Summary
הפרוטוקול המוצג כאן מתאר את שיטת הפעולה המפורטת ומוכיח את יעילותה של סכין מחט קטנה בטיפול בכתפיים קפואות.
Abstract
כתף קפואה היא סוג של מחלה דלקתית אספטית של הכתף הנגרמת על ידי מתח, טראומה וסיבות אחרות, וכתוצאה מכך כאבי מפרקים בכתף ותפקוד מוגבל. הפרוטוקול המוצג כאן מדגים את פעולתה של סכין מחט קטנה בטיפול בכתפיים קפואות, כולל ניהול המטופל, הכנת חומרים, מיקום, ניתוח וטיפול לאחר ניתוח. מטרת פרוטוקול זה היא להקל על הכאב והמגבלות התפקודיות ולשפר את יכולת החיים של מטופלים עם כתפיים קפואות. במחקר שלנו, 76 מטופלי כתף קפואה בשלב I-II שעמדו בקריטריוני ההכללה חולקו באופן אקראי לקבוצת ביקורת ולקבוצת טיפול (n=38). המטופלים בקבוצת הביקורת קיבלו פעילות גופנית פונקציונלית, ואילו קבוצת הטיפול קיבלה טיפול בסכין מחט קטנה עם פעילות גופנית פונקציונלית. הציונים האנלוגיים החזותיים (VAS), ציוני קבוע ומורלי (CMS), ועובי הרצועה הקוראקוהומרלית (CHL) תחת אולטרסאונד הוערכו. לאחר טיפול בסכין מחט קטנה, ציון VAS היה נמוך משמעותית בקבוצת הטיפול (5.11 ± 0.89) מאשר בקבוצת הביקורת (5.49 ± 0.65; t=-2.065, p<0.05); ציון CMS היה גבוה משמעותית בקבוצת הטיפול (64.72 ± 4.78) מאשר בקבוצת הביקורת (60.97 ± 6.00; t=2.947, p<0.05); עובי ה-CHL ירד משמעותית בקבוצת הטיפול (2.38 ±-0.36) מאשר בקבוצת הביקורת (2.57 ±-0.42; t=-2.117, p<0.05). תוצאות אלו מצביעות על כך שסכין המחט הקטנה הקלה משמעותית על תסמיני הכאב, שיפרה את תפקוד הכתף, הפחיתה את עובי ה-CHL ושיפרה את איכות החיים, ולכן הייתה לה יעילות טיפולית משמעותית בחולי כתף קפואה בשלב I-II.
Introduction
כתף קפואה היא מחלה המאופיינת בכאב והגבלה של תנועת כתף אקטיבית ופסיבית, הגורמת לאי נוחות רבה לעבודתם ולחייהם של החולים1. השכיחות העולמית של כתף קפואה היא 2%-5%2,3 ומעלה בנקבות מאשר בזכרים, מה שמראה נטייה גנטית מסוימת4. רוב מטופלי הכתף הקפואה הם בני 40-605. יתר על כן, הכתף הקפואה מביאה לנטל חברתי כבד בשל מחזור ההחלמה הארוך יותר והיעדר קונצנזוס טיפולי מבוסס בקליניקה.
שיטות הטיפול העיקריות בכתפיים קפואות כוללות שימוש אוראלי או חיצוני בצמחי מרפא, דיקור סיני, עיסוי, פעילות גופנית פונקציונלית וכן הלאה6; עם זאת, היענות החולים ירודה בשל תדירות הטיפול המרובה וגוזלת זמן רב יותר, ואינה יכולה לענות על הצרכים הדחופים של החולים לשיפור הכאב והמגבלות התפקודיות. לכן, יש צורך דחוף לזהות טיפולים יעילים יותר בניהול הקליני של חולי כתף קפואה.
טיפול בסכין מחט קטנה הוא טיפול חיצוני מיוחד ויעיל ברפואה הסינית המסורתית, אשר צומח במהירות בתחום הרפואה הסינית המסורתיתבעשורים האחרונים 7. יש לו את היתרונות של השפעה מהירה, אפקט מרפא מובהק, וחזרתיות גבוהה. יתר על כן, מכשיר הפעולה זול וקל להשגה, תהליך הפעולה פשוט, והשיטה אינה מוגבלת על ידי הסביבה והמצב. העבודה והחיים הרגילים של החולים אינם מושפעים לאחר הטיפול בסכין מחט קטנה מכיוון שהמיקרו חתך יתאושש במהירות ללא נזק לגוף, גרימת זיהום או תופעות לוואי אחרות 8,9,10,11. סקירות שיטתיות הראו כי יעילותה של סכין מחט קטנה על כתף קפואה הייתה עדיפה משמעותית על דיקור סיני, עיסוי ורפואה סינית אוראלית12,13. מחקרים מודרניים מראים כי המנגנון של טיפול בסכין מחט קטנה בכתף קפואה הוא להטביע את המרידיאנים והבטחונות, לקדם את זרימת הצ'י והדם, לחתוך ולהפשיט את רקמת הנגע, להסיר הידבקות, לקדם תיקון רקמות ולהחזיר את האיזון הדינמי של גוף האדם14,15.
הפרוטוקול המוצג כאן מדגים את פעולתה של סכין מחט קטנה בטיפול בכתפיים קפואות כולל ניהול המטופל, הכנת חומרים, מיקום, ניתוח וטיפול לאחר ניתוח. מטרת פרוטוקול זה היא להקל על הכאב והמגבלות התפקודיות ולשפר את יכולת החיים של מטופלים עם כתפיים קפואות.
