Summary
Het doel van dit proces is om de positie van online computer-based onderwijs als een instrument voor de voorbereiding van de patiënt voorafgaand aan een colonoscopie vast te stellen. Computergebaseerd onderwijs wordt vergeleken met de standaard van zorg, verpleegkundige counseling, evaluatie van Endoscopische kwaliteitsmetingen en patiëntgerelateerde uitkomst maatregelen.
Abstract
Het verbeteren van patiënt onderwijs gericht op darm voorbereiding voordat een colonoscopie leidt tot schonere dubbele punten. Endoscopie eenheden moeten geïnformeerde toestemming te verkrijgen en uitvoeren van een risicobeoordeling voor sedatief gebruik voorafgaand aan een colonoscopie. De huidige praktijk in Nederland om deze doelen te bereiken is verpleegkundige counseling in een poliklinische setting. Dit is kostbaar en heeft nadelen in termen van uniformiteit en tijdverbruik voor zowel de patiënt als het ziekenhuis. De hypothese is dat computer-based onderwijs met gebruik van video-en 3D-animaties kan verpleegkundige counseling in de meeste gevallen vervangen, zonder verlies van kwaliteit van de hygiëne van de darm tijdens colonoscopie.
Deze multicenter, gerandomiseerde, endoscopist geblindeerde klinische studie evalueert een primaire uitkomstmaat (darm voorbereiding) tijdens colonoscopie. Secundaire uitkomstmaat regelen zijn ziekteverzuim, patiënt angst na instructie en voorafgaand aan colonoscopie, patiënt tevredenheid en informatie opnieuw te bellen. De studie zal worden uitgevoerd in vier endoscopie-eenheden van verschillende niveaus (landelijk, stedelijk en tertiair). Inclusiecriteria zijn volwassen leeftijd en verwijzing voor volledige colonoscopie. Uitsluitingscriteria zijn Nederlands analfabetisme, audiovisuele handicaps of mentale handicaps en geen (peers with) internettoegang.
Dit proces is bedoeld om online computer-based onderwijs als instrument voor patiënt onderwijs te vestigen voorafgaand aan een colonoscopie. Door te kiezen voor een directe vergelijking met de standaard van zorg (verpleegkundige counseling), kunnen zowel Endoscopische kwaliteitsmetingen als patiëntgerelateerde uitkomst metingen worden geëvalueerd.
Introduction
Een complete colonoscopie is de procedure voor het opsporen van precancereuze laesies in de Colon1. Voor een adequaat onderzoek van de dikke darm mucosa, optimale darm reinheid is cruciaal. Een slecht voorbereide dikke darm leidt tot onvoldoende adenoom Detectiesnelheid en dus de noodzaak van herhaalde procedures. In eerdere studies, beter begrip van de patiënt van hoe te bereiden duidelijk resulteert in een hogere kwaliteit van de darm voorbereiding2. Om een schone dikke darm te bereiken, patiënten hebben een beperkt dieet voor 1-2 dagen en gebruik van purgativa voor het opwekken van diarree. Dit ontlokken buikpijn en onderbreekt de dagelijkse routine. Met het oog op deze barrières, onvoldoende darm preparaat is niet zeldzaam3. Optimale patiënt naleving van het protocol verbetert de effectieve darm voorbereiding en de daaropvolgende werkzaamheid van colonoscopie.
Er is merkbaar variatie in de manier waarop informatie voor een colonoscopie wordt toegediend aan patiënten4. Sommige patiënten ontvangen informatie rechtstreeks van hun zorgverlener tijdens overleg, of worden geïnformeerd door hulppersoneel (verpleegkundigen, technici of administrateurs), terwijl andere eenheden informatie verstrekken via gedrukte folders5. Het effect van elke informatieoverdracht wordt verergerd door patiënt afhankelijke factoren zoals opleidingsniveau, uitgebreide capaciteiten en culturele aspecten. Dit resulteert in een gemengd begrip van de informatie die negatieve invloed kan hebben op de naleving van instructies.
Een cruciaal element bij de voorbereiding van de patiënt is dat elke patiënt grondig wordt geïnformeerd over de Risico's en voordelen van de procedure, waaronder de stappen voor de darm voorbereiding voor colonoscopie. Bovendien vereist het routinematige gebruik van sedatieve en analgetica een risicobeoordeling van de individuele patiënt. Veel centra vertrouwen op verpleegkundige counseling om geïnformeerde toestemming te verkrijgen voordat de procedure. Dit resulteert in de patiënt verbeterde naleving van de instructies voor de darm voorbereiding. Maar hoewel het effectief is, is het tijdrovend voor de verpleegster, repetitief en resulteert in patiënt-naar-patiënt variabiliteit van informatie. Belangrijker nog, het vraagt om een extra ziekenhuisbezoek voor de patiënt, waarbij de afwezigheid van de patiënt op het werk6. Kortom, het is een economisch uitdagende praktijk in kostenbewuste zorgomgevingen. Eerdere studies tonen aan dat gerichte e-leertrajecten goed begrip en leren mogelijk maken en de tevredenheid van patiënten7verbeteren. Web-based onderwijs wordt met succes gebruikt voor het vergroten van de kennis van patiënten en het is uitgegroeid tot een geaccepteerde mechanisme voor het verkrijgen van geïnformeerde toestemming. Dit heeft geleid tot de ontwikkeling van op maat gemaakte instructieprogramma's voor darm voorbereiding die de voordelen van flexibiliteit in tijd en omgeving combineert, maar blijft consistent bij de levering van informatie. Eerder, de auteurs ontwikkelde een tool die computer assisted instructie (CAI) voor colonoscopie8toestaat. Deze tool maakt gebruik van een computeranimatie die de aandacht van de kijkers vangt, terwijl het adequaat informeren hem/haar van de doelstellingen voor colonoscopie. Geschreven in begrijpelijke taal in logische volgorde, de module leert patiënten over verschillende aspecten van colonoscopie. Het biedt elementaire anatomische leerpunten en stap-voor-stap instrueert de patiënt hoe de darm voorbereiding uit te voeren. In onze pilot studie toonden we aan dat CAI voor colonoscopie verbeterde darm voorbereiding tot het niveau dat vergelijkbaar is met verpleegkundige counseling.
