Summary
La plate-forme MACCS est un concept complet de télémédecine visant à obtenir de meilleurs résultats après une transplantation rénale en partageant des informations médicales clés entre les patients et les médecins. Une équipe de télémédecine examine les données entrantes pour détecter les complications potentielles et améliorer l’observance chez les receveurs de greffe de rein afin d’obtenir de meilleurs résultats à long terme.
Abstract
La plateforme MACCS (Medical Assistant for Chronic Care Service) permet le partage sécurisé d’informations médicales clés entre les patients après une transplantation rénale et les médecins. Les patients fournissent des informations telles que les signes vitaux, le bien-être et la prise de médicaments via des applications pour smartphones. Les informations sont transférées directement dans une base de données et un dossier de santé électronique au centre de transplantation rénale, qui est utilisé pour les soins et la recherche de routine des patients. Les médecins peuvent envoyer un plan de médicaments mis à jour et des données de laboratoire directement à l’application du patient via cette plate-forme sécurisée. Les autres fonctionnalités de l’application sont les messages médicaux et les consultations vidéo. Par conséquent, le patient est mieux informé et l’autogestion est facilitée. En outre, le centre de transplantation et le néphrologue local du patient échangent automatiquement des notes, des rapports médicaux, des valeurs de laboratoire et des données sur les médicaments via la plate-forme. Une équipe de télémédecine examine toutes les données entrantes sur un tableau de bord et prend des mesures, si nécessaire. Des outils permettant d’identifier les patients à risque de complications sont en cours de développement. La plateforme échange des données via une interface sécurisée standardisée (Health Level 7 (HL7), Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR)). L’échange de données standardisé basé sur HL7 FHIR garantit l’interopérabilité avec d’autres solutions de santé en ligne et permet une évolutivité rapide vers d’autres maladies chroniques. Le concept de protection des données sous-jacent est conforme au dernier règlement général européen sur la protection des données. L’inscription a commencé en février 2020 et 131 receveurs de greffe de rein participent activement en juillet 2020. Deux grandes compagnies d’assurance maladie allemandes financent actuellement les services de télémédecine du projet. Le déploiement pour d’autres maladies rénales chroniques et les receveurs de greffes d’organes solides est prévu. En conclusion, la plate-forme est conçue pour permettre la surveillance à domicile et l’échange automatique de données, responsabiliser les patients, réduire les hospitalisations et améliorer l’observance et les résultats après une transplantation rénale.
Introduction
La transplantation rénale est le traitement de choix pour les patients atteints d’insuffisance rénale terminale (IRT) car elle prolonge la vie, améliore la qualité de vie (QdV) et permet d’économiser de l’argent et des ressources par rapport à la dialysed’entretien1,2. La QdV est définie comme le bien-être général des individus, et la QdV liée à la santé (QVLS) est une évaluation de la façon dont le bien-être de l’individu peut être affecté au fil du temps par une maladie, un handicap ou un trouble3. Récemment, la QdV, la QVLS et les résultats spécifiques rapportés par les patients ont été considérés comme des domaines de résultats de base pour la transplantation rénale, qui sont devenus d’une importance cruciale pour les patients, les professionnels de la santé et les organismes de réglementation4,5. Les receveurs de greffe de rein (KTR) doivent changer leur mode de vie après la transplantation, respecter un calendrier de médicaments complexe et effectuer des auto-évaluations régulières6. La prise régulière d’un traitement immunosuppresseur est de la plus haute importance pour assurer des taux sanguins adéquatsde médicaments 7. Des concentrations sanguines extrêmement faibles peuvent entraîner une sous-immunosuppression, ce qui augmente le risque de rejet ou de développement d’anticorps spécifiques au donneur (DSA). Les rejets aigus et le DSA sont les principales causes de perte de greffe. Des concentrations sanguines extrêmement élevées d’immunosuppresseurs peuvent entraîner une sur-immunosuppression augmentant le risque d’effets secondaires liés aux médicaments, d’infections et de tumeurs malignes. Par conséquent, une adhésion stricte et un contrôle régulier des valeurs de laboratoire sont nécessaires pour ajuster le traitement immunosuppresseur dans une plage thérapeutique étroite.
D’autres complications fréquentes des médicaments immunosuppresseurs comprennent le diabète et l’hypertension, qui peuvent entraîner des hospitalisations coûteuses et une réduction de la qualité de vie. Pour obtenir une meilleure survie à la greffe, une surveillance et une observance étroites sont essentielles. Des études dans la population générale suggèrent que seulement ~ 50% des patients dans le monde occidental adhèrent pleinement à leur calendrier de médicaments8. Il a été suggéré qu’environ 20% à 30% des pertes de greffe dans KTR sont liées à la non-observance9,10. Il existe de nombreuses raisons à la non-observance, notamment une communication insuffisante, un malentendu et un oubli11. Les principaux piliers d’une meilleure observance sont une communication bonne et claire et un plan de médicaments écrit sans ambiguïté10. D’autres facteurs importants pour l’observance sont une explication adaptée individuellement du concept thérapeutique et la compréhension des médicaments et de la maladie. L’autonomisation des patients, qui permet aux patients de mieux prendre soin de leur santé, est la base d’une meilleure observance et de changements de comportement12. Adhérer aux médicaments et à un plan d’auto-évaluation est crucial pour le succès à long terme après une transplantation rénale13.
Le centre de transplantation rénale de la Charité s’occupe de KTR de la région métropolitaine de Berlin et de Brandebourg. De nombreux patients voyagent plusieurs heures pour une consultation. Les longs temps de trajet sont un problème important dans les soins de KTR14, en particulier pour les patients âgés et fragiles, ainsi que pour ceux qui doivent gérer une famille et qui travaillent. D’autres obstacles sont les frais de déplacement, les inconvénients et la perte d’heures de travail15. Par conséquent, le centre de transplantation rénale de Berlin et les néphrologues locaux (médecins en pratique privée) partagent les soins après la transplantation rénale, ce qui soulève le problème des informations manquantes ou incomplètes lors d’une consultation. Pour minimiser la perte d’informations, un échange automatique et sûr de données clés est nécessaire16. Cependant, à ce jour, les données ont été stockées dans différents silos de données sans interopérabilité. Aujourd’hui, l’échange de données repose sur le téléphone, les lettres, les fax ou les e-mails avec une protection limitée des données et dépend fortement des individus. Ainsi, la perte d’informations et les données incomplètes sont des problèmes courants, et l’échange automatique et sécurisé de données conformément au règlement général européen (UE) sur la protection des données (RGPD) reste une rare exception.
