Summary
Formålet med denne retssag er at etablere positionen af online computer-baseret uddannelse som et redskab til patient forberedelse forud for en koloskopi. Computer baseret uddannelse sammenlignes med standarden for pleje, sygeplejerske rådgivning, evaluere endoskopiske kvalitetsforanstaltninger og patientrelaterede udfald foranstaltninger.
Abstract
Forbedring af patient uddannelsen med fokus på tarm tilberedning før en koloskopi fører til renere koloner. Endoskopi enheder skal indhente informeret samtykke og foretage en risikovurdering for beroligende brug før en koloskopi. Den nuværende praksis i Holland for at nå disse mål er sygeplejerske rådgivning i en ambulant indstilling. Dette er dyrt og har ulemper med hensyn til ensartethed og tidsforbrug for både patienten og hospitalet. Hypotesen er, at edb-baseret uddannelse med brug af video og 3D-animationer kan erstatte sygeplejerske rådgivning i de fleste tilfælde, uden at miste kvaliteten af tarm renlighed under koloskopi.
Dette multicenter, randomiseret, endoscopist blindet klinisk forsøg evaluerer en primær udfald foranstaltning (tarm forberedelse) under koloskopi. Sekundære udfald foranstaltninger er sygefravær, patient angst efter instruktion og før koloskopi, patienttilfredshed og information re-Call. Undersøgelsen vil blive udført i fire endoskopi enheder på forskellige niveauer (landdistrikter, byområder og tertiære). Inklusionskriterier er voksen alder og henvisning for komplet koloskopi. Udelukkelseskriterier er hollandsk analfabetisme, audiovisuelle handicap eller mentale handicap og ingen (jævnaldrende med) internetadgang.
Denne retssag har til formål at etablere online computer-baseret uddannelse som værktøj til patientuddannelse forud for en koloskopi. Ved at vælge en direkte sammenligning med standarden for pleje (sygeplejerske rådgivning), både endoskopiske kvalitetsforanstaltninger og patientrelaterede udfald foranstaltninger kan evalueres.
Introduction
En komplet koloskopi er proceduren for påvisning af præcancerøse læsioner i tyktarmen1. For tilstrækkelig undersøgelse af tyktarmen slimhinde, optimal tarm renlighed er afgørende. En dårligt forberedt kolon fører til utilstrækkelig adenom opdagelse sats og derfor behovet for gentagne procedurer. I tidligere undersøgelser, bedre patient forståelse af, hvordan man forbereder klart resulterer i en højere kvalitet af tarm tilberedning2. For at opnå en ren kolon, patienter har en begrænset kost for 1-2 dage og bruge purgatives at fremkalde diarré. Dette fremkalder abdominalt ubehag og afbryder daglige rutine. I betragtning af disse barrierer er utilstrækkelig tarm tilberedning ikke sjælden3. Optimal patient overholdelse af protokollen øger effektiv tarm tilberedning og efterfølgende virkning af koloskopi.
Der er betydelig variation i den måde, information til en koloskopi administreres til patienter4. Nogle patienter modtager oplysninger direkte fra deres sundhedspersonale under høringen eller informeres af hjælpeansatte (sygeplejersker, teknikere eller administratorer), mens andre enheder giver oplysninger via trykte brochurer5. Virkningen af enhver videregivelse af oplysninger forværres af patient afhængige faktorer såsom uddannelsesniveau, omfattende kapaciteter og kulturelle aspekter. Dette resulterer i en blandet forståelse af de oplysninger, der kan indvirke negativt på overholdelse af instruktionerne.
Et centralt element i patientens forberedelse er, at hver patient er grundigt informeret om risici og fordele ved proceduren, herunder tarm forberedelse trin for koloskopi. Desuden kræver rutinemæssig brug af beroligende og analgetika en risikovurdering af den enkelte patient. Mange Centre er afhængige af sygeplejerske rådgivning for at opnå informeret samtykke før proceduren. Dette resulterer i patienten forbedret overholdelse af instruktionerne for tarm tilberedning. Men selv om det er effektivt, er det tidskrævende for sygeplejersken, gentagne, og resultater i patient-til-patient variabilitet af information. Endnu vigtigere er det, at det kræver et ekstra hospitalsbesøg for patienten, der involverer fravær af patienten på arbejdspladsen6. Sammenfattende er det en økonomisk udfordrende praksis i omkostningsbevidste sundhedsmiljøer. Tidligere undersøgelser viser, at fokuserede e-læringsforløb muliggør god forståelse og indlæring og øger patienternes tilfredshed7. Webbaseret uddannelse anvendes med succes til at øge kendskabet til patienter, og det er blevet en accepteret mekanisme til opnåelse af informeret samtykke. Dette har ført til udviklingen af skræddersyede instruktion programmer for tarm forberedelse, der kombinerer fordelene ved fleksibilitet i tid og miljø, men opretholder konsistens i levering af oplysninger. Tidligere, forfatterne udviklet et værktøj, der tillader computer assisteret instruktion (CAI) for koloskopi8. Dette værktøj beskæftiger en computer animation, der fanger seerne opmærksomhed, mens tilstrækkeligt informere ham/hende om mål for koloskopi. Skrevet i forståeligt sprog i logisk rækkefølge, modulet uddanner patienter på forskellige aspekter af koloskopi. Det giver grundlæggende anatomiske undervisnings punkter og trin for trin instruerer patienten i, hvordan man udfører tarm tilberedning. I vores pilotundersøgelse viste vi, at CAI for koloskopi forbedret tarm forberedelse til det niveau, der er sammenlignelig med sygeplejerske rådgivning.