De onderzoeksgroep probeerde de werkzaamheid van de ontwikkelde CAI te verbeteren. De beperking was dat het een unidirectioneel instrument was dat informatie leverde, maar geen patiënt specifieke informatie over medische geschiedenis en medicatie gebruik toestaat. Dit is een belangrijk onderdeel van het bezoek aan verpleegkundige counseling, omdat het een risicobeoordeling van de pre-sedatie toestaat wanneer de verpleegkundige dit beoordeeld. Daarom is een specifieke vragenlijst ontwikkeld, ontworpen om gegevenspunten te verzamelen voor gestructureerde risicobeoordeling. Deze vragenlijst wordt ingevuld door de patiënt aan het einde van de CAI. Dit elimineert de noodzaak voor een face-to-face ontmoeting met een verpleegkundige of arts op dit punt in de tijd. Het gebruik van tweerichtingscommunicatie (CAI combineren met een vragenlijst) is praktisch en biedt informatie van hoge kwaliteit aan de patiënt, terwijl hij tegelijkertijd de behoefte van de endoscopist voor informatie over sedatie Risico's bijwoont. Deze gecombineerde instructie en verwerving van informatie staat bekend als computergebaseerd onderwijs (CBE)7.
Het doel van dit proces is om het nut, de bruikbaarheid en het door de patiënt waargenomen nut van CBE off-Center te testen, in vergelijking met conventionele verpleegkundige counseling. De hypothese is dat CBE niet-inferieur is aan verpleegkundige counseling bij het bereiken van hoge kwaliteit van de darm voorbereiding tijdens colonoscopie. Dit proces is onafhankelijk van tijd en ruimte en kan daarom worden bekeken in het comfort van het huis van de patiënt. Dienovereenkomstig zijn de gekozen secundaire uitkomsten geduldig gerelateerde uitkomst maatregelen zoals een korte verlof afwezigheid, angst, tevredenheid en begrip van informatie, omdat deze kunnen profiteren van de levering via dit digitale kanaal. Inbegrepen proces maatregelen zijn patiëntenactivatie, gezondheid en e-gezondheidsgeletterdheid om te bepalen welke patiënten het meest baat hebben bij dit hulpmiddel.
Studie ontwerp
De trial is opgezet als een endoscopist geblindeerde multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trial ontwerp. Inclusiecriteria zijn volwassen leeftijd en een verwijzing voor electieve volledige colonoscopie. Uitsluitingscriteria zijn analfabetisme in het Nederlands en aanzienlijke audiovisuele handicaps en mentale handicaps die de levering van CBE uitsluiten. Ook werden patiënten uitgesloten als er geen internettoegang of een familielid met internettoegang is (Zie tabel 1). De patiënten zullen worden gerekruteerd door backoffice medewerkers in de polikliniek in 4 grote endoscopie centra in Nederland. Alle patiënten ontvangen een gesplitste dosis laxerend regime op basis van ofwel polyethyleenglycol of natriumpicosulfaat. Na evaluatie van de in-en uitsluitingscriteria door getraind personeel, worden patiënten gerandomiseerd in 1:1-distributie per proeflocatie met behulp van een randomisatie tool (beschreven in het onderstaande Protocol). De redenen voor het afnemen van deelneming worden vastgelegd. De proef stroomdiagram wordt weergegeven in afbeelding 2.
Uitkomstmaat regelen
De primaire uitkomstmaat is de kwaliteit van de darm voorbereiding tijdens endoscopie. Endoscopisten zijn getraind om de darm voorbereiding te scoren met de Boston bowel preparatie schaal (BBPS). De BBPS is een cumulatieve Score van drie darm segmenten, variërend van 0-1 "onvoldoende", 2-3 "arme", 4-5 "Fair", 6-7 "goed", en 8-9 "uitstekend". Scores van ≥ 6 worden als adequaat beschouwd9,10. Als secundaire uitkomsten is de focus op ziekteverzuim, angst, tevredenheid en informatie Herroep. Informatie wordt ook verzameld over patiëntenactivatie en gezondheidsgeletterdheid.
Het kostenminimalisatie-effect van de interventie wordt op twee manieren berekend. De vergelijking tussen groepen met betrekking tot de kostprijs van de endoscopie wordt uitgevoerd met behulp van een analyse van de kosten per bezoek. Het macro-economische effect van ziekteverzuim wordt ook geëvalueerd, aangezien patiënten in de interventie groep minder ziekenhuis bezoeken nodig zullen hebben. Om dit te doen, worden verschillende punten beoordeeld: socio-economische status, werk status en duur van ziekteverzuim, gebruikmakend van een aangepaste iProductivity kosten vragenlijst11.