Plusieurs solutions de cybersanté ont été suggérées pour aider les patients après la transplantation à mieux utiliser le potentiel de la numérisation pour les soins de santé de ce groupe de patients vulnérables17. La détection précoce des complications permet une intervention précoce par une équipe de télémédecine, entraînant des complications moins graves, moins d’hospitalisations ou une durée plus courte du séjour à l’hôpital, comme le montrent d’autres projets de télémédecine18,19,20,21. Un taux d’hospitalisation élevé est observé dans la population transplantée22. Environ un tiers des KTR sont hospitalisés chaque année avec des coûts moyens d’environ 6 600 euros par hospitalisation. En conséquence, les interventions précoces axées sur la télémédecine offrent la possibilité de réduire les hospitalisations et, par ce moyen, de réduire les coûts et d’améliorer la qualité de vie. Un objectif intéressant est d’améliorer l’observance, par exemple, à l’aide d’applications ou de concepts de télémédecine. En raison de la disponibilité permanente d’applications pour smartphones, ces applications peuvent être incluses dans des interventions visant à accroître l’observance. DeVito et al. ont démontré dans un essai contrôlé randomisé (ECR) qu’une application centrée sur l’utilisateur pour les receveurs de transplantation pulmonaire avec des auto-évaluations régulières, une fonction de rappel, une surveillance à distance des signes vitaux et un outil d’aide à la décision automatique pourrait améliorer l’observance du traitement. Mais ils n’ont pas observé de différences significatives concernant le taux d’hospitalisation à 12 mois et la mortalité23.
Schmid et al. ont mené un ECR avec un concept complet de télémédecine après transplantation rénale. Ils ont constaté un taux d’observance significativement plus élevé et une réduction spectaculaire des hospitalisations et des coûts20,21. Ces résultats ont été confirmés par Lee et al. qui ont signalé des taux de réadmission significativement plus faibles dans les 90 premiers jours après la transplantation hépatique que la norme de soins avec l’utilisation d’un soutien supplémentaire de télémédecine par le biais de tablettes intelligentes19. Leurs fonctionnalités de télémédecine consistaient à utiliser des appareils Bluetooth pour surveiller à distance les signes vitaux, des rappels de médicaments, des auto-évaluations régulières, ainsi que l’accès à des séances éducatives, à des outils de messagerie texte et de vidéoconférence. Une meilleure qualité de vie, une meilleure santé générale et une meilleure fonction physique ont été observées chez les patients du groupe de télémédecine. L’observance était excellente (86 %) en ce qui concerne les signes vitaux à distance, mais n’était que de 45 % pour la messagerie ou la vidéoconférence. Cependant, toutes les études n’ont pas pu démontrer les effets positifs des applications ou des solutions de santé enligne 17,19. Han et al. ont étudié une application avec un rappel de médicament, de la documentation de prise et des valeurs de laboratoire partagées, qui fournissaient également des informations sur le traitement immunosuppresseur. Ils n’ont observé aucune différence significative dans l’observance entre les groupes d’intervention et les groupes témoins dans KTR, probablement en raison de taux d’abandon élevés. Dans cet ECR, seulement 47% ont utilisé l’application après 1 mois24.
La plateforme MACCS sécurisée et interopérable pour KTR a été développée pour répondre aux limites des soins post-transplantation actuels, à savoir la nécessité d’une surveillance étroite, d’auto-évaluations régulières, d’une diminution de l’observance et de la perte d’information entre les médecins. La plateforme permet aux patients de partager les signes vitaux, les protocoles de prise quotidienne de médicaments, la glycémie, les messages et le bien-être avec le centre de transplantation via une application (voir le tableau des matériaux). Le bien-être est capturé par une question simple (« comment vous sentez-vous aujourd’hui? ») et une échelle de Likert à 5 points avec différents emojis (smileys) reflétant l’humeur actuelle du patient. Dans le centre de transplantation, toutes les données sont stockées directement dans le dossier de santé électronique (DSE) appelé TBase25. Le DSE est adapté aux besoins des patients transplantés, est utilisé pour les soins post-transplantation réguliers et intègre automatiquement toutes les données pertinentes de l’hôpital, les visites ambulatoires et les données spécifiques à la transplantation telles que les données sur les donneurs, les temps d’ischémie et les incohérences entre les antigènes leucocytaires humains. Un tableau de bord de télémédecine a été mis en place dans le DSE pour faciliter l’examen des données entrantes par l’équipe de télémédecine.
Le DSE est connecté via une interface FHIR HL7 sécurisée avec un serveur FHIR (plate-forme) à l’extérieur du pare-feu du centre de transplantation, qui transfère les données pseudonymisées du DSE de transplantation (TBase) vers l’application patient. Cela permet au centre de transplantation d’envoyer des messages sécurisés, des données de laboratoire et des plans de médicaments directement sur le smartphone du patient. Un autre partenaire important dans le projet de télémédecine fournit un logiciel spécialisé pour les néphrologues locaux et détient une part de marché d’environ 65% en Allemagne (voir le tableau des matériaux). Le logiciel se connecte au serveur HL7 FHIR et permet une communication directe entre le centre de transplantation et les néphrologues locaux. Les données partagées comprennent les valeurs de laboratoire, les lettres médicales, les résultats des tests, les signes vitaux et les plans de médicaments. Avec l’utilisation d’un échange automatique de données, la plate-forme vise à éliminer la perte d’informations, ainsi que la transmission manuelle, incomplète, non sécurisée ou tardive des données. Par ce moyen, la charge de travail est réduite et les tâches et les erreurs chronophages sont éliminées pour créer des gains d’efficacité significatifs. La plateforme facilite également la communication entre les médecins grâce à un échange facile de notes afin d’éviter les lacunes en matière d’information. Un autre avantage est le fait que les données sont transmises directement dans le logiciel des médecins pour être utilisées pour la routine quotidienne. Ainsi, les médecins ne travaillent qu’avec des logiciels familiers et n’ont pas besoin d’utiliser différents outils logiciels(Figure 1).
Le concept du projet est conforme au RGPD et toutes les données sont protégées selon les normes européennes les plus élevées. Les données individuelles ne sont visibles que pour le personnel médical agréé. Toutes les informations sont cryptées et transférées selon les normes HL7 FHIR. Le patient peut donner et refuser des droits d’accès à d’autres médecins via l’application et peut annuler la participation à tout moment. Les données ne sont transmises qu’après consentement éclairé écrit et après un processus d’intégration complexe (processus d’inclusion numérique). Il est important de mentionner que tous les services de la plateforme sont offerts en tant que service supplémentaire aux patients, gratuitement. Ainsi, les patients peuvent choisir entre des soins réguliers ou des soins réguliers plus des services de télémédecine. Le projet a commencé à inscrire des patients en février 2020, et les services de télémédecine supplémentaires sont soutenus par deux grandes compagnies d’assurance maladie.
En résumé, une plate-forme complète de télémédecine pour KTR a été mise en place. Initialement, le ministère fédéral allemand de l’Économie et de l’Énergie (BMWi) a financé le projet dans le cadre de l’appel ouvert « Smart Service World » pour stimuler le nombre croissant de services intelligents dans les soins de santé. Le concept de base est similaire à d’autres systèmes complets de télémédecine18,19,23,26,27. Par rapport à la plupart des concepts de télémédecine, les avantages de la plate-forme incluent son interopérabilité grâce à des interfaces HL7 FHIR standardisées et la conformité au RGPD. La plate-forme n’a pas de configuration matérielle spécifique. Les applications sont gratuites et permettent une utilisation simple et facile. La possibilité d’une communication multicanal facile avec l’équipe de télémédecine pourrait également augmenter l’utilisation de l’application pour la surveillance à domicile. Les patients utilisent leur balance et leur appareil de pression artérielle habituels à la maison, et aucun appareil Bluetooth coûteux et compliqué n’est nécessaire. Une autre caractéristique innovante de la plate-forme est l’implication directe des néphrologues locaux. Les patients sont généralement traités par une combinaison de centres de transplantation rénale tertiaires et de néphrologues locaux, qui connaissent déjà le patient grâce à la dialyse ou à la prédialyse.