עם התפתחות הטיפול בסכין מחטים קטנות, יישומו הורחב מטיפול בכאבי צוואר, כתפיים, מותניים, רגליים ומחלות שרירים ועצמות אחרות לרפואה פנימית, כירורגיה, גינקולוגיה, רפואת ילדים ומחלות אחרות, הממלאות תפקיד חשוב יותר ויותר בתחום רפואת השיקום16. בשנים האחרונות, סכין המחט הקטנה מראה יעילות טיפולית מדויקת, מדעית ובטוחה יותר בשל יישום טיפול הדמיה מונחה אולטרסאונד של סכין מחט קטנה, שפיתוחו נכנס לשלב חדש17,18.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
הפרוטוקול של מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה של המחקר האנושי של בית החולים Longhua המסונף לאוניברסיטת שנגחאי לרפואה סינית מסורתית (מספר אישור: 2023-LHXS-030). לפני הניסוי, ניתנה הסכמה מדעת בכתב על ידי כל מטופל שנכלל במחקר. בסך הכל 76 מטופלים עם כתף קפואה בשלב I-II במחלקת השיקום של בית החולים Longhua המסונף לאוניברסיטת שנגחאי לרפואה סינית מסורתית מדצמבר 2022 עד מאי 2023, שעמדו בקריטריוני ההכללה, חולקו באופן אקראי לקבוצת ביקורת וקבוצת טיפול, עם 38 מקרים בכל קבוצה. על המפעיל להכיר את האנטומיה של מפרק הכתף ואת שיטת הניתוח הספציפית.
1. גיוס חולים
- השתמש בקריטריוני ההכללה הבאים כדי לרשום מטופלים למחקר זה: התאמה לקריטריוני האבחון של כתף קפואה; שלב I או II כתף קפואה; ללא קשר למין, 40-65 שנים; ציון VAS ≤ 7; ללא טיפול אחר בו זמנית.
- השתמש בקריטריוני ההחרגה הבאים כדי לא לכלול מטופלים במחקר זה: חולים עם הפרעות בקרישת הדם; חולי סוכרת עם בקרת סוכר לא יציבה בדם; נשים מניקות בהריון; חולים עם אתרי טיפול פגומים או זיהום חמור; חולים עם אלרגיות להרדמה.
2. משטר תרגילים לקבוצת ביקורת
- העבירו את המטופלים בקבוצת הביקורת לקורס טיפולי של תרגילים פונקציונליים כמתואר להלן19.
- טיפוס ידני על קיר: בקשו מהמטופל לעמוד עם הפנים לקיר כששתי רגליו פתוחות ולהרים את שתי ידיו כדי לטפס לאורך הקיר. בקש מהמטופל לקחת את הידיים למאזניים הגבוהים ביותר עם סובלנות מקסימלית ולרשום זאת עבור כל מטופל.
- יד מסייעת: במצב עמידה, בקש מהמטופל לשמור על הגפה העליונה הפגועה במצב של הארכה לאחור ולבצע סיבוב פנימי לצד הנגדי על ידי משיכת שורש כף היד של הגפה העליונה הפגועה עם הגפה העליונה הבריאה, ולאחר מכן לשמור על מצב המשיכה כלפי מעלה עד לסובלנות המרבית עבור המטופל.
- תנודות מטוטלת: במצב עמידה וכיפוף כלפי מטה, בקשו מהמטופל לתמוך בזרוע הבריאה של כל מטופל וצנחו לצד הפגוע ובצעו תנועות קדימה ואחורה, ימינה ושמאלה וכן תנועות מעגליות. הגדל את טווח התנועה כאשר הסימפטומים משתפרים וצייר עיגולים על ידי החזקת אובייקט שהוא 1-2 ק"ג (כגון בקבוקי מים, משקולות) כדי להגביר את עוצמת תרגילי המתיחה.
- מהלך התרגיל הפונקציונלי: יש לוודא שהמטופלים בקבוצת הביקורת מבצעים תרגילים פונקציונליים מדי יום הכוללים טיפוס על קירות, יד בסיוע ונדנדות המטוטלת, 30 פעמים ביום במשך 4 שבועות.
הערה: התרגיל הפונקציונלי חייב להתבצע בטווח הסיבולת; אחרת, זה עלול לגרום לעומס רקמות רכות בכתף ולהוביל להידרדרות המצב. - בצע את העיקרון של - מן הקל לכבד, מן הקטן לגדול, צעד אחר צעד ברציפות - במהלך התרגיל הפונקציונלי. בקשו מהמטופל להימנע מעבודת כתפיים ארוכת טווח, הרמת משאות כבדים או פעילויות מאומצות, למרות שהמטופל יכול לבצע את כל הפעילויות היומיומיות במהלך הטיפול.
3. משטר פעילות גופנית לקבוצת הטיפול
- נושא את המטופלים בקבוצת הטיפול לטיפול בסכין מחט קטנה עם תרגילים פונקציונליים.
- הכנה טרום ניתוחית
- הכנת חומרים (איור 1): חיטוי פלסטיק רפואי חד פעמי, פינצטה רפואית, כדור צמר גפן סופג, בלוק חבישה , סכין מחט קטנה סטרילית חד פעמית בגודל 40 מ"מ x 40 מ"מ, עט טוש, חומר חיטוי עור מסוג II, לידוקאין הידרוכלוריד 2%, מים סטריליים להזרקה, מזרק סטרילי חד פעמי 10 מ"ל, מחט הזרקה סטרילית חד פעמית, כפפות כירורגיות מגומי, חבישה בהדבקה עצמית.
- בדיקת מידע על המטופל: בדוק את המידע הבסיסי של כל מטופל (שם, גיל, כתף מושפעת). הסבר את התהליך והיתרונות של הטיפול בסכין מחט קטנה. ודא כי המטופלים מבינים לחלוטין ונרגעים במהלך ההליך הניתוחי.