Patiënten die anticiperen op invasieve medische ingrepen ervaren vaak angst die hun omgaan-mechanismen kunnen overschrijden. Angst wordt beoordeeld op t0 en T1 met de staat-Trait angst inventaris (STAI)12. De STAI is een veel gebruikt 20-item zelf rapport instrument met scores variërend van 20 (afwezigheid van angst) tot 80 (hoge angst). De tevredenheid van de patiënt wordt gescoord met twee verschillende maatregelen. Patiëntervaring beïnvloedt toekomstig gedrag en daarom "bereidheid om terug te keren" wordt beoordeeld op T3, variërend van 1 (zeer niet bereid om terug te keren) tot 10 (zeer bereid om terug te keren). Bovendien wordt de net Promoter Score (NPS) gebruikt op de vraag "zou je deze endoscopie-eenheid aanbevelen aan je leeftijdsgenoten?". De scores van de patiënt variëren van 1 (helemaal niet waarschijnlijk) tot 10 (zeer waarschijnlijk). De NPS wordt beoordeeld op t0 en T3 en wordt berekend als% promoters (scores 9-10)-% Detractoren (scores 1-6)13. Om het begrip van de patiënt van de informatie in de KBO-patiënten te evalueren, wordt gevraagd om elementen van de instructie te reproduceren. De patiënteninformatie Herroep wordt beoordeeld op T1 (voor colonoscopie) met behulp van een 10-item test, met vragen te beantwoorden met "ja" of "nee". Het effect van patiënt educatie in colonoscopie wordt beïnvloed door het vermogen van de patiënt om medische informatie te begrijpen. De 14-post Nederlandse gevalideerde gezondheidsgeletterdheid wordt gebruikt om dit artikel te beoordelen, onderverdeeld in 3 subweegschalen, op T014. Een nieuwe 21-item vragenlijst wordt toegevoegd als een maatregel voor e-Health geletterdheid15. Dit bevat vragen over de vaardigheid en ervaring van patiënten in de omgang met medische informatie online. Patiënten worden elke dag geconfronteerd met opties die grote gevolgen kunnen hebben voor hun gezondheid. Het effectief beheren van hun keuzes vereist kennis, vaardigheid en vertrouwen. Daartoe werden deze elementen in kaart gebracht op T0 13-item patiënt activerings maatstaf schaal (PAM-13)16. De huidige gezondheidstoestand van patiënten wordt geëvalueerd met de medische uitkomsten studie 36-item Health Survey (RAND-36) op T017.
Statistische analyse
Om beide groepen statistisch te vergelijken met de primaire uitkomst, wordt het relatieve risico voor een onvoldoende voorbereide Colon, gedefinieerd als een BBPS < 6, gebruikt. In de literatuur, een 90% slagingspercentage (voor een voldoende voorbereide Colon) is gebruikelijk, met een 10% niet-inferioriteits marge als het maximaal klinisch aanvaardbaar verschil. De berekening van het niet-inferioriteits vermogen resulteerde in 180 patiënten per groep, 360 patiënten in totaal. Dit is nodig om een verschil in het voordeel van de standaardgroep van meer dan 10% uit te sluiten. Met een marge van ± 60% verlies van patiënten voor het voltooien van het Protocol, op basis van eerder onderzoek, het doelaantal patiënten om te benaderen is ingesteld op 1.000. Naast de non-inferioriteits analyses zullen superioriteits analyses worden uitgevoerd om de effecten op secundaire uitkomst maatregelen te onderzoeken.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
De studie is geautoriseerd door de ethische beoordelings Raad van het Radboud universitair medisch centrum (#2015-1742). Latere goedkeuring van de directie raden van elk van de deelnemende instituten wordt verkregen (proef registratie: Nederlands proef register, ntr 5475).
1. het inschrijven van patiënten in de trial/randomisatie
- Aanpak van alle Doorverwezen patiënten door algemene artsen, chirurgen of interne geneeskunde specialisten voor colonoscopie, om een divers monster te bereiken.
- Neem contact op met alle in aanmerking komende patiënten voor opname door de poliklinische assistent van de polikliniek per telefoon of face-to-face contact met de patiënt op een protocol-LED-manier (hieronder beschreven).
- Zeg het volgende: Goedemorgen/middag, u spreekt met de afdeling gastro-enterologie van het Proefcentrum. Je bent verwezen voor colonoscopie, juist? We moeten u voorafgaand aan het onderzoek informeren. Heeft u een computer/Tablet/smartphone met internettoegang? (Zo niet, heb je een peer die doet?) We hebben de mogelijkheid om u de informatie te geven met behulp van een internet-based applicatie. Dit is onderhevig aan ons wetenschappelijk onderzoek, waarbij de nieuwe methode wordt vergeleken met een traditioneel bezoek aan de polikliniek. Als u in dit proces meewerkt, moet u meerdere vragenlijsten in de procedure beantwoorden. We gebruiken ook informatie van uw patiëntendossier. Als u akkoord gaat, zullen we de methode van het onderwijs randomiseren; zowel digitaal als verpleegkundige counseling. Als Nee, de reden voor het afnemen wordt genoteerd. Negatieve antwoorden zijn gecategoriseerd in redenen om deelname te weigeren. Zo ja, kan ik dan uw e-mailadres hebben?
- Randomiseren van patiënten aan de interventie of controlegroep per centrum na het verkrijgen van toestemming.
Opmerking: dit is gekoppeld aan de uitnodiging die wordt verzonden; patiënten worden om hun e-mailadressen gevraagd, gekoppeld aan hun patiëntenidentificatienummer. Het automatische HTML-script bepaalt vervolgens willekeurig welke uitnodiging wordt verzonden (verpleegkundige bezoek of computer-based onderwijs). De uitkomst is zichtbaar voor de assistent. - Zorg ervoor dat de patiënt de automatisch verzonden e-mail leest met instructies met betrekking tot meer informatie over de proefversie. Hier wordt digitale geïnformeerde toestemming voor proef deelname verkregen.
2. vragenlijst basislijn
- Onderwerpt de patiënt aan de interventie-of controlegroep na randomisatie. Zorg ervoor dat de patiënt de eerste vragenlijst voltooit, met Baseline kenmerken, verschillende gevalideerde tools zoals de RAND-36, PAM-13, e-Health geletterdheid schaal en de STAI.
