요 하 게 아픈 공동 및 다중 morbidities, 그들의 입학 진단의 독립의 높은 속도. 따라서, 중 환자 실 공동 조사 하는 설정 이며 다중 병 적 상태, 환자 결과 어떻게 중요 한 질병에 그들의 부정적인 영향 추가 멀티 morbidities을 합병증으로 이어질 수 있습니다. 이 이질적인 환자 그룹에 대 한 각각의 시험 상세 환자 최대 관심입니다.
간단한 집중 치료 연구 (SICS) 연구 선 임상, hemodynamic의 포괄적인 선택의 예 후 및 진단 가치 평가의 목표와 디자인과의 헌신적인된 팀에 의해 수집 된 중 환자 실 환자에서 생 화 확 적인 변수 학생 연구원 의료 전문가 의해 조정입니다. SICS의 기본 목표 중 하나-임상 시험 결과 최고의 충격 중요 한 케어 초음파 (CCUS)1에 의해 측정 심장 산출 (CO)에 의해 정의 된 연관의 조합 조사 하는 것입니다. SICS II는 SICS의 구조를 사용 하 여-그러나 반복된 임상 시험, 생화학 분석 및 CCUS을 추가 합니다. SICS II의 주요 초점 계량 정 맥 혼잡의 발전에 기여할 수 있는 변수를 식별 하는 것입니다. 반복된 측정은 환자의 질병의 과정에 동적 정보를 제공합니다. 연구 유체 과부하 비판적으로 아픈 환자에 존재 하는 유체 오버 로드는 새로운 morbidities 연관 보여줍니다. 우리는 따라서 이러한 환자에서 정 맥 혼잡에 초점. 또한, 여러 연구 결과 과도 한 유체 관리2,,34,,56의 가능한 부정적인 영향을 제안 했다. 유체 과부하 정 맥 혼잡 또는 정 맥 유체 오버 로드 증가 중앙 정 맥 압력 (CVP) 또는 주변 부 종에 의해 관찰 될 수 있는 인식 될 수 있습니다. 중앙 정 맥 시스템에서 상승 된 압력 감소 장기 관류 기관 실패, 뒤에 기여할 수 있습니다 하지만 정 맥 혼잡의 정확한 정의가 없다.
CVP, IVC collapsibility, 유체 균형 및 주변 부 종7,8 등 정 맥 혼잡의 단일 대리 측정을 사용 하는 과도 한 유체 관리와 관련 된 부정적인 효과 제안 하는 이전 연구 , 9 , 10. 우리의 지식 최선을 SICS II hemodynamic ICU 환자 상태를 평가 하기 위해 여러 기관에서 임상 시험 결과 함께 결합의 반복된 CCUS를 수행 하기 위해 첫 번째 연구 이다. 이 다중 기관 초음파 기술에 초점은 중요 한 기관 실패 또는 저하 기관 기능 항상 hemodynamic 시스템 전체에 영향을 미칩니다. 우리 기대 SICS II에 반복된 시험에서 데이터 이상과 정 맥 혼잡의 결과 해명에 도움이 될 것입니다. 따라서,이 비판적으로 아픈 환자 정 맥 혼잡의 위험에의 이전 신분 향상과 유체 관리의 최적화 가이드 도움이 됩니다. 또한, 정 맥 혼잡과 단기 및 장기 기관 실패 사이 협회를 탐험 수 있습니다. 마지막으로, SICS II 프로토콜의 성공적인 구현 가능 학생 연구원의 팀 큰 예비 연구 수행을 임상 문제를 조사 하기 위해 품질 데이터를 얻을 수 있습니다 분명 할 것 이다.
여기, 정 맥 혼잡 측정의 목표와 함께 중 환자 실 환자의 포괄적인 임상 시험을 수행 하는 절차는 보여 줍니다. SICS II의 간결한 프로토콜 clinicaltrials.gov11에 출판 되었음. 첫 번째 초기 임상 시험, 최대 3 개의 추가 임상 시험 후 생 화 확 적인 분석 및 CCUS 지휘 된다. 신체 검사는 혈압, 심장 박동 등 소변 출력 macrocirculation의 변수 뿐 아니라 주변 관류/미세 모 세관 보충물 시간 (CRT) 또는 mottling 등을 반영 하는 변수 구성 되어 있습니다. 또한, 표준 관리 실험실 값 등록 되어 (예를 들어, 젖 산, pH). 그 후, CCUS의 심장, 폐, IVC, 신장 관류에 대 한 정보를 얻기 위해 수행 됩니다. 로 SICS에 우리의 통계 분석 계획 내에서 추가 방법을 정교 것입니다-나12.
14-05-2018 사이 15-08-2018 포함 138 환자에 따라, 다양 한 임상 변수가이 구조 내에서 반복된 측정 가능한 것. 우리는 또한 독립적인 검증은 실현 보여줍니다. SICS II 연구 변수에 관심의 변화를 정확 하 게 등록을 활성화 하기 위한 중요 한 방법론을 보여준다 고 따라서 매일 연습에서 보듯이 환자의 상태에서 진행을 반영 하는 연구를 실시 하는 가이드 역할을 수 있습니다. SICS II 연구 매일 2-3 학생 연구원의 팀에 의해 고위 관리자 호출에서 사용할 수와 모든 시간에 수행 됩니다. 이러한 학생 연구원은 신체 검사와 CCUS에서 훈련 된다. 그들은 다음 프로토콜의 모든 단계를 실행 하 고 환자 포함 근무 시간 동안 그리고 주말에 대 한 책임이 있습니다. 또한, 약 30 명의 큰 ICU 학생 팀 저녁과 밤 교대, 새로운 환자 (입원의 3 h) 이내 초기 임상 시험을 실시에 참여. 그림 1 에서는 연구 프로토콜의 구조 요약을 제공 하 고 그림 2 3 표시 사례 보고서 양식 (CRF) 수집 데이터를 등록 하는 데 사용.
Protocol
헬싱키의 선언의 원칙에 따라이 연구 (64 버전, 브라질 2013)는 의료 연구와 관련 된 인간의 주제 법 (WMO), 좋은 임상 연습의 지침 및 현지 기관 및에 따라 검토 위원회 (Medisch Ethische Toetsingscommissie; M18.228393)입니다.
1. 환자 입 하 중 환자 실 및 심사
참고: 심사, 하루 동안, 최소 환자 데이터와 디지털 목록을 업데이트 및 포함 및 제외 등록. 심사 목록 연구자에 대 한 단독 액세스와 보안된 병원 전자 시스템에 저장 됩니다. 환자 개인 정보를 보호 하는 목록의 모든 물리적 복사본 하루의 끝에 파괴 된다. 포함 기준은: 급성 및 계획 되지 않은 입학; 그리고 18 세 이상 환자입니다.
