Medicine
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비경구 영양을 위한 올리브 오일 기반 3챔버 백의 안전성, 효능 및 전달을 평가하는 임상 시험
Chapters
Summary September 20th, 2019
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여기에서는 비경구 영양이 필요한 성인의 올리브 오일 기반 3CB 및 대두유 기반 CoB 제제의 효능, 안전성 및 전달을 비교하는 연구를 위한 프로토콜을 제시합니다. 그 결과 올리브 오일 기반 3CBs는 대두 제형에 비해 열등하지 않으며 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났습니다.
Transcript
이 프로토콜은 미래의 여러 센터, 챔버 백에 대한 템플릿을 제공했다. 프로토콜은 미래의 연구를위한 실용적인 모델을 제공하기 위해 균형과 효능, 어, 임상 기동성을 위탁합니다. 이 방법은 특히 트리플 챔버 백에 대한 부모의 관리 및 의료 영양의 연구에 대한 참조로 사용할 수 있습니다.
이상한 설계 및 구현하기 어렵다. 유사한 프로토콜에 대한 참조는 이 분야에 처음으로 들어간 사람을 위한 바로 가기일 수 있습니다. 이 연구의 설계 구현의 일부는 텍스트로 명확하게 제시할 수 있습니다.
각 치료에 대 한 정확한 복용량을 보장 하 고 처방전의 일관성을 유지 하려면, 각 연구 사이트에 다른 무게의 정확한 PM 구성을 포함 하는 테이블을 제공. 제어 펌프를 통해 주변 정맥 카테터를 통해 각 참가자에게 치료를 투여합니다. 말초 IV를 통해 주입이 불가능하거나 바람직하지 않은 경우, 말초 삽입 된 중앙 카테터 또는 중앙 IV 라인을 통해 연구 치료를 주입하십시오.
점차적으로 시간당 50 내지 100 밀리리터로 첫 시간 동안 유량을 증가시키고 적어도 5, 최대 14 일 동안 12 내지 22 시간 동안 치료를 제공합니다. 1일부터 5일까지, 연구 치료만 투여한다. 1차 효능 결과 측정을 평가하기 위해, 혈청 전 알부민 수준, 5일째, 말초 IV 연구 참가자로부터의 상반되는 부록으로부터 2~3밀리리터 말초 정맥 혈액 샘플을 획득하고 평가 일정에 표시된 시점에서.
효능 파라미터의 분석을 위해 샘플을 중앙 실험실로 옮기기 전에 최대 4시간 동안 혈액을 섭씨 4도까지 저장합니다. 소변 출력의 1 차적인 효험 결과 측정을 평가하기 위하여는, 평가 일정에 따라, 5일에 6 시간 기간 동안 소변을 수집합니다. 샘플을 섭씨 4도에서 저장하기 전에 해당 치료 일에 대해 수집 된 볼륨을 기록하십시오.
그런 다음 효능 파라미터의 분석을 위해 소변 수집에서 중앙 실험실로 알리쿼트를 전달한다. 치료의 안전 평가를 위해, 어떤 불리하거나 심각한 부작용에 대한 참가자를 조사하고, 중요한 징후 평가 및 신체 검사를 수행. 그런 다음 일정에 따라 다른 실험실 평가를 수행합니다.
6일째, 그리고 연구 기간이 끝날 때까지, 계산된 일일 영양 요구 사항을 충족하기 위하여 연구 처리에 액체 구강 영양의 추가를 시작합니다. 주체가 투여 된 액체 구강 영양에 의해 계산 된 일일 영양 요구 사항의 80 % 이상을 받거나 14 일 의 연구 치료가 완료되면 연구 치료를 중단하십시오. 치료가 완료되거나 종료되면 일정에 따라 참가자에게 적절한 치료 종료 절차를 수행하십시오.
이 대표적인 연구에서는, 환자의 총 62%가 평균 3시간의 평균 기간을 가진 높은 복잡성 수술을 받았습니다. 연령별 하위그룹 분석 "성별"수술 없음"및 복잡성이 높은 수술"이 2군을 대상으로 수행되었을 때도 비슷한 경향을 보였습니다. 감염의 전반적인 비율은 시험 단에 비해 상당히 높은 감염 비율을 보여주는 대조군에 있는 환자와 더불어 연구 결과에서 낮은 것으로 나타났습니다.
연구에서 관찰 된 가장 흔한 감염은 폐 감염이었고 절개 및 상처 감염이 뒤따랐습니다. 연구 처리를 위한 준비 시간은 또한 모든 평가 일에 대조군에 비해 시험 단에 대해 현저하게 낮은 것으로 나타났습니다. 먼저 우리는 연구 설계 전에 임상 안전과 타당성을 고려해야합니다.
또 다른 요점은 신흥 센터 연구를 위한 프로토콜 설계를 구축하는 것이 중요하다는 점입니다.
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