3. interventie-arm: patiënt wordt bereid met computer-gebaseerd onderwijs
- Zorg ervoor dat de patiënt de Interactive CBE ontvangt via e-mail.
Opmerking: huidige best practices worden geïmplementeerd in het ontwerp, inclusief het gebruik van eenvoudige taal, goede toegankelijkheid en verplichte interactie om gebruikers te betrekken7. De gebruikte CBE is een web-based platform, het nabootsen van de patiënt reis met specifieke video begeleid door VoiceOver, ondersteund door Foto's, driedimensionale animaties en leerzame teksten. - Voer een speciale video-en fotoshoot specifiek voor elke afzonderlijke endoscopie-eenheid uit in de proef na een uniform script. (Afbeelding 1, de CBE die in een van de proef sites wordt gebruikt, is toegankelijk via https://Trials.medify.EU/CBE-Colonoscopy). Verdeel de video in korte clips, met een maximale duur van 45 seconden. Implementeer een verplichte muisklik na elk item om de interactie in de KBO vast te stellen. Zorg ervoor dat de tool alle elementen bevat die verplicht zijn voor geïnformeerde toestemming, zoals Risico's, voordelen en alternatieven voor colonoscopie.
- Laat de patiënt de KBO voltooien.
Opmerking: de volgende stappen (onder tab 3,3) zijn verplicht voor de patiënt om in de KBO te volgen.- Klik op de link in de e-mail: https://trials.medify.eu/cbe-colonoscopy.
- Ga naar het hoofdmenu van de KBO. Lees eerst de pop-up met instructies voor het gebruik van de CBE.
- Klik op het tabblad uitleg van colonoscopie procedure.
- Lees de tekst op dia (1/21): Hoe bereidt u zich voor op het examen? Klik na het voltooien op volgende.
- Speel de video af op dia (2/21): vlak voor het examen. De VoiceOver van de video zal zeggen: "Welkom in het ziekenhuis, waar het onderzoek van uw dikke darm zal plaatsvinden. Het is belangrijk dat u hier 30 minuten voor het begin van het examen komt. U check in bij de receptie van het endoscopie Center en neemt plaats in de wachtkamer. Een medewerker van de afdeling haalt je op uit de wachtkamer. Het telefoonnummer van uw contactpersoon wordt genoteerd om hen te laten weten wanneer u weer opgehaald worden. Klik na het voltooien op volgende.
- Speel de video op Slide (3/21): voorbereiding voor het examen. De VoiceOver van de video zal zeggen: "in de voorbereidingsruimte zul je een intake gesprek hebben met een verpleegkundige met de hulp van de koe (computer op wielen). Uw naam en geboortedatum worden geverifieerd en uw medische gegevens worden gecontroleerd. U ontvangt een polsband met uw patiëntinformatie erop. Vervolgens wordt een I.V.-naald in uw arm gestoken. De pijnstiller en, indien van toepassing, het kalmerend middel zal worden toegediend via deze IV naald. " Klik na het voltooien op volgende.
- Speel de video op Slide (4/21): voorbereiding voor het examen. De VoiceOver van de video zal zeggen: "de verpleegkundige zal je vragen om je broek/rok/jurk en ondergoed af te nemen. U uw spullen onder het bed plaatsen. Je legt op het bed. U bent nu klaar om naar de endoscopie kamer te worden gebracht. " Klik na het voltooien op volgende.
- Speel de video af op dia (5/21): de endoscoop. De VoiceOver van de video zal zeggen: "de buis waarmee we het onderzoek zullen uitvoeren, wordt een endoscoop genoemd. Het wordt eerst grondig gereinigd en in een speciale schone kast bewaard. De schone endoscoop wordt in een doos gevoerd, waarvan de afdekking gesloten is met een kabelbinder. In overeenstemming met de eisen, wordt de endoscoop altijd gecontroleerd voordat het examen begint. ". Klik na het voltooien op volgende.
- De video afspelen op dia (6/21): de arts ontmoeten. De VoiceOver van de video zal zeggen: "in verband met het sedatief is het belangrijk om uw bloeddruk, hartslag en de zuurstofverzadiging in uw bloed te controleren. U zult een kleine clip op uw vinger en een bloeddrukmeter op uw arm. Dan zul je voldoen aan de gastro-enteroloog of Resident gastro-enteroloog die de endoscopie zal uitvoeren. " Klik na het voltooien op volgende.
- Speel de video af op dia (7/21): time-out procedure. De VoiceOver van de video zal zeggen: "voordat de procedure daadwerkelijk begint, vindt een time-out procedure plaats. De arts en verpleegkundige zullen een lijst van controle vragen met u doorlopen. Je ook op dit moment vragen stellen. Klik na het voltooien op volgende.
- Speel de video af op dia (8/21): Sedatief. De VoiceOver van de video zal zeggen: "om de pijn te verlichten, krijgt u een pijnstillend medicijn, soms in combinatie met een kalmerend middel, toegediend via de IV-naald. Je krijgt een beetje slaperig, wat je zal helpen te ontspannen en het examen gemakkelijker voor je te maken. Dit is geen verdoving. Het kan ervoor zorgen dat je een beetje vergeetachtig voor de rest van de dag. Als gevolg van de toegediende medicatie, is het belangrijk dat u niet rijden een voertuig of alcohol drinken voor twintig vier uur na het onderzoek. " Klik na het voltooien op volgende.
- Lees de tekst op dia (9/21): locatie van de darmen. Klik na het voltooien op volgende.