- 모든 새로운 입학에 대 한 환자 관리 시스템 화면 하 고 환자 포함 기준을 충족 하는지 확인 합니다.
- 즉시 제외 readmissions, 선택 입학, 환자, 18 세 미만 및 사람들 동의 줄 수 없습니다.
참고: 우리 또한 우리 SICS에 여러 환자 그룹 설립으로 비 외상 신경 입학 이유 환자 제외-I,이 그룹은 hemodynamically 안정 및 중 환자 실 입학 관련 주로 신경 치료1. - 환자 목록을 지속적으로 업데이 트를 가능한 포함을 추가 합니다. 입학/포함의 시간에 따라 매일 새롭고 반복 측정 계획이 목록을 사용 합니다.
2. 임상 시험 1
참고: 첫 번째 임상 시험 입학 후 3 h 이내 포함 기준을 충족 하는 모든 환자에서 실시 됩니다. 환자는 하루 근무 중 인정이 시험 학생 연구자에 의해 수행 됩니다. 저녁 또는 밤 교대 동안 입원 환자에 대 한 첫 번째 임상 시험이 ICU 학생 팀의 구성원에 의해 진행 되며 데이터를 처리 하 고 날 학생 연구원에 의해 확정. 첫 번째 임상 시험 프로토콜의 전체 설명에 대 한 clinicaltrials.gov13를 참조 하십시오. 머리 맡, 만약에 가능 하다 면, 환자는 물었다 그들은 그 순간에 임상 시험에 동의 하는 경우. 동의 나중에 얻을 작성: 지침과 단계 7 단계 1.2를 참조 하십시오.
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신체 검사
- 시작 함으로써 환자에 대 한 필요한 안전/격리 규칙: 손과 손목 표준 병원 절차 70% 알코올로 소독 하 고 비 멸 균 글러브와 플라스틱 앞치마 또는 동안 고립 가운 등 추가 조치를 사용 하 여 환자 접촉입니다.
- 자신을 소개 하 고 환자 그들은 진정, 의식 및 적절 한 경우 시험을 실시 하는 허가 요청. 무슨 짓 되는 환자에 게 설명 한다.
참고: 공식적인 동의 요청 나중 단계에서 ICU 입학 중 또는 퇴원 후 환자에서 병 동에 스스로 또는 킨 경우의 다음에서 환자는 수 없습니다. 이 7 단계에서에서 더 자세히 설명 되어 있습니다. - 등록 hemodynamic 변수 심장 박동, 호흡 속도, 수축 기 혈압 (SBP), 확장기 혈압 (DBP), 머리 맡 모니터에서 동맥 압력 (지도), 그리고 중앙 정 맥 압력 (CVP)을 의미.
- 등록 여부는 환자 비 침 습성 호흡기 지원 받거나 기계적으로 송 풍 및 산소 포화 (SpO2). 그렇다면, 긍정적 최종 내쉬는 숨 압력 (우는 소리)와 영감 을된 O2 (FiO2)의 일부를 등록 합니다.
- Reperfusion 무릎과 흉 골의 10를 눌러 결정 피부 고 보내지, 다음 전체 reperfusion까지 초 수를 계산에 대 한 s.
- 손 가진 사지를 palpating 하 여 주관적인 피부 온도 확인 하 고 추정 하는 경우 그들은 감기 또는 따뜻한.
- 방광의 온도 내재 요도 카 테 터에 부착 된 센서에 의해 측정 하는 온도 보여주는 모니터를 기록 합니다.
- 등의 중간에 추가 온도 센서를 배치 하 고 모니터에 연결 하 여 발 등의 피부 온도 확인 합니다. 이 측정 후 방광 온도 센서 모니터에 다시 연결 합니다.
- Ait Oufella 무릎을 사용 하 여 관찰 규모14경우 mottling의 정도 점수.
- 등록 환자 받는 진정 여부와, 그렇다면, 어떤 마약, 어떤 펌프 속도 어떤 복용량에.
- 확인 하 고 등록 환자의 글래스고 코 마 가늠 자 (GCS)15.
- 병원, 6 개월 생존 및 교육 추측 및이 임상 시험16,17에서 결과에 따라 자신의 원래 거주지를 반환 하는 기능에는 환자의 생존 예측. 뿐만 아니라 그들의 의견에 대 한 간호사와 의사에 게 물어보십시오 그리고는 CRF에 모든 의견을 등록 합니다.
3. 임상 시험 2
참고: 두 번째 임상 시험 입학 후 24 시간 이내에 실시 하 고 CCUS 측정을 포함 한다. 이 검사는 항상 ICU 학생 팀의 구성원 및 학생 연구원 CCUS, 훈련을 실시 했다. 또한, 환자 포함 기준을 충족 하 고 있어 임상 시험 1 하지만 신경 조건 (예:, 비 외상 성 거미 막 밑 출혈)에서 독점적으로 고통을 나중 표시 됩니다, CCUS를 포함 하 여 반복된 측정은 수행 되지 않습니다,이 궁극적으로 제외 됩니다.
- 동의 얻을.
참고: 2016 년 1 월, 1세인트 당 관측 측정 대학 의료 센터 그로 닝 겐 (UMCG) 규정에 따라 임상 시험 중에 수집 된 초음파 이미지 표현된 동의 없이 사용할 수 있습니다. 그러나, 그것은 환자에 게 동시에 "스트레스"를 최소화의 원칙을 지지 하는 동안 가장 이른 가능한 순간에 환자에서 동의 추구, 공유 결정, 그리고 환자를 충분히 주는 증가 SICS II 연구의 정책 참여를 고려해 야 할 시간입니다. 때문에 대부분의 환자는 중 환자 실 체류 초기에 동의 수 없습니다, "지연된" 동의 일반적으로 얻어진 다. 경우, 반대로, 그들은 수을 제공 하거나 거부 하기 전에 동의 또는 시험, 후이 것 하지 수행 하거나 이미 모든 데이터를 얻은 삭제 됩니다, 각각.- 검사를 시작 하기 전에 환자 경고/의식과 그들의 GC 점수를 결정 하 여 학생 연구원으로 종사 하 수 인지 확인 합니다. 실시, 시험에 관한 설명 가능한 환자를 제공 하 고 두고 표준화, 쓰여진 편지를 서명 해야 합니다.
- 한다 환자 수 없습니다 동의 (때문에 장애인된 의식, 제한 된 정신 용량, 등)에 대 한 상담, 그들의 GC 점수를 매일 모니터링 및 가족 구성원 (단계 7.1에서와 같이)에 연결할 수 있다면 가족 동의 얻는 것이 좋습니다.