Forskningsgruppen søgte at øge effektiviteten af den udviklede CAI. Dens begrænsning var, at det var en ensrettet værktøj, der leverede oplysninger, men tillod ikke at erhverve patientspecifikke oplysninger om medicinsk historie og medicin brug. Dette er en vigtig del af sygeplejerske rådgivning besøg, da det giver mulighed for en pre-sedation risikovurdering, når bedømt af sygeplejersken. Derfor blev der udarbejdet et særligt spørgeskema, som skulle indsamle datapunkter til struktureret risikovurdering. Dette spørgeskema er udfyldt af patienten i slutningen af CAI. Dette eliminerer behovet for et ansigt-til-ansigt møde med en sygeplejerske eller læge på dette tidspunkt. Brugen af tovejskommunikation (ved at kombinere CAI med et spørgeskema) er praktisk og giver oplysninger af høj kvalitet til patienten, samtidig med at det er nødvendigt for endoscopist at informere om sedations risici. Denne kombinerede instruktion og erhvervelse af oplysninger er kendt som computerbaseret uddannelse (CBE)7.
Målet med denne retssag er at teste nytte, funktionalitet, og patient-opfattede nytten af CBE off-center, i forhold til konventionel sygeplejerske rådgivning. Hypotesen er, at CBE er ikke-ringere end sygeplejerske rådgivning i at opnå høj kvalitet af tarm forberedelse under koloskopi. Denne proces er uafhængig af tid og rum og kan derfor ses i komforten af patienternes hjem. Derfor er de valgte sekundære resultater er patientrelaterede udfald foranstaltninger såsom en kort orlov fravær, angst, tilfredshed og forståelse af oplysninger, da disse kan drage fordel af levering gennem denne digitale kanal. Inkluderede procesforanstaltninger er patient aktivering, sundhed og e-sundhed færdigheder til at afgøre, hvilke patienter gavn mest fra dette værktøj.
Studiedesign
Forsøget er sat op som en endoscopist blændet multicenter randomiseret kontrolleret forsøg design. Inklusionskriterier er voksen alder og en henvisning til elektiv komplet koloskopi. Udelukkelseskriterier er analfabetisme i hollandske og betydelige audiovisuelle handicap og mentale handicap, der udelukker levering af CBE. Patienterne blev også udelukket, hvis der ikke er internetadgang eller en slægtning med internetadgang (Se tabel 1). Patienter vil blive rekrutteret af Back Office personale på ambulatoriens klinik i 4 store volumen endoskopi centre i Holland. Alle patienter får et afføringsmiddel med delt dosis baseret på enten polyethylenglycol eller natriumpicosulfat. Efter evaluering af in-og udelukkelse kriterier af uddannet personale, patienter er randomiseret i 1:1 fordeling pr prøve sted ved hjælp af en randomisering værktøj (beskrevet i nedenstående protokol). Grunde til at afvise at deltage registreres. Prøve rutediagrammet vises i figur 2.
Resultat foranstaltninger
Det primære effektmål er kvaliteten af tarm præparatet under endoskopi. Endoskoper er uddannet til at score tarmen forberedelse med Boston tarm forberedelse skala (BBPS). BBPS er en kumulativ score på tre tarm segmenter, der spænder fra 0-1 "utilfredsstillende", 2-3 "fattige", 4-5 "fair", 6-7 "god", og 8-9 "fremragende". Score på ≥ 6 anses for passende9,10. Som sekundære resultater er der fokus på sygefravær, angst, tilfredshed og information om genopkald. Der indsamles også oplysninger om patient aktivering og sundhedskompetencer.
Interventionens omkostnings minimerede virkning beregnes på to måder. Sammenligningen mellem grupperne med hensyn til endoskopi enhedsomkostninger vil ske ved hjælp af en cost-per-besøg analyse. Den makroøkonomiske virkning af sygefravær evalueres også, da patienter i interventionsgruppen får brug for færre hospitalsbesøg. For at gøre dette, vurderes flere punkter: socioøkonomisk status, arbejdsstatus og varighed af sygefravær, ved hjælp af en tilpasset Iproduktivitet cost spørgeskema11.
