Summary

Une méthode au point de service avec un outil intégré d’aide à la décision pour estimer l’anémie à l’échelle de la population

Published: January 19, 2024
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Summary

Il n’existe pas de méthode précise d’estimation de l’hémoglobine au point de service et cela peut entraver les programmes de traitement de l’anémie axés sur la population. Par conséquent, nous avons développé une méthode au point de service basée sur le sang capillaire mis en commun et un auto-analyseur intégré dans une application logicielle personnalisée pour classer les valeurs d’hémoglobine en différents grades d’anémie.

Abstract

Des méthodes robustes au point de service sont nécessaires pour estimer l’anémie à l’échelle de la population. Les méthodes précises sont basées sur le laboratoire et ne peuvent pas être utilisées au point de service. Pour répondre à cette mise en garde, une nouvelle méthode basée sur le sang capillaire mis en commun et un autoanalyseur portable a été développée pour l’estimation de l’Hb. De plus, un logiciel personnalisé a été développé pour l’intégration en temps quasi réel des valeurs d’Hb de l’analyseur automatique au serveur. De plus, un outil d’aide à la décision permettant de catégoriser immédiatement les participants en différents stades d’anémie a été développé. L’outil d’aide à la décision a été conçu en fonction du seuil de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l’anémie au niveau de la population et était disponible pour tous les groupes d’âge et de sexe. Cet outil simple et convivial pourrait facilement être utilisé par les agents de santé de première ligne qui ont des compétences techniques limitées. Dans l’ensemble, la méthode mise au point pourrait être utilisée au point de service et est précise. Cette méthode à haut débit pourrait être utilisée pour dépister l’anémie à l’échelle de la population pour tous les groupes d’âge et de sexe.

Introduction

L’anémie est un problème majeur de santé publique dans le monde, en particulier en Inde. Il est bien connu que l’anémie a un impact néfaste sur la productivité du travail de la population et la croissance économique du pays1. Pour tirer parti des efforts déployés à l’échelle nationale pour réduire l’anémie, le dernier programme de santé publique lancé en 2018 est le programme Anemia Mukt Bharat (AMB). L’AMB identifie le « dépistage » suivi d’un « traitement » adapté comme l’une des approches les plus prometteuses pour réduire la prévalence de l’anémie dans les groupes d’âge vulnérables2. Cependant, une estimation précise de l’hémoglobine (Hb) au point de service (POC) pour le diagnostic de l’anémie est nécessaire pour mettre en œuvre la stratégie de « test et traitement » de la MBA. De plus, des méthodes robustes sont utiles pour estimer avec précision l’anémie dans les enquêtes communautaires à grande échelle. Les méthodes actuelles de POC comprennent des dispositifs non invasifs et mini-invasifs, et elles utilisent des échantillons de sang capillaire pour l’estimation de l’Hb3. Cependant, plusieurs facteurs pré-analytiques, tels que la variation des dimensions des piqûres au doigt, l’épaisseur de la peau et la stabilité des dispositifs POC dans des conditions environnementales, conduisent à des mesures imprécises et entraînent de grandes différences dans les estimations de prévalence 3,4,5. Par conséquent, il est nécessaire de mettre en place une méthode d’estimation de l’Hb qui soit mobile, qui ait un délai d’exécution court (TAT) et qui soit adaptée aux environnements pauvres en ressources6. Afin de répondre à ces besoins, une méthode de prélèvement sanguin capillaire groupé a été mise au point à l’aide d’une lancette activée par le toucher (pour assurer une profondeur et une dimension uniformes de la piqûre) afin de faciliter l’insertion de 6 à 8 gouttes de l’échantillon de sang à écoulement libre dans des tubes microtainer d’acide éthylènediaminetétraacétique de potassium (EDTA). L’Hb dans ces échantillons a ensuite été mesurée à l’aide d’un auto-analyseur portable placé dans un véhicule au POC équipé d’une alimentation électrique ininterrompue ou dans un centre voisin avec électricité (Anganwadi, clinique de santé, Panchayath ou ménage). Une étude de validation comparant cette méthode à deux méthodes de référence (échantillons de sang veineux appariés et méthode de cyanométhamomoglobine) a montré une exactitude et une précision élevées 7,8.

