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Biology

जनसंख्या स्तर पर एनीमिया का अनुमान लगाने के लिए एकीकृत निर्णय समर्थन उपकरण के साथ एक बिंदु-देखभाल विधि

Published: January 19, 2024 doi: 10.3791/65810
Automatic Translation
1, 1, 2, 1, 2, 1, 1
1Clinical Division, ICMR-National Institute of Nutrition, 2Food and Drug Toxicology Division, ICMR-National Institute of Nutrition

Summary

देखभाल के बिंदु पर एक सटीक हीमोग्लोबिन अनुमान विधि की कमी है और एनीमिया के इलाज के लिए जनसंख्या-आधारित कार्यक्रमों में बाधा डाल सकती है। इसलिए, हमने पूल किए गए केशिका रक्त के आधार पर एक बिंदु-देखभाल विधि विकसित की और हीमोग्लोबिन मूल्यों को एनीमिया के विभिन्न ग्रेड में वर्गीकृत करने के लिए एक कस्टम सॉफ़्टवेयर एप्लिकेशन में एकीकृत एक ऑटो-विश्लेषक विकसित किया।

Abstract

जनसंख्या स्तर पर एनीमिया का अनुमान लगाने के लिए मजबूत बिंदु-देखभाल विधियों की आवश्यकता होती है। सटीक तरीके प्रयोगशाला-आधारित हैं और देखभाल के बिंदु पर उपयोग नहीं किए जा सकते हैं। इस चेतावनी को संबोधित करने के लिए, एचबी के आकलन के लिए पूल्ड केशिका रक्त और एक पोर्टेबल ऑटोएनालाइज़र पर आधारित एक उपन्यास विधि विकसित की गई थी। इसके अतिरिक्त, ऑटो विश्लेषक से सर्वर तक एचबी मूल्यों के निकट-वास्तविक समय एकीकरण के लिए कस्टम सॉफ्टवेयर विकसित किया गया था। इसके अलावा, एक निर्णय समर्थन उपकरण जो प्रतिभागियों को एनीमिया के विभिन्न चरणों में तुरंत वर्गीकृत कर सकता है, विकसित किया गया था। निर्णय समर्थन उपकरण जनसंख्या स्तर पर एनीमिया के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) कट-ऑफ के आधार पर डिजाइन किया गया था और सभी आयु और लिंग समूहों के लिए उपलब्ध था। यह सरल और उपयोगकर्ता के अनुकूल उपकरण आसानी से फ्रंट-लाइन स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं द्वारा उपयोग किया जा सकता है जिनके पास सीमित तकनीकी कौशल है। कुल मिलाकर, विकसित विधि का उपयोग देखभाल के बिंदु पर किया जा सकता है और यह सटीक है। इस उच्च-थ्रूपुट विधि का उपयोग सभी आयु और लिंग समूहों के लिए जनसंख्या स्तर पर एनीमिया की जांच के लिए किया जा सकता है।

Introduction

एनीमिया विश्व स्तर पर एक प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्या है, खासकर भारत में। यह सर्वविदित है कि एनीमिया का जनसंख्या की कार्य उत्पादकताऔर देश की आर्थिक वृद्धि पर हानिकारक प्रभाव पड़ता है। एनीमिया को कम करने के लिए राष्ट्रीय स्तर के प्रयासों का लाभ उठाने के लिए, 2018 में शुरू किया गया नवीनतम सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यक्रम एनीमिया मुक्त भारत कार्यक्रम (एएमबी) है। एएमबी कमजोर आयु समूहों में एनीमिया के प्रसार को कम करने के लिए सबसे आशाजनक दृष्टिकोणों में से एक के रूप में अनुरूप 'उपचार' के बाद 'परीक्षण' की पहचान करताहै 2. हालांकि, एएमबी की 'परीक्षण और उपचार' रणनीति को लागू करने के लिए एनीमिया के निदान के लिए हीमोग्लोबिन (एचबी) के सटीक बिंदु (पीओसी) अनुमान की आवश्यकता है। इसके अलावा, बड़े पैमाने पर सामुदायिक सर्वेक्षणों में एनीमिया का सटीक आकलन करने के लिए मजबूत तरीके उपयोगी हैं। वर्तमान पीओसी विधियों में गैर-इनवेसिव और न्यूनतम इनवेसिव उपकरण शामिल हैं, और वे एचबी अनुमान3 के लिए केशिका रक्त के नमूनों का उपयोग करते हैं। हालांकि, कई पूर्व-विश्लेषणात्मक कारक, जैसे उंगली की चुभन आयामों में भिन्नता, त्वचा की मोटाई, और पर्यावरणीय परिस्थितियों में पीओसी उपकरणों की स्थिरता, अभेद्य माप का कारण बनती है और इसके परिणामस्वरूप प्रसार अनुमान 3,4,5 में बड़े अंतर होते हैं। इसलिए, एचबी अनुमान की एक विधि स्थापित करने की आवश्यकता है जो मोबाइल है, इसमें कम टर्नअराउंड समय (टीएटी) है, और संसाधन-खराब सेटिंग्स के लिए अनुकूल है6. इन जरूरतों को पूरा करने के लिए, पोटेशियम एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड (ईडीटीए) माइक्रोटेनर ट्यूबों में मुक्त बहने वाले रक्त नमूने की 6-8 बूंदों की सुविधा के लिए एक स्पर्श-सक्रिय लैंसेट (समान चुभन गहराई और आयाम सुनिश्चित करने के लिए) का उपयोग करके एक पूल केशिका रक्त संग्रह विधि विकसित की गई थी। इन नमूनों में एचबी को तब एक पोर्टेबल ऑटो-विश्लेषक का उपयोग करके मापा गया था जो पीओसी में एक निर्बाध बिजली आपूर्ति से लैस वाहन में या बिजली (आंगनवाड़ी, स्वास्थ्य क्लिनिक, पंचायत, या घर) के साथ पास के केंद्र में रखा गया था। दो स्वर्ण मानक विधियों (युग्मित शिरापरक रक्त के नमूने और साइनोमेथामोग्लोबिन विधि) के खिलाफ इस विधि की तुलना में एक सत्यापन अध्ययन ने उच्च सटीकता औरपरिशुद्धता 7,8 दिखाई।