Patienter, der forudser invasive medicinske indgreb, oplever ofte angst, som kan overskride deres håndterings mekanismer. Angst vurderes på t0 og T1 med State-Trait angst Inventory (STAI)12. STAI er et meget brugt 20-Item selv-rapport instrument med scorer spænder fra 20 (fravær af angst) til 80 (høj angst). Patient tilfredsheden bedømmes ved hjælp af to forskellige målinger. Patient erfaring påvirker fremtidige adfærd og derfor "villighed til at vende tilbage" er vurderet på T3, der spænder fra 1 (ekstremt uvillige til at vende tilbage) til 10 (meget villige til at vende tilbage). Endvidere udnyttes net Promoter score (NPS) på spørgsmålet "vil du anbefale denne endoskopi enhed til dine jævnaldrende?". Patientens score spænder fra 1 (ikke overhovedet sandsynligt) til 10 (ekstremt sandsynligt). NPS vil blive vurderet på t0 og T3 og beregnes som% promotorer (score 9-10)-% kritikere (score 1-6)13. For at evaluere patientens forståelse af informationen i CBE-patienterne anmodes om at gengive dele af instruktionen. Patientens informations opkald vurderes ved T1 (før koloskopi) ved hjælp af en 10-Item test, med spørgsmål, der skal besvares med "ja" eller "nej". Effekten af patientundervisning i koloskopi påvirkes af patientens evne til at forstå lægelige oplysninger. Den 14-Item hollandsk valideret sundhed Literacy skala bruges til at vurdere denne post, opdelt i 3 underskalaer, på t014. Der tilføjes et nyt spørgeskema med 21 emner som et mål for e-sundhedskompetencer15. Dette indeholder spørgsmål om patienternes dygtighed og erfaring i håndtering af medicinske oplysninger online. Patienter konfronteres med muligheder hver dag, der kan have store konsekvenser for deres helbred. Effektiv styring af deres valg kræver viden, dygtighed og selvtillid. Til dette formål blev disse elementer kortlagt på t0 13-Item patient aktiverings målestoksforhold (PAM-13)16. Patienternes nuværende sundhedsstatus evalueres med lægeundersøgelsen 36-Item Health Survey (RAND-36) på t017.
Statistisk analyse
Til statistisk sammenligning af begge grupper på det primære resultat anvendes den relative risiko for et utilstrækkeligt forberedt kolon, defineret som en BBPS < 6. I litteraturen, en 90% succesrate (for en tilstrækkeligt forberedt kolon) er almindelig, med en 10% non-inferioritet margin som den maksimale klinisk acceptable forskel. Den ikke-mindreværds effekt beregning resulterede i 180 patienter pr. gruppe, 360 patienter i alt. Dette er nødvendigt for at udelukke en forskel til fordel for standardgruppen på mere end 10%. Med en margin på ± 60% tab af patienter før fuldførelse af protokollen, baseret på tidligere forskning, er målet antallet af patienter til at nærme sig er sat til 1.000. Ud over non-inferioritets analyserne vil der blive foretaget overlegenhed analyser for at undersøge virkningerne på sekundære resultat foranstaltninger.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
Undersøgelsen er godkendt af den etiske klagenævn i Radboud University Medical Center (#2015-1742). Efterfølgende godkendelse af bestyrelsen fra hvert af de deltagende institutter er opnået (Trial registrering: hollandsk retssag Registry, ntr 5475).
1. indrulnings patienter i forsøget/randomiseringen
- Tilgang alle henvist patienter af praktiserende læger, kirurger eller intern medicin specialister for koloskopi, at opnå en forskelligartet prøve.
- Kontakt alle berettigede patienter for inklusion af ambulatoriens klinikassistent ved telefonopkald eller ansigt-til-ansigt kontakt med patienten i en protokol led måde (beskrevet nedenfor).
- Sige følgende: god morgen/eftermiddag, du taler til gastroenterologi Department i Trial Center. Du er blevet henvist til koloskopi, korrekt? Vi er nødt til at informere dig forud for undersøgelsen. Har du en computer/tablet/smart telefon med internetadgang? (Hvis ikke, har du en peer, der gør?) Vi har mulighed for at give dig oplysningerne ved hjælp af en Internet-baseret applikation. Dette er underlagt vores videnskabelige forskning, der sammenligner den nye metode til et traditionelt besøg af ambulatoriens klinik. Hvis du samarbejder i denne retssag, skal du besvare flere spørgeskemaer i processen. Vi bruger også oplysninger fra din patientjournal. Hvis du er enig, vil vi randomisere metoden til uddannelse; enten digital eller sygeplejerske rådgivning. Hvis nej, er årsagen til nedgangen noteret. Negative svar er kategoriseret i grunde til at afslå deltagelse. Hvis ja, kan jeg så have din e-mail-adresse?
- Randomize patienter til intervention eller kontrolgruppe pr Center efter opnåelse af tilladelse.
Bemærk: Dette er knyttet til den invitation, der er sendt ud; patienterne anmodes om deres e-mail-adresser, der er knyttet til deres patient identifikationsnummer. Det automatiserede HTML-script afgør derefter tilfældigt, hvilken invitation der sendes (sygeplejerske besøg eller computerbaseret uddannelse). Resultatet er synligt for assistenten. - Sørg for, at patienten læser den automatisk sendte e-mail med instruktioner om mere information om retssagen. Her opnås digitalt informeret samtykke til forsøgs deltagelse.
2. reference spørgeskema
- Patienten til interventions-eller kontrolgruppen efter randomiseringen. Sørg for, at patienten udfylder det første spørgeskema, der indeholder baselinekarakteristika, flere validerede værktøjer såsom RAND-36, PAM-13, e-sundhed Literacy skala og STAI.
3. intervention arm: patienten er forberedt med edb-baseret uddannelse
- Sørg for, at patienten modtager den interaktive CBE via e-mail.