Comme les patients visitent fréquemment leurs néphrologues locaux, une plate-forme complète pour KTR devrait également intégrer automatiquement les néphrologues locaux pour éviter les lacunes en matière d’information. Il est important de noter que la plate-forme met également en œuvre un échange automatique de données et une communication sécurisées avec les néphrologues locaux, qui peuvent utiliser leur logiciel habituel et bénéficier d’un avantage supplémentaire direct grâce à l’échange automatique de données avec le centre de transplantation. Contrairement aux solutions de cybersanté similaires, la plate-forme est entièrement intégrée dans le flux de travail du centre de transplantation et du néphrologue local. La plate-forme intègre également entièrement le néphrologue local dans l’échange de données de variables clés et fournit des outils de communication étendus, sûrs et faciles pour les médecins et les patients. Les avantages directs pour les utilisateurs devraient accroître l’acceptation et renforcer l’utilisation régulière. D’autres améliorations de la plate-forme sont en cours de développement et, après la mise en place d’une plate-forme stable avancée, un ECR prospectif sur KTR est prévu pour fournir des preuves solides pour de meilleurs résultats et un meilleur rapport coût-efficacité.
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Protocol
Le protocole suit les directives actuelles des comités d’éthique et de protection des données de la Charité - Universitätsmedizin Berlin et est conforme au RGPD actuel de l’UE.
1. Perspective de l’équipe de télémédecine
- Dépistage des patients
REMARQUE : Les données clés du projet sont fournies dans le tableau 1.- Demandez à l’infirmière de dépister l’admissibilité des patients externes ou des patients entrants dans le service. Demandez à l’équipe de télémédecine (infirmière et médecin) de parler aux patients de la clinique externe ou du service du contenu, de la protection des données et de l’objectif du projet.
- Après avoir accepté, assurez-vous que les patients donnent leur consentement écrit. S’assurer que l’infirmière documente les refus et les raisons de ne pas participer et vérifie à nouveau auprès des patients qui ont besoin de temps pour être pris en considération.
- Rôle de l’infirmière dans le processus d’intégration des patients
- Demandez au patient de montrer son smartphone et aidez-le à télécharger l’application depuis l’Apple Store ou le Play Store.
REMARQUE: Si le patient ne possède pas un smartphone adéquat, l’équipe de télémédecine fournit un smartphone pour le temps de participation. - Recherchez le patient dans la base de données de transplantation (TBase).
- Cliquez sur le bouton Intégration dans le projet MACCS. Assurez-vous que le patient s’inscrit sur la page Web d’inscription avec les données de connexion initiales automatiquement créées par la base de données de transplantation.
- Demandez au patient de créer de nouvelles données de connexion et de confirmer numériquement son consentement lorsqu’il est redirigé vers la page de consentement. Assurez-vous que le patient se déconnecte de la page d’inscription une fois que la plateforme a établi une connexion sécurisée entre l’application patient et le DSE de transplantation (TBase).
- Demandez au patient de montrer son smartphone et aidez-le à télécharger l’application depuis l’Apple Store ou le Play Store.
- Formation des patients par l’infirmière
- Montrer où trouver les valeurs de laboratoire et comment elles sont présentées; comment trouver la fonction de messagerie texte et comment envoyer un message; comment commencer une consultation vidéo; comment trouver un plan de médicaments et comment confirmer la prise de médicaments; et vérifiez l’exactitude du plan de médicaments actuel.
REMARQUE: Le plan de médicaments actuel est transféré automatiquement à l’application une fois la connexion établie. - Démontrer comment soumettre des signes vitaux, la glycémie, le statut de bien-être et confirmer ou refuser la prise de médicaments. Formez le patient à prendre correctement les médicaments immunosuppresseurs et à mesurer correctement la fréquence cardiaque et la pression artérielle.
- Définissez le poids corporel actuel du patient dans le tableau de bord de télémédecine en cliquant sur le bouton Plan thérapeutique, remplissez Poids en kg et cliquez sur Confirmer les données.
- Définissez le plan thérapeutique pour les mesures à domicile avec le patient et remplissez le tableau Fréquence dans TBase.
REMARQUE : Le plan d’adhésion individuel fait partie du calcul de l’adhésion et est documenté dans le tableau de bord. - Discutez avec les patients du moment où il faut les contacter pour leur rappeler de transmettre des données; encourager les patients à toujours appeler en cas de problèmes médicaux ou techniques. Expliquez les heures de travail de l’équipe de télémédecine, la hotline du matin pour les problèmes urgents et ce qu’il faut faire en cas de problèmes médicaux ou d’urgences pendant et après les heures normales de travail de l’équipe de télémédecine.
- Vérifiez si les données ont été reçues le lendemain et appelez les patients pour leur expliquer que les données sont arrivées et leur poser des questions sur les problèmes techniques auxquels ils ont pu être confrontés.
- Montrer où trouver les valeurs de laboratoire et comment elles sont présentées; comment trouver la fonction de messagerie texte et comment envoyer un message; comment commencer une consultation vidéo; comment trouver un plan de médicaments et comment confirmer la prise de médicaments; et vérifiez l’exactitude du plan de médicaments actuel.
- Routine quotidienne de l’équipe de télémédecine
NOTE: Du lundi au vendredi de 8 a.m. à 4 p.m. (Tableau 2). En dehors des heures normales de travail, le néphrologue de garde a un accès complet à la base de données sur les greffes et au tableau de bord de la télémédecine. L’équipe de télémédecine est composée d’au moins une infirmière expérimentée pour 300 patients et d’au moins un médecin expérimenté pour 600 patients. Un médecin est toujours de garde (Tableau 1). À l’heure actuelle, l’équipe de télémédecine se compose de deux infirmières, de trois médecins débutants et de quatre néphrologues chevronnés.- Routine quotidienne des infirmières
- Commencez la journée avec un processus structuré d’examen des signes vitaux entrants dans le tableau de bord de la télémédecine (Tableau 3). Filtrer les patients en fonction de leurs valeurs critiques telles que définies dans le tableau 4 et, si nécessaire, appeler le patient ou discuter du cas avec un médecin de l’équipe de télémédecine.
- Examiner les données sur le bien-être. Appelez les patients si le score de bien-être est faible ou s’il diminue de plus de 2 points. Consultez un médecin de l’équipe de télémédecine si la raison de la diminution du bien-être est critique. Examinez les valeurs moins critiques, mais suspectes et, si nécessaire, discutez de ces cas avec un médecin de l’équipe de télémédecine.
- Contrôlez les messages médicaux entrants et agissez, si nécessaire. Documentez tous les appels et activités dans le tableau de bord de télémédecine.