En plus de la mise en place d’une méthode POC valide et fiable, il est nécessaire de prendre des décisions rapides pour faciliter le dépistage et le traitement de l’anémie au niveau de la population. À l’heure actuelle, cela n’est pas possible lorsque l’estimation de l’Hb est effectuée dans l’établissement de santé et qu’un médecin supervise directement l’administration des suppléments de fer et d’acide folique (IFA). En raison de l’importance de la population prise en charge par les médecins des centres de santé primaires, il y a un retard important dans le lancement de l’intervention. Il est nécessaire de disposer d’une technologie capable de réduire la charge de travail du médecin et de donner aux agents de santé de première ligne les moyens d’effectuer l’intervention sans l’intervention directe du personnel médical. Par conséquent, l’étude visait à développer une application personnalisée (application eSTAR) capable de transmettre automatiquement les données de la machine et un algorithme intégré qui fournit une aide à la décision aux travailleurs de première ligne sur le dosage de l’IFA en fonction des valeurs d’Hb, des groupes d’âge et de sexe. Le logiciel a été conçu à l’aide d’outils open source tels que PHP : langage de script de préprocesseur hypertexte (PHP) et chrome de bureau PHP avec Visual Studio Code comme environnement de développement intégré. Un protocole de traitement détaillé basé sur les directives Anemia Mukt Bharat a été intégré dans l’application Android2.

Cette méthode intégrée répond à la demande toujours croissante de réduire le délai d’exécution des résultats des tests tout en maintenant l’exactitude et la précision. De plus, la capacité de fournir des résultats en quelques minutes permet une prise de décision rapide sur l’initiation du traitement et améliore la prestation de l’intervention9. Cette méthode intégrée peut être adaptée à toutes les enquêtes sur le terrain ou à tous les programmes d’intervention qui incluent le test de l’Hb. De plus, il peut être utilisé dans l’établissement de soins de santé comme outil de travail pour que le personnel médical décide d’un traitement IFA.

Protocol

Le protocole suit les lignes directrices de l’Institutional Review Board de l’ICMR-National Institute of Nutrition, Hyderabad, Inde (IRB. n° 08/I/2018). 1. Prélèvement groupé d’échantillons capillaires pour l’analyse de l’Hb à l’aide d’un analyseur d’hématologie 10,11 Configuration de l’imprimante et du scanner de codes-barresConnectez l’imprimante de codes-…

Representative Results

Tester la validité de la méthodeLa validité de cette méthode a été établie en la comparant à l’étalon-or, qui était la méthode basée sur l’autoanalyseur de sang veineux. L’étude de validation a été décrite en détail ailleurs8. Brièvement, 748 volontaires apparemment en bonne santé ont fourni un échantillon veineux et un échantillon capillaire consécutivement le même jour. Les analyses ont été effectuées au PDC. Les participants avaient un large …

Discussion

Le présent article décrit une méthode au point de service utilisant un échantillon de sang capillaire groupé et un auto-analyseur. La méthode a été intégrée à un logiciel personnalisé, qui a pu télécharger automatiquement les résultats de l’analyseur sur le serveur et générer des décisions sur l’anémie. En outre, il pourrait fournir les doses de traitement de l’IFA selon le protocole du programme national2.

Le logiciel personnalisé a été con?…

Disclosures

The authors have nothing to disclose.

Acknowledgements

L’équipe remercie M. J Suresh, M. Medappa, Mme Madhu et toute l’équipe de Kavintech Corporation, Bangalore, qui ont développé avec succès l’outil d’aide à la décision et le logiciel. Les auteurs tiennent également à remercier le Conseil indien de la recherche médicale du gouvernement indien pour le financement et le ministère de la Santé publique et du Bien-être familial du Telangana pour avoir facilité l’étude.