- 임상 시험 1에 대 한 설명 하는 단계에 따라 신체 검사를 수행 합니다.
- 심장과 폐의 CCUS를 수행 합니다.
참고: 테이블의 자료, parasternal 긴 축 보기 (PLAX), 대 한 심장 변환기에에서는 초음파 기계를 사용 하는 경우이 프로토콜은 유효 하 고는 심장 위상 배열 변환기는 혀끝에 대 한 4 5 챔버 뷰 (AP4CH, AP5CH ). 다른 초음파 시스템에 대 한 사용자가 그들의 특정 장치의 운영 설명서를 참조 해야 합니다.- 컴퓨터를 켭니다. 환자의 익명 연구 ID 등록, 새로운 시험을 시작 하 고 자동 2D 영상 모드를 화면에 표시 될 때까지 기다리는.
- 환자가 옷을 경우에, 그들의 드레스 가슴 노출를 unbutton. 새로운 심전도 (ECG) 스티커 놓고 필요한 경우 초음파 기계에 그들을 연결 합니다.
- 환자의 침대 옆 모니터에 컴퓨터에서 ECG 케이블을 연결 합니다. 등록은 CRF에 심전도 측정 심장 박동을 안정 시키고 그것을 기다립니다.
- 가능한 경우, 위치는 환자가 약간 그들의 왼쪽에 회전. 이 심장 및 신장 이미징의 품질을 향상 시킵니다.
참고: 기술적 고려 사항: 시험을 시작 하기 전에 클릭 구성 버튼과 5 개의 심장 주기, 10-15 센티미터의 깊이, 65 °의 이미지 폭을 주파수 1.7/3.4 m h z.의 이미지 설정을 올바른 조사에 의해 선택 됩니다 확인 설정 검색 버튼을 클릭 하면. - 초음파 변환기와 장소는 측면에 변환기를 2D 모드에서 PLAX 보기 3 5 있는 공간 사이의 흉 골의 왼쪽에 초음파 젤의 충분 한 금액을 넣어. 왼쪽된 심 실 유출 관 측정에 대 한 이미지를 기록 하 고 이미지를 저장 하는 데 필요한 깊이 조정 합니다.
참고: 좌 심 실의 최대 폭은 승 모 판 최대 개방으로 표시 되어야 합니다. 밸브의 아무 근육 표시 되어야 합니다. 환자의 가슴에 변환기를 배치 하기 전에 그들에 게 경고 젤 감기 하 고 불편 하 게 느낄 수 있다 그리고 그들은 (특히 주위에 흉 골 왼쪽된 심 실 유출 지역 (LVOT)에 대 한 이미지를 기록 하는 때 어떤 압력을 느낄 것 이다. 이 환자에 대 한 불편 될 수 있습니다 일부 장소는 피해 야 한다 늑 골 골절이 있는 환자에서 알고 있어야) 합니다. - 2D 모드에서 15-20 cm, 깊이 조정 하 고 심장, 왼쪽된 유 륜에 꼬리의 꼭대기 위에 변환기를 놓습니다. AP4CH 보기 시각 명확 하 게 모든 4 개의 챔버와 함께 얻어진 다. 이미지를 저장 합니다.
- 커서 tricuspid 벨 브는 Tricuspid 환상 평면 수축 여행 (TAPSE)를 우 심 실 벽 사이 경계에 트랙볼을 롤. 올바른 이미지를 정의 하는 경우 저장을 M 모드 버튼을 누르면 공동 파도 볼 수 있습니다. 이미지를 저장 합니다.
- 트랙볼과 tricuspid 벨 브 위에 커서를 놓습니다. RV S' 품질에 대 한 두 번째, 필요한 초당 프레임의 수를 증가 하는 이미지의 너비를 줄입니다. TVI 버튼을 먼저 누른 다음 비밀 번호 버튼, RV S'에 대 한 올바른 이미지를 가져오고 저장 하.
- AP4CH 보기에서 기울기 변환기 위쪽으로 (즉,, 그것을 평평) 화면에 대동맥 루트를 AP5CH 보기를 얻을. 이미지를 저장 합니다.
- 커서 오른쪽 대동맥 밸브 위에 놓고 LVOT 펄스 파 도플러를 비밀 번호 버튼을 누릅니다. LVOT 직경 측정은 정확 하 게 같은 장소에 커서를 놓습니다. 최고 품질 (날카로운 도플러 파 경계, 내부에 투명 하 고 역행 또는 mitral 흐름에 잘 구별)으로 이미지를 저장 합니다. 이 나중 속도 시간 정수 (VTI), 그리고 이후에 CO를 계산 하기 위해 사용 됩니다.
참고: 항상 모든 측정을 위한 적어도 3 개의 흐름 파도 얻을 하려고 합니다. 불규칙 한 리듬의 경우 적어도 5 파도 저장 한다. - 하십시오 폐 초음파 같은 위상 배열 심장 변환기를 사용 하 여 및 3.7 m h z, 15 cm, 깊이의 주파수 설정을 변경 하 고 2 심장 주기 동안에 이미지를 기록 합니다. 블루 프로토콜18에 하면 12 시에, 변환기의 빛 6 서로 다른 위치에 변환기를 놓습니다. 항상 나중에 이미지를 볼 때 혼동을 피하기 위해 같은 순서로 이미지를 얻을 수 있는지 확인 합니다.
- 양쪽에 갈비뼈 2nd 와 3rd 의 있는 공간에 변환기를 배치 하 여 폐의 우수한 앞쪽 중간 clavicular 보기를 얻을. 각 측면에 대 한 이미지를 저장 합니다.
- 갈비뼈 아래 2-3 변환기를 배치 하 여 폐의 열 등 한 앞쪽 중간 clavicular 보기를 얻을. 각 측면에 대 한 이미지를 저장 합니다.
- 환자의 팔 구 덩이에서 변환기를 배치 하 여 폐의 중간 축 보기를 얻을. 각 측면에 대 한 이미지를 저장 합니다.
- 심장 및 폐 영상 완료 되 면, 환자의 가슴에서 초과 젤을 닦아냅니다.
- IVC와 신장 CCUS를 수행 합니다.
- 검색 단추를 클릭 하 고 트랙볼을 사용 하 여 액티브 프로브 IVC 및 신장 검사 (복 부) 볼록/곡선 배열 변환기를 변경. 두 측정 12 시 방향에 대 한 사용할 수 있습니다, 변환기의 빛 이어야 한다.