- Identifiez les patients qui n’ont pas documenté les données dans l’application comme convenu précédemment. Appelez les patients et posez des questions sur les problèmes techniques potentiels comme raison des données manquantes. Si la transmission de données techniques fonctionne, rappelez au patient de transmettre régulièrement les données comme convenu.
- Répondre aux appels entrants (sur des questions médicales et techniques) des patients et des néphrologues locaux. Demandez aux patients à intervalles réguliers leur satisfaction à l’égard du service de télémédecine et de la facilité d’utilisation de l’application, et documentez ces informations, qui sont transmises à l’équipe de développement pour évaluation et amélioration continue.
- Routine des médecins de garde au centre de télémédecine
- Examiner les rapports des infirmières sur les valeurs critiques, p. ex. l’hypertension artérielle (apparition aiguë ou sur de plus longues périodes). Contactez le néphrologue principal de l’équipe de transplantation ou le médecin qui a vu le patient lors du dernier séjour hospitalier dans les cas graves.
- Appelez le patient, prenez des antécédents médicaux et donnez des conseils, par exemple, comment mesurer correctement la pression artérielle ou donner des conseils sur d’autres problèmes médicaux. Suivez le patient de près au cours des prochains jours si un changement de médicament ou une situation peu claire s’est produit.
- Dans les cas graves, conseillez au patient de contacter le néphrologue local pour une visite, pour se rendre à la prochaine salle d’urgence ou pour venir au centre de transplantation rénale pour un suivi.
- Communiquez avec le néphrologue local ou la salle d’urgence à l’avance, si nécessaire. Informez le néphrologue principal à intervalles réguliers et ayez une brève consultation quotidienne avec l’équipe du centre de transplantation rénale sur les cas problématiques. Documentez tous les contacts et activités dans le tableau de bord de télémédecine.
REMARQUE : Tous les médecins et infirmières du service régulier de transplantation ont un accès complet à la base de données sur les greffes, y compris toutes les données du tableau de bord de télémédecine. - Examiner les rapports de l’infirmière sur les patients non adhérents, analyser le type de non-observance et déterminer une procédure pour améliorer l’observance, en collaboration avec l’équipe de transplantation régulière ou le néphrologue local. Viser à renforcer l’adhésion par des conseils et des appels téléphoniques ou des consultations vidéo.
- Contactez un psychologue pour une thérapie comportementale afin de renforcer l’observance, si nécessaire. Suivez de plus près les patients présentant une non-observance documentée. Fournir une rétroaction régulière au néphrologue principal et à l’équipe de développement.
- Routine quotidienne des infirmières
2. Point de vue des néphrologues locaux
- Formation de néphrologues locaux par l’équipe de télémédecine
- Informez les néphrologues locaux du projet par le biais de lettres, d’événements et de congrès et proposez des cours de formation centraux et des cours vidéo.
- Prenez rendez-vous avec des néphrologues locaux pour une visite de formation et d’intégration. Au cours de la visite, expliquez le projet en détail aux médecins et aux infirmières, discutez de la protection des données et répondez aux questions.
- Expliquez le contrat aux néphrologues locaux, qui signent le contrat avec le centre de transplantation avec des termes et conditions spécifiés. Expliquez en détail le processus d’intégration technique et fournissez de l’aide et des documents sur la façon d’inclure les patients dans le projet.
- Processus d’intégration des patients par des néphrologues locaux à l’aide du système logiciel (Table des matériaux)
REMARQUE: Grâce à une mise à jour générale, tous les utilisateurs du logiciel ont la possibilité de participer, et la version actuelle du logiciel dispose d’une fonctionnalité intégrée pour une connexion sécurisée au serveur FHIR.- Sélectionnez le patient participant dans le logiciel. Cliquez sur le bouton MACCS; une fois que le logiciel local a ouvert une fenêtre de superposition, cliquez sur Connecter.
REMARQUE: Le néphrologue local ne peut inclure que les patients qui participent déjà et qui ont suivi le processus d’intégration au centre de transplantation. - Une fois que le logiciel local a généré des données de connexion (code et code QR), demandez aux patients de scanner le code QR avec leur smartphone (ou d’entrer le code manuellement) et de terminer le processus d’intégration en cliquant sur le bouton Partage de données pour indiquer l’accord.
REMARQUE: La plate-forme permet désormais un échange automatique de données pseudonymisées avec le centre de transplantation et l’application patient. - Examinez les données transférées du centre de transplantation dans le système logiciel local.
- Sélectionnez le patient participant dans le logiciel. Cliquez sur le bouton MACCS; une fois que le logiciel local a ouvert une fenêtre de superposition, cliquez sur Connecter.
- Interaction des néphrologues locaux avec l’équipe de télémédecine
- Appelez l’équipe de télémédecine si des problèmes médicaux ou techniques surviennent. Demandez au centre de transplantation (y compris le pathologiste de transplantation et le néphrologue de transplantation senior) une consultation de télémédecine pour discuter de la meilleure thérapie pour le patient, si nécessaire.
- Assistez à une session de formation (virtuelle), à un atelier ou à une présentation sur place.
3. Point de vue des patients
- Processus d’intégration
REMARQUE: L’intégration des patients aura lieu avec l’aide de l’équipe de télémédecine après explication des services supplémentaires du projet, de la protection des données et du droit de rétractation à tout moment.- Écoutez l’équipe de télémédecine et posez des questions. Donnez votre consentement signé et téléchargez l’application avec l’aide de l’infirmière.
- Après avoir reçu les données de connexion initiales de l’infirmière, modifiez les données de connexion et confirmez la participation numériquement. Entrez les nouvelles données de connexion dans l’application et appuyez sur Se connecter. Une fois l’application ouverte, entrez l’état de bien-être et cliquez sur le bouton Envoyer. Observez le bourdonnement et le signe de confirmation (bannière verte montrant les commentaires envoyés).
- Mesurez la pression artérielle, entrez les données dans l’application et appuyez sur le bouton Envoyer. Observez le bourdonnement et la bannière verte pop-up montrant Vital Data Sent. Regardez la liste Afficher l’historique et observez le tableau avec toutes les valeurs et les informations de transmission.
- Ouvrez la page Communication et envoyez un message texte à l’infirmière. Démarrez une session vidéo en cliquant sur le bouton Vidéo. Ouvrez la page Résultats de laboratoire et examinez les données de laboratoire récentes. Ouvrez la page Médicaments, faites défiler le plan de médicaments et confirmez la prise de médicaments. Réglez la fonction d’alerte pour la prise de médicaments en temps opportun.
- Une fois que l’infirmière a expliqué comment le plan de médicaments peut être transféré et imprimé, déconnectez-vous de l’application.
- Utilisation de l’application par les patients à domicile
- Ouvrez l’application et entrez les signes vitaux. Examinez les valeurs de laboratoire, le plan de médication et confirmez la prise de médicaments.
- Envoyez un message texte et effectuez une consultation vidéo. Entrez les données de connexion dans la page d’inscription et regardez la page de consentement, où le consentement a été donné pour le transfert de données au néphrologue local et où le consentement peut être facilement retiré.