- הכנת המטופל: חשיפה מלאה של הכתף הפגועה בתנוחת ישיבה.
- מיקום (איור 2): סמן את נקודות הרגישות הברורות של הכתף הפגועה, כגון נקודת התהליך הקוראקואידית (נקודת החיבור של הראש הקצר של שריר הזרוע), טוברוזיות קטנות יותר של גדול יותר (נקודת החיבור של השריר התת-סקפולרי), סולקוס בין-שחפתי (נקודת החיבור של הראש הארוך של שריר הזרוע), בורסה תת-אקרומיאלית (נקודת החיבור של שריר העל-ספינטוס), 2 ס"מ מאחורי הטוברוזיות הגדולה יותר של הומרוס (נקודת החיבור של שריר טרס מינור)20.
- חיטוי: הכינו כדורי צמר גפן בחומר חיטוי עור מסוג II. יש לחטא את העור באופן שגרתי 3x בקוטר מופחת בהדרגה החל מ-15 ס"מ סביב נקודת הסימון.
- נוהל תפעולי (איור 2)
- טען 5 מ"ל 2% לידוקאין בתוספת 5 מ"ל מים סטריליים לתוך מזרק 10 מ"ל להכנת תמיסת עבודה 10 מ"ל 1% לידוקאין.
- החלף את מחט 22G במחט 25G (השתמש במחטים דקות יותר כדי להקל על הכאב). ללבוש את הכפפות סטריליות על יד שמאל להחזיק את המזרק ביד ימין.
- הכנס את המחט לתוך הסימן וודא שלא חוזר דם עם השאיפה. בניצב להזריק 1-2 מ"ל של 1% לידוקאין פתרון עבודה בכל נקודה מסומנת.
- החדרת סכין מחט קטנה (איור 2): לבשו כפפות סטריליות ביד ימין כדי להחזיק את סכין המחט הקטנה. הכנס במהירות את סכין המחט הקטנה לאתר הזרקת הלידוקאין בניצב בעומק של כ 1-3 ס"מ. ודא כי הלהב של סכין המחט הקטנה מקביל לסיבי השריר כדי למנוע נזק לכלי דם חשובים ועצבים.
- בצע מניפולציה בת 3 שלבים של חתך אורכי, הפשטה ושחרור הדבקה 7,15. המטופל ירגיש כאב וכאב מקומיים, והמפעיל ירגיש התנגדות מתחת לסכין.
- משוך את המחט כאשר המפעיל מרגיש תחושה של רפיון מתחת לסכין.
- טיפול לאחר ניתוח (איור 2)
- לחץ על אתר ההזרקה למשך דקה אחת עם כדור צמר גפן סטרילי יבש. מכסים את אזור הניתוח בחבישה סטרילית הדבקה עצמית.
- סייעו למטופלים להתלבש היטב.
הערה: הכניסו את הפסולת הרפואית לפח האשפה הרפואי. - בקש מהמטופל לשבת בשקט במשך כ -15 דקות לפני היציאה מחדר הניתוח כדי למנוע אי נוחות לאחר הניתוח. עצה למטופל לשמור על חבישה דבק עצמי יבש עד שהוא מוסר 48 שעות מאוחר יותר, כדי למנוע דימום וזיהום.
- קורס טיפול בסכין מחט קטנה21: להעביר את המטופלים בקבוצת הטיפול לטיפול בסכין מחט קטנה, אחת לשבוע עם סה"כ 4 מפגשים. בצע את אותם תרגילים פונקציונליים עבור חולים בקבוצת הטיפול כפי שנעשה עבור קבוצת הביקורת.
4. הערכות תוצאות לאחר התערבות
- מדד הערכה 22,23,24
- השתמש בציונים אנלוגיים חזותיים (VAS), בציוני קבוע ומורלי (CMS) ובעובי CHL תחת אולטרסאונד כדי להעריך את התוצאה.
הערה: מדידות הבסיס בוצעו לפני הטיפול ושבוע אחריו.
- השתמש בציונים אנלוגיים חזותיים (VAS), בציוני קבוע ומורלי (CMS) ובעובי CHL תחת אולטרסאונד כדי להעריך את התוצאה.
- כלי הערכה
- השתמשו במכשיר המדידה האלקטרוני GJJDC01 למדידת תנועת מפרק הכתף ובמערכת אולטרסאונד צבעונית ניידת (איור 3).
- שיטת הפעלת כלי הערכה (איור 3)
- מדידת טווח התנועה של הכתפיים.
- לחץ על ON כדי להפעיל את החשמל. בקשו מהנבדק להרים את הכתף לזווית המקסימלית האפשרית. סובב את סרגל המדידה וקבל את הערך הנמדד.
- החזירו את קנה המידה של מכשיר המדידה ל-0 וחזרו על המדידה פי 2. לחץ לחיצה ממושכת על מקש OFF כדי לכבות את הכיבוי.
- מדידת עובי CHL באמצעות אולטרסאונד.
- הפעל את מכשיר האולטרסאונד על-ידי לחיצה על לחצן ההפעלה . לחץ על לחצן מטופל , לחץ על מטופל חדש והזן את שם הנושא.
- בקשו מהמטופל לחשוף באופן מלא את הכתף הפגועה במצב ישיבה. הזז את מפרק הכתף של המטופל באופן פסיבי כדי לאתר את ה- CHL. יישר את בדיקת האולטרסאונד עם ה- CHL.
- לחץ על לחצן הקפאה כדי לשמור את תמונת האולטרסאונד. לחץ על כפתור Caliper כדי לבדוק את עובי CHL. הקלט את המדידה וכבה אותה.