- 2D 모드를 사용 하 여 및 10-20 cm의 깊이 2.5/5.0 m h z의 주파수를 설정 하는 설정으로 바로 칼 프로세스 아래 변환기 놓고 환자의 오른쪽 약 2 cm를 치환. IVC는 표시 될 것입니다. 이미지를 저장 합니다.
- 루멘 트랙볼을 사용 하 여 외부와 IVC의 우수한 벽 바로 위에 커서 놓고 M 모드 버튼을 누릅니다. 이미지를 저장 합니다.
- 신장 초음파에 대 한 2D 모드와 함께 시작 하 고 10-15 센티미터의 깊이 2.2/4.4 m h z. 장소 지 고 흉 곽의 꼬리 변환기의 주파수 설정을 조정 합니다. 선택한 신장 이미지에서 중앙 고 그것을 저장.
참고: 변환기 간 조직 및 창 자 루프를 가능한 지를 확인 하십시오. 신장 길이의 신뢰할 수 있는 측정을 위해 신장의 경계는 명확 하 게 표시 되어야 하 고 중앙 공동 복잡 한 (신장의 더 echogenic 센터)와 피 질 사이의 거리는 이미지 전체에서 유사 해야 합니다. - 신장의 컬러 도플러 이미지를 가져오고 신장 맥 관 구조에 흐름을 결정 색 단추를 누릅니다. 도플러 흐름이 트랙볼을 사용 하 여 명확 하 게 보이는 신장 센터에 corticomedullary 접속점에 어떤 동맥 위에 커서를 놓습니다.
- 커서의 각도 조정 하 고 비밀 번호 버튼을 누릅니다. 필요한 경우 신호 진폭 및 활성 모드 의 명암을 조정 합니다. 이미지를 저장 합니다.
- 최신 측정에 필요한 충분 한 정 맥 신호 (예:, 흐름 y 축의 부정적인 절반에 표시), 또한 인지 확인 합니다. 그렇지 않으면, 3.4.5 단계를 반복 하 고 정 맥 흐름 표시 됩니다 중간에 corticomedullary 접속점에 정 맥 위에 커서를 놓습니다. 이미지를 저장 합니다.
- 모든 영상 완료 되 면 모든 케이블을 분리, 닦아 환자와 변환기 초과 젤, 배상 또는 환자를 커버 하 고 초음파 승인 소독 물티슈와 변환기 청소.
4. 임상 시험 3, 4
참고: 세 번째 및 네 번째 임상 시험 환자가 중 환자 실에 여전히 경우 입학 후 3-5 일에 실시 하는 (즉,, 죽음 또는 병 동에 일어났다).
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신체 검사
- 임상 시험 1에 대 한 설명 하는 단계에 따라 신체 검사를 실시 합니다.
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심장과 폐의 CCUS
- 마음과 단계 3.3에 따라 폐의 ultrasonographic 검사를 실시 합니다. 정적 측정, 따라서 임상 시험 3, 4에 기록 될 필요가 없습니다 이후 LVOT를 한 번만 가져옵니다.
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CCUS는 IVC와 신장
- IVC의 신장 단계 3.4에 따르면 ultrasonographic 시험을 실시 합니다. 정적 측정, 따라서 임상 시험 3, 4에 기록 될 필요가 없습니다 이후 신장 길이 한 번만 가져옵니다.
5. 측정 및 초음파 시험의 분석
참고: 임상 시험 기간 동안 저장 하는 이미지는 각 시험 후 원하는 변수를 측정 하는 데 사용 됩니다. 측정치는 CRF에 등록 되며 온라인 임상 환자 데이터 관리 시스템에 복사할. 이미지는 측정은 수행 하 고 표시 해야 또한 저장, 원래 이미지 유효성 검사에 사용 될 나중에 뿐만 아니라.
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LVOT 측정
- 측정을 시작 하기 위해 심장 변환기를 선택 하려면 검색 버튼을 클릭 합니다.
- 3.3.5 단계에서 저장 된 이미지를 사용 하 여, 밸브가 완전히 열려 있을 때 이미지를 일시 중지 합니다.
- 측정 버튼을 클릭 하 고 측정을 시작 하려면 오른쪽 메뉴에서 심장-차원-LVOT 옵션을 선택 합니다.
- 커서가 나타나면 끝-심장 중 내부 가장자리, 내부에서 하나 루멘의 각 측에 관상동맥 밸브의 기지에서 2 포인트를 선택 합니다. 이미지를 저장 합니다.
참고: LVOT 측정 할 고이 기계에 의해 자동으로 결정 될 수 있다 그래야 CO 측정 하기 전에 저장 될 해야 합니다.
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CO 측정
- 단계 3.3.10, 추적 왼쪽된 심 실 출력에에서 저장 된 이미지를 사용 하 여. 100 cm/s 수평 스위프를 조정 합니다.
- 3 잘 모양의 속이 빈 파도 ECG와 정렬 명확한 테두리를 선택 합니다. 측정 버튼 누르고 트랙볼을 사용 하 여 심장 대동맥 LVOT 추적 옵션을 선택 합니다.
- 파형 라인, 시작과 끝, 기준선을 추적 하 고 초음파 기계 자동으로 계산 주 반복이 세 가지 파도이 이미지를 저장.
참고: 불규칙 한 리듬의 경우 5 파도 얻은 평균 CO 값을 기록 합니다.
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TAPSE
- 단계 3.3.7에서에서 저장 된 M-모드 이미지를 사용 하 여 측정 버튼을 클릭 하 고 오른쪽 메뉴에서 심장-차원-TAPSE 옵션을 선택 하는 트랙볼을 사용 하 여.
- 먼저 잘 정의 된 공동 파의 가장 낮은 지점에 그리고 가장 높은 지점에 커서를 놓습니다. 둘 사이의 차이 (TAPSE) 화면 왼쪽된 위 모퉁이에 표시 됩니다. 이 3 개의 부 비 동에 고 세 TAPSE 측정의 평균 걸릴. 이미지를 저장 합니다.
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오른쪽 심 실 수축 기 여행 (RV S')
- 3.3.8 단계에서 저장 된 이미지를 사용 하 여 캘리퍼스 버튼을 클릭 하 고 잘 정의 된 곡선의 최고봉에 커서를 놓습니다. 3 곡선에서이 작업을 수행 하 고 평균 걸릴. 이미지를 저장 합니다.
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Kerley B-라인 유물 평가
참고: 수평 A-라인 정상적인 폐 표면을 대표 하는 B-라인의 검출에 참조에 사용할 수 있습니다. 이러한 늑 막에서 발생 하 고 있다 hyperechoic A 라인에 비해.- 이미지는 이득을의 대비를 조정 합니다. B 라인에 항상 저장 된 이미지에 즉시 표시 되지 않습니다.