Bemærk: nuværende bedste praksis er implementeret i design, herunder brug af almindeligt sprog, god tilgængelighed og obligatorisk interaktion for at engagere brugere7. Den brugte CBE er en webbaseret platform, der efterligner patientens rejse med specifik video guidet af VoiceOver, understøttet af fotos, tredimensionel animation og lærerige tekster. - Udfør en dedikeret video og Photo Shoot specifikke for hver separat endoskopi enhed i forsøget efter en ensartet script. (Figur 1, den CBE, der anvendes i et af forsøgs stederne, er tilgængelig via https://Trials.medify.EU/CBE-colonoscopy). Opdel videoen i korte klip med en maksimal varighed på 45 sekunder. Implementer et obligatorisk museklik efter hvert element for at fastslå interaktionen i CBE. Sørg for, at værktøjet indeholder alle elementer, der er obligatoriske for informeret samtykke, såsom risici, fordele og alternativer til koloskopi.
- Har patienten fuldføre CBE.
Bemærk: følgende trin (under fanebladet 3,3) er obligatoriske for patienten at følge i CBE.- Klik på linket i e-mailen: https://trials.medify.eu/cbe-colonoscopy.
- Indtast CBE-hovedmenuen. Først skal du læse pop-up med instruktioner, hvordan man bruger CBE.
- Klik på fanebladet forklaring af koloskopi procedure.
- Læs teksten på slide (1/21): Hvordan forbereder du dig til eksamen? Klik på næste, når du er færdig.
- Afspil videoen på slide (2/21): lige før eksamen. Videoen VoiceOver vil sige: "velkommen til hospitalet, hvor undersøgelsen af din tyktarmen vil finde sted. Det er vigtigt, at du er her 30 minutter, før undersøgelsen er på grund af start. Du tjekker ind i endoskopi Center receptionen og tager plads i venteværelset. En afdelings medarbejder henter dig fra venteværelset. Telefonnummeret på din kontaktperson er noteret for at fortælle dem, hvornår du kan blive afhentet igen. " Klik på næste, når du er færdig.
- Afspil videoen på slide (3/21): forberedelse til undersøgelsen. Videoen VoiceOver vil sige: "i forberedelses lokalet, vil du have en indtagelse diskussion med en sygeplejerske med hjælp af koen (computer på hjul). Dit navn og fødselsdato er verificeret og dine lægelige oplysninger kontrolleres. Du vil modtage et Håndledsbånd med dine patientoplysninger om det. Derefter indsættes en IV-nål i armen. Den smertestillende og, hvis det er relevant, sedativ vil blive administreret via denne IV nål. " Klik på næste, når du er færdig.
- Afspil videoen på slide (4/21): forberedelse til undersøgelsen. Videoen VoiceOver vil sige: "sygeplejersken vil bede dig om at tage dine bukser/nederdel/kjole og undertøj. Du kan placere dine ejendele under sengen. Du lægger dig ned på sengen. Du er nu klar til at blive taget til endoskopi rummet. " Klik på næste, når du er færdig.
- Afspil videoen på slide (5/21): endoskopet. Videoen VoiceOver vil sige: "røret, som vi vil udføre undersøgelsen kaldes et endoskop. Det er først grundigt rengjort og holdes i et særligt rent skab. Det rene endoskop føres ind i en æske, hvis dæksel er lukket med et kabel slips. I overensstemmelse med kravene, endoskopet er altid kontrolleres, før undersøgelsen starter. ". Klik på næste, når du er færdig.
- Afspil videoen på slide (6/21): møde lægen. Videoen VoiceOver vil sige: "i forbindelse med det beroligende, er det vigtigt at monitorere dit blodtryk, puls og iltmætning i blodet. Du vil have et lille klip på din finger og en blodtryk måler på din arm. Så vil du møde gastroenterolog eller bosiddende gastroenterolog, der vil udføre endoskopi. " Klik på næste, når du er færdig.
- Afspil videoen på slide (7/21): timeout procedure. Videoen VoiceOver vil sige: "før proceduren faktisk starter, en timeout procedure finder sted. Lægen og sygeplejersken vil løbe gennem en liste over kontrolspørgsmål med dig. Du kan også stille spørgsmål på dette tidspunkt. " Klik på næste, når du er færdig.
- Afspil videoen på slide (8/21): sedativ. Videoen VoiceOver vil sige: "for at lindre smerten, vil du modtage en smertelindrende medicin, undertiden i kombination med en beroligende, administreret via IV nålen. Du vil få en smule søvnig, som vil hjælpe dig med at slappe af og gøre undersøgelsen lettere for dig. Det er ikke et bedøvelsesmiddel. Det kan få dig til at være en smule glemsomt for resten af dagen. På grund af den administrerede medicin er det vigtigt, at du ikke kører et køretøj eller drikker alkohol i fireogtyve timer efter undersøgelsen. " Klik på næste, når du er færdig.
- Læs teksten på slide (9/21): placering af tarmene. Klik på næste, når du er færdig.
- Kig på den automatiserede 3D-animation i baggrunden, centrering af tarmen. Træk for at rotere 3D-billedet. Læs teksten på slide (10/21): tyndtarmen. Klik på næste, når du er færdig.
- Træk for at rotere 3D-billedet. Læs teksten på slide (11/21): tyktarmen. Klik på næste, når du er færdig.
- Træk for at rotere 3D-billedet. Læs teksten på slide (12/21): fortsættelse af tyktarmen undersøgelse. Klik på næste, når du er færdig.