- Kijk naar de geautomatiseerde 3D-animatie op de achtergrond, Centreer de darm. Sleep om de 3D-afbeelding te roteren. Lees de tekst op dia (10/21): dunne darm. Klik na het voltooien op volgende.
- Sleep om de 3D-afbeelding te roteren. Lees de tekst op dia (11/21): dikke darm. Klik na het voltooien op volgende.
- Sleep om de 3D-afbeelding te roteren. Lees de tekst op dia (12/21): voortzetting van het onderzoek van de dikke darm. Klik na het voltooien op volgende.
- Bekijk de automatische 3D-animatie op de achtergrond en centreer de anus. Lees de tekst op dia (13/21): alternatief onderzoek. Klik na het voltooien op volgende.
- Kijk naar de automatische 3D-animatie op de achtergrond, het invoeren van de dubbele punt. Speel de video af op dia (14/21): lucht infusie. De VoiceOver van de video zal zeggen: "het examen duurt meestal een half uur. U ligt aan uw linkerzijde en de lichten worden gedimd tijdens het onderzoek. De endoscoop wordt zorgvuldig ingebracht. Dan wordt lucht, of eigenlijk koolzuurgas, in de darm geblazen. De endoscoop wordt voorwaarts geduwd naar het einde van de dikke darm. Tijdens het terugtrekken van de endoscoop wordt de darmwand grondig geïnspecteerd. De arts kan kleine stukjes van intestinale weefsel of poliepen verwijderen. Het kan nodig zijn dat u uw positie tijdens het examen wijzigt. De verpleegkundige kan af en toe op uw maag drukken om te voorkomen dat de endoscoop uit de plaats glijdt. Om ervoor te zorgen dat uw darmen krampen zo weinig mogelijk, een medicijn wordt vaak gegeven om de darm te ontspannen. Dit kan ertoe leiden dat u een droge mond heeft en dat uw hart sneller kan kloppen. Na het onderzoek, plaatsen we de gebruikte endoscoop terug in de doos en het is bedekt met een deksel voordat de scope wordt weggenomen om desinfectie.. " Klik na het voltooien op volgende.
- Lees de tekst op dia (15/21): examen techniek. Klik na het voltooien op Volgende.
- Bekijk de automatische 3D-animatie op de achtergrond en centreer een poliep. Speel de video af op dia (16/21): de poliep verwijderen. De VoiceOver van de video zal zeggen: "hier zie je de verwijdering van een poliep uit de dikke darm. Dit wordt ook wel een polypectomie genoemd. De arts zal eerst de poliep inspecteren. Een poliep is meestal tussen de 5 en 15 millimeter in diameter. Dan zal de arts een strop rond de basis van de poliep zetten. Dit wordt strak getrokken. Met behulp van de Noose wordt de basis van de poliep voortdurend verhit, waardoor de basis wordt cauteriseert. De poliep wordt bewaard voor verder onderzoek. " Klik na het voltooien op volgende.
- De video op dia afspelen (17/21): na het onderzoek. De VoiceOver van de video zal zeggen: "na het examen nemen we je mee terug naar de herstel ruimte. U wordt opnieuw verbonden met de bewakingsapparatuur. De verpleegkundige zal dit in de gaten houden en zal regelmatig controleren hoe u het doet. Tijdens deze periode worden de bloeddruk, pijn en mogelijk bloedverlies gecontroleerd. U enige abdominale pijn hebben na de ingreep, namelijk kramp, als gevolg van het koolzuurgas dat tijdens het onderzoek in uw dikke darm werd geblazen. Het is belangrijk om het gas dat je voelt vrij te geven en niet in te houden. Wanneer je genoeg wakker bent, zul je iets te eten en drinken krijgen. De IV naald wordt verwijderd. " Klik na het voltooien op volgende.
- Speel de video af op Slide (18/21): examen verslag en follow-up afspraak. De Voice-over van de video zal zeggen: wanneer u aanzienlijk bent hersteld, ontvangt uw metgezel een melding dat u worden opgehaald. Je gekleed gaan. Wanneer u vertrekt, ontvangt u een brief van de arts met de voorlopige resultaten van het examen en telefoonnummers die u bellen als u complicaties ervaart na de procedure. De verwijzende arts of een verpleegkundige van uw operatie zal u de definitieve resultaten van het onderzoek en de resultaten van de weefsel biopsie geven. " Klik na het voltooien op volgende.
- Lees de tekst op dia (19/21): een mooie reis. Klik na het voltooien op Volgende.
- Lees de tekst op dia (20/21): de Risico's van het onderzoek. Klik na het voltooien op Volgende.
- Vul de vragenlijst in over medische geschiedenis en medicatie gebruik op dia (21/21): vragenlijst &Amp; geïnformeerde toestemming. Klik na het voltooien op verzenden.
Opmerking: deze module fungeert als een beoordeling van de pre-sedatie risico. Het controleert de geïnformeerde toestemming. Na definitieve goedkeuring door de patiënt wordt de informatie per e-mail verstuurd naar de endoscopie-eenheid. - Klik op het tabblad voorbereiding voor de colonoscopie die nu beschikbaar wordt gesteld. Volg de stappen en Lees alle informatie over het gebruik van de laxeermiddelen op dezelfde stapsgewijze wijze.
- Klik op de tab route naar de afdeling voor de Routing naar de endoscopie eenheid.
- Voor de getrainde Endoscopische verpleegkundige: Evalueer de ontvangen informatie die door de patiënt is verzonden. Gebruik het geautomatiseerde protocol waarbij acties verband houden met de antwoorden van de patiënten.
Opmerking: dit systeem labels automatisch antwoorden met "groen" (geen actie), "oranje" (actie kan nodig zijn) en "rood" (actie is noodzakelijk). Bij twijfel, risicobeoordeling zal worden uitgevoerd door een consultant gastro-enteroloog.