- 확인 하 고 얻은 6 이미지의 각 Kerley B 라인의 수를 등록. 이후 B 라인의 수는 컴퓨터에 저장 되지 않습니다, 그것은 즉시 CRF (0에서 5 사이)에 등록 되어야 합니다.
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IVC 직경 및 collapsibility
- 측정을 시작 하기 위해 복 부 변환기를 선택 하려면 검색 버튼을 클릭 합니다.
- 캘리퍼스 버튼 클릭 하 고 2 cm에서 IVC의 두 벽 사이의 거리를 측정 단계 3.4.2에서에서 저장 하는 2D 이미지를 사용 하 여 where에서 오른쪽 아 트리 움 입력. 이것은이 이미지를 저장 IVC 직경 이다.
- 3.4.3 단계에서 저장 된 M-모드 이미지를 사용 하 여 캘리퍼스 버튼을 클릭 하 고 IVC 내쉬는 숨과 inspiratory 직경을 측정. 이 이미지를 저장 합니다.
참고: IVC의 내쉬는 숨과 inspiratory 직경은 각각 M-모드 이미지에 본 최대 및 최소 직경.
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신장 길이 및 혈액 흐름
- 3.4.4 단계에서 저장 하는 2D 이미지를 사용 하 여 캘리퍼스 버튼을 클릭 하 고는 꼬리에서 신장 피 질의 두개골 끝에 걸친 긴 라인을 그릴. 이것은 cm에서 신장 길이,이 찾기는 CRF에 등록. 이 이미지를 저장 합니다.
- 3.4.6 단계에서 저장 된 도플러 이미지를 사용 하 여 연속, monophasic 또는 복 형으로 기준선 아래 본 정 맥 흐름 라인 분석. CRF에 결과 등록 합니다.
- 3.4.6 단계에서 저장 된 이미지를 사용 하 여 측정 버튼을 클릭 하 고 트랙볼을 사용 하 여 오른쪽 메뉴에서 복 신장-PS/에 드/리 옵션 선택.
- 피크와 y 축의 양의 절반에 타악기 흐름 파도의 가장 낮은 지점에 커서를 놓습니다.
참고: G6 기계 계산할 수 도플러 신장 저항 인덱스 (가격은) 자동으로 연속 타악기 흐름 웨이브 저장 하는 경우는 수식을 사용 하 여: 가격은 = (최대 수축 속도-확장기 속도 끝) 수축 기 속도 피크 /. 화면에 초음파 기계에서 측정으로 이미지를 저장 합니다. - 3.4.6 또는 3.4.7 단계에서 저장 된 이미지를 사용 하 여 캘리퍼스 버튼을 클릭 하 고 커서를, 첫째, 피크 최대 흐름 속도 다음 최대 흐름 속도 최하 (즉,, 끝 확장기)19. 측정 후 이미지를 저장 합니다.
참고: 정 맥 임피던스 인덱스 (7 세)에서 산출 된다: 7 세 = (최대 수축 기 속도-확장기 속도 끝) 수축 기 속도20,21피크 /. 7 세 등록 되지 않습니다 monophasic 흐름, 시로 하나만 피크 표시 되 고 아무 확장기와 수축 단계를 구별할 수 있습니다.
6. 데이터 등록, 저장, 및 초음파 이미지의 유효성 검사
참고: 그림 1 에서 알 수 있듯이, 데이터 등록 각 임상 시험 후 이루어집니다. 아래, 측정, 임상 시험에서에서 얻은 데이터를 입력 하는 절차 및 연구 주제 익명된 온라인 파일에 전자 건강 기록에서 검색 된 생 화 확 적인 정보 (표 2) 설명.
- 환자 관리 시스템 보안 온라인 액세스 하 고 최근에 포함된 환자의 조 서를 엽니다. 혈액 가스 분석 값, 일반 혈 청, 혈 청 신장 변수, 변수와 24 시간 소변 분석을 등록 합니다. 가져온 모든 변수의 목록 및 이렇게 지침 표 2에 표시 됩니다.
-
심장 CCUS 이미지를 확인 합니다.
참고: 이 유효성 검사는 심장 혈관 이미징 핵심 연구소 EACVI 지침22에 따라 독립적인 전문가 의해 수행 됩니다. 학생 연구원에 의해 얻은 이미지의 품질을 평가 하 고 수행 측정 치수 측정 및 속도 프로 파일의 경시의 요구 품질을 보장 하기 반복 됩니다.- ECG 신호 대동맥 밸브 바로 아래에 보이는 것과 같이 끝-심장에서 LVOT 측정을 수행 합니다.
- 왼쪽된 심 실 치기 볼륨 및 왼쪽된 심 실 공동 AP5CH 뷰에서 LVOT에서 가져온 비밀 번호 신호를 추적 합니다.
- 모든 이미지와 IVC와 신장 측정을 확인 합니다. 이 독립적인 경험된 복 부 방사선에 의해 수행 되어야 한다. 임상 시험 중 원하는 이미지를 얻는 문제가 있을, 독립 복 부 방사선은 CCUS를 수행 하기 위해 호출할 수 있습니다, 그리고이 경우 더 이상 유효성 검사 이루어진다.
7. 환자 후속
-
등록 동의
- 임상 시험 또는 임상 시험 프로토콜 완료 되 면 있지만 환자는 여전히는 병원에 입원 후이 환자 데이터 관리 시스템에 등록 하 고 손으로 서명 업로드 하는 동안 환자 또는 가족 동의 얻은 경우 동의 형태입니다.
- 동의 거부 하는 경우 동의 얻기 하지에 대 한 이유와 함께 환자 데이터 관리 시스템에이 등록 하 고 통보는 연구 코디 네이 터, 누가 모든 환자 데이터를 삭제 합니다.
-
사망률 데이터
- 입학 시 죽을 환자에 대 한 직접 전자 환자 기록 및 죽음의 관련 된 원인에서 사망률을 등록 합니다.
- 병원에서 사망 하지 않고 환자에 대 한 일 마다 업데이트 되는 네덜란드에서 시 레지스트리에서 사망 데이터를 가져옵니다.
Representative Results
이러한 대표적인 결과의 목적은 프로토콜의 타당성을 설명 하기 위해입니다.
환자
총, 14-05-2018, 15-08-2018 사이 663 환자 ICU를 인정 했다. 이들의 208 환자 받을 포함 했다 (제외에 대 한 이유는 그림 4에 표시 됩니다). 49 환자 수 거기 소생은 지속적인 노력으로 인해 CCUS를 수행 하는 제외 했다. 7 명의 환자 (통지 해준 동의) 참여를 거부 하 고 4 명의 환자에서 CCUS 예 수, 없었습니다, 기계 환기 또는 진공에 대 한 경향이 위치 인해 지원 큰 상처의 폐쇄 138 포함된 환자 데이터 분석에 대 한 결과.