- Kig på den automatiserede 3D-animation i baggrunden, centrering anus. Læs teksten på slide (13/21): alternativ undersøgelse. Klik på næste, når du er færdig.
- Kig på den automatiserede 3D-animation i baggrunden, ind i tyktarmen. Afspil videoen på slide (14/21): luft infusion. Videoen VoiceOver vil sige: "undersøgelsen tager normalt en halv time. Du ligger på din venstre side og lysene er nedtonet under undersøgelsen. Endoskopet indsættes omhyggeligt. Så luft, eller faktisk carbondioxid gas, er blæst ind i tarmen. Endoskopet skubbes frem til enden af tyktarmen. Under tilbagetrækningen af endoskopet er tarmvæggen grundigt inspiceret. Lægen kan fjerne små stykker af tarm væv eller polypper. Det kan være nødvendigt for dig at ændre din position under undersøgelsen. Sygeplejersken kan lejlighedsvis trykke på maven for at forhindre endoskopet i at glide ud af sted. For at sikre, at din tarm kramper så lidt som muligt, en medicin er ofte givet til at slappe af tarmen. Dette kan få dig til at have en tør mund og dit hjerte kan slå hurtigere. Efter undersøgelsen placerer vi det brugte endoskop tilbage i kassen, og det er dækket med et låg, før omfanget tages væk til desinfektion.. " Klik på næste, når du er færdig.
- Læs teksten på slide (15/21): eksamens teknik. Klik på næste, når du er færdig .
- Kig på den automatiserede 3D animation i baggrunden, centrering en polyp. Afspil videoen på slide (16/21): fjernelse af polyp. Videoen VoiceOver vil sige: "her ser du fjernelsen af en polyp fra tyktarmen. Dette kaldes også en polypectomi. Lægen vil først inspicere polyp. En polyp er normalt mellem 5 og 15 millimeter i diameter. Så lægen vil sætte en løkke omkring bunden af polyp. Dette er trukket stramt. Ved hjælp af løkken opvarmes bunden af polyp kontinuerligt, hvilket advarer basen. Polyp holdes til yderligere undersøgelse. " Klik på næste, når du er færdig.
- Afspil videoen på slide (17/21): efter undersøgelsen. Videoen VoiceOver vil sige: "efter eksamen vil vi tage dig tilbage til opsvinget værelse. Du vil blive tilsluttet overvågningsudstyret igen. Sygeplejersken vil holde øje med dette og vil regelmæssigt kontrollere, hvordan du gør. I denne periode, blodtryk, smerte og muligt blodtab overvåges. Du kan have nogle mavesmerter efter proceduren, nemlig kramper, på grund af carbondioxid gas, som blev blæst ind i din tyktarm under undersøgelsen. Det er vigtigt at frigive den gas, du føler, og ikke at holde det i. Når du er vågen nok, vil du få noget at spise og drikke. IV nålen vil blive fjernet. " Klik på næste, når du er færdig.
- Afspil videoen på slide (18/21): undersøgelsesrapport og opfølgende aftale. Videoen VoiceOver vil sige: "når du er væsentligt genoprettet, vil din ledsager blive informeret om, at du kan blive afhentet. Du kan få klædt. Når du forlader, vil du modtage et brev fra lægen med de foreløbige resultater af undersøgelsen og telefonnumre, du kan ringe, hvis du oplever nogen komplikationer efter proceduren. Den refererende læge eller en sygeplejerske fra din operation vil give dig de endelige resultater af undersøgelsen og resultaterne af vævs biopsi. " Klik på næste, når du er færdig.
- Læs teksten på slide (19/21): har en god rejse. Klik på næste, når du er færdig .
- Læs teksten på slide (20/21): risici ved undersøgelsen. Klik på næste, når du er færdig .
- Udfyld spørgeskemaet om sygehistorie og medicin brug på slide (21/21): spørgeskema &Amp; informeret samtykke. Klik på Send, når du er færdig.
Bemærk: dette modul fungerer som en præ-sedation risikovurdering. Den dobbelttjekker det informerede samtykke. Efter den endelige godkendelse af patienten sendes oplysningerne via e-mail til endoskopi enheden. - Klik på fanen forberedelse til koloskopi , der nu stilles til rådighed. Følg trinene og Læs alle oplysninger om brugen af afføringsmidler på samme trinvise måde.
- Klik på fanen rute til afdelingen for ruten til endoskopi enheden.
- For den uddannede endoskopiske sygeplejerske: Vurder de modtagne oplysninger sendt af patienten. Brug den automatiserede protokol, hvorved handlinger er relateret til svarene fra patienterne.
Bemærk: dette system automatisk etiketter svar med "grøn" (ingen handling), "orange" (handling kan være nødvendigt) og "rød" (handling er nødvendig). Når du er i tvivl, vil risikovurdering blive udført af en konsulent gastroenterolog.
4. kontrolarmen: patienten besøger ambulatorien
- Planlæg et besøg for patienten på ambulatorium for instruktion af en uddannet sygeplejerske. Følg standard betjenings proceduren under rådgivning.
Bemærk: Dette giver oplysninger om, hvordan man bruger de purgatives, kosten instruktioner, virkningerne af sedation med benzodiazepiner og relevante praktiske spørgsmål. Endelig sygeplejerske dobbelt-checks underskrevet informeret samtykke og filer oplysninger om sygehistorie.