- מדידת טווח התנועה של הכתפיים.
5. ניתוח סטטיסטי
- הצג את המשתנים הרציפים כממוצע ± סטיית תקן (SD). השתמש במבחן t המדגם הבלתי תלוי כדי להשוות את ההבדלים בין שתי הקבוצות. כל המבחנים הסטטיסטיים היו דו-צדדיים, ו-P<0.05 נחשב מובהק סטטיסטית. כל הניתוחים בוצעו באמצעות תוכנה סטטיסטית.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
בקבוצת הביקורת, מטופל אחד קיבל טיפול אחר (הזרקת סטרואידים תוך מפרקית) עקב החמרה בכאב, ולכן הניסוי הופסק, ו-37 החולים הנותרים בקבוצת הביקורת נכללו בניתוח הסטטיסטי הסופי. עבור 2 חולים בקבוצת הטיפול לא ניתן היה לזהות CHL תחת אולטרסאונד, ולכן הבדיקה בוטלה, ושאר 36 החולים בקבוצת הטיפול נכנסו לניתוח הסטטיסטי הסופי.
מאפיינים בסיסיים
ההבדלים במין, גיל, צד מושפע, מהלך המחלה ושלב החולים בין שתי הקבוצות היו דומים (p > 0.05). בקבוצת הביקורת היו 13 גברים ו-24 נקבות, 19 גברים ו-17 נקבות בקבוצת הטיפול. המטופלים בשתי הקבוצות נעו בין הגילאים 40 ל-65 שנים, כאשר 51.92 ±-7.17 שנים בקבוצת הביקורת ו-52.56 ±-7.10 שנים בקבוצת הטיפול. היו 13 מקרים מושפעים בצד שמאל, 21 מקרים מושפעים בצד ימין, ו -3 מקרים מושפעים משני הצדדים בקבוצת הביקורת, בעוד 17 מקרים מושפעים בצד שמאל, 17 מקרים בצד ימין, ו -2 מקרים על שתי הכתפיים בקבוצת הטיפול. מהלך המחלה של שתי הקבוצות נע בין חודש ל-9 חודשים, החציון היה 3 חודשים בקבוצת הביקורת (טווח בין-רבעוני, 2 עד 4.5) ו-3 חודשים בקבוצת הטיפול (טווח בין-רבעוני, 2.0 עד 5.0). בקבוצת הביקורת היו 22 מקרים בשלב I ו-15 בשלב II, בעוד שבקבוצת הטיפול היו 19 חולים בשלב I ו-17 בשלב II (טבלה 1).
ציון VAS וציון CMS השתפרו עם טיפול בסכין מחט קטנה
לאחר טיפול בסכין מחט קטנה, ציון VAS היה נמוך משמעותית בקבוצת הטיפול (5.11 ± 0.89) מאשר בקבוצת הביקורת (5.49 ± 0.65; t=-2.065, p<0.05). ציון CMS היה גבוה משמעותית בקבוצת הטיפול (64.72 ±-4.78) מאשר בקבוצת הביקורת (60.97 ±-6.00; t=2.947, p<0.05; טבלה 2).
עובי CHL השתפר עם טיפול בסכין מחט קטנה
עובי ה-CHL ירד משמעותית בקבוצת הטיפול (2.38 ±-0.36) מאשר בקבוצת הביקורת (2.57 ±-0.42; t=-2.117, p<0.05; טבלה 2). תמונות אולטרסאונד של עובי CHL מהמטופלים המייצגים מסופקות כאן (איור 4 ואיור 5). שתי המטופלות המייצגות, עם כאבים בכתף ימין ומוגבלות בניידות במשך 3 חודשים ועמדו בקריטריונים האבחנתיים לכתף קפואה, השתתפו בבדיקה מרצונן. לאחר ניכוי התוויות נגד, החולים התבשרו על היתרון והחיסרון של טיפול בסכין מחט קטנה ופעילות גופנית פונקציונלית. באמצעות שיטת טבלת המספרים האקראית, המטופל מספר 1, שהיה בן 53, נכנס לקבוצת הביקורת כדי לקבל טיפול גופני פונקציונלי, והמטופל מספר 2, שהיה בן 57, נכנס לקבוצת הטיפול כדי לקבל תרגילים פונקציונליים עם טיפול בסכין מחט קטנה. ציוני ה-VAS הבסיסיים של שני החולים היו 6 נקודות, ציוני CMS היו 43 נקודות, ועובי CHL היה 2.8 מ"מ (טבלה 3 ואיור 4). לאחר הטיפול, ציון ה-VAS היה 3 נקודות, ציון CMS היה 67 נקודות, ועובי CHL היה 1.4 מ"מ עבור המטופל בקבוצת הטיפול, בעוד שציון ה-VAS היה 5 נקודות, ציון CMS היה 55 נקודות, ועובי CHL היה 2.4 מ"מ עבור המטופל בקבוצת הביקורת (טבלה 3 ואיור 5), מה שמצביע על שיפור בכאב, בתפקוד הכתף ובעובי ה-CHL של המטופל בקבוצת הטיפול.
תגובה שלילית
שני מטופלים בקבוצת הטיפול חוו נפיחות וכאב סביב חור הסיכה לאחר טיפול בסכין מחט קטנה, אשר השתפרו לאחר שבוע של דחיסה חמה עם מי מלח ולא השפיעו על הטיפול והמעקב הרגילים. לא נצפו תופעות לוואי ברורות בקבוצת הביקורת.
איור 1: חומרים לטיפול בסכין מחט קטנה. האיור מציג את כל הציוד, הריאגנטים והמכשירים ששימשו במחקר זה. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.
