Medicine
A subscription to JoVE is required to view this content.
You will only be able to see the first 2 minutes.
The JoVE video player is compatible with HTML5 and Adobe Flash. Older browsers that do not support HTML5 and the H.264 video codec will still use a Flash-based video player. We recommend downloading the newest version of Flash here, but we support all versions 10 and above.
If that doesn't help, please let us know.
Een klinisch onderzoek waarin de veiligheid, werkzaamheid en levering van op olijfolie gebaseerde drie kamer zakken voor parenterale voeding worden geëvalueerd
Chapters
Summary September 20th, 2019
Please note that all translations are automatically generated.
Click here for the English version.
Hier presenteren we een protocol voor een studie waarin de werkzaamheid, veiligheid en levering van op olijfolie gebaseerde 3CB-en sojaolie-gebaseerde CoB-formuleringen worden vergeleken bij volwassenen die parenterale voeding vereisen. De resultaten bleek dat olijfolie gebaseerde 3CBs is niet-inferieur en goed getolereerd in vergelijking met soja formuleringen.
Transcript
Dit protocol voorzag in een sjabloon voor toekomstige meerdere centra, chambered chamber-bags. Het protocol is verzonden evenwicht en werkzaamheid, uh, klinische wendbaarheid om praktisch model te bieden voor toekomstig onderzoek. Deze methode kan worden gebruikt als referentie voor studies van ouderlijke toegediend en medische voeding, met name voor driepersoonskamerzakken.
De eigenaardigheid is moeilijk te ontwerpen en te implementeren. Verwijzing naar een soortgelijk protocol misschien een snelkoppeling voor iemand die dit veld voor de eerste keer. Een deel van de ontwerpuitvoering van deze studie kan duidelijk per tekst worden gepresenteerd.
Om te zorgen voor een juiste dosering voor elk van de behandelingen en houden de consistentie van voorschriften, geef elke onderzoekssite een tabel met de exacte PM samenstelling van verschillende gewichten. Beheer de behandelingen aan elke deelnemer via een perifere intraveneuze katheter via een regelpomp. Als een infusie niet mogelijk of afgeraden via perifere IV is, bezielt u de studiebehandeling via een perifeer ingebrachte centrale katheter of een centrale INT-lijn.
Geleidelijk verhogen van de stroomsnelheid tijdens het eerste uur tot 50 tot 100 milliliter per uur en leveren de behandeling voor 12 tot 22 uur voor ten minste 5, en tot 14, dagen. Op dagen 1 tot en met 5, alleen de studie behandeling. Om de primaire werkzaamheidsafkomstmeting te beoordelen, verkrijgen we op dag 5 2 tot 3 milliliter perifere veneuze bloedmonsters van een contralateraal aanhangsel van de deelnemer aan de perifere IV-studie en op de in het beoordelingsschema vermelde tijdstippen.
Bewaar het bloed maximaal 4 uur op 4 graden Celsius voordat u de monsters naar het centrale laboratorium breng voor analyse van de werkzaamheidsparameters. Om de primaire werkzaamheidsuitkomst van de urineproductie te beoordelen, verzamelt u urine gedurende een periode van 6 uur op dag 5 en volgens het beoordelingsschema. Nota van het verzamelde volume voor de toepasselijke behandelingsdag voordat het monster op 4 graden celsius wordt opgeslagen.
Breng vervolgens een aliquot van de urineverzameling over naar het centrale laboratorium voor analyse van de werkzaamheidsparameters. Voor de veiligheidsbeoordeling van de behandeling, enquête de deelnemer over eventuele ongewenste of ernstige bijwerkingen, en het uitvoeren van een vitale teken beoordeling en lichamelijk onderzoek. Voer vervolgens andere laboratoriumbeoordelingen uit volgens het schema.
Op dag 6, en tot het einde van de studieperiode, start de toevoeging van vloeibare orale voeding aan de studiebehandeling om te voldoen aan de berekende dagelijkse voedingsbehoeften. Stop de studiebehandeling zodra het onderwerp ten minste 80 procent van de berekende dagelijkse voedingsbehoeften ontvangt door de toegediende vloeibare orale voeding of aan het voltooien van de dag 14-studiebehandeling;afhankelijk van wat het eerst komt. Na voltooiing of beëindiging van de behandeling voert u de juiste end-of-treatment procedures uit voor de deelnemer volgens het schema.
In deze representatieve studie onderging in totaal 62 procent van de patiënten een hoge complexiteitsoperatie met een gemiddelde duur van 3 uur. Een soortgelijke trend werd ook waargenomen toen de subgroepanalyse voor leeftijds-"geslacht"geen chirurgie"-operatie van gemiddelde complexiteit"en een operatie van hoge complexiteit"werd uitgevoerd voor de 2 groepen. Het totale aantal infecties bleek laag te zijn in de studie, waarbij de patiënten in de controlegroep een aanzienlijk hoger infectiepercentage aantonen in vergelijking met de testgroep.
De meest voorkomende infecties waargenomen in de studie waren longinfecties, gevolgd door incisie en wondinfecties. De voorbereidingstijd voor de studiebehandeling bleek ook aanzienlijk lager te zijn voor de testgroep in vergelijking met de controlegroep op alle beoordelingsdagen. Eerst moeten we de klinische veiligheid en de haalbaarheid overwegen voordat we het ontwerp van de studie ontwerpen.
Een ander punt, is dat minimaliseert het verschil rond verschillende zijden is belangrijk dat het bouwen protocol ontwerp voor opkomende centrum studie.
Related Videos
You might already have access to this content!
Please enter your Institution or Company email below to check.
has access to
Please create a free JoVE account to get access
Login to access JoVE
Please login to your JoVE account to get access
We use/store this info to ensure you have proper access and that your account is secure. We may use this info to send you notifications about your account, your institutional access, and/or other related products. To learn more about our GDPR policies click here.
If you want more info regarding data storage, please contact gdpr@jove.com.
Please enter your email address so we may send you a link to reset your password.
We use/store this info to ensure you have proper access and that your account is secure. We may use this info to send you notifications about your account, your institutional access, and/or other related products. To learn more about our GDPR policies click here.
If you want more info regarding data storage, please contact gdpr@jove.com.
Your JoVE Unlimited Free Trial
Fill the form to request your free trial.
We use/store this info to ensure you have proper access and that your account is secure. We may use this info to send you notifications about your account, your institutional access, and/or other related products. To learn more about our GDPR policies click here.
If you want more info regarding data storage, please contact gdpr@jove.com.
Thank You!
A JoVE representative will be in touch with you shortly.
Thank You!
You have already requested a trial and a JoVE representative will be in touch with you shortly. If you need immediate assistance, please email us at subscriptions@jove.com.
Thank You!
Please enjoy a free 2-hour trial. In order to begin, please login.
Thank You!
You have unlocked a 2-hour free trial now. All JoVE videos and articles can be accessed for free.
To get started, a verification email has been sent to email@institution.com. Please follow the link in the email to activate your free trial account. If you do not see the message in your inbox, please check your "Spam" folder.