एक वैध और विश्वसनीय पीओसी पद्धति स्थापित करने के अलावा, जनसंख्या स्तर पर एनीमिया की जांच और उपचार की सुविधा के लिए तेजी से निर्णय लेने की आवश्यकता है। यह वर्तमान में संभव नहीं है जहां स्वास्थ्य सुविधा में एचबी अनुमान किया जाता है, और एक चिकित्सा अधिकारी सीधे लोहे और फोलिक एसिड (आईएफए) की खुराक के वितरण की निगरानी करता है। प्राथमिक स्वास्थ्य केंद्रों में चिकित्सा अधिकारियों द्वारा बड़ी आबादी के कारण, हस्तक्षेप शुरू करने में काफी समय की देरी होती है। ऐसी तकनीक की आवश्यकता है जो चिकित्सा अधिकारी पर नौकरी के बोझ को कम कर सके और चिकित्सा कर्मियों की प्रत्यक्ष भागीदारी के बिना हस्तक्षेप वितरण करने के लिए फ्रंट-लाइन स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं को सशक्त बना सके। इसलिए, अध्ययन का उद्देश्य एक कस्टम एप्लिकेशन (ईस्टार ऐप) विकसित करना है जो मशीन से डेटा को स्वचालित रूप से प्रसारित कर सकता है और एक इन-बिल्ट एल्गोरिदम जो एचबी मानों, आयु और लिंग समूहों के आधार पर आईएफए की खुराक पर फ्रंट-लाइन श्रमिकों को निर्णय समर्थन प्रदान करता है। सॉफ्टवेयर को ओपन सोर्स टूल्स जैसे कि पीएचपी: हाइपरटेक्स्ट प्रीप्रोसेसर (पीएचपी) स्क्रिप्टिंग भाषा और विजुअल स्टूडियो कोड के साथ पीएचपी डेस्कटॉप क्रोम को एक एकीकृत विकास वातावरण के रूप में डिजाइन किया गया था। एनीमिया मुक्त भारत दिशानिर्देशों के आधार पर एक विस्तृत उपचार प्रोटोकॉल को एंड्रॉइड एप्लिकेशन2 में एकीकृत किया गया है।

यह एकीकृत विधि सटीकता और सटीकता बनाए रखते हुए परीक्षण परिणामों के टर्नअराउंड समय को कम करने के लिए लगातार बढ़ती मांग को संबोधित करती है। इसके अलावा, मिनटों के भीतर परिणाम प्रदान करने की क्षमता उपचार की शुरुआत पर तेजी से निर्णय लेने में सक्षम बनाती है और इसके परिणामस्वरूप बेहतर हस्तक्षेप वितरणहोता है। इस एकीकृत विधि को किसी भी क्षेत्र-स्तरीय सर्वेक्षण या हस्तक्षेप कार्यक्रमों के लिए अनुकूलित किया जा सकता है जिसमें एचबी परीक्षण शामिल है। इसके अतिरिक्त, इसका उपयोग स्वास्थ्य देखभाल सुविधा में आईएफए उपचार पर निर्णय लेने के लिए चिकित्सा कर्मचारियों के लिए नौकरी सहायता के रूप में किया जा सकता है।

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Protocol

प्रोटोकॉल आईसीएमआर-नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ न्यूट्रीशन, हैदराबाद, भारत (आईआरबी) के संस्थागत समीक्षा बोर्ड के दिशानिर्देशों का पालन करता है। संख्या 08/मैं/2018)।

1. हेमटोलॉजी विश्लेषक 10,11 का उपयोग कर एचबी विश्लेषण के लिए जमा केशिका नमूना संग्रह