4. controlegroep: patiënt bezoekt de polikliniek
- Plan een bezoek voor de patiënt in de polikliniek voor instructie door een getrainde verpleegkundige. Volg de standaard bedrijfs procedure tijdens de begeleiding.
Opmerking: Dit geeft informatie over het gebruik van de purgatives, dieet instructies, effecten van sedatie met benzodiazepinen en relevante praktische zaken. Eindelijk de verpleegkundige dubbele controles ondertekende geïnformeerde toestemming en bestanden informatie over medische geschiedenis.
5. dag van de colonoscopie
- Plan de patiënt ongeveer 2-8 weken vanaf Baseline voor de colonoscopie. Vraag de patiënt de vragenlijst te vervolledigen met de kennistest van 10 items, de STAI en maatregelen voor de patiënt tevredenheid voorafgaand aan colonoscopie (T1).
- Scoor de hygiëne van de darmen tijdens colonoscopie (T2) online en in de endoscopie rapport; Vul hier ook de verschillende relevante items met betrekking tot colonoscopie in (indicatie, type sedatie en analgeticum, ASA-classificatie).
- Vraag de patiënt om de post-colonoscopie vragenlijst te voltooien, met maatregelen voor de patiënt tevredenheid (T3), vlak voor de ontlading.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
De eerder genoemde pilot studie vergeleek verpleegkundige instructie met CAI met behulp van dezelfde interactieve tool als gebruikt in dit protocol8. Aangezien de doelstellingen van deze studie vergelijkbaar waren met de uitkomsten die in dit protocol werden gebruikt, wordt hier een korte toelichting gegeven over de resultaten van de piloot. Zie ook tabel 28.
In deze pilot studie werden 385 patiënten ingeschreven. De CAI groep bevatte 188 proefpersonen. De controlegroep die verpleegkundige counseling kreeg, had 197 patiënten. De baseline karakteristieken werden gelijkmatig verdeeld over CAI en verpleegkundige counseling. Geen significante verschillen werden gevonden vergelijken van groepen op darm voorbereiding scores, met behulp van twee verschillende schalen. In de BBPS analyse verpleegkundige vs. CAI groep scores waren voldoende: 6,54 ± 1,69 vs. 6,42 ± 1,62. In de Ottawa darm voorbereiding schaal, scores waren 6,07 ± 2,53 vs. 5,80 ± 2,90 respectievelijk. Op secundaire maatregelen was het navraag comfort van de patiënt aanzienlijk hoger in de CAI-groep kort voor colonoscopie. Aar vijf-punts Likert-schaal werd gebruikt, variërend van 1 (laag) tot 5 (hoog). De resultaten waren 4,29, ± 0,62 in de CAI-groep versus 4,42, ± 0,68 in de verpleegkundige counseling groep. Omdat deze rating direct na verpleegkundige counseling hoger was, is er invloed van de menselijke factor voor persoonlijk contact en het bieden van emotionele ondersteuning. Angst en informatie re-Call scores toonden geen statistisch verschil (Zie tabel 38).
Figuur 1. Een overzicht van de computer gebaseerd onderwijs vóór colonoscopie gebruikt in dit proces, ter illustratie van alle stappen in de reis van de patiënt. Rechtsonder op het scherm wordt de vragenlijst voor risicobeoordeling voorafgaand aan sedatie en schriftelijke geïnformeerde toestemming afgebeeld. Klik hier om een grotere versie van dit cijfer te bekijken.
Figuur 2. Flowchart proef met tijdpunten Klik hier om een grotere versie van dit cijfer te bekijken.
| Inclusiecriteria | Uitsluitingscriteria |
| Volwassen leeftijd | Analfabetisme voor het Nederlands |
| Verwijzing voor volledige colonoscopie waarvoor darm voorbereiding vereist is | Audiovisuele handicaps |
| In staat om geïnformeerde toestemming te geven | Mentale handicap |
| Niet bereid om deel te nemen | |
| Geen internettoegang (of familieleden met internettoegang) |
Tabel 1. In-en uitsluitingscriteria
| Verpleegkundige counseling | Computer begeleide instructie | Verpleegkundige versus computer begeleide instructie (Mann-Whitney) | |
| (n,% scorepercentage) | (n,% scorepercentage) | ||
| Comfort Score na Consult/CAI (T1) (1 = zeer laag, 5 = zeer hoog) |
Gemiddelde 4,54, ± 0,56 | Gemiddelde 4,17, ± 0,51 | p = 0,000 |
| (n = 193, 98,0%) | (n = 188, 100%) | ||
| Comfort score voor endoscopie (T2) (1 = zeer laag, 5 = zeer hoog) |
Gemiddelde 4,29, ± 0,62 | Gemiddelde 4,42, ± 0,68 | p = 0,039 |
| (n = 162, 82,2%) | (n = 124, 66,0%) | ||
| Comfort Score na endoscopie (T3) (1 = zeer laag, 5 = zeer hoog) |
Gemiddelde 4,16, ± 0,93 | Gemiddelde 4,28, ± 0,84 | P = 0,322 |
| (n = 150, 76,1%) | (n = 117, 62,2%) | ||
| Angst Score na Consult/CAI (T1) (5 = zeer laag, 1 = zeer hoog) |
Gemiddelde 3,16, ± 1,30 | Gemiddelde 2,92, ± 1,22 | p = 0,071 |
| (n = 193, 98,0%) | (n = 188, 100%) | ||
| Angst score voor endoscopie (T2) (5 = zeer laag, 1 = zeer hoog) |
Gemiddelde 2,80, ± 1,32 (n = 162, 82,2%) | Gemiddelde 2,90, ± 1,27 (n = 124, 66,0%) | p = 0,451 |
| (n = 162, 82,2%) | (n = 124, 66,0%) | ||
| Kennis en begrip 10-item test score voor endoscopie | Gemiddelde 7,08, ± 1,17 (n = 164, 83,2%) | Gemiddelde 7,31, ± 1,11 (n = 127, 67,6%) | p = 0,112 |