5. dag af koloskopi
- Planlæg patienten ca. 2-8 uger fra baseline for koloskopi. Bed patienten om at udfylde spørgeskemaet, der indeholder 10-punkt-videntesten, STAI og foranstaltninger til patienttilfredshed før koloskopi (T1).
- Score tarmen renlighed under koloskopi (T2) online og i endoskopi rapport; også udfylde de mange relevante punkter vedrørende koloskopi her (indikation, type sedation og analgetika, ASA klassifikation).
- Bed patienten om at fuldføre post-koloskopi spørgeskemaet, der indeholder foranstaltninger til patienttilfredshed (T3), lige før udledning.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Den tidligere nævnte pilotundersøgelse sammenlignede sygeplejerske instruktion til CAI ved hjælp af det samme interaktive værktøj som anvendt i denne protokol8. Da målene for denne undersøgelse var sammenlignelige med de resultater, der anvendes i denne protokol, en kort forklaring af resultaterne af piloten er givet her i flere detaljer. Se også tabel 28.
I denne pilotundersøgelse blev 385 patienter tilmeldt. CAI-koncernen indeholdt 188 forsøgspersoner. Den kontrolgruppe, der modtog sygeplejerske rådgivning, havde 197 patienter. Baselinekarakteristika var jævnt fordelt mellem CAI og sygeplejerske rådgivning. Ingen signifikante forskelle blev fundet sammenligne grupper på tarm forberedelse scores, ved hjælp af to forskellige skalaer. I BBPS Analysis Nurse vs. CAI gruppe scores var passende: 6,54 ± 1,69 vs. 6,42 ± 1,62. I Ottawa-tilberednings skalaen var pointene 6,07 ± 2,53 vs. 5,80 ± 2,90 hhv. På sekundære foranstaltninger var den enquirøde patientkomfort signifikant højere i CAI-gruppen kort før koloskopi. Aar fem-punkts Likert skala blev anvendt, der spænder fra 1 (lav) til 5 (høj). Resultaterne var 4,29, ± 0,62 i CAI-gruppen vs. 4,42, ± 0,68 i sygeplejerske rådgivningsgruppen. Da denne rating var højere direkte efter sygeplejerske rådgivning, der er indflydelse af den menneskelige faktor for personlig kontakt og tilbyde følelsesmæssig støtte. Angst og information Genkald scores viste ingen statistisk forskel (Se tabel 38).
Figur 1. En oversigt over den computerbaserede uddannelse før koloskopi anvendes i denne retssag, der illustrerer alle trinene i patienternes rejse. Den nederste højre skærm skildrer spørgeskemaet for forudgående sedation risikovurdering og skriftlig informeret samtykke. Venligst klik her for at se en større version af dette tal.
Figur 2. Rutediagram prøve med tidspunkter Klik her for at se en større version af dette tal.
| Inklusionskriterier | Udelukkelseskriterier |
| Voksen alder | Analfabetisme for hollandsk |
| Henvisning til komplet koloskopi, der kræver tarm tilberedning | Audiovisuelle handicap |
| I stand til at give informeret samtykke | Mentale handicap |
| Uvillige til at deltage | |
| Ingen internetadgang (eller slægtninge med internetadgang) |
Tabel 1. I-og udelukkelseskriterier
| Sygeplejerske Counseling | Computer assisteret instruktion | Sygeplejerske versus computer assisteret instruktion (Mann-Whitney) | |
| (n,% scoring sats) | (n,% scoring sats) | ||
| Komfort score efter Consult/CAI (T1) (1 = meget lav, 5 = meget høj) |
Gennemsnit 4,54, ± 0,56 | Gennemsnit 4,17, ± 0,51 | p = 0,000 |
| (n = 193, 98,0%) | (n = 188, 100%) | ||
| Komfort score før endoskopi (T2) (1 = meget lav, 5 = meget høj) |
Gennemsnit 4,29, ± 0,62 | Gennemsnit 4,42, ± 0,68 | p = 0,039 |
| (n = 162, 82,2%) | (n = 124, 66,0%) | ||
| Komfort score efter endoskopi (T3) (1 = meget lav, 5 = meget høj) |
Gennemsnit 4,16, ± 0,93 | Gennemsnit 4,28, ± 0,84 | P = 0,322 |
| (n = 150, 76,1%) | (n = 117, 62,2%) | ||
| Angst score efter Consult/CAI (T1) (5 = meget lav, 1 = meget høj) |
Gennemsnit 3,16, ± 1,30 | Gennemsnit 2,92, ± 1,22 | p = 0,071 |
| (n = 193, 98,0%) | (n = 188, 100%) | ||
| Angst score før endoskopi (T2) (5 = meget lav, 1 = meget høj) |
Gennemsnit 2,80, ± 1,32 (n = 162, 82,2%) | Gennemsnit 2,90, ± 1,27 (n = 124, 66,0%) | p = 0,451 |
| (n = 162, 82,2%) | (n = 124, 66,0%) | ||
| Viden og forståelse 10 Item test score før endoskopi | Gennemsnit 7,08, ± 1,17 (n = 164, 83,2%) | Gennemsnit 7,31, ± 1,11 (n = 127, 67,6%) | p = 0,112 |
| (n = 164, 83,2%) | (n = 127, 67,6%) |
Tabel 2. Tarm tilberedning scores i vores tidligere pilotundersøgelse8
| Sygeplejerske Counseling | Computer assisteret instruktion | Sygeplejerske versus computer assisteret instruktion (Mann-Whitney) | |
| (n,% scoring sats) | (n,% scoring sats) | ||
| Ottawa tarm forberedelse skala (middelværdi, SD) | 6,07, ± 2,53 | 5,80, ± 2,90 | p = 0,418 |
| (n = 115, 58,4%) | (n = 87, 46,3%) | ||
| Boston tarm forberedelse skala (middelværdi, SD) | 6,54, ± 1,69 | 6,42, ± 1,62 | p = 0,576 |
| (n = 129, 65,5%) | (n = 88, 46,8%) |
Tabel 3. Sekundære resultater i vores tidligere pilotstudie8
Supplerende video: En læreriv video om, hvordan den computer-baserede uddannelse er implementeret i endoskopi enhed kan findes her: https://vimeo.com/141342029
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
Den E-patient rådgivning (E-PACO) forsøg har til formål at studere nytte, praktiske, og patient-opfattet nytten af edb-baseret uddannelse (CBE), i forhold til konventionel sygeplejerske rådgivning. I dette manuskript demonstreres CBE sammen med den metodologi, der anvendes til at evaluere hypoteserne.