איור 2: דיאגרמת פעולה של טיפול בסכין מחט קטנה. (A) תווית וחיטוי. 
נקודת תהליך קוראקואיד - נקודת התקשרות של הראש הקצר של שרירי הזרוע; 
חריץ intertubercular - נקודת ההתקשרות של הראש הארוך של שריר הזרוע; 
בורסה subacromial - נקודת ההתקשרות של שריר supraspinatus; 
טוברוזיות פחותות של הומרוס - נקודת ההתקשרות של השריר subscapular; (ב) הרדמה מקומית. (C) ניתוח טיפול בסכין מחט קטנה. (ד) טיפול לאחר הניתוח. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.
איור 3: כלי הערכה ששימשו במחקר זה. (A-B) מכשיר מדידה אלקטרוני GJJDC01 בדיוק גבוה למדידת תנועת מפרק הכתף. (ג-ד) מערכת אולטרסאונד. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.
איור 4: תמונות אולטרסאונד של עובי CHL בסיסי. (A) מטופל מס' 1 בקבוצת הביקורת. (ב) מטופל מס' 2 בקבוצת הטיפול. קיצורים: CP = תהליך קוראקואיד; HOH = ראש הומרלי. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.
איור 5: תמונות אולטרסאונד של עובי CHL לאחר התערבות. (A) מטופל מס' 1 בקבוצת הביקורת לאחר קורס טיפול של תרגילים פונקציונליים. (B) מטופל מס' 2 בקבוצת הטיפול לאחר טיפול בתרגילים פונקציונליים עם טיפול בסכין מחט קטנה. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.
| בסיסית | קבוצת ביקורת (n=37) | קבוצת טיפול (n=36) | סך | P |
| מין (n/%) | 0.129 | |||
| זכר | 13 (35.1) | 19 (52.8) | 32 (43.8) | |
| נקבה | 24 (64.9) | 17 (47.2) | 41 (56.2) | |
| גיל-שנה (ממוצע± SD) | 51.92±7.17 | 52.56±7.10 | 23.52±7.09 | 0.704 |
| הצד הפגוע (n/%) | 0.613 | |||
| שמאל | 13 (35.1) | 17 (47.2) | 30 (41.1) | |
| ימין | 21 (56.8) | 17 (47.2) | 38 (52.1) | |
| דו-צדדי | 3 (8.1) | 2 (5.6) | 5 (6.8) | |
| מהלך חודש המחלה | 0.436 | |||
| חציון | 3.0 | 3.0 | 3.0 | |
| טווח בין-רבעוני | 2.0-4.5 | 2.0-5.0 | 2.0-5.0 | |
| שלב (n/%) | 0.565 | |||
| אני | 22 (59.5) | 19 (52.8) | 41 (56.2) | |
| השני | 15 (40.5) | 17 (47.2) | 32 (43.8) |
טבלה 1: מידע בסיסי של כל החולים הכלולים.
| מדד תצפית | קבוצה | n | בסיסית | לאחר הטיפול |
| ציון VAS (ממוצע ± SD, מ"מ) | קבוצת טיפול | 36 | 6.22±0.64 | 5.11±0.89* |
| קבוצת בקרה | 37 | 6.19±0.62 | 5.49±0.65 | |
| ציון CMS (ממוצע ± SD, מ"מ) | קבוצת טיפול | 36 | 44.36±5.92 | 64.72±4.78* |
| קבוצת בקרה | 37 | 44.14±6.34 | 60.97±6.00 | |
| עובי CHL (ממוצע ± SD, מ"מ) | קבוצת טיפול | 36 | 2.66±0.40 | 2.38±0.36* |
| קבוצת בקרה | 37 | 2.62±0.39 | 2.57±0.42 | |
| * בהשוואה לקבוצת ביקורת, P < 0.05. | ||||
טבלה 2: ציונים שנאספו בין קבוצת הטיפול לקבוצת הביקורת. ציון VAS, ציון CMS, עובי CHL הושוו בין שתי הקבוצות. לצורך חישוב מובהקות נעשה שימוש במבחן t, והנתונים בוטאו כממוצע ± SEM. בהשוואה לקבוצת הביקורת, * p < 0.05).
| שם | קבוצה | מין | גיל (שנה) | הצד הפגוע | מהלך המחלה | במה | בסיסית | לאחר הטיפול | ||||
| (חודש) | VAS | CMS | CHL (מ"מ) | VAS | CMS | CHL (מ"מ) | ||||||
| חולה מספר 1 | קבוצת בקרה | נקבה | 53 | ימין | 3 | 1 | 6 | 43 | 2.8 | 5 | 55 | 2.4 |
| חולה מספר 2 | קבוצת טיפול | נקבה | 57 | ימין | 3 | 1 | 6 | 43 | 2.8 | 3 | 67 | 1.4 |
טבלה 3: מקרה בוחן של מידע והבדיקות שנעשו. מידע בסיסי, ציון VAS, ציון CMS ועובי CHL של שני המקרים המייצגים.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
במחקר זה, מצאנו כי הטיפול בסכין מחט קטנה הקל באופן משמעותי על תסמיני הכאב, שיפר את תפקוד מפרק הכתף, הפחית את עובי CHL ושיפר את איכות החיים בחולי כתף קפואה בשלב I-II. לטיפול בסכין מחט קטנה הייתה השפעה מדויקת על כתף קפואה. עם זאת, אתר הפעולה שנוי במחלוקת. בשל רקע הידע השונה, ניתן לבחור אתרי ניתוח רבים לטיפול בכתפיים קפואות באמצעות סכין מחט קטנה. אתרי הניתוח העיקריים הם נקודות רגישות, נקודות דיקור וחלקים אנטומיים ספציפיים. מכיוון שעקרון הטיפול דומה, לא משנה אילו אתרי ניתוח נבחרים, ניתן להשיג אפקט טיפולי מסוים, אך האפקט הטיפולי שונה במקצת בשל אתרי הפעולה של חלקים שונים. תחת ההנחיה של חסימה מובילה לכאב, רוב הרופאים בוחרים נקודות רגישות בשילוב ידע אנטומי כמו אתרי הניתוח. על ידי התבוננות בשינויים הפתולוגיים של כתף קפואה תחת אולטרסאונד, נמצא כי נקודות הכאב העיקריות של כתף קפואה היו נקודת תהליך הקוראקואיד (נקודת החיבור של הראש הקצר של שריר הזרוע), טוברוזיות פחותות של הומרוס (נקודת החיבור של השריר התת-סקפולרי), סולקוס בין-שחפתי (נקודת החיבור של הראש הארוך של שריר הזרוע), בורסה תת-אקרומיאלית (נקודת החיבור של שריר הסופרספינטוס), ו-2 ס"מ מאחורי הטוברוזיות הגדולה יותר של הומרוס (נקודת החיבור של שריר טרס מינור)20. לכן, חמש נקודות רגישות אלה יושמו כאתרי ניתוח קבועים, ונוספו נקודות רגישות ברורות נוספות בהתאם לתנאים הספציפיים של החולים.