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Representative Results
Au cours des 5 premiers mois entre février et juillet 2020, 172 KTR ont répondu aux critères d’inclusion et ont été invités à participer (Tableau 1). Sur 172 participants, sept ont dû emprunter un smartphone (quatre n’en possédaient pas, trois en avaient besoin d’un nouveau); tous les autres patients possédaient un smartphone. L’application n’a pas besoin d’accès sans fil (Wi-Fi) car les données peuvent être transférées par téléphone mobile via des services de télécommunication réguliers, et 2/172 patients ont été équipés d’une carte SIM (Subscriber Identity Module) pour le transfert de données mobiles. Trente-trois patients (19 %) ont diminué pour diverses raisons(Figure 2). Certains patients n’avaient pas de Wi-Fi ou de données mobiles et ne voulaient donc pas participer.
Un patient a été exclu en raison d’une mauvaise fonction cognitive car il était incapable de gérer l’application. Cependant, un patient présentant une déficience visuelle sévère et un patient aveugle ont été recrutés avec succès, et cinq patients ont participé avec l’aide de leurs proches. Deux patients ont participé depuis l’étranger, bien qu’ils n’aient pas facilement accès aux données mobiles ou au Wi-Fi. Ils transfèrent des données de temps en temps, lorsqu’ils rendent visite à des amis avec un accès Wi-Fi ou se rendent à des points d’accès Wi-Fi en ville. Au final, 139 patients ont finalement été recrutés. Parmi ceux-ci, 8 patients (5,7%) se sont retirés et 131 patients participent toujours au projet. Les caractéristiques démographiques sont présentées dans le tableau 5, et un premier aperçu des données entrantes est présenté dans le tableau 6. Au total, 29 089 entrées ont été transmises sur 8 954 jours d’observation à partir de 131 KTR participants actifs, ce qui a donné lieu à 3,4 entrées par jour et par patient.
Figure 1: Flux de données du projet MACCS. Abréviations : DSE = dossier de santé électronique; MACCS = Assistant médical pour le service de soins chroniques. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figure.
Figure 2: Dépistage et abandons entre le 28 février 2020 et le 27 juillet 2020. Veuillez cliquer ici pour voir une version plus grande de ce chiffre.
| Critères d’inclusion | Transplantation rénale et/ou pancréas |
| Âge > 18 ans | |
| Critères d’exclusion | Barrières cognitives ou linguistiques |
| Critères de jugement principaux | Renforcer la communication entre les patients et les professionnels de la santé pour soutenir l’observance, réduire les hospitalisations et améliorer les résultats |
| Critères de jugement secondaires | |
| Rôle de l’équipe de télémédecine | L’équipe de télémédecine soutient l’observance et l’autonomisation et vise à détecter les complications plus rapidement par l’évaluation régulière des signes vitaux à distance, le bien-être, le partage des valeurs de laboratoire et des plans de médicaments, le suivi des médicaments et le soutien médical grâce à une meilleure communication avec une application pour smartphone centrée sur l’utilisateur. |
| Équipe de télémédecine | Experts médicaux : |
| 1 médecin pour 600 patients | |
| 1 infirmière pour 300 patients | |
| Autres membres du personnel : | |
| 1 assistant (administration) | |
| 1 développeur de logiciels | |
| Attentes en matière de participation | Participation de 90% à KTR avec transplantation il y a moins de 1 an |
| Environ 75% de participation à KTR avec transplantation il y a moins de 1 an |
Tableau 1 : Renseignements clés du projet MACCS. Abréviations : MACCS = Assistant médical pour le service de soins chroniques; KTR = receveurs de greffe de rein.
| Services de télémédecine, application | Équipe de télémédecine |
| À tout moment | 8 a.m. – 4 p.m. les jours ouvrables |
| Transmission et documentation des signes vitaux, du bien-être, de la glycémie (pour les patients diabétiques) |
Examen des signes vitaux, des valeurs de laboratoire et bien-être les jours ouvrables |
| Affichage du plan de médicaments | Examen des changements de médicaments |
| Affichage des valeurs de laboratoire | Hotline médicale |
| Suivi de la prise de médicaments | Examen de l’observance |
| Rappel de la prise de médicaments | Reconnaissance de la non-adhésion |
| Messages au centre de transplantation | Intervention et leçons individualisées |
| Consultations vidéo avec greffe centre |
Appels téléphoniques et messages médicaux (questions, problèmes, assistance, reçus, rendez-vous) |
| Consultations vidéo | |
| Intégration semi-structurée des patients (y compris les aspects techniques, l’éducation, auto-évaluation, symptômes importants, plan de médicaments, gestion des médicaments urgences) |
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| Intégration des néphrologues à domicile | |
| Support technique pour les patients et à domicile néphrologues |
|
| Les problèmes et symptômes médicaux aigus ainsi que les soins d’urgence restent inchangés et sont fournis par les médecins de garde, les néphrologues à domicile et les salles d’urgence. | |
Tableau 2 : Principales caractéristiques de la gestion de cas assistée par télémédecine.
| Priorisation | Infirmier... | Médecin... | Néphrologues seniors ... | Néphrologues locaux ... |
| 1. | examine les signes vitaux critiques | contacte les patients ayant des valeurs critiques | guide les cas critiques | reçoit des données du centre de transplantation |
| 2. | informe le médecin de garde | discute des cas critiques avec le néphrologue principal de l’équipe de transplantation | fournit un soutien pour les questions cliniques | examine les données entrantes |
| 3. | appelle les patients critiques | prend des mesures au besoin (p. ex., communique avec un néphrologue local, une salle d’urgence) | examine les cas problématiques | effectue un processus d’intégration pour les nouveaux patients |
| 4. | examine l’état de bien-être | examine les cas problématiques avec une infirmière en télémédecine | contacte les néphrologues locaux | peut appeler l’équipe de télémédecine en cas de problèmes techniques |
| 5. | appelle les patients, s’ils ne se sentent pas bien | examine les cas avec l’équipe de transplantation et le néphrologue principal | forme l’équipe de télémédecine | peut appeler l’équipe de télémédecine en cas de questions médicales |
| 6. | discute des patients critiques avec le médecin de garde | examine les messages entrants et les données de laboratoire | forme l’équipe de transplantation | peut recevoir des appels de l’équipe de télémédecine concernant des patients problématiques |
| 7. | examine les signes vitaux moins critiques | suit les cas problématiques | forme les néphrologues locaux | peut discuter des patients problématiques avec l’équipe de télémédecine, le centre de transplantation ou le néphrologue principal |
| 8. | examine les messages médicaux entrants | répond aux appels entrants des patients et des néphrologues locaux | évalue et soutient le développement ultérieur | peut recevoir une formation régulière sur le projet |
| 9. | examine les patients dont les données sont manquantes | comprend les données des patients | peut participer au processus d’évaluation et de rétroaction | |
| 10. | appelle les patients qui n’ont pas transféré de données conformément au calendrier | forme et comprend des néphrologues locaux | ||
| 11. | discute des cas problématiques avec un médecin de garde | évalue le projet et la rétroaction | ||
| 12. | examine les signes vitaux normaux | |||
| 13. | répond aux appels entrants des patients et des néphrologues locaux | |||
| 14. | identifie les patients potentiellement éligibles à l’intégration | |||
| 15. | comprend les patients potentiellement admissibles | |||
| 16. | évalue les services et les rétroactions |
Tableau 3 : Priorisation des tâches de l’équipe de télémédecine et des néphrologues locaux.