CCUS 유효성 검사 및 이미지 품질
심장 이미징의 광범위 한 검증 계획 이다. 신장 초음파 유효성 검사를 시작 했습니다. 지금까지 21 환자 (15%)의 이미지 검증 했다. 18에서 환자 (86%) 이미지는 충분 한 품질의 등장. 이미지의 반대에 대 한 모든 이유는 나열 하 고는 초음파 검사를 수행한 연구원 피드백에 대 한 반환 했다. 초음파 검사를 수행한 연구원의 이름 Intraclass 상관 계수 (ICC)를 사용 하 여 엉덩이 간 및 내부-관측 변화 수 기록 됩니다. SICS에서 완료 했다 정확한 통계적 방법 우리의 통계 분석 계획에 설명 될 것 이다-나12.
예를 들어 사례: 환자 X, 중간 나이 든된 여성
환자 X 그녀 장애인된 의식 및 저 혈압 발견 했다 인정 했다. 모든 취득된 측정은 표 1에 나와 있습니다. 모든 변수는이 프로토콜의 가능한 타당성을 보여주는 데이터 누락 없이 설정 필요한 시간 내에 획득 했다. 입학 후 3 시간 이내에 첫 번째 임상 시험이 수행 되었다. 이 검사 하는 동안 환자 진정 되었다, intubated 그리고 vasopressor 치료를 필요. 두 번째 임상 시험 10 시간 후에 수행 되었고 안정적인 생체 유체 주입의 700 mL 후 보였다. Vasopressors 감소 되었다. CCUS 및 생 화 확 적인 분석은 정상적인 심장, IVC와 신장 기능 (그림 5, 그림 6 과 그림 7)를 보였다. T3, 2 일 후에 vasopressors 중지 하지만 누적 긍정적인 유동성 균형 했다 6 리터 증가 증가 CO, 넓은 IVC 동반 하 고 신장 관류 및 증가 혈 청 크에 의해 반영 기능 저하. T4에 5 일 후에 입학, 유체 균형 및 혈 청 크도 증가 했다 또한, 환자 단계를 개발 하는 곳 3 아키. 환자 입학 후 7 일에서 2 일 불분명 근원 가진 다 기관 실패 때문에 나중에 죽 었 다.
그림 1 : SICS II 연구 개요. SICS II의 타임 라인 데이터 등록의 마지막 단계에 집중 치료에 환자 입장에서 연구. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.
그림 2 : 케이스 보고서 양식 (CRF) 임상 시험 1. CRF를 첫 번째 임상 시험을 실시 하는 때 ICU 팀 학생 또는 학생 연구원에 의해 작성. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.
그림 3: 임상 시험 2, 3, 4에 대 한 사례 보고서 양식 (CRF). CRF를 할 때 두 번째, 중 환자 실 팀 학생 또는 학생 연구원에 의해 작성 되 세 번째 및 네 번째 임상 시험. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.
그림 4: SICS II 환자 포함 및 제외 차트. 15-08-2018까지 공부 하는 순서도 환자 포함 및 제외 SICS II에 대 한 기준을 설명 하. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.
그림 5 : 심장 기능에 보여주는 꼭대기 조회 변경. CCUS 임상 시험 2 (T = 2); 동안 실시 하는 동안 AP4CH 보기에 심 혼의 (A) 이미지 (B) T = 2, 5.6 L/min; CO 보여주는 심장 VTI 펄스 웨이브 신호의 이미지 (CCUS 중 AP5CH 보기에 심장의 이미지 C) 임상 시험 3 (T = 3); 동안 실시 (D) T = 3, 8.3 L/분의 공동을 보여주는 심장 VTI 펄스 웨이브 신호 이미지 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.
그림 6 : M-모드 이미지는 열 등 한 베 나 정 맥 (IVC) 직경 측정의. 상단에는 IVC를 보여주는 이미지에 실시간으로, 그리고 아래, IVC 직경 변화를 나타내는 M 모드 이미지는는 collapsibility 산출 될 수 있다. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.
그림 7 : 신장 초음파의 다양 한 요소. CCUS; 중 오른쪽 신장의 (A) 이미지 (B) 표시 이미지, 상단에는 도플러 흐름 신장 동맥으로 하 고, 아래, 흐름 웨이브는 신장 저항 인덱스 계산 됩니다; (C) 이미지, 상단에는 도플러 흐름 신장 정 맥으로 하 고, 아래, 흐름 웨이브를 정 임피던스 인덱스 계산 됩니다; (D) 이미지의 신장 길이 측정을 보여주는. 이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.
| 변수 | T1 1 일, 00시 38분에 |
T2 1 일, 10:53 |
T3 3 일, 10:14 |
T4 주 5 일 10:20 |
| 심 박수 (bpm) | 110 | 124 | 122 | 98 |
| 호흡 비율 (분 당 흡입) | 24 | 15 | 26 | 12 |
| 수축 기 혈압 (mmhg) | 100 | 115 | 130 | 118 |
| 확장기 혈압 (mmhg) | 61 | 69 | 66 | 65 |
| 평균 동맥 압력 (mmhg) | 73 | 80 | 84 | 81 |
| 누적 유체 균형 (mL) | 0 | 704 | 7272 | 12338 |
| 기계 환기 | 보 5, FiO2 40% | 보 5, FiO2 40% | 보 5, FiO2 30% | 보 5, FiO2 30% |
| CRT 흉 골 (초) | 1.5 | 2 | 4 | 3 |
| 중앙 온도 (◦ C) | 37.6 | 37.5 | 38.0 | 37.4 |
| 이전 시간 (mL)을 출력 하는 요 | 117 | 60 | 0 | 10 |
| Inotropic 에이전트 관리 | 더욱 0.1 mg/ml 3.0 ml/h |
더욱 0.1 mg/ml 1.0 ml/h |
없음 | 없음 |
| 진정 제 에이전트 관리 | Propofol 20 mg/ml 5.0 ml/h |
없음 | 없음 | 없음 |
| 아파치 4 점수 | 92 | 88 | 87 | 90 |
| 소파 점수 | 8 | 8 | 5 | 8 |
| LVOT (cm) | 없음 | 2.4 | 2.4 | 2.4 |
| 심장 출력 (L/min) | 없음 | 5.6 | 8.34 | 9.89 |
| TAPSE (mm) | 없음 | 25 | 26 | 21 |
| RV S' (cm/s) | 없음 | 14 | 15 | 12 |
| IVC inspiratory 직경 (cm) | 없음 | 1.14 | 1.24 | 1.10 |
| IVC 내쉬는 숨 직경 (cm) | 없음 | 1.27 | 1.38 | 1.50 |
| Kerley B 라인 (총) | 없음 | 6 | 2 | 4 |
| 신장 길이 (cm) | 없음 | 10.59 | 없음 | 없음 |
| Intrarenal 정 맥 흐름 패턴 | 없음 | 연속 | 연속 | 연속 |
| 도플러 신장 리 | 없음 | 0.61 | 0.75 | 0.70 |
| 7 세 | 없음 | 0.33 | 0.56 | 0.68 |
표 1: 임의의 SICS II 환자. 환자 X, 중간 세 여성 장애인 의식 발견 되 고 후 중 환자 실에 입원. 약어: bpm 분당, CRT = = 모 세관 보충물 시간, LVOT 왼쪽된 심 실 유출 지역, TAPSE = tricuspid 환상 평면 수축 기 여행, RV S = 오른쪽 심 실 수축 기 소풍, IVC = = 열 등 한 베 나 정 맥, 가격은 신장 저항 인덱스, 7 세 = = 정 맥 임피던스 인덱스, N.A. = 적용 되지 않음.