| (n = 164, 83,2%) | (n = 127, 67,6%) |
Tabel 2. Darm voorbereiding scores in onze eerdere pilot-studie8
| Verpleegkundige counseling | Computer begeleide instructie | Verpleegkundige versus computer begeleide instructie (Mann-Whitney) | |
| (n,% scorepercentage) | (n,% scorepercentage) | ||
| Ottawa darm voorbereiding schaal (gemiddelde, SD) | 6,07, ± 2,53 | 5,80, ± 2,90 | p = 0,418 |
| (n = 115, 58,4%) | (n = 87, 46,3%) | ||
| Boston darm voorbereiding schaal (gemiddelde, SD) | 6,54, ± 1,69 | 6,42, ± 1,62 | p = 0,576 |
| (n = 129, 65,5%) | (n = 88, 46,8%) |
Tabel 3. Secundaire uitkomsten in onze eerdere pilot-studie8
Aanvullende video: Een leerzame video over hoe het computergebaseerde onderwijs in de endoscopie-eenheid wordt geïmplementeerd, u hier vinden: https://vimeo.com/141342029
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
De E-patient counseling (E-PACO) studie heeft tot doel het nut, de bruikbaarheid en de patiënt gepercipieerde bruikbaarheid van computergebaseerd onderwijs (CBE) te bestuderen, in vergelijking met conventionele verpleegkundige counseling. In dit manuscript wordt de CBE gedemonstreerd samen met de methodologie die wordt gebruikt om de hypotheses te evalueren.
Er wordt vastgesteld dat hoge kwaliteit colonoscopie is de gouden standaard voor de preventie van colorectale kanker. Ontoereikende darm voorbereiding is gerelateerd aan het ontbreken van neoplasm en het verhogen van de behoefte aan herhaalde onderzoeken met verhoogde kosten en cumulatief ongemak voor patiënten18,19,20. De netheid van de Colon of darm preparaat is de belangrijkste kwaliteits maatregel en daarom gebruikt als primaire uitkomstmaat. Studies die zich richten op patiënt educatie voorafgaand aan colonoscopie hebben significant betere resultaten opgeleverd in de hygiëne van de darmen voor hun interventie (cartoons, Day-Before-colonoscopie herinnerings oproepen en verpleegkundige counseling)21,22 ,23. Sommige van deze proeven zijn echter afgeleid van niet-westerse populaties, dus culturele verschillen kunnen de generalisatie van deze bevindingen in de westerse bevolking belemmeren.
De pilot studie vond geen significante verschillen, dus een non-inferioriteits ontwerp wordt gekozen. Als deze ingreep niet-inferieur blijkt te zijn, wegen de operationele voordelen van counseling thuis (vermindering van personeels-en facilitaire kosten) nog steeds zwaarder dan de investering voor endoscopie-eenheden. Er kan potentiële winst in de patiënt gerelateerde uitkomstmaat regelen zoals angst en tevredenheid. Voor generalisatiedoeleinden is het van groot belang om een groot heterogeen monster te verwerven dat representatief is voor alle patiënten in een (Western) endoscopie-eenheid. Door het gebruik van vier endoscopie units in verschillende Nederlandse provincies (gevestigd in landelijke, stedelijke en academische ziekenhuizen) is het doel om diversiteit te optimaliseren.
Mogelijke invloeden op het opleiden van patiënten zijn gezondheidsgeletterdheid, opleidingsniveau en de tijd tussen onderwijs en de procedure. Toen de interventie werd ontworpen, werd het perspectief van patiëntenpanels, verpleegkundigen en artsen opgenomen. Lessen die zijn geleerd in andere best practices, zoals 3D-visualisatie, zijn geïmplementeerd. Dit houdt rekening met de mogelijkheid van variatie in leerstijlen tussen individuen en vergroot het potentieel voor verwerving en behoud van kennis. Het gebruik van Voice-over in adjunction naar video herbergt patiënten met een laaggeletterdheid niveau. Vanuit het oudere gebruikersperspectief worden gemakkelijk toegankelijke programmafuncties toegevoegd, zoals optioneel vergrote lettertypen en het gebruik van het aanraakscherm. Onbeperkte toegang tot de informatie is gegarandeerd via een herbruikbare web-based link, zodat patiënten hun CBE on-demand kunnen bekijken. Ten slotte zijn taalbarrières gemakkelijk te overwinnen met de beschikbaarheid in het menu om de taal te kiezen.
De dubbele controle van de uit de vragenlijst afgeleide informatie versterkt de patiënten ook met belangrijke informatie die eerder is verstrekt. Hoewel door logische overgangen bij het eerste weergeven wordt begeleid, is gebruikers controle over de programma volgorde voor herhaald leren toegestaan. Vóór de implementatie was er een zorgvuldige analyse uitgevoerd om een naadloze integratie van de KBO in het huidige endoscopie-eenheids proces te bieden.
Een multicenter trial in de Real Life setting heeft barrières voor inclusie. Voor de klinisch verzamelde vragenlijsten werden de gebruikelijke contactmomenten gekozen om vragenlijsten uit te voeren door het operationele personeel van de endoscopie-eenheid. Ontbrekende vragenlijsten kunnen het resultaat zijn. Niettemin, dit proces is bedoeld om alle relevante informatie te verzamelen op alle tijdstippen.