| critique | suspect | normal | suspect | critique | |
| Pression artérielle systolique | <90 mmHg | <100 mmHg | 100 - 129 mmHg | 130 - 180 mmHg | >180 mmHg |
| Pression artérielle diastolique | <50 mmHg | 50 - 59 mmHg | 60 - 89 mmHg | 90 - 100 mmHg | >100 mmHg |
| Fréquence cardiaque (battements par min, bpm) | <50 | 50 - 59 | 60 - 89 | 90 - 120 | >120 |
| Température | <33,5 °C | 33,5 -36,2 °C | 36,3 - 37,4 °C | 37,5 - 38,0 °C | >38,0 °C |
| Changement de poids sur 1 jour | >(-1,5) kg | (-1,5) - (-0,5) kg | ± 0,5 kg | 0,5 à 1,5 kg | >1,5 kg |
| Changement de poids sur 3 jours | >(-2,5) kg | (-2,5) - (-1,0) kg | ±1,0 kg | 1,0 - 2,5 kg | >2,5 kg |
| Changement de poids sur 8 jours | >(-3,0) kg | (-3,0) - (-1,5) kg | 1,5 à 3,0 kg | >3,0 kg | |
| Bien-être | 1 à 2 points | 3 à 4 points | 5 points | ||
Tableau 4 : Évaluation des signes vitaux.
| Caractéristiques | N=131 | |
| Âge - années | ||
| Moyenne (Min. - Max.) | 50.7 (20 - 83) | |
| Sexe masculin - % | 59.5 | |
| Transplantation - non. (%) | ||
| 1ère transplantation | 110 (84%) | |
| 2ème transplantation | 20 (15.3%) | |
| 3ème transplantation | 1 (0.8%) | |
| Transplantation combinée du pancréas | 5 (3.8) | |
| Jours après la dernière greffe de rein - non. | ||
| Médiane (intervalle) | 2.249 (29 - 11.039) | |
| Inclusion des patients transplantés rénaux de novo | ||
| Nombre | 20 | |
| Maladie sous-jacente - non. (%) | ||
| Glomérulonéphrite | 62 (47.3) | |
| ADPKD | 12 (9.2) | |
| Néphropathie diabétique | 7 (5.3) | |
| Syndrome d’Alport | 6 (4.6) | |
| Néphropathie hypertensive | 5 (3.8) | |
| Autre | 39 (29.8) | |
Tableau 5 : Caractéristiques démographiques et cliniques des patients participants. Abréviations: Min = minimum; Max = maximum; ADPKD = maladie polykystique rénale autosomique dominante.
| Caractéristique | N=131 |
| Signes vitaux reçus – non. | |
| Température | 5,979 |
| Tension artérielle | 7,656 |
| Glycémie | 1,524 |
| Bien-être | 761 |
| Poids | 5,394 |
| Fréquence cardiaque | 7,775 |
| Somme | 29,089 |
| Jours d’observation - non. | |
| Somme | 8,539 |
| Médiane (min., max.) | 68 (1 - 150) |
| Entrées par patient et par jour | 3.4 |
Tableau 6 : Nombre de signes vitaux reçus au cours de la période d’observation.
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Discussion
Une plateforme complète de télémédecine a été créée pour améliorer les soins de KTR. La plate-forme a été facilement acceptée par les patients avec une excellente participation à l’envoi de signes vitaux de la maison. Pour développer la plate-forme et fournir ces services aux patients, une ingénierie logicielle étendue était nécessaire. Les étapes critiques comprenaient (a) le développement constant de logiciels avec la participation de toutes les parties prenantes dès le début, et (b) un concept complet de protection des données, qui a été réalisé avec l’aide d’un cabinet d’avocats spécialisé. Ce processus itératif a abouti à la publication de plusieurs nouvelles versions des différents composants logiciels et applications, qui ont été conçues pour une conception plus centrée sur le patient. Les facteurs clés pour la mise en œuvre réussie des nouvelles fonctionnalités étaient une communication étroite par le biais de réunions hebdomadaires, un dépannage constant, l’implication des utilisateurs et une résolution rapide des problèmes. Au cours du processus de développement initial, plusieurs ateliers ont été organisés avec la participation de tous les groupes d’utilisateurs (y compris les patients) afin de trouver la meilleure conception logicielle et de hiérarchiser les fonctionnalités les plus importantes pour une première version de base de la plate-forme. Dans ces ateliers, l’engagement des patients s’est concentré sur les questions d’acceptation, la convivialité, l’identification des caractéristiques clés et le fardeau des patients pour la documentation. Des entretiens supplémentaires avec des cliniciens, des néphrologues locaux et des patients ont contribué à façonner le projet en fonction des besoins des différents utilisateurs. Une recherche documentaire approfondie a fourni des informations supplémentaires17.
L’interopérabilité est d’une importance cruciale pour le développement, l’acceptation et l’évolutivité futurs. Par conséquent, la norme d’interopérabilité la plus avancée, à savoir HL7 FHIR, a été mise en œuvre. Cela permet un développement ultérieur dans un environnement open source et l’utilisation de la grande communauté HL7 FHIR pour une adaptation rapide des besoins futurs (par exemple, pour intégrer des wearables ou d’autres applications) et une intégration transparente dans d’autres solutions de santé en ligne (par exemple, DSE des hôpitaux et des compagnies d’assurance maladie, différents logiciels de médecins) ou un cadre de santé en ligne plus large (par exemple, GEMATIK, le futur dossier de santé du patient allemand). Une autre caractéristique importante de la communication dérivée de HL7 FHIR est la disponibilité d’une confidentialité des données maximale. Un vaste concept de protection des données a été développé sur la base d’un consentement éclairé et d’un transfert sécurisé de données uniquement pseudonymisées conformément au strict RGPD de l’UE. Étant donné que le développement de la plate-forme a lieu dans un conteneur de développeur séparé et que les chercheurs n’ont accès qu’aux données pseudonymisées sur le serveur de réplication, les développeurs et les scientifiques réguliers n’ont pas accès au système en direct avec les données des patients. Le partenaire, qui héberge le serveur FHIR, n’a accès qu’aux données pseudonymisées des patients. La clé de la pseudonymisation est séparée et transférée pendant le processus d’intégration à l’application patient, où le patient peut administrer les droits d’accès. Tous les serveurs contenant des données sur les patients sont localisés au sein de l’UE conformément au dernier RGPD. Ainsi, la confidentialité du patient est déjà protégée en vertu de la conception de la plateforme.