  1. बारकोड प्रिंटर और स्कैनर को कॉन्फ़िगर करना
    1. बारकोड प्रिंटर को लैपटॉप सिस्टम से कनेक्ट करें।
    2. लैपटॉप पर बारकोड प्रिंटर ड्राइवर स्थापित करें।
    3. प्रिंटर गुणों में प्रिंटर साझा करें।
    4. किसी भी त्रुटि के लिए अनुप्रयोग में बारकोड मुद्रण का परीक्षण करें।
    5. बारकोड स्कैनर को ऑटो विश्लेषक से कनेक्ट करें, और यह स्वचालित रूप से स्वयं कॉन्फ़िगर हो जाएगा।
    6. डेस्कटॉप/लैपटॉप कंप्यूटर पर इंस्टॉल किए गए एप्लिकेशन सॉफ़्टवेयर को खोलने के लिए आइकन पर डबल-क्लिक करें। लॉगिन पृष्ठ पर अधिकृत क्रेडेंशियल दर्ज करें।
      नोट: आवेदन के होम पेज में लैब परिणाम अपलोड, बारकोड प्रिंटिंग क्वालिटी कंट्रोल (क्यूसी) रिपोर्ट और अंतिम हेमटोलॉजी रिपोर्ट के लिए टैब शामिल हैं।
    7. बारकोड जनरेट करने के लिए, बारकोड प्रिंटिंग टैब क्लिक करें। प्रतिभागियों की सूची स्वचालित रूप से बारकोड प्रिंटिंग टैब में भौगोलिक विवरण जैसे गांव के नाम दर्ज करने के बाद दिखाई देती है।
    8. प्रदर्शन चयन पर क्लिक करें। सूची प्रकट होती है। बारकोड प्रिंट करें पर क्लिक करें.
  2. जमा केशिका रक्त नमूना संग्रह (चित्रा 1)
    1. एक वयस्क रोगी में केशिका रक्त के नमूने के लिए बाएं हाथ की मध्य तीन उंगलियों में से एक का उपयोग करें।
    2. प्रतिभागी को आरामदायक स्थिति में बैठने का अनुरोध करें,जो फ्लेबोटोमिस्ट को उंगली तक पहुंच प्रदान करता है।
    3. एक शराब पोंछ (70% आइसोप्रोपिल अल्कोहल युक्त) के साथ उंगली को साफ करें और इसे सूखने दें।
    4. प्रतिभागी की पहचान के तुरंत बाद और त्वचा पंचर से पहले प्रतिभागी से संबंधित जानकारी (बारकोड) के साथ माइक्रोटेनर्स को लेबल करें।
    5. एकल-उपयोग सुरक्षा लैंसेट (संपर्क-सक्रिय लैंसेट 2.0 X 1.5 मिमी) का उपयोग करके रक्त का नमूना एकत्र करें। रक्त का नमूना एकत्र करने के लिए, उंगली की नोक से मध्य बिंदु और उंगली के किनारे के बीच की त्वचा को लगभग 1 सेमी पंचर करें। पंचर मध्य या अनामिका की उंगलियों की हथेली-अप सतह पर होना चाहिए।
    6. पहले रक्त की बूंद को पोंछ लें और बाद के रक्त के नमूनों को एक लेपित माइक्रोटेनर में इकट्ठा करें।
    7. उंगली की मालिश न करें।
    8. माइक्रोटेनर को पंचर साइट के नीचे लंबवत रखें ताकि रक्त की बूंदें दबाव लागू किए बिना ट्यूब में स्वतंत्र रूप से प्रवाहित हों। 4-6 बूंदों (लगभग 200 माइक्रोन) एकत्र होने तक दोहराएं।
    9. धीरे से घूमता है और microtainer कंटेनर कैप के बाद ही उलटा द्वारा सामग्री मिश्रण.
    10. एक बार 3-4 रक्त की बूंदें एकत्र हो जाने के बाद, उंगलियों पर एक कपास झाड़ू दबाएं और प्रतिभागी को स्थिर बैठें। रक्तस्राव को रोकने के लिए मैनुअल दबाव लागू करें।
    11. जैविक अपशिष्ट निपटान दिशानिर्देशों के अनुसार लैंसेट का तुरंत निपटान करें।