המנגנון של סכין מחט קטנה נחקר לעומק עם הפופולריות ההדרגתית שלה. כיום מאמינים כי כאבי כתף קפואים נגרמים בעיקר על ידי דלקת, אנגיוגנזה, ועצבוב חדש 25,26,27,28. מחקרים הראו כי גורמים דלקתיים כגון אינטרלוקין-1α, אינטרלוקין-6 וגורם נמק גידולי, גורם הגדילה של אנדותל כלי הדם, והסמן העצבי הכללי PGP9.5 וסמן גדילה עצבי GAP43 מוגברים כולם בחולים עם כתף קפואה29,30. מחקרים הראו כי הטיפול בסכין מחט קטנה מפחית את רמות הגורמים הדלקתיים בסרום, ואת המתח המקומי, מקדם ייצור חומרים פעילים בעצבים ובכלי הדם ובכך מפחית את ייצור משדרי הדלקת ומשדרי הכאב בקצות העצבים 31,32,33, מה שמאפשר למיקרו-סירקולציה להיבנות שוב כדי להפחית את הדלקת ולהקל על הכאב. הגורם העיקרי לניידות מוגבלת בחולי כתף קפואה הוא פיברוזיס, שבו פיברובלסטים מקולגן מסוג I ו- III הופכים למיופיברובלסטים, וכתוצאה מכך התכווצות פיברוטית ונוקשות של מפרק הכתף, המגבילה את התנועה34,35. מחקרים הראו כי טיפול בסכין מחט קטנה מקל על תהליך הפיברוזיס ומשפר את תפקוד מפרק הכתף. הגורמים הקשורים לפיברוזיס כוללים בעיקר התמרת גורם גדילה-β (TGF-β) ומשפחת מטאלופרוטאזות מטריצה (MMPs)27,36,37. באמצעות החתך ושחרור ההדבקה, הטיפול בסכין מחט קטנה מעכב את שחרור TGF-β, מפחית את רמת MMP-1 ומונע את תהליך הפיברוזיס, ובכך משפר את נוקשות ההתכווצות, מקדם את זרימת הדם המקומית ומחזיר את האיזון הדינמי הכולל של גוף האדם37,38. מחקר על המנגנון של סכין מחט קטנה לא רק מספק תמיכה תיאורטית יותר, אלא גם מוכיח עוד יותר את היעילות והבטיחות של טיפול בסכין מחט קטנה.
באשר לשיטות הבדיקה על השפעות הטיפול, הערכת ההשפעה הטיפולית של כתף קפואה בספרות כוללת בעיקר חמישה היבטים: דרגת כאב, טווח תנועה של המפרקים, יכולת חיים, עובי רצועות באולטרסאונד או MRI, ותגובה שלילית 39,40,41. במחקר זה, ניקוד VAS שימש להערכת דרגת כאב, ציון CMS שימש להערכת טווח התנועה ויכולת החיים של המפרקים, ואולטרסאונד שימש למדידת עובי CHL ולשאול חולים על תגובות שליליות.
עקבנו אחר תופעות הלוואי שעלולות להיגרם כתוצאה משימוש בסכין מחט קטנה במהלך תקופת הטיפול והמעקב וזוהו נפיחות וכאב סביב חור הסיכה. עם זאת, תופעות לוואי אלה לא השפיעו על הטיפול והמעקב המתוכננים. מכיוון שכל תקופת הטיפול והמעקב הייתה 4 שבועות בלבד, לא נחקרו סקאלה וסיבוכים במחקר הנוכחי. עם זאת, הספרות דיווחה כי הטיפול בסכין מחט קטנה כולל הידבקות, פגיעה בכלי הדם ובעצבים. ההדבקה עלולה להיגרם כתוצאה מטיפול חוזר (יותר מ-6 פעמים) בסכין מחט קטנה21, והפגיעה בכלי הדם ובעצבים נובעת מחוסר היכרות עם האנטומיה של הכתף של הרופאים המבצעים את הטיפול בסכין מחט קטנה42. במחקר זה בוצעו רק 4 טיפולים בסכין מחט קטנה, אשר השיגו יעילות טיפולית תוך הימנעות מהדבקה. הרופא המנוסה שביצע טיפולים בסכין מחט קטנה עוסק בתעשייה הרפואית למעלה מ-30 שנה ומכיר את האנטומיה של הכתף, מה שיכול להבטיח את בטיחות הטיפול בסכין מחט קטנה. הסקאלה או הסיבוכים האפשריים נשאלו במעקב טלפוני.