| 변수 | 단위 | 소스 | 얻은 |
| 젖이 나올 | mmol/L | 동맥 혈 가스 분석 | 표준 치료에서 최대한 가까이 너무 각 임상 시험, 최대 12 h 차이 |
| 염화 물 | mmol/L | 동맥 혈 가스 분석 | 표준 치료에서 최대한 가까이 너무 각 임상 시험, 최대 12 h 차이 |
| pH | 동맥 혈 가스 분석 | 표준 치료로 최대한 가까이 너무 각 임상 시험, 최대 12 호 차이 | |
| PCO2 | kPa | 동맥 혈 가스 분석 | 표준 치료에서 최대한 가까이 너무 각 임상 시험, 최대 12 h 차이 |
| 파 오2 | kPa | 동맥 혈 가스 분석 | 표준 치료에서 최대한 가까이 너무 각 임상 시험, 최대 12 h 차이 |
| HCO3- | mmol/L | 동맥 혈 가스 분석 | 표준 치료에서 최대한 가까이 너무 각 임상 시험, 최대 12 h 차이 |
| 헤모글로빈 | mmol/L | 동맥 혈 가스 분석 | 표준 치료에서 최대한 가까이 너무 각 임상 시험, 최대 12 h 차이 |
| 백혈구 | 10 x 10-9/L | 혈 청 분석 | 표준 치료에서 최대한 가까이 너무 각 임상 시험, 최대 12 h 차이 |
| Trombocytes | 10 x 10-9/L | 혈 청 분석 | 표준 치료에서 최대한 가까이 너무 각 임상 시험, 최대 12 h 차이 |
| HS Troponine | ng/L | 혈 청 분석 | 표준 치료에서 최대한 가까이 너무 각 임상 시험, 최대 12 h 차이 |
| ASAT | U/L | 혈 청 분석 | 표준 치료에서 최대한 가까이 너무 각 임상 시험, 최대 12 h 차이 |
| ALAT | U/L | 혈 청 분석 | 표준 치료에서 최대한 가까이 너무 각 임상 시험, 최대 12 h 차이 |
| 총 빌리 루빈 | uoml/L | 혈 청 분석 | 표준 치료에서 최대한 가까이 너무 각 임상 시험, 최대 12 h 차이 |
| 크 | umol/L | 혈 청 분석 | ICU 입학의 시작부터 모든 측정 |
| 소변 볼륨 | ml | 24 시간 소변 컬렉션 | ICU 입학의 시작부터 모든 측정 |
| 크 | mmol/24 h | 소변 분석 | ICU 입학의 시작부터 모든 측정 |
표 2: 얻은 생화학 변수의 목록. 연구 기간 동안 수집 된 모든 환자 생 화 확 적인 변수는 여기에 나열 됩니다.
Discussion
모든 검사 프로토콜에 따라 수행 해야 합니다. 신체 검사는만23미리 지정 된 정의 따라 수행 하는 경우 값을 갖습니다. 실험실 값 따라 프로토콜 모든 값을 수집 해야 합니다. 명확 하 고, 해석할 CCUS 이미지 단계 3.3에 설명 된 대로 키가이 연구의 연구 질문에 대답 하는. 불 쌍 한 품질의 이미지를 가져온 경우 측정 및 5 단계에서에서 설명 하는 분석을 수행할 수 없습니다, 그리고 및 반복된 측정의 목적은 만료 있습니다. 세 가지 중요 한 조치는 낮은 품질의 이미지를 얻기의 위험을 최소화 하기 위해 촬영 됩니다. 첫째, 학생 연구원 우리의 연구에서 CCUS를 수행 하는 경험 있는 심장 intensivist에 의해 훈련 된다. 문학 짧은 훈련 프로그램 CCUS24에 기본적인 능력을 얻을 하는 데 적합을 보여준다. 둘째, 학생 연구원은 감독 수석 학생 연구원에 의해 그들의 처음 20 시험 동안 그들은 의견에 손을 받을 수 있습니다. 마지막으로, 모든 심장 취득 하 고 신장 이미지를 재평가 및 심장 이미징 코어 실험실 및 경험된 복 부 방사선은 각각 데이터 신뢰할 수 있도록 독립적인 전문가 의해 검증 됩니다.
이미지 품질을 보장 하기 위해, 연구원은 또한 다른 측면에 관심을 지불할 필요가 있다. 다시 초음파 젤을 적용 하거나 있도록 그것은 환자의 피부와 더 나은 접촉 프로브를 재배치 때로는 최적의 이미지 품질을 보장 하기 위해 필요 합니다. 그것은 또한 충분 한 시간을 가장 최적의 이미지를 확보 하는 것이 중요 하 고 즉, 선임 연구원, 의심 하는 경우, 감독 심장 intensivist 또는 코어 실험실 기술자, 임상 시험 전에 상담 되어야 한다 완료. 지속적인 평가 및 모든 ultrasonographic 이미지의 유효성 검사는 그림 1에 표시 된 protocolized 단계를 시행 하 여 보장 됩니다. 또한, 학생 연구자 및 전문가 자주 교환 피드백, 신속 하 게 이미지와 측정의 품질을 더욱 높이기 위해 프로토콜 변경 구현 하기 용이 합니다. 자주 확인이 쉽게 체계적 오류는 미래 학생 연구원을 위한 CCUS 훈련을 적절 하 게 적응 시킬 수 있다을 감지 하. 또한, 매달 모든 팀 구성원에 게 모임 오픈 수 있습니다 철저 한 평가 (필요한 경우) 및 프로토콜의 수정.