Cependant, une application ne peut aider que si elle est utilisée, comme les médicaments ou d’autres interventions dans les soins de santé. Par conséquent, une expérience utilisateur simple et intuitive combinée à un renforcement régulier, par exemple par l’intermédiaire de l’équipe de télémédecine, est nécessaire pour assurer une intervention efficace. Si les patients estiment qu’ils bénéficient directement de l’application (par exemple, grâce à des services de communication supplémentaires, à la facilité de documentation, à la fonction de rappel), ils l’utiliseront plus souvent. À cet égard, l’autonomisation des patients, la flexibilité, l’adaptation aux besoins individuels et l’enseignement sont essentiels pour parvenir à une utilisation constante et régulière de l’application. En conséquence, une évaluation constante des taux d’utilisation, d’acceptation et d’attrition ainsi qu’une analyse approfondie des problèmes sont nécessaires pour une amélioration constante de la plate-forme afin d’atteindre l’objectif d’une meilleure prise en charge des patients. Enfin, la mise en œuvre réussie de la plate-forme repose sur le « facteur humain », à savoir la convivialité du système, son effet sur la charge de travail et l’interaction de l’équipe de télémédecine avec les patients ainsi que leurs néphrologues locaux. La plate-forme est l’une des premières à inclure des médecins locaux et permet ainsi un traitement transparent avec toutes les informations à portée de main au médecin traitant, quel que soit l’emplacement. L’échange de données entre médecins est facilité par la haute interopérabilité de la norme de communication HL7 FHIR. Le système permet à tous les médecins de travailler avec leur logiciel habituel, sans avoir besoin de logiciels et de mots de passe supplémentaires, ce qui est une condition préalable à une bonne acceptation. Une extension de la plate-forme à d’autres prestataires de soins de santé individuels tels que les pharmaciens, les physiothérapeutes, d’autres spécialités médicales ou les hôpitaux est un objectif pour un avenir proche.
Un autre aspect important était une communication étroite avec les prestataires de soins de santé, qui sont fortement intéressés par les projets pilotes numériques, qui ont le potentiel de réduire les coûts et d’améliorer les résultats. Étant donné que les fournisseurs de soins de santé faisaient partie du consortium initial, ces discussions avaient déjà eu lieu dès les premières étapes du processus de développement. En conséquence, une analyse détaillée des coûts des soins de santé après la transplantation rénale et des réductions de coûts potentielles a été effectuée dès le début. Il a montré des hospitalisations et des pertes prématurées de greffe, le retour à la dialyse étant le facteur de coût le plus important dans ce groupe de patients. Il est important de noter que les deux facteurs ont également des conséquences indésirables directes sur la qualité de vie des patients. Il est évident que moins d’hospitalisations et de pertes de greffe sont associées à des réductions de coûts et, en même temps, améliorent directement la qualité de vie. Comme la non-observance est un facteur important pour la survie à long terme du greffon, le concept vise à renforcer l’observance par de multiples moyens, par exemple une communication efficace, des rappels de médicaments et de meilleures auto-évaluations. En fin de compte, tous ces facteurs devraient aider à aider aux changements de comportement, à mieux détecter les indicateurs de santé et à permettre au patient de mieux gérer la maladie chronique. Bien que les interventions éducatives et comportementales pour augmenter l’observance soient prometteuses, l’ampleur de l’effet semble petite28. Ainsi, les interventions multiformes et individualisées pour une meilleure autonomisation des patients sont importantes pour une meilleure efficacité29 et doivent éventuellement être combinées avec de nouvelles interventions de cybersanté17,19,30. Semblable à d’autres projets complets de télémédecine18,19,21,23,26,27, cela devrait conduire à une meilleure observance et à une détection plus rapide des événements indésirables.
Comme l’a démontré un autre groupe allemand, un projet de télémédecine aussi complet est rentable, peut réduire les hospitalisations et prolonger la survie du greffon, et donc éviter un traitement de dialyse coûteux20. Le groupe de Fribourg a observé une réduction spectaculaire de 60% des hospitalisations non planifiées, ce qui a entraîné une réduction des coûts d’environ 5 000 euros au cours de la première année après la transplantation. Même lorsque les auteurs ont pris en compte les coûts de télémédecine, ils ont pu démontrer des économies d’environ 2 000 euros par patient au cours de la première année suivant la transplantation. Ces hypothèses sont actuellement évaluées par des évaluations prospectives régulières d’indicateurs de rendement clés tels que l’observance, le rejet, le développement de l’AVD, la perte de greffe, les visites à l’urgence et les hospitalisations18. Sur la base des preuves convaincantes d’autres études18,19,20,21, deux grandes compagnies d’assurance maladie allemandes ont décidé de soutenir le projet MACCS. Espérons que davantage de compagnies d’assurance participeront à l’avenir. En fin de compte, un essai randomisé prospectif est nécessaire pour démontrer l’effet du concept de télémédecine sur l’observance des patients, la qualité de vie, les hospitalisations, les réductions de coûts et les résultats à long terme.
Une limitation potentielle est le fait que la plate-forme dépend de la volonté des participants d’utiliser régulièrement les applications et, en fin de compte, d’intégrer les applications dans leur routine quotidienne. Pour obtenir une acceptation élevée, des sessions éducatives approfondies ont été mises en place au cours du processus d’intégration, et de nouveaux participants ont été appelés le lendemain de l’inclusion. Le support technique est fourni par l’équipe de télémédecine aux patients qui ne sont pas familiers avec les applications. Une autre limite est le fait que le système repose sur la saisie manuelle des données des patients, avec le potentiel d’erreurs de frappe. Les patients peuvent également être ennuyés en ayant à saisir à plusieurs reprises des données dans l’application. La saisie automatique des signes vitaux avec des appareils Bluetooth améliorerait la qualité et le confort des données, mais ajouterait de la complexité et des coûts. Dans la première version de la plate-forme, la complexité et les coûts ont été réduits en utilisant la propre balance et les appareils de pression artérielle du patient. De plus, l’application a été optimisée pour une saisie manuelle flexible des données. Une autre limitation inhérente est le fait qu’il faut faire confiance à la saisie des données des patients, en particulier en ce qui concerne la prise de leurs médicaments. Cependant, l’évaluation précise de l’adhérence réelle est difficile, et les concepts de mesures d’adhérence, qui reposent sur des solutions plus techniques, ne sont pas encore standard.
À l’avenir, il est prévu d’intégrer des appareils Bluetooth Internet des objets (IoT) pour un transfert de données automatique et plus précis. Une option intéressante pour améliorer l’adhérence est un pilulier connecté par Bluetooth, qui suit l’ouverture d’un pilulier, mais ne suit pas la déglutition réelle d’une pilule. Ainsi, à l’instar de l’autodéclaration, il subsiste une incertitude quant à la prise de médicaments31. Il est également possible de suivre directement les pilules avalées, qui sont attachées à un capteur. Après activation dans l’estomac, le capteur transmet un signal à un smartphone via un patch attaché au ventre. Cependant, comme l’utilisation du patch était associée à l’inconfort, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour développer le système de soins de routine32,33. En fin de compte, les patients sont responsables de leurs actes. L’objectif n’est pas de suivre parfaitement la non-observance, mais plutôt d’aider et de responsabiliser les patients pour une meilleure observance. La plate-forme fournit des rappels de médicaments, des outils de communication faciles, des informations sur le dernier plan de médicaments, des valeurs de laboratoire sur le smartphone, une ligne d’assistance et une équipe de télémédecine, et crée ainsi un environnement d’assistance maximale pour accomplir les tâches pour des résultats optimaux.