2. एक हेमटोलॉजी विश्लेषक का उपयोग करके विश्लेषण करता है

  1. सॉफ्टवेयर के साथ autoanalyzer का कॉन्फ़िगरेशन
    1. लैपटॉप पर FileZilla सर्वर घटकों (127.0.0.1) को डाउनलोड और इंस्टॉल करें।
      नोट: Windows फ़ायरवॉल या किसी भी तृतीय-पक्ष फ़ायरवॉल को अक्षम करें।
    2. लैपटॉप पर कस्टम सॉफ़्टवेयर स्थापित करें और अमेरिकन सोसाइटी फॉर टेस्टिंग एंड मैटेरियल्स (ASTM) फ़ाइल स्थान (C/programfiles x86/नियत फ़ोल्डर/वेब/wb/astmfiles) के पथ को कॉपी करें
    3. FileZilla सर्वर एप्लिकेशन में, उपयोगकर्ता और पासवर्ड बनाएं और astm फ़ाइल स्थान को मैप करें।
    4. ऑटो-विश्लेषक मशीन में, एक ही आईपी श्रृंखला (मुख्य सेटिंग्स में) को कॉन्फ़िगर करें।
    5. ऑटो-विश्लेषक में, astm सिंक विकल्प को FTP में बदलें और लैपटॉप पर कॉन्फ़िगर किए गए IP और क्रेडेंशियल प्रदान करें (उदाहरण के लिए, 192.168.1.1 और FileZilla उपयोगकर्ता नाम और पासवर्ड कॉन्फ़िगर किया गया)।
    6. ऑटो विश्लेषक को रिबूट करें और तैयार होने के बाद फ़ाइल सिंक्रनाइज़ेशन प्रक्रिया का परीक्षण करें।
  2. ऑटोएनालाइज़र का उपयोग करके रक्त के नमूनों का विश्लेषण
    1. एक हेमटोलॉजी विश्लेषक का उपयोग करें जो पूरी तरह से स्वचालित और पोर्टेबल है ताकि इसका उपयोग पीओसी सेटिंग में एचबी और अन्य लाल सेल सूचकांकों (मतलब कॉर्पसकुलर वॉल्यूम [एमसीवी], मतलब कॉर्पसकुलर हीमोग्लोबिन [एमसीएच], मतलब कॉर्पसकुलर हीमोग्लोबिन एकाग्रता [एमसीएचसी], और लाल सेल वितरण चौड़ाई [आरडीडब्ल्यू]) का तत्काल माप देने के लिए किया जा सके।
    2. सॉल्वैंट्स के स्तर की जांच करें (अभिकर्मक बोतल का कम से कम 1/4वां भरा हुआ है) और पुष्टि करें कि क्या वे पर्याप्त मात्रा में मौजूद हैं।
      नोट: सॉल्वैंट्स में एंजाइमी समाधान, लाइसिंग समाधान, और बफर आइसोटोनिक समाधान (सामग्री की तालिका) शामिल हैं।
    3. मशीन पर चालू/बंद स्विच पर क्लिक करके उपकरण चालू करें। सुनिश्चित करें कि उपकरण एक पन्नी मुड़ जोड़ी (एफ़टीपी) केबल के माध्यम से लैपटॉप से जुड़ा है।
    4. यह समझने के लिए लिक्विड क्रिस्टल डिस्प्ले (एलसीडी) स्क्रीन की जांच करें कि विश्लेषण शुरू करने के लिए बाहर का तापमान उत्तरदायी है या नहीं। एक तापमान >35 डिग्री सेल्सियस उचित नहीं है। मशीन को ऐसे वातावरण में रखें जहां परिवेश का तापमान <35 डिग्री सेल्सियस हो।
    5. एक बार आरंभीकरण पूरा हो जाने के बाद, विश्लेषक को स्टार्ट-अप चक्र को स्वचालित रूप से चलाने की अनुमति दें (स्वचालित स्टार्ट-अप फ़ंक्शन डिफ़ॉल्ट रूप से सक्रिय होता है)।
    6. स्टार्ट-अप चक्र के बाद, संदर्भ रिक्त गिनती के लिए उपकरण प्रदर्शन की जांच करें। सुनिश्चित करें कि संदर्भ रिक्त गणना निम्नलिखित पैरामीटर सीमाओं से अधिक नहीं है: एचबी < 0.3 ग्राम/डीएल और डब्ल्यूबीसी < 0.3 x 103/मिमी3, आरबीसी < 0.02 x 106/मिमी3; एचसीटी 0% और पीएलटी < 10 x 103/मिमी3. फिर, रिक्त परिणामों को मान्य करने के लिए √ बटन दबाएं।
    7. यदि विश्लेषक आरंभीकरण चरण पूरा होने के बाद स्वचालित रूप से स्टार्ट-अप चक्र नहीं चलाता है, तो चक्र आरंभ करने के लिए इंस्ट्रूमेंट फ्रंट पैनल पर स्टार्ट-अप कुंजी दबाएं।
    8. अब, विश्लेषक एक लॉगिन पेज दिखाएगा। पूर्व-निर्धारित उपयोगकर्ता नाम और पासवर्ड दर्ज करें। आगे बढ़ने के लिए √ बटन दबाएं।
    9. नमूना विश्लेषण से पहले, विश्लेषक की सटीकता की जांच करने के लिए नियंत्रण के तीन स्तर (निम्न, सामान्य और उच्च) चलाएं। नियंत्रण को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें और उपयोग करने से पहले कमरे के तापमान (आरटी) पर लाएं। उपयोग करने से पहले नियंत्रणों को कई बार धीरे से मिलाएं।
      नोट: नियंत्रण निर्माता से उपयोग के लिए तैयार अभिकर्मकों के रूप में खरीदे जाते हैं और जैसे वे हैं वैसे ही लोड किए जाते हैं। शीशियों 4 डिग्री सेल्सियस पर भंडारित कर रहे हैं. सामान्य शेल्फ जीवन 15 दिन है। लेवी जेनिंग की साजिश का उपयोग करके नियंत्रणों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। यदि नियंत्रण मूल्य 3 एसडी से ऊपर या नीचे आता है, तो आपूर्तिकर्ता द्वारा प्रदान किए गए वॉश समाधान का उपयोग करके एक केंद्रित सफाई करें।
    10. एक बार गुणवत्ता नियंत्रण चरण सफलतापूर्वक समाप्त हो जाने के बाद, नमूना विश्लेषण के लिए तैयार करें।
    11. विश्लेषक से जुड़े स्कैनर के साथ नमूना कंटेनर से चिपके बारकोड को स्कैन करें, और X चिह्न दबाएं।
    12. विषय के लिंग (पुरुष या महिला) का उल्लेख करें और आगे बढ़ने के लिए √ बटन दबाएं।
    13. उपकरण एक कोड के साथ विषय का विवरण दिखाएगा। यदि दर्ज किए गए विवरण गलत हैं तो X दबाएँ।
    14. मशीन में रक्त का नमूना लोड करने से पहले, रक्त के नमूने को धीरे से और अच्छी तरह मिलाएं।
    15. सावधानी के साथ टोपी को हटा दें ताकि रक्त के रिसाव की अनुमति न हो।
    16. नमूना सुई के नीचे ट्यूब प्लेस और नमूना सुई रक्त में प्रवेश जब तक ट्यूब ऊपर की ओर ले जाएँ.
    17. स्टार्ट स्विच दबाएं। नमूना सुई रक्त के 10 μL को महाप्राण करेगी। विश्लेषण चक्र में लगभग 60 एस लगेंगे। चक्र के अंत में, परिणाम एलईडी पैनल पर प्रदर्शित किया जाएगा।
    18. प्रिंटर आइकन पर क्लिक करके परिणाम प्रिंट करें।
    19. दूसरे नमूने के साथ आगे बढ़ने के लिए पिछड़े तीर पर क्लिक करें.
    20. एक बार विश्लेषण हो जाने के बाद, प्रयोगशाला परीक्षण के परिणाम अपलोड करें।
  3. विश्लेषक से सर्वर पर डेटा अपलोड करें।
    1. सिस्टम को किसी भी इंटरनेट सेवा प्रदाता से कनेक्ट करें जो न्यूनतम 20 एमबीपीएस की गति प्रदान करता है।
    2. एप्लिकेशन सॉफ़्टवेयर आइकन खोलने के लिए आइकन पर डबल-क्लिक करें, जो इंस्टॉलेशन के बाद डेस्कटॉप पर दिखाई देता है। लॉगिन पृष्ठ पर अधिकृत क्रेडेंशियल दर्ज करें।
      नोट: आवेदन के होम पेज में लैब परिणाम अपलोड, बारकोड प्रिंटिंग क्यूसी रिपोर्ट और अंतिम हेमटोलॉजी रिपोर्ट के लिए टैब शामिल हैं। प्रयोगशाला परीक्षा परिणाम अपलोड पृष्ठ पूर्ण परीक्षणों को दिखाता है। फ़ाइल नाम में मशीन आईडी और .astm प्रारूप में विश्लेषण की तारीख होती है।
    3. परिणाम अपलोड करें बटन पर क्लिक करें। एक बार परिणाम सफलतापूर्वक अपलोड हो जाने के बाद, सर्वर में, astm फाइलें .csv प्रारूप में परिवर्तित हो जाती हैं और परिवर्तित फाइलें हेमटोलॉजी रिपोर्ट में दिखाई देंगी। रिकॉर्ड के लिए .astm प्रारूप में फ़ाइलें डाउनलोड करें।
      नोट: पृष्ठ प्रदर्शित करेगा कि पॉपअप फ़ाइलें सफलतापूर्वक अपलोड की गई हैं। यदि डुप्लिकेट फाइलें हैं, तो उनकी पहचान की जाएगी।
    4. जिन प्रतिभागियों के लिए एएसटीएम फाइलें अपलोड की जाती हैं, उनके लिए एनीमिया की स्थिति ( तालिका 1 और तालिका 2 के आधार पर) पर निर्णय वेब एप्लिकेशन में एक रिपोर्ट के रूप में उत्पन्न किया जाएगा। एनीमिया पर निर्णय देखने के लिए, वेब एप्लिकेशन में लॉगिन करें, रिपोर्ट पर क्लिक करें और फिर ईडीएसएस पर क्लिक करें। एक रिपोर्ट सभी प्रतिभागियों के लिए एक तालिका के रूप में दिखाई देगी।
    5. व्यक्तिगत परीक्षण परिणाम और एनीमिया की स्थिति के साथ-साथ उपचार आहार पर निर्णय देखने के लिए, अनुवर्ती आवेदन में लॉगिन करें, आईडी या नाम का उपयोग करके प्रतिभागी की खोज करें, ईडीएसएस बटन पर क्लिक करें और परिणाम देखें।