Patiënten komen in aanmerking voor de proef en kunnen de CBE bedienen, zelfs met zeer elementaire computer vaardigheden. Maar in de laagste geletterdheid categorie is het niet mogelijk om de hypotheses te testen. Daarom is het belangrijk om de mogelijkheid van face-to-face patiënt educatie in de route naar de endoscopie Suite voor deze groep te behouden.
Naarmate de toekomst meer uitdagingen in het patiëntenonderwijs zal opleveren, is meer onderzoek op dit gebied belangrijk. De gepresenteerde methode is geschikt voor het evalueren van het gebruik van CBE in andere Endoscopische procedures, evenals in andere afdelingen.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
De E-PACO Trial is een door de onderzoeker geïnitieerde trial. De auteurs verklaren dat zij geen concurrerende belangen hebben.
De financiering wordt ondersteund door ZonMW (de Nederlandse organisatie voor gezondheidsonderzoek en-ontwikkeling) door middel van een subsidie in het programma "actieplan eHealth", projectnummer 430000016. Medify (producent van de software) had geen rol in de financiering van dit proces, noch in het ontwerp en de uitvoering van de studie of in het schrijven en de indiening van het manuscript.
Acknowledgments
De auteurs danken Dr. Wietske Kievit voor haar methodologische ondersteuning en commentaar op het manuscript.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Computer Based Education | Medify BV | n/a | Computer Based Education tool for patient instruction prior to colonoscopy |
| Computer / tablet | Any | A computer or tablet should be used to complete the e-learning and fill out the questionnaires | |
| Medify Content Management System | Medify BV | n/a | A content management system to process the e-learning content |
References
- Zauber, A. G., et al. Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths. New England Journal of Medicine. 366 (8), 687-696 (2012).
- Chang, C. W., et al. Meta-analysis: The effect of patient education on bowel preparation for colonoscopy. Endoscopy Internation Open. 3 (6), E646-E652 (2015).
- Yee, R., Manoharan, S., Hall, C., Hayashi, A. Optimizing bowel preparation for colonoscopy: what are the predictors of an inadequate preparation. American Journal of Surgery. 209 (5), 787-792 (2015).
- Abuksis, G., et al. A patient education program is cost-effective for preventing failure of endoscopic procedures in a gastroenterology department. American Journal of Gastroenterology. 96 (6), 1786-1790 (2001).
- Denberg, T. D., et al. Effect of a mailed brochure on appointment-keeping for screening colonoscopy: a randomized trial. Annals of Internal Medicine. 145 (12), 895-900 (2006).
- Morcom, J., Dunn, S. V., Luxford, Y. Establishing an Australian nurse practitioner-led colorectal cancer screening clinic. Gastroenterology Nursing. 28 (1), 33-42 (2005).
- Fox, M. P. A systematic review of the literature reporting on studies that examined the impact of interactive, computer-based patient education programs. Patient Education and Counseling. 77 (1), 6-13 (2009).
- Veldhuijzen, G., et al. Computer-assisted instruction before colonoscopy is as effective as nurse counseling, a clinical pilot trial. Endoscopy International Open. 5 (8), E792-E797 (2017).
- Mittal, S. The Boston bowel preparation scale: reliable not only for colonoscopy-oriented research but clinical practice also. Gastrointestinal Endoscopy. 71 (1), 221 (2010).
- Lai, E. J., Calderwood, A. H., Doros, G., Fix, O. K., Jacobson, B. C. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointestinal Endoscopy. 69, 620-625 (2009).
- Bouwmans, C., et al. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value in Health. 18 (6), 753-758 (2015).
- Spielberger, C. D. Manual for the State‐Trait anxiety inventory (form Y). , Consulting Psychologists Press. Plato Alto, CA. (1987).
- Krol, M. W., de Boer, D., Delnoij, D. M., Rademakers, J. J. The Net Promoter Score - an asset to patient experience surveys? Health Expectactions. 18 (6), 3099-3109 (2015).
- van der Vaart, R., et al. Validation of the Dutch functional, communicative and critical health literacy scales. Patient Education and Counseling. 89 (1), 82-88 (2012).
- van der Vaart, R., Drossaert, C. Development of the Digital Health Literacy Instrument: Measuring a Broad Spectrum of Health 1.0 and Health 2.0 Skills. Journal of Medical Internet Research. 19 (1), e27 (2017).
- Rademakers, J., Nijman, J., van der Hoek, L., Heijmans, M., Rijken, M. Measuring patient activation in The Netherlands: translation and validation of the American short form Patient Activation Measure (PAM13). Biomed Central Public Health. 12, 577 (2012).
- Ware, J. E. Jr
- Rex, D. K., Imperiale, T. F., Latinovich, D. R., Bratcher, L. L. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy. American Journal of Gastroenterology. 97 (7), 1696-1700 (2002).
- Rosenfeld, G., et al. The impact of patient education on the quality of inpatient bowel preparation for colonoscopy. Canadian Journal of Gastroenterology. 24 (9), 543-546 (2010).
- Clark, B. T., Rustagi, T., Laine, L. What level of bowel prep quality requires early repeat colonoscopy: systematic review and meta-analysis of the impact of preparation quality on adenoma detection rate. American Journal of Gastroenterology. 109 (11), quiz 1724 1714-1723 (2014).
- Liu, X., et al. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 63 (1), 125-130 (2014).
- Tae, J. W., et al. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointestinal Endoscopy. 76 (4), 804-811 (2012).
- Prakash, S. R., et al. Improving the quality of colonoscopy bowel preparation using an educational video. Canadian Journal of Gastroenteroly. 27 (12), 696-700 (2013).