Dans la première version de la plate-forme, les fonctionnalités les plus importantes, qui ont été définies et hiérarchisées avec toutes les parties prenantes au cours d’un processus de conception et de développement, ont été mises en œuvre. L’objectif était d’intégrer des caractéristiques ayant un impact prouvé sur l’observance ainsi que celles présentant une faisabilité et une pertinence médicale élevées (p. ex., rappel de médicaments, messages médicaux, plan de médicaments, valeurs de laboratoire présentant le plus grand intérêt). En outre, pour le transfert automatique de données, le principal pilier pour une mise en œuvre réussie d’un tel transfert est le « facteur humain », à savoir une équipe de télémédecine compétente, qui doit former, soutenir et communiquer avec les patients et les néphrologues locaux. La communication constante avec l’équipe de télémédecine motive les patients à rester dans le projet. Pour gérer toutes les données entrantes et la charge d’information élevée, l’équipe a développé un horaire quotidien strictement structuré, en se concentrant d’abord sur les problèmes les plus urgents. De plus, l’équipe de télémédecine est en contact étroit avec l’équipe médicale régulière impliquée dans les soins post-transplantation pour un soin intégré. Une amélioration constante des fonctionnalités de télémédecine avec la mise en œuvre progressive de nouvelles fonctionnalités, en fonction des besoins des participants, est prévue. Par conséquent, des évaluations régulières de la satisfaction et des problèmes sont de la plus haute importance pour définir les domaines à améliorer.
Comme prochaine étape pendant la pandémie actuelle de COVID-19, une intégration complète des consultations vidéo est prévue. Dans une étape ultérieure, une plate-forme à des fins éducatives sera créée, qui peut fournir un contenu important concernant la transplantation et l’immunosuppression aux patients d’une manière facilement accessible. D’autres caractéristiques prévues pour les patients sont un meilleur affichage graphique des signes vitaux et de l’observance ainsi que des statistiques simples pour des informations concises et une meilleure illustration. En outre, l’expansion à d’autres systèmes logiciels pour intégrer d’autres néphrologues et médecins généralistes est prévue. L’élaboration d’un accès Web sécurisé permettrait aux médecins d’avoir accès aux données des patients. Un tel accès en ligne pourrait également servir d’accès d’urgence pour les médecins afin de récupérer les antécédents médicaux et les dossiers médicaux grâce à un accès d’urgence temporairement activé à la plate-forme. Un autre objectif à long terme est le développement d’un tableau de bord pour la gestion des antibiotiques afin de mieux traiter les infections urinaires fréquentes. Actuellement, une unité de télémédecine au sein de la Charité supervise les patients et décide, au cas par cas, quand les patients atteignent des seuils critiques. La charge de travail supplémentaire nécessite une main-d’œuvre supplémentaire. La question de savoir si les tâches supplémentaires sont effectuées par une équipe de soins accrue ou par une équipe de télémédecine distincte fait l’objet d’un débat et dépend de la situation locale. Cependant, une communication quotidienne étendue entre tous les professionnels de la santé impliqués et une approche thérapeutique structurée sont essentielles pour un traitement uniforme et réussi.
La communication avec les patients prend beaucoup de temps et crée une charge de travail élevée et peut entraîner une « surcharge d’informations ». Ainsi, la communication et l’identification des patients les plus critiques sont les goulots d’étranglement de l’approche actuelle. L’intégration de nouvelles technologies basées sur l’intelligence artificielle (IA) pour la communication automatisée sur les questions de routine et la détection automatisée des patients les plus critiques réduirait la charge de travail de l’équipe de télémédecine et aiderait à se concentrer sur les cas les plus urgents. Comme la surveillance est chronophage et coûteuse, les systèmes de surveillance automatisés basés sur des modules de détection d’événements complexes sont des technologies clés pour alimenter la productivité du secteur de la santé en combinaison avec des prévisions de risque individuelles afin de concentrer des ressources limitées sur les patients les plus vulnérables. Cependant, seuls les composants d’IA approuvés seront mis en œuvre après une évaluation approfondie. À l’aide de l’interface texte de l’application patient existante, l’évaluation automatique des demandes des patients est planifiée afin que les messages urgents puissent être traités plus rapidement par le personnel médical. Les demandes non critiques des patients ainsi que les rappels et le soutien peuvent être fournis par un composant de chatbot améliorant le flux de travail clinique. Des applications intelligentes seront ajoutées à la plate-forme ouverte, par exemple pour les patients diabétiques, car le diabète post-transplantation est fréquent et un mauvais contrôle du diabète affecte les résultats à long terme. Ces applications peuvent donner des conseils personnels aux patients en ce qui concerne l’apport alimentaire et l’activité.
Une autre caractéristique clé de la plate-forme à l’avenir sera la connexion avec plusieurs appareils IoT. La saisie automatique de données à partir d’appareils IoT et de dispositifs portables réduira le fardeau des patients pour documenter les données quotidiennement et permettra une analyse en temps réel de l’activité du patient, de la fréquence cardiaque et même des électrocardiogrammes à la maison. En outre, des mesures au point de service avec des appareils de laboratoire innovants peuvent être ajoutées pour la surveillance à domicile. Pour gérer des volumes de données accrus, des technologies Big Data et d’IA sont nécessaires pour détecter les situations critiques, ce qui optimiserait le flux de travail opérationnel du personnel de télémédecine et entraînerait moins de contraintes pour les patients. En fin de compte, une telle analyse en temps réel des flux de données IoT et des extractions de chat permettra une véritable prise de décision intégrée en temps réel en utilisant toutes les données disponibles du patient (y compris les antécédents médicaux, le dossier du patient, les appareils IoT et les communications par chat) et, par conséquent, pour une identification plus rapide des situations critiques. L’extension de la plate-forme avec un contenu éducatif, des conseils personnalisés et des informations en temps réel extraites de toutes les sources de données disponibles permettra une vue d’ensemble plus fine de la situation des patients et des avertissements automatisés qui allégeront les tâches et la charge de travail des médecins et permettront également des soins plus centrés sur le patient grâce à des fonctions de communication et de rappel 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. Un tel système est également très attrayant pour d’autres conditions. Le transfert du concept à d’autres patients atteints de maladies chroniques et à leurs besoins particuliers est en cours de poursuite.
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Disclosures
Les auteurs n’ont rien à déclarer.
Acknowledgments
BMWi a financé le MACSS (Medical Allround-Care Service Solutions) dans le cadre du projet de financement « Smart Service World ». En outre, le projet européen H2020 « BigMedilytics » ainsi que les compagnies d’assurance maladie AOK Nordost et Techniker Krankenkasse soutiennent le projet.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| comjoodoc EASY app | comjoo business solutions GmbH | Patient app for patients to share information with the transplant center | |
| HL7 FHIR standard | Medworxs.io | Provider of MACCS API | |
| FHIR server | Medworxs.io | Host of MACCS patform | |
| NEPHRO7 | MedVision AG | Electronic health record of home nephrologists | |
| myTherapy | smartpatient GmbH | Patient app for medication intake and alternative transmission of vital signs and well being | |
| TBase | Charité - Universitätsmedizin Berlin | Electronic health record of outpatient care center at Charité |
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