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Representative Results

विधि की वैधता का परीक्षण
इस पद्धति की वैधता सोने के मानक के साथ तुलना करके स्थापित की गई थी, जो शिरापरक रक्त ऑटोएनालाइज़र-आधारित विधि थी। सत्यापन अध्ययन को अन्यत्र विस्तार से वर्णित किया गया है8. संक्षेप में, 748 जाहिरा तौर पर स्वस्थ स्वयंसेवकों ने एक ही दिन में लगातार एक शिरापरक नमूना और एक केशिका नमूना प्रदान किया। विश्लेषण पीओसी में आयोजित किए गए थे। प्रतिभागियों के पास एचबी मूल्यों की एक विस्तृत श्रृंखला थी और वे बिना एनीमिया, हल्के, मध्यम और गंभीर एनीमिया की स्थिति की श्रेणियों से संबंधित थे। विधि की वैधता स्थापित करने के लिए, औसत अंतर और उनके विश्वास अंतराल की गणना की गई थी। विभिन्न तरीकों के बीच समझौते के पूर्वाग्रह और सीमाओं का अनुमान ब्लैंड-ऑल्टमैन विश्लेषण का उपयोग करके लगाया गया था।

औसत एचबी मूल्यों में अंतर क्रमशः केशिका रक्त ऑटो-विश्लेषक विधि और सोने के मानक शिरापरक रक्त ऑटो-विश्लेषक विधि के लिए छोटा था(तालिका 3)। दो तरीकों के बीच तुलना के लिए ब्लैंड-ऑल्टमैन प्लॉट चित्रा 2 में प्रस्तुत किया गया है। समझौते का औसत अंतर और सीमाएं 0.1 ग्राम / डीएल (-1.0 से 0.8) थीं।

कोई एनीमिया का प्रसार अनुमान दो तरीकों के बीच 2.2% अंक से भिन्न था। एनीमिया के विभिन्न ग्रेड के प्रसार का अनुमान भी बहुत करीब था, सोने के मानक विधि (तालिका 3) के खिलाफ विधि की वैधता स्थापित करना।

एकीकृत सॉफ्टवेयर और निर्णय समर्थन उपकरण का परीक्षण
एकीकृत विधि को बुग्गाबाई गांव, घाटकेसर, नारापल्ली के 68 प्रतिभागियों के बीच पायलट किया गया था। निर्णय समर्थन उपकरण ने इन प्रतिभागियों की एनीमिया की स्थिति और आईएफए खुराक को सटीक रूप से प्रदान किया, जिन्हें एल्गोरिथ्म (तालिका 4) के आधार पर क्षेत्र चिकित्सा अधिकारी द्वारा मैन्युअल रूप से सत्यापित किया गया था।

परिणाम बताते हैं कि एकीकृत पीओसी विधि मान्य है और इसका उपयोग जनसंख्या स्तर पर एनीमिया की व्यापकता का अनुमान लगाने के लिए किया जा सकता है। आज तक, इस पद्धति का उपयोग करके एनीमिया के विभिन्न ग्रेड के लिए लगभग 16,539 निर्णय तैयार किए गए हैं।

Figure 1
चित्रा 1: नमूना संग्रह और ऑटो विश्लेषक सेटअप। (ए, बी) एक पूल केशिका नमूना का संग्रह। (सी) देखभाल के बिंदु पर ऑटो विश्लेषक सेटअप। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

Figure 2
चित्र 2: ब्लैंड ऑल्टमैन प्लॉट। कथानक विकसित (केशिका रक्त-ऑटो-विश्लेषक विधि) बनाम सोने के मानक (शिरापरक रक्त-ऑटो-विश्लेषक विधि) के बीच समझौते के औसत अंतर और सीमाओं की तुलना करता है। दो विधियों के बीच औसत अंतर -0.1 (95% सीआई, -0.2; -0.1) था। यह आंकड़ा दासी एट अल.8 से अनुमति के साथ संशोधित किया गया है। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

Figure 3
चित्रा 3: निर्णय समर्थन उपकरण। उपकरण लोहे और फोलिक एसिड के साथ एनीमिया और उपचार खुराक के ग्रेड को प्रदर्शित करता है। कृपया इस चित्र का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहाँ क्लिक करें.