Materials

ABX Miniclean  Horiba Ltd, Japan  23-450-004 Enzymatic solution
ABX Minidil LMG  Horiba Ltd, Japan  23-450-008 Buffered isotonic solution for RBC/PLT dilution, sleeving and cleaning
ABX Minilyse  Horiba Ltd, Japan  23-450-006 Hb measurement; lysing solution
ABX Minocal Horiba Ltd, Japan  2032002 Calibrator
ABX Minoclair  Horiba Ltd, Japan  23-450-003 Cleaning reagent
ABX Minotrol 16 – 2H Horiba Ltd, Japan  2042209 Blood control
ABX Minotrol 16 – 2L Horiba Ltd, Japan  2042208 Blood control
ABX Minotrol 16 – 2N Horiba Ltd, Japan  2042202 Blood control
Autoanalyzer  Horiba Ltd, Japan  ABX Micros ES 60 The FTP port should be functional
Barcode printer Technology service corporation, USA TSC Model TE 244 400 Mhz 32 bit RISC processor with 16 MB SDRAM, 8 MB Flash memory
Barcode Scanner Retsol LS-450 Any company which can provide a scanner with the following specifications: 32 bit CPU fast decode ability, IP 54 rated, Light source – visible laser diode 650 nm, Single scan pattern with scan rate of 100scans/second, Scan width of 200 mm & precision of 4 mil, Scan angle – YAW 65 Deg, Rotation 30 Deg & Pitch 55 Deg, Scan indication – buzzer, light indicator, Scan mode both manual & continue scanning
BD needles holder Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland 364879
Contact activated lancet Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland 366594, 366593 For children below 1 year, venous blood sample has been collected.
Custom software  Kavin Corporation, Bangalore N/A
K2-EDTA Microtainer-5 mL Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland 363706 EDTA tube for blood profile analysis with 1.0 mg K2 EDTA, dimensions 13 x 75 mm
Labels G-Technologies, Secunderabad, telangana N/A
Laptop Any N/A Intel Core I3-1005G1,  8GB DDR4, 1TB HDD, 15.6 FHD LED, WIN 11 HOME  and MS OFFICE H&S 

References

  1. Ministry of Women and Child Developmen. Press Information Bureau, Government of India Available from: https://pib.gov.in/Pressreleaseshare.aspx?PRID=1797687 (2020)
  2. . Ministry of Health and Family Welfare Government of India Available from: https://main.mohfw.gov.in/ (2018)
  3. Neufeld, L. M., et al. Hemoglobin concentration and anemia diagnosis in venous and capillary blood: biological basis and policy implications. Annals of New York Academy of Sciences. 1450 (1), 172-189 (2019).
  4. Haggenmüller, V., et al. Smartphone-based point-of-care anemia screening in rural Bihar in India. Community Medicine (Lond). 3 (1), 38 (2023).
  5. Neogi, S. B., et al. Diagnostic accuracy of point-of-care devices for detection of anemia in community settings in India. BMC Health Service Research. 20 (1), 468 (2020).
  6. Sharma, S., Zapatero-Rodríguez, J., Estrela, P., O’Kennedy, R. Point-of-care diagnostics in low resource settings: Present status and future role of microfluidics. Biosensors (Basel). 5 (3), 577-601 (2015).
  7. Augustine, L. F., Dasi, T., Palika, R., Pullakhandam, R., Kulkarni, B. Point of care diagnosis of anemia using portable auto analyzer. Indian Pediatrics. 57 (6), 568-569 (2020).
  8. Dasi, T., et al. Hemoglobin measurement in capillary blood by a portable autoanalyzer for population level screening of anemia: validation in cross-sectional and longitudinal studies. British Journal of Nutrition. 128 (6), 1108-1117 (2022).
  9. Briggs, C., Kimber, S., Green, L. Where are we at with point-of-care testing in haematology. British J Haematology. 158 (6), 679-690 (2012).
  10. Krleza, J. L., Dorotic, A., Grzunov, A., Maradin, M. Capillary blood sampling: national recommendations on behalf of the Croatian Society of Medical Biochemistry and Laboratory Medicine. Biochemical Medicine (Zagreb). 25 (3), 335-358 (2015).
  11. World Health Organization. WHO Guidelines on Drawing Blood: Best Practices in Phlebotomy). World Health Organization. , (2010).
  12. Iron Deficiency Anaemia. Assessment Prevention and Control. A Guide for Programme Managers. World Health Organization Available from: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/2021-dha-docs/ida_assessment_prevention_control.pdf (2001)
  13. Zaidi, S., et al. Operability, usefulness, and task-technology fit of an mHealth app for delivering primary health care services by community health workers in underserved areas of Pakistan and Afghanistan: Qualitative study. Journal of Medical Internet Research. 22 (9), e18414 (2020).
  14. Meena, S., Rathore, M., Kumawat, P., Singh, A. Challenges faced by ASHAs during their field works: A cross sectional observational study in rural area of Jaipur, Rajasthan. International Journal of Medicine and Public Health. 10 (3), 97-99 (2020).
  15. Neogi, S. B., et al. Cost-effectiveness of point-of-care devices for detection of anemia in community settings in India. Clinical Epidemiology and Global Health. 14, 100995 (2022).

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Cite This Article
Augustine, L. F., Dasi, T., Palika, R., Kulkarni, B., Pullakhandam, R., Pasupuleti, D. T., Banjara, S. K. A Point-of-Care Method with Integrated Decision Support Tool to Estimate Anemia at Population Level. J. Vis. Exp. (203), e65810, doi:10.3791/65810 (2024).

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