יש כמה מגבלות של מחקר זה. למרות שיותר ויותר מחקרים הציעו להשתמש בעובי CHL כקריטריונים לאבחון והערכה עבור כתפיים קפואות, עדיין אין הסכמה והנחיות. זמן החקירה וגודל המדגם של מחקר זה היו מוגבלים, ולכן יש צורך בגודל מדגם גדול ובניסוי רב-מרכזי עם מעקב ארוך טווח המתמקד בשלב הספציפי של כתף קפואה.
לסיכום, מחקר זה הראה כי לטיפול בסכין מחט קטנה הייתה השפעה משמעותית על שלב I-II של הכתף הקפואה, אשר הקל משמעותית על תסמיני הכאב, שיפר את תפקוד הכתף, הפחית את עובי הכתף ושיפר את איכות החיים בחולי כתף קפואה שלב I-II, עם יתרונות של בטיחות, מהלך טיפול קצר ופחות תופעות לוואי, אשר ראוי לקידום וליישום.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
המחברים אינם מדווחים על ניגודי עניינים.
Acknowledgments
אנו מעריכים את התמיכה הכספית מ (1) הקרן הלאומית למדעי הטבע (81973877), (2) תוכנית הפעולה התלת-שנתית של שנחאי כדי להאיץ עוד יותר את הירושה, החדשנות והפיתוח של הרפואה הסינית המסורתית (ZY (2021-2023)-0201-01), (3) מערכת הבריאות באזור החדש פודונג תוכנית הכשרת הרופאים המפורסמת של פודונג (PWRzm2020-15), ו (4) פרויקט שיפור שירות שיקום הרפואה הסינית (רפואי 032).
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Disposable sterile injection needle | Shanghai Mishava Medical Industry Co., Ltd | 601900973 | Type specification:0.5 x 38 RWLB |
| Disposable sterile small needle-knife | Wujiang Yunlong Medical equipment Co., Ltd | PR-4040 | Type specification:40 mm x 40 mm |
| Disposable sterile syringe | Shandong Weigo Group Medical polymer Products Co., Ltd | 601909174 | Type specification:10 mL |
| Lidocaine hydrochloride | Shanghai Hefeng Pharmaceutical Co., Ltd | 6904996104121 | Type specification:5 mL |
| Marker pen | Zebra Trading (Shenzhen) Co., Ltd | 4901681518111 | Type specification:1.0 mm/0.5 mm |
| Sterile absorbent cotton ball | Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co., Ltd | 601905637 | Type specification:0.3 25 g |
| Sterile disposable medical plastic cup | Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co., Ltd | 709008633 | Type specification:Waist-shaped disc |
| Sterile dressing block | Ningbo Haishu Shenyuan Medical Materials Co., Ltd | 601909470 | Type specification:7.5 cm x 7.5 cm x 8 floors |
| Sterile medical tweezers | Shanghai Honglong Medical Supplies Equipment Co.,Ltd | 603917444 | Type specification:Small size |
| Sterile rubber surgical gloves | Guilin Hengbao health protection Co., Ltd | 6971787071320 | Type specification:6.5 |
| Sterile self-adhesive dressing | Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd | 601909414 | Type specification:10 cm x 15 cm |
| Sterile water for injection | Shanghai Xinyi Jinzhu Pharmaceutical Co., Ltd | 6938493300953 | Type specification:5 mL |
| Type II skin disinfectant | Shanghai Likang Disinfection high-tech Co., Ltd | 6909157000359 | Type specification:500 mL/ bottle |
| Ultrasound | Suzhou Daer Medical Equipment Co., Ltd | 100018857 | uSmart3300 portable color ultrasound system |
References
- Abrassart, S., et al. 'Frozen shoulder' is ill-defined. How can it be described better. EFORT Open Rev. 5 (5), 273-279 (2020).
- Ramirez, J. Adhesive capsulitis: Diagnosis and management. Am Fam Physician. 99 (5), 297-300 (2019).
- Hsu, J. E., Anakwenze, O. A., Warrender, W. J., Abboud, J. A.
- Hand, C., Clipsham, K., Rees, J. L., Carr, A. J.
- White, D., Choi, H., Peloquin, C., Zhu, Y., Zhang, Y.
- Qin, X., et al. Traditional Chinese Medicine for Frozen shoulder: An evidence-based guideline. J Evid Based Med. 16, 246-258 (2023).
- Zhu, J., et al. The effects of small needle knife therapy on pain and mobility from knee osteoarthritis: a pilot randomized-controlled study. Clin Rehabil. 34 (12), 1497-1505 (2020).
- Deng, D. W., et al. Clinical effect of small needle knife on frozen shoulder. Massage Rehabil Med. 13 (13), 15-20 (2022).
- Liu, L., et al. Advances in the treatment of frozen shoulder with small needle knife. Rheumatol Arthritis. 11 (12), 67-70 (2022).
- Ruan, J. Clinical efficacy and safety analysis of small needle knife combined with functional exercise in the treatment of frozen shoulder. Chinese J Med Sci. 10 (9), 39-41 (2019).
- Kwon, C. Y., Yoon, S. H., Lee, B. Clinical effectiveness and safety of acupotomy: An overview of systematic reviews. Complement Ther Clin Pract. 36, 142-152 (2019).
- Liu, F. S., Jin, X. F., Guo, C. Q. Systematic review of acupuncture versus small needle knife for frozen shoulder. Chinese J Traditional Chinese Med. 27 (3), 582-585 (2021).