आबादी कट-ऑफ (g/dL) हल्के और मध्यम एनीमिया गंभीर एनीमिया
बच्चे 6-59 महीने ≥11.0 ≥7.0–<11.0 <7.0
5-11 साल ≥11.5 ≥8.0–<11.5 <8.0
12-19 वर्ष (लड़कियां) ≥12 ≥8.0–<12 <8.0
12–14 y (लड़के) ≥12 ≥8.0–<12 <8.0
15-19 y (लड़के) ≥13 ≥8.0–<13 <8.0
रूप ≥13 ≥8.0–<13 <8.0
एनपीएनएल और स्तनपान कराने वाली महिलाएं ≥12 ≥8.0–<12 <8.0
गर्भवती ≥11 ≥7.0–<11.0 <7.0

तालिका 1: प्रतिभागियों को एनीमिया के विभिन्न ग्रेड में ग्रेड करने के लिए मानदंड

आबादी प्रति दिन खुराक (चिकित्सीय खुराक)
बच्चे 6-59 महीने 3 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन (आयरन सिरप जिसमें 20 मिलीग्राम आयरन और 100 माइक्रोग्राम फोलिक एसिड होता है)
5-9 साल 45 मिलीग्राम लोहा + 400 μg फोलिक एसिड/दिन (जब तक शरीर का वजन 18.5 किलोग्राम, गुलाबी गोली कट जाता है)
60 मिलीग्राम लोहा + 500 μg फोलिक एसिड / दिन (>18.5 किग्रा, नीली गोली)
10-11 साल 120 मिलीग्राम आयरन + 1 मिलीग्राम फोलिक एसिड (ब्लू टैबलेट)
12-19 वर्ष (लड़कियां) 120 मिलीग्राम आयरन + 1 मिलीग्राम फोलिक एसिड (ब्लू टैबलेट)
12–14 y (लड़के) 120 मिलीग्राम आयरन + 1 मिलीग्राम फोलिक एसिड (ब्लू टैबलेट)
15-19 y (लड़के) 120 मिलीग्राम आयरन + 1 मिलीग्राम फोलिक एसिड (ब्लू टैबलेट)
रूप 120 मिलीग्राम आयरन + 1 मिलीग्राम फोलिक एसिड (रेड टैबलेट)
एनपीएनएल और स्तनपान कराने वाली महिलाएं 120 मिलीग्राम आयरन + 1 मिलीग्राम फोलिक एसिड (रेड टैबलेट)
गर्भवती 120 मिलीग्राम आयरन + 1 मिलीग्राम फोलिक एसिड (रेड टैबलेट)

तालिका 2: उपचार प्रोटोकॉल। खुराक शरीर के वजन के अनुसार दिया जाना चाहिए (यदि शरीर का वजन उम्र की तुलना में कम है)। गंभीर एनीमिक प्रतिभागियों को स्थानीय प्राथमिक स्वास्थ्य केंद्र में भेजा गया था। रोगनिरोधी खुराक के लिए, प्रति सप्ताह 1 आईएफए टैबलेट का पालन किया गया था, गर्भवती महिलाओं को छोड़कर, जहां प्रति दिन 1 टैबलेट दिया गया था। बच्चों के लिए, यह 1 एमएल द्विवार्षिक था। उपचार 3 महीने के लिए दिया गया था।

विधियाँ मीन एचबी (एसडी) जी/डीएल एनीमिया की व्यापकता (समग्र) (%) एनीमिया के ग्रेड की व्यापकता (%)
हल्का मध्‍यमार्गी गंभीर
केशिका रक्त ऑटो विश्लेषक विधि 11.0 (2.1) 34.9 19.7 36.4 9.1
शिरापरक रक्त ऑटो विश्लेषक विधि 10.9 (2.0) 32.2 20.7 37 10

तालिका 3: पूल्ड केशिका रक्त और शिरापरक रक्त ऑटोएनालाइज़र विधि के खिलाफ ऑटोएनालाइज़र विधि द्वारा प्राप्त एचबी अनुमानों के बीच तुलना।

आयु वर्ग N मीन एचबी एसडी एकीकृत प्रणाली द्वारा उत्पन्न निर्णय*
हल्का मध्‍यमार्गी गैर एनीमिक
6–59 मीटर 11 9.7 1.41 4 5 2
5-11 साल 9 11.4 1.59 2 2 5
12–14 y 4 12.4 1.56 1 1 2
एनपीएनएल 28 11.7 1.29 8 6 14
रूप 16 14.7 1.34 0 3 13
कुल 68 11.98 1.44 15 17 36
* स्वचालित निर्णय एक क्षेत्र चिकित्सा अधिकारी द्वारा सत्यापित किए गए थे

तालिका 4: एकीकृत प्रणाली द्वारा उत्पन्न औसत एचबी मान और निर्णय।

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Discussion

वर्तमान पेपर एक पूल केशिका रक्त के नमूने और एक ऑटो-विश्लेषक का उपयोग करके एक बिंदु-देखभाल विधि का वर्णन करता है। विधि को कस्टम सॉफ़्टवेयर के साथ एकीकृत किया गया था, जो विश्लेषक से परिणामों को स्वचालित रूप से सर्वर पर अपलोड कर सकता था और एनीमिया पर निर्णय उत्पन्न कर सकता था। इसके अलावा, यह राष्ट्रीय कार्यक्रम2 के प्रोटोकॉल के अनुसार आईएफए की उपचार खुराक प्रदान कर सकता है।