Det er fastslået, at høj kvalitet koloskopi er den gyldne standard for forebyggelse af kolorektal cancer. Utilstrækkelig tarm forberedelse er relateret til manglende neoplasma og øge behovet for gentagne undersøgelser med øgede omkostninger og kumulative ubehag for patienter18,19,20. Renholdelse af tyktarmen eller tarm præparatet er den vigtigste kvalitet foranstaltning og derfor anvendes som primær resultat foranstaltning. Undersøgelser, der fokuserer på patientuddannelse forud for koloskopi har give betydeligt bedre resultater i tarm renlighed for deres intervention (tegnefilm, dag-før-koloskopi påmindelse opkald og sygeplejerske rådgivning)21,22 ,23. Men nogle af disse forsøg er afledt af ikke-vestlige befolkninger, så kulturelle forskelle kan hæmme generalisere disse resultater i vestlige befolkning.
Pilotundersøgelsen fandt ikke væsentlige forskelle, så der vælges et ikke-mindreværds design. Hvis denne intervention viser sig at være ikke-ringere, opvejer de driftsmæssige fordele ved rådgivning i hjemmet (reduktion af personale-og facilitets omkostninger) stadig investeringen for endoskopi enheder. Der kan være potentiel gevinst i patientens relaterede udfald foranstaltninger som angst og tilfredshed. For generalisering formål er det af stor betydning at erhverve en stor heterogene prøve, der er repræsentativ for alle patienter i en (vestlig) endoskopi enhed. Ved at bruge fire endoskopi enheder i flere hollandske provinser (baseret i landdistrikter, by-og akademiske hospitaler) Målet er at optimere mangfoldigheden.
Mulige påvirkninger uddanne patienter er sundhed læsefærdigheder, uddannelsesniveau og tiden mellem uddannelse og proceduren. Da interventionen blev udformet, blev perspektivet fra patient paneler, sygeplejersker og læger indarbejdet. Erfaringerne fra andre bedste praksisser, såsom 3D-visualisering, blev implementeret. Dette tager højde for muligheden for variation i læringsstile mellem individer og øger potentialet for erhvervelse og fastholdelse af viden. Brugen af Voice-over i adjunction til video rummer patienter med lav læsefærdigheder niveauer. Fra ældre brugerperspektiv, let tilgængelige programfunktioner er tilføjet, såsom eventuelt forstørrede skrifttyper og udnytte touch screen. Ubegrænset adgang til oplysningerne er garanteret, men et genanvendeligt webbaseret link, så patienterne har mulighed for at se deres CBE on-demand. Endelig er sprogbarrierer let at overvinde med tilgængeligheden i menuen for at vælge sproget.
Dobbelt kontrol af oplysninger fra spørgeskemaet forstærker også patienterne til vigtige konstruktioner af oplysninger, der gives tidligere. Selvom det styres af logiske overgange ved første gangs visning, tillades brugerstyring af program sekvensen for gentagen indlæring. Før implementeringen, var der en omhyggelig analyse udført for at give en problemfri integration af CBE i den nuværende endoskopi Unit proces.
Et multicenterforsøg i det virkelige liv indstilling har barrierer for inklusion. For de klinisk indsamlede spørgeskemaer blev de sædvanlige kontaktpunkter udvalgt til at udlevere spørgeskemaer ved endoskopi enhedens operative personale. Manglende spørgeskemaer kan være resultatet. Ikke desto mindre har denne retssag til formål at indsamle alle relevante oplysninger på alle tidspunkter.
Patienter er berettiget til forsøget og kan betjene CBE selv med meget grundlæggende edb-færdigheder. Men i den laveste læsefærdighed kategori, er det ikke muligt at teste hypoteser. Fra dette, er det vigtigt at opretholde muligheden for ansigt-til-ansigt patientuddannelse i vejen mod endoskopi Suite for denne gruppe.