- Yang, W. Y. Systematic review on curative effect of small-needle-knife therapy combined with manipulation for frozen shoulder. Chinese J Info Traditional Chinese Med. (12), 94-98 (2018).
- He, J. On the role and relationship between "needle" and "knife" in small needle knife therapy. Clin J Acupuncture Moxibustion. (9), 28-29 (2000).
- Hu, Z. J. Clinical Practice of practical small needle knife. , Shanghai Science and Technology Press. Shanghai. (2018).
- Wen, H. W., Zeng, W. Q. Bibliometrics and knowledge graph analysis of small needle knife. Chinese J Lib Info Traditional Chinese Med. 45 (6), 13-17 (2021).
- Qin, X., et al. Outcomes of visualized puncture needle and small needle knife therapy in primary frozen shoulder based on multimodal ultrasound imaging. J Healthc Eng. 2022, 1076112 (2022).
- Zeng, X., Ding, Z. H., Fu, L. Q., Liu, S. Y. Research progress of ultrasound small needle knife visualization. J Acupuncture Res. 46 (6), 546-548 (2019).
- Mertens, M. G., Meert, L., Struyf, F., Schwank, A., Meeus, M. Exercise therapy is effective for improvement in range of motion, function, and pain in patients with frozen shoulder: A systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 103 (5), 998-1012 (2022).
- Xu, W. S., Liu, T. Clinical observation of "C" shape release by small needle knife in treatment of frozen shoulder. J Liaoning Uni Traditional Chinese Med. 21 (9), 185-188 (2019).
- Liang, C. X. Basic research on a recommended program of clinical practice guidelines for small needle knife treatment of frozen shoulder. Beijing University of Chinese Medicine. , (2012).
- Tian, Z. R., Yao, M., Wang, Y. J., Cui, X. J. Development and application of Constant-Murley shoulder joint Rating scale in Chinese. Chinese Med Bone Sett. 31 (5), 20-25 (2019).
- Yin, L., et al. Application of visual diagnosis and treatment technique (ultrasound) in diagnosis and treatment of frozen shoulder and evaluation of curative effect. Chinese J Med Ultrasound. 16 (11), 810-814 (2019).
- Fan, Z. D. The role of measurement of coracohumeral ligament thickness in diagnosis and evaluation of the curative effect of frozen shoulder. Soochow University. , (2018).
- Reeves, B. The natural history of the frozen shoulder syndrome. Scand J Rheumatol. 4 (4), 193-196 (1975).
- Xu, Y., Bonar, F., Murrell, G. A. Enhanced expression of neuronal proteins in idiopathic frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 21 (10), 1391-1397 (2012).
- Rodeo, S. A., Hannafin, J. A., Tom, J., Warren, R. F., Wickiewicz, T. L. Immunolocalization of cytokines and their receptors in adhesive capsulitis of the shoulder. J Orthop Res. 15 (3), 427-436 (1997).
- Green, H. D., et al. A genome-wide association study identifies 5 loci associated with frozen shoulder and implicates diabetes as a causal risk factor. PLoS Genet. 17 (6), e1009577 (2021).
- Hand, G. C., Athanasou, N. A., Matthews, T., Carr, A. J.
- Lho, Y. M., et al. Inflammatory cytokines are overexpressed in the subacromial bursa of frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 22 (5), 666-672 (2013).
- Han, Y. L., Sun, W. Q., Huo, S. F., Xu, Z. H. Recent therapeutic effect and mechanism of small needle knife in the treatment of patients with cold-dampness-blocking frozen shoulder. World of Chinese Medicine. 13 (5), 1254-1257 (2018).
- Zhou, D., et al. Effect of small needle knife therapy on expression of IL-1β, TNF-α, and ASIC1 in local tissue of rabbits with frozen shoulder. Shanghai J Acupuncture Moxibustion. 40 (6), 762-768 (2021).
- Zhang, Z. F. Effect of small needle knife and local closure on pain mediators and inflammatory factors in patients with frozen shoulder. Clin Res Chinese Med. 10 (8), 82-84 (2018).
- Bunker, T. D., Reilly, J., Baird, K. S., Hamblen, D. L. Expression of growth factors, cytokines and matrix metalloproteinases in frozen shoulder. J Bone Joint Surg Br. 82 (5), 768-773 (2000).
- Millar, N. L., et al.
- Li, H. Y., Chen, S. Y., Zhai, W. T., Chen, J. W. Expression of TGF-β and MMPs in capsula tissue of frozen shoulder patients. J Shanghai Jiaotong Uni. 29 (11), 1363-1366 (2009).
- Cher, J. Z. B., et al. Alarmins in Frozen Shoulder: A Molecular Association Between Inflammation and Pain. Am J Sports Med. 46 (3), 671-678 (2018).
- Wang, J. Experimental study on the treatment of frozen shoulder in rats with "C" shaped small needle knife. Hubei Uni Chinese Med. , (2020).
- Bai, Y., Chen, B., Qin, Y. N., Du, Y. H. Thoughts on constructing the core outcome index set of clinical research on frozen shoulder. Chinese Med J. 36 (1), 69-73 (2019).
- Buchbinder, R., et al. A Preliminary Core Domain Set for Clinical Trials of Shoulder Disorders: A Report from the OMERACT 2016 Shoulder Core Outcome Set Special Interest Group. J Rheumatol. 44 (12), 1880-1883 (2017).
- Fan, Z. D. The role of measurement of coracohumeral ligament thickness in diagnosis and evaluation of curative effect of frozen shoulder. Soochow University. , (2018).
- Xiu, Z. B., et al. Clinical guidelines of small needle knife for knee osteoarthritis. J Rehabil. 33 (3), 193-201 (2019).