कस्टम सॉफ्टवेयर को बारकोड प्रिंटिंग, हेमेटोलॉजी डेटा निर्यात और डेटा के विज़ुअलाइज़ेशन को एकीकृत करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। यह एक एकीकृत विकास वातावरण के रूप में दृश्य स्टूडियो कोड के साथ PHP स्क्रिप्टिंग भाषा और PHP डेस्कटॉप क्रोम का उपयोग कर एक ऑनलाइन PHP- आधारित डेस्कटॉप अनुप्रयोग का उपयोग कर डिजाइन किया गया था. यूजर इंटरफेस को डिजाइन करने के लिए एचटीएमएल 5, सीएसएस और जावास्क्रिप्ट का उपयोग किया गया था। PHP स्क्रिप्टिंग भाषा का उपयोग करके वेब सेवाओं का विकास किया गया था। एक उपयोगकर्ता बारकोड प्रिंटर के माध्यम से इस डेस्कटॉप एप्लिकेशन का उपयोग करके कई बारकोड प्रिंट कर सकता है। बारकोड डेटा तक पहुंचने और ऑटो-विश्लेषक को भेजने के लिए एक बारकोड स्कैनर का उपयोग किया गया था। डेटा को स्थानीय रूप से SqlLite का उपयोग करके और सर्वर पर MySql डेटाबेस का उपयोग करके MySql कार्यक्षेत्र के रूप में संग्रहीत किया गया था। हेमेटोलॉजी रिपोर्ट को पीडीएफ प्रारूप में भी डाउनलोड किया जा सकता है। एनीमिया मुक्त भारत दिशानिर्देशों12 के आधार पर एक विस्तृत उपचार प्रोटोकॉल को एंड्रॉइड एप्लिकेशन (तालिका 1 और तालिका 2)2 में एकीकृत किया गया है। इस मॉड्यूल ने प्रतिभागी की उम्र, लिंग, शारीरिक स्थिति और एचबी स्तर के आधार पर आईएफए खुराक (आईएफए गोलियों का प्रकार और संख्या) की गणना की। छोटे बच्चों के मामले में जिन्हें आयरन सिरप की आवश्यकता होगी, खुराक (सिरप के मिलीलीटर में) की गणना बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर की गई थी। इलेक्ट्रॉनिक निर्णय समर्थन प्रणाली (ईडीएसएस) प्रदर्शन के घटकों में शामिल हैं (i) प्रतिभागी की एनीमिया स्थिति (एनीमिया का ग्रेड या कोई एनीमिया नहीं), (ii) निर्धारित आईएफए पैकेज का दृश्य चित्रण (45 मिलीग्राम टैबलेट के लिए गुलाबी, किशोरों के लिए 60 मिलीग्राम टैबलेट के लिए नीला, और वयस्कों के लिए 60 मिलीग्राम टैबलेट के लिए लाल), (iii) खुराक (1 महीने के लिए वितरित की जाने वाली गोलियों की संख्या), (iii) खुराक (1 महीने के लिए वितरित की जाने वाली गोलियों की संख्या), (iv) आवृत्ति और समय (भोजन के बाद दैनिक या साप्ताहिक) (चित्र 3)।

भारत में वर्तमान एनीमिया कार्यक्रम में आठ आयु और लिंग समूहों को शामिल किया गया है। उपचार की खुराक अलग-अलग हैं, जिसमें 5 प्रकार की रोगनिरोधी खुराक और 7 प्रकार की उपचार खुराक हैं। इसके कारण, फ्रंट-लाइन स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं द्वारा निर्णय लेने में त्रुटियों की संभावना है जिनके पास सीमित शिक्षा और कौशल है। इस सॉफ़्टवेयर का उपयोग करके, त्रुटियों को समाप्त किया जा सकता है, और उपचार वितरण तेज़ और अधिक सटीक हो सकता है। इसलिए, सॉफ्टवेयर में जनसंख्या स्तर पर एनीमिया नियंत्रण कार्यक्रमों को शुरू करने के लिए फ्रंट-लाइन श्रमिकों के लिए नौकरी सहायता बनने की क्षमता है। पिछले अध्ययनों से पता चला है कि फ्रंट-लाइन स्वास्थ्य कार्यकर्ता डेटा संग्रह औररिकॉर्ड रखने के लिए डिजिटल तकनीकों का सफलतापूर्वक उपयोग कर सकते हैं। इलेक्ट्रॉनिक नौकरी सहायता प्राप्त करने से इस महत्वपूर्ण प्रथम-पंक्ति सामुदायिक स्वास्थ्यसंपर्क कर्मियों की कथित आत्म-पहचान भी बढ़ेगी।

इस पद्धति का उपयोग करके विश्लेषण की मूल लागत लगभग INR 75 प्रति नमूना थी और इसमें लैंसेट, माइक्रोटेनर और अभिकर्मक शामिल थे। भले ही इस पद्धति पर अब तक एक व्यवस्थित लागत विश्लेषण नहीं किया गया था, हम मानते हैं कि समग्र लागत डिजिटल हीमोग्लोबिनमीटर जैसे अन्य सामान्य रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले पीओसी विधियों के साथ तुलनीय होगी, जिसकी लागत प्रति नमूना विश्लेषण 104-177 रुपये है। इसके अतिरिक्त, ऑटो विश्लेषक के महत्वपूर्ण लाभों पर विचार करते हुए, जिसमें आरबीसी सूचकांक जैसे मार्कर प्राप्त किए जा सकते हैं, ऑटो विश्लेषक आधारित विधि को जनसंख्या-आधारित सर्वेक्षणों में उपयोग के लिए आशाजनक माना जा सकता है।

फ़ील्ड सेटिंग्स में एकीकृत विधि के इष्टतम उपयोग के लिए, कई महत्वपूर्ण कदम थे जिनका पालन करने की आवश्यकता थी। रक्त के नमूने के संग्रह के दौरान, उंगलियों को न दबाने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए। एक और महत्वपूर्ण कदम नमूना मिश्रण था. संग्रह के तुरंत बाद और विश्लेषण से पहले, सटीक परिणाम प्राप्त करने के लिए नमूना को ठीक से मिलाया जाना चाहिए। नमूना अपलोड के दौरान, लैपटॉप पर स्थापित फ़ायरवॉल को बंद करने की आवश्यकता होती है। सिस्टम का उपयोग 1 केवीए बैटरी की मदद से उपयोग के बिंदु पर किया गया था, जिसने विश्लेषक को लगभग 4 घंटे तक बनाए रखा।