Da fremtiden vil give flere udfordringer i patient undervisningen, er mere forskning på dette område vigtigt. Den præsenterede metode er egnet til at evaluere brugen af CBE i andre endoskopiske procedurer samt i andre afdelinger.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
E-PACO-studiet er en investigator-initieret retssag. Forfatterne erklærer, at de ikke har nogen konkurrerende interesser.
Finansieringen støttes af ZonMW (den nederlandske organisation for sundhedsforskning og-udvikling) gennem et tilskud i programmet "Actieplan e Health", projektnummer 430000016. Medify (producent af softwaren) havde ingen rolle i finansieringen af denne retssag, heller ikke i udformningen og gennemførelsen af undersøgelsen eller i skrivning og indsendelse af manuskriptet.
Acknowledgments
Forfatterne takker Dr. Wietske Kievit for hendes metodologiske støtte og kommentarer til manuskriptet.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Computer Based Education | Medify BV | n/a | Computer Based Education tool for patient instruction prior to colonoscopy |
| Computer / tablet | Any | A computer or tablet should be used to complete the e-learning and fill out the questionnaires | |
| Medify Content Management System | Medify BV | n/a | A content management system to process the e-learning content |
References
- Zauber, A. G., et al. Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths. New England Journal of Medicine. 366 (8), 687-696 (2012).
- Chang, C. W., et al. Meta-analysis: The effect of patient education on bowel preparation for colonoscopy. Endoscopy Internation Open. 3 (6), E646-E652 (2015).
- Yee, R., Manoharan, S., Hall, C., Hayashi, A. Optimizing bowel preparation for colonoscopy: what are the predictors of an inadequate preparation. American Journal of Surgery. 209 (5), 787-792 (2015).
- Abuksis, G., et al. A patient education program is cost-effective for preventing failure of endoscopic procedures in a gastroenterology department. American Journal of Gastroenterology. 96 (6), 1786-1790 (2001).
- Denberg, T. D., et al. Effect of a mailed brochure on appointment-keeping for screening colonoscopy: a randomized trial. Annals of Internal Medicine. 145 (12), 895-900 (2006).
- Morcom, J., Dunn, S. V., Luxford, Y. Establishing an Australian nurse practitioner-led colorectal cancer screening clinic. Gastroenterology Nursing. 28 (1), 33-42 (2005).
- Fox, M. P. A systematic review of the literature reporting on studies that examined the impact of interactive, computer-based patient education programs. Patient Education and Counseling. 77 (1), 6-13 (2009).
- Veldhuijzen, G., et al. Computer-assisted instruction before colonoscopy is as effective as nurse counseling, a clinical pilot trial. Endoscopy International Open. 5 (8), E792-E797 (2017).
- Mittal, S. The Boston bowel preparation scale: reliable not only for colonoscopy-oriented research but clinical practice also. Gastrointestinal Endoscopy. 71 (1), 221 (2010).
- Lai, E. J., Calderwood, A. H., Doros, G., Fix, O. K., Jacobson, B. C. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointestinal Endoscopy. 69, 620-625 (2009).
- Bouwmans, C., et al. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value in Health. 18 (6), 753-758 (2015).
- Spielberger, C. D. Manual for the State‐Trait anxiety inventory (form Y). , Consulting Psychologists Press. Plato Alto, CA. (1987).
- Krol, M. W., de Boer, D., Delnoij, D. M., Rademakers, J. J. The Net Promoter Score - an asset to patient experience surveys? Health Expectactions. 18 (6), 3099-3109 (2015).
- van der Vaart, R., et al. Validation of the Dutch functional, communicative and critical health literacy scales. Patient Education and Counseling. 89 (1), 82-88 (2012).
- van der Vaart, R., Drossaert, C. Development of the Digital Health Literacy Instrument: Measuring a Broad Spectrum of Health 1.0 and Health 2.0 Skills. Journal of Medical Internet Research. 19 (1), e27 (2017).
- Rademakers, J., Nijman, J., van der Hoek, L., Heijmans, M., Rijken, M. Measuring patient activation in The Netherlands: translation and validation of the American short form Patient Activation Measure (PAM13). Biomed Central Public Health. 12, 577 (2012).
- Ware, J. E. Jr SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 25 (24), 3130-3139 (2000).
- Rex, D. K., Imperiale, T. F., Latinovich, D. R., Bratcher, L. L. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. American Journal of Gastroenterology. 97 (7), 1696-1700 (2002).
- Rosenfeld, G., et al. The impact of patient education on the quality of inpatient bowel preparation for colonoscopy. Canadian Journal of Gastroenterology. 24 (9), 543-546 (2010).
- Clark, B. T., Rustagi, T., Laine, L. What level of bowel prep quality requires early repeat colonoscopy: systematic review and meta-analysis of the impact of preparation quality on adenoma detection rate. American Journal of Gastroenterology. 109 (11), quiz 1724 1714-1723 (2014).
- Liu, X., et al. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 63 (1), 125-130 (2014).
- Tae, J. W., et al. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointestinal Endoscopy. 76 (4), 804-811 (2012).
- Prakash, S. R., et al. Improving the quality of colonoscopy bowel preparation using an educational video. Canadian Journal of Gastroenteroly. 27 (12), 696-700 (2013).