라운드 시계 환자 검사 및 포함에 대 한 가용성은이 연구의 성공적인 구현에 대 한 또 다른 핵심 요소입니다. 이 지원, 중 환자 실 보호자와 함께 좋은 조화를 제공 하기 위해 학생 들의 대규모 팀 학생 연구원의 전담된 팀을 함으로써만 얻을 수 있습니다. 이 조정 보호자 및 가능한 개선에 대 한 연구 협력 표준 치료를 최적화 하기 위해 정기적으로 낮은 지분 접촉에 의해 일어난다.
이 프로토콜의 한계가입니다 성공적으로 실시 하는 CCUS 프로브 위치 미리 지정 된 위치에의 접근에 의존. SICS 동안-난, 그것은 이미 그 심장 환자 수, gauzes 또는 이론적으로 최적의 echocardiographic 창1방해는 상처 드레싱 필요 때 CCUS를 수행할 수 없습니다 표시 했다. 또한,는 적절 한 subcostal 창을 통해 transthoracic 심장 초음파, IVC 측정을 위해 필요 합니다 얻을 가능성 이전 일반 ICU 인구25에 잠재적으로 제한 될 표시 되었습니다. 일부 센터는 그렇게 할 수 있는 능력이 부족 수 있습니다으로 다른 시간 지점에서 다른 시험 수행이 프로토콜에 필요한 24/7 가용성 잠재적인 한계 이기도 합니다. UMCG와 같은 큰 대학 병원, 에서도이 보장 연구의 시작에서 지연에 지도 했다. 또 다른 한계 ultrasonographic 측정을 내장 측정의 간 관찰자 다양성 이다. 24/7 보장 환자 포함, 그것은 불가능 모든 포함된 환자에서 모든 임상 시험을 실시 한 연구원에 대 한. 이 연구는 개별 수준에서 변화를 최소화 하기 위해 한 동일한 환자에서 모든 초음파 측정을 수행 하는 동일한 연구원을 목표로 하지만 전체 코 호트 연구, 대 한 간 관찰자 가변성 문제가 남아 있습니다.
여러 장기의 ultrasonographic 이미징 시각화 장기 관류 및 기능에 대 한 빠르고, 안전 하 고 효과적인 구조 될 수 있습니다. 모든 의료 전문가 사용할 수 있어야 하는 편리한 도구 이며는 몇몇 측정 기반 간단한에 대 한 표준화 된 프로토콜 일반적으로 신뢰할 수 있는 측정을 제공 한다.
또한, 초음파, 심장 초음파, 특히의 사용을 평가 하는 관측 연구 가장 자연에 회고전 또는 소수의 환자만 포함. 26 이 프로토콜 구조 24/7의 관심의 모집단을 정의할 수 있습니다 비판적으로 아픈 환자는 선택 되지 않은 코 호트의 심사, 여러 연구 질문의 동시 조사 되므로 수 있습니다.
또한, 환자 치료에 임상 변수는 매우 동적 이며 상호로 서로 영향으로 알려져 되 고 그것에 불구 하 고 대부분의 연구만 조사 첨가제의 특정 기관27, 단 수 초음파 측정 값 28. 이것은 반복된 측정, 몸 전체 초음파 및 정 맥 혼잡에 초점을 첫 번째 프로토콜 이다. 우리 기대 SICS II 중 환자 실 입 하는 동안 환자의 hemodynamic 상태의 더 정확 하 게 반영을 제공할 것입니다.
SICS에 사용 되는 현재 구조 설정의 많은에 적용할 수 있습니다 그리고 다른 성분의 추가 현재 공부 되 고. 그것의 힘 기본적인 연구 선 및 있는 새로운 변수 쉽게 추가 될 수 있는 CRFs에 새로운 연구 질문 조사 될 수 있도록 하는 적응형 라인의 조합에 있다. 이 적응성의 예로 이미지, 즉, 변형 환자의 특정 하위 집합에서 일반 프로토콜을 짧은 기간에 변형에 의해 광범위 한 심 실 벽 평가의 추가 이다.
또한, 환자 포함 현재 독점적으로 일어나는 중 환자 실 이며 환자 들 치료 궤적의 일부는 지금 보고. 중 환자 실 환자는 종종 먼저 비상 부서 (ED)에 합격 하 고 ICU 방전 후 일반 병원 병 동에 있어. 따라서,는 SICS에 드 도착 시 환자를 포함 하 여 이전 단계에서 환자를 포함 개입 및 초기 입원 이후 hemodynamic 함수를 등록 하는 것을 목표로. 또한, 후 중 환자 실-방전 일반 병 동에는 또한 모든 환자에서 측정 될 수 있도록 CCUS을 계획 연구 시간을 미리 정의 됩니다. 또 다른 중요 한 측면은 다른 센터 프로토콜의 확장성: 단순 수 포함 스스로 시작할 수 있는 센터에서 쉽게 적응 할 수.
마지막으로, 개발 및 구조적된 CCUS 프로토콜의 성공적인 구현 또한 임상 파급 효과가 있을 수 있습니다. 연구 목적 으로만 사용 되 고에 불구 하 고 그것은 수 구현 임상 CCUS에 대 한 의료 의사에 의해 제안 된 짧은 훈련 기간 후에. 그것은 다음 추가 진단 테스트 감소 것 (경험이 없는) 의사에 게 CCUS 훈련 촉진을 평가 하기 위해 재미 있을 것.
Disclosures
저자는 공개 없다.
Acknowledgments
우리는 SICS 내 참여 SICS 연구 그룹의 모든 구성원에 게 감사 하 고 싶습니다-난 비디오에서 우리의 환자에 대 한 특히 나비가 Pelsma 현재 프로토콜에 대 한 브레인 스토밍 세션에 참가. 우리는 또한 우리의 중요 한 치료과 연구 국; 그들의 지원에 대 한 그것의 코디네이터를 감사 하 고 싶습니다. 닥터 W. Dieperink와 M. Onrust입니다. 또한, 우리 ICU Studentsteam와는 구조적으로 포함 환자 SICS II로 지금까지; 학생 연구원 감사 하 고 싶습니다. J. A. 드 Bruin, B. E. Keuning, 박사 K. Selles
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Ultrasound machine | GE Healthcare | 0144VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
| Ultrasound machine | GE Healthcare | 3507VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
| Ultrasound machine | GE Healthcare | 0630VS6 | Ultrasound machine, GE Vivid S6 |
| Ultrasound gel | Parker | 01-08 | Aquasonic 100 ultrasound transmission gel |
| Temperature probe | DeRoyal | 81-010400EU | Skin Temperature Sensor |
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