विधि की एक सीमा इसकी तापमान संवेदनशीलता थी। जब परिवेश का तापमान 35 डिग्री सेल्सियस से ऊपर था, तो विश्लेषक एयर कंडीशनर वाले वाहन के अंदर सबसे अच्छा काम करेगा। यदि विश्लेषण किया गया नमूना डेटा दो बार अपलोड किया गया था, तो सिस्टम स्वचालित रूप से नवीनतम अपलोड प्रदर्शित करता है, भले ही सभी फाइलें बैक एंड पर उपलब्ध होंगी। निर्णय समर्थन उपकरण निर्णय प्रदान करने में सटीक था। लेकिन इसके उपयोग के लिए, फ्रंट-लाइन स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं को डिजिटल रूप से साक्षर होने की आवश्यकता थी। चूंकि सॉफ्टवेयर द्विभाषी था, इसलिए फ्रंट-लाइन स्वास्थ्य कार्यकर्ता के लिए प्रदर्शन भाषा को समझना मुश्किल नहीं होगा। हालांकि, अगर सॉफ्टवेयर को तेलंगाना के अलावा अन्य राज्यों के लिए बढ़ाया जाना है, तो नई भाषा को शामिल करने की आवश्यकता है।

एल्गोरिथ्म-आधारित निर्णय समर्थन उपकरण और एक सरलीकृत दृश्य आउटपुट की मदद से, फ्रंट-लाइन स्वास्थ्य कार्यकर्ता एनीमिक्स का इलाज करने और उपचार अवधि के दौरान उनका पालन करने में सक्षम होंगे। एकीकृत विधि में स्केल-अप की क्षमता है, पूरी तरह से ओपन-सोर्स प्लेटफॉर्म का उपयोग करके डिज़ाइन किया गया है, और इंटरऑपरेबल है। यह डिजिटल टूल संसाधन-विवश सेटिंग्स में एनीमिया में कमी के लिए 'स्क्रीन एंड ट्रीट' हस्तक्षेपों को शुरू करने के लिए पर्याप्त प्रोत्साहन प्रदान करेगा।

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Disclosures

कोई नहीं बताया।

Acknowledgments

टीम श्री जे सुरेश, श्री मेडप्पा, श्रीमती मधु और पूरी कविनटेक कॉर्पोरेशन, बैंगलोर टीम को स्वीकार करती है, जिन्होंने निर्णय समर्थन उपकरण और सॉफ्टवेयर को सफलतापूर्वक विकसित किया है। लेखक अध्ययन की सुविधा के लिए वित्त पोषण के लिए भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद, भारत सरकार और सार्वजनिक स्वास्थ्य और परिवार कल्याण विभाग, तेलंगाना को भी स्वीकार करना चाहते हैं।

Materials

Name Company Catalog Number Comments
ABX Miniclean  Horiba Ltd, Japan  23-450-004 Enzymatic solution
ABX Minidil LMG  Horiba Ltd, Japan  23-450-008 Buffered isotonic solution for RBC/PLT dilution, sleeving and cleaning
ABX Minilyse  Horiba Ltd, Japan  23-450-006 Hb measurement; lysing solution
ABX Minocal Horiba Ltd, Japan  2032002 Calibrator
ABX Minoclair  Horiba Ltd, Japan  23-450-003 Cleaning reagent
ABX Minotrol 16 - 2H Horiba Ltd, Japan  2042209 Blood control
ABX Minotrol 16 - 2L Horiba Ltd, Japan  2042208 Blood control
ABX Minotrol 16 - 2N Horiba Ltd, Japan  2042202 Blood control
Autoanalyzer  Horiba Ltd, Japan  ABX Micros ES 60 The FTP port should be functional
Barcode printer Technology service corporation, USA TSC Model TE 244 400 Mhz 32 bit RISC processor with 16 MB SDRAM, 8 MB Flash memory
Barcode Scanner Retsol LS-450 Any company which can provide a scanner with the following specifications: 32 bit CPU fast decode ability, IP 54 rated, Light source – visible laser diode 650 nm, Single scan pattern with scan rate of 100scans/second, Scan width of 200 mm & precision of 4 mil, Scan angle – YAW 65 Deg, Rotation 30 Deg & Pitch 55 Deg, Scan indication – buzzer, light indicator, Scan mode both manual & continue scanning
BD needles holder Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland 364879
Contact activated lancet Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland 366594, 366593 For children below 1 year, venous blood sample has been collected.
Custom software  Kavin Corporation, Bangalore N/A
K2-EDTA Microtainer-5 mL Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland 363706 EDTA tube for blood profile analysis with 1.0 mg K2 EDTA, dimensions 13 x 75 mm
Labels G-Technologies, Secunderabad, telangana N/A
Laptop Any N/A Intel Core I3-1005G1,  8GB DDR4, 1TB HDD, 15.6 FHD LED, WIN 11 HOME  and MS OFFICE H&S 

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References

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जनसंख्या स्तर पर एनीमिया का अनुमान लगाने के लिए एकीकृत निर्णय समर्थन उपकरण के साथ एक बिंदु-देखभाल विधि
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Augustine, L. F., Dasi, T., Palika, R., Kulkarni, B., Pullakhandam, R., Pasupuleti, D. T., Banjara, S. K. A Point-of-Care Method with Integrated Decision Support Tool to Estimate Anemia at Population Level. J. Vis. Exp. (203), e65810, doi:10.3791/65810 (2024).

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